Электронные сервисы

Поступило

47684

на рассмотрении

7997

решено

39687

Реестр заключений о соответствии требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения

Скачать MS Excel

№ п/п	Уникальный регистрационный номер внесения записи в реестр заключений	Дата и номер отчета о результатах инспектирования, срок его действия	Форма инспектирования	Цель инспектирования	Наименование медицинского изделия	Класс потенциального риска применения медицинского изделия	Группа или подгруппа (при наличии) медицинского изделия	Наименование и место нахождения производителя медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя медицинского изделия	Адреса производственных площадок	Результат инспектирования
1	Н00001	№ 468/23-ИП от 13.10.2023 г., 5 лет	Первичное		1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017 (РУ № РЗН 2018/7695 от 26.01.2022, срок действия – бессрочно). 2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» по ТУ ..	2б	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ИРЭ-Полюс" (ООО НТО "ИРЭ-Полюс") 141190, РФ, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, площадь им. академика Б. А. Введенского, д. 3, стр. 5	1. 141190, РФ, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, площадь им. Академика Б.А.Введенского, д. 3, стр. 5 2. ООО "Стерипак" Россия, 117246, г. Москва, Научный пр-д, д.10, ком. 319	Положительный
2	Н00002	№ 464/23-ИП от 04.09.2023 г., 5 лет	Первичное		1. Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012 (РУ № РЗН 2013/246 от 25.02.2013, срок действия - бессрочно). 2. Линзы интраокулярные заднекамерные стерильные ИОЛ-«ЧАЛЛЫ» по ТУ 9398-002-2..	3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Общество с ограниченной ответственностью "Фирма "Латан" (ООО "Фирма "Латан") 423814, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект Мира, 8	Россия, 423814, г. Набережные челны, пр-кт Мира, 8 Б	Положительный
3	Н00003	№ 402/23-ИП от 09.10.2023 г., 5 лет	Первичное		1. Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRA: Варианты исполнения: Juvéderm® ULTRA 2, Juvéderm® ULTRA 3, Juvéderm® ULTRA 4, Juvéderm® ULTRA SMILE (РУ № ФСЗ 2009/03997 от 19.04.2022, срок действия - бессрочно). 2. Имплантат внутридермальны..	3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	«АЛЛЕГРАН» Франция, ALLEGRAN,Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370, Annecy, France	Франция, ALLERGAN,Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370, Annecy, France	Положительный
4	Н00004	№ 623-23-ИП от 30.10.2023 г., 5 лет.	Первичное		1. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 (РУ No ФСР 2009/05363 от 29.03.2022, срок действия - бессрочно). 2. Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-017-45961725-2020 (РУ No ФСР 2008/03213 от 30.11.2021, срок ..	1, 2а, 3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/ 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ") 115088, РФ, Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9.	394006, Россия, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Кольцовская, д. 80	Положительный
5	Н00005	№ 604/23-ИП от 23.10.2023 г., 5 лет	Первичное		Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014 (РУ № РЗН 2015/3449 от 05.04.2023, срок действия – бессрочно).	3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/ 1.3.Неактивные имплантаты мягких тканей, 1.2.Неактивные ортопедические имплантаты	Общество с ограниченной ответственностью "Айкон Лаб ГмбХ" (ООО "Айкон Лаб ГмбХ") 603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 204.	1. 603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 204. 2. Россия, 603009, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Батумская, д.7а.	Положительный
6	Н00006	№ 603/23-ИП от 23.10.2023 г., 5 лет	Первичное		1. Имплантат антиглаукомный по ТУ 9398-008-47530892-2007 (РУ № ФСР 2008/01834 от 22.11.2019, срок действия - бессрочно); 2. Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «СК (SC)» по ТУ 32.50.13-017-47530892-2022 (РУ № ФСР 2009/049..	2б, 3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3.Неактивные имплантаты мягких тканей	Общество с ограниченной ответственностью "Репер-НН" (ООО "Репер-НН") 603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 5.	603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 5.	Положительный
7	Н00007	№ 701/23-ИП от 07.12.2023 г., 5 лет	Первичное		1. Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-«ФОТЕК», по ТУ 9444-012-41747567-2005 в следующем исполнении ЭХВЧ-80-03-«ФОТЕК» (РУ № ФСР 2010/07373 от 19.01.2021, срок действия – бессрочно). 2. Аппараты электрохирургические высок..	1, 2а, 2б	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия. 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы..	Общество с ограниченной ответственностью «ФОТЕК» (ООО «ФОТЕК»). 620049, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А. Тел.: (343) 217-63-40, е-mail: fotek@fotek.ru.	ООО «ФОТЕК», 620049, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а. Тел.: (343) 217-63-40, е-mail: fotek@fotek.ru.	Положительный
8	Н00008	№ 536/23-ИП от 11.12.2023 г., 5 лет	Первичное		1. Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины Tuberlock LOGEEKS MS по ТУ 32.50.22-001-28724805-2019 (РУ № РЗН 2023/19755 от 09.03.2023, срок действия – бессрочно). 2. Имплантат для краниопластики TiScull LOGEEKS MS ТУ 32.50.22-00..	2б	1. Неактивные медицинские изделия 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты.	Общество с ограниченной ответственностью «ЛОГИКС Медицинские Системы» (ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы»). 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, 20, оф. 59. Тел.: +7-383-201-70-00, +7-905-969-75-11.	1. ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы», 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, 20, тел.: +7-383-201-70-00. 2. АО «Р-Васкуляр», 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, дом 18, тел.: +7-383-209-05-59. Период выполнения работ: 1..	Положительный
9	Н00009	№ 645/23-ИП от 19.01.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Кабели пациента "Валента" по ТУ 26.60.12-003-80502299-2017 (РУ № РЗН 2017/6513 от 27.11.2017 г., срок действия – бессрочно). 2. Комплекс аппаратно-программный "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-..	1, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	ООО «Компания Нео», 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д.23, лит. А, пом. 221-А	1. Россия, 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д.23, лит. А, пом. 221-А Период выполнения работ: 21.11.2023 – 22.11.2023, выездная инспекция. 2. Россия, 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, дом №1-3, лит. М, пом. 46Н. Пери..	Положительный
10	Н00010	№ 881/23-ИП от 06.02.2024 г., 5 лет	Первичное		Наборы реагентов для диагностики in vitro (216 наименований)	2а, 2б, 3	4. Медицинские изделия для диагно-стики in vitro 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный Научно-Исследовательский Институт Эпидемиологии Роспотребнадзора (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора) Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а.	1. Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а. 2. Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а, строение 6.	Положительный
11	Н00011	№ Е-001-23-УП - 1 от 13.05.2024 г., 3 года	Первичное		Имплант (эндопротез) для реконструкции соска FixNip NRITM	2б	1.3. Неактивные импланты мягких тканей	FixNip Ltd. (ФиксНип Лтд.), Израиль, расположенный по адресу: 13 Bareket Industrial Park, St. Caesarea, 3079544, Israel (13 Барекет Индастриал Парк Стрит, Кесариа, 3079544, Израиль).	1. FixNip Ltd. (ФиксНип Лтд.), Израиль, расположенная по адресу: 13 Bareket Industrial Park, St. Caesarea, 3079544, Israel (13 Барекет Индастриал Парк Стрит, Кесариа, 3079544, Израиль). Процессы производства и выходного контроля, процессы,..	Положительный
12	H00012	№ Р-020/23-ПР от 08.04.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови (Гельминты-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-179-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/19..	2а, 2б, 3	4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Акционерное общество «Вектор-Бест» Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36	Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. Россия, 630117 г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. Россия, 630117 г. Новосибирск, ул. Арбузова д. 1/1.	Положительный
13	H00013	№ P-007/24-УП от 16.04.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Станция рабочая AW Volume Share для просмотра, обработки и архивирования медицинских изображений и данных (РУ № ФСЗ 2010/08452 от 12.03.2020, срок действия - бессрочно) ..	2а, 2б	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс , Франция 283, Рю де ла Миньер, Б.П. 34 78530 БУК ЦЕДЕКС (производство), Франция 128 Рю-де-Шардоннере - Промышлен..	283, Рю де ла Миньер, Б.П. 34 78530 БУК ЦЕДЕКС, Франция	Положительный
14	Н00014	№ Р-003/24-УП от 17.04.2024, 5 лет	Первичное		1. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 530с (РУ № ФСЗ 2011/10113 от 04.09.2020 г.) 2. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 630 (РУ № ФСЗ 2012/12052 от 19.08..	2а, 2б	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имаджинг 4, Хайозма стрит, Тират Хакармель, 30200, Израиль	4, Хайозма стрит, Тират Хакармель, 30200, Израиль	Положительный
15	H00015	№ Р-025/24-УП от 07.05.2024, 5 лет	Первичное		1. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F (находится на регистрации) 2. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX112C (планируется к регистрации) 3. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX7100A ..	2б	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд. № 97 и № 99 Ванси роад, Цзяннин дистрикт, Нанкин, 211100, Цзянсу, Китай	№ 97 и № 99 Ванси роад, Цзяннин дистрикт, Нанкин, 211100, Цзянсу, Китай	Положительный
16	H00016	№ Р-004/24-УП от 22.05.2024 г. 5 лет	Первичное		1. Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 (РУ № РЗН 2017/5305 от 31.01.2017, срок действия - бессрочно). 2. Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 HD (РУ № РЗН 2023/19946 от 03.04.2023, срок действия - бессрочно) ..	2б	2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	GE Hualun Medical Systems Co., Ltd No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176, Beijing, China	No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176, Beijing, China	Положительный
17	H00017	№ Р-005/24-УП от 20.05.2024 г. 5 лет	Внеплановое		1. Томограф компьютерный Revolution Frontier (РУ№ РЗН 2021/15489 от 04.10.2021, срок действия - бессрочно) 2. Томограф компьютерный Revolution Frontier ES (РУ№ РЗН 2021/15489 ..	2б	2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China	West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China	Положительный
18	H00018	№ Р-039/24-УП от 29.05.2024 г. 5 лет	Первичное		1. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBsAg CLIA Microparticles (HBsAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo; (планируется к ре..	2б, 3	4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China )	No. 199, 15thAve, National Есо & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Repubic of China	Положительный
19	H00019	№ Р-022-24-ПР от 07.06.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Устройство для экстракорпорального очищения крови Efferon® (РУ № РЗН 2019/8886 от 09.09.2019, срок действия - бессрочно) 2. Устройство для экстракорпоральной поддержки печени Билирон, варианты исполн..	2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) , подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.	Акционерное общество «Эфферон» (АО «Эфферон») 105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, по-мещение II.	1. 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д.33, стр.9 (этаж 2) 2. 115230, Москва, Варшавское шоссе, 46	Положительный
20	H00020	№ Р-018/24-ПР от 24.06.2024 г., 5 лет	Первичное		Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2» РЗН 2020/9765 от 27 мая 2021 г. Набор реагентов для выявления РНК коро..	2а, 2б, 3	4 : Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр стратегического планирования и управле-ния медико-биологическими рисками здоровью» Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ «ЦСП» ФМБА России). 119121, г. Москва, Погодинска..	119121, г. Москва, Погодинская ул., д. 10, стр. 1.	Положительный
21	H00021	№ Е-003/24-ПР от 01.07.2024 г., 3 года	Первичное		Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований in vitro c целью качественного определения ДНК Mycobacterium leprae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «M. leprae ПЦР РВ» ..	2б	4 : Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр дерматовене-рологии и косметологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России) 107076, г. Москва, ул. Короленко, д. 3, с..	141321, МО, Сергиево-Посадский городской округ, п. Зеленая Дубрава (Сергиево-Посадский фи-лиал ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России).	Положительный
22	H00022	№ Р-015/УП от 05.07.2024, 5 лет	Первичное		1) Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролuмус VivoISAR 2) Система Коронарного стента с лекарственным покрытием Эверолимус ISAR Summit 3) Катетер балонный для коронарной ангиопластики Optima NC, Optima SC	3	Группа 1 : Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты и 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.	“Транслумина Терапьютикс ЛЛП”, Индия Translumina Therapeutics LLP, Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi - 110 060, India.	1) ООО «Стентекс», Россия, 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11. 2) ООО «ФАРК», Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а. 3) Translumina Therapeutics ..	Положительный
23	H00023	№ Р-054-24-ПР от 09.07.2024 г., 5 лет	Первичное		Программное обеспечение «Система компьютерного зрения комплексная нейросетевая CVL – Chest CT Complex для анализа компьютерной томографии органов грудной клетки» по ТУ 58.29.32-001-92177456-2023	3	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение.	Общество с ограниченной ответственностью «СиВижинЛаб» (ООО «СиВижинЛаб») 347923, Ростовская область, г. Таганрог, улица Свободы 10-А	347923, Ростовская область, г. Таганрог, улица Свободы 10-А	Положительный
24	H00024	№ Р-092/24-УП от 12.07.2024 г., 5 лет	Первичное		Набор урологический для лечения пузырно-мочеточникового рефлюкса (ПМР) DEXELL Vur.	3	Группа 2: Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17.	Полное наименование юридического лица: Istem Medikal Tibbi Cihaz ve Sanayi Ticaret Limited Şirketi (Истем Медикал Тибби Чихаз ве Санайи Тикарет Лимитед Ширкети). Краткое наименование юридического лица: Istem Medical Tibbi Cihaz ve San. Tic..	Istem Medical Tibbi Cihaz ve San. Tic. Ltd. Şti., Anadolu O.S.B. Mah. 29 Ekim Cad. No: 41 Maliköy/Sincan/Ankara/Turkey (Истем Медикал Тибби Чихаз ве Сан. Тик. Лтд. Шти., Анадолу О.С.Б. Мах. 29 Эким Кад. № 41 Маликей/Синджан/Анкара/Турция).	Положительный
25	H00025	№ Р-140/24-ПР от 09.08.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Halcyon (RUS)» по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021 2. Система рентгеновская диагностическая теле¬управляемая АПОЛЛО РУС по ТУ 26.60.11- 004-04161415-2024	2б	2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение.	Общество с ограниченной ответственностью «Фабрика радиотерапевтической техники» (ООО «Фабрика РТТ») Адрес: Россия, 141981, Московская область, город Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5	141981, Московская область, город Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5	Положительный
26	H00026	№ Р-041/24-ПР от 14.08.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Порошок гемостатический БиноСтоп 2. Коллоид гемостатический БиноСтоп Рео 3. Коллоид гемостатический БиноСтоп Протект 4. Бинт гемостатический БиноСтоп в Z-складчатой форме	2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.	Общество с ограниченной ответственностью "БиоМедВетСервис" (ООО "БиоМедВетСервис"), Адрес: 127106. г. Москва, МО Марфино, Гостиничный п р-д., д. 8. корп. 1. пом. 506	115201, Москва, Каширский проезд д.13 оф. 57 Г	Отрицательный
27	H00027	№ Р-101/24-УП от 15.08.2024 г., 5 лет	Первичное		Помпа инфузионная портативная CRONO PAR4 20	2б	Группа 2, подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 – 2.17	CANE' - S.p.A., Адрес: Via Cuorgne' 42/a Rivoli (TO) САР 10098, Italia	Via Cuorgne' 42/a Rivoli (TO) САР 10098, Italia	Положительный
28	H00028	№ Р-032/23-УП от 15.08.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Шприц с иглой медицинский стерильный инъекционный однократного применения (на стадии регистрации). ..	2а	Группа 1, подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Jiangsu Kangyou Medical Instrument Co., Ltd. 213223, People՛s Republic of China, Jiangsu Province, Changzhou City, Jintan District, Yaotang Town, Tangzhuang, No 118	213223, People՛s Republic of China, Jiangsu Province, Changzhou City, Jintan District, Yaotang Town, Tangzhuang, No 118	Положительный
29	Н00029	№ Р-069/24-ПР от 14.08.2024 г., 5 лет	Первичное		Покрытие раневое на основе коллагеновой матрицы «NovoSkin С»	3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Общество с ограниченной ответственностью «Шэнэскин» 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А	670018, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Покровская, дом 33а, блок 2	Отрицательный
30	Н00030	№ Р-060/24-УП от 16.08.2024 г. , 5 лет	Первичное		1. Имплантат стоматологический 8plant (тип SF) с принадлежностями (МИ не зарегистрировано) 2. Формирователь десны 8plant (МИ не зарегистрировано) 3. Абатменты 8plant с комплектующими для стоматологических имплантатов (МИ не зарегистрирован..	2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа: 1.5. Неактивные зубные импланты и стоматологические материалы. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты.	HOOWON EDI Co., Ltd. 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Корея	1. HOOWON EDI Co., Ltd., 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea 2. SOYAGREENTEC Co., Ltd., 34-26, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, KR-18622 Hwaseong-si Gyeonggi-do	Положительный
31	H00031	№ Р-089/24-ПР от 21.08.2024 г., 5 лет	Первичное		«Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС».	2б	Группа 2. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.	Общество с ограниченной ответственностью «ДМС Передовые Технологии» 129301, г. Москва, ул. Б. Галушкина, д.17 пом. VII.	124460, г. Москва, г. Зеленоград, проезд № 4922, д. 4, стр. 2.	Положительный
32	H00032	№ Р-058/24-УП от 26.08.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Катетер баллонный дилатационный быстрой замены (RX) для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (PTCA) Ryurei. РУ № РЗН 2019/8859 от 05.09.2019 2. Катетер баллонный дилатационный Ассuforce для ЧТКА. РУ № РЗН 2017/5271 от 1..	1, 2а, 2б, 3,	Группа 1, подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12; подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. Группа 2, подгруппа 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращен..	Terumo Corporation (Терумо Корпорейшн) 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan (44-1, 2-Чоме, Хатагая, Сибуя-ку, Токио, 151-0072, Япония)	Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan Терумо Корпорейшн Завод Ашитака (150, Маймаиги-Чо, г. Фудзиномия, префектура Сидзуока, 418-0015, Япония)	Положительный
33	H00033	№ Р-047/24-ПР от 23.08.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Протезы кровеносных сосудов синтетические по ТУ 32.50.22-001-40328905-2017, РУ № 2020/9721 от 06.03.2020 г. (Код вида: 174030) 2. Протезы кровеносных сосудов синтетические ANGITEQ® по ТУ 32.50.22-002-40328905-2021, в стадии регистрации ..	3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.	Акционерное общество «Медтехнопроект», 121205, г. Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой бульвар, д. 42, стр.1, этаж 3, пом. 720.	121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр.1, этаж 3, пом. 720.	Положительный
34	H00034	№ Р-042/24-УП от 30.08.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» стерильный в шприцах с иглами или без игл. РУ № РЗН 2021/14300 от 13.05.2021 2. Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроната натрия в исполнениях Sofiderm Light, Sofiderm Vital ..	3	Группа 1, подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей	ООО «Биологические продукты Техдерм Ханчжоу» Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., China Китай, Ханчжоу, район Биньцзян, улица Цзянлин 88, дом 6, здание 2, восточная сторона East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling ..	Китай, Ханчжоу, район Биньцзян, улица Цзянлин 88, дом 6, здание 2, восточная сторона East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou	Положительный
35	H00035	№ Р-115/24-УП от 09.09.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Томограф компьютерный Revolution Maxima; 2. Томограф компьютерный Revolution Aspire; 3. Установка ангиографическая Optima IGS 320; 4. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 5; 5. Система ультразвуковая диагностиче..	2а, 2б	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей, 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизиру..	Wipro GE Medical Device Manufacturing Private Limited India, No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067	India, No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067	Положительный
36	H00036	№ Р-024/24-УП от 10.09.2024 г., 5 лет	Первичное		1) Система контроля уровня глюкозы в крови Sinocare 2) Тест-полоски для системы контроля уровня глюкозы в крови Sinocare	2б	Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro, подгруппа 4.2. Медицинские изделия для диагностики in vitro	Чанша Синокер Инк. (Changsha Sinocare Inc.) КНР, № 265, Гуюань Роуд, Зона высокотехнологичных производств, Чанша (No. 265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone 410205 Changsha. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)	Чанша Синокер Инк. (Changsha Sinocare Inc.) КНР, № 265, Гуюань Роуд, Зона высокотехнологичных производств, Чанша (No. 265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone 410205 Changsha. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)	Положительный
37	H00037	№ Р-046/24-ПР от 13.09.2024 г., 5 лет	Первичное		Производственная площадка 1 ООО «ЯДРОМЕД», Российская Федерация, 344092, г. Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, д. 2, офис 704, 705, 401: 1) Кабель электрокардиографический ТУ 26.60.12-002-40556824-2024. 2) Системы внутрикостного доступа Р-КД..	1, 2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12; 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диаг..	Общество с ограниченной ответственностью «ЯДРОМЕД» (ООО «ЯДРОМЕД»). Юридический адрес: Российская Федерация, 344092, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, 39, кв. 100.	1) Общество с ограниченной ответственностью «ЯДРОМЕД» (ООО «ЯДРОМЕД»). 344092, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, пр-кт Космонавтов, д. 2, офис 401, 704, 705. 2) Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industr..	Положительный
38	H00038	№ Р-077/24-ПР от 13.09.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ALLIGATOR» по ТУ 32.50.50–001–20694246–2023 2. Инструменты электрохирургические и принадлежности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам по ТУ 32.50.13–001–20694246–2023	2б	Подгруппы 2.10. Активные хирургические медицинские изделия, 1.10. Медицинские инструменты.	Общество с ограниченной ответственностью «ЛОРГЕ медикал» (ООО «ЛОРГЕ медикал») 634021, Томская область, г. о. город Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, пом. 2005	1) Томская область, г. Томск, пр. Академический, 10/3, строение 2; 2) Томская область, г. о. город Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, пом. 2005.	Положительный
39	H00039	№ Р-079/24-УП от 27.09.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Система лучевой терапии TrueBeam (РУ ФСЗ 2010/07755 от 04.10.2022) 2. Система лучевой терапии «Halcyon» модель Elite (РУ РЗН 2021/14342 от 13.04.2023) 3. Система лучевой терапии Halcyon (РУ РЗН 2018/7669 от 10.08.2021) 4. Система л..	2 б	2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение.	Varian Medical Systems, Inc.3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA	Varian Medical Systems China Со., Ltd., No.8 Yuncheng Street, BDA, Beijing 100176, China	Положительный в части проведенной ИП
40	H00040	№ Р-082/24-УП от 12.09.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты, в вариантах исполнения: Biohyalux, Biohyalux Fine Lines, Biohyalux Deep Dermis, Biohyalux LIPS (РЗН 2018/7855 от 23.12.2021) 2. Имплантат интрадермальный Dermallure Sha..	2б, 3	Группа 1, подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей, Группа 1, подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты, Группа 1, подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы Группа 1, подгруппа 1.7 Неактивны..	Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд, Китай № 678 Тянчен Ст., Зона развития высоких технологий, Цзинань, Bloomage Biotechnology Co., Ltd, № 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China	Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд, Китай № 678 Тянчен Ст., Зона развития высоких технологий, Цзинань Bloomage Biotechnology Co., Ltd, № 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China	Положительный
41	H00041	№ Р-102/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет	Первичное		Шприц CRN CRONO, 20 мл, стерильный, однократного применения, для помпы инфузионной портативной CRONO PAR4 20	2а	Группа 1, подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12;	PENTAFERTE ITALIA S.R.L. Viale Piane Nocella 23 Campli (TE) САР 64012, Italy	PENTAFERTE ITALIA S.R.L., Viale Piane Nocella 23 Campli (TE) САР 64012, Italy	Положительный
42	H00042	№ Р-006/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Томограф компьютерный Revolution СТ, Revolution СТ ES с принадлежностями (РУ РЗН 2015/2782 от 09.03.2023) 2. Томограф компьютерный Revolution Арех, Revolution СТ with Арех Edition с принадлежностями (РУ РЗН 2023/20883 от 18.08.2023) 3. ..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	Наименование юридического лица: GE Medical Systems, LLC Адрес (место нахождения): 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA	GE Medical Systems, LLC 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA	Положительный
43	H00043	№ Р-144/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет	Внеплановое		1. Томограф компьютерный Revolution Арех Select с принадлежностями ( РУ отсутствует) 2. Томограф компьютерный Discovery RT с принадлежностями (РУ РЗН 2023/20883 от 18.08.2023) 3. Томограф компьютерный Revolution Frontier, Revolution Fro..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	Наименование юридического лица: GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd. Адрес (место нахождения): West Area of Building No.3, No.l Yongchang North Road, Beijing Есоnomic and Technological Development Area, 100176 Beijing, China	GE Medical Systems, LLC Адрес (место нахождения): 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA	Положительный
44	H00044	№ Р-090/24-ПР от 10.07.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC (РУ № РЗН 2021/14899 от 21 апреля 2023 г.) 2. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4 (РУ № РЗН 2021/15600 от 22 сентября 2023 г.)	3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппы 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты и 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.	«Транслумина ГмбХ», Германия Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany.	1. ООО «Стентекс», Россия, 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11. 2. ООО «ФАРК», Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а. 3. ООО «СтериПак Сервис»..	Положительный
45	H00045	№ Р-095/24-УП от 11.10.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-80; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 2. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-80L; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 3. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-160; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 4. Стерилиза..	2б	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 2.13. Активные медицинские изделия для дезинфекции и стерилизации медицинских изделий.	"Мед Тып Малземелери Итхалат Ихраджат Санайи Ве Лимитед Ширкети", Турция Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR. Адрес: Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limi..	Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR.	Положительный
46	H00046	№ Р-040/24-УП от 18.10.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 16 HD (РУ № РЗН 2021/13540 от 22.08.2023 г.) 2. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 64 Precision (РУ № РЗН 2021/13280 от 22.08.2023 г.) 3. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 64 C..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	Shenzhen Anke High-Tech Со., Ltd. Block В, LingYa lndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China	Block В, LingYa lndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China	Положительный
47	H00047	№ Р-056/24-УП от 18.10.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 6 (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.) 2. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 6D (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.) 3. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 7 (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.) 4..	2б	Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии	Shenzhen Primus Medical Со., Ltd. 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China	6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China	Положительный
48	H00048	№ Р-062/24-УП от 04.07.2024 г., 5 лет	Первичное		1. SpherHA плотные гранулы (SpherHA Dense Granules): SHA-D0501, SHA-D0506 , SHA-D1001 , SHA-D1006 , SHA-D2001 , SHA-D2006 , SHA-D4001 , SHA- D4006 , SHA-D20201 2. SpherHA пористые чипсы (SpherHA Porous chips): SHA-P0501 , SHA-P0506 , SHA-..	3	1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	TISS'YOU S.R.L. (ТИСС'Ю Срл.) 47895 Доманьяно (республика Сан-Марино), Страда ди Падерна д.2 (Strada di Paderno, 2 47895 DOMAGNANO RSM)	1. TISS'YOU S.R.L. (ТИСС'Ю Срл.), Strada di Paderno, 2 - 47895 Domagnano - REPUBBLICA di SAN MARINO 2. Gammatom S.r.l., Via XXIV Maggio, 14 22070 Guanzate CO IT - Italia	Положительный
49	H00049	№ Р-065/24-УП от 20.06.2024 г., 5 лет	Первичное		Шприц одноразовый стерильный с иглой «Bona Mente! С добрыми намерениями!»® в вариантах исполнения (планируется к регистрации на территории РФ)	2а	Группа 1 : Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Шаньдун Вуцзоу Медикал Иквипмент Ко., Лтд. (Shandong Wuzhou Medical Equipment Co., Ltd.) Динтао (Янтай) Индустриальная зона, Хэцзе, 274100, Шаньдун, Китай (Dingtao (Yantai) Industrial Area, Heze, 274100, Shandong, China)	Шаньдун Вуцзоу Медикал Иквипмент Ко., Лтд. (Shandong Wuzhou Medical Equipment Co., Ltd.) Динтао (Янтай) Индустриальная зона, Хэцзе, 274100, Шаньдун, Китай (Dingtao (Yantai) Industrial Area, Heze, 274100, Shandong, China)	Отрицательный
50	H00050	№ Р-105/24-ПР от 01.08.2024 г., 5 лет	Первичное		Набор реагентов «Тропонин I высокочувствительный» для количественного определения сердечного тропонина I в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-020-93099853-2023 ..	2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «БиоТест» Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, офис 101, 001,002,103	Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, офис 101, 001,002,103.	Положительный
51	H00051	№ Р-038/24-УП от 13.08.2024 г., 5 лет	Первичное		Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения	2a	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Общество с ограниченной ответственностью. Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд) Китайская Народная Республика, №. 74 деревня Чжоуцзя, деревня Цзиньфэн , поселок Сюй Сякэ , 214407 Цзян..	1. Китай, 214407, Цзянъинь (Jiangyin), Сюй Сякэ поселок (Xuxiake Town) №74 Чжоуцзя деревня, Цзиньфэн деревня (No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village). 2.China, 214407, Цзянъинь (Jiangyin) Сюй Сякэ поселок (Xuxiake Town) №74 Чжоуцзя деревн..	Положительный
52	H00052	№ Р-147/24-УП от 23.07.2024 г., 5 лет	Первичное		Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим Магистрали соединительные стерильные одноразовые для введения контр..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	«Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд.» (Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.) № 18 Цзижун-Роуд, Шэнькэн, Хэнган Стрит, район Лунган, 518173 г. Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Lon..	Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China	Положительный
53	H00053	№ Р-056/24-УП от 19.08.2024 г., 5 лет	Первичное		Фиксаторы анкерные хирургические нерассасывающиеся в вариантах исполнения Система восстановления мениска All-inside, в вариантах исполнения Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения Инструменты для шейв..	2б, 2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Бейджин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корп. Лтд. (Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd.) No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC..	1. Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA. 2. Beijing Borui Hygiene and Disinfection ..	Положительный
54	H00054	№ Р-116/24-УП от 23.07.2024 г., 5 лет	Первичное		«Аппарат наркозно-дыхательный «Ather» с принадлежно-стями», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.	2б	2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии	«Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.» («Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd.») 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China..	6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China	Положительный
55	H00055	№ Р-135/24-ПР от 22.11.2024 г., 5 лет	Первичное		Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное «Колетекс-АДЛ» по ТУ 21.20.24-027-58223785-2017. Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18754 от 09.11.2022.	3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.	Общество с ограниченной ответственностью «КОЛЕТЕКС» (ООО «КОЛЕТЕКС») Адрес юридический (место нахождения): 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 21.	1) ООО «КОЛЕТЕКС»: 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п 4-6. 2) ООО «КОЛЕТЕКС»: 109029 г. Москва, ул. Средняя Калитниковская, д. 28, стр. 2. 3) АО НИИТФА: 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46.	Положительный
56	H00056	№ Р-182/24-ПР от 29.11.2024 г., 5 лет	Первичное		Комплекс экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (Эк-зокисть-3). Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18531 от 11.10.2022.	2б	Группа 2, подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы.	Наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Экзопласт» (ООО «Экзопласт») Адрес юридический (место нахождения): 115404, Российская Федерация, г. Москва, ул. 6 Радиальная, д. 9, пом. X, ком. 16	1) ООО «Экзопласт» 115404, Российская Федерация, г. Москва, ул. 6 Радиальная, д. 9, пом. X, ком. 16. 2) ООО «НПО ДНК-Технология», 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20.	Положительный
57	H00057	№ Р-181/24-ПР от 02.12.2024 г., 5 лет	Первичное		1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018. Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 19.04.2024г. 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однокр..	2а, 2б	Группы 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.	Наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «ПРЕМЬЕР-МЕД» (ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД») Адрес юридический (место нахождения): Россия, 115201, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пер. 1-й Котляков..	1) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 399774, Липецкая обл., г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27 2) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 399770, Липецкая обл., г. Елец, Орловское ш., д. 21 3) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 115201, г. Москва, пер. 1-й Котляковский, д. 2	Положительный
58	H00058	№ Р-094/24-УП от 31.10.2024 г., 5 лет	Первичное		Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg Qualitative II Controls)" РУ № РЗН 2019/8096 от 12...	2а, 2б, 3	Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro, подгруппы 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Abbott Ireland Diagnostics Division. Адрес (место нахождения): Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.	Abbott Ireland Diagnostics Division. Адрес: Finisklin Business Park, Sligo, Ireland	Положительный
59	H00059	№ Р-173/24-ПР от 09.12.2024 г., 5 лет	Первичное		Программное обеспечение для планирования лучевой терапии “RPlan” (в стадии регистрации)	2б	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 2.5. Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее из-лучение.	Общество с ограниченной ответственностью «РТ7» (ООО «РТ7») 121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, строение 3, офис 510.2.	Общество с ограниченной ответственностью «РТ7» (ООО «РТ7») 121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, строение 3, офис 510.2, офис 410, комната 28Н/2	Положительный
60	H00060	№ Р-136/24-ПР от 25.12.2024 г., 5 лет	Первичное		Индивидуальные имплантаты по ТУ 32.50.22-004-88201166-2023	3	1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Общество с ограниченной ответственностью «МОЙЕ Керамик-Имплантате» (ООО «МОЙЕ»), 634055, Россия, Томская обл., г. Томск, пр-т Развития, д. 8	Общество с ограниченной ответственностью «МОЙЕ Керамик-Имплантате» (ООО «МОЙЕ»), 634055, Россия, Томская обл., г. Томск, пр-т Развития, д. 8	Положительный
61	Н00061	№Р-84/24-ПР от 13.01.2025 г., 5 лет	Первичное		Наборы для сердечно-сосудистых процедур, в вариантах исполнения	3	1.13 Наборы для сердечно-сосудистых процедур, в вариантах исполнения	Terumo Cardiovascular Costa Rica, LLC («Терумо Кардиоваскулар Коста Рика, ООО») Calle 58, Zona Franca La Lima, Cartago, 30106, Costa Rica	1)Terumo Cardiovascular Costa Rica, LLC Calle 58, Zona Franca La Lima, Cartago, 30106, Costa Rica 2)Sterigenics Costa Rica S.R.L. Zona Franca PRO-PARK, Calle Principal, Edificio 10, El Coyol, Alajuela, 20101, Costa Rica	Положительный
62	Н00062	№Р-38/24-ПР от 13.11.2024 г., 5 лет	Первичное		Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения	2а	1.6 Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения	Общество с ограниченной ответственностью. Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд)	Китайская Народная Республика, №. 74 деревня Чжоуцзя, деревня Цзиньфэн , поселок Сюй Сякэ , 214407 Цзянъинь) Стерилизующая площадка: Китайская Народная Республи-ка 214407, Цзянъинь (Jiangyin..	Положительный
63	Н00063	№Р-127/24-УП от 08.11.2024	Первичное		Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и фи-зиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим ..	2а	1. Наборы медицинские стерильные одноразо-вые для введения контрастных веществ и фи-зиологического раствора при КТ, МРТ ис-следованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим ..	«Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд.» (Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.) № 18 Цзижун-Роуд, Шэнькэн, Хэнган Стрит, район Лунган, 518173 г. Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang..	Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China	Положительный
64	Н00064	№Р-116/24-ПР от 15.11.2024	Первичное		Фиксаторы анкерные хирургические нерасса-сывающиеся в вариантах исполнения Система восстано..	2б, 2а	1.2Фиксаторы анкерные хирургические нерасса-сывающиеся в вариантах исполнения Система восст..	Бейджин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корп. Лтд. (Bei-jing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd.) No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, ..	Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA ..	Положительный
65	Н00065	№Р-146/24-ПР от 29.11.2024	Первичное		Cистема флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 Система ф..	2б	2.2 Cистема флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 Систе..	Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В., Нидерланды). Адрес: Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands.	Philips India Limited, Индия (Филипс Индия Лимитед, Индия), Plot No. B- 79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, District: Pune 410 501 Maharashtra, India	Положительный
66	Н00066	№Р-26/24-ПР от 18.12.2024	Первичное		Монитор пациента EFLEDER с принадлежно-стями в вариантах исполнения	2б	2.1. Монитор пациента EFLEDER с принадлежно-стями в вариантах исполнения	Shenzhen Hexin ZONDAN Medical Equipment Co., Ltd («Шэньчжэнь Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.») Floor 14, Block D, Dianlian Technology Building, the Crossing between South Circle Road and ..	Shenzhen Hexin ZONDAN Medical Equipment Co., Ltd («Шэньчжэнь Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»), Floor 14, Block D, Dianlian Technology Building, the Crossing between South Circle Road and South Fuli Road, Guangming District, She..	Положительный
67	Н00067	№Р-168/24-ПР от 18.12.2024	Первичное		Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera ..	2б	1.5. Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera ..	Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden	Nobel Biocare Procera, LLC, 800 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA;	Положительный
68	Н00068	№Р-169/24-ПР от 18.12.2024	Внеплановое		Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные Изделия сто..	2б, 1, 2а,	1.5. Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные Издели..	Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden	Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;	Положительный
69	Н00069	№Р-93/24-ПР от 13.12.2024	Первичное		ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent) ARCHITECT пепсиноген II калибратор (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators) ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls) Набор реагентов для качест..	2а, 3, 2б	4.ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent) ARCHITECT пепсиноген II калибратор (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators) ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls) ..	Эбботт Гмбх, Abbott GmbH Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesbaden, Germany	Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 2, 65205 Висбаден, Германия)	Положительный
70	Н00070	№Р-167/24-ПР от 25.12.2024	Первичное		Система ангиографическая с принадлежностями ..	2б	2.2.Система ангиографическая с принадлежностями ..	Общество с ограниченной ответственностью «ЗанТон Медицин-ские системы» ООО «ЗанТон МС» РФ, 124498, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Старое Крюково, г. Зеленоград, проезд ..	Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1 Китай, Пекин, р-н Сихуань Саус Роуд, офис 10..	Положительный
71	Н00071	№Р-172/24-ПР от 14.11.2024	Первичное		Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000 Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000 Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом SP1000 Инс..	2б	2.10. Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000 Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000 Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом SP10..	«Шэньчжэнь Эдж Медикал Ко., Лтд.» (Shenzhen Edge Medical Co., Ltd.) Провинция Гуандун, г. Шэньчжэнь, район Лунган, улица Баолун, община Баолун, проспект Баохэ, дом № 76, Смарт Хоум, крыло II, строение 2, помещения 0401, 1901, 2001, 2101, ..	Shenzhen Edge Medical Co., Ltd. Провинция Гуандун, г. Шэньчжэнь, район Лунган, улица Баолун, община Баолун, проспект Баохэ, дом № 76, Смарт Хоум, крыло II, строение 2, помещения 0401, 1901, 2001, 2101, КНР (2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase..	Положительный
72	Н00072	№Р-36/24-ПР от 27.12.2024	Первичное		Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы в ва-риантах исполнения	2а	1.Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы в ва-риантах исполнения	RET, Inc. (РЕТ, Инк.) 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea	RET, Inc. 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chung-cheongbuk-do, Republic of Korea Стерилизующие площадки: Mediplus Co., Ltd. 1F ..	Положительный
73	Н00073	№Р-180/24-ПР от 27.12.2024	Первичное		Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena® Néo с принадлежностями Система внутрисосудистого введения контрастного вещества Optistar® Elite для МР-исследований, с принадлежностями Система внутрисосудистого вв..	2б, 1	2.7. Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena® Néo с принадлежностями Система внутрисосудистого введения контрастного вещества Optistar® Elite для МР-исследований, с принадлежностями Система внутрисосудисто..	Наименование юридического лица: Liebel-Flarsheim Company LLC, USA («Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США). 2111 EAST GALBRAITH RD. Cincinnati, OH 45237 (2111 Ист Гэлбрейт Роуд, город Цинциннати, штат Огайо, США, 45237)	Liebel-Flarsheim Company LLC, USA («Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США). 2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1624 USA (2111 Ист Гэлбрейт Роуд, город Цин-циннати, штат Огайо, США, 45237-1624)	Положительный
74	Н00075	№Р-096/24-ПР от 13.12.2024	первичное		Никелид титана с устройством для распыления в плевральную полость по ТУ 32.50.13-002-0115126481-2023	3	1.13 Никелид титана с устройством для распыления в плевральную полость по ТУ 32.50.13-002-0115126481-2023	1. ИП Кожевников К.С., Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к 2. АО «МедСил», Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Ремм..	1. ИП Кожевников К.С., Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к 2. АО «МедСил», Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Ремм..	Положительный
75	Н00076	№Р-163/24-ПР от 13.01.2025	первичное		1. Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая стерильная АДВАМЕШ (ADVAMESH) в вариантах исполнения. ..	3 3 2б	1.12 Сетка хирургическая полипропиленовая сте-рильная АДВАМЕШ (ADVAMESH) в вариантах исполнения. 1.12 Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различ-ных размеров. ..	Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед (Advanced MedTech Solutions Pvt. Ltd.) Р-21-22, 25-26, 34-35, Джидк (GIDC) Манхусар, Талука-Савли, рай-он Ва-додара, Гуджарат – 391775, Индия (P-21-25, 25-26, 34-35, GIDC Manjusar, Taluka-Savli, Di..	1. Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед (Advanced MedTech Solutions Pvt. Ltd.) Р-21-22, 25-26, 34-35, Джидк (GIDC) Манхусар, Талука-Савли, район Ва-додара, Гуджарат – 391775, Индия (P-21-22, 25-26, 34-35, GIDC Manjusar, Taluka-Savli, Di..	Положительный
76	Н00077	№Р-113/24-ПР от 17.01.2025	Первичное		1. Набор VAIT® для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с при-надлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024 2. Интродьюсерный набор VAIT®, одноразовый, с..	3, 2б	2.1 . Набор VAIT® для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с при-надлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024 2.1 Интродьюсерный набор VAIT®, одноразо-вый, сте..	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙТ МЕДИКАЛ" 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СО-КОЛЬНИКИ, УЛ, МАЛЕНКОВСКАЯ, Д. 14, К. 3, ПОМЕЩ. 4/1	1.Shenzhen Antmed Co., Ltd. № 3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People’s Republic of China 2.Beijing Target Medical Technologies Inc. No.60, Shunren Rd. Shu..	Положительный
77	Н00078	№ Р-191/24-УП от 17.01.2025	первичное		«Система для инфузионных насосов»; «Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova» «Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS» «Насос шприцевой инфузионный INfusia SP7s» «Насос..	2а, 2б, 1	1.6 1.6 1.6 2.7 2.7 1.13 1.13 1.13 2.7 2.7 2.7 1.13 1.13 1.6 1.13 2.18 1.13 1.13 1.6 1.13	Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ») Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany (Германия)	«Fresenius Kabi (Nanchang) Co., Ltd», Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, Peo-ple’s Republic of China.	Положительный
78	Н00079	№Р-145/24-УП от 16.01.2025	первичное		«Сенсоры BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации»	2а	2.18 «Сенсоры BIS для систем мониторинга глу-бины наркоза и седации»	Шэньчжэнь Тайки Медикал Тек Ко., Лтд (Shenzhen Taiky Medical Tech Co.,Ltd.,) Зона Q, 2-й этаж, блок B, здание Цзюньсянда, Западная дорога Чжунша-ньюань, деревня Тонлэ, улица Наньтоу, район Наньшань, Шэньчжэнь, Китай (Q area, 2nd Floor, b..	Зона Q, 2-й этаж, блок B, здание Цзюньсян-да, Западная до-рога Чжун-шань-юань, деревня Тонлэ, улица Наньтоу, район Наньшань, Шэньчжэнь, Китай	Положительный
79	Н00080	№Р-061/24-ПР от 10.01.2025	первичное		Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: Lotus) Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL Прибор лазерный диодный для удаления волос M-I-X MEDICAL Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: AURUS) Апп..	2б	2.18 Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: Lotus) Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL Прибор лазерный диодный для удаления волос M-I-X MEDICAL Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: AURUS..	Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд. (Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd.) Dehe International A505, No.2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P.R. China	Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд. (Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd.), Dehe International A501 to A506, B206 and B208 No.2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province,..	Положительный
80	Н00081	№Р-123/24-ПР от 29.01.2025	первичное		НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ЭБОЛА МЕТОДОМ ИЗОТЕРМИЧЕСКОЙ АМПЛИФИКАЦИИ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ «Вектор-RT-LAMP-EBOV» по ТУ 21.20.23-109-05664012-2023 Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибр..	3, 3, 2б	4.1 НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ЭБОЛА МЕТОДОМ ИЗОТЕРМИЧЕСКОЙ АМПЛИФИКАЦИИ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ «Вектор-RT-LAMP-EBOV» 4.1 Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентно..	Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора) ..	Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора) ..	Положительный
81	Н00082	№Р-142/24-ПР от 06.02.2025	Внеплановое		Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии. Прикладное программное обеспечение DTX Studio Core для медицинской системы управления изображениями. Программное обеспечение CAD/CAM	2б, 2а	2.16	Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden	Nobel Biocare c/o Medicim NV, 2800 Stationsstraat 102 Мехелен (Mechelen) Бельгия (Belgium)	Положительный
82	Н00083	№Р-170/24-ПР от 06.02.2025	Внеплановое		Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями Изделия ..	2б, 1, 2а,	1.5; 1	Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden	1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; 2. Nobel Biocare Services AG, Balz-Zimmermann-Strasse 7 Kloten 8302 Switzerland; 3. Nobel Biocare Distribution Center B.V. Popeweg 72 Venlo 5928 SC The Netherlans;	Положительный
83	Н00084	№Р-185/24-ПР от 07.02.2025	Первичное		Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные астигматические (РУ № РЗН 2020/12491 от 16.04.2024, срок действия – бессрочно) Линзы контактные мягкие плановой замены (РУ № ФСЗ 2009/05062 от 13.12.2023, срок действия – бессрочно): 1. Bio..	2а	1	CooperVision Manufacturing LimitedSouth Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom.	CooperVision Manufacturing Puerto Rico LLC, 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA	Положительный
84	Н00085	№Р-124/24-УП от 10.02.2025	Первичная		Катетер для дистального доступа Easyport Катетер аспирационный Speedpass	3	1.13	Guangzhou Easycess Medical Со., Ltd. (Гуанчжоу Изисэсс Медикал Ко., Лтд.) Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, 510530 China (Офис 701, корпус B4 № 11, проспект Кайюань, район Хуанпу, Гу-анчжоу, ..	Китай, Район Хуанпу, город Гуанчжоу, офис 701, корпус В4 № 11, проспект Кайюань, 510530	Положительный
85	Н00086	№Р-194/24- ПР от 17.02.2025	Первичная		Средство перевязочное гемостатическое, стерильное «Алсигем» по ТУ 21.20.24-001-77907600-2023 Средство перевязочное стерильное «Алсигем» по ТУ 21.20.24-003-77907600-2023	3, 2б	1.12	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛСИГЕМ" (ООО «АЛСИГЕМ») 630087, Новосибирская область, Г.О. г. Новосибирск, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, зд. 30	630554, Новосибирская область, Новосибирский район, МО Барышевский сельсовет, село Барышево, ул. Ленина, 247 630087, Новосибирская область, Г.О. г. Новосибирск, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, зд. 30 ..	Положительный
86	Н00087	№Р-035/24-ПР от 14.02.2025	Первичная		Стенты коронарные «ЭВЕРЕСТ» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-016-83540797-2021 Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 Материалы хирургические шовные ..	3, 2б	1.1; 1.13; 1.12	Общество с ограниченной ответственностью «Ангиолайн интервеншионал девайс» (ООО «Ангиолайн») Россия, 630559, Новосибирская обл., г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 6, офис 218	1. ООО «Ангиолайн» Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 6. 2. ООО «Ангиолайн» Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.18, нежилое помещение № 24 частично, нежилое помещение №..	Положительный
87	Н00088	№Р-162/24-ПР от 17.02.2025	Первичная		Электрокардиостимулятор временный носимый одно-двухкамерный ЭКС-ВН-12-"Вектор-МС" по ТУ 9444-010-25020127-2013 Электрокардиостимулятор временный портативный накожный чреспищеводный..	3, 2б, 2а	2.9	«Вектор - медицинские системы» (ООО «Вектор-МС») 1. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Библиотечная 50А 2. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Гагарина 28, корпус № 65, лит. 30А, помещение № 300	1. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Библиотечная 50А 2. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Гагарина 28, корпус № 65, лит. 30А, помещение № 300	Положительный
88	Н00089	№ Р-198/24-ПР от 21.02.2025	Первичная		Пины для фиксации мембран по ТУ 32.50.11.190-002-01042302-2020 с принадлежностями Имплантаты дентальные с принадлежностями по ТУ 32.50.22.190-003-01042302-2020 Система дентальных имплантатов по ТУ 32.50.22-006-01042302-2023	2б	1.5	Общество с ограниченной ответственностью «АРТ СТОМУС» ООО «АРТ СТОМУС» 188654, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4	188654, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4 117246, Россия, г. Москва, Научный пр-д, д. 10, к. 319	Положительный
89	Н00090	№ Р-213/24-УП от 24.02.2025	Первичная		Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Master Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan PRIMA Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan EYE Гель вязкоэластичный ..	3	1.3.	ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС, Франция LABORATOIRES FIJIE, SAS, France Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008, France	1.Россия, Москва,119270, улица 3-я Фрунзенская, дом 5, корпус 1, помещение 2/1, ком. 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 3, 4 2. Южная Корея, Gyeonggi-do, Uiwang-si, Ojeongongeop-gil, Unit 1111, 1112, 1101, #19	Положительный
90	Н00091	№ Р-260/25-ПР от 10.03.2025	Первичная		1. Сыворотка диагностическая холерная не О1 группы О139 адсорбированная кроличья для реакции агглютинации (РА) на стекле, лиофилизат для приготовления раствора для диагностических целей по ТУ 9389-018-01898109-2008 2. Иммуноглобулины диагн..	2б, 3	4.1	ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора Россия, Саратов, 410005, ул. Университетская, д. 46	Россия, Саратов, 410005, ул. Университетская, д. 46	Положительный
91	Н00092	№ Р-197/24-УП от 07.02.2025	Первичная		Вкладыш интраназальный для устранения пе-реднего/заднего носового кровотечения Rapid Rhino односторонний, 7.5 см Фиксатор затягивающийся Ultrabutton Электроды биполярные одноразовые для арт-роскопических операций, вариант исполнения: Эл..	2а, 2б	1, 1.3, 1.13, 2.10	АртроКэр Корпорейшн/ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA (США)	7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA. B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, COSTA RICA B16, Street 4, Avenida 0 Coyol Free Zone 20102 El Coyol Alajuela, Costa Rica. Zona Franca PROPARK Calle Principa..	Положительный
92	Н00093	№ Р-204/24-УП от 14.03.2025	Первичная		1. Кейдж спинальный 4U, в вариантах исполнения: 1. Кейдж спинальный 4U TLIF прямой (4U SPINAL TLIF CAGE), варианты исполнения (размеры, мм): (24х10х7); (24х10х9); (24х10х11); (24х10х13); (28х10х7); (28х10х9); (28х10х11); (28х10х13); (32х10..	3	1.2	«4Ю МАКИНА МЕДИКАЛ ОТОМОТИВ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (4U MAKİNA MEDİKAL OTOMOTİV SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ), Турция, Turkey, Turgut Özal Mahallesi 2118 Cad. NO: 6 A Yenimahalle / Ankara	Турция, Turgut Özal Mah. 2118 Cd. No:6/a Yenimahalle/ Ankara, Turkey. Турция, Turkey, DAĞYAKA MAH. 623 CAD. No:17 KAHRAMANKAZAN / ANKARA. Турция, SARAY MAHALLESİ 106 CAD. B APT. NO: 14 KAHRAMANKAZAN - ANKARA – TURKEY	Положительный
93	Н00094	№ Р-205/25-ПР от 14.03.2025	Первичная		1. Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости в одноразовом шприце для внутрисуставного введения по ТУ 9398-002-00470622-2016. 2. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения по ТУ 9398-001-00470622-2016	3	1.13, 1.3	Общество с ограниченной ответственностью «ИНФАРМ» (ООО «ИНФАРМ») Россия, г. Рязань, Куйбышевское шоссе, строение 31и	Россия, г. Рязань, Куйбышевское шоссе, строение 31и	Положительный
94	Н00095	№ Р-078/24-ИП от 20.02.2025	Внеплановое		1. Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями; 2. Система лучевой терапии "Halcyon" модель Elite с принадлежностями; 3. Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями; 4. Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями; 5..	1, 2а, 2б	2.4	Varian Medical Systems, Inc., США (Вариан Медикал Системс, Инк., США) 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA (3100, Хэнсен Уэй, Пало-Альто, Калифорния, 94304, США)	3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA (3100, Хэнсен Уэй, Пало-Альто, Калифорния, 94304, США)	Положительный
95	Н00096	№ Р-14/25-УП от 27.02.2025	Первичная		1. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики с лекарственным покрытием Protégé в вариантах исполнения; 2. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики с лекарственным покрытием Protégé NC в вариантах исполнения	3	1.13	Blue Medical Devices B.V. Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands	1. Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands; 2. Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands	Положительный
96	Н00097	№ Р-235/25-УП от 21.03.2025	Первичная		Гель-лубрикант DuettТМ	3	1.13	Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Akcaburgaz Mh.Muhsin Yazicioglu Cd.No:45/5 Posta Codu:34522 Esenyurt, Istanbul, Turkiye	1. Akcaburgaz Mh.Muhsin Yazicioglu Cd.No:45/5 Posta Codu:34522 Esenyurt, Istanbul, Turkiye	Положительный
97	Н00098	№ Р-208/24-УП от 24.03.2025	Первичная		Система эндопротезирования коленного сустава LOSPA TKR SYSTEM в составе Система эндопротезирования тазобедренного сустава BENCOX Total Hip System, в составе Хирургические инструменты для эндопротезирования тазобедренного сустава BENCOX, Х..	2б, 1	1.2, 1	Корентек Ко., Лтд (Corentec Co., Ltd) 12, Йонсанхон 1-гиль, Ипджан-мён, Сеобук-гу, Чхонан-си, Чхунчхоннам-до, Корея, 31056 (12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea, 31056)	Корентек Ко., Лтд (Corentec Co., Ltd), 12, Йонсанхон 1-гиль, Ипджан-мён, Сеобук-гу, Чхонан-си, Чхунчхоннам-до, Корея, 31056 (12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea, 31056) ..	Положительный
98	Н00099	№ Р-209/24-УП от 24.03.2025	Первичная		Лезвие стерильное одноразовое DynaBlade, для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной, в вариантах исполнения. Система хирургических электроинструментов с питанием от аккумулятора DynaPower7, варианты исполнения	2а	1., 2	ДинаМедик Ко., Лтд. (DynaMedic Co., Ltd.) #406, #506, КУБИТ, 125, Осонгсанмён 2-ро, Осонг-ёп, Хындок-гу, Чхонджу-си, Чхунчхонбук-до, 28161, Республика Корея (#406, #506, KUBIT, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-..	ДинаМедик Ко., Лтд. (DynaMedic Co., Ltd.), #406, #506, КУБИТ, 125, Осонгсанмён 2-ро, Осонг-ёп, Хындок-гу, Чхонджу-си, Чхунчхонбук-до, 28161, Республика Корея (#406, #506, KUBIT, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju..	Положительный
99	Н00100	Р-254/25-УП от 25.03.2025	Первичная		Инструмент биполярный для лигирования сосудов TriSect rapide одноразовый стерильный – 5 шт./упак. не более 2000 упаковок в вариантах исполнения Инструменты электрохирургические Инструмент одноразовый, стерильный к Аппарату криохирургическ..	2а, 2б	2.10	Erbe Elektromedizin GmbH Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany	1. Erbe Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, 72072 Tuebingen, Germany 2. Erbe Elektromedizin GmbH, Rudolf-Diesel-Str. 29, 72414 Rangendingen, Germany 3. Rose GmbH, Gottbillstrasse 25-30, 54294 Trier, Germany	Положительный
100	Н00101	Р-179/1/24-УП от 18.03.2025	Первичная		Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS, варианты исполнения: I. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS600 II. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS700 III. Система хирургическая радиочастотная плаз..	2а, 2б	1.10, 2.10, 2.3	Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд."). Адрес: Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu P.R. China	1) Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд."). Адрес: Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu P.R. China. 2) Taizhou Jincheng Medical Su..	Положительный
101	Н00102	Р-219/24-УП от 31.03.2025	Внеплановое		Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Master Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Prima Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Eye Гель вязкоэластичный ..	3	1.3	LABORATOIRES FIJIE, SAS 91 rue de Monceau 75008, Paris, France	91 rue de Monceau 75008, Paris, France	Положительный
102	Н00103	Р-174/1/24-УП от 10.04.2025	Первичная		Пластина для остеосинтеза, в вариантах исполнения Интрамедуллярная система остеосинтеза, в вариантах исполнения Винты для остеосинтеза, в вариантах исполнения Система имплантатов для стабилизации позвоночника, в вариантах исполнения Систем..	1; 2а; 2б; 3	1; 1.2	CANWELL MEDICAL CO., LTD. (КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.) Адрес: No. 466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China	1)CANWELL MEDICAL CO., LTD. (КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.) No. 466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China 2)Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Ltd. (площадка стерилизации медицинск..	Положительный
103	Н00104	Р-215/25-УП от 16.04.2025	Первичная		Аппарат программируемый вакуумно-фракционный с микроиглами ELLISYS SENSE, модель CWM-930S	2б	2.18	Chungwoo Co., Ltd. (Чунгво Ко. Лтд) Адрес: (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley - 2) 614, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea	1.Chungwoo Co., Ltd. (Чунгво Ко. Лтд) Адрес: (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley - 2) 614, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08591, Republic of Korea 2.Green sterilization Co., Ltd. Адрес: 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi..	Положительный
104	Н00105	Р-164/24-УП от 05.03.2025	Первичная		Лейкопластырь медицинский перцовый Fixplast® Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast® Лейкопластырь медицинский фиксирующий Fixplast® Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидн..	1, 2а; 3	1, 1.12, 1.13	Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd. (Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.) Адрес: : No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, China (Китай, провинция Чжэцзян, г. Юнкан, Новый западный р..	1) Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd. (Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.) Адрес:No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, 321300 Zhejiang, P.R. China (Китай, провинция Чжэцзян 321300, г. Юнкан, Новый ..	Положительный
105	Н00106	Р-199/24-УП от 05.03.2025	Первичная		Наборы для биопсии для ультразвуковых исследований в различных обла-стях, в вариантах (стерильные) Инструменты для биопсии мягких тканей стерильные одноразовые (сте-рильные) Одноразовые иглы для биопсии стерильные Наборы с покрытиями для..	1, 2а	1	Suzhou Leapmed Healthcare Corporation / Сучжоу Липмед Хэлскеа Корпорэйшн (Leapmed / Липмед) Адрес: Building 7, No. 188 Fuchunjiang Road, SND, Suzhou, 215163 Jiangsu, P.R. China / Здание 7, № 188 Фучунцзян Роуд, СНД, Сучжоу, 215163 Цзянсу, ..	1. Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. Building 7, No. 188 Fuchunjiang Road, SND, Su-zhou, 215163 Jiangsu, P.R. China / Сучжоу Липмед Хэлскеа Корпорэйшн. Здание 7, № 188 Фучунцзян Роуд, СНД, Сучжоу, 215163 Цзянсу, КНР 2. Suzhou Virgil M..	Положительный
106	Н00107	Р-165/24-УП от 05.03.2025	Первичная		Ланцет HAMEX® стерильный одноразовый для ручки-прокалывателя	2а	1	Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd./«Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.» Адрес: Building 1, No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, P.R. China (Китайская Народная Республика)	1. Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd./«Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.» Адрес: No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, P.R. China (Китайская Народная Республика). 2. Zhejiang ..	Положительный
107	Н00108	Р-196/24-УП от 07.03.2025	Первичная		Система стент-графта торакального (ТАА) Система стент-графта брюшной аорты (ААА)	3	1.1	Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.) Адрес: Room 401, Floor 4, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, 102600, China	1. Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.) Адрес: Floor 1-3, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, 102600, China 2. Beijing Borui Hygiene and ..	Положительный
108	Н00109	№ Р-074/24-УП от 05.03.2025	Первичная		Стерильные гидроколлоидные повязки	2а	1	Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. / Нингбо Чинмед Текнолоджи Ко. Лтд. Адрес: No. 1, Frame 1, No. 20 Xingzhong Rd, Qijiashan Street, Beilun Area, Ningbo, Zhejiang Province, China	1. Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. / Нингбо Чинмед Текнолоджи Ко. Лтд. Адрес: No. 20 Xingzhong Rd, Qijiashan Street, Beilun Area, Ningbo, Zhejiang Province, 315803, P.R. China. 2.Shaoxing Huaneng Electron Accelerator Co., Ltd. (площадк..	Положительный
109	Н00110	Р-242/25-УП от 24.04.2025	Первичная		Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты HYALGANBIO 20 мг/2 мл для внутрисуставного введения в шприце с инструкцией по применению Раствор для внутрисуставного введения 60 мг/4 мл Гиалон Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Х..	3	1.2, 1.3	FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. Адрес: Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy	FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy	Положительный
110	Н00111	Р-243/25-УП от 28.04.2025	Первичная		Система HY-TISSUE® PRP для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) в вариантах исполнения	2а	1	FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. Адрес: Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy	1. FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy 2. VECMEDICAL SPAIN S.L., C/ Can Milans, nave 9, 7, 5, 3 08110- Montcada I Reixac (Barcelona), Spain 3. ESTERILIZACIÓN, S.L., C/. Verneda del Congost..	Положительный
111	Н00112	Р-114/25-УП от 28.04.2025	Первичная		Система рентгенографическая диагностическая цифровая DigiRAD в вариантах исполнения с принадлежностями 1) DigiRAD-FT-TFU 2) DigiRAD-FP-TFU 3) DigiRAD-FT-TMU 4) DigiRAD-FT-LMU 5) DigiRAD-FT-LFU 6) DigiRAD-FP-TMU 7) DigiRAD-FP-LMU 8) DigiR..	2б	2.2	SITEC MEDICAL Co., Ltd Адрес: 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	SITEC MEDICAL Co., Ltd Адрес: Suite No.3, 1 Floor / Suite No.1, 3 Floor, 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216, Republic of Korea	Положительный
112	Н00113	Р-143/25-УП от 28.04.2025	Первичная		Система маммографическая цифровая AIDIA с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1) RMF-2000B; 2) RMF-2000V; 3) VOLVE-XS; 4) VOLVE-XT; 5) VOLVE-HS; 6) VOLVE-HT; 7) LUXE; Система флюороскопическая рентгеновская типа С-дуга передвиж..	2б	2.2	DRTECH Corporation (ДиЭрТЕК Корпорейшен)/ DRTECH (ДиЭрТЕК) Адрес: 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	DRTECH Corporation (ДиЭрТЕК Корпорейшн) Адрес: Suite No.1, 2 Floor & Suite No. 2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
113	Н00114	Р-249/25-УП от 06.05.2025	Первичная		1. Реанимационная система для новорожденных YP-3000 2. Система реанимационная для новорожденных YP-3100В 3. Инкубатор YP для интенсивной терапии ново-рожденных, варианты исполнения: Инкубатор YP-2008, Инкубатор YP-2800B 4. Открытая реан..	2а, 2б	2.18, 2.8	Ningbo David Medical Device Co., Ltd. (Нингбо Дэвид Медикал Де-вайс Ко., Лтд.) No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, Ningbo, Zhejiang Province, P.R. China (Китайская Народная Респуб-лика)	Ningbo David Medical Device Co., Ltd. No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, 315731 Ningbo, Zhejiang Province, P.R. China	Положительный
114	Н00115	Р-248/25-УП от 24.04.2025	Первичная		1. Приложение программатора врача Synchromed II 2. Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II 3. Приложение программатора врача Intellis с принадлежностями 4. Приложение программатора врача с принадлежностями 5. Приложение ..	2б, 3	2.16, 3.1, 3.2	«Медтроник Инк.»; «Medtronic Inc.» 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA	1. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA 2. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432, USA 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industri..	Положительный
115	Н00116	Р-264/25-ПР от 14.05.2025	Первичная		1.Видеомонитор медицинский EndoGlance® по ТУ 26.60.12-019-47086606-2023, РУ №РЗН 2024/22568 2.Лапароскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24110 3.Риноскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024..	1, 2а, 2б	1, 1.10, 2, 2.10, 2.18	Общество с ограниченной ответственностью “Эндомедиум +” (ООО “Эндомедиум +”) Юридический адрес: 420044, Республика Татарстан (Татарстан), г Казань, пр-т Ямашева, д. 36, офис 401 Фактический адрес: 420085, Россия, Республика Татарстан, г. К..	420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, улица Беломорская, дом 79а	Положительный
116	Н00117	Р-214/25-УП от 19.05.2025	Первичная		1. Держатель для контейнера для хранения крови Blood-Pack Unit Holder 2. Мешок для хранения крови Compoflex 4F - empty - 150/150/150/150 - coupler - seg. Tubes 3. Комплект для афереза AmiCORE одноигольный с двумя контейнерами для тромбоцит..	1, 2а, 2б, 3	1.13	Fresenius Kabi AG Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany	Fenwal International Inc., Carretera Sanches Km 18.5, Parque Indastrial Itabo, Zona Franca Ind., De S.C., Haina, Dominican Republic	Положительный
117	Н00118	Р-271/25-УП от 22.05.2025	Первичная		Аппарат рентгеновский цифровой GM 85; Система рентгеновская цифровая GС85А; Система рентгеновская цифровая GF85	2б	2.2	SAMSUNG ELETRONICS CO., LTD (Самсунг Электроникс ЛТД) Адрес: 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	SAMSUNG ELETRONICS CO., LTD Адрес: 1077, Cheonho-daero, Gangdong-gu, Seoul, 05340, Republic of Korea DRTECH Co., Ltd. Адрес: 53, Sagimakgol-ro 62beon-gil, Jungwon-gu, Sung-nam- si, Gyeonggi-do, 13212, Republic of Korea Daeil Precision Ind..	Положительный
118	Н00119	Р-292/25-ПР от 04.06.2025	Первичная		Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398–002–85699409–2009	3	1.3	Общество с ограниченной ответственностью «ПРАЙМ ЭСТЕТИК» Россия, 143912, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, д. 32, офис 454	1. ООО «ПРАЙМ ЭСТЕТИК» Адрес: Россия, 143912, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, д. 32, офис 454 2. ООО "АБДЕРА" Адрес: г. Москва, 117105, ул. Нагатинская, д. 3А, стр.1	Положительный
119	Н00120	Р-276/25-ПР от 05.06.2025	Первичная		Тест-система прогнозирования стероидной зависимости/резистентности у детей с первичным нефротическим синдромом на основе определения экспрессии гена ABCB1(MDR1) (МаркерБио-Стеротест-Нефро детский) по ТУ 21.20.23-010-01963278-2024 Тест-сист..	2б	4.1	ООО "ЭЙДЖИН" , Российская Федерация, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Островитянова, д.1, строение 1, эт.6, пом. I, ком. №1,2,3	1. ООО "ЭЙДЖИН" , Российская Федерация, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Островитянова, д.1, строение 1, эт.6, пом. I, ком. №1,2,3 2. Федеральное государственное Бюджетное учреждение «Государственный научный цент..	Положительный
120	Н00121	Р-277/25-ПР от 06.06.2025	Первичная		Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов класса Mollicutes методом ПЦР (МОЛИ-ГЕН), ТУ 21.20.23-004-01897475-2025	2б	4.1	Общество с ограниченной ответственностью «Лабцентр АГ» Адрес: Российская Федерация, 117198, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1, пом. ХХХ, ком. №26, 27	1. Общество с ограниченной ответственностью «Лабцентр АГ» Адрес: Российская Федерация, 117198, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1, пом. ХХХ, ком. №26, 27 ..	Положительный
121	Н00122	Р-259/25-ПР от 09.06.2025	Первичная		Набор медицинской мебели по ТУ 32.50.30-001-47950163-2023	1	1	Общество с ограниченной ответственностью «ЗАВОД СОВРЕМЕННОЙ МЕБЕЛИ». (ООО «ЗСМ») 630004, г. Новосибирск, проспект Комсомольский, дом1, корпус 2	ООО «ЗСМ» 630004, г. Новосибирск, проспект Комсомольский, дом1, корпус 2, этаж 1	Положительный
122	Н00123	№ Р-274/25-ПР от 25.06.2025	Первичная		1. Установка импульсная ксеноновая УФ-бактерицидная для экстренной дезинфекции воздуха помещений 1 и 2 категории при отсутствии людей УИКб-01-«Альфа» по ТУ 9451-001-39577448-2003 2. Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания п..	1, 2а	1, 1.13	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-Производственное Предприятие «Мелитта», 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, офис 74-413	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-Производственное Предприятие «Мелитта» Адрес: 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, офис 74-413	Положительный
123	Н00124	№ Р-266/25-УП от 19.06.2025	Первичная		1. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil® 2. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil® mini 3. Раствор гиалуроната натрия OST TENDON вязко эластичный для околосухожильного введ..	3	1.2	Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen, München, Germany	1. TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen, Munchen, Germany 2. TRB Chemedica SA, Chemin Saint-Marc 3, 1896 Vouvry, Switzerland	Положительный
124	Н00125	№ Р-269/25-ПР от 04.07.2025	Первичная		1. Амплификатор детектирующий «ДТпрайм» ..	1, 2А	4.2	ООО «НПО ДНК-Технология» Юридический адрес: 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20	1. 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20 2. 117587, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Чертаново Северное, ш. Варшавское, д. 125 Ж, ..	Положительный
125	Н00126	№ Р-279/25-УП от 04.07.2025	Внеплановое		Система электрохирургическая WEREWOLF	2б	2.10	АртроКэр Корпорейшн / ArthroCare Corporation Адрес: 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA (США)	Av. Alejandro Dumas 11341, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua, 31136, MEXICO	Положительный
126	Н00127	№ Р-287/25-УП от 07.07.2025	Первичное		1. Инструмент для удаления кожных скоб Acos одноразового применения, стерильный 2. Степлер кожный одноразовый AcosTM стерильный со скобами (35W) ..	2а, 2б	1.10, 1.12, 2.10, 2.14	"Санмедикс Ко., Лтд.", Корея Sunmedix Co., Ltd. Адрес: 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea	1. 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea	Положительный
127	Н00128	№ Р-184/25-УП от 08.07.2025	Внеплановое		1. Устройство для объединения сетевого питания 2-х насосов AGILIA DUO ..	2б, 1	2, 2.1, 2.7, 2.16	Fresenius Kabi AG Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany	Fresenius Vial S.A.S. Адрес: Le Grand Chemin, 38590, Brézins, France	Положительный
128	Н00129	№ Р-251/25-УП от 14.07.2025	Первичное		Имплантаты дентальные NEODENT® Титановое основание С Титановое основание GM Имплантаты дентальные NEODENT® с принадлежностями Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями Абатменты циркониевые в вариантах и..	1,2а,2б	1, 1.5	JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.») Адрес местоположения: Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil ..	1. Sterigenics Cotia SP Brasil Адрес: Av. Cruzada Bandeirantes, 290, Vila Jovina, Cotia, São Paulo, 06705-140, Brasil (Бразилия) 2.Curitiba Esterilização de Materiais Médicos Ltda Адрес: Av. Maringá, 185, Emiliano Perneta, Pinhais, Paraná..	Положительный
