Перейти на сайт Территориального органа
Специальная версия
Eng
Поиск по сайту
RSS RSS
Личный кабинетRSS

Медицинские изделия

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
154947
на рассмотрении
10632
решено
144315

Ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации

Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации (далее – Ввоз) утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.05.2023 № 201н (далее – Приказ).

До осуществления ввоза медицинского изделия заявитель направляет в Росздравнадзор с использованием личного кабинета в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - личный кабинет на ЕПГУ) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью заявителя, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия.

В срок, не превышающий одного рабочего дня со дня направления заявителем уведомления о намерении осуществить ввоз медицинского изделия, Росздравнадзор сообщает заявителю о получении уведомления посредством личного кабинета на ЕПГУ.

Росздравнадзор ведет учет принятых уведомлений на ввоз медицинских изделий посредством ведения реестра, размещаемого на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с соблюдением ограничений, установленных законодательством о коммерческой и иной охраняемой законом тайне.

Плата за выдачу разрешений на ввоз медицинских изделий не взимается.

Описание госуслуги «Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации»

     
 
!!! ПОДАТЬ УВЕДОМЛЕНИЕ О ВВОЗЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЦЕЛЯХ ИХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МОЖНО ЧЕРЕЗ ЕДИНЫЙ ПОРТАЛ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ ПО ССЫЛКЕ: 
 
  
     
 

Новости

Электронные сервисы

Предыдущий слайд Следующий слайд

Нормативная документация

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (8)

Ответы на часто задаваемые вопросы

Необходимо ли получать разрешение на ввоз для зарегистрированных медицинских изделий?

Для медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, ввоз в целях их государственной регистрации в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.06.2020 № 661н «Об утверждении порядка ввоза на территорию российской федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации» не требуется.

Необходимо ли разрешение на ввоз уже зарегистрированных медицинских изделий для проведения испытаний (исследований)?

Ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, требующих проведения технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) получать необходимо.

О ставке НДС при ввозе в РФ медицинских изделий, зарегистрированных в качестве изделий медицинского назначения (медицинской техники)

В связи с письмом по вопросу применения освобождения от уплаты налога на добавленную стоимость (налоговой ставки в размере 10 процентов) при ввозе в Российскую Федерацию медицинских изделий, зарегистрированных в качестве изделий медицинского назначения (медицинской техники), сообщаем.

Смотреть все вопросы и ответы раздела

Контакты

Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий
+7 (499)578-06-70 (доб. 299)
Отдел мониторинга медицинских изделий и ведения реестров

Сотрудники Отдела мониторинга медицинских изделий и ведения реестров предоставляют разъяснения по вопросам, относящимся к компетенции Отдела.

— Опубликовано