— Опубликовано
Медицинские изделия
Счетчик обращений граждан и организаций
Регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
|
Новости
Ответы на часто задаваемые вопросы
- Имеется ли информация об уполномоченных органах (экспертных организациях) иных государств-членов Евразийского экономического союза для осуществления взаимодействия
в рамках процедуры согласования экспертного заключения об оценке безопасности, качества и эффективности медицинского изделия?
Сведения для заявителей, необходимые для осуществления взаимодействия в рамках процедуры согласования экспертного заключения об оценке безопасности, качества и эффективности медицинского изделия и представленные Евразийской экономической комиссией в мае 2025 года, содержатся в файле.
- Кем и куда могут быть поданы заявления в целях регистрации медицинского изделия в рамках Евразийского экономического союза?
В соответствии с п. 2 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 (далее – Правила), "заявитель" - производитель медицинского изделия или его уполномоченный представитель.
...
- Какие документы необходимо представить в Росздравнадзор для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие в рамках Евразийского экономического союза?
В случае если Российская Федерация выбрана в качестве референтного государства, то в соответствии с п. 22 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 (далее – Правила), заявитель представляет в Росздравнадзор следующие документы:
...
Контакты
Многоканальный телефон Росздравнадзора - +7 (499) 578-06-70
Справочная Росздравнадзора - +7 (499) 578-02-20
«Горячая линия» Росздравнадзора по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья - +7 800 550 99 03