129	Н00130	Р-218/25-УП от 15.07.2025	Первичное		Катетер сосудистый для лучевого доступа Rist Устройство внутримешковое Artisse (имплантат) Устройство для реваскуляризации Solitaire X Катетер React проводниковый для периферических сосудов и сосудов головного мозга Окклюзионная баллонная..	3	1.1, 1.13	Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуляр) Адрес: 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America (9775 Толедо Уэй, Ирвайн, Калифорния 92618, Соединенные Штаты Америки)	1. Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуляр) Адрес: 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America (9775 Толедо Уэй, Ирвайн, Калифорния 92618, Соединенные Штаты Америки)..	Положительый
130	Н00131	Р-286/25-УП от 15.07.2025	Внеплановое		Система для инфузионных насосов в вариантах исполнения Электрод аналитический Conox® для ЭЭГв вариантах исполнения Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova в вариантах исполнения Транспортная система для охлаженных..	1, 2а, 2б, 3	1, 1.12, 1.13, 2, 2.1, 2.7, 2.16, 2.18	Fresenius Kabi AG Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany	Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany	Положительый
131	Н00132	№ Р-245/25-ПР от 15.07.2025	Первичное		Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 Монитор оценки глубины анестезии «САПУС» по ТУ 26.60.12-066-07618878-2024	2б	2.1, 2.8	Общество с ограниченной ответственностью «Красногвардеец» 195009, г.Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный Округ Финляндский Округ, ул. Комсомола, дом 1-3, литера АД, помещение 3-Н, КОМН. 1	195009, г.Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный Округ Финляндский Округ, ул. Комсомола, дом 1-3, литера АД, - 1 этаж, пом. 3-Н, пом. 4-Н, часть пом. 5-Н (ч.п.2, ч.п. 23, ч.п. 24, часть ч.п. 25, ч.п. 26, ч.п. 28, ч.п. 29), пом. 1ЛК (ч.п..	Положительый
132	Н00133	Р-203/25-ПР от 22.07.2025	Первичное		Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007 Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 26.60.11-002-34597883-20..	2б	1.13, 2.2	Закрытое акционерное общество «Апрелевский завод рентгенотехники» (ЗАО «АЗРТ») 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4	143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4	Положительый
133	Н00134	Р-148/25-УП от 23.07.2025	Внеплановое		Аппарат для низкоуровневой лазерной терапии Endolaser 120 Аппарат для электротерапии Endomed 182 Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls 190	2а, 2б	2.18	Enraf-Nonius B.V. Адрес: Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands	Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands А1 Electronics Netherlands B.V., Bedrijvenpark Twente 1, 7602 KA Almelo, Netherlands Enraf-Nonius B.V., 6101 XK ECHT, Voltaweg 22, Netherlands	Положительый
134	Н00135	Р-285/25-УП от 23.07.2025	Первичное		Система ультразвуковая допплеровская ВТ-200, в вариантах исполнения Монитор фетальный ВТ-350 Монитор фетальный ВТ-380 Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями	2б	2.1, 2.18	Bistos Co., Ltd. («Бистос Ко., Лтд.») Адрес: 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Republic of Korea.	1. Bistos Co., Ltd. («Бистос Ко., Лтд.») Адрес: 522, Geumeo-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17030, Republic of Korea 2. ООО «КардиоМед» Адрес: 119285, Российская Федерация, город. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рам..	Положительый
135	Н00136	Р-300/25-ПР от 28.07.2025	Первичное		Губка гемостатическая, кровоостанавливающая, стерильная, «ЭНГЭПОН+» по ТУ 21.20.10-001-51302576-2023 Z-fold бинт кровоостанавливающий, стерильный, по ТУ 21.20.10-005-51302576-2023	2б	1.12	Общество с ограниченной ответственностью «ЭкоНефтеГазПроект» (ООО «ЭНГП») Адрес: 141734, Московская обл., г. Лобня, ул. Солнечная, д. 14	1.Общество с ограниченной ответственностью «ЭкоНефтеГазПроект» (ООО «ЭНГП») Адрес: 140603, Московская область, г. Клин, Ленинградское шоссе, 88 км, строение 115 2.Общество с ограниченной ответственностью «Акцентр Групп» (ООО «Акцентр Групп..	Положительный
136	Н00137	Р-288/25-ПР от 31.07.2025	Первичное		Эндоэкспандер силиконовый стерильный по ТУ 32.50.50-111-18037666-2023, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/23742 от 04.10.2024 г	2б	1.3	Акционерное общество «МедСил» (АО «МедСил») 141018, Московская область, городской округ Мытищи, город Мытищи, Новомытищинский проспект, дом 41А, помещение II/1	1.АО "МедСил" Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к 2. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС». Адрес: Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д.10, к.316.	Положительный
137	Н00138	Р-129/25-УП от 01.08.2025	Первичное		Аппарат для гемодиализа 6008 с принадлежностями Циклер для перитонеального диализа SILENCIA с принадлежностями Аппарат “Искусственная почка” типа 5008S с принадлежностями Аппарат “Искусственная почка” типа 4008 модели 4008 В Аппарат “Искус..	2б	2.18	Fresenius Medical Care AG Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany	1. Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany	Положительный
138	Н00139	Р-293/25-УП от 05.08.2025	Первичное		Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты HYAL-SYSTEM LIP Гель для заполн..	3	1.3	FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy	Phitogen Beauty Labs S.r.l., Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy	Положительный
139	Н00140	Р-284/25-УП от 06.08.2025	Первичное		Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии	2а	1	ICU Medical Inc. Юридический адрес: 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, МN 55442, USA, фактический адрес: 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, МN 55442, USA	1. Zoning Industriel de Petit‐Rechain Avenue Andre Ernst 21 Verviers, Liege B‐4800 Belgium 2. ICU Medical Czech Republic A.S., Olom..	Положительный
140	Н00141	Р-294/25-ПР от 07.08.2025	Первичное		Оксигенаторы мембранные экстракорпоральные стерильные «ОКСИКОР» в вариантах исполнения	2б	1.6	Общество с ограниченной ответственностью «ОКСИКОР», 109316, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д.42, корпус 5, помещ.1Н, этаж 1, комната 71	1. 109316, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д.42, корпус 5, помещ.1Н, этаж 1, комната 71 2. Общество с ограниченной ответсвенностью «Газстерил», Россия, 140500..	Положительный
141	Н00142	Р-128/25-УП от 11.08.2025	Первичное		Набор Rigeneracons Kit-RS-S; ..	1, 2а	1; 2	HUMAN BRAIN WAVE S.r.i., Corso Galileo Ferrais, 63 – 10128 Torino (TO), Italy	Via Sestriere, 17 – 10060 Candiolo (TO), Italy	Положительный
142	Н00143	Р-282/25-УП от 12.08.2025	Внеплановое		Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов; Раствор цитрат н..	2б	1.13	Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ») Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany (Германия)	Fresenius Kabi (Guangzhou) Со., Ltd. («Фрезениус Каби (Гуанчжоу) Ко., Лтд.»), No. 43 Baoying Street, Free Trade Zone, 510730 Guangzhou, People’s Republic of China	Положительный
143	Н00144	Р-280/25-УП от 12.08.2025	Внеплановое		Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1, в составе: 2.1. Магистраль для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1 - 1 шт.; 2.2. Защитный колпачок - 1 шт.; 2.3. Инструкцию по применения - 1 шт. в транспортной упа..	2а	1	Kabomed for Medical Industries Company, 10th of Ramadan city, B4 piece 174, Egypt.	Kabomed for Medical Industries Company, 10th of Ramadan city, B4 piece 174, Egypt	Положительный
144	Н00145	Р-297/25-УП от 05.09.2025	Первичное		Имплантат дентальный NTA в вариантах исполнения Компоненты ортопедические NTA для дентальной имплантации	2б	1.5	NTA İMPLANT GRUP SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ (НТА ИМПЛАНТ ГРУП САНАЙИ ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ) Адрес: Mehmetçik Mah. 1241 Sk. No:4 Muratpaşa / Antalya, TÜRKİYE	1. NTA İMPLANT GRUP SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ (НТА ИМПЛАНТ ГРУП САНАЙИ ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ) Адрес: Mehmetçik Mah. 1241 Sk. No:4 Muratpaşa / Antalya, TÜRKİYE 2. BIOTEM CO., LTD (БАЙОТЕМ КО., ЛТД) Адрес: 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Bus..	Положительный
145	Н00146	№ Р-299/25-УП от 16.09.2025	Первичное		1.Игла фистульная артериовенозная одноразовая 2.Набор кровопроводящих магистралей для гемодиализа 3.Диализатор для гемодиализа половолоконный HD в вариантах исполнения 4.Игла-бабочка для вливания в малые вены в вариантах исполнения 5.Систе..	2а, 2б	1, 1.6	Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. (Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.), Китай Адрес: Китайская Народная Республика, No. 39, South Shengli Rd., Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, P.R. China	1. Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. (Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.), Китай Адрес: Китайская Народная Республика, No. 39, South Shengli Rd., Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, P.R. China. 2.Jiangxi Ho..	Положительный
146	Н00147	№ Р-308/25-УП от 17.09.2025	Внеплановое		Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии	2а	1	ICU Medical Inc. («АйСиЮ Медикал Инк.») Адрес: 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Мinnesota, 55442, USA	- - -	Положительный
147	Н00148	Р-303/25-УП от 12.11.2025	Первичное		Пробирки стерильные с поршнем S-Monovette® для взятия крови, варианты исполнения	2а	4	SARSTEDT AG & Co. KG Адрес: Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany	1. SARSTEDT AG & Co. KG. Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany 2. BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG. Fritz-Kotz-Straße 12 51674 Wiehl, Germany	Положительный
148	Н00149	Р-306/25-ПР от 12.11.2025	Первичное		1. Имплантат интрадермальный «ATLANTIS» по ТУ 32.50.50-004-39479645-2024 2. Гель гиалуроновый для интрадермального введения стерильный по ТУ 32.50.22-190-39479645-2021	3	1.3	Общество с ограниченной ответственностью «ПЕРФЕТТО СТОР» Адрес: Россия, 127473, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, ул. Селезневская, д.19/2	1. ООО "ИНГАЛ". Россия, 127473, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул.Селезневская, д.19/2 2. ООО "Сигма Лаб". Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра «Сколково», б-р Большой, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785	Положительный
149	Н00150	Р-304/25-УП от 05.12.2025	Внеплановое		1. Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями (ФСЗ 2008/02677) 2. Система плазмафереза Аврора (Aurora Plasmapheresis System) (РЗН 2016/4452) 3. Аппарат автоматического сбора компонентов крови Аlyx с принадлежностями (ФСЗ 2012/13241..	2б, 3	2.7; 1.13	Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ») Адрес: Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe. Germany (Германия)	Fresenius Kabi Warrendale (Фрезениус Каби Уоррендейл) Адрес: 770 Commonwealth Drive, Warrendale, Pennsylvania 15086, USA (770 Коммонуэлс Драйв, Уоррен-дейл, Пенсильвания 15086, США)	Положительный
150	H00151	Р-309/25-УП от 19.12.2025	Внеплановое		1. Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2, в составе: 1.1. Магистраль для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2 - 1 шт.; 1.2. Защитный колпачок - 1 шт.; 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упак..	2а	1	Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ) Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany	1. Sis-Ter S.p.A., Via Crema, 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy 2. Steris S.p.A., Via Einaudi, 3, 5, 7, 9, Calcinate (BG), 24050, Italy 3. Bioiks d.o.o., Stegne 11, Ljubljana 1000, Slovenia	Положительный
151	H00152	Р-327/25-ПР от 26.12.2025	Первичное		Автоматизированная система «Умбакто» для микробиологических исследований в диагностике in vitro по ТУ 26.51.53-002-18005073-2024	3	4.2	ООО «ЭВОТЭК ИННОВАЦИИ» 115419, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Донской, ул Орджоникидзе, д. 11, стр. 7	ООО "Троицкий Инженерный Центр" 108840, г. Москва, вн.тер. г. Городской Округ Троицк, г Троицк, ул Академика Франка, д. 16	Положительный
152	H00153	Р-312-25-ПР 29.12.2025	Первичное		Фиксатор якорный «РусАртро» Система шейверная артроскопическая «ШЕЙВЕР 1» Система хирургическая плазменная «Плазма 1» Фиксатор связочного аппарата «РусАртро», в вариантах исполнения Винт для фиксации связок «РусАртро», в вариантах исполнен..	2а, 2б	1; 1.8; 2.18	Общество с ограниченной ответственностью «РусАртро», 105094, г. Москва, вн. тер. г. му-ниципальный округ Соколиная Гора, ул. Золотая, д. 11	1. Акционерное общество «ЦИТО», 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 стр. 7 2. Акционерное общество «ДИАКОН-ДС», 142290, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, дом № 1а/1 3. Общество с ограниченной ответственностью «Ст..	Положительный
153	H00154	Р-310/25-УП от 16.01.2026	Внеплановое		Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями	2а, 2б	2; 2.16; 2.18	Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA	Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH Tafernstrasse 7, 5405, Dattwil AG, Switzerland	Положительный
154	H00155	Р-316/1/25-УП от 30.01.2026	Внеплановое	Внесение изменений в перечень производственных площадок, внесение изменений в перечень групп медицинских изделий в соответствии с Отчетом о первичном инспектировании производства № ИП-24-176 от 27.08.2024	Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями. ФСЗ 2012/13202 от 25.02.2019 Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями. ФСЗ 2010/07909 от 25.02.2019	2а, 2б	2; 2.18	Datex-Ohmeda, Inc. (Датекс-Охмеда, Инк.) Адрес: 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA (США)	Wipro GE Healthcare Private Ltd. (Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд.) Адрес: №4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore, 560067, Karnataka, lndia (Индия)	Положительный
155	H00156	Р-316/2/25-УП от 30.01.2026	Внеплановое	Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с Отчетом о первичном ин-спектировании производства № Р-005/24-УП от 20.05.2024	Томограф компьютерный с принадлежностями, варианты исполнения: Revolution Maxima	2б	2.2	GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd. (ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд.) Адрес: West Area of Building No. 3, No. 1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological De-velopment Area, Beijing 100176, China (Китай)	Wipro GE Medical Device Manufacturing Private Limited (Випро ДжиИ Медикал Девайс Мануфэкчуринг Прайвет Лимитед) Адрес: No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067 India (Индия)	Положительный
156	H00157	Р-316/3/25-УП от 30.01.2026	Внеплановое	Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о первичном ин-спектировании производства № ИП-24-177 от 21.08.2024 г. и отчетом о внеплановом инспектировании производства № ИП-24-459 от 29.01.2025 г.	1. Электрокардиограф MAC в вариантах исполнения, с принадлежностями: вариант исполнения MAC 600 2. Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями 3. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M	2б	2.1	GE Medical Systems Information Technologies, Inc. (ДжиИ Медикал Системз Информейшн Текнолоджис, Инк.) Адрес: 9900 lnnovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA (США)	1.Wipro GE Medical Device Manufacturing Private Limited (Випро ДжиИ Медикал Девайс Мануфэкчу-ринг Прайвет Лимитед) Адрес: No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067 India (Индия) 2.Wipro GE Healt..	Положительный
157	H00158	Р-316/4/25-УП от 30.01.2026	Внеплановое	Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства № Р-006/24-УП от 02.10.2024	Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ /КТ Discovery IQ с принадлежностями. РЗН 2016/3895 от 25.07.2022	2б	2.2	GE Medical Systems, LLC (ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си) Адрес: 3000 N. Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188, USA (США)	Wipro GE Healthcare Private Ltd (Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд) Адрес: 122, Part I, Export Promotion lndustrial Park - Whitefield, Bangalore 560066, lndia (Индия)	Положительный
158	H00159	Р-316/5/25-УП от 30.01.2026	Первичное		1. Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежно-стями. РУ РЗН 2015/2291 от 04.09.2018 2. Монитор фетальный Corometrics, модель 259сх с принад-лежностями РУ ФСЗ 2009/04053 от 04.09.2018	2б	2.18	Wipro GE Healthcare Private Ltd. (Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд.) Адрес: №4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore, 560067, Karnataka, lndia (Индия)	Wipro GE Healthcare Private Ltd. (Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд.) Адрес: №4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore, 560067, Karnataka, lndia (Индия)	Положительный
159	H00160	Р-326/25-УП от 09.02.2026	Первичное		1. Генератор импульсов имплантируемый для модуляции сердечной сократимости Optimizer Smart Mini, в комплектации 2. Система программатора портативного	3	3.1; 2.18	«Impulse Dynamics (USA) Inc.; Suite 100, 50 Lake Center Executive Parkway, 401 Route 73 N Bldg. 50, Marlton, NJ 08053-3425, USA	1. Impulse Dynamics (USA) Inc.; Suite 100, 50 Lake Center Executive Parkway, 401 Route 73 N Bldg. 50, Marlton, NJ 08053-3425, USA 2. Centro de Construcción de Cardioestimuladores del Uruguay S.A. (CCC) General José Ma Paz 1371, CP 11400, ..	Положительный
160	H00161	Р-318/25-УП от 02.02.2026	Первичное		1. Степлер эндоскопический линейный режущий электрический, с картриджами, с принадлежностями. 2. Степлер эндоскопический линейный режущий одноразовый, с принадлежностями. 3. Система электрохирургическая ультразвуковая HTUS01, в состав..	2а, 2б	2.10; 1.13	NINGBO HITCM MEDICAL DEVICES CO., LTD. (Нинбо Хиткм Медикал Девайсиз Ко., Лтд.) , 1-3F, Building B, No. 288 Guangling Road, Jishigang Town, Haishu District, 315000 Ningbo, Zhejiang, China (Китай)	1. NINGBO HITCM MEDICAL DEVICES CO., LTD. (Нинбо Хиткм Медикал Девайсиз Ко., Лтд.) Адрес: 1-3F, Building B, No. 288 Guangling Road, Jishigang Town, Haishu District, 315000 Ningbo, Zhejiang, China (Китай) 2. Jiana Sterilization Technolog..	Положительный
161	H00162	Р-319/25-УП от 09.02.2026	Первичное		1. Многодневные контактные линзы 2. Однодневные контактные линзы	2а	1	Haichang Contact Lens Co., Ltd., No.1 Danfu Road, Situ Town, Danyang City, Jiangsu, China	Haichang Contact Lens Co., Ltd., No.1 Danfu Road, Situ Town, Danyang City, Jiangsu, China	Положительный
162	H00163	Р-320/25-УП от 09.02.2026	Первичное		1. Шприц инъекционный стерильный однократного применения Ruyue Medical 2. Система инфузионная однократного применения Ruyue Medical	2а	1	Shandong Ruyue Medical Technology Co., Ltd., North of Xinwu road, West of Gaojiu road, High-Tech industrial Development Zone, Binzhou City, 256600，Shandong Province, P.R. China	Shandong Ruyue Medical Technology Co., Ltd. North of Xinwu road, West of Gaojiu road, High-Tech industrial Development Zone, Binzhou City, 256600，Shandong Province, P.R. China.	Положительный
163	Н00164	Р-321/25-УП от 16.02.2026	Первичное		Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope	2а	2	Arthrex, Incorporated (Артрекс, Инкорпорейтид), Arthrex, Inc. (Артрекс, Инк.), США 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA (1370 Криксайд бульвар, Нейплс, Фло- рида, 34108-1945, США)	1. Объект инспектирования: Arthrex, Inc. (Артрекс, Инк.), США Адрес: 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Производственная площадка: Altek Medical Sdn. Bhd. (Алтек Медикал Сдн. Бхд.), Малайзия, Адрес: No. 12, Ja..	Положительный
164	Н00165	№ Р-323/25-ПР от 18.02.2026 г.	Первичное		Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 120 и 240 мл, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019	3	1.13	Общество с ограниченной ответственностью «Софарма Рус» (ООО «Софарма Рус») (ИНН 9705209745) Юридический адрес: 127030, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4 Фактический адрес: 123112, г. М..	1. Объект инспектирования: ООО «Софарма Рус», 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д.12, этаж 45, офис 2, Москва-Сити, башня Федерация Восток 2. Производственная площадка: ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. о. Серг..	Отрицательный
165	В00001	№ ИП-23-002 от 07.08.2023, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV количественный) по ТУ 21.20.23-050-46482062-2021	3	1. Подгуппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	ООО «ДНК-Технология ТС» Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 4	1. ООО «ДНК-Технология ТС» Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 4 2. ООО «НПО ДНК-Технология» Россия, 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, дом 3	Положительный
166	В00002	№ ИП-23-003/1 от 08.09.2023, 5 лет	Первичная		1. Электроды электроэнцефалографические, средства их крепления и подключения по ТУ 9442-016-13218158-2016 2. Импедансометр "аТимп" по ТУ 26.60.12-093-13218158-2022 3. Полиграф респираторный "Снорлекс" по ТУ 26.60.12-090-13218158-2022 4. Сп..	1 2а 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 3. Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские ..	Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5	ООО «Нейрософт» 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5	Положительный
167	В00003	№ ИП-23-004 от 22.09.2023, 5 лет	Первичная		Среда "Уральская Одношаговая" Ural-m-lstep, сокращенное название "Ural-m-lstep" ТУ 21.20.23-001-47571069-2022	3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	ООО "Инкаммедик" 620131, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 98, кв. 30	620014, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Бориса Ельцина, д. 3, офис 502	Положительный
168	В00004	№ ИП-23-008/1 от 10.10.2023, 5 лет	Первичная		1 Холодильники фармацевтические ХФ-140 "ПОЗИС", ХФ-140-1 "ПОЗИС", ХФ-140-2 "ПОЗИС", ХФ-140-3 "ПОЗИС", ХФ-250-2 "ПОЗИС", ХФ-250-3 "ПОЗИС", ХФ-250-4 "ПОЗИС", ХФ-250-5 "ПОЗИС", ХФ-400-2 "ПОЗИС", ХФ-400-3 "ПОЗИС", ХФ-400-4 "ПОЗИС", ХФ-400..	1 2а	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	АО "ПОЗиС" 422546, Россия, Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, 4	422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д.4	Положительный
169	В00005	№ ИП-23-012 от 05.10.2023, 5 лет	Первичная		1 Комплект технических средств размещения и перемещения больных и пострадавших «КТСРПБП-01 ЛУИДОР» по ТУ 32.50.50-095-72314595-2023 2 Устройство приёмное для перевозки пациентов с электропитанием «УП-3 ЛУИДОР» по ТУ 32.50.50-046-7231459..	1 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vit..	ООО ПКФ "Луидор" 606400, Нижегородская обл., г. Балахна, ул. Елизарова, д.1, корпус 13	606400, Нижегородская обл., г. Балахна, ул. Елизарова, д.1, корпус 13	Положительный
170	В00006	№ ИП-23-005 от 13.10.2023, 5 лет	Первичная		Имплантат индиидуальный неактивный хирургический, изготовленный по антропометрическим данным пациентов	2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, Самарская область, Волжский район, с. Преображенка, ул. Индустриальная 1б/2	Самарская область, Волжский район, с. Преображенка, ул. Индустриальная 1б/2	Положительный
171	В00007	№ ИП-23-010 от 27.10.2023, 5 лет	Первичная		1. Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014 2. Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ 3. Клин для эндопротеза коленного сустава «Эндокарбон-НИИТОН» по ЕКРБ.942629.100 ТУ 4. Импл..	2б 3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 1.4 Неактивные функциональные имплантаты	ООО "Эндокарбон" 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1	440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2	Положительный
172	В00008	ИП-23-007/1 от 08.11.2023, 5 лет	Первичная		1. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07249 от 11.08.2023). 2. Угломер медицинский универсальный по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07248 от 14.08.2023) 3. Плантограф по ТУ 9452-160-01894927-2005 (Ф..	1, 2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 3. Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилита..	1. Акционерное общество «ЦИТО» (АО «ЦИТО») 127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, дом 10, стр.7	1. 127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, дом 10, стр.7	Положительный
173	В00009	ИП-23-007/2 от 08.11.2023, 5 лет	Первичная		1. Индивидуальные имплантаты (ТУ 32.50.22-192-01894927-2021) 2. Гвоздь интрамедуллярный бедренный MetaDiaFix-PP (Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и ин..	2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Акционерное общество «ЦИТО» (АО «ЦИТО») 127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, дом 10, стр.7	1. 127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, дом 10, стр.7	Положительный
174	В00010	ИП-23-011 от 10.11.2023, 5 лет	Первичная		1. Матрикс остеопластический «Bio-Ost» по ТУ 9391-006-99509105-2014 2. Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» по БДКН.942519.100 ТУ 3. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015 4. 3D..	3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в другие подгруппы 1.1-1.12	Общество с ограниченной ответственностью «КАРДИОПЛАНТ» (ООО «КАРДИОПЛАНТ») 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1	1. 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная,1; 2. 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2.	Положительный
175	В00011	ИП-23-017 от 24.11.2023, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для выделения свободно циркулирующей ДНК из плазмы крови (ДНК-Плазма-M-RT) по ТУ 21.20.23-010-97638376-2017 (РЗН 2019/9185 от 05.06.2023). 2. Реагент для сбора, транспортирования и выделения ДНК из клинического материала..	2а, 2б, 3	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью «ТестГен» (ООО «ТестГен») 119607, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, д. 1, стр. 1	1. Общество с ограниченной ответственностью «ТестГен» 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный проезд, д. 9, пом. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48,49, 50,51,52, 53	Положительный
176	В00012	ИП-23-009 от 29.11.2023, 5 лет	Первичная		1. Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015 2. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ».	2б, 3	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Акционерное общество «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» (АО «МТЛ») 105118, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6, помещение 12	140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1	Положительный
177	В00013	№ ИП-23-014/1 от 05.12.2023, 5 лет	Первичная		Имплантаты индивидуальные для остеосинтеза, замещения костных дефектов и инструменты с приспособлениями для их установки, ИОКД – «КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22.190-021-11458417-2018	2б	1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. 1.4. Неактивные функциональные 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 1.10 Медицинские инструменты	Общество с ограниченной ответственностью «КОНМЕТ», ООО «КОНМЕТ», Россия, 125413, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1	125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1 140080, Московская обл., г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8	Положительный
178	В00014	№ ИП-23-014/2 от 05.12.2023, 5 лет	Первичная		- Устройства дистракционные для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, УДЧ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-005-11458417-2016 (РУ № РЗН 2018/6904 от 01.11.2023) - Система имплантатов для динамическ..	2б, 3	1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. 1.4. Неактивные функциональные 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 1.10 Медицинские инструменты	Общество с ограниченной ответственностью «КОНМЕТ», ООО «КОНМЕТ» Россия, 125413, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1	125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1 140080, Московская обл., г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8	Положительный
179	В00015	№ ИП-23-016 от 08.12.2023, 5 лет	Первичная		1. Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические, баллоннорасширяемые и системы доставки по ТУ 9444-001-66708887-2014 2. Окклюдер кардиологический "NanoMed" по НАЕФ.942511.015ТУ 3. Система транскатетной доставки окклюдер..	3	1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в другие подгруппы 1.1-1.12	Общество с ограниченной ответственностью "НаноМед" (ООО "НаноМед")	440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2 440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1Л	Положительный
180	В00016	№ ИП-23-018 от 19.12.2023, 5 лет	Первичная		1. «Система транспортная ГЕМ со средой Кэри-Блэйра жидкой по ТУ 20.59.52-046-17547866-2022» (РЗН 2023/21122 от 18.09.2023). 2. «Система транспортная ГЕМ со средой Кэри-Блэйра агаризованной по ТУ 20.59.52-047-17547866-2022» (РЗН 2023/20643..	1, 2а	4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМ" (ООО "ГЕМ") 127083, Россия, г. Москва, ул.8 Марта, д.1, стр.12, этаж 3, помещение XXV – комната 11	109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8 140080, Московская область, город Лыткарино, поселок Тураево, тер промзона Тураево, стр. 8	Положительный
181	В00017	№ ИП-23-022 от 20.12.2023, 5 лет	Первичная		1. Набора реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-IgG» по ТУ 21.20.23-545-98539446-2020 (РЗН 2021/14949..	2б, 3	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Общество с ограниченной ответственностью «Компания Алкор Био» (ООО «Компания Алкор Био») 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40 литер А, офис 217.	192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40 литер А.	Положительный
					107. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-480-98539446-2022 (РЗН 2023/21158 от 22 сентября 2023 г.) 108. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного опре..
182	В00018	ИП-23-028 от 12.12.2023, 5 лет	Первичная		1. Держатели одноразовые «Acti-Fine®» для вакуумных систем взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-002-00057974-2020. 2. Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019 3. Проби..	2а	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro	Общество с ограниченной ответственность «Гранат Био Тех» (ООО «Гранат Био Тех») 141980, Россия, обл. Московская, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д.10.	1. РФ, Московская обл., г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, дом 10, 141980; 2. РФ, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д.4, помещ. 67.	Положительный
183	В00019	ИП-23-006/1 от 27.12.2023, 5 лет	Первичная		1. Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС 2. Лизирующий реагент M-6LD LYSE для гематологических анализаторов серии ВС 3. Разбавитель DS DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС и прибора автоматическ..	2а, 2б, 3	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагности-ки in vitro) 2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 3. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательны..	1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shen-zhen, People’s Republic of China	1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shen-zhen, People’s Republic of China 2. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 1203 Nanhu..	Положительный
					177. Набор реагентов для качественного определения е-антигена вируса гепатита В (Hepatitis В е Antigen (CLIA) (HBeAg)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 178. Набор калибраторов для кач..
					296. Набор реагентов для качественного определения специфических IgM к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюмииисцентным методом на анализаторах серии CL 297. Набор калибраторов для количеств..
184	В00020	ИП-23-006/2 от 27.12.2023, 5 лет	Первичная		Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex Насос шприцевой в вариантах исполнения BeneFusion SP1, BeneFusion SP1 Ex, BeneFusion SP3, BeneFusion SP3 Ex Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusionV..	2б	2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза	Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.) 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China	6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China	Положительный
185	В00021	ИП-23-006/3 от 27.12.2023, 5 лет	Первичная		1. Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2011/09844 от 01.03.2017 2. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2010/08128 от 27.05.2022..	1, 2а	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. / "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China, КНР	Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China, КНР	Положительный
186	В00022	ИП-23-006/4 от 27.12.2023, 5 лет	Первичная		Монополярные электроды Монополярные щипцы и ножницы Биполярные щипцы Ручные лапароскопические инструменты Троакары Упор троакара Ретракторы Иглодержатели и щипцы Клипсы Инъекционная игла для пункции Игла Вереша Сверло для миомы матки Толка..	1, 2б, 3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.10 Активные хирургические медицинские изделия	Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. / Ханчжоу Майндрэй Медикал Технолоджи Ко., Лтд., Китай No. 2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, 311508 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China	No. 2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, 311508 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China	Положительный
187	В00023	ИП-23-006/5 от 27.12.2023, 5 лет	Первичная		Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава РУ № РЗН 2023/21524 Наборы инструментов для установки эндопротезирования коленного сустава РУ № РЗН 2023/20959 Набор инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустав..	2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.	Wuhan Mindray Scientific co, Ltd. / "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд." No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China	1. Wuhan Mindray Scientific co, Ltd., No.18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065 Hubei Province, P.R.China 2. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 JiaXing, Zhejiang, P.R...	Положительный
188	В00024	ИП-23-025 от 12.01.2024, 5 лет	Первичная		1. Плотная питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, готовая к использованию, Агар Мюллера - Хинтона по ТУ 9385-010-16665457-2013 (РЗН 2015/2302 от 26.09.2023) 2. Плотная питательная сре..	1,2а, 2б	4 Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.4 Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1-4.3	Общество с ограниченной ответственностью «Центральная фабрика готовых сред» (ООО «ЦФГС») Россия, 109235, г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕЧАТНИКИ, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34, СТР. 8	109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, пом.III, этаж 2, ком.16,18,19,20,21,22,23,24,25,26,28,29,30,31,32,33,34,35.	Положительный
189	В00025	ИП-23-013 от 12.01.2024, 5 лет	Первичная		1. Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 32.50.22-003-16419445-2021 (РУ № РЗН 2022/17309 от 23.05.2022) 2. Набор офтальмологический для имплантации интраокулярных линз по ТУ 32.50.22-002-16419445-2020 (РУ № РЗН 2021/16116 от 21.12.2021..	2б	1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей	Общество с ограниченной ответственностью «НанОптика» (ООО «НанОптика») 117342, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 65, корпус 1, эт. 18 пом. XLIV ком 5.02	1. 124460, Россия, г. Москва, Зеленоград, проезд № 4801, 7, стр. 7 2. 117246, Россия, г. Москва, Научный пр, д.10	Положительный
190	В00026	ИП-23-042 от 16.01.2024, 5 лет	Первичная		1. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 (РЗН 2015/3175); 2. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-086-07539541-2006 (ФСР 2010/08370); 3. Инкубатор интенсивной терапи..	1, 2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2.8. А..	Акционерное общество «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод» имени Э.С. Яламова» (АО «ПО «УОМЗ») 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, 33Б	Россия, г. Екатеринбург, ул. Восточная, 33Б, 620100	Положительный
191	В00027	ИП-23-020 от 31.01.2024, 5 лет	Первичная		Програмное обеспечение: - EasyDent-i - EzDent-i - OrthoVision - Ez3D plus - Ez3D-i - EzDent-i - EzMobile - EzOrtho - EzDent Web	2б	2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Ewoosoft Co., Ltd 801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Repablic of Korea	801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Repablic of Korea	Положительный
192	В00028	ИП-23-023 от 31.01.2024, 5 лет	Первичная		Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717..	2а, 2б	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Rayence Co., Ltd 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea	14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea	Положительный
193	В00029	ИП-23-024 от 02.02.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11657) 2. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с функцией компьютерного томографа и цефалостат..	2б	2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	VATECH Co., Ltd 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449 Korea	13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449 Korea	Положительный
194	В00030	№ ИП-23-031 от 14.02.2024, 5 лет	Первичная		1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010 (РУ № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019) 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных ..	2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Общество с ограниченной ответственностью «Медико-производственная компания «Елец» 399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27	1. 399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27 2. 399770, Россия, Липецкая область, г. Елец, Орловское ш., д.21	Положительный
195	В00031	ИП-23-033 от 16.02.2024, 5 лет	Первичная		1. Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015, РУ № РЗН 2016/3671 от 19.09.2022 2. Набор матриц и приспособлений стоматологических для моделирования пломб "ТОР ВМ" по ТУ 9391-006-4996..	1	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Общество с ограниченной ответственностью «ТОР ВМ» 119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7а, к. 3, помещен. 44Б	394029, Россия, г. Воронеж, ул. Кулибина, д.15С	Положительный
196	В00032	ИП-24-023 от 20.02.2024, 5 лет	Первичная		1. Комплект госпитальный для переливания компонентов крови с лейкоцитарным фильтром, стерильный, одноразовый, «Сочи» по ТУ 32.50.13-012-65614693-2023 2. Комплект магистралей кровопроводящих для гемодиализа, стерильный, одноразовый по ТУ 32..	2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.6. Неактивные медицинские изделия, для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	ООО «ЛИДКОР» 620102, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204	141981, Россия, Московская обл., г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а 171520, Россия, Тверская область, Кимрский район, Ильинское сельское поселение, с. Ильинское, ул. Мира д. 16	Положительный
197	В00033	ИП-23-027 от 26.02.2024, 5 лет	Первичная		Индивидуальные имплантаты, изготовленные из титанового сплава методом SLM по ТУ 32.50.50-008-61226735-2020.	2б	1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «СИНТЕЛ» 634061, г. Томск, ул. Герцена, 45, офис 210	634055, Россия, г. Томск, проспект Развития, 8, пом. 44, 46, 47	Положительный
198	В00034	ИП-23-032 от 22.02.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-Мед ТеКо по ТУ 9444-001-56812193-2001 2. Аппарат для УВЧ-терапии со ступенчатой регулировкой мощности УВЧ-60-«Мед Теко» по ТУ 9444-002-56812193-2002 3. Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ..	1,2а,2б	2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Общество с ограниченной ответственностью «Мед ТеКо» РФ, 141009, МО, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д.16, корп. 2.	РФ, 141009, МО, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д.16, корп. 2.	Положительный
199	В00035	ИП-24-014 от 28.02.2024, 5 лет	Первичная		1. Чашка Петри ЧМ1-Н-90х16 в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 2. Чашка Петри ЧМ1-В-90х14 в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 3. Чашка Петри ЧМ1-В-90х16 в групповой упаковке (20 шт./у..	1	4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.	Производственно-коммерческое общество с ограниченной ответственностью «Литопласт» (ПК ООО «Литопласт»). 223034, республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль, ул. Путейко, д.31, комн.4.	1.223034, Республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль, ул. Путейко, д. 31. 2. 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А, помещение 1-Н пом 222.	Положительный
200	В00036	№ ИП-23-019 от 07.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300, MV350 по ТУ 32.50.21-020032119398-2020 (РЗН 2015/2814 от 21.04.2023) 2. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 26...	2а, 2б	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицин..	ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС» 620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, 9, помещение 217	1. РФ, 620133, г. Екатеринбург, ул. Бажова, 33 2. РФ, 620085, г. Екатеринбург, ул. Монтерская, 3 3. РФ, 117246, г. Москва, Научный проезд, 10, к. 319	Положительный
201	В00037	№ ИП-23-045 от 11.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Протез клапана сердца биологический «МЕДИНЖ-БИО» пo ТУ 9444-018-27771122-2014 2. Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибакте..	2а, 2б, 3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 1.13. Неактивны..	Закрытое акционерное общество научно-производственное предприятие «МедИнж» (ЗАО НПП «МедИнж») Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1	1. Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1. 2. Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1Л.	Положительный
202	В00038	№ ИП-23-030 от 11.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Индивидуальные изделия из титанового сплава, изготовленные по антропометрическим данным пациента по ТУ 32.50.22-001-17747565-2018. 2. Вспомогательный хирургический инструментарий для проведения операций, изготовленный из материала орт..	2б	1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. 1.10 Медицинские инструменты	Общество с ограниченной ответственностью «Инновационно Технологическая Компания Эндопринт» Россия, 129085, г. Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 4, подъезд 4.3, помещение 1.1	Россия, 129085, г. Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 4, подъезд 4.3, помещение 1.	Положительный
203	В00039	№ ИП-24-008 от 12.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак®300 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-34694356-23, РУ № РЗН 2023/21177 от 28.03.2024 2. Колонка сорбционная для удаления эндотоксинов Токсипак® с принадлежностя..	2б, 3	1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма «ПОКАРД» (ООО НПФ «ПОКАРД») Адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1	123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4	Положительный
204	В00040	№ ИП-23-049 от 15.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-«ОКО» по ТУ 9442-017-11150760-2011, № ФСР 2011/12240 от 21 марта 2023 г. 2. Комплекс рентгеновский диагностический КРД-«Электрон» по ТУ 9442-037-11150760-20..	2а, 2б	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Акционерное общество «Научно-исследовательская производственная компания «Электрон» (АО «НИПК «Электрон») 197758, Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. Поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, пом. 8Н	Россия, 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волохонское шоссе, квартал 2, д. 4Б	Положительный
205	В00041	№ ИП-24-004 от 18.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10124) 2. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "Диагностика" по ТУ 9442-010-86567070-2010 на..	2б	2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Общество с ограниченной ответственностью «ДжиСиМед» (ООО «ДжиСиМед») 111123, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Перово, ул. Плеханова, д. 4А, этаж/помещ. 7/XXII, ком. 20, 20А, 20Б, 20В, 20Г, 20Д. Тел. +7 (495) 660-50-07.	Россия, Москва, 111524, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 22	Положительный
206	В00042	№ ИП-24-032 от 15.03.2024, 5 лет	Первичная		Глюкометр для контроля уровня глюкозы в крови НОВОКОНТ по ТУ 26.60.12-004-57666517-2023. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови НОВОКОНТ по ТУ 21.20.23-002-57666517-2023.	3	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.	Общество с ограниченной ответственностью «Линия»; ООО «Линия». Россия, 664022, Иркутская обл., г.о. город Иркутск, г. Иркутск, ул. Красных Мадьяр, стр. 41, офис 419.	Россия, 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1 (ООО «МедТехСервис»)	Положительный
207	В00043	№ ИП-24-007 от 18.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015 2. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", гипертоническая к..	1, 2а, 2б, 3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс») 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А	195253, Россия, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр-кт, д. 13, лит. Ж 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А Площадка по стерилизации: 117246, Россия, г. Москва, Научный пр-д, д. 10, к. 319 (ОО..	Положительный
208	В00044	№ ИП-23-044 от 18.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS (ПиЭйчЭс)-800 по ТУ 9451-173-12517820-2013 2. Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях: PHS ПС-40, PHS ПС-150, PHS ПС-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015 3. Стерилизато..	1,2а	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Акционерное Общество «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» (АО «ТЗМОИ») РФ, 109316, город Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, ЭТ 1 ПОМ 1 КОМ 6.4-23Н	1. РФ, 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, ЭТ 1 ПОМ 1 КОМ 6.4-23Н. 2. РФ, 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, этаж 1, в части комнат №№ 6, 635 в осях по точкам Х37-Х43-С/Т43-С/Т42-С42-С37.	Положительный
209	В00045	№ ИП-23-050 от 22.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Генератор радиочастотной абляции «Биоток» БИТК.941612.008ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20161 от 26.04.2023 2. Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца пищеводный по ТУ 32.50.13-011-4..	2а, 2б, 3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.10. Медицинские инструменты 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2.10 Активные хирургические медицинские изделия 2.18 Ак..	Общество с ограниченной ответственностью «Лаборатория медицинской электроники «Биоток» (ООО «Л.М.Э. «Биоток») Россия, 634034, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118	1. 634055, Томская область, г. Томск, пр.-кт Академический, д. 8/8 2. 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, 10/1, к. 3 3. 630090, Новосибирская обл., Академгородок, ул. Инженерная, д.18	Положительный
210	В00046	№ ИП-23-056 от 22.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Система холтеровская с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/21680 от 08.12.2023 2. Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19799 от 15.03.2023 3. Стресс-тест система SE-1515 с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/..	2а, 2б	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	Edan Instruments, Inc. («Эдан Инструментсб Инк») #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen PEOPLES RESPUBLIC OF CHINA	#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen PEOPLES RESPUBLIC OF CHINA	Положительный
211	В00047	№ ИП-23-053 от 25.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017 2. Бинт медицинский эластичный под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-044-11736425-2017 3. Бинт медицинский эластичный фиксирующий под т..	1, 2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	Общество с ограниченной ответственностью «Белла» (ООО «Белла») Адрес производителя медицинских изделий: РФ, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом. 9, 140301	1. РФ, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом. 9, 140301 2. РФ, Ивановская область, Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, д.20, литера В, 155250 3. РФ, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8км, 140500	Положительный
212	В00048	№ ИП-24-027 от 28.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006 РУ № ФСР 2008/02206 от 30.06.2020 г. 2. Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтек..	2а, 2б, 3	1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей	Общество с ограниченной ответственностью «Линтекс» (ООО «Линтекс») 190020, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.6, литера К	1. 190020, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.6, литера К (производство и стерилизация) 2. РФ, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А помещение 1-Н, пом. 222 (радиационная стерилизация)	Положительный
213	В00049	№ ИП-24-041 от 28.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ- 1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020, РУ № ФСР 2012/14077 от 15.06.2022..	2б, 3	4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Общество с ограниченной ответственностью «Фактор-Мед Продакшн» (ООО "Фактор-Мед Продакшн") 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д.2, этаж 1, помещение 30.	108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д.2.	Положительный
214	В00050	№ ИП-24-010 от 29.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Программное обеспечение ЦЕЛЬС (ПО ЦЕЛЬС) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019 2. Программное обеспечение ЦЕЛЬС (ПО ЦЕЛЬС) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений головного мозга по ТУ 58.29.32-003-28139219-2021 3. П..	3	2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские скрининг системы» (ООО «Медицинские скрининг системы») Адрес: 248000, РФ, г. Калуга, ул. Циолковского, д. 4, офис 301	248000, РФ, г. Калуга, ул. Циолковского, д. 4, пом. 2	Положительный
215	В00051	№ ИП-24-016 от 29.03.2024, 5 лет	Первичная		Передвижной консультативно-диагностический центр (далее ПКДЦ)	2б	1.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Открытое акционерное общество «Тверской вагоностроительный завод», (ОАО «Тверской вагоностроительный завод») Адрес: Россия, 170003, Тверская обл., г. Тверь, ш. Петербургское, д. 45-Б	1. 170003, Тверская обл., г. Тверь, ш. Петербургское, д. 45-Б; 2. 172008, Тверская обл., г. Торжок, ул. Героя России Василия Клещенко, д. 5	Положительный
216	В00052	№ ИП-24-052 от 29.03.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для количественного определения антител класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S короновируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "РАПИД-SARS-CoV-2-IgG-Количественный-ИФА" для диагн..	2а, 2б, 3	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Общество с ограниченной ответственностью «РАПИД БИО» (ООО «РАПИД БИО») 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова 13а, офис 4	121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр. 1	Положительный
217	В00053	№ ИП-23-037 от 08.04.2024, 5 лет	Первичная		1. Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018 (РУ № РЗН 2019/8121)	3	3.2. Активные имплантируемые медицинские изделия для ввода лекарственных и иных веществ	Общество с ограниченной ответственностью «ТИТАНБИО» 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская д. 22	1. 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская д.22. 2. 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км.	Положительный
218	В00054	№ ИП-23-039 от 09.04.2024, 5 лет	Первичная		Компоненты индивидуальных неактивных хирургических имплантатов, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из сплава TI-6-AL-4-V	2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.	Общество с ограниченной ответственностью «Трез Анатомик» ООО «Трез Анатомик» 199034, г.Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., дом 8, литер «А», помещение 13Н, офис №2	198095, г.Санкт-Петербург, ул. Балтийская, дом 59	Положительный
219	В00055	№ ИП-24-094 от 09.04.2024, 5 лет	Первичная		1. Гель-лубрикант для интимных отношений увлажняющий для женщин в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 2. Гель-лубрикант для интимных отношений увлажняющий для женщин в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 3. Гель-лу..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. Закрытое акционерное общество «Лаборатория ЭМАНСИ» (ЗАО «Лаборатория ЭМАНСИ») 119049, г. Москва, пер. 1-й Люсиновский, д. 3Б, 1	1. 115201, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, дом 3 этаж 4	Положительный
220	В00056	№ ИП-23-040 от 11.04.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантаты молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкой (P3H 2013/1241 oт 17.05.2022 г.) 2. Имплантаты грудные гелевые (ФCЗ 2009/05321 от 18.10.2021 г.) 3. Имплантаты грудные гелевые (ФCЗ 2009/05296 от 11.10.2021 г.) 4. Расшири..	2а, 3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.	Mentor Medical Systems B.V. Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands	Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands	Положительный
221	В00057	№ ИП-24-055 от 12.04.2024, 5 лет	Первичная		Имплантаты для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018 (РУ РЗН № 2019/9497 от 31.12.2019 г.) Комплект имплантатов для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-002-26757947-2023. Имплантат для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.5..	2б	1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.	Общество с ограниченной ответственностью МК "ОЛАМЕД" (ООО МК "ОЛАМЕД") 420095, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001	420095, РФ, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 13, помещения: № 15, № 21, № 37, № 49, № 52, № 53. 420095, РФ, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001.	Положительный
222	В00058	№ ИП-23-046/ИП-23-051 от 17.04.2024, 5 лет	Первичная		1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day, РУ № PЗН 2023/19364 от 18.01.2023 2. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON®, РУ № ФСЗ 2010/07446 от 15.12.2021 3. Линзы контактные ACUVUE® OASYS for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR® PL..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Johnson & Johnson Vision Care, Inc. 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA	1. 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA 2. The National Technology Park, Limerick, V94 N732, Ireland	Положительный
223	В00059	№ ИП-24-006 от 18.04.2024, 5 лет	Первичная		1. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Bambini» по ТУ 32.50.50-003-14576169-2019 2. Роботизированный тренажер ..	2а	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	Общество с ограниченной ответственностью «ЭкзоАтлет» (ООО «ЭкзоАтлет») Россия, 119121, г. Москва, 1-й переулок Тружеников, дом 15, офис 1	Россия, 119121, г. Москва, 1-й переулок Тружеников, дом 15, офис 1	Положительный
224	В00060	№ ИП-24-005 от 18.04.2024, 5 лет	Первичная		Имплантаты неактивные хирургические индивидуальные и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов, из сплава Ti-6Al-4-V по ТУ 32.50.22-001-05446410-2024.	3	1.2 Неактивные ортопедические имплантаты	Общество с ограниченной ответственностью «ТЕН.МедПринт» (ООО «ТЕН.МедПринт») Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, помещ.10-14.	Россия, г. Москва, г. Троицк, Промышленная улица, дом 2Б, помещение 10-14, индекс 108841	Положительный
225	В00061	№ ИП-23-034 от 19.04.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из титанового сплава Ti-6Al-4V, ТУ 32.50.50-002-40712727-2021; 2. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургически..	2б	1.2 Неактивные ортопедические имплантаты	Общество с ограниченной ответственностью «ТИОС» (ООО «ТИОС») Россия, 119421, Москва, Новаторов ул., дом № 6, этаж 1, комнаты 6, 7, 8.	1. ООО «ТИОС» 119421, Россия, Москва, Новаторов ул., дом № 6, этаж 1, комнаты 6, 7, 8. 2. ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России 443532, Россия, Самарская область, Волжский р-н, п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. ..	Положительный
226	В00062	№ ИП-24-033 от 22.04.2024, 5 лет	Первичная		Иглы акупунктурные BADIM, одноразовые стерильные.	2а (стерильное)	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Smart Medical Cure (SMC), 30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.	30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; Площадка по стерилизации: 132, Majang-ro, Neungseo-myelon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea (Greenpia Technology Inc)	Положительный
227	В00063	№ ИП-24-012 от 25.04.2024, 5 лет	Первичная		1. Канюля артериальная 2. Канюля венозная 3. Канюля феморальная артериальная 4. Канюля феморальная венозная 5. Канюля кардиоплегическая 6. Дренаж 7. Отсос 8. Устройство для позиционирования и стабилизации сердца (стабилизатор тканей миокар..	2а, 3	1 Неактивные медицинские изделия 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, P.R. China	213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, P.R. China Площадка по стерилизации: No 597 East Qinglong Road, Heping Village, Zhenglu Town, Tianing District, Changzhou City, 213114 Jiangsu, P.R. China	Положительный
228	В00064	№ ИП-24-088 от 25.04.2024, 5 лет	Первичная		1. Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® НОТ Plumber, стерильный, для однократного применения 2. Стенты панкреатические, дренажные HANAROSTENT® Plumber 3. Стенты HANAROSTENT® непокры..	3	1.4. Неактивные функциональные имплантаты	M.I.Tech Со., Ltd. Адрес производителя медицинских изделий: 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
229	В00065	№ ИП-23-055 от 25.04.2024, 5 лет	Первичная		Индивидуальные титановые имплантаты по ТУ 32.50.22-28788426-2022	3	1.2 Неактивные ортопедические имплантаты	Общество с ограниченной ответственностью «Биодинамика» (ООО «Биодинамика») г. Москва, ул. 1-я Курьяновская 34 стр. 11 к. 40	г. Москва, ул. 1-я Курьяновская 34 стр. 11 к. 40	Отрицательный
230	В00066	№ ИП-24-009 от 26.04.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по ТУ 9442-031-54839165-2005 № ФСР 2010/07385 от 07.11.2023 2. Аппарат рентгеновский передвижной палатный цифровой АРППЦ (в укладке) по ТУ0442-033-54839165-2007 № ФСР 2007/00870 ..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение.	Общество с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК», ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.2	Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.2 Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.6	Положительный
231	В00067	№ ИП-24-018 от 26.04.2024, 5 лет	Первичная		1. Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016 2. Нить рассасывающаяся АПТОС с иглами и канюлями для пласт..	3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Общество с ограниченной ответственностью «АПТОС» (ООО «АПТОС») Адрес: Россия, 115088, г. Москва, 3-й Угрешский проезд, дом 8, строение 9, этаж 1 пом. 10А	Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885 Россия, 115088, г. Москва, 3-й Угрешский проезд, дом 8, строение 9, этаж 1 пом. 10А	Положительный
232	В00068	№ ИП-24-044 от 26.04.2024, 5 лет	Первичная		1. Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» ТУ 9441-045-07530936-00 2. Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015 3. Массажер вакуумный ВМ-03 "АКСИОН" по ТУ 9444-163-07530936-2008 4. Облучатель фототерапевтический ..	2а, 2б, 3	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутрив..	ООО Концерн «Аксион» 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д.90	1. Россия, 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18 2. Россия, 426010, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Новоажимова, д.12а, к. 38, 71	Положительный
233	В00069	№ ИП-24-031 от 27.04.2024, 5 лет	Первичная		1. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования со сменными блоками с принадлежностями, РУ ФСЗ 2010/07141 от 29.08.2023 2. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосуд..	2а, 2б	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Fotona d.o.o. Адрес: Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia (Словения)	Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia (Словения).	Положительный
234	В00070	№ ИП-24-035 от 27.04.2024, 5 лет	Первичная		1.Аппарат рентгенографический дентальный АМИСТОМ по ТУ 9442-012-46782692-2006 2.Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО», по ТУ 9442-016-34597883-2002 3. Комплекс радиовизиографический цифровой для стоматологи..	1, 2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение	Общество с ограниченной ответственностью «Рентген-Комплект» (ООО «Рентген-Комплект») Адрес: Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, дом 14, строение 36	1. Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, дом 14, строение 36 2. Россия, Владимирская область, р-н Александровский, г. Александров, ул. Двориковское шоссе	Положительный
235	В00071	№ ИП-24-026 от 06.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты AB0, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK), 10% раствор желатина) для диагностики in..	3	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканская станция переливания крови (ГБУЗ РСПК) Адрес: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д.41/1	Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д.41/1	Положительный
236	В00072	№ ИП-24-039 от 06.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Программатор для стимулятора блуждающего нерва VNS201B в вариантах исполнения 2. Стимулятор имплантируемый VNS201B для стимуляции блуждающего нерва 3. Электрод имплантируемый для стимулятора блуждающего нерва VNS201B 4. Программатор - з..	2б, 3	2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	Rishena Medical Co., Ltd. Адрес: Suite D3006 - D3008 No.26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China	Suite D3006 - D3008 No.26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China	Положительный
237	В00073	№ ИП-24-040 от 06.05.2024, 5 лет	Первичная		1) Программный модуль для анализа флюорограмм и рентгенограмм грудной клетки человека по ТУ 58.29.32-001-21494354-2020, Номер регистрационного удостоверения РЗН 2021/14506 от 01.06.2021 2) Программный модуль для анализа исследований компью..	3	2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Общество с ограниченной ответственностью «Платформа Третье Мнение», ООО «ПТМ» Адрес: г., Москва, Территория Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля д. 7, этаж 2, пом. 37, раб. 2.	Ул. 2-я Звенигородская, 13, стр.41, Москва, Россия	Положительный
238	В00074	№ ИП-24-015/1 от 06.05.2024, 5 лет	Первичная		1. «Система фиксации позвоночника универсальная нестерильная с принадлежностями» № РЗН 2022/18788 от 11.11.2022; 2. «Аппарат для внешней коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника в комплектации» № РЗН 2016/4110 от 17.05.2016. 3. «А..	3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Научно-производственное общество с ограниченной ответственностью «МЕДБИОТЕХ» (НП ООО «МЕДБИОТЕХ») Республика Беларусь, 220004, г. Минск, ул. Короля, 51, 9-й этаж, пом.18	Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса, 187, к.8	Положительный
239	В00075	№ ИП-24-034 от 06.05.2024, 5 лет	Первичная		1) Иглы атравматические офтальмологические одно-двухигольные, однократного применения, стерильные ИАОф -"Контур" по ТУ 9432-001-24350176-2002 2) Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по..	1, 2а, 2б, 3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Общество с ограниченной ответственностью «Микрохирургия глаза» и «Контур» (ООО «МГиК») Адрес производителя медицинских изделий: 428003, Чувашская Республика-Чувашия, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4	Чувашская Республика-Чувашия, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4	Положительный
240	В00076	№ ИП-24-013 от 07.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат искусственного кровообращения WEL-H5 2. Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000H (ФСЗ 2010/07842) 3. Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000HA plus 4. Аппарат для гипотермии (терморегулирующее устройство) WEL-500..	2б	2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd Building 2, No. 19 Micro 4 Road, Microelectronics Industrial Area, TEDA, 300385, Tianjin, P.R. China	1. Building 2, No. 19 Micro 4 Road, Microelectronics Industrial Area, TEDA, 300385, Tianjin, P.R. China	Положительный
241	В00077	№ ИП-24-064 от 07.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Maglumi® с принадлежностями 2. Набор реагентов Starter (Starter1, Starter 2) для автоматических анализаторов Maglumi® 3. Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматически..	2а, 2б	4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China	Положительный
242	В00078	№ ИП-24-101 от 20.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для диагностики in vitro для выявления мутации V600E в гене BRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-V600E" по ТУ 21.20.23-001-57201404-2019 (РЗН 2021/13521 от 20.02.2..	2б	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Общество с ограниченной ответственностью «БИОЛИНК» (ООО «БИОЛИНК»). 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205.	630090, Россия, Новосибирская область, город Новосибирск, ул. Николаева, здание 9/1, этаж 1.	Положительный
243	В00079	№ ИП-24-075 от 20.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Материал-гель для интрадермального введения "BioGel Premium T-Line" по TУ 32.50.22-002-47451572-2022, РУ № РЗН 2023/20759 от 10.08.2023; 2. Имплантат для интрадермального введения "BioGel LIP Filler" по ТУ 32.50.50-001-47451572-2022, РУ..	3	1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Общество с ограниченной ответственностью «Алхимия Лаб» (ООО «Алхимия Лаб») 121205, Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, пом. 14	1. 121205, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 753, ООО "Сигма Лаб" 2. 142115, Московская область, г. Подольск, ул. Правды, д. 28, ООО "Алхимия Лаб"	Положительный
244	В00080	№ ИП-24-078 от 20.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN 2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN, в вариантах исполнения	2б	1.10 Медицинские инструменты 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120	1. No. 11, Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107, Jiangsu, China 2. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China	Положительный
245	В00081	№ ИП-24-015/2 от 20.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Система фиксации для остеосинтеза с опасностью возникновения инфекционных осложнений в вариантах исполнения 2. Эндокорректор-фиксатор шейного и грудного отделов позвоночника с монтажным инструментом ТУ ВУ 100070211.056-2020 3. Эндокорре..	3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Научно-производственное общество с ограниченной ответственностью «МЕДБИОТЕХ» (НП ООО «МЕДБИОТЕХ») Республика Беларусь, 220004, г. Минск, ул. Короля, 51, 9-й этаж, пом.18	Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса, 187, к.8	Положительный
246	В00082	№ ИП-24-038 от 20.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Устройства одноразовые дренирующие для хирургии; 2. Катетеры одноразовые для хирургии; 3. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей; 4. Катетеры одноразовые стерильные для отведения мочи; 5. Изделия медицинские для санации и ..	1, 2а	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Общество с ограниченной ответственностью «Медивайс», ООО «Медивайс» Республика Беларусь, 222750 Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. За-водская 50	1. Республика Беларусь, 222750 Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская 50; 2. Республика Беларусь, 246144, г. Гомель, ул. Объездная 12	Положительный
247	В00083	№ ИП-24-017 от 24.05.2024, 5 лет	Первичная		Прикладное программное обеспечение Diagnocat для обработки и анализа стоматологических рентгеновских снимков по ТУ 58.29.32-001-32598482-2023	3	2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Общество с ограниченной ответственностью «ДИАГНОКАТ» (ООО «ДИАГНОКАТ») 129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж	129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж	Отрицательный
248	В00084	№ ИП-24-024 от 24.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Система инъекционная для магнитно-резонансной томографии SinoMRI-BP 2. Система инъекционная для ангиографии SinoAngio-1200 3. Система инъекционная для компьютерной томографии, варианты исполнения Sino Power-S1, SinoPower-SP, SinoPower-D..	2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	Sino Medical-Device Technology Co., Limited 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People’s Republic of China	1. 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, P.R. China. 2. Room 202, Building 1, 7th Industrial Area, Yulv Community, Yutang Sub-district, Guangming District, 518132 Shenzhen, P.R. China.	Положительный
249	В00085	№ ИП-24-056 от 24.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА" по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017 (РЗН 2..	2б, 3	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Общество с ограниченной ответственностью «ХЕМА» (ООО «ХЕМА»). 125319, г. Москва, ул. 4-я 8 марта, д.3, к.3, пом.2.	1. 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, владение 2В. 2. 105264, г. Москва, улица 9-я Парковая, д. 48, этаж 5, комнаты: 1, 1а, 1б, 1в, 1г, 1д, 1е, 1ж, 2, 2а, 3, 3а, 3б, 3в, 5, 5а, 5б, 5в, 5г, 6, 7, 7а, 7б, 7в, 7г, 7д,7е, 8, ..	Положительный
250	В00086	№ ИП-24-058 от 28.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Колонки абсорбционные для гемоперфузии SCHAG 2. Одноразовые картриджи для гемоперфузии SCHAG	3	Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекции, вливания, переливания крови и диализ	Foshan Biosun Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: 1-5F Building 4, No.89 Taoyuan East Road, Shishan, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P.R. China	1-5F Building 4, No.89 Taoyuan East Road, Shishan, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P.R. China	Положительный
251	В00087	№ ИП-24-059 от 29.05.2024, 5 лет	Первичная		Датчик для измерения кровяного давления SCHAG в наборе, одноразовый	3	Подгруппа: 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd. («Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»). Юридический адрес: No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P. R. China	No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P. R. China	Положительный
252	В00088	№ ИП-24-076 от 30.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 100, РУ № РЗН 2022/18743 от 14.12.2022; 2. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 200, РУ № РЗН 2019/8243 от 17.11.2022; 3. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 300 (подготовка к регистрации); 4. То..	2б	2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	Закрытое Акционерное Общество «АДВИН Смарт Фэктори», ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори» Юр. адрес: ул. Селицкого 7, 220075, Минск, Республика Беларусь	1. ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», 223063 Республика Беларусь, Минская обл., Новодворский с/с, 116/2 2. ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», 220075 Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого 7	Положительный
253	В00089	№ ИП-24-068 от 30.05.2024, 5 лет	Первичная		1. Одноразовый электрохирургический нож; 2. Щипцы для холодной биопсии; 3. Щипцы для горячей биопсии; 4. Петли для полипэктомии.	2а	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия(кроме изделий для диагностики in vitro)	Beijing ZKSK Technology Со., Ltd., Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th street, Yongle Economic Devel-opment Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China.	1. Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China; 2. Building 6, East of HongXiaoDou Processing Plant, Pengzhuang Village, Zaolin Road, Guang-yang District, L..	Положительный
254	В00090	№ ИП-24-057 от 05.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель P80-E; 2. Катетер внутрисосудистый, визуализирующий, однократного применения LumenCross, модель F2; 3. Катетер внутрисосудистый, визуализирующий, однократного прим..	2б, 3	1.10. Медицинские инструменты; 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение.	Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd. Room 511-A, 5th Floor, Block B, Building R2, High-tech Industrial Park, No. 020, South Seventh Road, Gaoxin Community, Yuehal Street, Nanshan District, Shenzhen, 518063 Guangdong P.R..	2F-5F, GAOXINQIKEJILOU Building, Block 67, Xingdong community, Xin'an street, Bao'an District, Shenzhen, 518100 Guangdong, P.R., China	Положительный
255	В00091	№ ИП-24-060 от 05.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Интродьюсер Braidin (Braidin Pro Introducer Sheath) 2. Интродьюсер Sailwire (Sialwire Guiding Sheath) 3. Микрокатетер Distail (Distail Microcatheter)	3	1.10. Медицинские инструменты.	APT Medical Inc. No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China	No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China	Положительный
256	В00092	№ ИП-24-084 от 05.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Дистальный бедренный компонент замещающий 2. Дистальный бедренный компонент стандартный 3. Проксимальный тибиальный компонент замещающий совместно с втулкой 4. Проксимальный тибиальный компонент стандартный совместно с втулкой 5. Вклад..	2б	1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co. Ltd. No. 10. Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic De-velopment zone, Tongzhou District, Beijing, 101112 China	1. No. 10. Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development zone, Tongzhou District, Beijing, 101112 China; 2. No.18 GuangLi Street, Tongzhou Industry Park, Beijing, 101113, China	Положительный
257	В00093	№ ИП-24-077/1 от 05.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические из титанового сплава – ТУ 32.50.50-003-42558555-2020 2. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические из полиэфирэфиркетона – ТУ 32.50.50-002-42558555-2020 3. Инструменты (шаблоны)..	2б	1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 1.10. Медицинские инструменты	Общество с ограниченной ответственностью «Бонабайт», ООО «Бонабайт» 125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1	1. 125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1 2. 443532, Россия, Самарская область, Волжский р-н, п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2.	Положительный
258	В00094	№ ИП-24-077/2 от 05.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства BonaPlanner по ТУ 58.29.32-001-42558555-2020 (РУ № РЗН 2022/16943 от 18.04.2022)	2б	2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Общество с ограниченной ответственностью «Бонабайт», ООО «Бонабайт» 125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1	125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1	Положительный
259	В00095	№ ИП-24-069 от 06.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016; 2. Шприц однократного применения, трехдеталъный, стерильный, с номинальной вместимостью 50мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015; 3. Устройство..	1, 2а	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Общество с ограниченной ответственностью «МИМ», ООО «МИМ 625517, Тюменская область, м. р-н Тюменский, с. п. Мальковское, с. Мальково, проезд Мирный, д. 30, стр. 1.	625517, Тюменская область, м. р-н Тюменский, с. п. Мальковское, с. Мальково, проезд Мирный, д. 30, стр. 1	Положительный
260	В00096	№ ИП-24-093 от 07.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализ..	3	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. 627885, Сингапур, Пайонир Плейс, 2	627885, Сингапур, Пайонир Плейс, 2	Положительный
261	В00097	№ ИП-24-108 от 07.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов "OncoScopeTM NSCLC Solution IL" для определения клинически значимых генетических вариантов, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-027-39429653-202..	2а, 2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Общество с ограниченной ответственностью «ПАРСЕК ЛАБ» (ООО «ПАРСЕК ЛАБ») 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещение 1-Н, комната 347(К711) 348 (К708)	Общество с ограниченной ответственностью «ПАРСЕК ЛАБ» (ООО «ПАРСЕК ЛАБ») 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещение 1-Н, комната 347(К711) 348 (К708)	Положительный
262	В00098	№ ИП-24-061 от 10.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Катетер мочеточниковый (Ureteral catheter) 2. Кожух мочеточниковый (Ureteral access sheath) 3. Литэкстрактор (корзинка для удаления камней из мочевыводящих путей) (Stone retrieval basket) 4. Набор для чрескожной (перкутанной) нефролитот..	3	1.10. Медицинские инструменты; 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd. Building В8 and В9 No.959, Tianyi Great Road Xinmajingu Industrial Zone Gaoxin District 412000 Zhuzhou City, Hunan Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (Китай)	Building В8 and В9 No.959, Tianyi Great Road Xinmajingu Industrial Zone Gaoxin District 412000 Zhuzhou City, Hunan Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (Китай)	Положительный
