Медицинские изделия

Ответы на часто задаваемые вопросы

Что является неблагоприятным событием при применении медицинского изделия?

Неблагоприятное событие - побочное действие, не указанное в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательная реакция при его применении, особенности взаимодействия медицинских изделий между собой, факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (пункт 15 части 1 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Назад