— Опубликовано
Лекарственные средства
Счетчик обращений граждан и организаций
Контроль за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств и лекарственных препаратов
Ответы на часто задаваемые вопросы
- Каков порядок аккредитации учреждений на право проведения доклинических исследований лекарственных средств? Какими документами регламентируется данный вопрос? Кем ведется перечень таких учреждений и организаций?
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказом Минздрава России от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики» организация и проведение доклинического исследования осуществляется разработчиком лекарственного средства в научно-исследовательских организациях независимо от организационно-правовой формы, образовательных организациях высшего профессионального образования, имеющих необходимую материально-техническую базу и квалифицированных специалистов в соответствующей области исследования.
Контакты
| Управление организации государственного контроля качества медицинской продукции | ||
|---|---|---|
| +7 (499)578-06-70 (доб.187) | |
|
| Отдел контроля клинических исследований | ||
Контакты
Многоканальный телефон Росздравнадзора - +7 (499) 578-06-70
Справочная Росздравнадзора - +7 (499) 578-02-20
«Горячая линия» Росздравнадзора по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья - +7 800 550 99 03