263	В00099	№ ИП-24-067 от 10.06.2024, 5 лет	Первичная		1. High Frequency X-Ray Machine (Analogue and Digital Detector based), fixed type, модели: • Mars 15 • Mars 30 • Mars 40 • Mars 50 • Mars 50+ • Mars 65 • Mars 80 2. High Frequency X-Ray Machine (Digital Detector based), remote controlled d..	2б	2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Allengers Medical Systems Ltd. SCO 212-213-214. Sector 34-A, Chandigarh, Union Territory 160022, India	Bhankharpur Mubarakpur Road, Derabassi, Dist. Mohali 140 507, Punjab, India	Положительный
264	В00100	№ ИП-24-071 от 10.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, РИПАРТ® Форте, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, РИПАРТ® Лонг, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл по ТУ 9398-003-29155953-2016 2. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объе..	1, 3	1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	ООО «ИНГАЛ» 123242, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36	1. 143581, Россия, Московская обл., м.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3 2. 141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна ул. Технологическая, д.4, помещ. 4,5,6,51	Положительный
265	В00101	№ ИП-24-092 от 10.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для качественного определения норовируса в кале человека (RIDA®QUICK Norovirus) 2. Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностями 3. Анализатор RIDA® X-Screen для а..	2б	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	R-Biopharm AG (Р-Биофарм АГ), An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany	An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany	Положительный
266	В00102	№ ИП-24-122 от 10.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-201 2. Тест-полоски «ГЛЮКОКАРД Σ» для определения уровня глюкозы в крови по ТУ 9398-002-69603232..	2б	4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 4.2 Для определения концентрации глюкозы в свежей цельной капиллярной крови	ООО «АРКРЭЙ» 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303	141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4.	Положительный
267	В00103	№ ИП-24-112 от 11.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Автоматизированное устройство для проведения предрейсового медицинского осмотра.	2б	2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	ООО «ЦТЖД» Россия, 198095, Санкт Петербург, ул. Маршала Говорова, 52, лит А.	1. Россия, 198095, Санкт Петербург, ул. Маршала Говорова, 52, лит А.	Положительный
268	В00104	ИП-24-117 от 14.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Катетер внутривенный безопасный одноразовый стерильный MagiCath II с механиз-мом защиты от укола иглы в вариантах исполнения 2. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200 3. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильна..	2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания и диализа	Woo Young Medical Co., Ltd 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea	98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea	Положительный
269	В00105	ИП-24-037 от 14.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017, РУ РЗН 2019/8536 2. Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями, РУ ФСР 2010/09..	2б	Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии.	Акционерное общество «Уральский приборостроительный завод» (АО «УПЗ») Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, промзона 25 км Челябинского тракта	Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, промзона 25 км Челябинского тракта	Положительный
270	В00106	ИП-24-087 от 19.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition AS с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02797 от 06.04.2016 2. Томограф компьютерный рентгеновский "SOMATOM Definition Edge" с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/1291 от 06.04.2016 3. Сис..	2б	Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany “Сименс Хелскэа ГмбХ”, Германия	1. Siemens Healthineers AG, Computed Tomography (CT) Rittigfeld 1, Halle E, 91301 Forchheim, Germany 2. Siemens Healthineers AG, Computed Tomography (CT) Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany 3. Siemens Healthineers AG, Advanced Therapi..	Положительный
271	В00107	ИП-24-126 от 19.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Денситометр рентгеновский костный "DS.Densi" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-006-86671063-2023 2. Кресло пациента с электропитанием DS.Assist в вариантах исполнения по ТУ 32.50.30-001-86671063-2023 РЗН 2023/21187 от 22.09.2023 3...	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Общество с ограниченной ответственностью «ДС.Мед» (ООО «ДС.Мед») РФ, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6	ООО «ДС.Мед» РФ, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6	Положительный
272	В00108	ИП-24-127 от 19.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантаты Titanmed для остеосинтеза (РУ № ФСЗ 2011/10079 от 31.08.2018) 2. Инструменты Титанмед для ортопедии и травматологии (РУ № РЗН 2013/988 от 03.09.2013) 3. Имплантаты TITANMED® для остеосинтеза	3	1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd., No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China	1. No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China 2. Floor 2, South Workshop 1, No. 296, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China	Положительный
273	В00109	ИП-24-121 от 20.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах исполнения: 2. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA 0.8 3. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA 1..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.	Общество с ограниченной ответственностью " Сигма Лаб " (ООО «Сигма Лаб») Россия, 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, этаж 3 пом. 785	1. ООО «Сигма Лаб», 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, этаж 3 пом. 785 2.ООО «Сигма Полис», г. Москва,109316, вн.тер.г.муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д.42, к.5, эт/пом.2/I..	Положительный
274	В00110	ИП-24-083 от 20.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Средство увлажняющее офтальмологическое "Оптинол®" Глубокое увлажнение (РУ № РЗН 2015/3398) 2. Средство увлажняющее офтальмологическое "Оптинол®" Экспресс увлажнение (РУ № РЗН 2015/3398) 3. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптино..	1, 2а, 2б, 3	группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d. Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia	Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia	Положительный
275	В00111	ИП-24-079 от 20.06.2024, 5 лет	Первичная		Наборы одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови (вариант исполнения TWT-CBP-05P)	2б	1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	TWT Biotechnology Со., Ltd Building C, No. 1 CijiRoad, Liangjiang New District, Chongqing, China 401123	1.Building C, No. 1 CijiRoad, Liangjiang New District, Chongqing, China 401123 2.Chongqing Shangye Medical Equipment Co., Ltd, 5th Floor, Building 2, Electronic Clothing Industrial Park, Nanchuan District, Chongqing, China (стерилизция)	Положительный
276	В00112	ИП-24-130 от 21.06.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для обнаружения Цитомегаловируса (Cytomegalovirus) методом полимеразной цепной реакции (ЦИТОПОЛ) по ТУ 9398-428-17253567-2007 ФСР 2007/01269 от 19.02.2024 2. Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus..	2б, 3	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма «Литех» (ООО НПФ «Литех») 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская д.1, стр.3.	ООО НПФ «Литех» Россия, 109651, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 29.	Положительный
277	В00113	ИП-24-073 от 21.06.2024, 5 лет	Первичная		Комплекс для лечения геморроя «Ангиодин-Прокто» ТУ 9442-017-17201375-2014 Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ» по ТУ 9441-021-17201375-2014	2а, 2б	Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	Акционерное общество «Научно-производственная фирма «БИОСС» (АО «НПФ «БИОСС») 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6 А, стр. 1	РФ, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6 А, стр. 1 РФ, 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1	Положительный
278	В00114	ИП-24-106 от 21.06.2024, 5 лет	Первичная		Система дентальных имплантатов XPEED AnyRidge Internal	2б	1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.») 42921, 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea	42921, 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea Greenpia Technology Inc. Адрес: 12641, 132, Majang-ro, Neungseo-myeno, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Korea (стерилизация)	Положительный
279	В00115	ИП-24-172 от 24.06.2024, 5 лет	Первичная		Набор реагентов «ГепаЭК С» для качественного выявления РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-363-70423725-2022 (РУ № РЗН 2023/21..	3	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	Акционерное общество «ЭКОлаб» (АО «ЭКОлаб») 142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного д.1.	142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного д.1а.	Положительный
280	В00116	ИП-24-110 от 27.06.2024, 5 лет	Первичная		1) Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime 2) Датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime	2б	1) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2) 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	Zhejiang POCTech Co., LTD No. 1633 Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, 313000, Zhejiang, China	1) No.1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang, Jiangsu Province, P.R. China 2) No. 1633 Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, 313000, Zhejiang, China 3). Стерилизация: Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd. No. 9 Xin..	Положительный
281	В00117	ИП-24-148 от 28.06.2024, 5 лет	Первичная		Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком-Рэй» по ТУ 26.60.11-013-86112671-2021 с принадлежностями, вариант исполнения 4, заводской № 814 Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005- 86112671-2012: Стол со штативом с..	2а, 2б	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in-vitro). 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	Общество с ограниченной ответственностью «Севкаврентген-Д» (ООО «Севкаврентген-Д») 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, район Майский, г. Майский, ул. 9 Мая, 181	361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, район Майский, г. Майский, ул. 9 Мая, 181,	Положительный
282	В00118	ИП-24-128 от 28.06.2024, 5 лет	Первичная		Тест-система для количественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (РСТ (CLIA))	2б	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	«Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (Medcaptain Medical Technology Co., Ltd.) 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China	"Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." (Medcaptain Medical Technology Co., Ltd.) Китайская Народная Республика, провинция Гуандун, 518106 Шэньчжэнь, Гуанмин, Мартиан-стрит, Цзяле Сайенс энд Текнолоджи Индастриал Парк (Научно-технический..	Положительный
283	В00119	ИП-24-171 от 28.06.2024, 5 лет	Первичная		Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «Микроскан Визум» по ТУ 9444-010-54942750-2008, РУ от 05.05.2022 № ФСР 2010/09269.	2б	2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия	Общество с ограниченной ответственностью "Оптосистемы" (ООО "Оптосистемы") Россия, 108840, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6	Россия, 108840, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Троицк, г.Троицк, ул. Квантовая, д. 6	Положительный
284	В00120	ИП-24-208 от 28.06.2024, 5 лет	Первичная		Система протонной терапии P-CURE с принадлежностями	2б	2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение	P-CURE Ltd. Юридический адрес: 14 Carmel St., Shilat Industrial Zone, 7318800, Israel (Израиль)	14 Carmel St., Shilat Industrial Zone, 7318800, Israel (Израиль)	Положительный
285	В00121	ИП-24-147 от 02.07.2024, 5 лет	Первичная		Набор реагентов для качественного определения РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа А (Influenza virus A), гриппа В (Influenza virus В) и субтипа вируса гриппа А(пандемического) (Influenza virus А (Н1N1)pdm09) в биологическом материале человека м..	3	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Общество с ограниченной ответственностью "Амплитек" (ООО "Амплитек") РФ,109235, г. Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 8, эт.1 пом. II ком 42.	РФ,109235, г. Москва, ул. Курьяновская 1-я, д.34, стр.8, эт.1 пом. II	Положительный
286	В00122	ИП-24-146 от 02.07.2024, 5 лет	Первичная		Система внутренней ортопедической фиксации с инструментами для установки по ТУ 32.50.22-001-90657761-2024.	2б	1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Общество с ограниченной ответственностью "Росатом Металлургические технологии" (ООО "Росатом МеталлТех") 123098, г. Москва, ул. Рогова, д. 5А	«mahe medical GmbH» Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576, Emmingen-Liptingen, Germany	Положительный
287	В00123	ИП-24-099 от 03.07.2024, 5 лет	Первичная		РНК-экстракт (набор реагентов для выделения РНК и постановки обратной транскрипции). Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398..	2б	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Общество с ограниченной ответственностью «Генотехнология»; ООО «Генотехнология». 127591, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д. 11, корп. 6.	123458, г. Москва, р-н Строгино, ул. Твардовского, дом 8, строение 1 (помещение I, этаж 4 комната 11, этаж 6 комнаты 7, 8, 9, 10, 11, 20, 21, 22, 23).	Положительный
288	В00124	ИП-24-129 от 08.07.2024, 5 лет	Первичная		Аппарат для гемодиализа АИП по ТУ 32.50.21-004-90031004-2023 в вариантах исполнения	2б	Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза	Общество с ограниченной ответственностью «Пилот Групп» (ООО «Пилот Групп») 670000, Россия, Республика Бурятия, г.о. город Улан-Удэ, г. Улан-Удэ, ул. Балтахинова, зд. 15, пом. CXLV	No.1, Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China (Китай)	Положительный
289	В00125	ИП-24-158 от 10.07.2024, 5 лет	Первичная		1. Шприцы инсулиновые однократного применения стерильные-регистрация; 2. Шприцы инъекционные с иглами однократного применения стерильные-регистрация	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Berpu Medical Technology Co., Ltd (Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд) No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, People Republic of China	Berpu Medical Technology Co., Ltd No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, People Republic of China	Положительный
290	В00126	ИП-24-090 от 11.07.2024, 5 лет	Первичная		1. Игла инъекционная AKUS для анестезии (регистрационное удостоверение №РЗН 2024/21912 от 22.01.2024 г.) 2. Наборы для выполнения регионарной анестезии AKUS (подача досье запланирована на 2024 г.) – в разных вариантах исполнения.	2б	1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd. No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou City, P.R. China	No. 328 Tongda Road, Touqiao Town. Yangzhou. 225109 Jiangsu. P.R. China, Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd.	Положительный
291	В00127	ИП-24-140 от 11.07.2024, 5 лет	Первичная		Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal ..	3	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. Room 401-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, P.R. China (Офис 401-1, Здание №3, медицинский и ..	Room 401-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, P.R. China (Офис 401-1, Здание №3, медицинский и промышленный парк Шаньхэ, №1048, дорога..	Положительный
292	В00128	№ ИП-24-124 от 12.07.2024, 5 лет	Первичная		1. Одноразовые эндоскопические электроды для коагуляции 2. Одноразовые эндоскопические электрохирургические щипцы 3. Одноразовые гемостатические клипсы 4. Одноразовые эндоскопические электрохирургические петли 5. Одноразовые эндоск..	1, 2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); 1.10. Медицинские инструменты; 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949 Shanghai, People’s Republic of China (Китай)	1. No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949 Shanghai, People’s Republic of China (Китай) 2. BQ Plus Medical Co., Ltd. Адрес: No 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai, People’s Republic of China (Кита..	Положительный
293	В00129	№ ИП-24-149 от 12.07.2024, 5 лет	Первичная		1. Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии (№ РЗН 2021/13604 от 25.07.2022) 2. Инжекторы автоматические для вве..	2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза.	1. Shenzhen Antmed Co., Ltd. № 18 Jinhui Ave., Pingshan New District, 518122 Shenzhen, People’s Republic of China	1. Shenzhen Antmed Co., Ltd. № 3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People’s Republic of China	Положительный
294	В00130	№ ИП-24-154 от 15.07.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат для гипертермической перфузии Performer HT с принадлежностями (РУ № ФС3 2011/09371 от 28.05.2019) 2. Система для интераперитонеальной гипертермической перфузии HANG&GO HT, каталожный номер R9900067 (РУ № ФС3 2011/11153 от 28.05...	2б	2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 .	RanD S.p.A. Адрес: via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy	via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy, Sterox Srl, адрес: via Botriolo, n 198, 52026, Castelfranco Piandisco, Arezzo, Italy	Положительный
295	В00131	№ ИП-24-151 от 15.07.2024, 5 лет	Первичная		1. Линзы контактные мягкие цветные «Vision Vibe» 2. Линзы контактные мягкие прозрачные «Vision Vibe» 3. Раствор контактных линз 60 мл; 4. Раствор контактных линз 120 мл; 5. Раствор контактных линз 360 мл; 6. Капли для глаз.	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) .	1. Gansu Constar Technology Group Co., Ltd. No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin, 730900 Gansu, P.R. China	1. Gansu Constar Technology Group Co., Ltd No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin, 730900 Gansu, P.R. China	Положительный
296	В00132	№ ИП-24-183 от 15.07.2024, 5 лет	Первичная		1. Анализатор бактериологический автоматический юнона® LABSTAR с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/9250 от 31.05.2023). 2. Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серин ЮНОНА® LABSTAR (РУ № РЗН 2..	2а	4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	SCENKER Biological Technology Co., Ltd. (СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.), East End of Wei`er Road, Fenghuang Indastrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China.	1. East End of Wei`er Road, Fenghuang Indastrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China 2. Vanform (Shandong) Medical Technology Co., Ltd., Shengjing Indastrial Park, Zhangiu District, Jinan City (площадка для стерилизации)	Положительный
297	В00133	№ ИП-24-199 от 15.07.2024, 5 лет	Первичная		1. "Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRAF, EGFR, DPYD, UGT1A1, ERBB2, IDH1, IDH2, KIT, KRAS, NRAS, HRAS, MET, ALK, TP53, PDGFRA, PIK..	2б	4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Общество с ограниченной ответственностью «Онкодиагностика Атлас», ООО «ОнкоАтлас» 119607, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, д. 1, стр. 1.	1. ООО «ОнкоАтлас», 119049, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, пом. 2/2. 2. ООО «Гордиз», 117246, Москва, Научный проезд, д.20, стр.3	Положительный
298	В00134	ИП-24-118 от 19.07.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантат Straumann STRAUMANN Bone Level Tapered Implant (BLT), типоразмер: D 4.1мм, RC 4.1мм, SLActive® 8мм, TiZr (Roxolid®), Loxim 2. Абатмент дентального имплантата временный стерильный 3. РЗН 2024/22301 Имплантат дентальный TLX, вар..	2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland	1. Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland 2.Hogenweidstrasse 6, Däniken, CH-4658, Switzerland (площадка по стерилизации)	Положительный
299	В00135	ИП-24-167 от 19.07.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантат грудной силиконовый Silimed, РУ № ФСЗ 2012/12237 от 02.04.2020, варианты исполнения: Имплантат грудной силиконовый Silimed с гладкой поверхностью; Имплантат грудной силиконовый Silimed с текстурированной поверхностью; Импланта..	2б, 3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	Silimed - Indústria de Implantes LTDA Rua Figueiredo Rocha 374, Vigário Geral, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, 21240-660, Brasil	1. Silimed - Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil 2. Silimed - Industria de Implantes LTDA, Washington Luiz Highway, Sitio 20 Area A Sitio 21 Area B Vila Actura Duque de Caxias, 25225-015..	Положительный
300	В00136	ИП-24-115 от 29.07.2024, 5 лет	Первичная		Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m 660 с принадлежностями	2б	2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения	Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd. Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China	Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd., Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China	Положительный
301	В00137	ИП-24-109 от 30.07.2024, 5 лет	Первичная		Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare РЕТ/СТ 730Т с принадлежностями	2б	2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения	Sichuan MinFound Medical Technology Co., Ltd No. 863, Qingpu Road, Shou’an Street, Pujiang Country, Chengdu City, 611600 Sichuan, P.R. China	MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China	Положительный
302	В00138	ИП-24-185 от 31.07.2024, 5 лет	Первичная		Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured) в комплекте с магнитным искателем Centerscope и перфузионной системой с иглой типа "бабочка"	2б	1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.	Mentor 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA	Mentor 1. 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA 2. 555 Airline Drive Coppell, Texas 75019, USA (склад готовой продукции)	Положительный
303	В00139	ИП-24-192 от 31.07.2024, 5 лет	Первичная		Система лучевой терапии VenusX с принадлежностями	2б	2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение.	Suzhou LinaTech Medical Science and Technology Co., Ltd. No.3, Jinsheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu, P.R.China	Suzhou LinaTech Medical Science and Technology Co., Ltd., No.3, Jinsheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu, P.R.China	Положительный
304	В00140	ИП-24-150 от 02.08.2024, 5 лет	Первичная		Стент-система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System) в вариантах исполнения	3	1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	VERITAS BIOVENTIONS PVT. LTD. Plot No.5305, Phase - IV, G.I.D.C. Vapi - 396195, Gujarat, India	Plot No.5305, Phase - IV, G.I.D.C. Vapi - 396195, Gujarat, India	Положительный
305	В00141	ИП-24-188 от 02.08.2024	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования	1. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, гемодиализные Cenvea HD S, HD D, HD Long S, HD Long D, HD Long Pro, HD Pro т.з. MEDEREN 2. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea и Cenvea HD т.з. MEDEREN 3. Н..	2а, 2б, 3	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120	1. Floor 1-2, Building C, No 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guangdong, P.R. China 2. Xinyuan 2nd Road, Jili Indystry Park, Nanzhuang Town, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province, P.R. Ch..	Положительный
306	В00142	ИП-24-212 от 02.08.2024, 5 лет	Первичная		1. "МБС-Экспресс-ГЕМ" набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021 РЗН 2022/17577 от: 22.03.2024 2. Набор реагентов "ВГС-ДСМ" тест система ..	2а, 2б, 3	4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический Союз», ООО «Медико-биологический Союз» 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, оф. 353	630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Николаева, д.13 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Инженерная ул., д. 18, этаж 1, помещ. 15	Положительный
307	В00143	ИП-24-215 от 05.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Передвижной медицинский комплекс ПМК по ТУ 29.10.59-006-39752319-2023, РУ № РЗН 2024/22925 от 17 июня 2024 года 2. Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 29.10.59-005-39752319-2022, РУ № ФСР 2010/08537 от ..	2б	2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	Акционерное общество научно-производственное объединение «Мобильные клиники» (АО НПО «Мобильные клиники») 249161, Россия, Калужская область, Жуковский р-н, г. Белоусово, ул. Промышленная, д. 3/1, помещ. 106	249161, Россия, Калужская область, Жуковский р-н, г. Белоусово, ул. Промышленная, д. 3/3	Положительный
308	В00144	ИП-24-197 от 05.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека "Flu + COVID-19 Ag Test Kit", реакция с коллоидным золотом; 2. Набор реагентов для иммунохроматографическ..	3	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd. (Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд) Room 403, Building 1, 1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China	Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd. (Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд) 2F, Building 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808, Dongguan, Guangdong, People`s Republic of China.	Положительный
309	В00145	ИП-24-200 от 06.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Монитор СО2 портативный реанимационный «МиниКап» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-046-52777873-2022 2. Аппарат реанимационный компрессионный автоматический для проведения сердечно-легочной ре-анимации "АРКА" с принадлежностями по ТУ 32..	2б	2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривен-ного вливания и пл..	Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ») 109316, Москва, Волгоградский проспект, д.42, корп.5. эт.2, пом.I, комн.296-318,	109316, Москва, Волгоградский проспект, д.42, корп.5. эт.2, пом.I, комн.296-318,	Положительный
310	В00146	ИП-24-178 от 07.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Среда «Амниокар» по ТУ 20.59.52-017-45171785-2016, РУ № РЗН 2021/14562 2. «Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко» (DPBS) по ТУ 20.59.52-019-45171785-2017, РУ № РЗН 2022/17645 3. Среда «Лимфокар-2» по ТУ 20.59.52-016-45171785-201..	2а, 2б, 3	4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Общество с ограниченной ответственностью «Научно- производственное предприятие «ПанЭко» (ООО НПП «ПанЭко») 142712, Московская область, г.о. Ленинский, пгт. Горки Ленинские, промзона Технопарк, проезд Инновационный, стр. 1	Общество с ограниченной ответственностью «Научно- производственное предприятие «ПанЭко» (ООО НПП «ПанЭко») 142712, Московская область, г.о. Ленинский, пгт. Горки Ленинские, промзона Технопарк, проезд Инновационный, стр. 1	Положительный
311	В00147	ИП-24-157 от 12.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки, РУ № РЗН 2020/12753 от 19.06.2024 г. 2. Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки, РУ № РЗН 2023/19350 от 17.01.2023 г. 3. Биопротез сердечного клапана Po..	3	1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.	Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA	1. Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA 2. St. Jude Medical Brasil Ltda Rua Professor Jose Vieira de Mendonca, 1301 Bairro Engenho Nogueira, Belo Horizonte, Minas Gerais, 31.310-026, Brasil 3. Abbott Medic..	Положительный
312	В00148	ИП-24-160 от 13.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS Synergy™ Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером 2. Линза интраокулярная акриловая TECNIS® 1-piece ZCB00 в комплекте с контейнером. 3. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения ..	2б	1. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия	1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA	1. AMO Groningen B.V. Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands, Westpoort, Londenweg 10, 9744 TX Groningen, The Netherlands 2. AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc. Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610, Puerto Rico 3. Edw..	Положительный
313	В00149	ИП-24-173 от 13.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Электрокардиограф BTL с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-8 Elite, BTL-8 Smart, BTL-8 Pro, BTL-4 Elite, BTL-4 Smart, BTL-4 Pro (РУ № РЗН 2023/21036 от 6.09.2023) 2. Многофункциональная платформа BTL-785F комбинированного радиоч..	2а, 2б	2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы. 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	BTL Industries Limited 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom	30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria Prumyslova zona Kosikov 80, 595 01 Velka Bites, Czech Republic	Положительный
314	В00150	ИП-24-153 от 14.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Клипсы для лигирования, металлические «МЕРС» по ТУ 32.50.13-001-56695793-2022 РУ №РЗН 2023/21665 от 06.12.2023 2. Устройство для извлечения органов и тканей «МЕРС», стерильное, однократного применения по ТУ 32.50.13-002-56695793-2022 РУ..	3	1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские расходные системы» (ООО «МЕРС») 420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д.1, помещ.1	420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100	Положительный
315	В00151	ИП-24-168 от 14.08.2024, 5 лет	Первичная		Система для видеоуретерореноскопа гибкого в вариантах исполнения: HU30, HU30S	2а	2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. 401, 501, Building 4 Haizhi Technology Park, Fortis, China	401, 501, Building 4 Haizhi Technology Park, Fortis, No.17, Bulan Road Xialilang Community, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518112, China 415, 416-1, 516-1, Building 2 No.1 Mawu Road, Baoan Community, Yuanshan Stree..	Положительный
316	В00152	ИП-24-246 от 15.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Система кохлеарной имплантации Voyager с принадлежностями 2. Процессор речевой Voyager для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями 3. Система кохлеарной имплантации с принадлежностями (№ РЗН 2017/5398) 4. Система кохлеарной имп..	2б, 3	2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd. No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China	No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China	Положительный
317	В00153	ИП-24-226 от 15.08.2024, 5 лет	Первичная		1) Набор реагентов для ПЦР-диагностики микросателлитной нестабильности генома человека с детекцией результата методом капиллярного электрофореза "СOrDIS MSI" по ТУ 21.20.23-002-85818162-2019 (РУ № РЗН 2020/10836 от 17.06.2020); 2) Набор ре..	2б, 3	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Общество с ограниченной ответственностью «ГОРДИЗ» (ООО «ГОРДИЗ») 121205, Г. МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 42, СТР. 1, ЭТ 1 ПОМ 337.	Общество с ограниченной ответственностью «ГОРДИЗ» (ООО «ГОРДИЗ») 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.3 этаж 1, помещение I, комната 3д; этаж 4 помещение I, комната 2.	Положительный
318	В00154	ИП-24-205 от 16.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга "Cios Select" с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7045 от 11.03.2020 2. Система компьютерной томографии SOMATOM Perspective с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4768 от 29.08.2022 3. Система компьют..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China	Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. 1. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 201318, Shanghai, P.R. China 2. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 4, 201318, Shanghai, P.R. China 3. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 6, 201318, Shanghai, P.R. China 4. 278 Zhou Zhu R..	Положительный
319	В00155	ИП-24-159 от 19.08.2024, 5 лет	Первичная		Система лазерная на основе Nd: YAG PICO-К	2б	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1. – 2.17	SPECLIPSE, Inc. #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangrok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	SPECLIPSE, Inc. #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangrok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
320	В00156	ИП-24-210 от 19.08.2024, 5 лет	Первичная		Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным "Неолайн РК" и нерентгеноконтрастным "Неолайн" катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021 Варианты исполнения: 1..	3	Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.	1. Общество с ограниченной ответственностью "Матрикс (ООО "Матрикс") 620131, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 94, кв. 40	ООО "Матрикс" 620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 90, помещ. 1 Стерилизация ООО «Голиаф-МТ» 620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д.29а, помещ.28	Положительный
321	В00157	ИП-24-156 от 20.08.2024, 5 лет	Первичная		Насос инфузионный эластомерный Total Fuser Инфузионные эластомерные насосы Innofuser Инфузионный эластомерный насос Inno-Plus	2б	Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.	INNOTECH Inc. 16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea	INNOTECH Inc. 16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Стерилизация Iso Valley Co.Ltd. 144, Dongsin-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si, Republic of Korea	Положительный
322	В00158	ИП-24-181 от 20.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» 2. Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д», в вариантах исполнения: Кардиорегистратор носимый К..	2а, 2б	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	ООО «Научно-производственное предприятие «Монитор» 344068, Россия, Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а	344068, Россия, Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а.	Положительный
323	В00159	ИП-24-177 от 21.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4273 от 21.02.2024 г. 2. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6366 ..	1, 2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA	1. GE Medical Systems Information Technologies 465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA 2. GE Medical Systems Information Technologies-Critikon de Mexico S. de R.L. de C.V. Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chih..	Положительный
324	В00160	ИП-24-227 от 21.08.2024, 5 лет	Первичная		Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE в вариантах исполнения	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	S&V Technologies GmbH. Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany	S&V Technologies GmbH. Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany	Положительный
325	В00161	ИП-24-194 от 22.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП по ТУ 9441-001-39238870-2002. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 09 июля 2018 года № ФСР 2011/10731 2. Ком..	1, 2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	Общество с ограниченной ответственностью «Петр Телегин» (ООО «Петр Телегин») 603009, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещение П1	ООО «Петр Телегин», 603009, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещение П1	Положительный
326	В00162	ИП-24-209 от 22.08.2024, 5 лет	Первичная		Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE	2б	2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Miconvey Technologies Co., Ltd. No. 16 Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China	Miconvey Technologies Co., Ltd. No. 16 Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China Стерилизация Zhongjin Irradiation Chongqing Co., Ltd. 55 Bazhou Rd., Hechuan, 401520, Chongqing, China	Положительный
327	В00163	ИП-24-163 от 27.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Horizon в исполнениях: Biograph Horizon - 3R, Biograph Horizon - 4R с принадлежностями (РУ № РЗН 2018/6798); 2. Система комбинированная пози..	2б	2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	Siemens Medical Solutions USA, Inc. 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192, USA (США)	2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192, США 207 Dunavant Drive, Rockford, Tennessee 37853, США. 3100 Stockcreek Blvd, Rockford, Tennessee 37853, США.	Положительный
328	В00164	ИП-24-176 от 27.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09722 от 09.04.2024 г. 2. Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ ..	2б	2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Datex-Ohmeda, Inc. 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA	Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico Calle Valle del Cedro 1310, Parque Industrial Intermex, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA	Положительный
329	В00165	ИП-24-186 от 27.08.2024, 5 лет	Первичная		Шприц инъекционный, трехкомпонентный, однократного применения, стерильный PharmatechJV® (РЗН 2024/22303от 26.03.2024).	2а	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	ООО "PHARMATECH JV" Узбекистан, Джизакская область, Зааминский р-н, Заамин, Халкобод Мфй, Мустакиллик Кучаси, 28а-Уй	Узбекистан, 130100, Джизакская область, город Джизак, Мирзо Улугбек МФЙ, улица Загарлик, дом 83	Положительный
330	В00166	ИП-24-191 от 28.08.2024, 5 лет	Первичная		Томограф компьютерный конусно-лучевой мобильный, варианты исполнения EVISION-720, EVISION-720T, с принадлежностями	2б	2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения	Tianjin Jinxi Medical Equipment Co., Ltd D13-2 Factory, Zone, Saida International Industrial City, Economic and Technological Development, Xiqing District, Tianjin, China	Tianjin Jinxi Medical Equipment Co., Ltd D13-2 Factory, Zone, Saida International Industrial City, Economic and Technological Development, Xiqing District, Tianjin, China	Положительный
331	В00167	ИП-24-225 от 29.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Стенты коронарные PUT NIY с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-003-28604018-2019 284 Регистрационное удостоверение медицинского изделия № РЗН 2020/12264 2. Стенты коронарные кобальт-хромовые NA SH на си..	3	Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в другие подгруппы 1.1-1.12	ООО «РК ГРУПП». 364047, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский район, ул. Кемеровская, 12.	364047, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский район, ул. Кемеровская, 12.	Положительный
332	В00168	ИП-24-240 от 29.08.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов (ДНК-зонды) для обнаружения хромосомных аберраций в клиническом образце тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), варианты исполнения (новый продукт).	2б	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd. Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City, Hubei Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA.	Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City, Hubei Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA.	Положительный
333	В00169	ИП-24-207 от 29.08.2024, 5 лет	Первичная		РЗН 2016/4839 Имплантат внутридермальный Evolution, варианты исполнения: Fine Lines, Derm, Subskin РЗН 2016/4744 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Renaissance варианты исполнения: Renaissance Touc..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Dr. Korman Laboratories Ltd Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel	Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel Yosef Levi 26 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel	Положительный
334	В00170	ИП-24-239 от 30.08.2024, 5 лет	Первичная		Линзы контактные мягкие моделей ILLUSION CLEAR SiHy, ILLUSION CLEAR MPC. (наименование медицинского изделия для регистрации на территории Российской Федерации: «Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения VISIMI, AirComfort»)	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro)	DK MEDIVISION CO., LTD 23, Busong 1-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea	23, Busong 1-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea	Положительный
335	В00171	ИП-24-187 от 03.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Диализатор синтетический капиллярный высокопоточный NOVADIAL в вариантах исполнения 2. Диализатор синтетический капиллярный низкопоточный NOVADIAL в вариантах исполнения 3. Ультрафильтр NOVADIAL в вариантах исполнения 4. Набор кровопров..	2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China	1. Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China 2. Jiangxi Chengtukang Technology Co., Ltd. No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang ..	Положительный
336	В00172	ИП-24-231 от 03.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК по ТУ 9398-001-40223329-2010, ФСР 2011/11332 от 06.09.2017 2. Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-02 по ТУ 9444-002-40223329-2017, РЗН 2018/7872 от 10.12.2018 3. Устано..	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские Оптические Технологии" (ООО "МедОптоТех") 117049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, 2 этаж, пом. I, офис 13	117342, РФ, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17 «Б», согласно поэтажного плана и экспликации: 3 этаж, помещение XII, комнаты: №№9,10,11,12. Обозначено в здании бизнес центра «офис 334», «офис «334а»	Положительный
337	В00173	ИП-24-256 от 03.09.2024, 5 лет	Первичная		1) Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (AMH Rapid Quantitative Test). 2) Набор реагентов для быстрого коли..	2б	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China	No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China	Положительный
338	В00174	ИП-24-211 от 06.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСПАС М", стерильное по ТУ 9393-002-40086098-2015, в индивидуальных упаковках по 2, 5, 10, 50, 75 и 100 г., Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6201 от 30.04.2019 2. Средство перевязочное г..	2б, 3	Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.	Общество с ограниченной ответственностью «МДК Медика» (ООО «МДК Медика») 125252, г. Москва ул. Зорге, дом 36, помещение IX, оф. 1.	1. ООО "МДК Медика" 141402, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, Вашутинское шоссе, стр.7, корпус 2 2. ФГБУ ГНЦ РФ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна (стерилизация) 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46 строение 17, строение 41.	Положительный
339	В00175	ИП-24-222 от 09.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) по ТУ 21.10.60-002-56533116-2019 № РЗН 2021/14722. 2. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 21.10.60-004-56533116-..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Общество с ограниченной ответственностью «БиоФАРМАХОЛДИНГ», (ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ») 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 стр.33	1. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» Россия, 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, 71. Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18 стр.10 (лаборатория). 2. ООО «АПТОС» Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра б-р Большой, д..	Положительный
340	В00176	ИП-24-223 от 09.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Fast Track, Vas Track, High Track (РУ № РЗН 2020/9607 от 04.02.2020 года); 2. Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты ..	2а, 3	Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	Vasmed Technologies Ltd FZC Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fu-jairah, UAE	1. Vasmed Technologies Ltd FZC Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fujairah, UAE 2. Steripharm Ltd FZC Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fujairah, UAE Стерилизация оксидом этилена	Положительный
341	В00177	ИП-24-242 от 09.09.2024, 5 лет	Первичная		Бинт фиксирующий эластичный, стерильный по ТУ 21.20.24-003-79006201-2022	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Общество с ограниченной ответственностью «Гербарион» (ООО «Гербарион») 142412, Московская область, г. Ногинск, ул. Климова, д. 50Б, этаж 2, I, помещение 213_6	1. ООО «Гербарион» 142412, Московская область, г. Ногинск, ул. Климова, д. 50Б, этаж 2, I, помещение 213_6 2. ООО "АКЦЕНТР ГРУПП" 141981, Московская область, г. о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д.4, помещение 67 Радиационная стер..	Положительный
342	В00178	ИП-24-218 от 11.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800В 2. Аппарат искусственной вентиляции легких S1100 (РУ от 12.10.2020, РЗН 2020/10881, срок действия до 01.01.2025)	2б	Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии	Nanjing Superstar Medical Equipment Со., Ltd. No. 85 Shidai Аvеnuе, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R.China	No. 85 Shidai Аvеnuе, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R.China	Положительный
343	В00179	ИП-24-235 от 11.09.2024, 5 лет	Первичная		- Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый "ЛАХТА-МИЛОН", регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09641 - Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры, РУ № РЗ..	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Общество с ограниченной ответственностью «Квалитек» (ООО «Квалитек») 105264, г.Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 46	195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, лит. С, помещ. 1Н, помещ. 12	Положительный
344	В00180	ИП-24-233 от 13.09.2024, 5 лет	Первичная		Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHRI-EF, РУ № РЗН 2023/21146 от 22.09.2023 Аппарат лазерный СО2 медицинский VESTA, модель SBT-COR4-EF, РУ № РЗН 2022/18873 от 22.11.2022 Система лазерная хирургическая Hestia (в проц..	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	SENBITEC Co., Ltd. 304, 46-24, LS-ro 91 beon-gil,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea	304, 46-24, LS-ro 91 beon-gil,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea	Положительный
345	В00181	ИП-24-310 от 13.09.2024	Внеплановая	Подтверждение устранения нарушений по результатам первичного инспектирования производства	Прикладное программное обеспечение Diagnocat для обработки и анализа стоматологических рентгеновских снимков по ТУ 58.29.32-001-32598482-2023	3	2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Общество с ограниченной ответственностью «ДИАГНОКАТ» 129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж	129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж	Положительный
346	В00182	ИП-24-224 от 16.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантаты интрадермальные e.p.t.q. (РЗН 2020/10744 от 19.06.2024); 2. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine (РЗН 2021/13811 от 24.03.2021); 3. Имплантат..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Jetema Co., Ltd. 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
347	В00183	ИП-24-213 от 18.09.2024	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий	1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN 2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN, в вариантах исполнения 3. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, гемодиализные Cenv..	2а, 3	Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120	TMT Tıbbi Medikal Malzemeleri Şan. ve Tic A. Ş. Fatih Mah. 1188 Sokak No: 14 Sarnıç-Gaziemir- İzmir-TÜRKİYE (производство + стерилизация)	Положительный
348	В00184	ИП-24-234 от 18.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Материал инъекционный для мужской/женской интимной пластики, применения в эстетической медицине PowerFill®. Вариант исполнения PowerFill® V 1000 PЗН№ 2018/74343 2. Дермальный филлер для инъекционной коррекции морщин и восполнения объем..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	REGEN Biotech, Inc. 1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea, Республика Корея Регистрационный номер компании: 209-81-25140	1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea, Республика Корея Регистрационный номер компании: 209-81-25140	Положительный
349	В00185	ИП-24-217 от 19.09.2024, 5 лет	Первичная		Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, РУ № РЗН 2014/1562 от 28.12.2020	2б	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Доза» (ООО НПП «Доза») 124460, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, 4	124460, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, 4	Положительный
350	В00186	ИП-24-201 от 20.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Устройство EASY PULSE для проведения непрямого автоматического массажа сердца при сердечно-легочной реанимации (СЛР) 2. Электрокардиограф FT-2 3. Электрокардиограф CARDIOVIT AT-180 с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/19713) 4. Система эле..	2б	Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибировани Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	SCHILLER AG Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland	1. Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland 2. Altgasse 72, 6341 Baar, Switzerland	Положительный
351	В00187	ИП-24-230 от 20.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO в вариантах исполнения. 2. Материал внутридермальный на основе гиалуроната натрия MineraLine HYDRO (№ РЗН 2024/22653 от 16.05.2024). 3. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся SOFTGIDE (№ РЗН 2..	3	Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	MSBIO, Incorporated #1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	#1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
352	В00188	ИП-24-221 от 20.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 23 Gа, Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 25 Gа, Зонд л..	2а 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации ме..	Alcon Laboratories Inc. Свидетельство о регистрации юр. лица: 79061-06 Адрес: 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA	1. Alcon Research, LLC 15800 Alton Parkway, Irvine, California, 92618-3818, USA 2. Alcon Research, LLC 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA 3. Alcon Research, LLC 700 Old Fritztown Road Sinking Spring, PA 19608, USA 4. PT C..	Положительный
353	В00189	ИП-24-355 от 24.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06184 от 28.07.2021 г. 2. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D, РУ № РЗН..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Ziehm Imaging GmbH Lina-Ammon-Str. 10, 90471, Nürnberg, Germany	Lina-Ammon-Str. 10, 90471, Nürnberg, Germany	Положительный
354	В00190	ИП-24-264 от 24.09.2024, 5 лет	Первичная		Набор для черепно-лицевой хирургии «Эпитетика» по ТУ 32.50.22-001 -20474384-2021	2б	Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	ООО «Эпитетика» 660127, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д.19, пом. 77	ООО «Эпитетика» 660127, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д.7, пом. 342	Положительный
355	В00191	ИП-24-255 от 24.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Эндопротезы клапанов сердца механические «ПЛАНИКС-И» с принадлежностями 2. Протез-корректор клапана сердца «Планкор»	3	Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ» Республика Беларусь, 220033, г. Минск, пр-т Партизанский, д. 2	1. ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ» Республика Беларусь, 220033, г. Минск, пр-т Партизанский, д. 2 2. Государственное научное учреждение «Объединенный институт энергетических и ядерных исследований – Сосны» Национальной академии наук Беларуси, 22..	Положительный
356	В00192	ИП-24-220 от 25.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Линзы интраокулярные enVista (РУ № ФСЗ 2012/12616) 2. Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric (энВиста Торик) модель МХ60ТI (РУ № РЗН 2016/4694) 3. Линза интраокулярная enVista Aspire модель EA – пла..	3	Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты.	Bausсh & Lomb Incorporated 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA	1. Bausсh & Lomb Incorporated 21 N. Park Place Blvd., Clearwater, FL 33759, USA 2. Sterigenics U.S., LLC 502 Prairie Mine Rd., Mulberry, FL 33680, USA 3. Valeant Med Sp. z o.o. ul. Ryzowa 31, 02-495 Warsaw, Poland	Положительный
357	В00193	ИП-24-244 от 25.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз HIGH FRESH+ ("ХАЙ ФРЕШ+"), 360мл, 250мл, 120мл (ФСЗ 2008/01655 от 20.04.2021) 2. Средство для ухода за мягкими контактными линза..	2б	Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия.	ESOFORM LABORATORIO CHIMICO s.r.l. Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy	ESOFORM LABORATORIO CHIMICO s.r.l. Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy	Положительный
358	В00194	ИП-24-152 от 25.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Система диагностическая ультразвуковая Aplio a (CUS-AA000) с принадлежностями (РЗН 2022/18409 от 30.09.2022) 2. Система диагностическая ультразвуковая Aplio a-серии с принадлежностями (РЗН 2021/14417 от 03.11.2022) 3. Система диагностич..	2a, 2б	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Canon Medical Systems Corporation 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan	Canon Medical Systems Corporation 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan	Положительный
359	В00195	ИП-24-320 от 25.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови. 2. Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная.	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro	Sejoy Biomedical Co.Ltd. Area C, Building2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China.	Sejoy Biomedical Co.Ltd. Area C, Building2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China.	Положительный
360	В00196	ИП-24-265 от 26.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, M. L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021 (РУ № РЗН 2021/14641) 2. Пер..	1	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Общество с ограниченной ответственностью "Самарский завод медицинских изделий" (ООО «СЗМИ). 445043, Самарская область, г.о. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 8.	ООО «СЗМИ 445043, Самарская область, г.о. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 8.	Положительный
361	В00197	ИП-24-249 от 30.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, РУ № РЗН 2024/22873 от 07.06.2024 2. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK модель D..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing 401121, China	Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. 1st - 4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2, Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing	Положительный
362	В00198	ИП-24-274 от 30.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для in vitro диагностики для обнаружения метилирования гена MGMT методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (MGMT Methylation Detect..	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	EntroGen, Inc. 20950 Warner Center Ln., suite B and D, Woodland Hills, California, 91367, USA	EntroGen, Inc. 20950 Warner Center Ln., suite B and D, Woodland Hills, California, 91367, USA	Положительный
363	В00199	ИП-24-325 от 30.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Повязка коллагеновая в форме поршка 2. Повязка коллагеновая, Повязка коллагеновая лайт 3. Повязка альгинатная с серебром 4. Повязка губчатая с серебром 5. Повязка альгинатная с серебром экстра 6. Повязка фиброгелевая с серебром экстра..	1, 2б, 3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. North Shangxia Rd. Dongjiang Hi-tech Industry Park, 516005 HuiZhou, People's Repblic of China	1. Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. North Shangxia Rd. Dongjiang Hi- tech Industry Park, 516005 HuiZhou, People's Republic of China 2. Guang Zhou MedClear Medical Device Service Co., Ltd. Room 103, No.11 Shuncheng Street, Nancun, ..	Положительный
364	В00200	ИП-24-292 от 30.09.2024, 5 лет	Первичная		1. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, РУ № РЗН 2024/22873 от 07.06.2024 2. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK модель D..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing 401121, China	Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. 1st - 4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2, Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing	Положительный
365	В00201	ИП-24-247 от 01.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11614) 2. Система компьютерной томографии Dominus, варианты исполнения: Dominus 16, Dominus 32, Dominus 64, Dominus 128, в составе, с принадлежностями – планируется..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	SG Healthcare Co., Ltd. 10, Yangnyeong-Ro, Moga-Myeon, Icheon-Si, Gyeonggi-Do, 17408, Korea	SG Healthcare Co., Ltd. 10, Yangnyeong-Ro, Moga-Myeon, Icheon-Si, Gyeonggi-Do, 17408, Korea	Положительный
366	В00202	ИП-24-237 от 01.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введения РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024 2. Протез синовиальной жидкости Regenflex 16 мг/мл х 2 мл РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024 3. П..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.	1. Regenyal Laboratories SRL Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (АР), Italia	1. Regenyal Laboratories SRL. Strada Valle Piana, 37 63074 San Benedetto del Tronto, (AP), Italia 2. Regenyal Laboratories SRL. Via dell'Industria, 5/A 06038 Spello (PG), Italia	Положительный
367	В00203	ИП-24-300 от 02.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Прибор мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex. 2. Ланцет одноразовый к прибору мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex. 3. Тест-полоски к прибору мульти-мониторинга мульти-мониторинга п..	2б 2а	Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro. Группа 1. Неактивные медицинские изде..	Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C).	1. Beijing Ruicheng Medical Supplies Co, Ltd. Building 5, No. 8, Yangi West Road, Yangi Economic Development Zone, Huairou District 101407 Beijing P.R. China 2. BEIJING HONGYISIFANG RADIATION TECHNOLOGY CO., LTD., NO. 18 Guangli Street, To..	Положительный
368	В00204	ИП-24-262 от 03.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Система расходная для глицеролизации эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-015-18833344-2024. 2. Комплекты изделий для деглицеролизации и/или отмывки, хранения эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-016-18833344-2024, в вариантах исполнения. 3. К..	2б	Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФИТ ФАРМ" (ООО "ПРОФИТ ФАРМ") Россия, 123154, г. Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4	1. ООО "Завод Медсинтез" Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание 15; Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание 15, строение 1; Россия, 624130, Свердловская область, г. Но..	Положительный
369	В00205	ИП-24-228 от 03.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», стерильная, одноразовая, в вариантах исполнения: - Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», с альгинатом кальция, стерильная одноразовая, размер 5х5 см, 10х10 см, 10х20 см; - Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, ..	3	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Roosin Medical Co., Ltd. No. 8 Yuandong Road, Kouan Town, Gaogang, Taizhou City, 225321 Jiangsu Province, China	Roosin Medical Co., Ltd. No. 8 Yuandong Road, Kouan Town, Gaogang, Taizhou City, 225321 Jiangsu Province, China	Положительный
370	В00206	ИП-24-245 от 04.10.2024, 5 лет	Первичная		Шприц инсулиновый одноразовый	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	Shina Med Corporation Адрес: 455-30 Bogaewonsam-ro, Bogae-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17509, Republic of Korea	Shina Med Corporation 455-30 Bogaewonsam-ro, Bogae-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17509, Republic of Korea	Положительный
371	В00207	ИП-24-236 от 07.10.2024, 5 лет	Первичная		Лубрикант на водной основе «Смазка натуральная ЁSKA»	3	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	Частное предприятие «Вясковая крама» Юридический адрес: Республика Беларусь, 220013, г. Минск, ул. Беломорская, д. 23, кв. 99	ООО «Фэмили Форэва» Республика Беларусь, 223051, Минский район, аг. Колодищи, ул. Тюленина, 10Е.	Положительный
372	В00208	ИП-24-378 от 07.10.2024, 5 лет	Первичная		1. «ТиграТест® ТВ» Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-897..	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ») 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273	Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ» 1. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263 2. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273 3. Российская..	Положительный
373	В00209	ИП-24-275 от 10.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Колпачок "Луер" однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99 (№ ФСЗ 2010/06417) 2. Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1 однократного применения по ТУ 64-05838972-5-93 (№ ФСЗ 2008/01983). 3. Проводники ..	1, 2а, 2б, 3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливание крови диализа	Производственное унитарное предприятие "ФреБор" (Унитарное предприятие "ФреБор") Юридический адрес: Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапае-ва, 64, этаж 6	1. Производственное унитарное предприятие "ФреБор" Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, этаж 6 2. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП». Московская обл.,141981 г. Дубна, ул. Технологическая, д.4 3. ООО КНТП "КО-РАД" ..	Положительный
374	В00210	ИП-24-232 от 11.10.2024, 5 лет	Первичная		Мешок для эвакуации органов и тканей стерильный по ТУ 32.50.13-001-43510970-2022	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Общество с ограниченной ответственностью «Одноразовый мир» (ООО «Одноразовый мир»). 420140, РФ, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ломжинская, д.5, кв. 77.	1. ООО «Одноразовый мир» 420036, РФ, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Заботина, д. 13 2. ООО «ИВФ «Медфармсервис» (площадка по стерилизации этиленоксидом) 422781, РФ, Республика Татарстан, Пестречинский р-н, с.о. Пановский с/с с. Пано..	Отрицательный
375	В00211	ИП-24-278 от 11.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Эндопротезы коленного сустава для тотального протезирования в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 2. Эндопротез коленного сустава Genius EvoCon и Genius RotaCon в вариантах исполнения (в процессе подготовки к рег..	2б, 3	Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты	Biorad Medisys Private Limited Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India	1. Biorad Medisys Private Limited Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India 2. Akshar Gamma Steriles LLP Plot no. N 13, Anand Nagar M.I.D.C. Additional Ambernath East – 421 506, D..	Положительный
376	В00212	ИП-24-260 от 14.10.2024	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий в соответствии отчетом о результатах проведения инспектирования	1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN 2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN, в вариантах исполнения 3. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, гемодиализные Cenv..	2а, 2б, 3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинс..	Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120	1. BM Medical Technology Co., Ltd. No. 11 Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107, Jiangsu, China 2. Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd. South Area of South Indastrial, Concentration Zone, Wanshi Tow..	Положительный
377	В00213	ИП-24-257 от 14.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Маска ларингеальная, в вариантах исполнения: - Маска ларингеальная, одноканальная, силиконовая, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0; - Маска ларингеальная, одноканальная, силиконовая, армированная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro)	Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd No.225 Chutian Rd., Binjiang District, 310000 Hangzhou, People`s Republic of China	1. Zhejiang Tongpu Medical Technology Co., Ltd. No.1 Building 29, No.1&2 Building 30, and No.1 Building 7, No.1336, Hangfu Road, Chongfu Town, Tongxiang, 314500 Jiaxing City, Zhejiang Province, People`s Republic of China 2. Zhejiang Huanyi..	Положительный
378	В00214	ИП-24-382 от 17.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Анализатор "LifePad" ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003, РЗН 2023/19915 2. Набор для выявления инфекций, передаваемых половым путем в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени по ТУ ..	2а, 2б, 2б, 3, 3, 3	Группа 4. Приборы и оборудование для диагностики in vitro Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС» (ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС») Россия, 422623, Республика Татарстан (Татарстан), м.р-н Лаишевский, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1А, помещ. 1..	1. Россия, 422623, Республика Татарстан, м.р-н Лаишевский, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1А, помещ. 1000 2. 420107, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, 50, корпус №26, пом. №8	Положительный
379	В00215	ИП-24-251 от 18.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Шейверная система (в процессе подготовке к регистрации) 2. Система получения видеоизображений для эндоскопа (в процессе подготовке к регистрации) 3. Плазменная хирургическая система (генератор) и электроды (в процессе подготовке к регис..	2б, 2а, 3	- Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) - Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия - Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты - Подгруппа 1.12. Шовный материал, перев..	Star Sports Medicine Co., Ltd. Rooms A018, B018, Building1, No.25, JingHai 2 Road Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China	1. Star Sports Medicine Co., Ltd. Rooms A018, B018, Building1, No.25, JingHai 2 Road Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China 2. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. № 939 Zhaoxindian..	Положительный
380	В00216	ИП-24-285 от 18.10.2024, 5 лет	Первичная		Набор реагентов для определения сукценилацетона, аминокислот и ацилкарнитинов (без дериватизации) в крови методом тандемной масс-спектрометрии, набор 960 тестов	2б	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Guangzhou Fenghua Biotach Co., Ltd. No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People`s Republic of China	Guangzhou Fenghua Biotach Co., Ltd. No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People`s Republic of China	Положительный
381	В00217	ИП-24-272 от 21.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца 2. Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердца РУ РЗН 2018/6732 от 03.11.2021 3. Катетер электрофизиологически..	2б,3	1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Biosense Webster, Inc.	1. Biosense Webster, Inc. Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua 32574, Mexico 2. Sterigenics US, LLC 2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico, 88008, USA 3. Isomedix Operation, Inc. 7685 S..	Положительный
382	В00218	ИП-24-329 от 21.10.2024, 5 лет	Первичная		1) Иммуностейнер автоматический Dartmon AS с принадлежностями, в вариантах исполнения (РУ РЗН 2024/23644 от 12 сентября 2024) 2) Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для ..	2б	4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., Юридический адрес: 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdonng, P.R.China	Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdonng, P.R.China	Положительный
383	В00219	ИП-24-259 от 21.10.2024, 5 лет	Первичная		Система анестезиологическая AEON, с принадлежностями: 1. Система анестезиологическая AEON 8800А; 2. Система анестезиологическая AEON 8600A; 3. Система анестезиологическая AEON 8600A LITE. 1. Аппарат наркозно-дыхательный, модели: DIXION 73..	2б	Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии	Beijing Aeonmed Co., Ltd. Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No.26 Outer Ring West Road, Fengtai District, 100070 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA	1. Beijing Aeonmed Co., Ltd. Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No.26 Outer Ring West Road, Fengtai District, 100070 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA 2. Beijing Aeonmed Co., Ltd., No.10 Chaobai Street, Yingbin R..	Положительный
384	В00220	ИП-24-295 от 23.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 15 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению..	2б,3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Medos International SARL Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland ИНН CHE-111.695.748	1. Ethicon, Inc., Calle Durango NO. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico 2. STERIGENICS US, LLC 2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico 88008, USA	Положительный
385	В00221	ИП-24-296 от 23.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212044 2. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул..	3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	DePuy Mitek, Inc. 325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767, USA	1. Ethicon, Inc., Calle Durango NO. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico ИНН EES9410281I4 2. STERIGENICS US, LLC 2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico 88008, USA	Положительный
386	В00222	ИП-24-394 от 23.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Томограф компьютерный конусно-лучевой стоматологический SS-X9010DPro-3DE с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации) 2. Внутриротовой сканер mOS MyScan (в процессе подготовки к регистрации)	2б	4 Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc. Адрес: No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, Hefei, P.R. China	Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc. No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, Hefei, P.R. China	Положительный
387	В00223	ИП-24-297 от 25.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 2. Лазерный зонд, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Vortex Surgical, Inc.4 Research Park Dr., Suite 124 St. Charles Missouri 63304 USA	1. Vortex Surgical, Inc. 4 Research Park Dr., Suite 124, St. Charles Missouri 63304 USA 2. Midwest Sterilization Corporation P.O. Box 411, 1204 Lenco Avenue, Jackson, Missouri, 63755, USA	Положительный
388	В00224	ИП-24-324 от 25.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) (РУ № ФСЗ 2008/01205). 2. Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile): 1. Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" №50..	1, 2б	4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Roche Diabetes Care GmbH («Рош Диабетс Кеа ГмбХ»). Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	Roche Diabetes Care GmbH («Рош Диабетс Кеа ГмбХ»). Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	Положительный
389	В00225	ИП-24-356 от 25.10.2024, 5 лет	Первичная		Пробирка вакуумная для взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-001-45997516-2023 РУ РЗН 2024/21925	2а	4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ "ЧЕРЛАБ" (ООО «ЧЕРЛАБ») 162608, ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЧЕРЕПОВЕЦ, Г ЧЕРЕПОВЕЦ, Ш СЕВЕРНОЕ, Д. 38А, ОФИС 1	1. ООО «Медицинские инновации «ЧерЛаб» (ООО «ЧЕРЛАБ») 162608, Вологодская обл., г. Череповец, ш. Северное, д. 38а 2. ООО "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД", 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А, помещение 1-Н, пом...	Положительный
390	В00226	ИП-24-269 от 28.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Стенты для восстановления и поддержания полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) с системой доставки 2. Система стент-графта для аорты SEAL stent graft с дополнительной расширенной частью	2б, 3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	Производитель медицинских изделий: S&G BIOTECH INC. («Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК.») Юр. адрес: 82 Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Republic of Korea Факт. адрес: 82 Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi..	S&G BIOTECH INC. («Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК.»), 82 Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Republic of Korea	Положительный
391	В00227	ИП-24-288 от 28.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SYRGISPON, варианты исполнения: STANDARD, REGULAR, ANAL TAMPON, DENTAL, DENTAL TAMPON, DENTAL CUBES, NASAL, NASAL TAMPON, DIAL, STRIP, STERIFEN, GYNAEC, SIZE-7, SIZE-23, SIZE-45, SI..	3	Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Aegis Lifesciences Private Limited (Aegis Lifesciences Pvt. Ltd.) Адрес: 215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat - 382 213, India	1. Aegis Lifesciences Private Limited 215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat - 382 213, India 2. UNIVERSAL ISO-MED (DIVN OF UNIVERSAL MEDICAP LTD.) Bhagwan Park, Dashrath - Ranoli Road, Off. N.H.No.8, Dashrath 391740, ..	Положительный
392	В00228	ИП-24-299 от 28.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Головной убор медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-020-70516780-2022 2. Халат медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-017-70516780-2022	2а, 1	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro	Общество с ограниченной ответственностью "Здравмедтех-Новосибирск" (ООО "Здравмедтех-Н") Адрес: 630091, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, ул. Советская 64/1, офис 607	1.ООО "Здравмедтех-Н" Фактический адрес (территориально-обособленный комплекс): Российская Федерация, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90; Российская Федерация, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д..	Положительный
393	В00229	ИП-24-321 от 29.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Анализатор автоматический иммуногематологический ECHO LUMENA. 2. Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) с принадлежностями ФСЗ 2011/10542 от 03.08.2017. 3. Анализатор автоматический..	3	Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro. Процессы проектирования и разработки включены в область инспектирования производства.	Immucor, Inc. 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia, 30071, USA	Agilent Technologies, Inc. 100 Tigan Street Highland Park PO Box 998 Winooski, VT 05404-0998 USA	Отрицательный
394	В00230	ИП-24-312 от 30.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Маска медицинская одноразовая, нестерильная, трехслойная, из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-008-35196086-2021, РУ № РЗН 2022/18815 от 17.11.2022 2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-351960..	2а,3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий	Общество с ограниченной ответственностью «ГРАНИ» (ООО «ГРАНИ») ИНН: 5902993814 Юридический адрес: Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1 Адрес местонахождения: Россия, 614097, Пермский кра..	1. ООО «ГРАНИ», Россия, 614058, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. 2-я Сорокинская, д.65а, строение 1 2. ООО «ГРАНИ», Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1 3.ООО «Межрегиональный ..	Положительный
395	В00231	ИП-24-339 от 30.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Консоль медицинская потолочная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-002-23481752-2019 РЗН 2020/13046 2. Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-001-23481752-2018 РЗН 2019/8244 3. Устройство контрольно-запорное для м..	2б	Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	Общество с ограниченной ответственностью «ВестМедГрупп» (ООО «ВестМедГрупп»), Юридический адрес: 141983, МО, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103	Общество с ограниченной ответственностью «ВестМедГрупп» (ООО «ВестМедГрупп»), М.О. г. Дубна, ул. Большеволжская, д.15, к.2, 1 эт., производственное №116/1 (116/1)	Положительный
396	В00232	ИП-24-440 от 30.10.2024	Внеплановая	Подтверждение устранения нарушений по результатам первичного инспектирования производства	1. Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы «NOVOSKIN», стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019 2. Покрытие раневое на основе коллагеновой матрицы "NovoSkin C", стерильное по ТУ 21.10.60-002-31654468-2023	3	Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Общество с ограниченной ответственностью «ШЭНЭСКИН» (ООО «ШЭНЭСКИН») Юридический адрес: 670034, Российская Федерация, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А, офис 15	1. Общество с ограниченной ответственностью «ШЭНЭСКИН» (ООО «ШЭНЭСКИН») 670018, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Покровская, д. 33а, блок 2. 2. ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС", 117246, г.Москва, Научный проезд, д.10, ком.316 3. Акционерное об..	Положительный
397	В00233	ИП-24-308 от 31.10.2024, 5 лет	Первичная		1. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total..		4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	1. Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 2. Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany	Положительный
					93. Дилюент универсальный для разведения пробы для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Diluent Universal)(РУ № РЗН 2019/9290 от 16.10.2023) 94. Дилюент NaCl 9% для разведения пробы при выполнении тестов на анализаторах и модул..
					183. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cоbаs c, cobas Integra (Ammonia/Ethanol/CO2 Control)(РУ № РЗН 2023/20167 от 03.05.2023) 18..
					264. Набор контрольных сывороток PreciControl Universal для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (PreciControl Universal Elecsys and cobas ..
					353. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Preci..
					448. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/03786 от 29.03.2016) ..
					595. AT cobas t411 596. D-Dimer Gen. 2 cobas t411 597. Cyfra 21-1 CC5 Elecsys 598. Factor II cobas t 54T 599. Factor XIII cobas t 28T 600. AMH PC Elecsys 601. HBDH Gen.2, 100Tests, cobas c/INT 602. ACET2, 150T, cobas c, Integra 603. VANC3,..
					849. Uricult culture medium 10 1 pc 850. PRECIBIL 4x2ML 851. Chemstrip-Gp 100 1 St 852. Chemstrip 9 100 1 St 853. Chemstrip 10 100 Str 1 St 854. Uricult Plus 10 Tests ..
					1006. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys to..
					1096. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков клинической химии на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Proteins / Calibrator for automated systems)..
					1184. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FT4 IV cobas e analyzers/FT4 4)(РУ №РЗН 2..
					1275. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимичес..
					1362. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Dis..
					1520. Anti-HBc IgM Elecsys E2G 300 1521. B-CrossLaps/serum Elecsys E2G 100 1522. Calcitonin Elecsys E2G 100 1523. Digoxin Elecsys E2G 100 1524. FT4 G2 Elecsys E2G 300 1525. Sirolimus Elecsys E2G 100 1526. Troponin I Elecsys E2G 300 1527. V..
					1763. CA 125 G2 Elecsys cobas e 100 1764. AFP CC 3 Elecsys 1765. Anti-TPO CC 3 Elecsys 1766. Cortisol CC 3 Elecsys 1767. a-Amylase EPS CB 1768. ATP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 1769. CTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 1770. G..
398	В00234	ИП-24-294 от 01.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Система гинекологическая GYNECARE TVT Obturator Номер РУ ФСЗ 2009/04353 2. Материал рассасывающийся «ИНТЕРСИД» (INTERCEED) для профилактики спайкообразования Номер РУ ФСЗ 2009/05633 3. Материал хирургический гемостатический рассасывающи..	3	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.	Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland	1. Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland 2. Sterigenics France SAS, 8 Rue Parmentier 60290 Rantigny France 3. Ethicon LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754, Puerto Rico, USA 4. STERIS ISOMEDIX, Puerto Rico LLC..	Положительный
399	В00235	ИП-24-317 от 01.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая, РЗН 2024/22624 срок действия до 01.01.2025 2. Устройство для эндоскопического лигирования, № РЗН 2020/9626	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Medelec Systems Private Limited (Medelec Systems PVT. LTD) D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India	1. Medelec Systems Private Limited (Medelec Systems PVT. LTD) 129B, HSIIDC, Sector-31, Faridabad-121003, HARYANA, INDIA 2. MICROTROL STERILISATION SERVICES PVT. LTD, Plot No. 694, Sector-37, Pace City-II, Gurgaon-122001, HARYANA, INDIA	Положительный
400	В00236	ИП-24-283 от 02.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Презервативы из натурального латекса Durex Intense Orgasmic (РУ № РЗН 2023/21622) 2. Презервативы из натурального латекса Durex Classic (РУ № РЗН 2022/16829) 3. Презервативы из натурального латекса Durex Elite (РУ № РЗН 2..	2б, 3	Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции.	Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom	1. Qingdao London Durex Co Ltd. No 1-13 Shangma Part, Aodong Road, Hightech Industrial Development Zone, Qingdao City, Shandong Province, P.R. Chin 2. SSL Manufacturing (Thailand) Ltd. Адрес: Wellgrow Industrial Estate 96 & 100, Moo 5, B..	Положительный
401	В00237	ИП-24-350 от 02.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные, ТУ 9398-004-11701993-2008 (ФСР 2008/03253) 2. Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл, ТУ 32.50.13-005-11701993-2017 (РЗН 2015/265..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	Общество с ограниченной ответственностью «Стерин» (ООО «Стерин»). 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км.	ООО «Стерин» 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км	Положительный
402	В00238	ИП-24-400 от 02.11.2024, 5 лет	Первичная		1 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека «ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-017-39271034-2022 РЗН 2023/20570 от 11.07.2023 2 Экспресс-тест для качественного..	3	Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН», (ООО «ИМБИАН»). 630554, Новосибирская область, м.р-н Новосибирский, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1.	Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН», (ООО «ИМБИАН»). 630554, Российская Федерация, Новосибирская область, муниципальный район Новосибирский, сельское поселение Барышевский сельсовет, село Барышево, улица Ленина, здание 247, к..	Положительный
403	В00239	ИП-24-291 от 06.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5Т Plus с принадлежностями (РУ №РЗН 2024/22405) 2. Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5Т Pro 3. Томограф магнитно-резонансный i_Space 1.5Т в вариантах исполнения: - Томограф магнитно-р..	2а, 2б	Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагно-стики in vitro) Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее из-лучение	Beijing Wandong Medical Technology Co, Ltd Building 3, No.9, Jiuxianqiaodong Road, Chaoyang District, 100015 Bei-jing, P.R.China	Beijing Wandong Medical Technology Co, Ltd NO.38, Chaoyang Road, Chaoyang District, 100024 Beijing, P.R.China	Положительный
404	В00240	ИП-24-401 от 06.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag тест" по ТУ 21.20.23-465-41390295-2022 (РЗН 2023/19395 от 20.01.2023) 2. Набор реагентов для выявления антиг..	3	Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН ЛАБ», (ООО «ИМБИАН ЛАБ»). 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 ИНН 5406800279	1. 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 2. 353562, Россия, Краснодарский край, Славянский район, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы народов, д. 13	Положительный
					94. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Streptococcus agalactiae в образцах ДНК, выделенных из клинических проб, с детекцией в режиме реального времени "СтрептоБ-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-148-41390295-2021..
405	В00241	ИП-24-449 от 07.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Анализатор автоматический клеточного состава мочи AVE. 2. Анализатор мочи автоматический AVE-772. 3. Анализатор мочи автоматический AVE-752. 4. Анализатор мочи AVE-733А. 5. Калибратор для анализа состава мочи на анализаторах клеточного ..	1, 2а, 2б	Группа 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Подгруппа 4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3 П..	AVE Science & Technology Co., Ltd. AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, People`s Republic of China	AVE Science & Technology Co., Ltd. AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, People`s Republic of China	Положительный
406	В00242	ИП-24-284 от 07.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Одноразовый линейный степлер и картриджи к ним 2. Одноразовые линейные режущие степлеры и картриджи к ним 3. Одноразовые эндоскопические аппараты и кассеты к ним 4. Одноразовые эндоскопические аппараты и кассеты к ним трехрядные 5. Одно..	2б	Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицин-ские изделия для лечения ран	Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013 Jiangsu China	Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd The 3rd floor of Building 3, Building 1 & Building 5-3, No.66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013 Jiangsu, China	Положительный
407	В00243	ИП-24-303 от 08.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Система хирургическая ультразвуковая DOUBLO в вариантах исполнения NEW DOUBLO 2.0 2. Система хирургическая ультразвуковая DOUBLO в вариантах исполнения DOUBLO-GOLD	2б	Группа 2б. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	Hironic Co., Ltd (Хайроник Ко., Лтд) 19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 190, Osongsaengmyeong 10-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongjusi, Chungcheongbuk-do, 28164, Republic of Korea	1. Hironic Co., Ltd, 19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 2. Hironic Co., Ltd, 190, Osongsaengmyeong 10-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongjusi, Chungcheongbuk-do, 28164, Republic of Korea; 3. Th..	Положительный
408	В00244	ИП-24-318 от 08.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Катетер для радиочастотной абляции VeinCLEAR 2. Генератор для радиочастотной абляции V-700	2б	2.10. Активные хирургические медицинские изделия	RF Medical Cо., Ltd. #502-507, 511, 601, World Meridian 254 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea	RF Medical Cо., Ltd. #502-507, 511, 601, World Meridian 254 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea	Положительный
409	В00245	ИП-24-472 от 08.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики. 2. Система автоматическая микробиологическая серии BT для in vitro диагностики. 3. Среда с а..	1, 2а, 2б	Группа 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro Подгруппа 4.4. Иные медицинские изделия ..	Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA	1. Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA 2. Guangzhou Furui High-energy Technology Co., Ltd., 2nd Da Young East Road 511458 Nansha District, G..	Положительный
410	В00246	ИП-24-290 от 11.11.2024, 5 лет	Первичная		1) Автоматический наружный дефибриллятор (АНД) FRED easy G2 (в процессе регистрации); 2) Дефибриллятор -монитор Defigard HD-7 (РУ № РЗН 2023/19870 от 29.03.2023 года); 3) Дефибриллятор наружный полуавтоматический FRED PA-1 (РУ № РЗН 2023/2..	2б	Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	SCHILLER MEDICAL SAS 4 rue Louis Pasteur 67160 Wissembourg, France	SCHILLER MEDICAL SAS 4 rue Louis Pasteur 67160 Wissembourg, France	Положительный
411	В00247	ИП-24-311 от 11.11.2024, 5 лет	Первичная		Программное обеспечение «Программа для помощи в дифференциальной диагностике Galenos.AI по ТУ 58.29.32-002-69213531-2023»	3	Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение.	Общество с ограниченной ответственностью «ТехЛАБ» (ООО «ТехЛАБ»). 191186 г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д.17 литер А, офис 258	ООО «ТехЛАБ» 191186 г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д.17 литер А, офис 258	Положительный
412	В00248	ИП-24-302 от 12.11.2024, 5 лет	Первичная		Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP 580	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие из-лучение.	Shenzhen Angell Technology Co., Ltd. Room 201, Building G3, TCL International E City, Shuguang Community, Xili Street, Nanshan District, 518051 Shenzhen, People’s Republic of China	Shenzhen Angell Technology Co., Ltd. 1F, 2F of Factory Building, No.6, Huachang Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan, Peo-ple`s Republic of China	Положительный
413	В00249	ИП-24-316 от 12.11.2024, 5 лет	Первичная		1) Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® ТУ 32.50.22-004-15014284-2022. 2) Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «ПОЛИСФЕРА» ТУ 32.50.22-007-15014284-2023. 3) Флакон с раствором антикоа..	2б, 3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания "СФЕРА" (ООО "НПК "СФЕРА"). 194064, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, литера А, помещ. 3-Н, офис 61	1) Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания "СФЕРА". Россия, 194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, часть нежилого помещения (первый этаж) № 3-Н, (помещение №№ 50-61). 2) Общество с ограниченн..	Положительный
414	В00250	ИП-24-412 от 12.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции "НеоСтим-С" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.13-006-65248030-2023 (Заявление о государственной регистрации медицинского изделия № б/н от 21.10.2024). 2. Аппарат для нейростимуля..	2б	Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы	Общество с ограниченной ответственностью «КОСИМА» (ООО «КОСИМА») 143026, город Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, дом 42, строение 1, этаж 1, ч.пом.334	ООО «КОСИМА», 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Карповки д 9 к 2, лит А	Положительный
415	В00251	ИП-24-313 от 13.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантат дентальный - 1/6/10/12 или 20шт./упаковке, в комплекте (РУ № РЗН 2022/19117 от 07.11.2023 года); 2. Абатмент - 1,20-60шт./упаковке, при необходимости (РУ № РЗН 2022/19117 от 07.11.2023 года); 3. Ортопедические компоненты -1,20..	2б	Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы; Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты.	J DENTAL CARE S.R.L. Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy	1. J DENTAL CARE S.R.L. Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy 2. Sterigenics S.p.a. (Площадка по стерилизации) Via Marzabotto, 4, 40061 Minerbio BO, Italy	Положительный
416	В00252	ИП-24-298 от 13.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный Amicath® II; 2. Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус (РЗН 2024/22865 от 05.06.2024 года); 3. Катетер аспирационный тромбоэктомический Hunter® ST ..	3	Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты; Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.	Iberhospitex S.A. Avenida Catalunya. 4lliçá de Vall, 08185, Barcelona, Spain	1. Iberhospitex S.A. Avenida Catalunya. 4lliçá de Vall, 08185, Barcelona, Spain 2. ESTERILIZACIÓN, S.L. C/. Verneda del Congost, 12 08160 Montmeló (Barcelona) Spain	Положительный
417	В00253	ИП-24-307 от 15.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017 2. Повязка биологическая Дигестол по ТУ 9393-001-13380984-2007 3. Коллагеновый гидрогель Эмалан по ТУ 9393-003-13380984-2008 4. Гидрогель коллагеновый ЭМАЛАН..	2б, 3	Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Подгруппа 3.5 Активные имплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 3.1 - 3.4	Закрытое акционерное общество «Зеленая дубрава» (ЗАО «Зеленая дубрава») 141801 Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д 151	1.ЗАО «Зеленая дубрава» 141801 Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д 151 2. ООО «Акцентр Групп» - стерилизационная площадка 141981 Московская обл., г. Дубна, ул. Технологическая, д 4	Положительный
418	В00254	ИП-24-376 от 15.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Щипцы одноразовые биопсийные эндоскопические стерильные MEDINOVA®, вариант исполнения 2. Игла одноразовая инъекционная эндоскопическая стерильная MEDINOVA®, вариант исполнения 3. Петля для полипэктомии одноразовая, вращающаяся, стерил..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Jiangsu ATE Medical Technology Co., Ltd. Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, 213161 Jiangsu China	1. Jiangsu ATE Medical Technology Co., Ltd. Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou, 213149 Jiangsu P.R. China 2. Ningbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd. Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, Chang..	Положительный
419	В00255	ИП-24-361 от 15.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Мобильное приложение Glunovo E2 2. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель M1 3. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель M2 4. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, мод..	2а, 2б	Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	INFINOVO MEDICAL Co., LTD. 3rd Floor, 6th Building, No. 888 Zhujiang Road, Rudong, Jiangsu, China	1. INFINOVO MEDICAL Co., LTD. 3rd Floor, 6th Building, No. 888 Zhujiang Road, Rudong, Jiangsu, China 2. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd. No. 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological development zone, Wujiang, Suzhou	Положительный
420	В00256	ИП-24-326 от 18.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Megasorb™/Aspiron™ Polyglycolic acid Полифиламентный с покрытием, Полигликолевая AcidSuture (фиолетовый/неокрашенный) 2. Megasorb Rapid™ Полифиламентный с покрытием, Полигликолевая AcidRapid (неокрашенный) 3. Mitsu™/Aspiron™Polyglactin..	2а, 2б, 3	1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 2. Подгруппа 1.9 Медицинские изделия для контрацепции 3. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 4. Группа 1 Неактивные меди..	1. Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India	1. Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India 2. Agrosurg Irradiators India Pvt. Ltd. Survey # 86 & 96, National Highway №.8, Near Kaman Brigg..	Положительный
421	В00257	ИП-24-389 от 18.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner варианты исполнения. ФСЗ 2011/11186 2. Система доставки офтальмологическая одноразовая RayOne Hydrophobic Aspheric: инжектор RAO с предустановленной г..	2б, 3	Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей	Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom	1. Rayner Intraocular Lenses Limited The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom 2. G-Hub Crawley unit 2, Napier Way, Crawley, RH10 9RN, United Kingdom	Положительный
422	В00258	ИП-24-438 от 18.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Система мониторинга многофункциональная ACCUGENCE. 2. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня глюкозы в крови (глюкозооксидаза). 3. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня глюкозы в крови (зависимый от FAD глюкоз..	2б	Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.	e-LinkCare Meditech Co., Ltd. № 9 Tongjiang Road Baita District, Xianju Economic Development Zone 317317 Taizhou, Zhejiang, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA	e-LinkCare Meditech Co., Ltd. № 9 Tongjiang Road Baita District, Xianju Economic Development Zone 317317 Taizhou, Zhejiang, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
423	В00259	ИП-24-340 от 18.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М» по ТУ 9441 001 70220157-2005 - ФСР 2009/06218 2. Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных рез..	2а, 2б	Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Общество с ограниченной ответственностью «АКСМА» (ООО «АКСМА») Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д.9, помещение 23, этаж 2	1. ООО «АКСМА», адрес: Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д.9, помещение 23, этаж 2 2. ООО «АКСМА», адрес: Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д ..	Положительный
424	В00260	ИП-24-315 от 19.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3558 от 08.09.2020 г. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый т..	3	Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	Общество с ограниченной ответственностью «Кардиоэлектроника», ООО «Кардиоэлектроника» Россия, 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (Климовск мкр.), д. 2М, офис 340	ООО «Кардиоэлектроника» Россия, 142181, Московская область, городской округ Подольск, мкр Климовск ул Заводская, д 2м	Положительный
425	В00261	ИП-24-531 от 20.11.2024, 5 лет	Первичная		Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы X1	2б	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	Beijing Synapsor Artificial Intelligence Co., Ltd. Адрес: Room 210, Floor 2, Building 3, Yard 58, Jinghai Fifth Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, Beijing, China, 100176	1. Beijing Synapsor Artificial Intelligence Co., Ltd. Адрес: Floor 2, building 3, Yard 58, Jinghai Fifth Road, Beijing Economic and Technological Development Zone (Tongzhou), 101111 Beijing, China 2. Beijing Atom Hightech Jinhui Radiation..	Положительный
426	В00262	ИП-24-360 от 21.11.2024, 5 лет	Первичная		Имплантат для интрадермального введения GRADIENT Aqua по ТУ 32.50.22-005-15899182-2022 (РУ №РЗН 2023/20748)	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Общество с ограниченной ответственностью «Биотрисс Рус» (ООО «Биотрисс Рус»). 127015, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бутырский, ул. Большая Новодмитровская, д. 36, стр. 3, помещение 1-2	1. Общество с ограниченной ответственностью ООО «Биотрисс Рус» (ООО «Биотрисс Рус») Россия, г. Москва, ул. Маленковская, дом 32, стр.3, помещение 2/1. 2. Общество с ограниченной ответственностью ООО «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб») Россия, ..	Положительный
427	В00263	ИП-24-387 от 22.11.2024, 5 лет	Первичная		Комплекс гамма-терапевтический «Bhabhatron II» по НРТЦ.941143.001 ТУ (РУ № РЗН 2022/16877) Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) «Сибрэй» по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22361)	2б	Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение	Общество с ограниченной ответственностью «Радиационная техника» (ООО «Радиационная техника») 630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, этаж 2	Общество с ограниченной ответственностью «Радиационная техника» (ООО «Радиационная техника»), Россия, 620024, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бисертская, д.145	Положительный
428	В00264	ИП-24-520 от 22.11.2024, 5 лет	Первичная		Система хирургическая роботизированная Toumai, модель МТ-1000	2б	Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия	Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd. Room 101, Zone B, Building 1，No. 1601, Zhangdong Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone，Shanghai，201203，China	1. Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd. Room 101, Zone B, Building 1 No. 1601, Zhangdong Road China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone Pudong New Area Shanghai 201203 China 2. Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd. Room 01, 2nd ..	Положительный
429	В00265	ИП-24-327 от 25.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Непокрытая система для стентирования: 1. NexgenTM — система из кобальт-хромового сплава для стентирования коронарных артерий 2. OsumTM — система из кобальт-хромового сплава для стентирования коронарных артерий 3. CryptonTM — система из ..	3	Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	Meril Life Sciences Private Limited Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India	1. Meril Life Sciences Pvt., Ltd. Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India 2. Agrosurg Irradiators India Pvt. Ltd. Survey No.86 & 96, National Highway No.8, Near Kaman Bridge, Village: Juchandra, Tal.: Vasai, Dist. Palghar, Mah..	Положительный
430	В00266	ИП-24-328 от 25.11.2024, 5 лет	Первичная		Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1, модель GS1Sb (РУ № РЗН 2024/22208 от 07.03.2024г)	2б	Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	Shenzhen SiSensing Co., Ltd. Room 901, Building 1 Gaoshi Jiulongshan Technology Park No. 26 Shijing Road, Fumin Community, Fucheng Street Longhua District 518110 Shenzhen, Guangdong PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	1. Shenzhen SiSensing Co., Ltd., Floor 5, Building No.2, Yinxingzhijie III, Yinxing Science Park, No.1301-86 Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. Huizhou Huada Radiati..	Положительный
431	В00267	ИП-24-349 от 25.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями варианты исполнения: (РУ РЗН 2021/14965 от 13.01.2023г) • Инструмент эндоскопический линейный сшивающий с ножом PSEC, варианты: PSECBS, PSECB, PSECBL. (Принадлежности: К..	2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.	Victor Medical Instruments Co., Ltd. No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213115 Jiangsu, P.R. China	1. Victor Medical Instruments Co., Ltd., No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213115 Jiangsu, P.R. China 2. Changzhou Atomic High-Tech Radiation Co., Ltd. New-North Zone, Environmental Prot..	Положительный
432	В00268	ИП-24-337 от 26.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM), РУ № ЗН 2023/21052 от 10.04.2024 2. Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System, РУ № РЗН 2017/5306 от 27.04.2018 3. Набор инструмен..	1, 2б, 3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Meril Healthcare Pvt. Ltd. No.135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India, 396191	1. Meril Healthcare Pvt., Ltd. Ground & First Floor, Survey No. 173/4 and First Floor H1-H3, Meril Park Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala Vapi 396191, INDIA 2. Agrosurg Irradiators India PVT. Ltd. Survey No.86 & 96, Nationa..	Положительный
433	В00269	ИП-24-365 от 26.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантат дентальный MultiNeO с винтом-заглушкой, РУ № РЗН 2021/14971 от 24.01.2024 2. Имплантаты стоматологические Alpha-Bio, РУ № ФСЗ 2011/10259 от 24.01.2024 3. Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой, РУ № РЗН 2021/14953 от 1..	1, 2а, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	Alpha-Bio Tec Ltd. 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi`in, Israel	1. Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi`in, Israel 2. Sor-Van Radiation Ltd. Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel 3. Synergy Health ede BV Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands	Положительный
434	В00270	ИП-24-342 от 26.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Эндопротез коленного сустава тотальный «Protech»	3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	AVICENA MEDİKAL SAĞLIK DANIŞMANLIK İNSAN KAYNAKLARI BİLİŞİM TEKNOLOJİLERİ İMALAT SANAYİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ BATI SİTESİ MAH. 2308 CAD. GERSAN SANAYI SITESI SİTESİ NO: 57 YENİMAHALLE/ ANKARA	1. AVICENA MEDİKAL SAĞLIK DANIŞMANLIK İNSAN KAYNAKLARI BİLİŞİM TEKNOLOJİLERİ İMALAT SANAYİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ BATI SİTESİ MAH. 2308 CAD. GERSAN SANAYI SITESI SİTESİ NO: 57 YENİMAHALLE/ ANKARA 2. Türkiye Enerji, Nükleer ve Maden Araştı..	Положительный
435	В00271	ИП-24-338 от 26.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Установка импульсная ксеноновая УФ-бактерицидная «ПУЛЬСАРИС» в вариантах исполнения 2. Скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80 ск-«НИКОР» 3. Электроскальпель-коагулятор высокочастотный ЭХВЧ-400 ск-«НИКОР» с набором..	1, 2б	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Акционерное общество «Научно-производственное объединение «НИКОР» (АО «НПО «НИКОР»), 634015, Томская обл., г. Томск, ул. Циолковского, 19/1, стр. 4	АО «НПО «НИКОР» 634015, Томская обл., г. Томск, ул. Циолковского, 19/1, стр. 4	Положительный
					161. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 162. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35..да 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 350. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
					288. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 289. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5..
					388. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 389. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части э..
					488. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 489. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 490. Электрод-пугов..
436	В00272	ИП-24-363 от 26.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9437-001-58261811-2003 2. Набор изделий для тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты ..	1, 2б, 3	Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты; Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты Группа 1. Неактивные медицинские изделия	Общество с ограниченной ответственностью "ОСТЕОМЕД-М" (ООО «ОСТЕОМЕД-М») 152912, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д.8 ИНН 5032077277	1. ООО «ОСТЕОМЕД-М» 152912, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д.8 2. ООО «ОСТЕОМЕД-М» 152908, Россия, Ярославская обл., г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д.79 3. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС» 11..	Положительный
437	В00273	ИП-24-357 от 26.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Комплекс длительного дистанционного мониторинга ЭКГ «Кардисенс» по ТУ 26.60.12-001-02078265-2018	2б	Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	Общество с ограниченной ответственностью «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА» (ООО «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА») Россия, 119285, Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Раменки, ул. Минская, д. 1Г, К. 2, этаж/помещ. 2/II, ком. 17	ООО «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА» Россия, 124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд №4922, дом 4, строение 3, этаж 3, помещение 1, комната 20	Положительный
438	В00274	ИП-24-373 от 26.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Модели SilkSurface PLUS с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021 2. Модели SilkSurface PLUS с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel PLUS РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	Establishment Labs S.A. / «Истеблишмент Лэбз С.А.», Коста Рика Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, 20113, Costa Rica	1. Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 0 Street, Building B-25, Alajuela, Costa Rica 2. Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, Building B23, 2nd Street, Alajuela, 20113, Costa Ric..	Положительный
439	В00275	ИП-24-413 от 26.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Проектор знаков офтальмологический "ОПТИОНИКС®" (ОРTIONIX®) по ТУ 26.60.12-011-37600580-2020 (P3H 2020/10607). 2.Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) по ТУ 9451-008-37630580-2012 (ФСР 2012/14159). 3. Комплекс..	2б	Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17.	Закрытое акционерное общество «Научно-производственное объединение «Медкар» (ЗАО «НПО «Медкар») 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, ком. 206	ЗАО «НПО «Медкар» 140181, Московская область, г. Жуковский, ул. Кооперативная дом 10	Положительный
440	В00276	ИП-24-430 от 26.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов "Hb + Hb-Hp Combo" для одноэтапного качественного определения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb-Hp) иммунохроматографическим методом в образцах кала человека. 2. Набор реагентов "PSA" для качес..	2б	Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
441	В00277	ИП-24-528 от 26.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Экспресс-тест для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики	3	Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
442	В00278	ИП-24-347 от 26.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами РУ № РЗН 2023/20972 от 28.08.2023 г. 2. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями, варианты исполнения РУ № РЗН 2022/18850 от 21.1..	1, 2б	1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	Elos Medtech Pinol A/S Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark	Elos Medtech Pinol A/S Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark	Положительный
443	В00279	ИП-24-331 от 27.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7 S с принадлежностями 2. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 8 с принадлежностями 3. Процессор звуковой Nucleus 7 S CP1002 с принадлежностями 4. Процессор звуковой Nucleus 8 C..	2б, 3	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1–2.17	Cochlear Limited 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia	1. Cochlear Limited 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia 2. Cochlear Limited 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia 3. Cochlear Limited 12 Helen Street, Newstead QLD 4006, Australia 4. Cochlear Malaysia Sdn Bh..	Положительный
444	В00280	ИП-24-423 от 27.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018 (ФСР 2007/01083) 2. Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ АМ" по ТУ 9442-001-89634915-2010 (ФСР 2011/10519) 3. Аппараты рентгеновские медицинские передв..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее из-лучение	Общество с ограниченной ответственностью «Рен Инн Мед» (ООО «Рен Инн Мед») Юридический адрес:125371, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Тушино, проезд Строительный, д. 7А, к. 39, стр. 3	Россия, 143502, Московская область, р-н. Истринский, г. Истра, ул. Панфилова, д. НИИЭМ, стр. 3, помещ. 1	Положительный
445	В00281	ИП-24-368 от 28.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Медицинские изделия, предназначенные для обращения на территории РФ: 2. Система фракционная радиочастотная с микроиглами ASHLEY с принадлежностями.	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	IDS LTD (АЙДИЭС ЛТД). 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. 914, 915, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea 3. Green Sterilization Co., Ltd., 1F, 34-4, LS-ro, 182 beon-gil, Gunp..	Положительный
446	В00282	ИП-24-399 от 28.11.2024	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий	1. Вискоэластик когезивный Crystax®C на основе гиалуроната натрия по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023	2б	Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия.	Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб»). Россия, 121205, г. Москва, Б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, эт.3, пом.785	1. Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб») Россия, 121205, г. Москва, Б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, пом.753, 753.1, 753.2, 753.3, 756, 756.1, 756.2, 756.3, 219, 174. 2. Общест..	Положительный
447	В00283	ИП-24-345 от 28.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Электрокардиограф в вариантах исполнения: CM1200A, CM1200B, H3, H12, РУ № РЗН 2024/22366 от 01.08.2024 2. Монитор фетальный COMEN с принадлежностями в вариантах исполнения: STAR5000, 5000A, 5000B, 5000C, 5000D, 5000E, 5000F, 5000H, РУ ..	2б	Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхате..	Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.) Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian S..	1. Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.) Room 301 and Room 302, No. 86 of Xianneng Road, Tianliao Community, Yutang Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, 5181..	Положительный
448	В00284	ИП-24-366 от 29.11.2024, 5 лет	Первичная		1) Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки 2) Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO 3) Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эве..	2б, 3	Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгру..	Abbott Medical 200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA	1. Abbott Medical 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 2. Abbott Vascular 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA 3. Abbott Vascular 52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela 20102, Costa Rica 4. Steri..	Положительный
449	В00285	ИП-24-391 от 29.11.2024, 5 лет	Первичная		1. Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020 (№ ФСР 2012/13780) 2. Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-004-44969995-2018 (№ ФСР 2009/05427) 3. Модуль медицинский самолетный ММС.9520.000 по ТУ 9451-0..	2б	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1–2.17	Общество с ограниченной ответственностью «Казанский агрегатный завод» (ООО «Казанский агрегатный завод») 420127, Россия, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В	Общество с ограниченной ответственностью «Казанский агрегатный завод» (ООО «Казанский агрегатный завод») 420127, Россия, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В	Положительный
450	В00286	ИП-24-351 от 02.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Стент кобальт-хромовый баллонорасширяемый коронарный с сиролимусом на системе доставки в вариантах исполнения (находится в стадии регистрации): JHLD-2510; JHLD-2513; JHLD-2516; JHLD-2519; JHLD-2522; JHLD-2528; JHLD-2533; JHLD-2538; JHLD..	3	Подгруппа 1. 1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	Kinhely Bio-Tech Co., Ltd. Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen.	Kinhely Bio-Tech Co., Ltd. Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen	Положительный
451	В00287	ИП-24-362 от 02.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Система рентгеновская ангиографическая стационарная Allengers по ТУ 26.60.11-001-17774906-2024 в вариантах исполнения. Варианты исполнения: Proxima CS, Altima F80, Altima F100, Altima AVD 2. Система рентгеновская ангиографическая передв..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Общество с ограниченной ответственностью "Раймед Трейдинг Групп ПВТ" (ООО "Раймед ТГ ПВТ») 141001, Московская область, Г.О. Мытищи, г. Мытищи, Ул. 1-ая Вокзальная, д.8	Allengers Medical Systems Ltd. Unit-1 Bhankharpur, Mubarakpur Road, Derabassi, Dist. Mohali 140 507, Punjab, India	Положительный
452	В00288	ИП-24-390 от 02.12.2024, 5 лет	Первичная		Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта для оценки риска наличия и прогрессирования фибрилляции предсердий и возможных осложнений (ОИМ, ОНМК, ВСС) "АРИТМОТЕСТ" по ТУ 58.29.32-001-56366144-2024.	3	Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Акционерное Общество «ПРИМА ДИАГНОСТИКА» (АО «ПРИМА ДИАГНОСТИКА») ИНН 9728102043 121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, б-р Большой, д. 42, стр. 1, этаж цокольный, помещение №137, ..	АО «ПРИМА ДИАГНОСТИКА» 121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, б-р Большой, д. 42, стр. 1, этаж цокольный, помещение №137, рабочее место №21.	Положительный
453	В00289	ИП-24-411 от 02.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Эндотерапевтические изделия 2. Ультразвуковое хирургическое оборудование 3. Стерильные неактивные инструменты, используемеые с эндоскопами и системами ультразвуковой визуализации 4. Стерильные эндотерапевтические изделия, используемые с..	2а	1. Группа 1 – Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики n vitro)	1. Olympus Medical Systems Corp. 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan	1. Radia Industry Co., Ltd. 168 Ooyagi, Takasaki, Gunma, 370-0072, Japan 2. Aomori Olympus Co., Ltd. 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori, 036-0357, Japan 3. Aomori Olympus Co., Ltd., Distribution center 1-1-5, Ogi-Machi, Hirosaki-shi,..	Положительный
454	В00290	ИП-24-439 от 03.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для прогнозирования ТОП-3 диагнозов на основе данных электронной истории болезни" по ТУ 620129-001-44544286-2021, РУ № РЗН 2022/17272 от 24.05.2022 2. Программное обе..	3	Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение.	Общество с ограниченной ответственностью (ООО «СберМедИИ») 121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5	ООО «СберМедИИ» 121205, г. Москва, бульвар Большой (Инновационного центра Сколково территория), д. 30, стр. 1, эт/пом/рм 2/225/225-5 помещения 102; 266; 268	Положительный
455	В00291	ИП-24-441 от 03.12.2024, 5 лет	Первичная		1. "TK-SMA" Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-004-1760..	2б	Подгруппа: 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Общество с ограниченной ответственностью «АБВ-ТЕСТ», ООО "АБВ-ТЕСТ" 121205, г. Москва, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля, дом №7, 2 часть помещ. 51	1. ООО "Медико-биологический Союз" 630090, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Инженерная, д.16 2. АО "ГЕНЕРИУМ" 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, поселок Вольгинский, улица Заводская, строение 263, 273 3. АО "ГЕНЕ..	Положительный
456	В00292	ИП-24-522 от 03.12.2024, 5 лет	Первичная		Экспресс-тест "COMBO 4 ВИЧ 1/2, HBsAg и/или сифилис)" для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B и/или антител к вирусу гепатита C, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методам в образцах цельной к..	3	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hagzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China	1. Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hagzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China 2. 2-5 floor, No. 219 Guangzhushan Road, Dipu Street, Anji County, Huzhou, Zhejiang, P.R. China.	Положительный
457	В00293	ИП-24-385 от 04.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Материал стоматологический слепочный HySil 2. Материал стоматологический слепочный HySil Bite 3. Материал стоматологический керамический 4. Материал стоматологический полимерный для изготовления временных протезов 5. Материал стомат..	1, 2а, 3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия.	Osstem Implant Co., Ltd. («Осстем Имплант Ко., Лтд.») A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea	1. Osstem Implant Co., Ltd., Республика Корея A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, 2. Osstem Implant Co., Ltd., Республика Корея Ra-dong 2Floor, 13, Neunggil-ro 115 beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 15..	Положительный
458	В00294	ИП-24-464 от 04.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров, РУ № РЗН 2016/4309 от 24.06.2016 2. Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмерах, РУ № РЗН 2015/2351 от 02.02.2015 3. Инст..	1, 2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	Maillefer Instruments Holding Sàrl / Майллефер Инструментс Холдинг Сарл Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338, Switzerland	1. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338, Switzerland 2. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin de Beau-Site 5, Ballaigues CH-1338, Switzerland 3. Synergy Health Däniken AG, Hogenweidstrasse 6, Dänike..	Положительный
459	В00295	ИП-24-370 от 05.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Пластина для внутренней ортопедической фиксации с помощью винтов нестерильная в вариантах исполнения 2. Винты нерассасывающиеся для внутренней ортопедической фиксации нестерильные в вариантах исполнения 3. Кольцо надколенника/ Patellar ..	2б, 3	Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты.	1. Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd. No. 401, Building B, Haitai Torch Pioneer Park, 2 Wuhua Road, Huayuan Industrial Park, Tianjin New-Tech Industrial Park, P.R. China	1. Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd. No. 19, Technology Road, South District, Jinghai Economic Development Zone, Jinghai County, Tianjin, 301609, P.R. China	Положительный
460	В00296	ИП-24-359 от 06.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Степлер медицинский механический одноразовый стерильный 2. Степлер медицинский линейный сшивающе-режущий электрический эндоскопический, во вариантах исполнения	2а	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия.	Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd. Адрес: Jiangsu, Changzhou, Wujin District, Hutang Town, Hutang Science and Technology Industrial Park, Industrial Block, Standard Factory Building, B3, Floor 2 (P.R. China)	1. Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd. Адрес: B3 Hutang Science and Technology Industrial Park, № 198 Xiahe Road, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213000, Jiangsu, P.R. China 2. Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd А..	Положительный
461	В00297	ИП-24-377 от 06.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020 РУ № РЗН 2022/18060 2. Комплекс универсальный для механической поддержки насосной функции левого и правого желудочков сердца - «СТРИ..	3	Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза.	Общества с ограниченной ответственностью "БИОСОФТ-М" (ООО "БИОСОФТ-М"). 124498, Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д., д. 4, стр. 2.	ООО "БИОСОФТ-М" 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 80, Корпус 21, этаж 3, помещение 1, комнаты №№55-63	Положительный
462	В00298	ИП-24-419 от 06.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Программа ЭВМ на основе искусственного интеллекта для повышения точности диагностики рака шейки матки 2. Программное обеспечение "Калькулятор прогнозирования летального исхода у пациентов с COVID-19" 3. Программное обеспечение "Калькуля..	2а, 3	2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, литер А	ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, литер И	Положительный
463	В00299	ИП-24-436 от 06.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл, варианты исполнения 2. Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл, стерильные, варианты исполнения 3. Сетки Pro-Ab частично рассасывающиеся, ..	2б, 3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицин-ские изделия для лечения ран	TI Medical Private Limited Khasra No. 1051/ 1 & 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dehradun, 248 197 (Uttarakhand), India	TI Medical Private Limited The 3rd floor of Building 1 & Building 5-3, No. 66, Hehuan Road Zhonglou Economic Develop-ment Area Changzhou 213013 China	Положительный
464	В00300	ИП-24-613 от 06.12.2024, 5 лет	Первичная		Комплекс медицинский флюорографический передвижной с искусственным медицинским интеллектом по ТУ 29.10.59-001-42205689-2022 – в процессе регистрации.	3	Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.	Общество с ограниченной ответственностью «ТатТелеМед» (ООО «ТатТелеМед») 422980 Татарстан, г. Чистополь, ул. К. Маркса, 135	ООО «ТатТелеМед» 422980 Татарстан, г. Чистополь, ул. К. Маркса, 135 ИНН: 1652026613	Положительный
465	В00301	ИП-24-371 от 09.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Ортопедические хирургические инструменты: • ФСЗ 2011/10826 от 07.08.2018 Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями • РЗН 2022/19173 от 19.12.2022 Набор инструментов хирургических мног..	1, 2а, 2б, 3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не в..	1. Double Medical Technology Inc. No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China	1. Double Medical Technology Inc. No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China (проектирование и разработка, производство и распространение) 2. Zone A, 1st Floor, and 2nd Floor, No. 1..	Положительный
466	В00302	ИП-24-380 от 09.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Презервативы из натурального латекса Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы MY.SIZE PRO 45, презервативы MY.SIZE PRO 47, презервативы MY.SIZE PRO 49, презервативы MY.SIZE PRO 53, пр..	2б	Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции.	1. Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. № 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya Sungai Petani Kedah	1. Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia	Положительный
467	В00303	ИП-24-386 от 09.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Контурный бор 2. Сепаратор 3. Слепочный модуль MS (Narrow Ridge) 4. Комплект слепочного модуля Port 5. Временная матрица 6. Прикусной блок развертки 7. Наконечник развертки 8. Прокладка 9. Слепочный колпачок Excellent Solid SS 10. Слепо..	1, 2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea	1. Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 2. Osstem Implant Co., Ltd. 66-48, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 3. Greenpia Technology Inc 132..	Положительный
					255. Пластиковый цилиндр Esthetic US 256. Защитный колпачок для полировки Esthetic US 257. Лабораторный аналог Esthetic-Low US 258. Пластиковый цилиндр Esthetic-Low US 259. Защитный колпачок для полировки Esthetic-Low US 260. Лабораторный ..
					401. Цилиндр Esthetic Gold US 402. Комплект цилиндров Esthetic Gold US 403. Цилиндр Esthetic-low Gold US 404. Комплект цилиндров Esthetic-low Gold US 405. Абатмент GoldCast US 406. Комплект абатментов GoldCast US 407. Стандартный цилиндр G..
468	В00304	ИП-24-405 от 09.12.2024	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок	1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки, РУ № РЗН 2020/12753 от 19.06.2024 г. 2. Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки, РУ № РЗН 2023/19350 от 17.01.2023 г. 3. Биопротез сердечного клапана Po..	3	Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.	Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA	1. Abbott Medical 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA 2. Sterigenics 5725 W Harold Gatty Drive, Salt Lake City, UT 84116	Положительный
469	В00305	ИП-24-393 от 09.12.2024	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий	1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из титанового сплава Ti-6Al-4V, ТУ 32.50.50-002-40712727-2021. 2. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургически..	2б	1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.	Общество с ограниченной ответственностью «ТИОС» (ООО «ТИОС»). 119421, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1	ООО «НОРМИН» Россия, 174411, Новгородская область, р-н Боровичский, г. Боровичи, м. Перевалка, д. 9.	Положительный
470	В00306	ИП-24-336 от 10.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019) 2. Линии инфузионные в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9027) 3. Наборы для дренирования ран 4. Катетер урологический Фоллея 5. Системы инфузионные в вариант..	1, 2а, 2б, 3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Poly Medicure Limited 232-B, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi – 110020 India	1. Poly Medicure Limited Plot No.17, Sector–3, SIDCUL, Integrated Industrial Estate, Haridwar, Uttarakhand 249403, India 2. VITROMED HEALTHCARE E 971- 972, G 973 – 974, Biotech Park, Sitapura Industrial Area, Jaipur - 302022, Rajasthan, ..	Положительный
471	В00307	ИП-24-431 от 11.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017 (РУ № ФСР 2010/07710) 2. Шприц инсулиновый однократного применения в комплекте с иглой и без иглы (0,3х13; ..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» (ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН»). 391200, Рязанская обл., Кораблинский район, г. Кораблино, ул. Зубковой, д.58.	1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» (ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН»). 391200, Рязанская обл., Кораблинский район, г. Кораблино, ул. Зубковой, д.58. 2. ООО «ГАЗСТЕРИЛ» (стерилизация ЭО). 140500, Московская..	Положительный
472	В00308	ИП-24-457 от 11.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС® по ТУ 9398-001-52820385-2015 варианты исполнения: I. НОЛТРЕКС 1,0 Комплектация: 1. Шприц с материалом (1,0 мл) в..	3	Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические импланты. Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей.	Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР "БИОФОРМ" ООО "НЦ "БИОФОРМ" 129327, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Бабушкинский, ул. Коминтерна, д.7, к. 2, помещ. 1/3	ООО "НЦ "БИОФОРМ" 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4 стр. 2, помещ. 1, Блок Г, этаж 5	Положительный
473	В00309	ИП-24-480 от 11.12.2024, 5 лет	Первичная		Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии в составе РЗН 2021/14476 Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL РЗН 2019/8749 Система лазерная на основе Nd:YAG Q..	2б	Подгруппа 2.18 – Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	AMI Inc. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea	AMI Inc. 1407, 1408, 1409,1412 SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea	Положительный
474	В00310	ИП-24-372 от 12.12.2024, 5 лет	Первичная		Суппозитории вагинальные "Мойстана®" (РЗН 2023/21844 от 29.12.2023)	3	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.	1. Biofaktor Sp. z o.o. ul. Podmiejska 15C 66-400 Gorzow Wielkopolski Poland	1. Biofaktor Sp. z o.o., ul. Podmiejska 15C 66-400 Gorzow Wielkopolski Poland	Положительный
475	В00311	ИП-24-433 от 12.12.2024, 5 лет	Первичная		Система родовспоможения вакуумная HK-ТТQ одноразовая, стерильная в вариантах исполнения: 1. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A, - Инструкция по применению. 2. Система родовсп..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, People’s Republic of China	1. Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, People’s Republic of China 2. Hua`an Hengyi (Be..	Положительный
476	В00312	ИП-24-383 от 13.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Simplera (в процессе регистрации) 2. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Guardian Sensor 4 (в процессе регистрации) 3. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianТМ Sensor (3) ..	2б	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Medtronic MiniMed 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA	1. Medtronic MiniMed 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co. Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA 3. Synergy Health AST, LLC 9020 Activity Roa..	Положительный
477	В00313	ИП-24-396 от 13.12.2024, 5 лет	Первичная		1) Система для фиксации позвоночника в вариантах исполнения. 2) Компоненты системы для накостного остеосинтеза. 3) Компоненты системы для интрамедуллярного остеосинтеза. 4) Ортопедическая внешняя система фиксации. 5) Костные винты. 6) Каню..	2б, 3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты остеосинтеза Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации	Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd. Nanxiashu Street, Wujin Zone, No. 5 Longxiang Road, 213164 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd. Nanxiashu Street, Wujin Zone, No.5 Longxiang Road, 213164 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OFCHINA	Положительный
478	В00314	ИП-24-556 от 13.12.2024, 5 лет	Первичная		Гемостатическая повязка Hi-BAND® из впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан для остановки травматического наружного кровотечения стерильная	3	Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные меди-цинские изделия для лечения ран	Axio Biosolutions Private Limited (Axio Biosolutions Pvt. Ltd.) Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382 220, Gujarat, India	1. Axio Biosolutions Private Limited (Axio Biosolutions Pvt. Ltd.) Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382 220, Gujarat, India 2. Universal ISO-MED (A Division of Universal Medicap Ltd.) Bhagwan Park..	Положительный
479	В00315	ИП-24-381 от 16.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком» в следующих исполнениях: 12ФК1, 12ФК1-01, с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2527 от 09.04.2015 г. 2. Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной ци..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17.	Акционерное общество «Актюбрентген», АО «Актюбрентген» Республика Казахстан, 030012, город Актобе, проспект Санкибай Батыра, 24/К	АО «Актюбрентген» Республика Казахстан, 030012, город Актобе, проспект Санкибай Батыра, 24/К	Положительный
480	В00316	ИП-24-409 от 16.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Мультиюнит-абатменты универсальные для дентальных реставраций в стоматологии и цифровой ортопедии. 2. Стоматологические имплантаты в вариантах исполнения. 3. Компоненты ортопедические универсальные для дентальных реставраций в стоматоло..	2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	UNIQA DENTAL LTD 2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel	1. UNIQA DENTAL LTD 2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel 2. UNIQA DENTAL LTD 10 Beni Ga'on str, Netanya 4250499, Israel 3. Sor-Van Radiation Ltd. Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel	Положительный
481	В00317	ИП-24-445 от 16.12.2024, 5 лет	Первичная		1. ID-карты LISS/Coombs для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста ((ID-Cards) LISS/Coombs) (РЗН 2021/15380 от 23.09.2021). 2. Набор стандартных эритроцитов ID-DiaCell I-II-III для скрининга антител (ID-DiaCell I-II-III), ..	1, 3	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	DiaMed GmbH Pra Rond 23, 1785 Creessier FR, Switzerland	DiaMed GmbH Pra Rond 23, 1785 Creessier FR, Switzerland	Положительный
482	В00318	ИП-24-648 от 16.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Программное обеспечение для определения вероятности наличия риска злокачественных новообразований «Oncopro» по ТУ 58.29.32-001-01896659-2022 2. Платформа для детектирования гипертонической ретинопатии по цифровым изображениям глазного д..	2б, 3	Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Первый Московский Государственный Университет им. И.М. Сеченова М..	Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет) 119048, город Москва, Трубецкая ул., д. 8	Положительный
483	В00319	ИП-24-388 от 17.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Приставка аргоноплазменная «Трилокс-Аргон» к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями РУ № РЗН 2018/7118 2. Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический «Трилокс-ЛОР» с прина..	2а, 2б	Группа 1 - Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики n vitro).	ZERONE Co., Ltd (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, Republic of Korea	ZERONE Co., Ltd. Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, Republic of Korea	Положительный
484	В00320	ИП-24-375 от 18.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei, варианты исполнения Kw800, Kw300, РУ № ФСЗ 2010/06319 от 02.03.2010 2. Устройство для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии) Kewei..	3	Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. No.1, Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong Province	Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. No.1, Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong 523127, China	Положительный
485	В00321	ИП-24-428 от 19.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Инструменты для установки имплантатов стоматологических и изделий протетических системы INNO SLA – РУ № 2015/2304 2. Изделия протетические системы стоматологических имплантатов INNO SLA – РУ № 2015/2310 3. Имплантат стоматологический си..	2б	Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	Cowellmedi Co., Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea	1. Cowellmedi Co., Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea 2. Greenpia Technology Inc. 132 Majang-ro, Neungseo-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
486	В00322	ИП-24-597 от 19.12.2024, 5 лет	Первичная		Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (Тест-эритроциты ID-DiaCell) по ТУ 9398-006-01966456-2008. ФСР 2009/04977	3	Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства", ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России. Юридический адрес: 191024, г. Санкт-Пет..	Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства", ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России. 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советск..	Положительный
487	В00323	ИП-24-443 от 20.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight (№ ФСЗ 2008/01702 от 25.05.2020). 2. Эндопротезы для реконструктивной хирургии Dallop NM: ленты урологические для хирургического лечения недержания мочи ..	2б, 3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.	TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska	1. TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska 2. Chemiczna Spółdzielnia Pracy "TECHNOCHEMIA", ul. Fabryczna 3, 05-600 Grójec, Polska	Положительный
488	В00324	ИП-24-398 от 23.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Система цифровая рентгеновская ангиографическая Pilot-C, с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Beijing WeMed Medical Technology Co., Ltd. Room 101, Floor 1, Building B, No.18, Xihuan South Road, BDA, Beijing, 100176, China	Beijing WeMed Medical Technology Co., Ltd. Room 101, Floor 1, Building B, No.18, Xihuan South Road, BDA, Beijing, 100176, China	Положительный
489	В00325	ИП-24-406 от 23.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Стоматологическая рентгеновская томографическая система Smart 3D-X. Варианты исполнения	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	LargeV Instrument Corp. Ltd. A-800B, Tongfang Building, QinghuaYuan, Haidian District, Beijing,100084, PR China	LargeV Instrument Corp. Ltd. No.5 Jincheng Street, Economic Development District, Miyun, 101500 Beijing, PR China	Положительный
490	В00326	ИП-24-429 от 24.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Монитор целостности нерва NIM Vital с принадлежностями (в процессе регистрации) 2. Чехлы Slide-On для гибких ЛОР-эндоскопов (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9793) 3. Микродебридер StraightShot M5 с принадлежностями (Регистраци..	2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение	«Medtronic Xomed Inc.» 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA	1. «Medtronic Xomed Inc.» 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA 2. «Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.) » Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic 3. «COSMED GROUP OF DOM..	Положительный
491	В00327	ИП-24-473 от 24.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат терапевтический многофункциональный, варианты исполнения: ZYE YAG, ZYE ALEX, Etherea MX (в процессе регистрации)	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия.	Vydence Medical Industria e Comercio Ltda Rua Aldo Germano Klein, 359 CEAT 13573-470 São Carlos, São Paulo, Brazil	Vydence Medical Industria e Comercio Ltda Rua Aldo Germano Klein, 359 CEAT 13573-470 São Carlos, São Paulo, Brazil	Положительный
492	В00328	ИП-24-516 от 24.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Клипсы рассасывающиеся ABSOLOK (в процессе подготовки к регистрации)	3	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany	Производственная площадка Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany	Положительный
493	В00329	ИП-24-589 от 24.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Система дентальной имплантации IDL	2б	Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	I.D.L Dental Technologies Ltd. Habarzel 34 St. Ramat Hahayal, Tel Aviv, Israel	1. I.D.L Dental Technologies Ltd. Habarzel 34 St. Ramat Hahayal, Tel Aviv, Israel 2. D.A.N.D Metal Industries North L.T.D. Building 11, Migdal Tefen Industrial Park 2495900 Israel 3. Sor-Van Radiation Ltd. Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180..	Положительный
494	В00330	ИП-24-467 от 24.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/07000) 2. Окклюдер для закрытия межпредсердной перегородки MemoCarna (РУ № РЗН 2024/22344) 3. Окклюдер для зак..	3	Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты	Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd. 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China	1. Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd. 1F and 5F, 4F Room 402, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China 2. BQ Plus Medical Co., Ltd. No. 18, Che Ye Road, Che Dun To..	Положительный
495	В00331	ИП-24-488 от 25.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019, варианты исполнения: НЕОКОЛЛ® МХ20 (с иглой); НЕОКОЛЛ® М15 (с иглой); НЕОКОЛЛ® АС10 (с иглой); НЕОКОЛЛ® РЛ12 (с иглой); НЕОКОЛЛ® МХ20 (без иглы); НЕОКОЛЛ® ..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей	Общество с ограниченной ответственностью «Русские технологии красоты+» (ООО «РТК+») Россия, 117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, д.57, помещение II, офис 46	1. ООО "Сигма Лаб" Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д.42, стр.1, этаж 3, пом.785 2. ООО "Сигма Полис" Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградски..	Положительный
496	В00332	ИП-24-487 от 25.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Нить рассасывающаяся "Vitoliften" («Витолифтен») на иглах и без игл для пластической хирургии и косметологии стерильная	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Общество с ограниченной ответственностью «Стентал» (ООО «Стентал»). 109129, г. Москва, ул. 8-я Текстильщиков, д. 11, стр. 2, Э4 П Х К 2, оф №421А	Общество с ограниченной ответственностью «Волоть» (ООО «Волоть») Россия, 301137, Тульская область, р-н Ленинский п Октябрьский	Положительный
497	В00333	ИП-24-561 от 25.12.2024, 5 лет	Первичная		1) Степлер циркулярный геморроидальный одноразового применения (РУ № РЗН 2023/20099 от 17.04.2023). 2) Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения (РУ № РЗН 2024/22906 от 11.06.2024). 3) Степлер линейный режущий со сменным..	2б	Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты; Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран; Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия.	Touchstone International Medical Science Со., Ltd. 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China	1. Touchstone International Medical Science Со., Ltd. 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China 2. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd. 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Develo..	Положительный
498	В00334	ИП-24-414 от 26.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Аппарат лазерный медицинский Dermablate (на регистрации) 2. Аппараты лазерные хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS - РЗН 2017/6263 3. Световоды многоразовые для лазерной хирургии РЗН 2021/16246 4. Аппарат лазерный хирургичес..	2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1. - 2.17.	Asclepion Laser Technologies GmbH. Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany	1. Asclepion Laser Technologies GmbH. Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany 2. HA2 Medizintechnic GmbH Am Bahndamm 11 38820 Halberstadt, Germany	Положительный
499	В00335	ИП-24-452 от 26.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Средство для замещения синовиальной жидкости Артеон® ТУ 32.50.50.002-18527908-2019 РУ № РЗН 2019/8831 от 23.05.2022 г. 2. Имплантат вязкоэластичный стерильный Гиалджект® ТУ 32.50.22.003-18527908-2019 РУ № РЗН 2022/17134 от 13 мая 2022 г..	3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Общество с ограниченной ответственностью «ФБК» (ООО «ФБК»), 129003, Москва, Ярославское ш., д 146, к 2, пом. 1222	ООО «ФБК» 141371, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д.26	Положительный
500	В00336	ИП-24-510 от 26.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции коленного сустава SoSuperior	2б	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты остеосинтеза	Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd. Building 2 and 3, NO.151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone Suzhou District, 215000 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China	1. Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd. Building 2 and 3, NO.151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone Suzhou District, 215000 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China 2. Shanghai JPY Ion-Tech. ..	Положительный
501	В00337	ИП-24-421 от 27.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Материал шовный хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся в вариантах исполнения. 2. Материал шовный хирургический однократного применения, стерильный, нерассасывающийся в вариантах исполнения. 3. Электрод для в..	2б, 3	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Doğsan Tıbbi Malzeme Sanayi A.Ş. Rize Cad. 91A, Ortahisar, Trabzon, Türkiye	Doğsan Tıbbi Malzeme Sanayi A.Ş. Rize Cad. 91A, Ortahisar, Trabzon, Türkiye	Положительный
502	В00338	ИП-24-437 от 27.12.2024, 5 лет	Первичная		1) Рециркулятор бактерицидный модернизированный с принадлежностями по ТУ 32.50.50-024-46655261-2020 2) Рециркулятор бактерицидный в двух исполнениях: настенный РБ 2х15 и передвижной РБПе 6х15 по ТУ 9444-007-46655261-2007 3) Облучатель бакт..	1, 2а, 2б	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 2.17 Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ЗАО «Завод ЭМА» Адрес: 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, б-р Верх-Исетский, д.13, 201	1. ЗАО «Завод ЭМА» Адрес: 620028, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, литера “Д”, ”З”, ”К”, ”И”	Положительный
503	В00339	ИП-24-238 от 27.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Колпачок отсоединяемый с повидон-йодным раствором / MiniCap with Povidone-Iodine Solution, № РУ РЗН 2024/22159 2. Титановый адаптер для перитонеального диализа / Titanium Locking Adapter for Peritoneal Dialysis, № РУ РЗН 2024/22157 3. П..	1, 2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation No.5 Tengda Industrial Park Xiqing Economic Development Area Tianjin, 300385, China	1. Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation No.5 Tengda Industrial Park Xiqing Economic Development Area Tianjin, 300385, China 2. Tianjin Ruidakang Technology Development Co., Ltd Beichen Tech Park, 300402 Tianjin, P.R. China	Положительный
504	В00340	ИП-24-435 от 27.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений по ТУ 32.50.50-004-67539369-2017 (№РЗН 2020/9823 от 14.12.2023). 2. Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про и «Гемофлекс» Комбат, ..	2б	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Общество с ограниченной ответственностью «Инмед» (ООО "Инмед") Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1.	1. ООО "Инмед" Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1. 2. ООО "РАД", Россия, 188640, Ленинградская область, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. ВСЕВОЛОЖСКОЕ, Г. ВСЕВОЛОЖСК, ПР-КТ ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Д..	Положительный
505	В00341	ИП-24-482 от 27.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Иглы для аспирации ооцитов (РУ № РЗН 2024/22843). 2. Носитель для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий MinVitro (МинВитро), одноразовый стерильный, в вариантах исполнения. 3. Катетеры для внутриматочного оплодотвор..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, China	Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, China	Положительный
506	В00342	ИП-24-427 от 27.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных ан..	2а, 2б, 3	Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA	1. Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США). 2. Bio-Rad Laboratories, Inc., 9400 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA (9400 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорни..	Положительный
507	В00343	ИП-24-544 от 27.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта "CPD/CPDA-1", ресуспендирующим раствором "SAGM/PAGGSM" 2. Комплект расходных материалов для сбора плазмы 3. Контей..	2б, 3	Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Товарищество с ограниченной ответственностью "Eira Med" (ТОО "Eira Med") Казахстан, 010000, город Астана, район Алматы, улица 92, здание 4	ТОО "Eira Med" Казахстан, 010000, город Астана, район Алматы, улица 92, здание 4	Положительный
508	В00344	ИП-24-369 от 27.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Трубка тимпаностомическая в вариантах исполнения: 1. Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер S, в составе: - Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер S – 1 шт.; - Идентификационная наклейка – 2 шт. 2. ..	2б	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	Eon Meditech Private Limited BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India	1. Eon Meditech Private Limited, BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India, тел.: +91 2621 264330 2. A.V. Processors Private Limited, E-52, Additional Ambarnath MIDC, Anandnagar, Ambarnath (East), 42150..	Положительный
509	В00345	ИП-24-420 от 28.12.2024, 5 лет	Первичная		1. CGM i3 （Система непрерывного мониторинга глюкозы） 2. CGM i6 (Система непрерывного мониторинга глюкозы) 3. Safe Accu Blood Glucose Meter 4. Safe Accu 2 Blood Glucose Meter 5. Safe AQ smart Blood Glucose Meter 6. Safe AQ Voice Blood Gluco..	2б	Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, China	1. Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, China 2. Zhongjin Irradiation WuHan Co., Ltd., No.55 Jinyang Rd., Yangluo Economic Development Zone, 430415 Wuhan, Hubei Province, People's Repu..	Положительный
510	В00346	ИП-24-434 от 28.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006 (РУ № ФСР 2012/13033 от 16 августа 2023 г.). 2. Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око по ТУ 9398-003-54969743-2015 (РУ № РЗН 2017/6498 от 04 и..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Акционерное общество «БИОМИР сервис» (АО «БИОМИР сервис») Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, к. 1, этаж 3, кабинет 80	1. АО «БИОМИР сервис» Адрес производственной площадки: Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д.10, к. 3 2. Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и авто-матизации» (АО «..	Положительный
511	В00347	ИП-24-446 от 28.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 (№ ФСР 2010/06876); 2. Набор микрохирургических инструментов для офтальмологических операций по ТУ 9437-004-50297057-2008 (№ ФСР 2008/02713);..	1,3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.	Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Урал» (ООО «Медин-Урал») 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9	Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Урал» (ООО «Медин-Урал») 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9, литер Р, 1,2 и 3 этажи	Положительный
512	В00348	ИП-24-468 от 28.12.2024, 5 лет	Первичная		1. Имплантат вязкоэла-стичный стерильный для внутрисуставных инъекций в вариантах исполнения: 1.1. ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, 2%, 3,0 мл. 1.2. ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), на основе г..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.	1. SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C. 2. SciVision Biotech Inc., Biotech Plant 1, No.1, South 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806, Taiwan (R.O.C.)	Положительный
513	В00349	ИП-24-426 от 13.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Тканевый экспандер	3	Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	GUANGZHOU WANHE PLASTIC MATERIALS CO., LTD. Room 224, No. 89, Yanling Road, Tianhe District, Guangzhou, China, Guangdong Province, PRC	1.GUANGZHOU WANHE PLASTIC MATERIALS CO., LTD. Gonghao Medical Device Workshop Building, Baitu Industrial Park, Baitu Town, Qujang District, Shaoguan, China 2. Guangzhou Furui High- Energy Technology Co., Ltd. No 2 Dachong East Road, Nansha..	Положительный
514	В00350	ИП-24-451 от 17.01.2025, 5 лет	Первичная		Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на тканевой основе в стрип ленте, размером 19х72 мм – 10 шт. Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на нетканой основе в стрип ленте, размером 19х72 мм – 10 шт. Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на пол..	2б, 3	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	ZHEJIANG BANGLI MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD No.118, Yuegui South Road, City West New District, YongKang City, 321300, Zhejiang P.R., China	1. ZHEJIANG BANGLI MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD No.118 Yuegui South Road, City West New District, 321300 YongKang City, Zhejiang Province, China 2. Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co.,Ltd. Building 1, Building 2, No.58,Huaning Road,Y..	Положительный
515	В00351	ИП-24-463 от 17.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Катетеры (зонды) желудочно-кишечные Sterimed, в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 2. Катетеры аспирационные Sterimed, в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 3. Системы дренирования Sterimed в вариантах исполнения (в..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd. 501, Ring Road Mall, Manglam Place, Sector-3, Rohini, New Delhi-110085, India	1. Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd., Plot No. 211A, Sector-16, HSIIDC, Bahadurgarh, Jhajjar, Haryana, 124507, India 2. Sterimed Surgicals India Pvt. Ltd., E-11, Govt. Industrial Area, Bahadurgarh, Haryana, 124507, India	Положительный
516	В00352	ИП-24-478 от 20.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Мембрана коллагеновая OSSIX® (РУ № РЗН 2016/4793), в следующих вариантах исполнения: - Мембрана коллагеновая OSSIX® Plus в исполнениях: ОХР1525 размером: 15x25 мм, ОХР2530 размером: 25x30 мм, ОХР3040 размером: 30x40 мм. - Мембрана кол..	3	Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы.	Datum Dental Ltd. («Датум Дентал Лтд.»), 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel	Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel	Положительный
517	В00353	ИП-24-466 от 20.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Система инфузионная стерильная однократного применения “SALUVIT” РУ № РЗН 2022/18016 от 17 августа 2022 года. 2. Шприц одноразовый стерильный с иглой “SALUVIT” РУ № РЗН 2023/19644 от 22 февраля 2023 года.	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE CO., LTD Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China	CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE CO., LTD Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China	Положительный
518	В00354	ИП-24-492 от 20.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Аппарат многофункциональный KN MAGNUM по ТУ 26.60.13-001-61482332-2024 ( в процессе регистрации)	2б	Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Общество с ограниченной ответственностью «КН-Сервис» (ООО «КН-Сервис») 109544, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Рабочая, д.93, стр.2	109544, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Рабочая, д.93, стр.2	Положительный
519	В00355	ИП-24-502 от 20.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Система косметологическая мультимодальная для фракционного термолифтинга VIVACE (РУ РЗН 2020/12638 от 23.11.2020) 2. Система косметологическая мультимодальная для фракционного термолифтинга VIVACI в исполнении VIRTUE RF, в составе (РУ Р..	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	SHENB Co., Ltd., SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea 04782	SHENB CO., LTD. SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea 04782	Положительный
520	В00356	ИП-24-578 от 20.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (РСТ CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение Р..	1, 2а, 2б и 3	Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
521	В00357	ИП-24-608 от 20.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024, в вариантах исполнения (в процессе регистрации)	2б	Подгруппа 2.8 Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии	Общество с ограниченной ответственностью «Теомед» (ООО «Теомед») 125375, Россия, г. Москва, Тверской р-н, ул. Тверская, д.14, помещ 1/5	ООО «Теомед», 121205, г. Москва, территория Инновационного центра «Сколково», ул. Сикорского, д. 11, 1 этаж, помещения IV: комнаты 28, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 67, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, часть комнат..	Положительный
522	В00358	ИП-24-611 от 20.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89» 2. Набор реагентов «L.U.M. CARDIO-A» для количественного опреде..	2б	Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. ROOM 201, BUILDING 2, NO. 67, CHANGKONG ROAD, XIASHA STREET, QIANTANG NEW AREA, HANGZHOU, CHINA	Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. # 383, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018, Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
523	В00359	ИП-24-563 от 21.01.2025, 5 лет	Периодическая		1. «Ланцет безопасный пяточный юнона®, модель HHZ-II» в вариантах исполнения (в процессе регистрации на территории РФ); 2. «Ланцет безопасный регулируемый юнона®» в вариантах исполнения (в процессе регистрации на территории РФ); 3. «Ланц..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park), 300308 Tianjin P.R. China	1. Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park), 300308 Tianjin P.R. China 2. Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. Адрес: 1st Floor, Plant T9, No. 388,..	Положительный
524	В00360	ИП-24-453 от 21.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии в составе, РЗН 2021/14476 от 01.06.2021 г. 2. Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL, РЗН 2019/8749 от 09.08.2..	2а, 2б	Подгруппа 2.18 – Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	AMI INC/АМИ ИНК RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea	1. AMI INC. RM 1407, 1408, 1409,1412 SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea 2. Green Sterilization, Co. Ltd. 1F, 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 3. Package Works, Co., Lt..	Положительный
525	В00361	ИП-24-458 от 22.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований TRUEVISION 2. Система внутрисосудистой ультразвуковой визуализации VivoHeart 3. Микрокатетер для измерения артериального давления TruePhysio 4. Система измерения сердечно-сосуди..	2б, 3	1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. 2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение. 3. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиол..	1. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.) 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	1. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.) Zone С, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Zone Е, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Pa..	Положительный
526	В00362	ИП-24-462 от 22.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon в вариантах исполнения: 1. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 14G (2,1х45мм). 2. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: ..	2а, 2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. ZAVI MEDICARE LLP Plot No. 32, Umariya Dungariya Industrial Area, Chargawan Road, Jabalpur - 482003, Madhya Pradesh, India	1. ZAVI MEDICARE LLP Plot No. 32, Umariya Dungariya Industrial Area, Chargawan Road, Jabalpur - 482003, Madhya Pradesh, India	Положительный
527	В00363	ИП-24-404 от 22.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая рассасывающаяся Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами (РУ - ФСЗ 2007/00529) 2. Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся «ПДС Плюс Антиб..	3	1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium	1. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany 2. Ethicon, Inc. 3348 Pulliam street San Angelo Texas 76905, USA 3. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Oststrasse 1, Norderstedt, 22844, Germany 4. Ethico..	Положительный
528	В00364	ИП-24-403 от 22.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами 2. Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92 (РУ № ФСЗ 2009/05528) 3. Сетка хирургическая "ПРОЛЕН" (PROLENE..	2а, 2б, 3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. 3. Группа 1. Неактивные медицинские..	1. Ethicon, LLC Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico, USA	1. Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico, USA 2. Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico 3. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH, Oststrasse 1, Norderstedt, 2284..	Положительный
529	В00365	ИП-24-425 от 23.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE в вариантах исполнения, с принадлежностями 2. Маммограф рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE с принадлежностями, варианты исполнения – 8100A, 8100B 3. Программно..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	1. Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. No. 103, Baguang Service Center, No. 2 Baisha Bay Road, Baguang Community, Kuichong Subdistrict, Dapeng New District Shenzhen, 518119 Guangdong P.R. China	1. Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. 1st Floor, Building B, Jingchengda Industrial Park, No. 4 keji road, Tangtou Community, Shiyan Street, Bao'an District, Shenzhen, 518000 Guangdong P.R. China	Положительный
530	В00366	ИП-24-479 от 24.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Одноразовая хирургическая ретракторная система 2. Одноразовая перевязочная петля 3. Одноразовый кожный степлер 4. Одноразовый рукав для защиты разреза 5. Одноразовый троакар 6. Одноразовое устройство для подвешивания тканей 7. Одноразов..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий предназначенных для ин-витро)	1. Microcure (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., 1-101, No.188 Jialingjiang Road, 215000 Sazhou New District, Jiangsu, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA	1. Microcure (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd. 1-101, No.188 Jialingjiang Road, 215000 Sazhou New District, Jiangsu, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
531	В00367	ИП-24-505 от 24.01.2025, 5 лет	Первичная		Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-..	2б	Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии.	1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП МЕДОЛИТ» (ООО «НПП МЕДОЛИТ») 127247, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Восточное Дегунино, ш. Дмитровское, д. 98	2. ООО «НПП МЕДОЛИТ», 111024, Москва, 1-я. ул. Энтузиастов, д. 3, 5 этаж, пом. VI, комн. 2	Положительный
532	В00368	ИП-24-517 от 24.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, варианты исполнения: Slim Evolution, Slim Evolution II РЗН 2016/3784 2. Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, с принадлежност..	2б	Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия	1. Lasering SRL Via Staffette Partigiane nr. 54-41122 Modena Italy	1. Lasering SRL Via Staffette Partigiane nr. 54-41122 Modena Italy	Положительный
533	В00369	ИП-24-542 от 24.01.2025, 5 лет	Первичная		1) Перечень производимых изделий: 2) Набор реагентов для обнаружения 5'-нуклеотидазы (ферментный метод) 5'-Nucleotidase Reagent Kit (Enzyme Method) 5′-NT 3) Набор реагентов для обнаружения α1-кислотного гликопротеина (иммунотурбидиметриче..	2б	Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Dirui Industrial Co., Ltd. 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P. R. China	1. Dirui Industrial Co., Ltd. 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P. R. China	Положительный
					121) Сыворотка для клинического химического контроля качества (уровень 2) Clinical Chemical Quality Control Serum (Level2) 122) CS-кислотное моющее средство CS-Acidic Detergent 123) CS-щелочное моющее средство CS-Alkaline Detergent 124)..
					271) Реактив для разрушения клеток BF-FBH 272) Реактив для разрушения клеток BF-FDO 273) Реактив для разрушения клеток BF-FDT 274) Реактив для разрушения клеток BF-FDOI 275) Реактив для разрушения клеток BF-FDTI BF-FDTI 276) Разбавите..
534	В00370	ИП-24-570 от 24.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "КОЛОНОФЛОР" по ТУ 21.20.23.110-015-53300432-2019 (регистрационное удостовере..	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью «Альфалаб» (ООО «Альфалаб») 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 23-Н	1. Общество с ограниченной ответственностью «Альфалаб» (ООО «Альфалаб») 197022, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 24-Н (части помещения 8-10, 13-15, 20-28..	Положительный
535	В00371	ИП-24-610 от 24.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для количественного определения циркулирующего ферритина (Ferritin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24367 от 28.1..	2а, 2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd. 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R.China	1. GUANGZHOU WONDFO BIOTECH СО., LTD. № 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
536	В00372	ИП-24-486 от 27.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Винт (Screw): (РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезиро-вания системы Astra Tech Implant System® EV, одноразовые); (РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, вариан-ты и..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные импланты и стоматологические материалы 3. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты	1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH. Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany	1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH. Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany 2. Dentsply IH AB. Heliumgatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden 3. BBF Sterilisationsservice GmbH Willy- Rüsch- Straße 10/1, 71394 Kernen im Remstal, German 4...	Положительный
537	В00373	ИП-24-490 от 27.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Катетеры для введения кардиостимулирующих проводников 1.1 Катетер SSPC системы доставки электродов, для стимуляции пучка Гиса (Катетер «SSPC», моделей: 9181-9184) 1.2 Катетер SSPC NXT системы доставки электродов, для стимуляции пучка Ги..	3	Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые импланты	1. СenterPoint Systems LLC 3338 Parkway Blvd., West Valley City, Utah 84119, United States	1. CenterPoint Systems LLC 3338 Parkway Blvd/, West Valley City, Utah 84119, United States 2. Smart World LLC dba Steri-Tek 48225 Lakeview Blvd., Fremont California 94538, USA	Положительный
538	В00374	ИП-24-474 от 27.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone (РЗН 2023/20353) 2. Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава MUK (РЗН 2024/23336) 3. Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава (РЗН 2024/2..	2б	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China	1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China 2. Zimmer GmbH Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland 3. Beijing Hongyisifang Radia..	Положительный
539	В00375	ИП-24-475 от 27.01.2025, 5 лет	Первичная		1) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" EVO РЗН 2018/7502; 2) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" SPA 3) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазм..	2б	Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	1. Energist Ltd. 2 Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Off Valley Way, Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY, UK	1. Energist Ltd. 2 Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Off Valley Way, Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY, UK	Отрицательный
540	В00376	ИП-24-460 от 27.01.2025, 5 лет	Первичная		1. ABS Reusable Absorber Canister 2. Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08488 от 06.12.2010 г. 3. Наркозно-дыхательный аппарат Aestiva/5, РУ № МЗ РФ № 2000/278 от 27.06.2000 г. 4. Аппарат наркозно-д..	2б	Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии	1. Datex-Ohmeda, Inc. 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550 USA	1. Datex-Ohmeda, Inc. Адрес: 2930 Ohmeda Drive, Madison WI 53718 USA 2. GE Medical Systems (China) Co., Ltd. Адрес: No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-TechDevelopment Zone, 214028 Jiangsu, P.R. China	Положительный
541	В00377	ИП-24-485 от 28.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016 (РУ № РЗН 2017/5342 от 29.05.2024) 2. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орто..	1, 2а, 2б	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы Подгруппа 2.15. Активные медицинские изделия для позициониров..	1. Общество с ограниченной ответственностью «ОРТОРЕНТ» (ООО «ОРТОРЕНТ») 142116, г. Подольск, ул. Лобачева, дом 30 Б, 4 этажа, подземный 1 этаж, комн. 215	1. ООО «ОРТОРЕНТ» 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б	Положительный
542	В00378	ИП-24-496 от 29.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Тест-полоски CONTOUR® TS ("Контур ТС") к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS ("Контур ТС") (ФСЗ 2008/01121 от 09.04.2024).	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland	1. 1. PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division, 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395, Japan. 2. RR Donnelley GTS Poland Sp. z.o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland	Положительный
543	В00379	ИП-24-519 от 29.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Пульсооксиметр для определения частоты пупьса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями 2. Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных и пара..	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	1. Общество с ограниченной ответственностью «Кардекс» (ООО «Кардекс») 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, к.1	603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, к.1	Положительный
544	В00380	ИП-24-459 от 29.01.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11935 от 27.09.2019 г. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4722 от 08.04.2021 г. 3. Аппарат наркозно-дыхате..	1, 2а, 2б	1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA	1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd. No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, P.R. China	Положительный
545	В00381	ИП-24-535 от 30.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® (PLEXATHRON®) для внутрисуставного и периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, 5 фл./уп. РЗН 2020/9669 2. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® (PLEXATHRON®) для внутрисуставного и пе..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. GUNA S.p.A Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italiy	1. GUNA S.p.A. Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italiy 2. GUNA S.p.A. Via Palmanova 69, 20132 Milano, Italiy	Положительный
546	В00382	ИП-24-408 от 30.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; 2. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; 3. Нить хирургическая с иглой для без..	2б, 3	1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.	1. Ethicon LLC 475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA	1. Ethicon LLC 475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA 2. Ethicon Inc. Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico 3. Ethicon, LLC Highway 183 Km 8.3, San Lo..	Положительный
547	В00383	ИП-24-491 от 31.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Импланты среднего уха 2. Протезы слуховых косточек. 3. Трубки тимпаностомические 4. Медицинские изделия для ринологии 5. Тампоны из ПВА 6. Инструменты для отоларингологии 7. Желатиновые губки	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Eon Meditech Private Limited BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India	1. Eon Meditech Private Limited, BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India 2. A.V. Processors Private Limited, E-52, Additional Ambarnath MIDC, Anandnagar, Ambarnath (East), 421506, Dist: Thane, Maharas..	Положительный
548	В00384	ИП-24-529 от 31.01.2025, 5 лет	Первичная		1.Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза "ВС-Мед" с инстру-ментом для установки по ТУ 32.50.22-001-47116773-2024	2б	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Общество с ограниченной ответственностью «ВС-Мед» (ООО «ВС-Мед») 109428 г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Рязанский, ул Стахановская, д.6, стр.6	1. Общество с ограниченной ответственностью «ВС-Мед» (ООО «ВС-Мед») 109428 г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Рязанский, ул Стахановская, д.6, стр.6	Положительный
549	В00385	ИП-24-558 от 31.01.2025, 5 лет	Первичная		1. Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06550 от 23.03.2021). 2. Реагенты in vitro для исследования гемостаза (ФСЗ 2009/03943 от 04.02.2020). 3. Реагенты in-vitro для исследования гемостаз..	1, 2а, 2б	Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany	1. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany	Положительный
550	В00386	ИП-24-500 от 03.02.2025, 5 лет	Первичная		1. «Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции» - Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10165 от 14.05.2020; 2. «Наборы офтальмологические для долгосрочной интраокулярной тамп..	2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy	1. AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy 2. Steril Verona S.R.L., Via San Giuseppe 30/31, 37060 Erbe (Verona), Italy	Положительный
551	В00387	ИП-24-499 от 03.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению 2. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкц..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1. Lumenis Ltd. Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204, Israel	1. Lumenis Ltd. Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204, Israel 2. LIGHT GUIDE OPTICS INTERNATIONAL SIA (LGO) Celtniecibas iela 8, Livani, Livanu novads LV-5316, Latvia 3. POLYMICRO TECHNOLOGIE A SUBSIDIARY ..	Положительный
552	В00388	ИП-24-501 от 03.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart 2. Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR 3. Принадлежности для замены жидкости 4. Адаптеры для офтальмологических хирургических принадлежностей 5. Криохирургическое оборудование и прина..	2б	Подгруппа 2.1 Активные офтальмологические медицинские изделия	1. OPTIKON 2000 S.p.A, Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy	1. OPTIKON 2000 S.p.A, Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy 2. AdriaMed S.r.l., Via Ignazio Silone 1 – 65028 Tocco Da Casauria (PE), Italy	Положительный
553	В00389	ИП-24-521 от 03.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Аппарат лазерный, медицинский, для эпиляции "In-Motion" по ТУ 26.60.13-001-35374731-2019 варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный медицинский для эпиляции In-Motion D1 2. Аппарат лазерный медицинский для эпиляции In-Motion D2 2. Аппарат..	2б	Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. ООО «Антаросс», 109202, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Нижегородский, ул 2-я Карачаровская, д. 1, стр. 1, помещ. 1/2	1. ООО «Антаросс», 107241, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 23, стр 1, этаж а1, пом. VI, ком. №1,2,3,17	Положительный
554	В00390	ИП-24-569 от 03.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Раствор для ингаляций гипертонический «Эндофарм» стерильный по ТУ 21.20.23-033-40393587-2023	3	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	1. ФГУП «Эндофарм», Россия, 109052, г. Москва. вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 1	1. ФГУП «Эндофарм», Россия, 109052, г. Москва. вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 1, 2	Положительный
555	В00391	ИП-24-524 от 04.02.2025, 5 лет	Первичная		1.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Кетгут простой с атравматическими иглами и без игл. 2.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Кетгут хромированный с атравматическими иглами и без игл. 3.Мат..	3, 2б	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	1. ООО «Футберг», Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507	1. ООО «Футберг», Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 2. «ОИЭЯИ-Сосны», Республика Беларусь, 223063, Минская обл., Минский р-н, Луговослободской с/с, район д. Прилесье, 47/22, лабораторно-технический корпус	Положительный
556	В00392	ИП-24-416 от 04.02.2025, 5 лет	Первичная		1.Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс (РЗН 2013/1380) 2.Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск (РЗН 2013/1204) 3.Раствор офтальмологический Артелак® Ночной (РЗН 2020/9820) 4.Раствор офтальмологический увла..	1, 2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH Юридический адрес: Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany	1.Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH Адрес: Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany 2. Bausch & Lomb - Iom Spa Адрес: Via Pasubio 34, Macherio, Monza Brianza 20846, Italy 3.BBF Sterilisationsservice GmbH Адрес: Willy-Rüsch..	Положительный
557	В00393	ИП-24-503 от 04.02.2025, 5 лет	Первичная		1)Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Patch; 2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh, РУ № РЗН 2015/2481 от 31.05.2016 2)Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипро..	3, 2б	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trévoux, 01600, France	1. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trévoux, 01600, France 2. Sterlab, 2720 Chemin Saint Bernard, 06620 Vallauris France 3. Sterlab, 2720 Chemin Saint Bernard, 06620 Vallauris France 4. Steriservices, 20, rue des Canadiens 27300..	Положительный
558	В00394	ИП-24-508 от 05.02.2025, 5 лет	Первичная		1.Пипетки для денудации и переноса гамет и эмбрионов Safepit (Сэйфпит), одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения 2.Ovapit (манипуляционная пипетка, используемая для работы с клетками и сбора клеток яйцеклеток в процедурах ВРТ) 3.Ova..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. SASOmed Art Tools, 3rd Floor, Albayader, Shamroukh Industrial Complex, Amman, 00000, Jordan	1. SASOmed Art Tools, 3rd Floor, Albayader, Shamroukh Industrial Complex, Amman, 00000, Jordan 2. Jordan Atomic Energy Comission, Abdallah Ben Besr St. Marj Al-faras, Amman, 414, Jordan	Положительный
559	В00395	ИП-24-514 от 05.02.2025	Внеплановая	Внеплановое инспектирование проводится с целью внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1.Система рентгеновская диагностическая Luminos Agile Max с принадлежностями 2.Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями 3.Система цифровая рентгеновская для маммографии Mammomat Fusion с принадлежн..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	1. Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany	1. Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP), Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany	Положительный
560	В00396	ИП-24-507 от 05.02.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1.Система рентгенографическая MULTIX Impact с принадлежностями 2.Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностями 3.Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max с принадлежностями	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	1. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China	1. Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany	Положительный
561	В00397	РД-ИП-24-038 от 05.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS CRP) (РЗН 2025/24477 от 17.01.2025) 2. Набор р..	3	Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea	1. Boditech Med Inc. Юридический адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea Адрес производственной площадки: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea (в с..	Положительный
562	В00398	ИП-24-432 от 10.02.2025, 5 лет	Первичная		1.Биохимический анализатор для стандартных химических исследований и иммунотурбидиметрических анализов Merilyzer CliniQuant. 2. Биохимический анализатор на базе микроконтроллера для рутинных химических исследований и иммунотурбидиметрическ..	2а, 3	Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Meril Diagnostics Pvt. Ltd, № 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala,Vapi, Gujarat, India	1. Meril Diagnostics Pvt. Ltd, Second Floor, D1-D3, Meril Park, Survay No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi 396191, India	Положительный
563	В00399	ИП-24-511 от 11.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Халат хирургический 2. Комплект белья для общей хирургии 3. Комплект белья для кардиоваскулярных операций 4. Комплекты для ортопедии 5. Комплекты для нейрохирургии 6. Урологические комплекты 7. Комплекты белья для родов 8. Офтальмологич..	1, 2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mahallesi Karadeniz Caddesi No:14 Ataşehir, İstanbul/TÜRKİYE	1. STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mahallesi Karadeniz Caddesi No:14 Ataşehir, İstanbul 2. STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mah...	Положительный
564	В00400	ИП-24-565 от 11.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Группа - интерфейсы пациента: - 20 Набор для процедуры - Интерфейс пациента 2 - Узел, финальная z-откалиброванная испытательная конусная трубка 2. Группа - интерфейсы жидкостные оптические - Интерфейс жидкостной оптический, размер 14,..	2а	Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA	1. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, С.Р. 22444, Mexico 2. Sterigenics US, LLC, 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California 90058 USA	Положительный
565	В00401	ИП-24-571 от 11.02.2025	Внеплановая	Внеплановое инспектирование проводится с целью внесения изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий на основании пп. а)	1. Группа – APOLLO/Исторические: THR-OPO73-12 Фако комплект, Signature Fusion двухнасосный THR-OPO80-12 Фако комплект, Apollo Compact, одноразовый THR-OPO85-12 Фако комплект, Apollo Compact, многоразовый, Пилот 2. Группа – APOLLO: THR-VRT-..	2а	Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA	1. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, С.Р. 22444, Mexico 2. Sterigenics US, LLC, 344 Bonnie Circle, Corona, California 92878, USA 3. Sterigenics US, LLC, 4900..	Положительный
566	В00402	ИП-24-523 от 12.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Система диагностики заболеваний ЛОР (уха, горла, носа) по эндоскопическим изображениям на основе алгоритмов искусственного интеллекта (ИИ) по ТУ 58.29.32-001-42376558-2004.	3	Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	1. ООО «РУБЕДО», 108814, г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Бачуринская, д. 13, кв 56	1. ООО «РУБЕДО», 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, дом 31А, этаж 5	Положительный
567	В00403	ИП-24-309 от 13.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX тип PCX-1 (готовится к регистрации в РФ) 2. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная..	3	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	1. PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland	1. PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland.	Положительный
568	В00404	ИП-24-541 от 14.02.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Денситометр рентгеновский костный "DS.Densi" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-006-86671063-2023 (в процессе регистрации) 2. Кресло пациента с электропитанием DS.Assist в вариантах исполнения по ТУ 32.50.30-001-86671063-2023 РЗН 20..	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1.Общество с ограниченной ответственностью «ДС.Мед» (ООО «ДС.Мед») РФ, 142214, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6	1. ООО «ДС.Мед», РФ, 142214, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6	Положительный
569	В00405	ИП-24-539 от 14.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 по РКШЕ.942516.001ТУ, РУ № ФСР 2011/11568 от 10.05.2023 2. Микроисточники радиоактивного излучения на основе радионуклидов йода-125 по Т..	3	1.Подгруппа 3.4. Радиоактивные имплантаты для внутритканевой лучевой терапии	1. ООО «БЕБИГ», Россия, 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 стр. 1, этаж 3 помещение I комната 22	1. ООО «БЕБИГ», Россия, 123458, г. Москва, улица Твардовского, дом 8, строение 1, этаж 3, помещение 1, комната 22 2. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Национальный исследовательский Томс..	Положительный
570	В00406	ИП-24-579 от 14.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023, РУ №РЗН 2024/23463 от 26.08.2024. 2. Объемообразующий гель РЕФЛЮКСИН (REFLUXSYN), стерильный, в шпр..	3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантат 2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ» (ООО «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ») 129343, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, проезд Серебрякова, д. 2, к. 1, помещ. 96/12	1. ООО «НЦ «БИОФОРМ» 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4, стр. 2, помещ. 1, Блок Г, этаж 5 2. ООО «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ» 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, к..	Положительный
571	В00407	ИП-24-593 от 14.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Имплантаты дентальные 2. Компоненты для заживления десны, в том числе: - Заглушка - Формирователь десны - Винт-заглушка 3. Протетические компоненты (нестерильные), в том числе: - Абатменты нестерильные - Титановые основания - К..	1, 2б, 2а	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. ANTHOGYR SAS, 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches,France	1. ANTHOGYR SAS, 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches,France 2.Synergy Health Marseille SAS Site de Marseille , MIN 712-LES Arnavaux MARSEILLE CEDEX 14,13323,France 3. IONISOS SAS, Parc Dombes Cotiere Activites - 01120 DAGNEUX,..	Положительный
572	В00408	ИП-24-534 от 14.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Имплантаты дентальные системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения. 2. Ортопедические элементы системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения. 3. Инструменты системы имплантационной стом..	2б, 2а	1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1.Неактивные медицинские изделия ( кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Общество с ограниченной ответственностью «ТРЕЙТ» (ООО «ТРЕЙТ») 127254, г. Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Бутырский, проезд Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. Мансарда	1. Общество с ограниченной ответственностью «ТРЕЙТ» (ООО «ТРЕЙТ») 127254, г. Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Бутырский, проезд Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. Мансарда 2. TRATE UAB Jonavos st. 254, 44110 Kaunas, Lithuania 3. Ionisos..	Положительный
573	В00409	ИП-24-605 от 14.02.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования	1. Мини-имплантаты стоматологические 2. Пин параллельности для мини-имплантатов стерильный	2б, 2а	1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия ( кроме изделий длядиагностики in vitro)	1. Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland Регистрационный номер CHE-113.320.319	1. ANTHOGYR SAS Адрес: 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France 2. Synergy Health Marseille SAS Site de Marseille MIN 712-LES Arnavaux MARSEILLE CEDEX 14,13323, France	Положительный
574	В00410	ИП-24-607 от 14.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Мобильный пункт заготовки крови (МПЗК) ТУ РДПИ.941152.002 в вариантах исполнения	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	1. Акционерное общество «Научно-производственное предприятие «Рубин» (АО «НПП «Рубин») 440015, Пензенская область, г. Пенза, ул. Байдукова, д. 2	1. АО "НПП "Рубин" 440015, Пензенская область, г. Пенза, ул. Байдукова, д. 2	Положительный
575	В00411	ИП-24-590 от 17.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Материал хирургический шовный нерассасывающийся стерильный одноразовый (DAMALON и DAMASILK) 2. Материал хирургический шовный стерильный одноразовый	2б, 3	1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	1. GMD GROUP MEDİKAL SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ İKİTELLİ O.S.B. Mh. İSDÖK SOSYAL TESİS B Blok 2 SK. N.1 B/7 BAŞAKŞEHİR İstanbul Türkiye	1. GMD GROUP MEDİKAL SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ İKİTELLİ O.S.B. Mh. İSDÖK SOSYAL TESİS B Blok 2 SK. N.1 B/7 BAŞAKŞEHİR İstanbul Türkiye	Положительный
576	В00412	ИП-24-543 от 17.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 0 2. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 1 3. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 2 4. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 3 5. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 4 6. Пирамидный ..	2б	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Hager&Meisinger GmbH Schachenallee 29, 5000 Aarau, Schweiz	1. Atesos medical AG Schachenallee 29, 5000 Aarau, Schweiz 2. DOT GmbH Charles-Darwin-Ring 1a, 18059 Rostock, Germany	Положительный
					255. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 3 256. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 4 257. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 5 258. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 6 259. Бедренный компонен..
					481. Расширитель вертлужной впадины размер 40 482. Расширитель вертлужной впадины 42-го размера 483. Расширитель вертлужной впадины размер 44 484. Расширитель вертлужной впадины 46-го размера 485. Расширитель вертлужной впадины 48-го разме..
					735. Сверло ø3.2 мм 736. Адаптер для сверлильного штифта 737. Сверлильный штифт ø3.2x65 738. Сверлильный штифт ø3.2x85 739. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x30 740. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x45 741. Ударный элемент бедренной /Большебе..
577	В00413	ИП-24-547 от 18.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Денситометр рентгеновский костный DEXXUM T / 3 2. Денситометр рентгеновский костный DEXXUM T Quantum 3. Денситометр рентгеновский костный EXCELLUS 4. Денситометр рентгеновский костный PRIMUS 5. Денситометр рентгеновский костный EXA-PRES..	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	1. Osteosys Co., Ltd. 901-914, 9F, JnK Digital Tower, 111 Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08390, Republic of Korea	1. Osteosys Co., Ltd. 26, Maehwasandan 3-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 14931, Republic of Korea	Положительный
578	В00414	ИП-24-562 от 18.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus Deep with Lidocaine) 2. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus Light with Lidocaine) 3. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus V..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.	1. Reanzen Co., Ltd. Адрес: #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. Reanzen Co., Ltd. #503, 504 505, 808 Gwanyang Doosan Venture Digm 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea	Положительный
579	В00415	ИП-24-461 от 18.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Коронарный стент CRE8 EVO, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, на баллонном катетере быстрой замены (в процессе подготовки к регистрации) 2. Стент коронарный Avantgarde Chrono с баллонным катетером и системой доставки, РУ № ФС..	3	Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты.	1. CID S.p.A. Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), ITALY	1. CID S.p.A. Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), ITALY 2. STERIS S.p.A., Via Einaudi, 3, 5, 7, 9, Calcinate (BG), 24050 Italia 3. Steris S.p.A. Via Ca Bertoncina, 29, Seriate (BG) 24068 Italy	Положительный
580	В00416	ИП-24-598 от 18.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Комплемент сухой по ТУ 21.20.21-016-20401675-2019, (РУ № ФСР 2007/00600 от 01.02.2021). 2. Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая по ТУ 21.20.21-029-20401675-2019 (РУ № ФСР 2007/00181 от 01.02.2021). 3. Набор реагентов «Антиген..	2а, 2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген») 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.	1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Пермь "Пермское HПO "Биомед" (Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед»). 614089, Пермский..	Положительный
581	В00417	ИП-24-546 от 19.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофа-кичная Simedice в вариантах исполнения 2. Линза интраокулярная торическая (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакич-ная Simedice в вариантах исполнения	2б	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd, No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China	1. Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd Floor 7, Unit A & No.9, Floor 2, Unit A & Floor 1, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industrial Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China	Положительный
582	В00418	ИП-24-553 от 19.02.2025, 5 лет	Первичная		1) Формирователи десны по ТУ 32.50.22-013-31072128-2021 (РЗН 2023/20003) 2) Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-2017 (РЗН 2018/7184) 3) Формирователи десны по ТУ 32.50.22-008-31072128-..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	1. Общество с ограниченной ответственностью «Техник +» (ООО «Техник +») Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А, пом. 4-Н	1. ООО «Техник +» Адрес производственной площадки: Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А: 1. Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А, помещение 4-Н, пом.№1,3,4,5,6,7. 2. Россия,193079, ..	Положительный
583	В00419	ИП-24-580 от 20.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах (в процессе регистрации). 2. Инструменты режущие для рукоятки шейвера одноразовые стерильные, в вариантах исполнения (в процессе регистрации). 3. Кассеты д..	2б	1. Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro	1. RELIGN Corporation 655 Campbell Technology Parkway, Suite 275, Campbell, CA 95008, USA	1. AB Medical Technologies, Inc., 20272 Skypark Drive Redding California 96002, USA 2.Peters’s Technology (Suzhou) Co., Ltd., Адрес: No. 99, Jishi East Road Wujiang District Suzhou Jiangsu 215200 China 3. SHANGHAI JPY ION-TECH CO., LTD.,..	Положительный
584	В00420	ИП-24-549 от 20.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Шунт для гидроцефалии SPHERA DUO 2. Модуль интерфейса для измерения внутричерепного давления и температуры HPMIP 3. Шунт для гидроцефалии с программируемым клапаном SPHERA PRO 4. Антигравитационное устройство для мозгового шунтирования ..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. HP BIOPROTESES Ltda Rua Maria Jose Rangel, 83, Sao Paulo (SP), 04650-180, Brazil	1. HP BIOPROTESES Ltda Rua Maria Jose Rangel, 83, Sao Paulo (SP), 04650-180, Brazil 2. Oximed - Tecnologia em Esterilizacao Ltda (OXIMED) Rua Ulysses Jamil Cury, 920 Distrito Industrial Dr. Ulysses da Silveria Guimaraes, 15092-601 Sao Jos..	Положительный
585	В00421	ИП-24-557 от 20.02.2025, 5 лет	Первичная		Автоматизированное устройство компрессии грудной клетки "КардиоРобот"	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	1. АО "Научно-производственное предприятие "Алмаз" (АО "НПП "Алмаз") Россия, 410033, Саратовская обл. г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., зд. 1А, стр. 1	1. АО "НПП "Алмаз" Россия, 410033, Саратовская обл. г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., зд. 1А, стр. 1	Положительный
586	В00422	ИП-24-604 от 20.02.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования	1. Материал-гель для интрадермального введения "BioGel Premium T-Line" РУ № P3H 2023/20759 от 10/08/2023; ТУ 32.50.22-002-47451572-2022 2. Материал-гель для интрадермального введения "bioGEL GREEN" Проект ТУ 32.50.22-003-47451572-2024. 3...	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей.	1. Общество с ограниченной ответственностью «Алхимия Лаб» (ООО "Алхимия Лаб") 121205, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля д.7 помещ.14	1. ООО "Алхимия Фарм" 440004, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, корп. 2	Положительный
587	В00423	ИП-24-645 от 20.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96 (РУ № ФСР 2009/06116 от 08.06.2017). 2. Базовый блок (УСИ) для медицинского изделия «Ко..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	1. Акционерное общество «МИКАРД-ЛАНА» (АО «МИКАРД-ЛАНА») 191014, г. Санкт-Петербург, пер. Фуражный, д.3, Лит. Ж	1. Акционерное общество «МИКАРД-ЛАНА» (АО «МИКАРД-ЛАНА») 191015, Санкт-Петербург, Фуражный переулок, дом 3, литера К 2. Акционерное общество «ГРАНИТ-ВТ» (АО «ГРАНИТ-ВТ») 191014, Санкт-Петербург, переулок Фуражный, дом 3, литера Ж	Положительный
588	В00424	ИП-24-635 от 20.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800; № ФСЗ 2007/00971 от 27.06.2023 2. Мульти-Дилюент 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 3), РЗН 20..	2б, 3	1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591 USA	1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, МА, 02032, USA	Положительный
					121. Реагенты для определения аутоантител к тиреоглобулину на анализаторах Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin (Atellica IM aTG)) 122. Дилюент для аутоантител к тиреоглобулину для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellic..
					246. Материал эталонной кривой для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur PBNPII Master Curve Material (PBNPII MCM)) 247. Калибратор фенобарбитала (Phenobarbital Calibrator (PHNB Cal) (6-pack)..
					433. Реагенты для определения простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Prostate-Specific Antigen (PSA) (REF) 500T) 434. Материал эталонной кривой для простат-специфического антигена (Prostate-Specific Antigen Master Curve ..
589	В00425	ИП-24-422 от 20.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Монолитный цементируемый стержень 2. Монолитная бесцементный стержень 3. Модуль и ревизия 4. Система Delta 5. Головки бедренной кости 6. Мультиген Плюс 7. Костные винты 8. Цементные пробки и центраторы 9. Система SMR 10. Хирургические и..	3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Limacorporate S.p.A. Via Nazionale, 52 – 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine) - Italy	1. Limacorporate S.p.A. Via Nazionale, 52 – 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine) - Italy 2. Limacorporate S.p.A. Contrada Fegotto 91013 Calatafimi-Segesta (TP), Italy 3. BBF Sterilisationsservice GmbH Willy-Rüsch-Straße 10/1, 7..	Положительный
590	В00426	ИП-24-568 от 21.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Баллонный дилатационный катетер 2. Направляющий катетер 3. Ангиографический катетер 4. Модели проводников (прямой наконечник, J-образный наконечник, S-образный наконечник) 5. Интродьюсер в наборе (в процессе регистрации) 6. Устройство д..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Tianck Medical Co., Ltd. 1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China	1. Tianck Medical Co., Ltd. 1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China	Положительный
591	В00427	РД-ИП-24-047 от 21.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов Универсальная двухстадийная система детекции PrimeVision (антитела к IgG мыши/кролика – HRP/DAB) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-006-17782202-2020 (РУ № P3H 2022/16773 от 30.03.2022). 2. ..	2а, 2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью «ПраймБиоМед» (ООО «ПраймБиоМед») 117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3, пом. 1 комн. 7-9	1. Общество с ограниченной ответственностью «ПраймБиоМед» (ООО «ПраймБиоМед»). 117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3, пом. 1 комн. 7-9	Положительный
592	В00428	ИП-24-564 от 24.02.2025 5 лет	Первичная		OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x8мм OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x10мм OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x12мм OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x14мм OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x8мм OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x10мм OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x12мм OKTAGON..	2б	1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	1. Hager&Meisinger GmbH Hansemannstrasse 10, 41468 Neuss, Germany	1. Hager&Meisinger GmbH Hansemannstrasse 10, 41468 Neuss, Germany 2. Hager&Meisinger GmbH Hansemannstrasse 75, 41468 Neuss, Germany 3. Steripac GmbH Oberreichenbacherstrasse 17, 75365 Calw-Altburg, Germany 4. Synergy Health Allershause..	Положительный
					инструмент для синус-лифтинга инструмент для синус-лифтинга Пинцет, колледж, мод. 17см Бор для распределения РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬ РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬ НАБОР НОЖНИЦ EASY-CLEAN, состоит из CM001 и CM002 Набор Tissue soft, проф. д-р Хури Набор Tissue so..
					Абатмент 0° H4 GH1.5 Абатмент 0° H4 GH3.0 абатмент 15° абатмент 15° абатмент 15° абатмент 15° абатмент 15° Абатмент 15° абатмент 15° абатмент 15° Титановое основание 0° 6 мм GH 0,75 Титановое основание 0° 6 мм GH 1.5 Титановое основание 0°..
					ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛ..
					ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛ..
					КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕС..
					БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР А..
					БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР А..
					БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР А..
					БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,2,СИНИЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,5,ЗЕЛЕНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИА..
					Набор для дегрануляции Набор для прецизионной подготовки передних зубов Комплексный Набор точного контроля глубины Набор для прецизионной подготовки задних зубов Набор виниров Бор шарообразный 1,0 ММ М Бор шарообразный 1,2 ММ М Бор шарообр..
					БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-FG БОР СТАЛЬНОЙ-FG БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-RAL БОР СТАЛЬНОЙ-RAL БОР СТАЛЬНОЙ-RAL АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВ..
					Набор полировальных машинок Luster Twist для гибридных смол, внутриротовой Luster® для Литий Дисиликат Комплект для подготовки коронок Black Cobra Комплект для снятия коронки Black Cobra Complete Внутриротовой набор для полировки силикатн..
					БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone..
					БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF..
					ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕ..
					ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗК..
					СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 2,80X10 M Спиральное сверло СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 2,8x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,1x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,3x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,6x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,8x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 4,1x13 Спредер костный 2,0x13 Спредер ко..
					ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН..
					Удалитель Ø 3,7 L27 Удалитель Ø 4.6 L22 Удалитель Ø 4.6 L27 Удалитель Ø 5.3 L22 Удалитель Ø 5.3 L27 Удалитель Ø 6.2 L22 Удалитель Ø 6.2 L27 Удалитель винта HEXM1.6 Удалитель винта HEXM1.8 Удалитель винта HEXM2.0 Удалитель винта HEXM2.5 Уда..
593	В00429	ИП-24-652 от 24.02.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый стерильный, модель SAC-NPS-4000 2. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-3000, SAC-NPS-5000, SAC-NPS-6000 3. Канистра лечения ран отрицательным давлением 4. Н..	1, 2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицин-ские изделия для лечения ран 3. Подгруппа 2.18 Активные медицинские..	1. SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China	1. SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R. China 2. Xiamen Okoic Irradiation Tech Co., Ltd. Адрес: No. 10888, East Xiang`an Road, Xian..	Положительный
594	В00430	ИП-24-626 от 25.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Система рентгеновской компьютерной томографии QuantumEye 789 с принадлежностями (РЗН 2024/22429 от 18.04.2024); 2. Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare CT 128 с принадлежностями (РЗН 2024/22502 от 25.04.2024); 3. Сист..	2б	1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение.	1. MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China	1. MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China	Положительный
595	В00431	ИП-24-631 от 26.02.2025, 5 лет	Первичная		1. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Медицинский кабинет" по ТУ 9444-001-14325757-2009 в следующих исполнениях: "Медицинский кабинет", "Медицинский процедурный кабинет", "Медицинский кабинет (Социальная помощь)"..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТОРГОВЫЙ ДОМ ВОРСМА» (ООО "Торговый дом Ворсма") 606121, Нижегородская область, р-н Павловский, г. Ворсма, ул. Гагарина, 66, 1	1. ООО "Торговый дом Ворсма" 606104, Россия, Нижегородская область, г. Павлово, ул. Аллея Ильича, д. 35"А"	Положительный
596	В00432	ИП-24-599 от 27.02.2025 5 лет	Первичная		1. Микросферы полимерные насыщенные для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии "СФЕРА -СПЕКТР®" ТУ 32.50.22-002-13194543-2022	3	1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	1. Общество с ограниченной ответственностью «Сфера-Спектр» (ООО «Сфера-Спектр») 191028, г. Санкт-Петербург, Вн. тер. г. муниципальный округ Литейный округ, наб. реки Фонтанки, д. 28, литера А, кв. 23	1. АО «Акцентр Технологии обработки» Россия, 196650, г. Санкт -Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ.1-Н, пом. 222 2. Общество с ограниченной ответственностью «НанОптика» (ООО «НанОптика») Россия, 124460, Москва, ..	Положительный
597	В00433	ИП-24-577 от 28.02.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Эндоскопы урологические гибкие товарный знак VOLKMANN 2. Система видеоэндоскопическая FlexiView товарный знак VOLKMANN 3. Эндоскопы урологические гибкие FlexiView товарный знак VOLKMANN	2а	1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 4. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия д..	1. Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120	1. Macrolux Medical Technology Co. Ltd 301, Building 3, NamTai Inno Park In Guang Ming Avenue, Guangming, 518107 Shenzhen, P.R.China 2. Guangdong EO Medical Technology Co.Ltd. No.30 Shengtao Road, Zhangyang, Zhangmutou Town Dongguan Cit..	Положительный
598	В00434	ИП-24-407 от 28.02.2025 5 лет	Первичная		1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями (РЗН 2020/9858) 2. Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10 с принадлежностями (РЗН 2017/5614) 3. Платформа энергетическая серии FX Valley..	2б, 2а, 3	1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1...	1. Covidien llc 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA	1. Covidien llc 6044 Longbow Court Boulder Colorado 80301 USA 2. Covidien llc 200 Medtronic Drive, Lafayette, Colorado 80026, USA 3. Covidien llc 6027 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA 4. New Deantronics Taiwan Ltd. 9~12F, No. 5..	Положительный
					247. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL 248. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL 249. Одноразовые степлеры Endo GIA™ У..
599	В00435	ИП-24-602 от 28.02.2025 5 лет	Первичная		1. Зеркала гинекологические полимерные по Куско одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-075-44942795-2017 РУ № РЗН 2018/7077 от 27.01.2025. 2. Зонд урогенитальный полимерный одноразового использования стерильный по ТУ 32.50.13..	2а, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.	1. Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» (ООО «Полимерные изделия») 420021, РФ, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12	1. ООО «Полимерные изделия» Республика Татарстан, г Казань, ул Салиха Сайдашева, д 12, корп 2, пом 1 (1,2,2а,3-10,10а,10б,11,12,12а,13,14,14а,15-18) 2. ООО «Полимерные изделия» Российская Федерация, Республика Татарстан, Лаишевский муни..	Положительный
600	В00436	ИП-24-585 от 03.03.2025, 5 лет	Первичная		1. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3507S 2. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3508S 3. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3510S 4. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3511S 5. NON MICRO TH..	2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	1. BIOTEM Co., Ltd. ("БИОТЕМ КО., Лтд") 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea	1. BIOTEM Co., Ltd. ("БИОТЕМ КО., Лтд") Корея 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 2. Greenpia Technology Inc. 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea	Положительный
					255. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45535NSA 256. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45545NSA 257. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45555NSA 258. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45565NSA 259. AR TYPE CEMENT..
					509. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4030S 510. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4040S 511. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4050S 512. DENTURE CAP BDCS 513. DENTURE CAP BDC 514. DENTURE CAP BLRMB 515. DENTURE CAP BLRMP 516. DENTURE CAP B..
					763. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41605 764. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41607 765. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50602 766. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50603 767. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50604 768. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50605..
					1017. GUIDE DRILL TUBE BGTD 2200 1018. GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5035 1019. GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5050 1020. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21S 1021. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21L 1022. GUIDE FIXTURE DRIV..
					1. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: ASTFA 3507S, ASTFA 3508S, ASTFA 3510S, ASTFA 3511S, ASTFA 3513S, ASTFA 3515S, ASTFA 4007S, ASTFA 4008S, ASTFA 4010S, ASTFA 4..
601	В00437	ИП-24-532 от 03.03.2025 5 лет	Первичная		1. Презервативы из натурального латекса EGZO в вариантах исполнения (в процессе регистрации). 2. Презервативы Like Me® из натурального каучукового латекса. (РУ № РЗН 2024/22530 от 27.04.2024, Уполномоченный представитель производителя ООО ..	2б, 3	1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции.	1. Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd. Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500 Dezhou City, Shandong, People`s republic of China	1. Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd. Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500 Dezhou City, Shandong, People`s republic of China	Положительный
602	В00438	ИП-24-554 от 03.03.2025 5 лет	Первичная		1. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE РУ № РЗН 2020/9632 от 14 февраля 2020 года 2. Набор для катетеризации центральных вен ABLE РУ № РЗН 2020/9631 от 11 февраля 2020 года 3. Диализатор одноразовый половолоконный РУ № РЗН 2021/1..	2а, 2б, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 3. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 4. Подгруп..	1. Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd. Адрес: No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China	1. Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd. No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China 2. Baihe Medical Technology (Wuhan) Co., Ltd. No.118, Golden Road West, the Ganhe Office, Xiantao City, 433000, Hubei..	Положительный
603	В00439	ИП-24-620 от 03.03.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат лазерный хирургический «Lightcet» по ТУ 32.50.50-018-68709709-2024 2. Система экстракорпоральной магнитной стимуляции нервно-мышечного аппарата тазового дна «АВАНТРОН ПРО» по ТУ 26.60.13-013-68709709-2020, РУ № РЗН 2021/16125 от..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПФ Реабилитационные технологии) 603136, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. имени Генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64	1. ООО НПФ Реабилитационные технологии 606136, Российская Федерация, Нижегородская Область, Павловский Муниципальный Район, Сельское Поселение Калининский Сельсовет, Деревня Лаптево, Территория Заводская-1, Дом 1 2. ООО НПФ Реабилитационн..	Положительный
604	В00440	ИП-24-628 от 03.03.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Линзы контактные мягкие длительного ношения PureVision (PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses); 2. Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon А) (PureVision2 (balafilcon A) V..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия 3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1. Bausсh & Lomb Incorporated 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA	1. Bausch & Lomb Incorporated 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA 2. Bausсh & Lomb Ireland Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland 3. Bausch & Lomb - Iom Spa Via Pasubio 34, M..	Положительный
605	В00441	ИП-24-591 от 04.03.2025 5 лет	Первичная		1. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal (PP Surgical Mesh) – в процессе подготовки к регистрации в РФ 2. Полурассасывающаяся сетка (Semi Absorbable Mesh) 3. Двухслойная композитная сетка (Dual Layer Co..	2б	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. BioHealth Medical Technology Co. Ltd. C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China	1. BioHealth Medical Technology Co. Ltd. C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China 2. Beijing Target Medical Technologies Inc. No. 60, Shunren Rd., Shunyi District, 101300 Beijing, People's Republic of China	Положительный
606	В00442	ИП-24-595 от 04.03.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07249 от 11.08.2023) 2. Угломер медицинский универсальный по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07248 19.03.2024) 3. Плантограф по ТУ 9452-160-01894927-2005 (РУ № ..	1, 2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 3. Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации	1. Акционерное общество «ЦИТО» (АО «ЦИТО») 127299, г. Москва, вн. тер. г Муниципальный округ Коптево, ул. Пирогова, д. 10, стр. 7	1. Филиал акционерного общества "ЦИТО" в городе Кургане имени академика Г.А. Илизарова (АО «ЦИТО») 640014, Курганская область, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, стр. 6е	Положительный
607	В00443	ИП-24-636 от 04.03.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат L(+) LIFT для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кисло-ты в вариантах исполнения (РЗН 2023/20054 от 14.04.2023); 2. Имплантат интрадермальный с полинуклеотидами 20мг/мл (2,0 %) SKINGLOW® PDRN; 3. Имплантат на ос..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. AGECARE KOREA 31, Bongmyeong-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Re-public of Korea	1. AGECARE KOREA (Т1 Knowledge Industry Center) 619, 817, 816, 31, Bongmyeong-ro, Heungdeokgu Ditrict, Cheongju City, Chungcheongbukdo Province, Republic of Korea 2. AGECARE KOREA (Т1 Knowledge Industry Center) 817, 31, Bongmyeong-ro, He..	Положительный
608	В00444	ИП-24-559 от 04.03.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) для in vitro диагностики, в составе. 2. Набор реагентов NIFTY для неинвазивного обнаружения трисомний плода (T21, T18, T13) методом секвенирования путем синтеза с помощью комби..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. ВGI Biotechnology (Wuhan) Со., Ltd. Building В2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No. 666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China	1. ВGI Biotechnology (Wuhan) Со., Ltd. Building В1, В2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, N0.666 Gaoxin Аvenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China	Положительный
609	В00445	ИП-24-592 от 05.03.2025 5 лет	Первичная		1. Система лазерная Philips с принадлежностями (в процессе регистрации) 2. Катетер баллонный AngioSculpt (ФСЗ 2011/10959 от 30.08.2018) 3. Катетер внутрисосудистый варианты исполнения: -QUICK-CROSS; - QUICKCROSS EXTREME; -QUICK-CROSS SELEC..	3, 2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 3. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использую..	1. Philips Image Guided Therapy Corporation 9965 Federal Drive, Colorado Springs, СО 80921, USA Компания также осуществляет коммерческую деятельность от имени компаний: - Volcano Corporation (Philips Image Guided Therapy Corporation), 3721..	1. Spectranetics Corporation (Philips Image Guided Therapy Corporation) 9965 Federal Drive, Colorado Springs, CO 80921, USA (ЛИГАЛ) 2. Philips de Costa Rica S.R.L. Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica 3. Sterigenics C..	Положительный
610	В00446	ИП-24-630 от 05.03.2025 5 лет	Первичная		1. Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2023/19974 от 03.04.2023	2б	1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ДЕТЕСКО» (ООО НПП «ДЕТЕСКО») Россия, 603163, Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Германа Лопатина, дом 3, помещение П5	1. ООО НПП "ДЕТЕСКО" Россия, 603163, Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Германа Лопатина, дом 3, помещение П4	Положительный
611	В00447	РД-ИП-24-036 от 05.03.2025 5 лет	Первичная		1. Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ ВУ 190682947.004-2010, РУ № ФСЗ 2011/10907 с 13.01.2020. 2. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ ВУ 190682947.003-2009, РУ № ФСЗ 2010/06637 с 30.05.2023. 3. Фильтр дых..	2а, 2б, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 3. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. Общество с ограниченной ответственностью «Ассомедика» (ООО «Ассомедика») 222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, д. 22	1. Общество с ограниченной ответственностью «Ассомедика», (ООО «Ассомедика»), территориально обособленный комплекс: 222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»..	Положительный
612	В00448	ИП-24-596 от 06.03.2025 5 лет	Первичная		1. Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами "T-lab PRP TUBE", РУ № РЗН 2020/12523 от 07.08.2023 2. Пробирка стерильная одноразовая для PRX 3. Стерильная одноразовая гидрогелевая повязка для ран 4. Ст..	3	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.	1. T-BİYOTEKNOLOJİ LABORATUVAR ESTETİK MEDİKAL KOZMETİK SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Dumlupınar Mah. Kuleli Cad. No:3, Nilüfer BURSA, Turkiey	1. T-BİYOTEKNOLOJİ LABORATUVAR ESTETİK MEDİKAL KOZMETİK SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Dumlupınar Mah. Kuleli Cad. No:3, Nilüfer BURSA, Turkiey 2. GAMMA-PAK STERİLİZASYON SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ ÇERKEZKӦY ORGANİZE SANAYİ BӦLGES..	Положительный
613	В00449	ИП-24-545 от 06.03.2025 5 лет	Первичная		1. Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные "ЭМБОКС" по ТУ 9398-004-11425292-2010 (РУ № ФСР 2010/07609 от 22.11.2017); 2. Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные по ТУ 32.5..	3	1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	1. ООО "Пластис-М". 107564, г.Москва, вн.тер.г.Муниципальный округ Богородское, ул. Краснобагатырская, д.42. стр.2	1. ООО "Пластис-М" 440004, г. Пенза, ул. Центральная, 1В, корпус 2 2. АО "НИИТФА" 115230, Россия, г.Москва, Варшавское шоссе, 46	Положительный
614	В00450	ИП-24-367 от 06.03.2025 5 лет	Первичная		1. Эндоосветитель 23 ga 2. Эндоосветитель 25 ga 3. Эндоосветитель широкопольный Корона 23 ga 4. Эндоосветитель широкопольный Корона 25 ga 5. Эндоосветитель среднепольный 23 ga 6. Эндоосветитель среднепольный 25 ga 7. Эндоосветитель среднеп..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	1. Synergetics, Inc. (Синерджетикс, Инк.) 3845 Corporate Centre Drive, O’Fallon, Missouri, 63368, USA	1. Synergetics, Inc. (Синерджетикс, Инк.) 3845 Corporate Centre Drive, O’Fallon, Missouri, 63368, USA 2. Midwest Sterilization Corporation 1204 Lenco Ave., Jackson, MO 63755, USA	Положительный
615	В00451	ИП-24-616 от 06.03.2025 5 лет	Первичная		1. Электрод электрохирургический (в процессе регистрации) 2. Система электрохирургическая для атроскопических и ортопедических операций (в процессе регистрации) 3. Генератор ультразвуковой (в процессе регистрации) 4. Скальпели ультразвуков..	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Unit 03, 7th Floor, B14 Building, Xiamen Biomedical Industrial Park, No.2076 Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen, China, 361000	1. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Unit 03, 7th Floor, B14 Building, Xiamen Biomedical Industrial Park, No.2076 Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen, China, 361000 2. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co...	Положительный
616	В00452	ИП-24-584 от 06.03.2025 5 лет	Первичная		1. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови FIRATMED. 2. Пробирка вакуумная для проведения перекрестной пробы FIRATMED Сross Match. 3. Пробирка вакуумная для сбора мочи FIRATMED. 4. Чашка Петри стерильная/нестерильная. 5. Контейнер для..	2а	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	1. Firat Plastik Kaucuk Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi Turkoba Mah. Firat Plastik Cad. No: 23 Buyukcekmece, Turkey	1. Firat Plastik Kaucuk Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi Ahi Evran Mah. Organize Sanayi Bölgesi Avrupa Hun Caddesi No: 8 Sincan Ankara, Turkey 2. TAM GRUP Enerji Inşaat Işinlama San.Tic.Ltd.Ştu. Ist.Yolu 26. Km Saray Mah. Saray Cad. No: 1..	Положительный
617	В00453	ИП-24-618 от 06.03.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure Pro (в процессе подготовки к регистрации) 2. Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями (в процессе подготовки к регист..	2б	1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Cynosure, LLC 5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886, USA	1. Cynosure, LLC 5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886, USA 2. Cogmedix, Inc. 127 Hartwell Street, West Boylston, Massachusetts 01583, USA	Положительный
618	В00454	ИП-24-574 от 06.03.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. 1. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO73) - не более 50 шт.	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия	1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA	1. Providence Enterprise Limited No. 5-4 (Buildings 1-4, 7-8) Neihuan Road and No. 6 (Buildings 1-5) Shankeng Ist Road, Shanxia Community, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen China 2. Sterigenics Shanghai ETO Ltd. No. 333, Shuang H..	Положительный
619	В00455	ИП-24-627 от 06.03.2025 5 лет	Первичная		1. Спирали эмболизирующие (включая Спираль Penumbra Coil 400) 2. Сепараторы INDIGO System 3. Сепараторы Penumbra 5 MAX 4. Катетеры типоряда RED 5. Трубки аспирационные, входящие в состав системы аспирационной Penumbra System 6. Устройство..	2а, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); 2. Группа 2. Активные хирургические медицинские изделия; 3. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты; 4. Подгруппа 1.13. Неактивные медиц..	1. Penumbra Inc.One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA	1. Penumbra Inc. One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502 USA 2. Penumbra Inc. One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502 USA 3. Penumbra Inc. One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502 USA 4. Penumbra Inc. ..	Положительный
620	В00456	ИП-24-606 от 07.03.2025 5 лет	Первичная		1. Буферный раствор PAD для определения группы крови и резус фактора. 2. Планшет для определения группы крови и резус фактора, ABD PAD. 3. Планшет для определения группы крови и резус фактора, ABTest Card. 4. Анализатор автоматический им..	3	1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.	1. DIAGAST S.A.S., FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE	1. DIAGAST S.A.S., FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 2. DIAGAST S.A.S., FRANCE 110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS FRANCE 3. DIAGAST S.A.S., FRANCE 2 allée Ulysse GAYON -33650 Martillac ..	Положительный
621	В00457	ИП-24-624 от 07.03.2025 5 лет	Первичная		1. Эластомерная ненадувная ларингеальная маска 2. Эндоскопическая ларингеальная маска 3. Силиконовая двухкамерная ларингеальная маска 4. Силиконовая двухкамерная надувная ларингеальная маска 5. Двухкамерная надувная ларингеальная маска 6. ..	2а	1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Hangzhou Fushan Medical Appliances Со., Ltd. No. 1288 South Jinxi Road Linglong Industrial Park Lin'an District 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province P.R. China	1. Hangzhou Fushan Medical Appliances Со., Ltd. No. 1288 South Jinxi Road Linglong Industrial Park Lin'an District 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province P.R. China	Положительный
622	В00458	РД-ИП-24-043 от 07.03.2025 5 лет	Первичная		1. Цифровая медицинская рентгеновская фотосистема, модели LKC-550S-I, LKC-550S-II, LKC-650X-I, LKC-650X-II 2. Диагностическое оборудование с цветным допплеровским ультразвуком, модель KCU-60 3. Цифровой рентгенографический аппарат для флюо..	2б	1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение.	1. Luoyang Kanda Colorful Medical Technology Co., Ltd. Dongda Science and Technology Industrial Park, Zone B, L#5, Jingjin North Road, Luoxin Park, Economic and Technological Development Zone, Xin’an County, Luoyang City, Henan Province	1. Luoyang Kanda Colorful Medical Technology Co., Ltd. No. 5, Area B, Dongda Science and Technology Industrial Park, Jingji North Road, Luoxin Park, Xin'an County Economic and Technological Development Zone, Luoyang City, Henan Province	Положительный
623	В00459	ИП-24-601 от 10.03.2025 5 лет	Первичная		1. Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14 2. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель СТ-100 3. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель СТ-202 4. Датчик для системы непрерывного мониторинга ..	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	1. Zhejiang POCTech Co., Ltd. No. 1633, Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China	1. Zhejiang POCTech Co., Ltd. No. 1633, Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China 2. Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd. No.9 Xinhui Road, Lianshi Town, Nanxun District, Huzhou City, Zhejiang Provi..	Положительный
624	В00460	ИП-24-623 от 10.03.2025 5 лет	Первичная		1. Фильтр для диализирующего раствора TWT-EF210	2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.	1. TWT Biotechnology Со., Ltd No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China	1. TWT Biotechnology Со., Ltd No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China 2. SD Medical Care Со., Ltd 3rd Floor, Zone А of 2nd Floor, Building В, No. 1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China	Положительный
625	В00461	ИП-24-481 от 10.03.2025 5 лет	Первичная		1. Одноразовые цервикальные щетки 2. Одноразовые цервикальные шпатели 3. Одноразовые ложки для взятия образцов цервикальных клеток 4. Одноразовые гинекологические наборы 5. Кислородные маски 6. Нереверсивные маски 7. Маски для небулайзера ..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd. Адрес: The Machine Electricity Zone (Hang Ni Kan) of Yuhuan City, 317600 Zhejiang P.R.China	1.Tianchang Branch of Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd. Адрес производственной площадки: Xingmin East Road, Tongcheng Town Industrial Park, Tianchang City, 239311 Anhui, P.R. China	Положительный
626	В00462	ИП-24-587 от 11.03.2025 5 лет	Первичная		Эндопротез тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-001-87162961-2023, в вариантах исполнения: 1. Ножка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения: 1.1. Ножка бесцементной фиксации БиЗ-Л 130 градусов, следующих типоразмеров: 1.1.1. Размер..	3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное-предприятие "Мамонт" (ООО "НПП "Мамонт") 344029, г. Ростов-на-Дону, ул. Менжинского, 4, помещения 6, 6а, 7, 8, 10	1. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное-предприятие "Мамонт" (ООО "НПП "Мамонт") 344029, г. Ростов-на-Дону, ул. Менжинского, 4, помещения 6, 6а, 7, 8, 10 2. Акционерное общество "Научно-исследовательский инсти..	Отрицательный
627	В00463	ИП-24-575 от 11.03.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Delefilcon A (Мягкие контактные линзы ежедневной замены) • Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1, варианты исполнения (РУ № ФСЗ 2012/11470 от 20.01.2022г.): 1.1 Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий 3. Подгруппа 1.4. Неактивные..	1. Alcon Laboratories Inc. 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA	1. CIBA VISION GmbH Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany 2. WaveLight GmbH Industriegebiet Dollnitz 5, 92690 Pressath, Germany 3. Sterigenics Germany GmbH Kasteler Strabe 45, Wiesbaden 65203, Germany 4. Alcon Grieshaber AG Wink..	Положительный
628	В00464	РД-ИП-25-016 от 11.03.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite, РУ - РЗН 2017/6198 I. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite II. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite+ 2. Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролиз..	2а, 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза	1. Haemonetics Corporation 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA	1. Sanmina - SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd 202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai Penang, 13600, Malaysia	Положительный
629	В00465	ИП-24-603 от 12.03.2025 5 лет	Первичная		1. Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS Fusion с лампой щелевой моде-ли SL 9800 с призма-удерживающей головкой (РУ № P3H 2019/9478 от 30.12.2019); 2. Система офтальмологическая лазерная VITRA 2 (РУ № P3H 2022/18124 от 29.08.2022); 3..	2а, 2б	1. Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диа-гностики in vitro). 2. Подгруппа 2.11 Активные офтальмологические медицинские изделия.	1. QUANTEL MEDICAL 1 Rue du Bois Joli Cs 40015 63808 Cournon-d’Auvergne Cedex, France	1. QUANTEL MEDICAL 1 Rue du Bois Joli Cs 40015 63808 Cournon-d’ Auvergne Cedex, France	Положительный
630	В00466	РД-ИП-24-040 от 12.03.2025 5 лет	Первичная		1.Гель для замещения синовиальной жидкости Синфлюид в четырех вариантах исполнения (Китайское наименование: «Медицинский гель с гиалуронатом натрия для костей и суставов»)	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.	Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. No.125(E), 10th Street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Zhejiang, China 310018	1. Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. No.125(E), 10th Street, Hangzhou Qiantang Area, Zhejiang, China 310018	Положительный
631	В00467	ИП-24-632 от 12.03.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат дермальный Novuma на основе гидроксиапатита кальция стерильный 2. Имплантат интрадермальный с поперечно-сшитым гиалуронатом натрия 23 мг/мл и лидокаином 0,3% стерильный, варианты исполнения: - Имплантат YS Corintha - Имплантат..	3	1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей	1. BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SANAYI TICARET ANONIM SIRKETI Saray Mah. 1500 Cad. No: 30 C Kahramankazan / Ankara / Turkey	1. BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SANAYI TICARET ANONIM SIRKETI Saray Mah. 1500 Cad. No: 30 C Kahramankazan / Ankara / Turkey	Положительный
632	В00468	ИП-24-533 от 12.03.2025 5 лет	Первичная		1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани Dominus, в виде пасты, стерильный. Варианты исполнения: I. Паста Dominus Matrix Putty для восстановления целостности и регенерации костной ткани; II. Паста повышенной вязкос..	3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. ERZENE MAHALLESİ ANKARA CAD NO: 172/67 EGE ÜNİVERSİTESİ SİT İDEEGE TEKNOLOJİ GELİŞTİRME BÖLGESİ BORNOVA/İZMİR	1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Адрес: KEÇİLİKÖYOSB MAH. İSMAİL KAHRAMAN CAD. NO: 1/1/A YUNUSEMRE/MANİSA/Türkiye 2. GAMMA-PAK STERİLİZASYON SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Адрес: ÇERKEZKӦY ORGANİZE SANAY..	Положительный
633	В00469	ИП-24-663 от 12.03.2025 5 лет	Первичная		1. Глюкометр для определения уровня глюкозы в крови "Yuwell" 310. 2. Система контроля уровня глюкозы в крови. 3. Сетчатый небулайзер. 4. Небулайзер, сжимающий воздух. 5. Портативный аппарат для отсасывания мокроты. 6. Электрический аппарат..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.	1. Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. No.1 Baisheng Road Development Zone, 212300 Danyang, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	1. 1. Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. No.1 Baisheng Road Development Zone, 212300 Danyang, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. 2. Jiangsu Yuyue Kailite Biotechnology Co., Ltd. Building 5, No.1, Baisheng Road Developme..	Положительный
634	В00470	РД-ИП-24-013/1 от 12.03.2025 5 лет	Первичная		1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный с эластичным бинтом стерильный по ТУ 21.20.24-114-58379990-2020 (РУ № РЗН 2022/18627 от 18.10.2022) 2. Устройство многофункциональное эвакуационно – транспортировочное иммобилизирую-щее «МЭТ..	2а, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Общество с ограниченной ответственностью «Спецмедтехника» (ООО «Спецмедтехника») Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литер «А», пом. 25Н	1. ООО «Спецмедтехника»» Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литер «А», пом. 25Н 2. ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД» Россия, 196650, Санкт-Петербург, Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А, пом. 1-Н, пом. 222	Положительный
635	В00471	РД-ИП-24-021 от 12.03.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекс лучевой терапии "ОНИКС" по ТУ 32.50.50-002-08625082-2021, РУ № РЗН 2022/17856 от 29.07.2022 2. Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "БРАХИУМ" по ТУ 26.60.11-001-08625082-2021, РУ № РЗН 2021/16149 от 24.12.2021	2б	1. Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение	1. Акционерное Общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО "НИИТФА") 115230, г. Москва, ш. Варшавское, д. 46	1. АО "НИИТФА" 115230, г. Москва, ш. Варшавское, д. 46	Положительный
636	В00472	РД-ИП-24-016 от 13.03.2025 5 лет	Первичная		1. Экспресс-анализатор концентрации глюкозы в капиллярной крови АТ Care 2. Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови АТ Care 3. Анализатор гликированного гемоглобина Shyrai А1с 4. Тесты для определения гликирова..	2а, 2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 3. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro	1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Аксель и А» 040700, Республика Казахстан, область Алматинская, район Илийский, сельский округ Аскар Токпанов, село Аскар Токпанов, территория Промзона, Здание 21	1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Аксель и А» 040700, Республика Казахстан, область Алматинская, район Илийский, сельский округ Аскар Токпанов, село Аскар Токпанов, территория Промзона, Здание 21	Положительный
637	В00473	РД-ИП-24-064 от 14.03.2025 5 лет	Первичная		1. Салфетка медицинская спиртовая антисептическая из нетканого материала, одноразовая Clinija по ТУ 32.50.50-010 06960623-2024 в вариантах исполнения	3	1. Подгруппа 1.1 Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий	1. Общество с ограниченной ответственностью «ЭКО-МЕГАПОЛИС» (ООО «ЭКО-МЕГАПОЛИС») 606008, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Октябрьская, д. 31, кв. 248	1. ООО «ЭКО-Мегаполис» 606002, Нижегородская область, городской округ город Дзержинск, ул. Лермонтова, д. 18Ш, пом. ПЗ (пом. 48, пом. 20, пом. 37), пом. П2 (пом. 27, часть пом. 31)	Положительный
638	В00474	ИП-24-621 от 14.03.2025 5 лет	Первичная		1. Игла полуавтоматическая BIM для биопсии мягких тканей одноразовая (варианты исполнения)	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. ITP Innovative Tomography Products GmbH Universitӓtsstraβe 136, 44799, Bochum, Germany	1. ITP Innovative Tomography Products GmbH Universitӓtsstraβe 136, 44799, Bochum, Germany 2. «pfm medical msg gmbh» Am Soterberg 4, 66620 Nonnweiler, Germany	Положительный
639	В00475	РД-ИП-24-025/1 от 14.03.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Syphilis (eCLIA) / Syphilis) (PЗH 2023/21801 от 27.12.2023). 2. Материал конт..	2б, 3	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China	1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. No.2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, People's Republic of China.	Положительный
					152. IGFBP-3 (eCLIA). 153. D-Dimer STAT (eCLIA). 154. FDP (eCLIA). 155. Anti-CCP (eCLIA). 156. IgE (eCLIA). 157. Hyaluronic Acid (eCLIA). 158. Procollagen III N-terminal peptide (PIIINP) eCLIA. 159. Laminin (LN) eCLIA. 160. Collagen Type I..
640	В00475	РД-ИП-24-051 от 14.03.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Набор MYPUMP для инфузии по ТУ 32.50.50-002-00612594-2023 (в процессе регистрации по ПП 1416)	2б	1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза	1. Общество с ограниченной ответственностью «ТИТАНБИО» (ООО «ТИТАНБИО») 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская, д. 22	1. ООО «ТИТАНБИО» 614025, Россия, г. Пермь ул. Бригадирская, д. 22 2. ООО «СТЕРИН» 140500, Московская обл, Луховицы г, Пушкина ул, 8 км	Положительный
641	В00476	РД-ИП-25-094 от 17.03.2025 5 лет	Первичная		1. Игла для биопсии одноразовая стерильная 2. Система маркера для локализации опухоли 3. Катетер мочеточниковый 4. Стент уретральный 5. Проводник для биопсийных игл размером 6. Пистолет автоматический биопсийный многоразовый	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.4 Неактивные функциональные имплантаты	1. GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ ALCI OSB MAH. 2014 CAD. No:11 SİNCAN/ANKARA	1. GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ ALCI OSB MAH. 2014 CAD. No:11 SİNCAN/ANKARA	Положительный
642	В00477	ИП-24-615 от 17.03.2025 5 лет	Первичная		1. AegisyTM Vena Cava Filter/ Кава-фильтр венозный Aegisy с системой доставки 2. SeQureTM Snare System/ Система эндоваскулярной петлевой ловушки SeQureTM 3. ZoeTrackTM Super Stiff Guidewire/ Проводник внутрисосудистый сверхжесткий ZoeTrack..	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1- 1.12	1. Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P. R. China	1. Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. Floor 1-9, Building 2, No.4, Zhanghua Road, Songshan Lake Hi-Tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, P.R. China	Положительный
643	В00478	ИП-24-609 от 17.03.2025 5 лет	Первичная		1. Бандаж перевязочный индивидуальный БПИ стерильный одноразовый в вариантах исполнения (подано на регистрацию по ПП №1416) 2. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный размер 7 (подано на регистрацию по ПП №1416) 3. Окклюзионный..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.	1. EMSRUN GROUP No. 8-7, Huide Road, Huishan Economic Development Zone, Wuxi city, 214000 Jiangsu, P.R. China	1. EMSRUN GROUP Room 101, 201, 301, No. 9 Building, Huaqing Crerative Park, Huishan Area, 214000 Jiangsu, P.R. China 2. Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd South Area of South Industrial Concentration Zone, Wanshi Town 214212 Yixing Cit..	Положительный
644	В00479	ИП-24-650 от 18.03.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер балонный дилатационный для ЧТКА Selethru. 2. Катетер балонный дилатационный для ЧТКА Selethru NC. 3. Катетер балонный дилатационный для ЧТКА Selebrek. 4. Устройство для накачивания Selepump. 5. Жгут для лучевой артерии Selestem...	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.	1. Kossel Medtech (Suzhou) Со., Ltd. Building 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 215163, China	1. Kossel Medtech (Suzhou) Со., Ltd. Building 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 215163, China 2. Goals Sterilization Co., Ltd. East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing..	Положительный
645	В00480	РД-ИП-24-053 от 18.03.2025 5 лет	Первичная		1. Медицинская информационная система "МАММЕТРИКС" по ТУ 58.29.32-001-51618061-2024	3	1. Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение.	1. Общество с ограниченной ответственностью «МАММЕТРИКС-ИТ» (ООО «МАММЕТРИКС-ИТ») 123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ САДОВАЯ-КУДРИНСКАЯ, Д. 8, ПОМЕЩ. I/4	1. ООО «МАММЕТРИКС-ИТ» 123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ САДОВАЯ-КУДРИНСКАЯ, Д. 8, ПОМЕЩ. I/4	Положительный
646	В00481	ИП-24-555 от 18.03.2025 5 лет	Первичная		1. Коллагеновая матрица (Collagen Matrix): 1. Коллагеновая раневая повязка SurgiAid/HealiAid (стоматологическая) 2. Коллагеновая раневая повязка HealiAid (общая хирургия) 3. Мембрана коллагеновая FormaAid 2. Коллагеновая матрица (в с..	2б, 3	1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	1. Maxigen Biotech Inc. No. 88, Keji lst Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan	1. Maxigen Biotech Inc. No. 88, Keji lst Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan 2.China Biotech Corporation No.10, 33rd Road, Taichung Industrial Park, Taichung 407, Taiwan	Положительный
647	В00482	ИП-24-506 от 18.03.2025 5 лет	Первичная		1. Ланцет одноразовый для взятия крови в вариантах исполнения: Model: BYY type, BYY1 type, BYY2 type, BYY3 type, BYY4 type, BYY6 type, BYB type, BYC type, BD type, Z type, XF1 type, XF2 type, XT1 type, XTL1 type, XTT1 type, XT2 type, XTL2..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD. №298 Huangjipu Road, Jiangbei 315031 Ningbo, People’s Republic of China	1. NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD. №298 Huangjipu Road, Jiangbei 315031 Ningbo, People’s Republic of China 2. Zhongjin Healthcare Tech (Jiaxing) Co., Ltd №.1432, Dongfeng Road, Daqiao Nanhu 314006 Jiaxing, Zhejiang, P.R.China 3. CGN Irrad..	Положительный
648	В00483	РД-ИП-25-066 от 19.03.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном "RPR-Carbon-IVT" РЗН 2021/15254 2. Набор реагентов "Одноэтапный тест-картридж для определен..	2а, 2б, 3	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью "ПрофиЛабТест" (ООО "ПрофиЛабТест") 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 2, этаж 1 пом. I, часть ком. 13	1. ООО "ПрофиЛабТест" 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н	Положительный
649	В00484	РД-ИП-25-067 от 19.03.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-HDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-017-40341780-2021 РЗН 2022/186..	2а, 2б, 3	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью «Экспресс Мануфактура» ООО «Экспресс Мануфактура» Адрес: 143306, Московская область, г.о. Наро-Фоминский, г Наро-Фоминск, ул. Ленина, д. 28	1. ООО "ПрофиЛабТест" 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н	Положительный
650	В00485	РД-ИП-24-006/1 от 20.03.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10» по ТУ 32.50.50-001-24643978-2004, РУ РЗН 2014/2111 от 31.05.2023. 2. Аппарат лазерный медицинский АЛМ-30-01 «Л’Мед-1» по ТУ 9444-004-24643978-2013, РУ РЗН 2014/1923 от 09.09.2..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Общество с ограниченной ответственностью «Русский инженерный клуб» (ООО фирма «РИК») Россия, 300053, Тульская обл., г. Тула, ул. Вильямса, д. 8	1. Общество с ограниченной ответственностью «Русский инженерный клуб» (ООО фирма «РИК») Россия, 300004, Тульская обл., г. Тула, Новомедвенский проезд, д. 9	Положительный
651	В00486	РД-ИП-25-055 от 20.03.2025 5 лет	Первичная		1. Инъекционный предварительно заполненный шприц на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрисуставного применения 2. Предварительно заполненный шприц для инъекций на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты и вспомогательных..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. TAUMEDIKA S.R.L. Via Monte Giberto, 33 Cap 00138, Roma, Italia	1. TAUMEDIKA S.R.L., Italia: Innate srl Viale Industria 11/13, 15067 Novi Ligure (AL), Italy	Положительный
652	В00487	ИП-24-637 от 21.03.2025 5 лет	Первичная		1. Система рентгеновская передвижная цифровая DR100s, с принадлежностями 2. Система мобильная рентгеновская DR 100e, с принадлежностями (РУ РЗН 2019/8426)	2б	1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение.	1. Agfa N.V. Septestraat 27, 2640, Mortsel, Belgium	1. TECHNIX S.p.A. Via Enrico Fermi, 45 CAP 24050 Grassobbio (BG), Italy	Положительный
653	В00488	ИП-24-658 от 21.03.2025 5 лет	Первичная		1. Комплект узлов и деталей для аппарата внешней фиксации с инструментами для его установки, РУ № РЗН 2023/19396 от 24.01.2023 2. Система имплантатов для чрескостного остеосинтеза, РУ № РЗН 2023/21655 от 06.12.2023 3. Имплантаты для лечени..	2б, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты	1. Республиканское инновационное унитарное предприятие «Научно-технический парк БНТУ «Политехник» (Государственное предприятие «Научно-технологический парк БНТУ «Политехник») 220013, г. Минск, ул. Я. Коласа, д 24, ком 34/1	1. Государственное предприятие «Научно-технологический парк БНТУ «Политехник» Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Долгобродская, д. 23/2	Положительный
654	В00489	РД-ИП-24-020 от 21.03.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen по ТУ 21.10.60-006-04866216- 2024, в варианте исполнения: Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen NC 150 мг по ТУ 21.10.60-006- 04866216-2024	3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. Общество с ограниченной ответственностью «АПТОС» (ООО «АПТОС») Россия, 115088, г. Москва, 3-й Угрешский проезд, дом 8, строение 9, этаж 1 пом. 10А	1. ООО «АКЦЕНТР ГPУПП Россия, 141983, Московская обл., г. Дубна, ул.Технологическая, д. 4	Положительный
655	В00490	РД-ИП-25-011 от 21.03.2025 5 лет	Первичная		1. Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ УВЛАЖНЕНИЕ, РУ № РЗН 2024/22466 2. Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ, РУ № РЗН 2024/22468	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	1. ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО») 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278	1. Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО») 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277, 277А, 280	Положительный
656	В00491	РД-ИП-25-024/1 от 21.03.2025 5 лет	Первичная		1. Клапан гемостатический Y-клик по ТУ 32.50.13-001-89515429-2023	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Общество с ограниченной ответственностью «Сибнанотех» (ООО «Сибнанотех») 630056, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 14/12, офис 2	1. ООО «Сибнанотех» 630056, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 14/12, нежилые помещения производственного назначения №2; №7; №20, помещение нежилое складского назначения № 5	Положительный
657	В00492	ИП-24-015/2 от 21.03.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Генератор рентгеновского излучения SHF Модели SHF-1010, SHF-1015, SHF-1020, SHF-1025, SHF-1030, SHF-1035, SHF-1610, SHF-1615, SHF-1620, SHF-1625, SHF-1630, SHF-1635, SHF-210, SHF-215, SHF-220, SHF-225, SHF-230, SHF-235, SHF-310, SHF-..	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. 2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	1. Siemens Healthcare GmbH Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany	1. Sociedad Españоla de Electromedicina y Calidad, S.A. Callе Pelaya 19, Polígono Industrial Rio de Janeiro Algete 28110 Madrid, Spain	Положительный
658	В00493	ИП-24-625 от 21.03.2025 5 лет	Первичная		1. Система для забора крови с иглой; 2. Шприц для анализа газов крови с лития гепарином, стерильный, одноразовый; 3. Защитная артериальная газовая игла; 4. Изделия для забора проб крови (пробирка); 5. Ланцет для забора крови; 6. Одноразово..	2а 1	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	1. Weihai Weigao Blood Collection Supplies Co. Ltd No. 1-4 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China	1. Weihai Weigao Blood Collection Supplies Co. Ltd No. 1-4 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China 2. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd No. 1 Weigao Road, Torch Hi..	Положительный
659	В00494	РД-ИП-24-001/1 от 24.03.2025 5 лет	Первичная		1. Fluoroscope X-ray System 2. Mammography X-ray System 3. Panoramic & Cephalometric X-ray Sys-tem 4. Computed Tomography X-ray System 5. Dental PSP Scanner 6. Portable X-ray System 7. Intra-oral Dental X-ray System	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	1. GENORAY CO., Ltd. 60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13212, Republic of Korea	1. GENORAY CO., Ltd. 60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
660	В00495	ИП-24-489 от 24.03.2025 5 лет	Первичная		1. Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+ (РЗН 2017/6162 от 26.10.2023) 2. Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve (ФСЗ 201..	2б, 3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	1. Medtronic CoreValve LLC 1851 E Deere Avenue Santa Ana, CA 92705, USA	1. Medtronic Mexico S.de R.L.de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO 2. Medtronic Ireland Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 3. Synergy Health Ireland Ltd. (Synergy Health – AST – Irel..	Положительный
661	В00496	РД-ИП-24-003/1 от 24.03.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для определения химерных транскриптов BCR::ABL (p210, p230 и p190) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Формула гена BCR::ABL-mix»	2б	1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. Общество с ограниченной ответственностью «Формула Гена» (ООО Формула гена) 660036, Россия, г. Красноярск, ул. Академгородок, дом 50, строение 45, оф. 102	1. ООО "Формула гена" 660042, Россия, Красноярский край, город Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд.2, строение 68, пом. 1,2,4,5,6,7,8	Положительный
662	В00497	РД-ИП-24-007/1 от 24.03.2025 5 лет	Первичная		1. Индивидуальные имплантаты, изготовленные из поливинилиденфторида методом FDM по ТУ 32.50.50-002-56665869-2023	2б	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОИМПЛАСТ» (ООО «БИОИМПЛАСТ») Россия, 129515, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Останкинский, ул. Кондратюка, д. 1, кв. 4	1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОИМПЛАСТ» (ООО «БИОИМПЛАСТ») Россия, 634055, г. Томск, пр. Развития, 8, пом. 232, 144, 230 2. Общество с ограниченной ответственностью «СТЕРИПАК СЕРВИС» (ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС») Россия, 117246,..	Положительный
663	В00498	РД-ИП-25-003 от 25.03.2025 5 лет	Первичная		1. Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа патологий легких на КТ-исследованиях» по ТУ 58.29.32-002-41902105-2023 2. Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа маммографических исследований» по ТУ 58.29..	3	1. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	1. Общество с ограниченной ответственностью «РТК Радиология» (ООО «РТК Радиология») 192286, Российская федерация, г. Санкт-Петербург, Альпийский переулок, д. 32, литер А, пом/пом 2н/4	1. ООО «РТК Радиология» 190013, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Рузовская улица, дом 8, литер «Б», часть помещения 10-Н, БЦ «Фарватер» офис № 313	Положительный
664	В00499	ИП-24-484 от 25.03.2025 5 лет	Первичная		1. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA», в вариантах исполнения «INNEA AQUA» («ИННЕА АКВА») и «INNEA EVIDENCE» («ИННЕА ИВЕДЕНС») 2. Гель на основе гиалуроновой кислоты Ejal 40 3. Гель внутридерм..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. «ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.) Viale Industria, 11-13 15067 Novi Ligure (AL) Italy	1. «ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.) Viale Industria, 11-13 15067 Novi Ligure (AL) Italy	Положительный
665	В00500	ИП-24-548 от 25.03.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA, в вариантах исполнения GANA HA A, GANA HA B, GANA HA C РУ РЗН № 2021/14277 от 7 мая 2021 2. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA Body РУ РЗН № 2022/18121 от 29 ..	2б, 3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	1. GANA R&D Co., Ltd. 801, 802, 812, 905, 907, 908, 1106, 1108, 1112, Dunchon-daero 555, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. GANA R&D Co., Ltd. 801, 802, 812, 905, 907, 908, 1106,1108, 1112, Dunchon-daero 555, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
666	В00501	ИП-24-653 от 25.03.2025 5 лет	Первичная		1. Curing Light светополимеризационная машина модели: LED.B、LED.C、LED.D、LED.E、LED.F、LED.G、BUILT-IN C、BUILT IN-H、LED.H、LED.Q、 LUX V、LED.G、LUX E、LUX I、LUX Ⅵ、MiniS、i Led、XCure、O-Light、B-Cure、O-Star、i Led II、O-Light II, V V Light、U-Light 2. Ul..	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2. Подгруппа 2.12. Активные стоматологические медицинские изделия	1. Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China	1. Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China	Положительный
667	В00502	РД-ИП-24-032 от 25.03.2025 5 лет	Первичная		1. Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом (SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit) (РУ № РЗН 2022/18079 от 23 августа 2022 года). 2. Набор для быстрого количественног..	2а, 2б, 3	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Getein Biotech, Inc. No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China	1. Getein Biotech, Inc. No. 6 Kefeng Road, Jiangbei New District, Nanjing City, 211505, China	Положительный
668	В00503	РД-ИП-24-027 от 26.03.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека первого типа (HIV-1) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HIV» по ТУ 21.20.23-211-09286667-2023 (РУ № РЗН 202..	2а, 2б, 3	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью «НекстБио» (ООО «НекстБио») Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.	1. Общество с ограниченной ответственностью «НекстБио» Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.	Положительный
669	В00504	ИП-24-668 от 26.03.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат для внутренней ортопедической фиксации и стабилизации костей, нестерильный, в вариантах исполнения 2. Набор инструментов хирургических нестерильных для имплантатов интрамедуллярных, с принадлежностями (РЗН 2024/22261) 3. Инстр..	2а, 2б	1. Группа 1 - Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Synthes GMBH Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland	1. Pioneer Surgical Technology Inc. also doing business as Resolve Surgical Technologies 375 River Park Circle Marquette, MI 49855, USA 2. DePuy Orthopaedics, Inc. 50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts, 02324, USA 3. Jabil Inc 1051..	Положительный
670	В00505	ИП-24-540 от 26.03.2025 5 лет	Первичная		1. Материалы расходные к аппарату MCS+ фирмы Haemonetics 2. Контейнер сдвоенный для получения, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Haemonetics", модель 622HS 3. Закрытый предварительно собранный набор..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	1. Haemonetics S.A. Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy - Centre, Швейцария	1. Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd. PMT 727, Persiaran Cassia Selatan1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, Malaysia 2. Synergy Sterilisation (M) Sdn. Bhd. Plot 203, Kuala Ketil Industrial Estate, Kuala Ketil, Kеdah,..	Положительный
671	В00506	РД-ИП-25-025/1 от 26.03.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019, РУ № РЗН 2019/8831 от 23.05.2022 г. 2. Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019, РУ № РЗН 2022/17134..	3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Общество с ограниченной ответственностью «ФБК» (ООО «ФБК») 129347, Москва, Ярославское ш., д 146, к 2, пом. 1222	1. ООО «ФБК» Россия, Владимирская область, муниципальный район Александровский, сельское поселение Краснопламенское, деревня Тириброво, улица Центральная, дом №1А	Положительный
672	В00507	ИП-24-642 от 27.03.2025 5 лет	Первичная		1. Одноразовый фильтр для инактивации вирусов при переливании крови; 2. Одноразовые стерильные фильтры для лейкоредукции; 3. Стерильные системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза; 4. Одноразовые прецизионные фильтры для..	2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	1. Shandong Zhongbaokang Medical Implements Co., Ltd. Yusi Village, Qifeng Town, Huantai County (North Section of Shaohai Road), 256407 Zibo City, Shandong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	1. Shandong Zhongbaokang Medical Implements Co., Ltd. Yusi Village, Qifeng Town, Huantai County (North Section of Shaohai Road), 256407 Zibo City, Shandong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
673	В00508	ИП-24-657 от 27.03.2025 5 лет	Первичная		1. Набор рентгенэндоваскулярный одноразовый стерильный, в составе; 2. Набор хирургический одноразовый стерильный, в составе. 3. Набор интродьюсера трансфеморальный, в составе; 4. Набор интродьюсера трансрадиальный с/без гидрофильного покры..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	1. Общество с ограниченной ответственностью «Вейсмед» (ООО «Вейсмед») Республика Беларусь, 222205, Минская область, Смолевичский район, Сапфировая, д. 14 (Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»)	1. ООО «Вейсмед» Республика Беларусь, 222205, Минская область, Смолевичский район, Сапфировая, д. 14 (Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»)	Положительный
674	В00509	ИП-25-671 от 28.03.2025 5 лет	Первичная		1. Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигацион-ная CARTO 3 (РУ №ФСЗ 2010/06274 2. Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигацион-ная для картирования сердца CARTO 3	2а, 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме из-делий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	1. Biosense Webster (Israel) Ltd. 4 Hatnufa street, Yokneam 2066717, Israel	1. Biosense Webster (Israel) Ltd. 4 Hatnufa street, Yokneam 2066717, Israel	Положительный
675	В00510	РД-ИП-24-045 от 28.03.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат интрадермальный 2. Имплантат интрадермальный 3. Имплантат интрадермальный 4. Имплантат интрадермальный с лидокаином 5. Имплантат интрадермальный с лидокаином 6. Имплантат интрадермальный с лидокаином	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. CHAMeditech Со., Ltd. #206, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea	1. CHAMeditech Со., Ltd. #102, 103, 202, 204, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea	Положительный
676	В00511	ИП-24-497 от 28.03.2025 5 лет	Первичная		1. Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели "Trima Accel®", РУ № ФСЗ 2009/05854 от 27.06.2022 г., модели: - Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case); - Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, ..	2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.	1. Terumo BCT Inc. 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA	1. Terumo BCT Vietnam Co. Ltd. Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam	Положительный
677	В00512	РД-ИП-24-012/1 от 31.03.2025 5 лет	Первичная		1. Система OPTIS Integrated System для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями 2. Система OPTIS Integrated Next для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с при..	2б, 3	1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение	1. Abbott Medical 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA	1. Abbott Medical 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA 2. Isomedix Operations, Inc. 43425 Business Park Drive Temecula, California 92590, USA 3. Isomedix Operations, Inc. 3459 South Clinton Avenue South Plainfield, New Jers..	Положительный
678	В00513	ИП-24-651 от 31.03.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Varicella Zoster virus методом мультиплексной ПЦР-РВ "VZV-тест"	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП Биосфера» (ООО «НПП Биосфера» 119571, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96, пом. 3, 4, 5, 7, 8.	1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП Биосфера» 119571, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, помещение 3, 4, 5, 7, 8.	Положительный
679	В00514	РД-ИП-24-011/1 от 31.03.2025 5 лет	Первичная		1. Мембрана дентальная коллагеновая рассасывающая THE Cover BP3-1520, BP3 1530, BP3-2530, BP3-3040, BP5-1520, BP5-1530, BP5-2530, BP5-3040 2. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения THE Graft BG-A15, BG-A..	3	1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей	1. Purgo Biologics Inc. #812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea 13219	1. Purgo Biologics Inc. #812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea 13219 2. Greenpia Technology Inc. 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju- si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea	Положительный
680	В00515	РД-ИП-24-068 от 31.03.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат для реконструктивной и эстетической хирургии, наполненный силиконовым гелем	2б	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. Акционерное общество «Силнекс» (АО «Силнекс») 603009, Нижегородская область, г. о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Батумская, д. 7А, офис 21	1. АО "Силнекс" 603009, г. Нижний Новгород, ул. Батумская, д. 7А	Положительный
681	В00516	РД-ИП-25-054 от 31.03.2025 5 лет	Первичная		1. Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal VIP, РУ ФСЗ 2008/02324 от 28.01.2020 2. Устройство для закрытия сосудов Femoseal	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. Terumo Medical Corporation 265 Davidson Avenue, Suite 320, Somerset, New Jersey 08873, USA	1. Terumo Puerto Rico LLC Innovation Street Lot 21, Caguas West Industrial Park, Caguas, 00725, Puerto Rico 2. Terumo Medical Corporation 950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland 21921, USA 3. Sterigenics 1700 College Boulevard, West Memphis..	Положительный
682	В00517	РД-ИП-25-122 от 31.03.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО – электронная система медицинских осмотров» (КАП «ЭСМО») по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016, РЗН 2017/6613 от 16.08.2023 г. варианты исполнения: I. КВЗР.192850.001-02 II. КВЗР.192850.001-03 2. Комплекс..	2а, 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диа-гностики in vitro) 2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	1. Общество с ограниченной ответственностью «КВАЗАР», ООО «КВАЗАР» РФ, 121205, г. Москва, ул. Нобеля (Инновационного Центра Сколково тер.), д. 7, часть 14	1. ООО «КВАЗАР» 142703, Московская область, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, этаж 1, склад 13/2	Положительный
683	В00518	РД-ИП-25-142 от 31.03.2025 5 лет	Первичная		1. Установка лазерная офтальмохирургическая для коррекции аномалий рефракции глаза AQUARIUZ 2. Контурный динамический тонометр Паскаля	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1. SМТ Swiss Microtechnology AG Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland	1. Ziemer Ophthalmic Systems AG Erlenstrasse 31 2555 Brügg Switzerland	Положительный
684	В00519	ИП-24-415 от 31.03.2025 5 лет	Первичная		1. Протезы молочной железы силиконовые гелевые серии Sublime line с микротекстурированной поверхностью MESMO стерильные в комплектации с рукавом и без, в вариантах исполнения 2. Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants (будет внесе..	2б, 3	1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей	1. Polytech Health & Aesthetics GmbH Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany	1. Polytech Health & Aesthetics GmbH Altheimer Straße 26, 64807 Dieburg, Germany 2. Altheimer Straße 28, 64807 Dieburg, Germany 3. Altheimer Straße 32, 64807 Dieburg, Germany 4. Altheimer Straße 34, 64807 Dieburg, Germany 5. Altheimer Stra..	Положительный
685	В00520	ИП-24-447 от 31.03.2025 5 лет	Первичная		1. Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный в вариантах исполнения	2б	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. G&G Biotechnology Ltd Ben Gurion St. 4, Haifa, 3541415, Israel	1. Polytech Health & Aesthetics GmbH Altheimer Straße 32, 64807 Dieburg, Germany 2. Altheimer Straße 46, 64807 Dieburg, Germany	Положительный
686	В00521	РД-ИП-25-040 от 31.03.2025 5 лет	Первичная		1. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин®" в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г (РУ № РЗН 2015/2449 от 22.04.2024 г). 2. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г,..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12.	1. Genewel Co., Ltd. Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. Genewel Co., Ltd. Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. Тhe Standard Co., Ltd. 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15880, Republic of Korea	Положительный
687	В00522	РД-ИП-25-005 от 31.03.2025 5 лет	Первичная		1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения (Balloon inflation devices) 2. Катетер баллонный дилатационный Shunmei для коронарной ангиопластики 3. Стент коронарный одноразовый стерильный ..	2а, 2б, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 4. Под..	1. Shunmei Medical Co., Ltd R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China	1. Shunmei Medical Co., Ltd R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China 2. Shunmei Medical Co., Ltd H..	Положительный
688	В00523	ИП-24-649 от 01.04.2025 5 лет	Первичная		1. Одноразовые датчики давления 2. Набор интродьюсеров 3. Проводники 4. Ангиографические шприцы 5. Наборы для катетеризации при гемодиализе 6. Контролируемые пациентом инфузионные насосы для анальгетиков 7. Одноразовые инфузионные помпы 8..	2а, 2б, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. 3. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты.	1. SCW Medicath Ltd. No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China	1. SCW Medicath Ltd. No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China	Положительный
689	В00524	ИП-24-573 от 01.04.2025 5 лет	Первичная		1. Трансвагинальная система фиксации крестцово-остистых связок Ancoris для лечения тазовых органов у женщин (без сетки) 2. Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе..	2б	1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	1. Promedon S.A. Av. Gral. Manuel S.A.vio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba Argentina	1. Promedon S.A. Av. Gral. Manuel S.A.vio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba Argentina 2. ASISTHOS S. R. L. Calle 23 № 1442, B 1650 LVD Villa Maipu, S.A.n Martin - Bs.As., Argentina	Положительный
690	В00525	ИП-24-667 от 24.03.2025 5 лет	Первичная		1. Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с принадлежностями, РУ РЗН 2017/5771 2. Ножницы HARMONIC® 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, РУ РЗ..	2а, 2б, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 — 1.12 3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 4. П..	1. Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA	1. Ethicon Endo-Surgery S.A. DE C.V. PLANTA II Calle Durango NO. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO 2. NYPRO HEALTHCARE BAJA INC. Avenida De Las Torres NO. 7125 Colonia Salvarcar 118 Cuidad Juarez, Chihuahua,..	Положительный
691	В00526	РД-ИП-24-009/1 от 31.03.2025 5 лет	Первичная		1. Revitrane HA10, Reviness HA10, Angkor HA10, Revitrane forte, Revitrane forte meso, Revitrane forte deep, Regevan fill Volume up, Regevan fill Volume max, Gahya Light with lidocaine, Gahya Classic with lidocaine, Gahya Volume with lidoca..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. BR Pharm Co., Ltd 13, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea	1. BR Pharm Cо., Ltd. 13, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea	Положительный
692	В00527	РД-ИП-24-010/1 от 03.04.2025 5 лет	Первичная		1. Игла для биопсии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® по ТУ 32.50.13-002-47315975-2023 2. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISSTALI-UM BRAHIX) по ТУ 32.50.13.110-001-47315975-20..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия	1. Inter Evren Medikal Teknoloji San. Ve Diş Tic. A.Ş. Macun Mah. 187.Cad. No: 24 Yenimahalle/Ankara/Türkiye	1. İnter Evren Medikal Tek. San.ve Dış Tic. A.Ş. Macun Mah. 187.Cad. No: 24 Yenimahalle/Ankara/Türkiye 2. AST Atölye Sağlik Teknolojileri Tasarim Üretim Paz.Dan.LTD.ŞTI. IVEDIK OSB MAH/SEMT 1358 SK.11 MERKEZ KÖYÜ / MERKEZ BUCAĞI / YENIMAHA..	Положительный
693	В00528	РД-ИП-25-119 от 03.04.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024, в вариантах исполнения 2. Система мониторинга физиологических показателей ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-60274519-2024, варианты испо..	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	1. Общество с ограниченной ответственностью «ТЕОМЕД» (ООО «ТЕОМЕД») 121205, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, ул. Сикорского, дом 11	1. ООО «ТЕОМЕД», 121205, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, ул. Сикорского, дом 11	Положительный
694	В00529	РД-ИП-25-169 от 03.04.2025 5 лет	Первичная		1. Система портативная для выполнения рентгеновских исследований «ПАРДУС-Р» по ТУ 26.60.11-113-52128258-2024 (в процессе подготовки к регистрации). 2. Система портативная для выполнения рентгеновских исследований «ПАРДУС-У» по ТУ 26.60.11-..	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	1. Общество с ограниченной ответственностью «ПЕТЕРКОНСАЛТ» (ООО «ПЕТЕРКОНСАЛТ») 430034, Республика Мордовия, г.о. Саранск, г. Саранск, ул. Лодыгина, д. 3, этаж 1, помещ. 36	1. Производственная площадка ООО «ПЕТЕРКОНСАЛТ» 430034, Республика Мордовия, г.о. Саранск, г. Саранск, ул. Лодыгина, д. 3, пом. 35, 36	Положительный
695	В00530	ИП-24-656 от 04.04.2025 5 лет	Первичная		1. Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями (РУ № РЗН 2017/5585 от 05.12. 2019 г.) – производство и стерилизация этиленоксидом 2. Инструменты хирургические стерильные одно..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.	1. Disposafe Health and Life Care Limited / Disposafe Health and Life Care Ltd. A-30/ B-1, MOHAN CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE MATHURA ROAD, North East, NEW DELHI, Delhi, India, 110024	1. Disposafe Health and Life Care Ltd. Plot No: 1&2, Sector 59, Phase II, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana, India 2. Shriram Institute For Industrial Research (A Unit of Shriram Scientific and Industrial Research Foundation) Shriram A..	Положительный
696	В00531	РД-ИП-24-067 от 04.04.2025 5 лет	Первичная		1. Материал шовный рассасывающийся из полигликолиевой кислоты (PGA) с атравматическими иглами и без 2. Материал шовный рассасывающийся из полигликолиевой кислоты (PGA Рапид) с атравматическими иглами и без 3. Материал шовный рассасывающийс..	2б	1. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	1. Nantong Horcon Technology Co., Ltd. No.555, East Nanhai Road, Haimen Town, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, 226103, P.R. China	1. Nantong Horcon Technology Co., Ltd. No.555, East Nanhai Road, Haimen Town, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, 226103, P.R. China	Положительный
697	В00532	ИП-24-504 от 04.04.2025 5 лет	Первичная		1. Комплект мешков для крови Reveos LR, РУ № РЗН 2019/9445 от 14.04.2022 г. 2. Комплект мешков для крови Reveos NLR, РУ № РЗН 2021/16287 от 27.06.2022 г.	2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.	1. Terumo BCT Ltd. Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom	1. Terumo BCT Vietnam Co. Ltd. Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam 2. Terumo Penpol Private Limited VP/V/503, 504, 509, Blood Bag Factory, Puliyarakonam P.O., Thiruvanathapuram, Keral..	Положительный
698	В00533	ИП-24-641 от 04.04.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики: Sapphire II Pro, Sapphire II NC, Sapphire 3. Sapphire NC 24, Sapphire NC, Sapphire II, Sapphire II Pro OTW, Sapphire NC Pro, Scoreflex, Scoreflex NC, Scoreflex 2, Scoreflex TRIO 2. Микрок..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1- 1.12	1. OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 China	1. OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 China 2. OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. Floor 1 and Floor 3, Tower D Tong'an industrial рark No. 124, Yonghe Rd. Ваоаn, Shenzhen 51..	Положительный
699	В00534	РД-ИП-24-048 от 07.04.2025 5 лет	Первичная		1. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить капроновая, условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5, нерассасывающаяся 2. Материал шовный с иг..	2б, 3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 3. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгр..	1. Торгово-производственное частное унитарное предприятие «ФИАТОС» (УП «ФИАТОС») Республика Беларусь, 2200З3, г. Минск, ул. Фабричная д.26, часть изолированного помещения 4Н	1. Торгово-производственное частное унитарное предприятие «ФИАТОС» (УП «ФИАТОС») Республика Беларусь, 210029, г. Витебск, ул. Смоленская д.11 Б-1 2. АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦЕНТР ТЕХНОЛОГИИ ОБРАБОТКИ" 140080, Московская обл. г. Лыткарино, ..	Положительный
700	В00535	РД-ИП-24-029 от 07.04.2025 5 лет	Первичная		1. CROSS-LIIKED HYALURONIC ACID DERMAL FILLER /ДЕРМАЛЬНЫЙ НАПОЛНИТЕЛЬ НА ОСНОВЕ ПОПЕРЕЧНО-СШИТОЙ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ 2. CROSS-LIIKED HYALURONIC ACID DERMAL FILLER WITH LIDOCAINE /ДЕРМАЛЬНЫЙ НАПОЛНИТЕЛЬ НА ОСНОВЕ ПОПЕРЕЧНО-СШИТОЙ ГИАЛУРОНО..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. BNC Korea, Inc. #405, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62, Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42713, Republic of Korea	1. BNC Korea, Inc. #405 (office), #B102, #201, #202, #206, #401, #404, #501, #502, #503, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62, Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42713, Republic of Korea	Положительный
701	В00536	ИП-24-639 от 27.03.2025 5 лет	Первичная		1. Насос для ирригации 2. Электрический резак матки 3. Инструменты для лапароскопии 4. HF электроды 5. Инсуфлятор углекислого газа 6. Клипаппликатор 7. Клипсы лигирующие 8. Клипсы лигирующие нерассасывающиеся полимерные	2б	1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	1. TONGLU ZHOUJI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. Fengzhen Village, Fengchuan Town, Tonglu County, Hangzhou, 311508 Zhejiang P.R. China	1. TONGLU ZHOUJI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. Fengzhen Village, Fengchuan Town, Tonglu County, Hangzhou, 311508 Zhejiang P.R. China 2. Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Ltd. No.199, Mingzhu Avenue, Leidian Town, Deqing County..	Положительный
702	В00537	РД-ИП-25-028/01 от 08.04.2025 5 лет	Первичная		1. Устройство высокотехнологичное мобильное медицинское для ультразвуковой диагностики и персонализированной HIFU-терапии по ТУ 26.60.13.150-001-07548014-2023	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Акционерное общество «Опытно-конструкторское бюро «Электроавтоматика» имени П.А. Ефимова» (АО «ОКБ «Электроавтоматика») 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д.40	1. АО «ОКБ «Электроавтоматика» 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова д. 40, литера А, пом. 1-Н, 2-Н, 3-Н, 4-Н, 5-Н, 6-Н, 7-Н, 8-Н, 10-Н, 12-Н, 13-Н, 14-Н, 15-Н, 16-Н, 17-Н, 18-Н; литера B	Положительный
703	В00538	РД-ИП-25-013/3 от 08.04.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland, с нанопокрытием в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 2. Смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Sign..	2б	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия.	1. Covidien llc / «Ковидиен ллс» 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA	1. Midwest Sterilization Corporation MO, US 1204 Lenco Avenue Jackson, Missouri, 63755 USA	Положительный
704	В00539	РД-ИП-25-155 от 02.04.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тропонин-I высокочувствительный STAT Реаг..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	1. Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland	1. Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland	Положительный
					67. Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2)" РУ № РЗН 2022/16609 от..
705	В00540	ИП-24-397 от 09.04.2025 5 лет	Первичная		1. Система насоса орошения INTELLAGEN с принадлежностями; 2. Комплект пульта дистанционного управления INTELLAGEN; 3. Система радиочастотного генератора INTELLAGEN с принадлежностями; 4. Система радиочастотного генератора Stockert EP Shutt..	2а, 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	1. Stockert GmbH Bötzinger Straße 31, 79111 Freiburg, Germany	1. Stockert GmbH Bötzinger Straße 31, 79111 Freiburg, Germany	Положительный
706	В00541	РД-ИП-24-028/2 от 09.04.2025 5 лет	Первичная		1. Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6 2. Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6	3	1. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или заменяемые функции организма	1. Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd 1601, Building D3, Nanshan Zhiyuan, № 1001, Xueyuan, Avenue, Changyuan Community, Taoyuan Street, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, 518055, China	1. Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd A-201 and A-202, Fengyeyuan industry Area, Liuxian 2nd Road, Xin An Street, Baoan District, Shenzhen, Guangdong, 518101, China 2. Shenzhen King Medical Technology Co., Ltd. Room 102, Building 2,..	Положительный
707	В00542	РД-ИП-25-100 от 09.04.2025 5 лет	Первичная		1. Система ультразвуковая хирургическая (генератор) – в процессе регистрации (в состав входят преобразователь, скальпель, ножницы). 2. Генератор для рассечения кровеносных сосудов, пучков тканей и лимфатических сосудов – в процессе регистр..	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1. LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. Room 101, Floor 1, Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District	1. 1. LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, 215000 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. 2. Goals Sterilization Co., Ltd. East of Renkangtang, South of 07 provinci..	Положительный
708	В00543	РД-ИП-25-009 от 10.04.2025 5 лет	Первичная		1. Комплект магистралей для кардиоплегии по ТУ 32.50.50-001-33504997-2024	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРДИОСИСТЕМФАРМА" (АО «КСФ») 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр.1, этаж 5, помещ.93	1. Общество с ограниченной ответственностью «Савга МД» (ООО «Савга МД») 350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, 96/1 2. ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС" 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, ком. 303, 316	Положительный
709	В00544	РД-ИП-25-108 от 10.04.2025 5 лет	Первичная		1. Система программно-аппаратная "Видар-ИнфоРад 3.0" с функцией приема, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений по ТУ 32.50.50-002-47639531-2022	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Общество с ограниченной ответственностью «ПО ВИДАР» (ООО «ПО ВИДАР») Россия, 105064, г. Москва, Басманный тупик, д. 10/12, подвал. пом. VI, ком. 1–6	1. ООО «ПО ВИДАР» Россия, 105064, г. Москва, Басманный тупик, д. 10/12, подвал. пом. VI, ком. 1–6	Положительный
710	В00545	РД-ИП-25-076 от 07.04.2025 5 лет	Первичная		1. Одноразовые датчики давления 2. Набор интродьюсеров 3. Проводники 4. Ангиографические шприцы 5. Наборы для катетеризации при гемодиализе 6. Контролируемые пациентом инфузионные насосы для анальгетиков 7. Одноразовые инфузионные помпы 8..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	1. SCW Medicath Ltd. No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China	1. SCW Medicath Ltd. No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China	Положительный
711	В00546	ИП-24-643 от 10.04.2025 5 лет	Первичная		1. Система оптической навигации лучевой терапии Klarity AccuTrak SGRT 2. Система позиционирования пациента лазерная AXIS	2б	1. Подгруппа 2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов	1. Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd. 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China	1. Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd. 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China	Положительный
712	В00547	РД-ИП-25-010 от 11.04.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный VISCOLINE® по ТУ 32.50.50-005-06997856-2020 (РУ № РЗН 2021/14500) 2. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный по ТУ 32.50.50-004-06997856-2020 (РУ № РЗН 2021/14523) 3. Средство для слизистой оболоч..	1, 2а, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 3. Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитац..	1. Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛБИО» (ООО «ИНТЕЛБИО») 142821, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СТУПИНО, Д. ШМАТОВО, УЛ. ИНДУСТРИАЛЬНАЯ, ВЛД. 2	1. Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛБИО» (ООО «ИНТЕЛБИО») Российская Федерация, Московская область, городской округ Ступино, деревня Шматово, улица Индустриальная, владение 2	Положительный
713	В00548	РД-ИП-25-057 от 11.04.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат лазерный мультиплатформенный Sciton с принадлежностями - РУ №ФСЗ 2010/07796 от 05 сентября 2024 года 2. Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями - РУ №РЗН - 2024/22435 от 18 а..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Sciton, Inc. 925 Commercial Street, Palo Alto, California 94303, USA	1. Sciton, Inc. 850 San Antonio Road, Palo Alto, California 94303, USA 2. Sciton, Inc. 940 Industrial Avenue, Palo Alto, California 94303, USA 3. Sciton, Inc. 870/872 San Antonio Road, Palo Alto, California 94303, USA 4. Sciton, Inc. ..	Положительный
714	В00549	РД-ИП-25-090 от 11.04.2025 5 лет	Первичная		1. Стерильный одноразовый шприц для ангиографии высокого давления с принадлежностями (шприц) 2. Стерильный одноразовый шприц для ангиографии высокого давления с принадлежностями (соединительная линия) 3. Стерильный одноразовый шприц для ан..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Wuxi Yushou Medical Appliances Со., Ltd. No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF СНINA	1. Wuxi Yushou Medical Appliances Со., Ltd. No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF СНINA	Положительный
715	В00550	РД-ИП-25-096 от 14.04.2025 5 лет	Первичная		1. Диализатор половолоконный	2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	1. Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd. 2nd floor, Building 18, Guanpu Road No. 333, Guoxiang street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Suzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	1. Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd. 2nd floor, Building 18, Guanpu Road No. 333, Guoxiang street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Suzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd. Guanpu Road No.99..	Положительный
716	В00551	РД-ИП-25-205 от 10.04.2025 5 лет	Первичная		1. TriageTrue™ High Sensitivity Troponin I test / Тест TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin I test) для количественного определения высокочувствительного тропонина I 2. TriageTrue™ High Sensitivity Troponin control 1 / Набор ..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Quidel Cardiovascular Inc. 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA	1. Quidel Cardiovascular Inc 9985 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA 2. Quidel Cardiovascular Inc 9965 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA	Положительный
717	В00552	ИП-24-392 от 09.04.2025 5 лет	Первичная		1. Линза интраокулярная LuxGood™, предустановленная, гидрофобная, прозрачная (LuxGoodTM preloaded crystal), номенклатурный код (model): GOOD; 2. Линза интраокулярная LuxSmart™, предустановленная, гидрофобная, прозрачная (LuxSmartTM preload..	2б	1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	1. Cutting Edge SAS Immeuble le Nobel 770 Rue Alfred Nobel 34000 Montpellier, France	1. Cutting Edge SAS 580 rue Max Planck, 31670 Labège, France 2. Sterlab 2720 chemin de Saint Bernard, 06224 VALLAURIS Cèdex, France	Положительный
718	В00553	РД-ИП-25-151 от 09.04.2025 5 лет	Первичная		1. Линзы SIP, SIPY, SISA, SISAY 2. Линзы PYPLUS и PPLUS 3. Линза SIPT 4. Линза SIPTY 5. Линза PPLUST 6. Линза PYPLUST 7. Линзы DISAP и DISAPY 8. Линзы DISAT и DISATY 9. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии DISAP и DISAPY..	2б	1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	1. Cutting Edge SAS Immeuble le Nobel 770 Rue Alfred Nobel 34000 Montpellier, France	1. Cutting Edge SAS 580 rue Max Planck, 31670 Labège, France 2. Sterlab 2720 chemin de Saint Bernard, 06224 VALLAURIS Cèdex, France	Положительный
719	В00554	РД-ИП-24-063 от 15.04.2025 5 лет	Первичная		1. КАТЕТЕРЫ-ЭЛЕКТРОДЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ РИТМА СЕРДЦА по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022 (идет подготовка регистрационного досье). 2. КОМПЛЕКС ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОБ С ФИЗИЧЕСКОЙ НАГРУЗКОЙ-«АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС» по ТУ 9441-..	2а, 2б	1. Группа 2. Активные не имплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. 3. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контро..	1. Акционерное общество «МЕДИТЕК» (АО «МЕДИТЕК») 105118, г. Москва, ул. Буракова, д. 6, стр.2, эт. 1, пом. II, ком.1.	1. АО «МЕДИТЕК» Россия, 125445, г. Москва, Левобережный, ул. Смольная, д. 52, строен. 6. 2. АО «МЕДИТЕК» Россия, 105118, г. Москва, ул. Буракова, д. 6, стр. 2, эт. 1, пом. II, ком. 1. 3. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС» Россия, 117246, г. Москва, Нау..	Положительный
720	В00555	ИП-24-477 от 08.04.2025 5 лет	Первичная		1. Электрод для кардиостимуляции Capsure различных типоразмеров с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07876 от 23 сентября 2015 года); 2. Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ (Регистрационное удостове..	2б, 3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 3. Подгруппа 3.5. Активные имплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруп..	1. Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA	1. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore 2. Medtronic Europe Sárl Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland 3. Medtronic Puerto Rico Operati..	Положительный
					136. 9. Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19287 от 30.12.2022) 137. Канюли артериотомические (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19909..
721	В00556	РД-ИП-25-023/2 от 14.04.2025 5 лет	Первичная		1. Газ офтальмологический EasyGas, варианты исполнения EasyGas SF6, EasyGas C2F6, EasyGas C3F8, в шприце; 2. Силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл; 3. Силиконовое масло, в шприце или флаконе 10 мл, варианты исполнения: Densiron 68, Silur..	2б, 3	1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	1. Fluoron GmbH Magirus-Deutz-Straße 10, 89077 Ulm, Germany	1. Fluoron GmbH Magirus-Deutz-Straße 10, 89077 Ulm, Germany 2. BBF Sterilisationsservice GmbH Willy-Rüsch-Straße 10/1, 71394 Kernen im Remstal, Germany	Положительный
722	В00557	РД-ИП-24-039/3 от 14.04.2025 5 лет	Первичная		1. Система компьютерной томографии Incisive CT с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/8563) 2. Система компьютерной томографии CT 5300 с принадлежностями 3. Система компьютерной томографии Philips CT 3500 с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/2298..	2б	1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение.	1. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China	1. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China 2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. No.108 Xingsu Province, Province, People's Repub..	Положительный
723	В00558	РД-ИП-24-034 от 16.04.2025 5 лет	Первичная		1. Автоматические радиофармацевтические инжекторы 2. Стойки для защиты от РФП 3. Радиофармацевтические инжекторы 4. Дозкалибраторы 5. Радиационно-защитные кабины 6. Стерильные покрытия 7. Стерильные комплекты 8. Амагнитное оборудование..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	1. LEMER PAX Société par Actions Simplifiée (ЛЕМЕР ПАКС Упрощенное акционерное общество) Адрес: 72 rue de Lorraine ZA d’Erdre Active Malabry 44240 La Chapelle sur Erdre, France (72 рю де Лоррэн ЗА Эрдр Актив Малабри 44240 Ла Шапель сюр Эрд..	1. LEMER PAX Société par Actions Simplifiée (ЛЕМЕР ПАКС Упрощенное акционерное общество) Адрес: 72 rue de Lorraine ZA d’Erdre Active Malabry 44240 La Chapelle sur Erdre, France (72 рю де Лоррэн ЗА Эрдр Актив Малабри 44240 Ла Шапель сюр Эр..	Положительный
724	В00559	РД-ИП-25-049 от 16.04.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК РУ № ФСР 2011/12099 от 18.02.2021 2. Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК РУ № ФСР 2011/12097 от 01.03.2021 3. Сыворотка для диагност..	2а, 2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген») 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.	1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Ставрополь "Аллерген" (Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Ставрополь «Аллерген») 355019, Ставропольский край, г...	Положительный
725	В00560	РД-ИП-25-026/1 от 16.04.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/22681 от 21.05.2024) 2. Аппарат рентгенографический и рентгеноскопический медицинский передвиж..	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	1. Общество с ограниченной ответственностью «ДАЛИ Медикал» (ООО «ДАЛИ Медикал») 143700, Московская область, м.о. Шаховская, пгт. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1	1. ООО «ДАЛИ Медикал» 143700, Московская область, м.о. Шаховская, пгт. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1-12	Положительный
726	В00561	ИП-24-384 от 16.04.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгеновский портативный N1с принадлежностями 2. Аппарат рентгеновский стоматологический цифровой Dental T2 PLUS с принадлежностями	2б	1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	1. Osstem Implant Co., Ltd. 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea	1. Osstem Implant Co., Ltd. 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea 2. ECOTRON Co., Ltd. 501, 502, 504, 505, 506 Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, ..	Положительный
727	В00562	РД-ИП-25-109 от 16.04.2025 5 лет	Первичная		1. Глюкометр для контроля уровня глюкозы в крови Джимейт Лайф по ТУ 26.60.12-003-87060442-2025 2. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 21.20.23-001-87060442-2018 РУ №РЗН 2019/8440 от 29.05.2020 3. Система ..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 2. Подгруппа 4.2 Приборы и оборудование для диагностики in vitro.	1. Общество с ограниченной ответственностью «МедТехСервис» (ООО «МедТехСервис») 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1	1. ООО «МедТехСервис» 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1	Положительный
728	В00563	РД-ИП-25-035/1 от 16.04.2025 5 лет	Первичная		1. Система лазерная медицинская универсальная ВКЦМ.941613.001ТУ 2. Аппаратура оповещения медицинского персонала ВКЦМ.942819.001ТУ	2б	1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия	1. Акционерное общество «Военно-инженерная корпорация» (АО «ВИКор») 141090, Московская область, г. Королёв, мкр. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4	1. Акционерное общество «Военно-инженерная корпорация» (АО «ВИКор») 141090, Московская область, г. Королёв, мкр. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4	Положительный
729	В00564	РД-ИП-25-029 от 17.04.2025 5 лет	Первичная		1. Видеопроцессор ANQING Medical, модель EOS-H-01; 2. Видеопроцессор модель EOS-B-01 (Регистрационное удостоверение № P3H 2021/14955); 3. Видеопроцессор модель EA100; 4. Уретерореноскоп гибкий, одноразовый, стерильный, модель US31D-12-EU; ..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. 3&4 Floor, No.2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, 201201 Shanghai, China	1. Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.: 1. 3&4 Floor, No.2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, 201201 Shanghai, China. (Договор аренды на производственные помещения на 3 и 4 этаже № SHZX2017-1228 от 28.12.20..	Положительный
730	В00565	РД-ИП-25-021/2 от 18.04.2025 5 лет	Первичная		1. Электрокардиостимулятор однокамерный имплантируемый, без частотной адаптации Qinming с принадлежностями. 2. Электрокардиостимулятор двухкамерный имплантируемый, без частотной адаптации Qinming с принадлежностями. 3. Электрокардиостимуля..	2б, 3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 3. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для..	1. Lepu Medical Electronics Technology Co., Ltd. No.360 Keyuan 3rd Road, Fengdong New City, Xi'xian New Area, Shaanxi Province, China	1. Lepu Medical Electronics Technology Co., Ltd. No.360 Keyuan 3rd Road, Fengdong New City, Xi'xian New Area, Shaanxi Province, China	Положительный
731	В00566	РД-ИП-24-025/2 от 18.04.2025 5 лет	Первичная		1. Наконечник стоматологический для сверления, с линейным питанием TRAUS ENDO 2. Физиодиспенсер TRAUS SIP10 3. Эндомотор E-CUBE 4. Система хирургическая стоматологическая для имплантологии X-CUBE 5. Система хирургическая для стоматологи..	2а, 2б	1. Подгруппа 2.12. Активные стоматологические медицинские изделия	1. Saeshin Precision Co. Ltd. 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea	1. Saeshin Precision Co. Ltd. 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea	Положительный
732	В00567	ИП-24-450 от 08.04.2025 5 лет	Первичная		1. Кейджи титановые для межтелового спондилодеза 2. Кейджи для межтелового спондилодеза 3. Набор стерильных инструментов для спинальной хирургии 4. Инструменты стерильные для спинальной хирургии 5. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника..	2а, 2б, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA	1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 2. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA 3. Medtronic Sofamor Danek Manufacturing 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 ..	Положительный
733	В00568	РД-ИП-25-069 от 18.04.2025 5 лет	Первичная		1. Пакеты медицинские стерильные для смешивания и хранения инфузионных растворов, в вариантах исполнения 2. Компаундер MIBMIX® для дозирования и розлива медицинских жидкостей. 3. Системы розлива MIBMIX® для точного приготовления стерильных..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. HEGEWALD Medizinprodukte GmbH Gutsweg 1, 09638 Lichtenberg/Erzgebirge, Germany	1. HEGEWALD Medizinprodukte GmbH Gutsweg 1, 09638 Lichtenberg/Erzgebirge, Germany 2. HEGEWALD Medizinprodukte GmbH Forstweg 6-8, 09600 Weißenborn, Germany 3. HA2 Medizintechnic GmbH Am Bahndamm 11, 38820 Halberstadt, Germany	Положительный
734	В00569	РД-ИП-25-019 от 18.04.2025 5 лет	Первичная		1. Набор медицинский одноразовый стерильный для дренирования ADD MEDICAL® (РУ № РЗН 2024/23527 от 04.09.2024) 2. Набор медицинский одноразовый стерильный для дренирования ADD MEDICAL® в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/23527 от 04.09.20..	2, 2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 3. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические м..	1. PLASTİ-MED PLASTİK MEDİKAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul/Turkey	1. PLASTİ-MED PLASTİK MEDİKAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul/Turkey	Положительный
735	В00570	РД-ИП-25-105 от 21.04.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime с принадлежностями в составе, РЗН 2018/7673 2. Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Alma Hybrid, РЗН 2025/24758 3. Аппарат многофункционал..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. ALMA LASERS Ltd. 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park - 3079895 CAESAREA ISRAEL	1. ALMA LASERS Ltd. 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park - 3079895 CAESAREA ISRAEL	Положительный
736	В00571	РД-ИП-24-037 от 21.04.2025 5 лет	Первичная		1. Повязка сетчатая липидоколлоидная, стерильная по ТУ 32.50.50-008-29362014-2022 (в процессе регистрации) 2. Покрытия раневые альгинатные, стерильные по ТУ 21.20.24-005-29362014-2020 (РУ № РЗН 2021/15754) в вариантах исполнения: 1. Покр..	2б	1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	1. Общество с ограниченной ответственностью «НАПОЛИ» (ООО «НАПОЛИ») 123458, город Москва, ул. Твардовского, д. 8 стр 1, ком. 23 этаж 2	1. ООО «НАПОЛИ» Россия, 109235, г. Москва, ул. 1- Курьяновская, дом 34, строение 11 этаж 6, комн.12 2. ООО «НАПОЛИ», Россия, 109235, г. Москва, ул. 1- Курьяновская, дом 34, строение 6 3. АО «Акцентр Технологии обработки» Россиия, 140080, М..	Отрицательный
737	В00572	РД-ИП-25-007 от 21.04.2025 5 лет	Первичная		1. Томограф рентгеновский компьютерный «Supria» с принадлежностями (№ P3H 2015/3183 от 07.11.2023) 2. Томограф магнитно-резонансный «Echelon Smart» с принадлежностями (№ P3H 2021/l5770 от 27.03.2025) 3. Томограф магнитно-резонансный «ECHEL..	2а, 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. 3. Подгруппа 2.3 Медицинские изделия для визу..	1. FUJIFILM Corporation 26-30 Nishiazabu 2-chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan	1. FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, Јараn 2. FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation 3-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, Јараn 3. FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation 17..	Положительный
738	В00573	РД-ИП-25-061 от 21.04.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Помпа микроинфузионная 2. Катетер-эвакуатор 3. Внешний хирургический зажим 4. Дыхательный контур 5. Закрытый всасывающий катетер 6. Одноразовый электрод электрокардиографа 7. Катетер-эвакуатор 8. Маска для аппарата искусственной ве..	2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	1. Общество с ограниченной ответственностью “БетаМед” (ООО “БетаМед”) 180502, Псковская обл, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая Экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120	1. S&S Med Co., Ltd. 67 Bongseong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
739	В00574	РД-ИП-25-089 от 21.04.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов РБФ-ДиаСал «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для реакции агглютинации, лиофилизат для диагностических целей» по ТУ 21.20.23-012-54277264-2024.	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВА ПЛЮС» (ООО «ИННОВА ПЛЮС») 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного Центра Сколково тер.), д.42, стр.1, эт/пом/раб 4/1575/9.	1. Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВА ПЛЮС» 197198, г. Санкт - Петербург, ул. Большая Пушкарская, д.20, литера А, этаж 2, помещение 105-Н.	Положительный
740	В00575	РД-ИП-25-091 от 21.04.2025 5 лет	Первичная		1. Презервативы из натурального латекса, ультратонкие	2б	1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции	1. Penta Latex LLP 208, OKHLA INDUSTRIAL ESTATE, PHASE-III, NEW DELHI-110020 NEW DELHI, New Delhi, Delhi (India) – 110020, India	1. Penta Latex LLP Plot No. 49&50, Sector-2, SIDCUL, Ranipur, Haridwar, Uttarakhand-249403, India	Положительный
741	В00576	РД-ИП-25-180 от 21.04.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1.Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная 2. Ортопедические хирургические инструменты: • ФСЗ 2011/10826 от 07.08.2018 Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отде..	2б	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Double Medical Technology Inc. Юридический адрес: No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China	Общество с ограниченной ответственностью "Здоровье+" (ООО "Здоровье+") Юридический адрес: 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20; Адрес места производства: 142290, Московская область, г.о. ..	Положительный
742	В00577	РД-ИП-24-056 от 22.04.2025 5 лет	Первичная		1. Портативная ультразвуковая система C10, в вариантах исполнения: С10ТХ, C10HL, C10RC, C10HQ.	2а	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагности-ки in vitro)	1. Beijing Konted Medical Technology Co., Ltd Room 111, 1F, Building 3, No. 27, Yongwang Road, Daxing Biological Pharmaceutical In-dustry Base, Daxing District, Beijing, P.R. China	1. Beijing Konted Medical Technology Co., Ltd Room 111, 1F, Building 3, No. 27, Yongwang Road, Daxing Biological Pharmaceutical Industry Base, Daxing District, Beijing, P.R. China	Положительный
743	В00578	РД-ИП-24-066 от 22.04.2025 5 лет	Первичная		1. Биоревитализант RelaxSim Ampoule, торговая марка Eldermafill 2. Биоревитализант PDRN Rejuvinating Ampoule, торговая марка Eldermafill 3. Биоревитализант PDRN Booster, торговая марка Eldermafill 4. Биоревитализант HAIR Forest Ampoule, то..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. Eyesel Со., Ltd. #508~#517, #1401~#1405, 121, Dongtan-daero 23-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. Eyesel Со., Ltd. #512-517, #1401-1403, 121, Dongtan-daero 23-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea	Положительный
744	В00579	РД-ИП-25-037/1 от 22.04.2025 5 лет	Первичная		1. Видеоуретроскоп одноразовый 2. Видеоэндоскоп одноразовый 3. Цистонефровидеоскоп одноразовый 4. Видеобронхоскоп одноразовый 5. Видеоцистоскоп одноразовый MDH 6. Видеобронхоскоп одноразовый MDH 7. Видеохоледохоскоп одноразовый 8. Медицинс..	2а (стерильное)	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd. 1 and 5/F Building 1 and 3 No 33, Keji San Road, High-tech Zone Tangjiawan Town 519085 Zhuhai, Guangdon, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	1. Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd. 1 and 5/F, Building 1 and 3 No 33, Keji San Road, High-tech Zone Tangjiawan Town 519085 Zhuhai, Guangdon, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd. No. 1118, Jinrui Y..	Положительный
745	В00580	РД-ИП-25-030/1 от 22.04.2025 5 лет	Первичная		1. Окклюдер кардиологический «INTRACOR» по БРТЦ.942511.001 ТУ, в составе 2. Система доставки окклюдера кардиологического «INTRACOR» по БРТЦ.942511.001 ТУ в составе 3. Система для эндоваскулярного закрытия сосудистых протоков «INTRACOR» по ..	3	1. Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	1. Общество с ограниченной ответственностью «ИнтраКор» (ООО «ИнтраКор») Россия, 440004, Пензенская область, г.о. город Пенза, г. Пенза, ул. Центральная., стр.1Л, помещ. Б401	1. Общество с ограниченной ответственностью «ИнтраКор» (ООО «ИнтраКор») Российская Федерация, Пензенская обл., Пенза г., Первомайский р-н, Центральная ул., стр. 1Л, помещ. Б401 2. Общество с ограниченной ответственностью «МедКомфорт» (ООО..	Положительный
746	В00581	РД-ИП-25-059 от 22.04.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат лазерный медицинский «LaserDan» по ТУ 26.60.13-002-32155840-2023 (процессе регистрации) 2. Электрокоагулятор портативный «Pelsar» по ТУ 32.50.50-001-32155840-2018 РУ № РЗН 2019/8992 от 04.10.2019	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Общество с ограниченной ответственностью «Туавита» (ООО «Туавита») Россия, 117105, г. Москва, Набережная Новоданиловская, д. 4, этаж 4/офис 2	1. ООО «Туавита» РФ, 111141, г. Москва, 2-я Владимирская ул., д. 64с3	Положительный
747	В00582	РД-ИП-25-163 от 22.04.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Диагностикум оспенный сухой для РТГА и PП по ТУ 21.10.60-064-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/04193 от 11.02.2021 г.); 2. Иммуноглобулин диагностический оспенный люминесцирующий сухой по ТУ 21.20.21-063-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/04192 от..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген») 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2	1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Томск «НПО «Вирион» (Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Томск «НПО «Вирион») 634040, Томская область, г. Томск, ..	Положительный
748	В00583	РД-ИП-25-166 от 22.04.2025 5 лет	Первичная		1. Контейнер с раствором антикоагулянта Натрия цитрата 4% для процедур автоматического афереза по ТУ 21.20.23-001-75892170-2021 (РУ № РЗН 2024/23073). 2. Растворы стерильные антикоагулянтов и гемоконсервантов в однокамерных полимерных конт..	2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	1. Общество с ограниченной ответственностью «Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК» (ООО «СТЕРИТЕК») Россия, 350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 96/1	1. ООО «СТЕРИТЕК» Россия, 350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 96/1	Положительный
749	В00584	РД-ИП-24-049/1 от 23.04.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Лапароскопические инструменты многоразовые. 2. Эндоскопические инструменты одноразовые. 3. Медицинские титановые клипсы. 4. Инъекционные иглы для пункции. 5. Сверла для миомы матки. 6. Трубки для аспирации и ирригации. 7. Трубки инсуффл..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. 3. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские ..	1. Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. No.2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, Hangzhou, 311508 Zhejiang, P.R. China	1. Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. No.2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, Hangzhou, 311508 Zhejiang, P.R. China. 2. Hangzhou Goals Medical Technology Со., Ltd. No.77 Chaibu Road, Tonglu Economic Development ..	Положительный
750	В00585	РД-ИП-24-049/2 от 23.04.2025 5 лет	Первичная		1. Генератор ультразвуковой электрохирургический UP. 2. Генератор электрохирургический EP. 3. Эндоскопическая камерная головка. 4. Система эндоскопической камеры. 5. Эндоскопический источник света. 6. Система аспирации/ирригации. 7. Обтура..	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия.	1. Wuhan Mindray Bio-Medical Scientific Co., Ltd. Building 5, No.828, Gaoxin Avenue, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China	1. Wuhan Mindray Bio-Medical Scientific Co., Ltd. Zone B, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China. 2. Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. Zone A, No.18, Jiulong South Road, East L..	Положительный
751	В00586	РД-ИП-24-049/3 от 23.04.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза. 2. Набор имплантатов для остеосинтеза. 3. Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем. 4. Набор инструментов для установки ортопедических имплантатов. 5. Набор инстр..	1, 2а, 2б, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.	1. Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China	1. Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. Zone A, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China. 2. Wuhan ProSteri Medical Technology Co., Ltd. Building 1# of Medical Device Sterilization Pr..	Положительный
752	В00587	РД-ИП-25-013 от 23.04.2025 5 лет	Первичная		1. Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система О-ARM O2 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/03811 от 11.08.2023)	2б	1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	1. Medtronic Navigation, Inc 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, USA	1. Sanmina-SCI Systems de Mexico SA de CV Km 15.5 No. 29, Plant 06 Carr. Chapala-Guadalajara, Jalisco 45640, Mexico	Положительный
753	В00588	РД-ИП-25-021 от 23.04.2025 5 лет	Первичная		1. Коронарная ангиографическая система визуализации резерва кровотока при коронарной ангиографии Vicor-FS. 2. Генератор для внутрисосудистой литотрипсии с принадлежностями.	2б, 3	1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение 2. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии	1. Lepu Medical Equipment (Beijing) Co., Ltd. No.60, Shunren Rd., Linhe Development Zone, Shunyi District, Beijing, China	1. Lepu Medical Equipment (Beijing) Co., Ltd. East Area, Building 2, No.60, Shunren Road, Linhe Development Zone, Shunyi District, Beijing, China	Положительный
754	В00589	РД-ИП-25-017 от 23.04.2025 5 лет	Первичная		1. Материал для эндоваскулярной эмболизации 2. Материал для Эндоваскулярной эмболизации неадгезивный LIBRO 3. Система тромбэктомическая MANTIS 4. Система атерэктомическая Temren 5. Система закрытия вен Venablock 6. Система аспирационная DO..	2б, 3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1. INVAMED Sağlık İlaç Sanayi ve Ticaret ANONİM ŞİRKETİ Alci OSB Mah., 2010. Cad. No: 4, İç Kapı No: 0 SİNCAN/ANKARA, TURKEY	1. INVAMED Sağlık İlaç Sanayi ve Ticaret ANONİM ŞİRKETİ Alci OSB Mah., 2010. Cad. No: 4, İç Kapı No: 0 SİNCAN/ANKARA, TURKEY	Положительный
755	В00590	РД-ИП-25-078 от 23.04.2025 5 лет	Первичная		1. Для США: 1.1. Neoplant 1.2. CMI Implant EB System 1.3. CMI implant IT System 1.4. CMI implant IS System 1.5. S-Mini Implant System 1.6. CMI implant IS System 1.7. Neo Titanium Mesh, Cti-mem 1.8. CMI Implant IS II Active 1.9. Neo GBR Sys..	2а, 2б	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Neobiotech Со., Ltd. 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon- do, Republic of Korea	1. Neobiotech Со., Ltd. 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon- do, Republic of Korea	Положительный
756	В00591	РД-ИП-25-095/2 от 23.04.2025 5 лет	Первичная		1. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I (Blood, Blood Cells) ФСЗ 2009/04406 2. Наборы реагентов и расходные..	1, 2а, 2б, 3	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA	1. Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA	Положительный
					121. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control..
					241. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM HBV V2.0 72TESTS CE-IVD 242. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM CMV 72 TESTS CE-IVD 243. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT T-SCRN CADAVERIC SPEC DIL 96T IVD 244. SW OS XP DC7600 V1.0 AL3.3 DVD 245. SW OS XP DC7100 V1.0 AL3...
					361. KIT COBAS 6800/8800 TV/MG RMC IVD 362. SW cobas p 480 App SW v. 2.1 CD 363. KIT COBAS PCR MEDIA DUAL SWB 100 PKT IVD 364. KIT COBAS PCR MEDIA UNI SWB 100 PKT IVD 365. KIT COBAS PCR MEDIA SECONDARY TUBE 366. KIT COBAS PCR MEDIA TUBE RE..
					481. KIT COBAS 58/68/8800 DPX RMC CE-IVD 482. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HCV 192T IVD 483. KIT COBAS 58/68/8800 HBV/HCV/HIV RMC IVD 484. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HIV 192T IVD 485. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 ..
					601. SW cobas® x800 BKV ASAP v1.1.0 602. SW cobas x800 SCoV2-QL ASAP v1.1.0 603. SW cobas x800 SARS-CoV-2-Duo ASAP v1.1.0 604. SW cobas x800 MTB ASAP v1.1.0 605. SW cobas x800 MAI ASAP v1.1.0 606. SW cobas x800 TV/MG ASAP v1.1.0 607. SW co..
757	В00592	РД-ИП-24-035 от 23.04.2024 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом "C-test FOB" по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022" (РУ № РЗН 2024/22020 от 12.02.2024 г.) 2. Набор реагентов "Экспресс-тест д..	2а, 2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» (ООО «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» 454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д.85Б, этаж 1, помещ. 6	1. Общество с ограниченной ответственностью «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» (ООО «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ») 454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д.85Б, помещ. 2, помещ. 6	Отрицательный
758	В00593	РД-ИП-24-042 от 24.04.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) по ТУ 21.20.23-001-70562350-2024.	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью «Искусственные системы» (ООО «Искусственные системы») 420111, Республика Татарстан, г. Казань, Лево-Булачная ул., д. 24. помещ. 1007 офис 412	1. ООО «Искусственные системы» 600029, Владимирская область, г. Владимир, ул. Куйбышева, д. 4	Отрицательный
759	В00594	РД-ИП-25-092 от 24.04.2025 5 лет	Первичная		1. LV цемент костный рентгеноконтрастный для вертебропластики, ПММА/ LV Radiopaque Vertebroplasty Bone Cement, PMMA 2. LV цемент костный рентгеноконтрастный для кифопластики, ПММА/ LV Radiopaque Kyphoplasty Bone Cement, PMMA 3. SV цемент к..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ ERZENE MAH. ANKARA CAD. EGE TEKNO PARK № 172/67 BORNOVA/ İZMİR	1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Keçiliköyosb Mahallesi İsmail Kahraman Cad. No: 1/1/A Yunusemre / Manisa	Положительный
760	В00595	РД-ИП-25-137 от 24.04.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 20.59.52-005-01072088-2019, «Экспресс-тест «H.pylori Ag» (РУ № Р3Н 2019/8872 от 27.12.2019 г.) 2. Экспресс-тест для опреде..	2а, 2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОХИТ» (ООО «БИОХИТ») 197350, г. Санкт-Петербург, ул. Лётчика Паршина, д.15, к. 2, стр. 1, помещ.1-Н	1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОХИТ» 197350, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, улица Лётчика Паршина, дом 15, корпус 2, строение 1 2. Hangzhou AllTe..	Положительный
761	В00596	РД-ИП-25-023 от 24.04.2025 5 лет	Первичная		1. Линза интраокулярная, варианты исполнения (Приложение 2 к отчету (планируются к регистрации)). 2. Линза интраокулярная (РУ № P3H 2023/19766 от 10.03.2023). 3. Линза интраокулярная: 640AB, 640ABY, 640AD,640ADY, 640PM, 677P,677CTA, 690AB..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	1. Medicontur Medical Engineering Ltd. 2072 Zsámbék, Herceghalmi út 1, Hungary	1. Medicontur Medical Engineering Ltd. 2072 Zsámbék, Herceghalmi út 1, Hungary	Положительный
762	В00597	РД-ИП-25-015 от 25.04.2025 5 лет	Первичная		1. Electrocardiograph (наименование для обращения на территории Российской Федерации: Электрокардиограф Viemax JAM H1) 2. Patient care monitoring system (Система мониторинга ухода за пациентами) 3. Respiratory Humidifier (Респираторный увл..	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	1. Pooyandegan Rah Saadat Co., Ltd. No 4, East First St., Ettehad Blvd., Damavand Ave., Tehran, Iran, 1658916599	1. Pooyandegan Rah Saadat Co., Ltd. No 4, East First St., Ettehad Blvd., Damavand Ave., Tehran, Iran, 1658916599	Положительный
763	В00598	РД-ИП-25-095/3 от 25.04.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I (Blood, Blood Cells) ФСЗ 2009/04406 2. Наборы реагентов и расходные..	1, 2а, 2б, 3	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. «Roche Diagnostics GmbH» Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	1. Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA	Положительный
					115. Реагенты в кассете MPX для обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ, вируса гепатита В и вируса гепатита С в плазме и сыворотке крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX), в вариантах исполнения на 96 / 480 тестов..
					326. Планшет Extraction Plate 2.0ml 327. НАБОР SET CDROM CAP/CTM96 HCV QLV2 TDF V2.0 CE 328. Cap, 42mm 329. OS XP rp5700 V2.0 AL3.3 DVD 330. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 WASH IVD 331. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SPEC DIL ..
					580. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 UC PARAFLU 1-4 192T 581. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 68/88 UC ADV/HMPV/EV-RV 192T 582. cobas 8800 V2 583. cobas 6800 V2 584. cobas SCoV2-FluA/B ASAP 12.2.0 585. LightCycler PRO, 384 586. cobas 5800 SC..
764	В00599	РД-ИП-25-083 от 25.04.2025 5 лет	Первичная		1. Нить шовная хирургическая стерильная одноразовая (рассасывающаяся, нерассасывающаяся) 2. Степлер механический медицинский одноразовый стерильный с картриджами 3. Сшивающий степлер с картриджами 4. Степлер электрический медицинский однор..	3	1. Подгруппа 1.12 - Нити шовные хирургические предназначены для сшивания тканей и наложения лигатур при хирургических операциях.	1. Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. Tianfu Road, Dongcheng District, Shan County, 274300 Heze City, Shandong Province, China	1. Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd Tianfu Road, Dongcheng District, Shan County, 274300 Heze City, Shandong Province, China	Положительный
765	В00600	РД-ИП-24-062 от 29.04.2025 5 лет	Первичная		1. Линзы контактные однодневные Jusee® 1-day (в процессе подготовки к регистрации) 2. Линзы контактные мягкие, РУ № ФСЗ 2010/07036 от 01.03.2021 3. Мягкие контактные линзы: ClearAll-day, Clear1-day, РУ № 2009/05604 от 07.12.2009 4. Мягкие ..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Clearlab SG Pte. Ltd. 139 Joo Seng Road, Singapore, 368362	1. Clearlab SG Pte. Ltd. 139 Joo Seng Road, Singapore, 368362	Отрицательный
766	В00601	РД-ИП-25-053 от 29.04.2025 5 лет	Первичная		1. Аппараты для лечения ран отрицательным давлением, в вариантах исполнения 2. Наборы дренажные губчатые в вариантах исполнения (в качестве принадлежностей к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением) 3. Система очистки дыхательных..	2а, 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные изделия для лечения ран	1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. Lifotronic Tower, No. 8 Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China	1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. No.2 Zhanhua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, P.R.China 2. SHENZHEN JPY ION-TECH. Co., Ltd. GUANGMING BRANCH No.11, 2nd industrial Zone, West side of Baihua In..	Положительный
767	В00602	РД-ИП-24-060/1 от 29.04.2025 5 лет	Первичная		1. Фиксаторы имплантируемые с системой доставки 2. Фиксаторы для восстановления мениска «всё внутри» 3. Фиксаторы для восстановления мениска «снаружи-внутрь» 4. Фиксаторы титановые 5. Комплекты отвертка, сверло, направитель для операции ПК..	3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Doratek Medikal Elektric Makina Imalati Turizm Insaat Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi Ivedik Organize Sanayi Agac-Metal Kooperatifi 1436. Sokak No6 Ostim Yenimahalle Ankara, Turkiye	1. Doratek Medikal Elektric Makina Imalati Turizm Insaat San. Tic. Ltd. Sti. Ivedik Organize Sanayi Agac-Metal Kooperatifi 1436. Sokak No6 Osim Yenimahalle Ankara, Turkiye 2. Doratek Medikal Elektric Makina Imalati Turizm Insaat San. Tic...	Положительный
768	В00603	РД-ИП-24-059 от 29.04.2025 5 лет	Первичная		1. Перчатки диагностические (смотровые) стерильные одноразовые из натурального латекса гевеи опудренные гладкие по ТУ 22.19.60.119-002-03859757-2017 следующих типоразмеров: XS, S, M, L, XL (РУ РЗН 2019/8056 от 24.09.2024) 2. Перчатки медиц..	1, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Общество с ограниченной ответственностью «ОСНО-МЕДИКЛ» (ООО «ОСНО-МЕДИКЛ») 140500, Московская область, городской округ Луховицы, город Луховицы, проезд Строителей, строение 7в	1. ООО «ОСНО-МЕДИКЛ» 140500, Московская область, городской округ Луховицы, город Луховицы, проезд Строителей, строение 7в 2. ООО "Стерин" 140500, Московская обл. г. Луховицы, ул. Пушкина 8 км	Положительный
769	В00604	РД-ИП-25-060 от 29.04.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки (РЗН 2020/12581 от 22.10.2024) 2. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX (РЗН 2020/13113 от 16.10.2024) 3. Стент периферический кобальт-хромовый Herculink..	2а, 3	1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 3. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. Abbott Medical 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA	1. Abbott Vascular 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA 2. Abbott Vascular Building PR-17, Road #2, km 58.0, Cruce Davila, Barceloneta, Puerto Rico 00617 3. Sterigenics US, LLC 4900 Gifford Avenue Los Angeles, CA 90058, USA 4...	Положительный
770	В00605	РД-ИП-25-022 от 29.04.2025 5 лет	Первичная		1. ЛОР Хирургический микроскоп, модели: ASOM-620; 2. Микроскоп для нейрохирургии и хирургии позвоночника, модели: ASOM-630, ASOM-4, ASOM-5, ASOM-610, ASOM-650; 3. Офтальмологический микроскоп, модели: ASOM-640 ASOM-3, ASOM-6; 4. Дентальный..	2а	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагности-ки in vitro)	1. Chengdu Corder Optics& Electronics Co., Ltd. Gaofa Building, 6th Jiuxing Road, High-tech Zone, Chengdu, Sichuan, China	1. Chengdu Corder Optics& Electronics Co., Ltd. Secondery floor Room 201-203/205-208/210-212/216, No 187 Section one Changcheng Road, West Airport Economic Development Zone, Shuangliu County.Chengdu, Sichuan, China	Положительный
771	В00606	РД-ИП-25-221 от 29.04.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат линейный сшивающе-режущий эндоскопический SMSMED однократного применения 2. Кассета сменная к аппарату линейному сшивающе-режущему эндоскопическому SMSMED 3. Клипсы лигирующие полимерные нерассасывающиеся стерильные 4. Клипаппли..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 3. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 4. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изд..	1. Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd. Building B1, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213000 Jiangsu, P.R. China	1. Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd. Building B1, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213000 Jiangsu, P.R. China 2. Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd. No..	Положительный
772	В00607	РД-ИП-25-071 от 29.04.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностями (№ РЗН 2016/4240) 2. Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностями (№ РЗН 2020/12643) 3. Электрокардиограф BTL Flexi 12 c возможностью подключения к си..	1, 2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для ре..	1. BTL Industries Limited 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom	1. BTL Industries JSC Vladaya 3, 4006, Plovdiv, BULGARIA 2. STERIS AST CZ s.r.o. Prumyslova zona Kosikov 80, 595 01 Velka Bites, Czech Republic	Положительный
773	В00608	РД-ИП-25-086 от 29.04.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для одновременного иммуферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 «Total HIV-ИФА»	3	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью «АвисМедГрупп» (ООО «АМГ») 119017, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Пятницкая, д.37, помещ. 1/1	1. Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический Союз» 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16	Положительный
774	В00609	РД-ИП-25-145 от 30.04.2025 5 лет	Первичная		1. Стол для реанимации новорожденных VAV-IW 2. Инкубатор для новорожденных стандартный VАV 3. Инкубатор для транспортировки новорожденных VАV-TR 4. Аппарат для LED фототерапии Babyblue, модель LPT-240 5. Аппарат для LED фототерапии Carebl..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE	1. TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE	Положительный
775	В00610	РД-ИП-25-056 от 29.04.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат наркозно-дыхательный 2. Система инфузионная 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких	2б	1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии 2. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного влива..	1. Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd. 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No.71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao'an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R. China	1. Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd. 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No.71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao'an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R. China	Положительный
776	В00611	РД-ИП-25-124 от 29.04.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекс рентгеновский диагностический под торговой маркой «Millennium®» по ТУ 26.60.11-006-68428554-2020 с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/17571). 2. Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под т..	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.	1. Общество с ограниченной ответственностью «Паритет-Рентген» (ООО «Паритет-Рентген») 150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 424	1. ООО «Паритет-Рентген» 150044, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Промышленная, д. 12, помещения № 61, 65-68	Положительный
777	В00612	РД-ИП-25-048 от 30.04.2025 5 лет	Первичная		1. Система имплантатов для интрамедулярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-05911137-2017 (РЗН 2018/7513); 2. Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза кост..	1, 2а, 2б	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	ООО «Здоровье+» Юридический адрес: 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20	ООО «Здоровье+» Юридический адрес: 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20; Адрес места производства: 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1.	Положительный
778	В00613	РД-ИП-25-050 от 30.04.2025 5 лет	Первичная		1. Система инъекционная для МР-исследований MEDRAD MRXperion с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20950). 2. Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/13542). 3. Система инъекцио..	2б	1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17.	1. Bayer Medical Care Inc. (BMC Inc.) 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA	1. Bayer Medical Care Inc. 1100 South Noah Drive, Saxonburg Pennsylvania 16056 USA 2. Bayer Medical Care Inc. 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA 3. Bayer Medical Care Inc. 625 Alpha Drive, Pittsburgh, Pennsylvania 15238..	Положительный
779	В00614	РД-ИП-25-070 от 30.04.2025 5 лет	Первичная		1. Single Use Biopsy Forceps/ Одноразовые биопсийные щипцы 2. Single Use Grasping Forceps/ Одноразовые захватные щипцы 3. Single Use Cytology Brushes/ Одноразовые цитологические щетки 4. Single Use Hemoclips/ Аппликатор эндоскопический гас..	2а, 2б	1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 4. Подгруппа ..	1. Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD Room 501, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, Zhejiang Province	1. Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD 1. Room 101-1, 201-1, 301, 401, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, 311100, Zhejiang Province, P.R. China 2. Jiana Sterilization Technology ..	Положительный
780	В00615	РД-ИП-25-081 от 30.04.2025 5 лет	Первичная		1. Носитель для витрификации 2. Микропипетки для денудации 3. Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильный, одноразовый, в составе 4. Игра для аспирации ооцитов 5. Устройство для биопсии эндометрия 6. Катетер для соног..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 3. Подгруппа 2.17. Активные медицинские изделия для экстракорпорал..	1. Allwin Medical Devices Inc. 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USA	1. Allwin Medical Devices Private Limited Plot #223, 230&221, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat 394230, India 2. Microtrol Sterilization Services Pvt. Ltd. Plot №14, Bommasandra Jigani link road, Bengaluru Industrial Area- 560105..	Положительный
781	В00616	РД-ИП-25-021/3 от 30.04.2025 5 лет	Первичная		1. Стент коронарный "GuReater" CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки 2. Стент коронарный с системой доставки 3. Стент коронарный сиролимус-элю..	2а, 2б, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 4. Под..	Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd Юридический адрес: No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China	1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd В соответствии с документом «911100007000084768 Бизнес-лицензия на осуществление производство и продажу медицинских изделий и комплектующих, техническая разработка медицинских изделий, консульт..	Положительный
782	В00617	РД-ИП-25-112 от 30.04.2025 5 лет	Первичная		1. Покрытие медицинское из пенополиуретана для закрытия ран и ожогов ПМП «СКИНОЛАКС» по ТУ 21.20.24-001-70598476-2021, варианты исполнения: • СКИНОЛАКС 100 • СКИНОЛАКС 200 • СКИНОЛАКС ПГМГ 100 • СКИНОЛАКС Ag 100 • СКИНОЛАКС Хлоргексидин 10..	2б	1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕНОРА-МЕД», ООО "МЕНОРА-МЕД" 119571, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарево- Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96	1. ООО "МЕНОРА-МЕД" 119571, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарево- Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96	Положительный
783	В00618	РД-ИП-25-219 от 30.04.2025 5 лет	Первичная		1. Компоненты для эндопротезирования коленного сустава Walkeruss® (планируется регистрация на территории Российской Федерации) 2. Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава Walkeruss® (планируется регистрация на территории Ро..	2б	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Shenzhen Bone Medical Devices Со., Ltd. 101/202, Building 9, BaiWangXin Industrial Park, No. 1002 SongВai Road, Nanshan District, Shenzhen, China	1. Shenzhen Bone Medical Devices Со., Ltd. 101/202, Building 9, BaiWangXin Industrial Park, No.1002 SongВai Road, Nanshan District, Shenzhen, China 2. SНENZHEN JPY ION-TECH. СО., LTD. GUANGМING BRANCH No.11, 2nd lndustrial Zone, West side ..	Положительный
784	В00619	РД-ИП-24-058 от 30.04.2025 5 лет	Первичная		1. Средство гемостатическое биорезорбируемое на основе биополимеров "ЭЛЛАРГА", стерильное ТУ 32.50.50-002-90501533-2022 2. Средство местное гемостатическое, "ЭЛЛАРГА", стерильное по ТУ 9393-001-90501533-2015 (РУ № РЗН 2017/6661)	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	1. Общество с ограниченной ответственностью «НОВЫЕ БИОМЕДИЦИНСКИЕ РЕШЕНИЯ» (ООО «НОБР») 119234, Г.МОСКВА, ТЕР ЛЕНИНСКИЕ ГОРЫ, Д. 1, СТР. 77, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 101А	1. Общество с ограниченной ответственностью «НОВЫЕ БИОМЕДИЦИНСКИЕ РЕШЕНИЯ» (ООО «НОБР») Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Печатники, улица 1–я Курьяновская, дом 34, строение 11, помещение I, этаж 6 комн. 1..	Отрицательный
785	В00620	РД-ИП-25-004 от 06.05.2025 5 лет	Первичная		1. Устройство для системы телеметрического мониторинга электрокардиограммы, для смартфона	2б	1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	1. Общество с ограниченной ответственностью "научное, венчурное, прогнозирование, ликвидность. Лизинг, инвестирование, аудит, налоги, аналитика"(ООО «НВПЛ ЛИАНА») 600901, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О.ГОРОД ВЛАДИМИР, Г ВЛАДИМИР, МКР.ЮРЬЕВЕЦ, П..	1. ООО "НВПЛ ЛИАНА" 600901, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О.ГОРОД ВЛАДИМИР, Г ВЛАДИМИР, МКР.ЮРЬЕВЕЦ, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 2, ПОМЕЩ. 3,4 ЭТАЖ1	Отрицательный
786	В00621	ИП-24-594 от 06.05.2025 5 лет	Первичная		1. Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3338) 2. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена (РУ № РЗН 2021/14655) 3. Интродьюсер FAR..	2а, 2б, 3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение 3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 4. Г..	1. Boston Scientific Corporation 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA	1. Boston Scientific Corporation 4100 Hamline Ave. N. St. Paul, MN 55112, USA 2. Boston Scientific Corporation 2546 First Street, Propark El Coyol Alajuela, Costa Rica 3. СenterPoint Systems LLC 3338 Parkway Blvd, West Valley City, Utah ..	Отрицательный
787	В00622	ИП-24-588 от 06.05.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3009 от 25.12.2023) 2. Электроды и расходные материалы для подключения к генератору радиочастотному G4 для лечения неврологических нарушений, в сост..	3	1. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 2. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	1. Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA	1. Boston Scientific Corporation 2546 First Street, Propark El Coyol Alajuela, Costa Rica 2. Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation 4100 Hamline Ave. N. St. Paul, MN 55112, USA	Отрицательный
788	В00623	РД-ИП-25-068 от 07.05.2025 5 лет	Первичная		1. Пробирка вакуумная стерильная для взятия образцов крови по ТУ BY 808000117.014-2018 (№ РЗН 2023/21540 от 16 ноября 2023 года). 2. Скарификатор кожный однократного применения стерильный по ТУ BY 808000117.003-2002. 3. Скальпель одноразов..	2а	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	1. Общество с ограниченной ответственностью «МИЗ МЕДБЕЛРОС», ООО «МИЗ МЕДБЕЛРОС» Республика Беларусь, 213765, Могилевская область, Осиповичский р-н, г. Осиповичи, ул. Владимира Михалкина, д. 2	1. ООО "МИЗ МЕДБЕЛРОС" Республика Беларусь, 213765, Могилевская область, Осиповичский р-н, г. Осиповичи, ул. Владимира Михалкина, д. 2 2. ООО "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД" Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещение 1..	Отрицательный
789	В00624	РД-ИП-25-082 от 07.05.2025 5 лет	Первичная		1. Камера гипербарическая, модели: HP1501, HP2022, MC750, HP700, HP800, HP600, HP400, HP500, HE5000, HP750 ST701, ST601, ST602, ST702, ST702-3, ST801, ST901, ST901C, ST901-3(Salus36), ST902, ST1001, ST1101, ST1700(Parvis), ST2200, ST80L, ..	2б	1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и меди-цинские изделия для респираторной терапии	1. Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, 201617 China	1. Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd No.1 Factory Building, No.333 Changta Road, Songjiang District, Shanghai, China 2. Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd No.5 Factory Building, No.333 Changta Road, Songjiang District, S..	Положительный
790	В00625	РД-ИП-25-185 от 07.05.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО», по ТУ 9442-016-34597883-2002 (РУ № ФСР 2010/09786). 2. Комплекс радиовизиографический цифровой для стоматологии «ДЕНТАЛИКС» по ТУ 9442-006-34597883-01 (РУ № ФСР 201..	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение	1. Общество с ограниченной ответственностью «Рентген-Комплект» (ООО «Рентген-Комплект») 117556, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, дом 8, корпус 3	1. ООО «Рентген-Комплект» Россия, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, ш. Варшавское, д. 268, стр. 1	Положительный
791	В00626	РД-ИП-25-001 от 12.05.2025 5 лет	Первичная		1. Монитор пациента прикроватный SFM по ТУ 26.60.12-001-99863137-2022, моделей: SFM М-19Н, SFM М-12	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.	1. Общество с ограниченной ответственностью «Смолфармед» (ООО «Смолфармед») Россия, 214038, Смоленская обл., г. Смоленск, ул. Кловская, д. 40А, офис 15	1. Общество с ограниченной ответственностью «Смолфармед» (ООО «Смолфармед») Россия, 214038, Смоленская обл., г. Смоленск, ул. Кловская, д. 40А, офис 15	Положительный
792	В00627	РД-ИП-25-006 от 12.05.2025 5 лет	Первичная		1. Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2021/15724 2. Генератор электрохирургический ESG-200-«ЭлеПС» по ТУ 9444-041-12966357-2019, РУ № РЗН 2020/11250 3. А..	2а, 2б, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии	1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «ЭлеПС» (ООО НПФ «ЭлеПС») 420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д.156, ОФИС 14	1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «ЭлеПС» (ООО НПФ «ЭлеПС») 420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д.156 2. Общество с ограниченной ответственностью «На..	Положительный
793	В00628	РД-ИП-25-065 от 12.05.2025 5 лет	Первичная		1. Халат хирургический одноразовый 2. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм 3. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3P с иглой 21G 0,8x38 мм 4. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	1. ORUÇ SAĞLIK İNŞAAT SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Kavacık Subayevleri Mahallesi Şehit Ömer Halisdemir Bulvarı No: 73/2 Keçiören/ Ankara/ TÜRKİYE	1. ORUÇ SAĞLIK İNŞAAT SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Kavacık Subayevleri Mahallesi Şehit Ömer Halisdemir Bulvarı No: 73/2 Keçiören/ Ankara/ TÜRKİYE 2. Tam Grup Elektrik Enerji İnşaat Işınlama Sanayi Ticaret Limited Şirketi İstanbul Yolu ..	Положительный
					253. Пробирка вакуумная для забора крови 9 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой 254. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,0 МЛ, ДЛЯ ОТДЕЛЕНИЯ СЫВОРОТКИ, С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ 255. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5,0 МЛ, ..
					441. Перчатки нитриловые 442. Перчатки латексные опудренные 443. Жгут-турникет 444. Пробирка вакуумная 5 мл со штрих-кодом для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой 445. Пробирки вакуумные 5 мл для для коагулологических исследова..
794	В00629	РД-ИП-25-080 от 13.05.2025 5 лет	Первичная		Гемодиализаторы с полым волокном из полиэфирсульфона (позиции с 1 по 5): 1. Гемодиафильтр с полым волокном: OCI-HF160; OCI-HF170; OCI-HF180; OCI-HF200; OCI-HF230; OCI-HF250 2. Гемодиализатор с полой волокнистой мембранной: OCI-HD13M; OCI-H..	2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.	1. Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd. No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China	1. Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd. No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China 2. Sichuan Jinhe Radiation Technical Co., Ltd. Chengdu-Meis..	Положительный
795	В00630	РД-ИП-25-074 от 13.05.2025 5 лет	Первичная		1. Набор для эпидуральной анестезии, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-013-92072059-2022.	3	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	1. Общество с ограниченной ответственностью "РИТМАНН" Россия, 190020, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, дом 223-225, литер С, помещ. 1Н	1. Romsons Group Private Limited 62, 63, 64, 65, 155, 156 & 58, Industrial Estate, Nunhai Agra, Uttar Pradesh, 282006, India	Положительный
796	В00631	РД-ИП-25-153 от 13.05.2025 5 лет	Первичная		1. Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017 (РУ - РЗН 2018/7245 от 08.11.2023) 2. Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Общество с ограниченной ответственностью «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» (ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ») Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Электронная, д. 8, к. 1	1. ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Электронная, д. 8, к. 1	Положительный
797	В00632	РД-ИП-25-060/3 от 13.05.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки (РЗН 2020/12753 от 19.06.2024) 2. Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки (РЗН 2023/19350 от 21.11.2024) 3. Клипса на створки митрального клапана MitraCl..	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты.	1. Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA	1. Abbott Medical 3885 Bohannon Drive, Menlo Park, CA 94025 USA 2. Sterigenics US, LLC 4900 Gifford Avenue Los Angeles, CA 90058, USA 3. Parter Sterilization Services 17115 Kingsview Avenue , Carson, CA 90746, USA 4. Centerpiece S. de R...	Положительный
798	В00633	РД-ИП-25-032/1 от 13.05.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для гемодиализа «ГЕМОТОК» по ТУ 32.50.21–001–69941839–2024 2. Диализатор для гемодиализа однократного применения по ТУ 32.50.50–002– 69941839–2024 по ТУ 32.50.50–002– 69941839–2024 3. Картридж медицинский бикарбонатный по ТУ 32...	2б	1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕТАНЕФРОС» (ООО «МЕТАНЕФРОС») 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н	1. ООО «МЕТАНЕФРОС» г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н 2. Novatis TEB Company № 201, 4-я ул. Голестан, 5-я ул. Бостан, ул. Хафез, бул. Абу Рейхан, промышленная зона Эштехард, Аль..	Положительный
799	В00634	РД-ИП-25-044 от 14.05.2025 5 лет	Первичная		1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed Combat» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Zсложения, размер 7,5 х 160 см по ТУ 21.20.24-002-74596356-2024 2. Паке..	3	1. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.	1. Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские разработки" (ООО "Медицинские разработки") Россия, 117218, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Академический, ул. Кржижановского, д.18, к.4	1. ООО "Медицинские разработки" 241010, Россия, Брянская обл., городской округ город Брянск, город Брянск, ул. Флотская, д. 113А 2. ООО "АКЦЕНТР ГPУПП" Россия, 141983, Московская обл., г. Дубна, ул.Технологическая, д. 4	Отрицательный
800	В00635	РД-ИП-25-027/1 от 16.05.2025 5 лет	Первичная		1. Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно лицевой хирургии, однократного применения, стерильная по ТУ 9398-001-65966771-2016	2а	1. Группа: 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АКЦЕНТ» (ООО «АКЦЕНТ») 194355, г. Санкт-Петербург, ш. Выборгское, д. 23, К. 2 литера А, помещ. 62-н	1. ООО «АКЦЕНТ» 192102, Санкт-Петербург, Волковский проспект, д.8, литера А, помещ. 3Н, 5Н 2. ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД» 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н, пом. 222	Положительный
801	В00636	РД-ИП-25-093/1 от 16.05.2025 5 лет	Первичная		1. Системы стабилографии с БОС весоизмерительные "МЕРА-СТм" по ТУ 26.60.12-029-4929937-2023 в вариантах исполнения МЕРА-СТм-150-1; МЕРА-СТм-150/300-1; МЕРА-СТм-150/300-2; МЕРА-СТм-150/300-3. 2. Устройство электронное «СТАБИЛОТРЕНАЖЕР» по Т..	2а	Группа: 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " Мера-ТСП " (ООО «Мера-ТСП») 115419, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, проезд 2-й Рощинский, д. 8, стр. 3	1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Мера-ТСП» (ООО «Мера-ТСП») 152616, Ярославская область, г. Углич, Камышевское шоссе, д. 10	Положительный
802	В00637	РД-ИП-25-186 от 19.05.2025 5 лет	Первичная		1. Реагент Anti-A для качественного определения эритроцитарных антигенов группы A методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 2. Реагент Anti-B для к..	2б, 3	1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. DIAGAST, FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE	1. DIAGAST, FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 2. DIAGAST, FRANCE 110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS, FRANCE	Положительный
803	В00638	ИП-25-673 от 19.05.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система TRUPULSE для сердечной абляции импульсным полем, с принадлежностями 2. Система nGEN для сердечной абляции (РЗН 2024/22938)	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Biosense Webster, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, United States of America	1. Sanmina - SCI Israel Medical Systems Ltd. Zone 5, Koren Industrial Park, Maalot 24952, Israel 2. Flextronics (Israel) Ltd., 2 Hamatechet St. Migdal HaEmek 2306995 Israel	Положительный
804	В00639	РД-ИП-25-125 от 19.05.2025 5 лет	Первичная		1. Спирометр автономный запоминающий МАС2 с принадлежностями, вариантов исполнения МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-БМ, МАС2-ПКм (РУ № РЗН 2017/5851 от 16.08.2023) 2. Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01 (РУ № РЗН 2021/14425 от 27..	2б, 2а	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Платонова, д. 20Б, ком.702	1. Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Платонова, д. 12Б, ком. 13, ком. 9	Положительный
805	В00640	РД-ИП-25-186 от 19.05.2025 5 лет	Первичная		1. Реагент Anti-A для качественного определения эритроцитарных антигенов группы A методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 2. Реагент Anti-B для к..	2б, 3	1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. DIAGAST, FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE.	1. DIAGAST, FRANCE, 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 2. DIAGAST, FRANCE, 110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS, FRANCE	Положительный
806	В00641	РД-ИП-25-075 от 20.05.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота); 2. Внутридермальный имплантат с полиглутаминовой кислотой; 3. Медицинский гель; 4. Гинекологический карбомерный гель; 5. Гидрогель с по..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd. FAW-Sihuan Xufa Workshop Building B1, B2, around 500 meters on the east of Xinggong Road and Haier Street intersection, Kuancheng District, Changchun City, Jilin Province, China	1. Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd. FAW-Sihuan Xufa Workshop Building B1, B2, around 500 meters on the east of Xinggong Road and Haier Street intersection, Kuancheng District, Changchun City, Jilin Province, China 2. Changchun CNNC CIRC R..	Положительный
807	В00642	РД-ИП-25-051 от 20.05.2025 5 лет	Первичная		1. Набор калибраторов для количественного определения кальпротектина в кале человека CALiaGold Calibrator Set (РУ № РЗН 2024/24056 от 28.11.2024 г.) 2. Пробирка с буферным раствором для сбора и хранения образцов кала для определения кальпр..	2а, 2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. SENTINEL CH. S.P.A. Via Robert Koch, 2 Milano, Milan 20152, Italy.	1. SENTINEL CH. S.P.A. Via Robert Koch, 2 Milano, Milan 20152, Italy.	Положительный
808	В00643	РД-ИП-25-020 от 21.05.2025 5 лет	Первичная		1. Система для энтерального питания одноразового применения 2. Ангиографический шприц высокого давления одноразового применения 3. Инфузионная система одноразового применения для инфузионного оборудования 4. Система инфузионная одноразово..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China	1. Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China	Положительный
809	В00644	РД-ИП-25-167 от 21.05.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов "ЭТА Ротавирус и Аденовирус" для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии (РУ от 18.04.2022 № РЗН 2022/16954) 2. Тест-полоска для качественно..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭТАЛОН ПРОДАКШН" (ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"), Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317	1. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр.4, 2 этаж, помещ. 223 (138) по БТИ	Положительный
810	В00645	РД-ИП-25-171 от 21.05.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок	1. Набор реагентов «ИФА- HBsAg» Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного ангигена вируса гепатита по ТУ 9388-079-14237183-2009, РУ № ФСР 2009/05265 от 10.11.2020. 2. Набор реагентов «ИФА- анти-ВГС» Тест-система иммуноферм..	2а, 2б, 1, 3	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген») 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2	1. АО «НПО «Микроген» Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Чачиной, дом 27 2. АО «НПО «Микроген» Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Родионова, дом 192 3. АО «НПО «Микроген» Нижегородская область, город Ниж..	Положительный
811	В00646	РД-ИП-25-177 от 21.05.2025 5 лет	Первичная		1. Презервативы из натурального латекса серии LOVIX, JOYON 2. Латексный чехол для датчика УЗИ 3. Напальчник латексный медицинский	2б	1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции	1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd. No. 1 New and High-Tech Development Zone, Industrial District, Jin Zhou City, China	1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd. No. 1 New and High-Tech Development Zone, Industrial District, Jin Zhou City, China	Положительный
812	В00647	РД-ИП-25-196 от 21.05.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/01831)	2б	1. Подгруппа 2.5 Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее излучение	1. Sun Nuclear Corporation. 3275 Suntree Boulevard, Melbourne, Florida, 32940, USA	1. Sun Nuclear Corporation, 415 Pineda Ct., Melbourne, Florida, 32940	Положительный
813	В00648	РД-ИП-25-087 от 22.05.2025 5 лет	Первичная		1. Программное обеспечение ИС «Кардиум-директ» 2. Программное обеспечение ИС «ИИ-Кардиум»	2б, 3	1. Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение	1. Общество с ограниченной ответственностью ЭРНА, ООО «ЭРНА» 119571, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-т Вернадского, д. 96	1. ООО «ЭРНА» 119571, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-т Вернадского, д. 96	Положительный
814	В00649	РД-ИП-25-239 от 22.05.2025 5 лет	Первичная		1. Фетальный монитор: автоматизированный кардиотокограф по ТУ 9442-003-526964471-2006, РУ №ФСР 2011/11471 в следующих исполнениях: 1. Фетальный монитор «Уникос-01» панельный одноканальный 2. Фетальный монитор «Уникос-01» ноутбук одноканаль..	2б	1. 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	1. Общество с ограниченной общественностью «РПТ УНИКОС» (ООО «РПТ УНИКОС») Россия, 115419, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ул. Орджоникидзе, д.11, стр. 43	1. ООО «РПТ УНИКОС» Россия, 115419, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 43, этаж 3, помещение № 1, комнаты 2, 3, 18а	Положительный
815	В00650	РД-ИП-25-085 от 23.05.2025 5 лет	Первичная		1. Иглы атравматические с нитями хирургическими и нити хирургические в отрезках однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004, РУ № ФСР 2009/06526 от 03.05.2024 2. Нити хирургические рассасывающиеся и нерассасывающиеся с..	2а, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 3. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые..	1. Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Н» (ООО «Медин-Н») 620026, Свердловская область г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белинского, стр. 56, помещ. 34/2	1. ООО «Медин-Н», Россия, 620141, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Артинская, д. 23а 2. Инновационно-внедренческий центр радиационной стерилизации ФГАОУ ВО "Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельц..	Положительный
816	В00651	РД-ИП-25-161 от 23.05.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018, производства ООО «ГРОТЕКС», РУ № РЗН 2019/9400 от 19.07.2023 г.; 2. Вископротектор Когевиск® по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018, производства ООО «ГРОТ..	2а, 3, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 3. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	1. Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс») 195279, Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А	1. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС» Россия, 195067, г. Санкт-Петербург, Волго-Донской проспект, дом 25, строение.1	Положительный
817	В00652	РД-ИП-25-077 от 23.05.2025 5 лет	Первичная		1. Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая; 2. Набор для мониторинга кровяного давления SKY Medical, одноразовый, стерильный с принадлежностями (РЗН 2023/19865 от 22.03.2023); 3. Наборы с трубкой гастростомической питательно..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); 2. Подгруппа 1.3 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. SKY Меdical a.s., Vicenzy 24/2058, Šamorín, 931 01, Slovenská republika	1. SKY Меdical a.s. Адрес: Vicenzy, 24 SK-93101 Šamorín, Slovenská republika 2. STERIS AST CZ s.r.o. Адрес: Prumyslova zona Kosikov 80, 595 01 Velka Bites, Czech Republic	Положительный
818	В00653	РД-ИП-25-058 от 26.05.2025 5 лет	Первичная		1. Устройство для фиксации позвоночника 2. Система пластин для ламинэктомии 3. Регулируемый по высоте межтеловой кейдж-фиксатор 4. Импульсный промывочный пистолет 5. Одноразовый пресс для костного цемента 6. Инструменты для вертебропластик..	1, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd. Building 13, No. 999 Jiangyue Road, Minhang District, 201114 Shanghai, People’s Republic of China	1. Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd. Building 13, No. 999 Jiangyue Road, Minhang District, 201114 Shanghai, People’s Republic of China 2. Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd. Floor 1, Building 6, No. 67, Lane 1768, Liyue R..	Положительный
819	В00654	РД-ИП-25-118 от 26.05.2025 5 лет	Первичная		1. Система транскатетерного протезирования аортального клапана (РУ № 2023/21207 от 27.09.2023) 2. Катетер баллонный AlwideTM Plus (РУ № 2023/20904 от 22.01.2024) 3. Система транскатетерного аортального клапана VitaFlow 4. Клапан аортальный..	3, 2б	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	1. Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd. Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road..	1. Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd. 1661 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, 201203 Shanghai China 2. Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd. 766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzh..	Положительный
820	В00655	РД-ИП-25-199 от 26.05.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль-тумба медицинский мобильный 101-001, емкости для хранения инструментов и жидкостей 101-010 (с лотками), блок ирригации и орошения 101-0..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Общество с ограниченной ответственностью «ЗЕРЦ» (ООО «ЗЕРЦ»), 141304, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ, Г СЕРГИЕВ ПОСАД, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 3А, ПОМЕЩ. 30	1. ООО «ЗЕРЦ» 141304, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ, Г СЕРГИЕВ ПОСАД, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 3А, ПОМЕЩ. 30	Положительный
821	В00656	РД-ИП-25-208 от 26.05.2025 5 лет	Первичная		1. Трубка трахеостомическая TUORen с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22039 от 14.02.2024). 2. Маска ларингеальная силиконовая с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3446 от 25.03.2017). 3. Анестезирующая маска. 4. Эндобронхиальная трубка. 5. ..	3, 2б, 2а	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	1. Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. Menggang Weiyuan Industrial Zone, Changyuan City, P.R. China	1. Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. Middle of Weft 7 Road, Nanpu District, 453400 Changyuan County, Henan Province P.R. China. 2. Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. Weiyuan Industrial Zone, Menggang, Changyuan County, 453400, Henan..	Положительный
822	В00657	РД-ИП-24-039/1 от 26.05.2025 5 лет	Первичная		1. Система физиомониторинга и управления информацией Xper Information Management, Philips Interventional Hemodynamic System с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05206 2. Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	1. Philips Medical Systems Nederland B.V. Veenpluis 6, 5684 РС Best	1. Philips Medical Systems Nederland B.V. Veenpluis 6, 5684 РС Best	Положительный
823	В00658	РД-ИП-25-063 от 27.05.2025 5 лет	Первичная		1. Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия PENTAKLE’® по ТУ 32.50.22-001-50161889-2024; 2. Имплантат на основе гиалуроната натрия LUMOS✦® по ТУ 32.50.22-002-50161889-2024; 3. Имплантат внутридермальный на основе коллаген..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские инновационные технологии» (ООО «МЕДИТЕХ») 117246, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, проезд Научный д.10	1. Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские инновационные технологии» (ООО «МЕДИТЕХ») 117246, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, проезд Научный д.10, пом. №№ 601-602 (34, 35, 36, 38, 39, 40, ч.1), 607 (31, 3..	Положительный
824	В00659	РД-ИП-25-154 от 27.05.2025 5 лет	Первичная		1. Одноразовый электрохирургический электрод с педальным управлением Framliy™ RF Wand I_Esstar I 2. Одноразовый электрохирургический электрод с педальным управлением CostarTM RF Wand 3. Одноразовый электрохирургический электрод с ручным уп..	3, 2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. Biounit Co., Ltd. W 810~818, 11, Misagangbyeonjungang-ro, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Pungsan-dong, Doosan The Front Misa)	1. Biounit Co., Ltd. W 810~817, 11, Misagangbyeonjungang-ro, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Pungsan-dong, Doosan The Front Misa) 2. Moohan Enterprise Co. Ltd. 79, Hoedeok-gil, Gwangju-city, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
825	В00660	ИП-24-538 от 27.05.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантаты для остеосинтеза Sternalock нестерильные в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 2. Имплантаты для остеосинтеза Ribfix Blu нестерильные в вариантах исполнения в процессе подготовки к регистрации) 3. Инстр..	2б	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Biomet Microfixation, LLC / Biomet Microfixation 1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida, 32218, USA	1. Biomet Microfixation, LLC / Biomet Microfixation 1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida, 32218, USA 2. Biomet Orthopedics, LLC / Biomet Orthopedics 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA 3. Changzhou Biomet Me..	Положительный
826	В00661	РД-ИП-25-014 от 27.05.2025 5 лет	Первичная		1. Презерватив из натурального латекса ONE TOUCH	2б	1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции	1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd. Jinzhou High-tech Industrial Development Zone Industrial Park	1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd. New and High-tech Development Zone, Jinzhou, 121000 Liaoning, P.R. China (№1 Industrial Park, Jinzhou High-tech Industrial Development Zone)	Положительный
827	В00662	РД-ИП-25-072 от 28.05.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021, РУ №РЗН 2022/17486	3	1. 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью «Академинновация» (ООО «АИН») 119071, г. Москва, пр-кт Ленинский, д. 33, стр. 5	1. Общество с ограниченной ответственностью «Академинновация» (ООО «АИН») г. Москва, 5-й Донской пр., д. 19	Положительный
828	В00663	РД-ИП-25-117 от 28.05.2025 5 лет	Первичная		1. Пессарии акушерские разгружающие однократного применения по ТУ 14401916.01-91 (№ РЗН 2017/5589 от 06 мая 2021) 2. Средства внутриматочные противозачаточные «Юнона Био-Т» по ТУ 14401916.02-91 (№ ФСЗ 2011/09859 от 07 декабря 2023) 3. Сред..	1, 3, 2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	1. ЗАО «Медицинское предприятие Симург» Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413	1. ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, помещение 102, помещение 103, помещение 119, помещение 122, помещение 123, помещение 126, помещение 127, помещение 128, помещен..	Положительный
829	В00664	ИП-24-640 от 28.05.2025 5 лет	Первичная		1. Хирургическая система Versius, РУ № РЗН 2021/16232	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1. CMR Surgical Ltd 1 Evolution Business Park, Milton Road, Cambridge, CB24 9NG, United Kingdom	1. CMR Surgical Ltd. 1 Evolution Business Park, Milton Road, Cambridge, CB24 9NG, United Kingdom 2. Sterigenics UK Ltd. Cotes Park Industrial Estate, Somercotes, Derbyshire, DE55 4NJ, United Kingdom 3. P3 Medical Ltd./ P3 Medical 1 Newbrid..	Положительный
830	В00665	РД-ИП-25-140 от 28.05.2025 5 лет	Первичная		1. Инфузионный насос 2. Шприцевой насос 3. Инфузионная рабочая станция 4. Центральная система мониторинга инфузии 5. Насос для профилактики тромбоза глубоких вен 6. Кронштейн системы управления инфузией 7. Инструменты и реагенты для тромбо..	2б	1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза 2. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Юридический адрес: Room 701, Block A, Building 7, Shenzhen International Innovation Valley, Dashi First Road, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guandong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.	1. MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
831	В00666	РД-ИП-25-200 от 28.05.2025 5 лет	Первичная		1. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый «Паркус» по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019 (РУ№ РЗН 2023/20025 от 07.04.2023) 2. Система для торакального дренирования, стерильная, одноразовая по ТУ 32.50.50-005-18900218-2022 ..	2а	1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия	1. Общество с ограниченной ответственностью «Талан Медикал Индастри» (ООО «Талан Медикал Индастри») 119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7а, к. 2, помещ. 42	1. Общество с ограниченной ответственностью «Талан Медикал Индастри» (ООО «Талан Медикал Индастри») 171260, Тверская обл., Конаковский МО, пгт. Редкино, ул. Промышленная, д.6а 2. Общество с ограниченной ответственностью «ГАЗСТЕРИЛ» (ООО «Г..	Положительный
832	В00667	РД-ИП-25-098/1 от 29.05.2025 5 лет	Первичная		1. Материалы стоматологические вспомогательные для обработки десны, РУ № ФСЗ 2011/09927 2. Материал стоматологический реставрационный Biodentine в наборе, РУ № ФСЗ 2011/09766 3. Материал стоматологический реставрационный Biodentine XP, в в..	3	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	1. SEPTODONT 58 Rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex	1. SEPTODONT 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés	Положительный
833	В00668	РД-ИП-25-182 от 29.05.2025 5 лет	Первичная		1. Монитор фетальный «Овертон». Варианты исполнения: Овертон 6000, Овертон 6100, Овертон 6200, Овертон 6900. 2. Монитор пациента «Сторм». Варианты исполнения: Сторм-5600, Сторм-5900. 3. Монитор пациента «Сторм» с принадлежностями. Варианты..	2б, 2а	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 3. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракор..	1. Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН») 127422, г. Москва, Тимирязевская ул., д. 1, помещ. 1, комн. 2б	1. ООО «ДИКСИОН», 127422, г. Москва, Тимирязевская ул., д. 1, стр. 2	Положительный
834	В00669	РД-ИП-25-207 от 29.05.2025	Внеплановая	Подтверждение устранения причин, которые привели к выпуску недоброкачественных медицинских изделий	1. Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» (РУ № ФСР 2012/13343) 2. Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д» (ФСР 2010/08437) 3. Электрокардиограф 3-6-..	2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия. 2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. 3. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Монитор» (ООО «НПП «Монитор»). 344068, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ КРАСНОКУРСАНТСКАЯ, Д. 104А	1. ООО «НПП «Монитор» 344068, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ КРАСНОКУРСАНТСКАЯ, Д. 104А	Положительный
835	В00670	РД-ИП-25-036/1 от 29.05.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер баллонный дилатационный для расширения коронарных артерий (варианты исполнения: 1. Alveo HP, 2. Apollo, 3. Artímes, 4. Wedge Scoring, 5. Wedge NC Scoring), РУ № РЗН 2022/18872 от 23.11.2022; 2. Катетер баллонный дилатационный дл..	3, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. BrosMed Medical Co., Ltd. 15th Building, SMEs Venture Park, SongShan Lake Hi-tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China.	1. BrosMed Medical Co., Ltd. Адрес: 2nd, 8th, 13th, 15th, 16th Building, SMEs Venture Park, SongShan Lake Hi-Tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China 2. Brun Medical Co., Ltd. Building B8, Entrepreneurship and ..	Положительный
836	В00671	РД-ИП-25-248 от 29.05.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования	1. Глюкометр модель KF-B12. 2. Глюкометр модель KF-B02. 3. Глюкометр модель KF-A02. 4. Глюкометр модель KF-A03. 5. Глюкометр модель KF-A04. 6. Глюкометр модель KF-A04-C. 7. Глюкометр модель KF-A06. 8. Глюкометр модель КF-A08. 9. Глюкометр ..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro	1. Общество с ограниченной ответственностью «Линия» (ООО «Линия»). Россия, 664022, Иркутская область, г.о. город Иркутск, ул. Красных Мадьяр, стр. 41, офис 419	1. Cofoe Medical Technology Co., Ltd. No. 87, Section 1 of Huanbao East Road, Yuhua District, 410000 Changsha, Hunan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
837	В00672	РД-ИП-25-058/2 от 30.05.2025 5 лет	Первичная		1. Дрель NeuroSmart xиpypгическая высокорскоростная моторная (в процессе регистра-ции)	2б	1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия	1. EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (EMD Kft.) 4031 Debrecen, Bartók Béla út 113/B., Hungary	1. EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság 2. Agroster Besugárzó Zrt (Agroster Zrt) Адрес производственной площадки: Jászberényi út 5., Budapest, Pest, 1106, Hungary	Положительный
838	В00673	РД-ИП-25-127 от 30.05.2025 5 лет	Первичная		1. Стерильная мазевая повязка 2. Стеклоиономерный цемент 3. Десенсибилизатор дентальный	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Beijing Xingfu Yisheng Regenerative Medicine Technology Co., Ltd. 2nd and 3rd Floor, No.2-2 of Building 2, No. 39, Pinghe Street, Pinggu District, BEIJING	1. Beijing Xingfu Yisheng Regenerative Medicine Technology Co., Ltd Адрес: No. 101 1st Floor, 2nd and 3rd Floor, No.2-2 of Building 2, No. 39, Pinghe Street, Pinggu District, BEIJING 2. Beijing Hongyisifang Radiation Technology Co., Ltd. ..	Положительный
839	В00674	РД-ИП-25-138 от 30.05.2025 5 лет	Первичная		1. Hocer (Tianjin) Medical Technologies Co., Ltd. Адрес: A1-01 East, A1-01-02, A1-02, A1-07, A2-01-02, A2-02-01, Building No.17, Haiyun Street No.80, TEDA Economic Development Area, Tianjin 2. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co...	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1. Hocer (Tianjin) Medical Technologies Co., Ltd. A1-01 East, Building No.17, Haiyun Street No.80, TEDA Economic Development Area, Tianjin	1. Hocer (Tianjin) Medical Technologies Co., Ltd. A1-01 East, A1-01-02, A1-02, A1-07, A2-01-02, A2-02-01, Building No.17, Haiyun Street No.80, TEDA Economic Development Area, Tianjin 2. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. ..	Положительный
840	В00675	РД-ИП-25-152 от 30.05.2025 5 лет	Первичная		1. одноразовые лезвия для ларингоскопов 2. набор для энтерального введения 3. катетеры для энтерального питания 4. трахеальные трубки 5. армированные трахеальные трубки 6. трахеостомические трубки 7. безыгольные коннекторы 8. дилат..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия	1. MEDCAPTAIN LIFE SCIENCE CO., LTD. Room 601, Block C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan Subdistrict, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.	1. MEDCAPTAIN LIFE SCIENCE CO., LTD Room 601, Block C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan Subdistrict, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
841	В00676	РД-ИП-25-176 от 30.05.2025 5 лет	Первичная		1. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 2. Лейкопластырь "Докапласт" по ТУ 9393-003-74639918-2006 3. Повязки атравматические из текстильного полотна с открытоячеистой структурой, с парафином..	1, 3, 2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	1. Общество с ограниченной ответственностью "Новые Перевязочные Материалы" (ООО "НПМ") Юридический адрес: Россия, 141351, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, д. Жучки, д. 2И	1. ООО "НПМ" Адрес: Россия, 141371, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, г. Хотьково, Заводская улица, дом 1/4г, 1/4г строение 1, 1/4г строение 2 2. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП» Адрес: Россия, 141981, Московская область, г. о. Д..	Положительный
842	В00677	РД-ИП-25-203 от 30.05.2025 5 лет	Первичная		1. APPAVISC, APPAVISC PFS & APPAVISC HVPFS (Офтальмологический раствор гидроксипропилметилцеллюлозы USP в вариантах исполнения) 2. Cohevisc 1.0, Cohevisc 1 & Cohevisc 1.8. (Стерильный офтальмологический раствор гиалуроната натрия в вариант..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия	1. Appasamy Ocular Devices (P) Ltd. No. 20, SBI Officers Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai – 600106, Tamil Nadu, India	1. Appasamy Ocular Devices (P) Ltd. PLOT NO 74D, HPSIDС INDUSTRIAL AREA, KATHA, BADDI, Solan, Himachal Pradesh, 173205	Положительный
843	В00678	РД-ИП-25-197 от 30.05.2025 5 лет	Первичная		1. Микрокатетер Frepass одноразовый, стерильный (РУ № РЗН 2024/22817 от 05.06.2024). 2. Устройство для защиты от эмболии Proender. 3. Спираль эмболизационная для сосудов головного мозга Perdenser на системе доставки. 4. Контроллер для откр..	2а, 3	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты. 3. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	1. Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing P.R. China.	1. Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd., No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing P.R. China 2. Beijing Target Medical Technologies Inc., No.60, Shunren Rd., Shunyi District, 101300 Beijing, P.R. China	Положительный
844	В00679	РД-ИП-25-209/1 30.05.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Эластомерная ненадувная ларингеальная маска 2. Эндоскопическая ларингеальная маска 3. Силиконовая двухкамерная ларингеальная маска 4. Силиконовая двухкамерная надувная ларингеальная маска 5. Двухкамерная надувная ларингеальная маска 6. ..	2б	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая Экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120	1. Hangzhou Fushan Medical Appliances Со., Ltd. No. 1288 South Jinxi Road, Linglong Industrial Park, Lin'an District, 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province, People's Republic of China	Положительный
845	В00680	РД-ИП-25-088 от 30.05.2025 5 лет	Первичная		1. Эндопротез для протезирования коленного сустава Permedica в вариантах исполнения 2. Эндопротез для протезирования тазобедренного сустава Permedica в вариантах исполнения 3. Эндопротез для протезирования плечевого сустава Permedica в вар..	3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. PERMEDICA S.р.а. Via Como, 38 — IT 23807 MERATE (LC), Italy	1. PERMEDICA S.р.а. Via Como, 38 — IT 23807 MERATE (LC), Italy 2. GАММАТОМ S.r.l Via XXIV Maggio, 14 — 22070 Guanzate (CO) - Italia 3. Steril Verona S.r.L Via S. Giuseppe 30/31 37060 Erbe (Verona) ITALY 4. PERMEDICA S.р.а. Via Como, 39 —..	Положительный
846	В00681	РД-ИП-25-111 от 30.05.2025 5 лет	Первичная		1. Одноразовый стерильный шприц, в вариантах исполнения; 2. Одноразовый стерильный шприц с наконечником-катетером; 3. Шприц саморазрушающийся; 4. Инсулиновый шприц; 5. Одноразовая подкожная игла; 6. Инфузионный набор; 7. Набор для перелива..	2б, 2а	1.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	1. Changzhou Yuekang Medical Appliance Co., Ltd. No. 2, Meijia Village, Jiaoxi, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City	1.Changzhou Yuekang Medical Appliance Co., Ltd. No. 2, Meijia Village, Jiaoxi, Zhenglu Town, Tianning District, P.R. China	Положительный
847	В00682	РД-ИП-25-111/2 от 30.05.2025 5 лет	Первичная		1. Латексные хирургические перчатки: 2. Латексные диагностические (смотровые) перчатки: 3. Нитриловые диагностические (смотровые) перчатки: 4. Нитриловые хирургические перчатки:	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1.Motex Healthcare (Anhui) Co., Ltd. Xinhang Economic Development Zone, Guangde County, Xuancheng City, Anhui Province (west of Guangyi Road, south of Weiwu Road, east of Jingshi Road)	1.Motex Healthcare (Anhui) Co., Ltd. Xinhang Economic Development Zone, Guangde County, Xuancheng City, Anhui Province (west of Guangyi Road, south of Weiwu Road, east of Jingshi Road) 2. CGN Irradiation Technology Co., Ltd. Suzhou Branch ..	Положительный
848	В00683	РД-ИП-25-079/1 от 03.06.2025 5 лет	Первичная		1. Помпа инсулиновая TruCare III, РУ № P3H 2023/21066 от 15 сентября 2023 2. Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями, РУ № P3H 2016/3684 от 18 марта 2019	2б	1.Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 2.Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	1.Наименование: Apex Medical Co., Ltd. Building 5, No. 1019, Liaohe Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, China	1.Apex Medical Co., Ltd. No. 35-209, South Changjiang Road, Wuxi; 3rd and 4rd Floor of Building 2, 5-300 of Building 5, No.1019, Liaohe Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, China 2.Suzhou Virgil Medical Technology Co., Ltd. No. 3 Shi..	Положительный
849	В00684	РД-ИП-25-117/2 от 03.06.2025 5 лет	Первичная		1. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020 (№ РЗН 2021/16177 от 20 августа 2024) 2. Пессарии урогинекологические доктора Журавлева по ТУ 32.50.50-003-54183971-2021 (№ РЗН 2022/18444 от 20 августа 2024) 3. Песса..	2б, 2а	1.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	1.Общество с ограниченной ответственностью «Медицинское предприятие «Симург» (ООО «Медицинское предприятие «Симург») 199178, г. Санкт-Петербург, линия 18-я В.О., д. 29, лит. З, помещение 19-Н, 2 этаж	1.ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, помещение 204, помещение ПР-17, помещение ПР-18. 2.ООО «Медицинское предприятие «Симург» 196084, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочна..	Положительный
850	В00685	РД-ИП-25-135 от 03.06.2025 5 лет	Первичная		1. Устройства раздувающие в наборе 2. Манифолд 3-х ходовой 3. Шприц для введения контраста 4. Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа (Наборы оболочек интрод..	2а, 3	1.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1.Tianjin Demax Medical Technology Co., Ltd. No.10 Yuanhe Road, Wuqing Development Area, 301700 Tianjin, P.R. China	1.Tianjin Demax Medical Technology Co., Ltd. No.10 Yuanhe Road, Wuqing Development Area, 301700 Tianjin, P.R. China	Положительный
851	В00686	РД-ИП-25-135/2 от 03.06.2025 5 лет	Первичная		1. Устройства раздувающие в наборе 2. Клик Y - коннектор 3. Ротационный Y- коннектор 4. Датчик для инвазивного измерения крови 5. Соединительная линия 6. Манифолд 3-х ходовой 7. Шприц для введения контраста 8. Катетер баллонный дилатацио..	2а, 3, 1	1.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1.Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. A 13-7, Jingshengnansi Street, 101102 Beijing P.R. China	1.Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. A 13-7, Jingshengnansi Street, 101102 Beijing P.R. China 2.Tianjin Demax Medical Technology Со., Ltd. No.10 Yuanhe Road, Wuqing Development Area, 301700 Tianjin P.R. China	Положительный
852	В00687	РД-ИП-25-154/2 от 03.06.2025 5 лет	Первичная		1.Хирургические инструменты для набора HKT PELD 2.Хирургические инструменты для набора PSLD 3.Хирургические инструменты для набора UBESS	3	1.Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты	1.Hankil Tech Medical Co., Ltd. 452-29, Pureundeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1.Hankil Tech Medical Co., Ltd 452-29, Pureundeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
853	В00688	РД-ИП-24-060/2 от 03.06.2025 5 лет	Первичная		1. Hyarelief™ 1.0% 2 ml (20 mg содержание гаилуроновой кислоты) 2. Hyarelief™ 1.5% 2 ml (30 mg содержание гаилуроновой кислоты) 3. Hyarelief™ 2.0% 2 ml (40 mg содержание гаилуроновой кислоты) 4. Hyarelief™ 2.4% 2 ml (48 mg содержание гаилу..	3	1.Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1.Epiona AG Bahnhofstrasse 21, 6300 Zug, Switzerland	1.BIOSAN BIYOTEKNOLOJI SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI Baris Mah. Kosuyolu Cad. № 26 Ic Kapi № 30-31 Gebze, Kocaeli, Turkey	Положительный
854	В00689	РД-ИП-24-060/3 от 04.06.2025 5 лет	Первичная		1.ХРОНОГЕЛЬ ® (CHRONOGEL ®) 2.ХРОНОГЕЛЬ ® Плюс (CHRONOGEL ® Плюс) 3.MONOLINEST® (МОНОЛИНЕСТ®) 4.NEOLINEST ® (НЕОЛИНЕСТ ®) 5.ХРОНОТРОН ® (CHRONOTRON®) 6.ХРОНОТРОН® Плюс (CHRONOTRON® Plus)	3	1.Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1.Biohelvetica AG Baarerstrasse 53, 6300 Zug, Switzerland	1.BIOSAN BIYOTEKNOLOJI SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI Baris Mah. Kosuyolu Cad. № 26 Ic Kapi № 30-31 Gebze, Kocaeli, Turkey	Положительный
855	В00690	РД-ИП-25-157 от 05.06.2025 5 лет	Первичная		1. Эндопротезы тазобедренного сустава 2. Эндопротезы коленного сустава 3. Спинальная система 4. Фиксирующий кейдж 5. Минимально инвазивные системы задней внутренней фиксации грудопоясничного отдела 6. Вертебропластические системы 7. Ламин..	2б	1.Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1.Beijing ZhongAnTaiHua Technology Co., Ltd. Building 6, No. 39 Pinghe Steet, Xinggu A Area, Pinggu Park, Zhongguancun Science and Technology Park, Pinggu District, Beijing, China	1.Beijing ZhongAnTaiHua Technology Co., Ltd. Building 6, No. 39 Pinghe Steet, Xinggu A Area, Pinggu Park, Zhongguancun Science and Technology Park, Pinggu District, Beijing, China 2.Beijing HongyiSifang Radiation Technology Co., Ltd. №18 G..	Положительный
856	В00691	РД-ИП-25-173/1 от 05.06.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер внутрисосудистный проводниковый одноразовый стерильный Lonsix (в процессе регистрации) 2. Система аспирационная AspirePulse (в процессе регистрации) 3. Трубки аспирационные к насосам аспирационным (в процессе регистрации) 4. Сис..	2а, 3	1.Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2.Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 3.Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 ..	1.Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd. Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China	1.Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd. Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China 2.Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd. 4th Floor, Building 1, No. 65, Kechuang East Road, High-tech Zone, Zhuhai City, China	Положительный
857	В00692	РД-ИП-25-173/1 от 05.06.2025 5 лет	Первичная		1. Сервис поддержки принятия врачебных решений MedicBK по ТУ 58.29.32-001-39130322-2021 (РУ № РЗН 2022/17344 от 19.12.2023)	3	1.Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение.	1.Общество с ограниченной ответственностью «МедикБук», (ООО «МедикБук») 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 12, место 7	1.ООО «МедикБук» 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 12, место 7	Положительный
858	В00693	ИП-24-670 от 05.06.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Вращающийся манипулятор для факоэмульсификации VERITAS 2. Ультразвуковая рукоятка для факоэмульсификации Ellips FX - ФСЗ 2011/10793 3. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов ФСЗ 2011/10793 4. Факоигл..	2б, 2а	1.Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия 2.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1.Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA	1.Viant AS&О Holdings, LLC 3902 California Road Orchard Park, NY 14127, USA 2.Sterigenics, А Sotera Health Company 1148 Porter Avenue, Haw River, NC 27258, USA	Положительный
859	В00694	РД-ИП-25-060/2 от 05.06.2025 5 лет	Первичная		1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями, РУ №ФСЗ 2012/12613 2. Электроды для кардиостимуляции имплантируемые, с принадлежностями, РУ №ФСЗ 2012/12615 3. Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, РУ №РЗН 20..	2б, 2а	1.Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro 3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - ..	1.Abbott Medical 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA	1.Abbott Medical Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA 2.Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA 3.Abbott Medical, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67,5, Santana Industrial ..	Положительный
860	В00695	РД-ИП-25-201 от 06.06.2025 5 лет	Первичная		1.Сервис поддержки принятия врачебных решений для диагностики глазного дна ОФТАЛЬМИК+ по ТУ 58.29.32-001-01963539-2023	3	1.Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение	1.Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, (ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России) 634050, Томска..	1.ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России 634050, Томская область, г. Томск, Московский тракт, д.2, строен.7	Положительный
861	В00696	РД-ИП-25-158 от 06.06.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventilator 2. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventilator 3. Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки Transport Ventilator 4. Аппарат искусственной вентиляции легких ..	2б, 2а	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 — 1.12 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для ..	Ambulanc (Shenzhen) Тесh. Со., Ltd. 1. Evergrande Fashion Huigu Building 1#101, Fulong Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen Guangdong, China	1. Ambulanc (Shenzhen) Тесh. Со., Ltd. 3rd and 8th Floor, Block С, Building #5, and 1st to 10th Floor, Building #8, Skyworth Innovation Industry Park, Tangtou 1st Road, Shiyan, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518108, China	Положительный
862	В00697	РД-ИП-25-188 от 09.06.2025 5 лет	Первичная		1. Электрод электрохирургический высокочастотный в вариантах исполнения в вариантах исполнения 2. Одноразовый электрокоагуляционный резак 3. Абляционный электрод 4. Малоинвазивная головка лезвия для рассечения 5. Многофункциональный хир..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Xinhai Hexing Technology (Dalian) Co., Ltd. No. 77-27 and No. 77-28, Gangxing Street, Dalian Economic and Technological Development Zone, Liaoning Province, China	1. Xinhai Hexing Technology (Dalian) Co., Ltd. No. 77-27 and No. 77-28, Gangxing Street, Dalian Economic and Technological Development Zone, Liaoning Province, China	Положительный
863	В00698	РД-ИП-25-288 от 09.06.2025 5 лет	Первичная		1. Средство барьерное для увлажнения кожи по ТУ 32.50.50-001-60566587-2025 в вариантах исполнения	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. ООО «КСИНКС» 420015, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ГОРЬКОГО, Д. 3Б, ПОМЕЩ. 1000	1. АО «Татхимфармпрепараты» 420091, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА БЕЛОМОРСКАЯ, Д 260	Положительный
864	В00699	РД-ИП-25-226 от 10.06.2025 5 лет	Первичная		1. Пробирка вакуумная PRP для приготовления аутологической плазмы.	3	1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12	1. ООО «Медицинские технологии доктора Рената Ахмерова» 121596, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Можайский, ул. Горбунова, д. 2, стр.3, помещ. 9/1	1. ООО «Медицинские технологии доктора Рената Ахмерова» Адрес: Россия, 121596, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Можайский, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, этаж 8, пом. 9/1 2. ООО «Гранат Био Тех» Россия, 141980, Московская область, ..	Положительный
865	В00700	РД-ИП-25-160 от 11.06.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse) с лидокаином, (РЗН 2023/20744 от 07 августа 2023года); 2. Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse) (ФСЗ 2010/07887 от 01.02.2021); 3. Инъекционный имплантат Coaptite на основе гидроксиапатита..	3	1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей	1. Merz North America, Inc. 4133 Courtney Street, Suite 10, Franksville, Wisconsin 53126, United States	1. Merz North America Inc. 4133 Courtney Street Suite 10, Franksville, Wisconsin 53126, United States 2. Merz North America Inc. 13900 W Grandview Pkwy, Sturtevant, Wisconsin 53177 Unated States	Положительный
866	В00701	РД-ИП-25-168 от 11.06.2025 5 лет	Первичная		1. Стент GATE гастроэнтерологический стерильный с системой доставки в вариантах исполнений: 2. Стент GATE колоректальный, в вариантах исполнения: 3. Стент GATE пищеводный, в вариантах исполнения: 4. Стент GATE пилородуоденальный, в вариант..	2б	Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	Mediwood Co., Ltd 301, Hyupsung B/D, 65 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seul, 04781, Republic of Korea	1. Mediwood Co., Ltd. 301, Hyupsung B/D, 65 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seul, 04781, Republic of Korea	Положительный
867	В00702	РД-ИП-25-095 от 11.06.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов PSA (ER-PR8) (Антитела к простатическому специфическому антигену (PSA)) к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS ФСЗ 2009/05501 от 29.01.2016 2. Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимически..	2б, 2а	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 3. Подгруппа 4.3 Самостоятельное медицинское программное обеспечение для диагностики in vitro	Ventana Medical Systems, Inc. 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA	1. Ventana Medical Systems, Inc. 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, US 2. Ventana Medical Systems, Inc., 9831 West Tangerine Road, Marana AZ 85653, USA	Положительный
868	В00703	РД-ИП-25-263 от 11.06.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови человека методом тандемной масс-спектрометрии (Neo sreen 01), по ТУ 21.20.23-001-66475153-2022 (РУ РЗН № 2024/22467 от 22.04.2024) 2. Набор реагентов для коли..	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	ООО «ХромсистемсЛаб». 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 20, стр. 2, эт/пом/ком 2/I/22-30	1. ООО «ХромсистемсЛаб». 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 43, 44, 225	Положительный
869	В00704	РД-ИП-25-139 от 16.06.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 (снят с производства, производство запасных частей) 2. Система непрямого массажа сердца LUCAS 3 (снят с производства, производство запасных частей) 3. Система непрямого массажа сердца LUCAS ..	2б	Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибировния	Jolife AB Scheelevagen 17, Ideon Science Park, 223 70 LUND, Sweden	1. Scanfil Atvidaberg AB Orsatterfabriken, 597 94, Atvidaberg, Sweden	Положительный
870	В00705	РД-ИП-25-240 от 16.06.2025 5 лет	Первичная		1. Программное обеспечение для помощи врачу в диагностике сколиоза «Просвет. РГ позвоночника. Сколиоз», в вариантах исполнения: 1. «Просвет. РГ позвоночника. Сколиоз (коробочная версия)», 2. «Просвет. РГ позвоночника. Сколиоз (web-версия)»	3	Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	ООО «Оксиджен Технолоджиес Рус» 121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер инновационного центра Сколково, б-р Большой, д. 42 стр. 1	1. ООО «Оксиджен Технолоджиес Рус» 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42 СТР. 1	Положительный
871	В00706	РД-ИП-25-099 от 17.06.2025 5 лет	Первичная		1) Пластырь медицинский фиксирующий нестерильный по ТУ 21.20.24-003-15886239-2018 в вариантах исполнения. Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9374, дата государсственной регистрации медицинского изделия 24.07.2024, класс по..	3	1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	ООО «Эверс». Россия, 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13	1. ООО «Эверс» Адрес: Россия, 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д.13 2. ООО «АКЦЕНТ ГРУПП» Россия, 141981, Московская обл., г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4	Положительный
872	В00707	РД-ИП-25-099 от 17.06.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат сшивающе-режущий линейный эндоскопический артикуляционный одноразового использования и сменные кассеты 2. Троакар эндоскопический одноразовый 3. Гильза троакара стабилизирующая эндоскопическая одноразовая стерильная 4. Мешок энд..	2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	FENGH MEDICAL Co., Ltd., D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jiangsu, P.R. China	1. FENGH MEDICAL Co., Ltd., D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jiangsu, P.R. China 2. Goals Sterilization Co., Ltd, East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District, 314005 J..	Положительный
873	В00708	РД-ИП-24-022/1 от 17.06.2025 5 лет	Первичная		1. Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF® 135, NCTF 135 НА, NCTF 135 НА+, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/08948) 2. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER (РУ № РЗН 2020/10856) 3. Имплантат для..	2б	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	LABORATOIRES FILL-MED 38 Cours Albert 1er 75008 Paris, France	1. VALDEPHARM Parc Industriel d'Incarville CS 10606, 27106 Val de Reuil – France 2. Laboratoires Fill-Med Manufacturing France Адрес: 56 Rue des Hautes Patures 92000 Nanterre, France 3. Laboratoires Fill-Med Manufacturing Boulevard Paepsem..	Положительный
874	В00709	РД-ИП-25-251 от 17.06.2025 5 лет	Первичная		1. Набор для обнаружения нуклеиновых кислот гена слияния лейкемии BCR-ABL1 (p210) (цифровая ПЦР), 48 реакций (Leukemia Fusion Gene BCR-ABL1 (p210) Nucleic Acid Detection Kit (Digital PCR)) 2. Набор для обнаружения нуклеиновых кислот гена с..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Suzhou Sniper Medical Technologies Co., Ltd Unit 301, Building A6, Suzhou BioBAY, No. 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone, Suzhou, 215000 Jiangsu P.R. China	1. Suzhou Sniper Medical Technologies Co. Ltd. Адрес: #301 and #401, Building 15, No. 52 Yingang Road, Fuqiao Town, Taicang, 215000 Jiangsu P.R. China 2. Suzhou Sniper Medical Technologies Co. Ltd Unit 101, Building 27, Biological Industr..	Положительный
875	В00710	РД-ИП-25-095/4 от 17.06.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, (РЗН 2013/1195 от 25.09.2013) 2 Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к имму..	2б, 2а,1,3	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 3. Подгруппа 4.3 Самостоятельное медицинское программное обеспечение для диагностики in vitro	«Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ») Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	1. Ventana Medical Systems, Inc. 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA	Положительный
876	В00711	РД-ИП-25-189 от 18.06.2025 5 лет	Первичная		1. Piccolo Composite® Nailing implants and accessories Штифты Piccolo Composite (и инструменты для их установки) 2. Piccolo Composite® Plate implants and accessories Пластины Piccolo Composite (и инструменты для их установки) 3. CarboClear..	2б	1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты	CarboFix Orthopedics Ltd. 11 Ha'hoshlim Street, Heгzeliya 4672411, Israel	1. CarboFix Orthopedics Ltd. 11 Ha'hoshlim Street, Heгzeliya 4672411, Israel	Положительный
877	В00712	РД-ИП-25-195 от 18.06.2025 5 лет	Первичная		1. Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise с принадлежностями (№ РЗН 2024/22430); 2. Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации для дистальных отделов нижних и верхних конечно..	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	CurveBeam LLC 2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA	1. CurveBeam LLC 2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA 2. EF Precision LLC 2301 Computer Avenue, Willow Grove, Pennsylvania 19090 USA	Положительный
878	В00713	РД-ИП-25-121 от 19.06.2025 5 лет	Первичная		1. Устройство LumiLight для экстракорпорального фотофереза 2. Набор LLK-01 одноразовый стерильный для устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза 3. Набор LLK-02 одноразовый стерильный для устройства Uva PIT System для экстрако..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Pelham Crescent s.r.l. via Strozzacapponi 92U18, 06132 Perugia (PG), Italy	1. Picotronik S.r.1. via Martiri delle Foibe 2, 41037 San Giacomo Roncole, Mirandola (МО), Italy 2. X-MED S.r.l., via Statale Sud, 113 41037 Mirandola (МО), Italy 3. Steril Verona S.r.L Via S. Guiseppe 30/31 37060 Erbe (Verona) ITALY	Положительный
879	В00714	РД-ИП-25-129 от 19.06.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner варианты исполнения. (ФСЗ 2011/11186) 2. Система доставки офтальмологическая одноразовая RayOne Hydrophobic Aspheric: инжектор RAO с предустановленной..	2б	1. Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	Rayner Intraocular Lenses Limited The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom	1. Rayner Biomaterials, Unipessoal Lda Zona Industrial de Sousel, Lote 60, 7470-200 Sousel, Portugal 2. Intraven S.L. Ctra. Ajalvir-Torrejon Km, 3.300 Poligono Industrial Conmar, 8, 28864 Ajalvir, Madrid, Spain 3. Estereobato, Lda Zona Ind..	Положительный
880	В00715	РД-ИП-25-143 от 19.06.2025 5 лет	Первичная		1. Презервативы латексные Wild Pleasure варианты исполнения 2. Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA" варианты исполнения 3. Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT" варианты исполнения 4. Презерватив..	2б	1. Подгруппа 1.9 Медицинские изделия для контрацепции	Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. No. 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya Sungai Petani Kedah	Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia	Положительный
881	В00716	РД-ИП-25-269 от 19.06.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат внутридермальный с лидокаином Restylane® Kysse (РУ № РЗН 2022/17340) 2. Имплантат внутридермальный Рестилайн (Restylane) (РУ № ФСЗ 2009/05428) 3. Имплантат внутридермальный Restylane® Skinboosters 4. Имплантат для подкожного ..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Q-Med AB Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden	1. Q-Med AB Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden 2. Sanofi S.r.l. Via Valcanello, 4, 03012 Anagni, Italy	Положительный
882	В00717	РД-ИП-25-178 от 20.06.2025 5 лет	Первичная		1. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы «Armed», вариант исполнения СТ3 (в процессе регистрации) 2. Сенсор для системы СТ3 непрерывного мониторинга уровня глюкозы «Armed», вариант исполнения СТ-302 (в процессе регистрации) 3. Си..	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17.	Zhejiang POCTech Со., Ltd. Building 11, 1633 Hongfeng Road, Huzhou City, Zhejiang Province, China	1. Zhejiang POCTech Со., Ltd. No.1633 Hongfeng Road, Building 11 & Building 12 (North Block of Floor 2 & Floor 4), Huzhou City, Zhejiang Province, China 2. Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd. No. 9 Xinhui Road, Lianshi Town,..	Положительный
883	В00718	РД-ИП-25-147 от 20.06.2025 5 лет	Первичная		1. Добавка тканевая коллагеновая SETTADERM 2. Повязка биологическая синтетическая не рассасывающаяся для ран MYCUBER 3. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS (в процессе регистра..	3	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	1. MSBIO, Inc. #1413, #1414, 124, Tech-Dong, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongam-si, Gyeonggi-do, Respublic of Korea	1. MSBIO, Inc. #1308, #1309, Mega-Center Building, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Respublic of Korea 2. NISCHEM MEDICAL CO., LTD 503-19, Jimun-ro, Wongol myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Respublic of Korea	Положительный
884	В00719	РД-ИП-25-238 от 24.06.2025 5 лет	Первичная		1. «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMNI, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов..	2б	1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Общество с ограниченной ответственностью «Геном-Микс», ООО «Геном-Микс» 199178, город Санкт-Петербург, вн. Тер. г. Муниципальный Округ Остров Декабристов, наб Реки Смоленки, д. 5-7, литера П, помещ. 2-Н офис 2-21/1	1. ООО «Гордиз» г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3, этаж 1, помещение I, комната 3д; этаж 4 помещение I, комната 2	Положительный
885	В00720	РД-ИП-24-028/3 от 24.06.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер дренажный SСНАG® в наборах (в процессе регистрации) 2. Одноразовый стерильный центральный венозный катетер, Регистрационное удостоверение Китая 20163030732 3. Одноразовый центральный венозный катетер для гемодиализа, Регистрацио..	2б	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. Zhengzhou DIALL Medical Technology Co., Ltd. No. 345, Jingbei 4th Road, Economic and Technological Development Zone, Zhengzhou, China	1. Zhengzhou DIALL Medical Technology Co., Ltd. No. 345, Jingbei 4th Road, Economic and Technological Development Zone, Zhengzhou, China	Положительный
886	В00721	РД-ИП-25-277 от 24.06.2025 5 лет	Первичная		1. Рабочая станция Kometa Workstation для работы с цифровыми медицинскими изображениями по ТУ 32.50.50-003-92607081-2024. 2. Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Общество с ограниченной ответственностью "Комета", ООО "Комета" 119313, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 95, ЭТ ЦОК ПОМ Х ОФ 23	1. ООО "Комета" 108820, Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, шоссе Киевское, километр 21-й, дом 3, строение 1, помещение 8/3	Положительный
887	В00722	РД-ИП-25-330 от 24.06.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер аспирационный для тромбэктомии Thrombus 2. Микрокатетер Zenith 3. Устройство для реваскуляризации Zenith 4. Навигационный микрокатетер Zenith 5. Интродьюсер чрезкожный Zenith 6. Проводник Zenith 7. Катетер дистального доступа Ze..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited 101 Building 6, Block В, Phase 5, Biobay, No.21 Donpyanli Road, SIP Suzhou, China 215123	1. Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited Building 6, Block В, Phase 5, Biobay, No.21 Donpyanli Road, SIP Suzhou, China 215123 2. Wuxi Goals Medical Technology Со., Ltd. South Area of South Industrial, Concentration Zone, Wanshi Town, 214..	Положительный
888	В00723	РД-ИП-25-141 от 24.06.2025 5 лет	Первичная		1. Иньектор карпульный стоматологический однократного применения стерильный «OkJect»® по ТУ 32.50.13-002-79961240-2017, РУ №РЗН 2019/8739 от 05.08.2019 2. Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-7996124..	3, 1	1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	1. Общество с ограниченной ответственностью «Уральская Медицинская Компания» (ООО «УМК») 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355	1. ООО «УМК» 426028, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пойма, д. 22 2. ООО «КМИЗ луч» 422626, Республика Татарстан, р-н Лаишевский, с. Кирби, ул. Молодежная, д. 23 к. 1	Положительный
889	В00724	РД-ИП-25-002 от 25.06.2025 5 лет	Первичная		1. Многофункциональные растворы для ухода за мягкими контактными линзами - Раствор в полипропиленовой упаковке, многодозовый формат, торговые наименования: SOLUCIÓN AVIZOR ÚNICA / AVIZOR UNICA CLASICA - Раствор в монодозовом формате, торго..	2б	1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	1. AVIZOR, S.A. AVDA. INNOVACION, 2, 28919 LEGANES, MADRID, SPAIN	1. AVIZOR, S.A. AVDA. INNOVACION, 2, 28919 LEGANES, MADRID, SPAIN	Положительный
890	В00725	РД-ИП-25-186/2 от 25.06.2025 5 лет	Первичная		1. Newbio TPHA 100 TEST KIT, Product NO: NB007 2. Newbio TPHA 200 TEST KIT, Product NO: NB008 3. Newbio TPHA 1000 TEST KIT, Product NO: NB009 4. Newbio RPR 100 TEST KIT, Product NO: NB012 5. Newbio RPR 500 TEST KIT, Product NO: NB012 6. Ne..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	1. Newmarket Biomedical Limited 1 Lanwades Business Park, Lanwades Business Park, Newmarker, Suffolk, England, CB8 7PN, United Kingdom	1. Newmarket Biomedical Ltd. Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom	Положительный
891	В00726	РД-ИП-25-206 от 25.06.2025 5 лет	Первичная		1. Денситометр костный рентгеновский «DiAR Falco» по ТУ 26.60.11-004-12657596-2024 2. Установка оториноларингологическая DiAR Columba по ТУ 32.50.50-001- 12657596 -2024 3. Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.1..	2а, 2б, 3	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия..	1. Общество с ограниченной ответственностью «Медикал-Сервис» (ООО «Медикал-Сервис») 150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10	1. Общество с ограниченной ответственностью «Медикал-Сервис» (ООО «Медикал-Сервис») 150043, Ярославская область, городской округ город Ярославль, город Ярославль, улица Радищева, здание 5а строение 2	Положительный
892	В00727	РД-ИП-25-285 от 25.06.2025 5 лет	Первичная		1. Масло культуральное для ВРТ RBC-1016 2. Среда для удаления клеток кумулюса RBC-1020 3. Среда для сбора ооцитов и промывки фолликулов RBC-1024 с буфером HEPES 4. Набор сред для витрификации эмбрионов и бластоцист RBC-1010 5. Набор сред д..	2а, 2б, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. Reprobiotech Corp China Ltd. 103, South Korea Gyeonggi-Do Industrial Park, Hunan East Road, High-Tech Zone, Liaocheng City, Shandong Province, China	1. Reprobiotech Corp China Ltd. 103, South Korea Gyeonggi-Do Industrial Park, Hunan East Road, High-Tech Zone, Liaocheng City, Shandong Province, China 2. Vanform (Shandong) Medical Technology Co., Ltd Shengjing lndustrial Park, North Zhan..	Положительный
893	В00728	РД-ИП-25-045/2 от 25.06.2025 5 лет	Первичная		1. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (РЗН 2020/12242 от 02.09.2024). 2. Lancet SKK Blood. 2. Lancet Gentlet Needle. 3. Lancet Pocket. 4. Lancet OneTouch Pen 5. Lancet Accu-Chek Semi-Dispo. 6. Lancet Dried Bloo..	2а (стерильное), 2б, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Asahi Polyslider Company, Limited 3-3-3 Nakanoshima Kitaku, Osaka	1. Asahi Polyslider Company Limited 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama 2. Koga Isotope Limited 53-6 Jinbo, Koka-cho, Koka-shi, Shiga	Положительный
894	В00729	РД-ИП-25-130 от 25.06.2025 5 лет	Первичная		1. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (РЗН 2023/19413 от 24.01.2023) 2. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos® hydro (РЗН 2024/21895 от 16.01.2024) 3. Пластырь Cosmos®, Dermaplast®, не..	2а, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. PAUL HARTMANN AG Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim an der Brenz, Germany (Германия)	1. PAUL HARTMANN S.A. CL CARRASCO I FORMIGUERA Num.48 MATARO 08302, Spain (Испания) 2. ESTERILIZACIÓN, S.L. C/. Verneda del Congost, 12 08160 Montmeló (Barcelona) Spain	Положительный
895	В00730	РД-ИП-25-134 от 26.06.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат интрадермальный в вариантах исполнения: Jalupro Super Hydro 2. Имплантат интрадермальный в вариантах исполнения: Jalupro Young Eye 3. Имплантат интрадермальный в вариантах исполнения: Jalupro Plus 4. Имплантат интрадермальный ..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. PROFESSIONAL DERMA SA Riva Caccia 1D 6900 Lugano	1. AGRI-BIO-ECO LABORATORI RIUNITI S.R.L. VIA DELLE ALBICOCCHE 19 POMEZIA (RM) CAP 00071, Italia	Положительный
896	В00731	РД-ИП-25-182/2 от 26.06.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический DIXION Revo-i, модель DIXION MSR-5100(РУ № РЗН 2024/22065 от 15 февраля 2024) 2. Инструмент для комплекса роботизированного хирургического эндоскопического DIXION Revo-i 3. Ультраз..	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1. meerecompany Inc. 69-12, Jeongmmsongsan-ro, Yanggam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. meerecompany Inc. A301-308, 3F, А1204, 12F, Tower dong, 13, Heungdeok 1-ro, Giheung-gu, Youngin-si, Gyeonggi-do, 16954, Republic of Korea 2. Mediplus Co. Ltd 1floor, Building 2, 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-..	Положительный
897	В00732	РД-ИП-25-210 от 27.06.2025 5 лет	Первичная		1. Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей 2. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) 3. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирурги..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 4. Подгруппа 2.10 Актив..	1. B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China	1. B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China 2. B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. No.C8 Yashi South Road, Beiqijia, Changping District, 102209 ..	Положительный
898	В00733	РД-ИП-25-146 от 30.06.2025 5 лет	Первичная		1. Иглы для инсулиновых ручек Verifine (Верифайн) в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2018/7997 от 26.10.2022) 2. Безопасные иглы для инсулиновых ручек 3. Ланцеты для крови (РУ № РЗН 2022/17976 от 15.08.2022) 4. Ланцеты для пяточной крови (Р..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Promisemed Hangzhou Meditech Со., Ltd. No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang P.R. China	1. Promisemed Hangzhou Meditech Со.Ltd. No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang P.R. China 2. Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Lтд. No.199, Miugzhu Avenue, Leidian Town, De..	Положительный
899	В00734	РД-ИП-25-159 от 30.06.2025 5 лет	Первичная		1. CO2 Laser UNILAS Touch One (30 W) 2. CO2 Laser UNILAS Touch One (40 W) 3. CO2 Laser UNILAS Touch Pro (60 W) 4. CO2 Laser UNILAS Touch Pro (70 W) 5. CO2 Laser UNILAS Touch Pro (80 W) 6. Protection Glasses Standard (10600 nm) 7. Protectio..	2б	1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия	1. Limmer Laser GmbH Schwarzschildstrasse 1 12489 Berlin Germany	1. Limmer Laser GmbH Schwarzschildstrasse 1 12489 Berlin Germany	Положительный
900	В00735	РД-ИП-25-142/2 от 30.06.2025 5 лет	Первичная		1. FEMTO LDV 2. FEMTO LDV Z2 3. FEMTO LDV Z4 4. FEMTO LDV Z6 5. FEMTO LDV Z6 Power Plus 6. FEMTO LDV Z8 7. FEMTO LDV Z8 NEO 8. Procedure Packs for Cataract surgery 9. Procedure Packs for Corneal Surgery 10. Procedure Packs for Cataract s..	2а, 2б	1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия	1. SIE AG, Surgical Instrument Engineering Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland	1. SIE AG, Surgical Instrument Engineering, Switzerland Erlenstrasse 31 2555 Brügg Switzerland	Положительный
901	В00736	РД-ИП-25-209/2 от 30.06.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Катетер мочеточниковый; 2. Кожух мочеточниковый с аспирацией; 3. Изделие для ирригации жидкости; 4. Пенильный зажим; 5. Игла пункционная; 6. Проводник эндоскопический для манипуляций; 7. Набор для чрескожной нефростоми; 8. Набор для пу..	2а, 2б	1. Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	1. Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед) 180502, Псковская область, м. р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая Экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120	1. Blue Neem Medical Devices Private Limited Plot Nos 270 & 271, Road No 5, Harohalli Industrial Area, II Phase, Kanakapura Taluk, Ramanagara, Karnataka (India) - 562112 2. Blue Neem Medical Devices Private Limited Plot No. 291, Harohalli..	Положительный
902	В00737	РД-ИП-25-249 от 30.06.2025 5 лет	Первичная		1. Бандана «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильная, одноразового применения 2. Бахилы высокие «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильные одноразового применения 3. Бахилы высокие «Dolce-Pharm» медицинские, защитные, нестер..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Dolce», ТОО «Dolce» Казахстан, Алматинская область, город Алатау, Микрорайон Ынтымак, улица Әл-Фараби, здание 1, почтовый индекс 040728	1. ТОО «Dolce» Улица Әл-Фараби, здание 1, 040728, Алматинская область, город Алатау, Микрорайон Ынтымак, Республика Казахстан	Положительный
					195. Перчатки "Derma-Tex" диагностические, смотровые, латексные, текстурированные, неопудренные, стерильные, размерами: 5-6 (XS), 6,5 (S), 7-7,5 (M), 8-8,5 (L), 9-10 (XL) в упаковке № 1 196. Перчатки "Exam-Smooth" диагностические, смотровы..
903	В00738	РД-ИП-25-026/2 от 30.06.2025 5 лет	Первичная		1. Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith моделей E3000, EМ1000 с принадлежностями (РУ №РЗН 2019/8764); 2. Система для ударно-волновой терапии ортопедических заболеваний Orthospec ESWT; 3. Система дл..	2б	1. Подгруппа 2.6 Медицинские изделия для литотрипсии	1. MEDISPEC Limited (MEDISPEC Ltd.) 40 Hataasiya St., Yehud, 5610103, Israel	1. MEDISPEC Ltd. 40 Hataasiya St., Yehud, 5610103, Israel	Положительный
904	В00739	РД-ИП-25-282 от 30.06.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Эндопротез тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-001-87162961-2023, в вариантах исполнения: 1. Ножка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения: 1.1. Ножка бесцементной фиксации БиЗ-Л 130 градусов, следующих типоразмеров: 1.1.1. Раз..	3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное-предприятие «Мамонт» (ООО «НПП "Мамонт») 344029, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Менжинского, 4, помещ. 6, 6а, 7, 8, 10	1. Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО «НИИИТФА») 115230, г. Москва, ш. Варшавское, д. 46	Положительный
905	В00740	РД-ИП-25-212 от 30.06.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC), NobelActive (РУ № Ф..	2а, 2б, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	1. Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden	1. Micro Precision Swiss, LLC (Легальное название) Orchid MPS (торговое название) 3233 West Harvard ST Santa Ana, CA 92704 2. Isomedix Operations Inc., 1000 Sarah Pl Ontario, СА 91761 – 8621 3. BBF Sterilisationsservice GmbH Willy-Rüsch-..	Положительный
906	В00741	РД-ИП-25-232 от 01.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. AVAIRA VITALITY TORIC (Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения с торговым наименованием и товарным знаком Avaira Vitality® toric, РУ РЗН 2018/7723 от 01.04.2024) 2. BIOFINITY ENERGYS (Линзы контактные мягкие корригирующие..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. CooperVision Manufacturing Limited (CooperVision Manufacturing Ltd.) Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire, PO15 5RL, United Kingdom	1. CooperVision Manufacturing Limited South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom 2. CooperVision Manufacturing Limited Chandlers Ford Campus, Warrior Close, Chandlers Ford, Eastleigh, SO53 4TE, United Kingdom 3. CooperVis..	Положительный
907	В00742	РД-ИП-25-283 от 02.07.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-76149265-2016; Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6442 от 13.01.2023 2. Имплантаты неактивные для фиксации костей позвоночного столба человека по ТУ 3..	2б, 3	1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты	1. Общество с ограниченной ответственностью «Ортоинвест» (ООО «Ортоинвест») 194100, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Кантемировская, д. 39, литера А, помещ. 33-Н	1. АО «ЦИТО» 640014, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, 6е 2. АО «ЦИТО» 127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7 3. Suzhou Youbetter Medical Apparatus Co., Ltd. No.525, Yangjin Rd, Jinfeng Town, ..	Положительный
908	В00743	РД-ИП-25-221/2 от 02.07.2025 5 лет	Первичная		1. Трубка дренажная круглая, силиконовая с каналами и пазами (тип без соединений) 2. Трубка дренажная круглая, силиконовая с каналами и пазами 3. Трубка дренажная плоская, силиконовая с пазами 4. Трубка дренажная плоская, силиконовая с п..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd Gujiayan, Yangming Road, Yuyao City, Zhejiang Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	1. Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd Gujiayan, Yangming Road, Yuyao City, Zhejiang Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
909	В00744	РД-ИП-25-183 от 03.07.2025 5 лет	Первичная		I. Дентальные имплантаты (Dental Implants), варианты исполнения: 1.Имплантат Пойнт СМII (Implant Point SMII) POF3008, POF3010, POF3011, POF3013, POF3508, POF3510, POF3511, POF3513, POF4007, POF4008, POF4010, POF4011, POF4013, POF4507, POF4..	2б	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	1. POINTIMPLANT Co., Ltd. B1 and 3F, 7, Hyoyeol-ro, Buk-gu, Busan, 46509, KOREA	1. POINTIMPLANT Co., Ltd. B1 and 3F, 7, Hyoyeol-ro, Buk-gu, Busan, 46509, KOREA 2. POINTIMPLANT Co., Ltd. 66, Nakdong-daero 1348beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46909, KOREA 3. Greenpia Technology Inc. 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Ye..	Положительный
910	В00745	РД-ИП-25-225 от 03.07.2025 5 лет	Первичная		1. Система дентальной имплантации BLT Ⅱ OS Tapered, варианты: OBLHMS3308T, OBLHMS3309T, OBLHMS3310T, OBLHMS3311T, OBLHMS3312T, OBLHMS3313T, OBLHMS3314T, OBLHMS3315T, OBLHMS3708T, OBLHMS3709T, OBLHMS3710T, OBLHMS3711T, OBLHMS3712T, OBLHMS37..	2б	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	1. Evidence Implant Inc., 32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea	1. Evidence Implant Inc 32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea 2. Greenpia Technology Inc. 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Korea	Положительный
					23. Абатмент BLT OS BestDuo (BLT OS BestDuo Abutment), варианты исполнения: ONOAM3505, ONOAM3515, ONOAM3525, ONOAM3535, ONOAM3545, ONOAM3555, ONOAM3507, ONOAM3517, ONOAM3527, ONOAM3537, ONOAM3547, ONOAM3557, ONOAM4005, ONOAM4015, ONOAM4025..
					37. Абатмент BLT OS Multi-Unit (BLT OS Multi-Unit Abutment), варианты исполнения: OMUAM010, OMUAM020, OMUAM030, OMUAM040, OMUAM050, OMUAM1725, OMUAM1730, OMUAM1740, OMUAM3035, OMUAM3040, OMUAM3050, OMUAR010, OMUAR020, OMUAR030, OMUAR040, O..
					75. Навигационный пин Multi-unit (Multi-unit Impression Guide Pin (Pick-up), варианты: OMUAGP, в составе: 75.1 Навигационный пин Multi-unit (Multi-unit Impression Guide Pin (Pick-up), варианты: OMUAGP – 1 шт.; 75.2 Инструкция по применению..
					97. Абатмент EpDuo Link (EpDuo Link Abutment), варианты исполнения: NEALK405, NEALK505, WNEALK605, NEALKN405, NEALKN505, WNEALKN605, в составе: 97.1 Абатмент EpDuo Link (EpDuo Link Abutment), варианты: NEALK405, NEALK505, WNEALK605, NEALKN..
					142. Фреза спиральная загрузочная (Long Twist Drill), варианты исполнения: LTWD22, в составе: 142.1 Фреза спиральная загрузочная (Long Twist Drill), варианты: LTWD22 – 1 шт.; 142.2 Инструкция по применению – 1 шт.; 143. Фреза со стоппером..
					200. Набор хирургический BLT OS ESKOS (BLT OS Surgical Kit) 1. Фреза пилотная Lindemann: LD – 1 шт. 2. Фреза спиральная: TWD22 – 1 шт.; TWD28 – 1 шт.; TWD35 – 1 шт.; TWD42 – 1 шт. 3. Фреза кортикальная BLT: BLPF33 – 1 шт.; B..
911	В00746	РД-ИП-25-262 от 03.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. «Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart, варианты исполнения: R-EVO Smart E, R-EVO Smart S, R-EVO Smart CR»: в части производства следующих изделий: Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми, Капельница, Накладка на ..	2б	1. Подгруппу 2.11 Активные офтальмологические медицинские изделия	1. OPTIKON 2000 S.p.A Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy	1. PROMEPLA MEDICAL TECHNOLIGY S.A.R.L. ZI M-GHIRA 2 BEN AROUS - 2082 FOUCHENA – TUNISIA 2. Sterlab 485 avenue de Berlin – Allée des Jacarandas – Parc d’activités du Plateau deSignes - 83870 SIGNES – FRANCE	Положительный
912	В00747	РД-ИП-25-213 от 07.07.2025 5 лет	Первичная		1. Микрожидкостные чипы для сортировки сперматозоидов, модели ROMAN и toROMAN	2а	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. YENİ BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ Адрес: ZAFER SB. MAH. NİLÜFER SK. NO: 31 İÇ KAPI NO: 5 GAZİEMİR/İZMİR	1. YENİ BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ Адрес: ZAFER SB. MAH. NİLÜFER SK. NO: 31 İÇ KAPI NO: 5 GAZİEMİR/İZMİR 2. GAMMA-PAK STERİLİZASYON SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Адрес: ÇERKEZKÖY ORGANİZE SANAYİ BÖLGESİ G...	Положительный
913	В00748	РД-ИП-25-230 от 07.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Коллагеновая матрица (Collagen Matrix): 2. Коллагеновая матрица (в сочетании с биокерамикой): 3. Гиалуроновая кислота, раствор для внутрисуставного введения: 4. Гиалуроновая кислота, раствор для внутрисуставного введения (поперечно-сшит..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей; 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты; 3. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия.	1. Maxigen Biotech Inc. Адрес: No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan	1. Maxigen Biotech Inc. Адрес: No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan 2. Taiwan Advanced Sterilization Technology Inc. Адрес: No. 17-1, Chien Kuo Rd., Tan Tze Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.	Положительный
914	В00749	РД-ИП-25-186/3 от 07.07.2025 5 лет	Первичная		1. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Витамин В12, реагент (Access Vitamin B12) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023) 2. Реагенты in vitro диагностические и расходны..	3, 2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 3. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro	Beckman Coulter, Inc., Адрес: 250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, United States	1. Beckman Coulter, Inc., Адрес: 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, Minnesota, 55318, United States 2. Beckman Coulter Mishima K.K., Адрес: 454-32 Higashino, Nagaizumi-Cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan.	Положительный
					106. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Ингибин А, реагент (Access Inhibin A) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010) 107. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимическо..
915	В00750	РД-ИП-25-274 от 07.07.2025 5 лет	Первичная		1. Dewax Solution 2. Washing Solution Concentrate (10 X) 3. Antigen Retrieval Solution I 4. Antigen Retrieval Solution II 5. Acid-fast staining solution 6. Fluorescent staining solution 7. Hematoxylin-eosin (H-E) staining solution 8. Fluor..	2а, 2б, 1	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd. Адрес: NO.1 Cuizhu Street, Bldg. 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China.	1. Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd. Адрес: Zone F, Workshop, No, 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd. Адрес: Floor 1, Zone B, Buil..	Положительный
					255. Myogenin, MMab 256. Cytokeratin10&13, MMab 257. MGMT, RMab 258. NKX3.1, RMab 259. CD74, MMab 260. C-MET, RMab 261. ERCC1, RMab 262. EZH2, MMab 263. Glucagon, RMab 264. HIF-1 alpha, RMab 265. HLA-DR, RMab 266. IDH1, MMab 267. ATRX, MMa..
					509. Mucin carmine stain 510. Periodic acid Schiff stain (glycogen stain, PAS) 511. Congo red stain 512. Elastic fiber stain 513. Masson trichrome stain 514. FOXP3, MMab 515. H3K27ME3, RMab 516. Colchicine solution 517. NUT, MMab 518. Heat..
916	В00751	ИП-25-674 от 08.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92 (РУ № ФСЗ 2009/05528)	3	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.	ETHICON, LLC. Адрес: Highway 183, Km 8.3, San Lorenzo, 00754, Puerto Rico, USA	1. Ethicon, Inc., Адрес: Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua 32575, Mexico 2. Nypro Healthcare Baja, Inc., Адрес: 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA	Положительный
917	В00752	РД-ИП-25-187 от 08.07.2025 5 лет	Первичная		1.Система инфузионная для внутривенных вливаний одноразового применения стерильная (IV set/Infusion set); 2.Шприц инъекционный одноразового использования стерильный (Disposable Syringe); 3.Игла инъекционная, однократного применения, стерил..	3, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Vansun Medical Equipment (Fujian) Co., Ltd. Адрес: LiDun Industrial Zone, LiDun District, Zhouning, NingDe City, 355402 Fujian, P.R. China	1. Vansun Medical Equipment (Fujian) Co., Ltd., Адрес: LiDun Industrial Zone, LiDun District, Zhouning, NingDe City, 355402 Fujian, P.R. China	Положительный
918	В00753	РД-ИП-24-015/3 от 08.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга "Cios Select" с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7045 от 11.03.2020 2. Система компьютерной томографии SOMATOM Perspective с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4768 от 29.08.2022 3. Система компьют..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. Адрес: 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China	Siemens Healthineers AG, Advanced Therapies Адрес: Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany	Положительный
919	В00754	РД-ИП-25-247 от 08.07.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5 по ТУ 26.60.11-001-24555033-2018 (РУ №РЗН 2020/11957 от 18.09.2020)	2б	Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Общество с ограниченной ответственностью «Сана» Адрес: 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/3, этаж 1, офис 1	ООО «Сана» Адрес: 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/3, этаж 1, офис 1	Положительный
920	В00755	РД-ИП-25-305 от 08.07.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантаты стоматологические с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12280) 2. Инструменты хирургические для установки имплантатов стоматологических «Суперлайн», «Имплантиум», «Слимуанбади» (РУ № ФСЗ 2010/07348) 3. Имплантат стоматологический..	2а, 2б	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Dentium Со., Ltd. Адрес: 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Republic of Korea	1. Dentium Со., Ltd. Адрес: 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Republic of Korea 2. Dentium Со., Ltd., Адрес: 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonngi-do, 18554, Republic of Kore..	Положительный
921	В00756	РД-ИП-25-280 от 09.07.2025 5 лет	Первичная		1. Система спиральной эмболизации Numen, в вариантах исполнения 2. Устройство для отсоединения системы спиральной эмболизации NumenFR 3. Система внутричерепного поддерживающего катетера U-Track 4. Внутричерепной катетер с дистальным доступ..	3, 2а, 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1...	MicroPort NeuroTech (Shanghai) Со., Ltd. Адрес: Building #16, 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai	1. MicroPort NeuroTech (Shanghai) Со., Ltd., Адрес: 7th Floor, Building #11 and 7th Floor, Building #3, 1661 Zhangdong Road, Pudong New District, 201203 Shanghai, People’s Republic of China 2. MicroPort NeuroTech (Shanghai) Со., Ltd. Адрес..	Положительный
922	В00757	РД-ИП-25-279 от 09.07.2025 5 лет	Первичная		1. Гиалуронат натрия офтальмологический раствор 1,0 % в/в Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит Гиалуронат натрия EP 10 мг Фосфатный буферный солевой раствор q.s 2. Гиалуронат натрия офтальмологический раствор 1,2 % w/v Каж..	2б	Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	HEIL PHARMA Адрес: FF-114, Shayona Center, Next to Shayona Estate, Near Memco, Cross Road, Memco, Ahmedabad - 380 025, Gujarat, India	1. HEIL PHARMA, Адрес: Plot No.-53, D. K. Industrial Park-01, Indore Highway, Bakrol Bujrang Road, Bakrol Bujrang, Taluka-Daskroi, Dist.-Ahmedabad 382430, Gujarat, India 2. MEMPHIS VISION CARE PRIVATE LIMITED Адрес: PLOT NO. 450, ОРР. NIR..	Положительный
923	В00758	РД-ИП-25-268/2 от 09.07.2025 5 лет	Первичная		1. Одноразовый инсулиновый шприц 2. Одноразовый безопасный шприц 3. Одноразовая игла нестерилизованная 4. Одноразовая игла – ручка 5. Канюля в составе «Игла одноразовая стерильная двусторонняя VACU-MED для взятия венозной крови»	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	SHINA Corporation Адрес: 8-26, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea	1. SHINA Corporation Адрес: 8-26, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea 2. SHINA Corporation Адрес: 8-6, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea	Положительный
924	В00759	РД-ИП-25-233 от 10.07.2025 5 лет	Первичная		1. Цельнолитая складная интраокулярная линза 2. Предустановленная асферическая интраокулярная линза 3. Торическая интраокулярная линза 4. Предустановленная асферическая интраокулярная линза 5. Интраокулярная линза с прогрессивной фильтраци..	2б	Подгруппа 1.7 - Неактивные офтальмологические медицинские изделия	Wuxi Vision Pro Ltd. Адрес: 1st Floor, Building 17, Science and Education Software Park, No. 29 Lianze Road, Wuxi	1. Wuxi Vision Pro Ltd. Адрес: - Building 15, Science and Education Software Park, 29 Lianze Road, Wuxi - 1st and 2nd Floor, Building 17, Science and Education Software Park, 29 Lianze Road, Wuxi 2. Changzhou Medical & Health Supplies Ster..	Положительный
925	В00760	РД-ИП-25-164 от 10.07.2025 5 лет	Первичная		Аппарат рентгеновский дентальный RAYL, в составе	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Ningbo Woson Globe Medical Instrument Co., Ltd. Адрес: No.388, Kangda Road, Meishan, Beilun District, Zhejiagn Province, China	1. Ningbo Woson Globe Medical Instrument Co., Ltd. Адрес: No.388, Kangda Road, Meishan, Beilun District, Zhejiagn Province, China	Отрицательный
926	В00761	РД-ИП-25-268 от 10.07.2025 5 лет	Первичная		Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro	2а	Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	Labex Inc. Адрес: 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. Labex Inc. Адрес: 32, Yongam 6-gil, Buk-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea 2. Greenpia Technology Inc. Адрес: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea	Положительный
927	В00762	РД-ИП-25-179 от 14.07.2025 5 лет	Первичная		1. Марлевые тампоны 2. Нетканые тампоны 3. Марлевые турунды 4. Послеоперационные губки, 5. Салфеткти для брюшной полости 6. Ворсистые марлевые тампоны 7. Ворсистые марлевые повязки 8. Тампоны с набивкой из хлопка, применяемые при удален..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Allmed Medical Products Со., Ltd. Адрес: Nо.18 Qi Хing Road, Majiadian Town, Zhijiang City, PEOPLE’S REPUBLIC OF СНINА	1. Allmed Medical Products Со., Ltd. Адрес: Nо. 99, Jin Shan Road, Majiadian Town, 443200 Zhijang City, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF СНINА 2. Allmed Medical (Hubei) Protective Products Со., Ltd. Адрес: Nо. 29 Dong Hu Road, Majiadia..	Положительный
928	В00763	РД-ИП-25-036/2 от 14.07.2025 5 лет	Первичная		1. Система набор для ирригации и аспирации (Suction Irrigation Set) 2. Набор трубок для инсуффляции с фильтром (Insufflation Tubing Set with Filter), 3. Дымовой фильтр (Smoke Filter) 4. Набор трубок для инсуффляции с фильтром, 5. Монополя..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd. Адрес: 101, 201, 301, Bldg 38, Xialang Industrial Area, Heshuikou, Matian Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China	1. Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd. Адрес: 101, 201, 301, Bldg 38, Xialang Industrial Area, Heshuikou, Matian Street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518106, P.R. China	Положительный
929	В00764	РД-ИП-25-128 от 14.07.2025 5 лет	Первичная		Спрей назальный «Линазе»	3	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	„BOSNALIJEK‟ d.d., Юридический адрес: Jukiceva No. 53, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina	1. „BOSNALIJEK‟ d.d. Адрес: Jukiceva No. 53, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina	Положительный
930	В00765	РД-ИП-25-054/4 от 14.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. RADIFOCUS GUIDE WIRE M 2. RADIFOCUS GLIDECATH 3. RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETER 4. RADIFOCUS GUIDE WIRE GT with Gold Coil 5. RADIFOCUS OPTITORQUE 6. RADIFOCUS INTRODUCER II 7. RADIFOCUS HAEMOSTASIS VALVE II 8. RADIFOCUS OBTURATOR 9. ..	2а, 3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	TERUMO CORPORATION Адрес: 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan	1. TERUMO VIETNAM CO., LTD. Адрес: Lot 44A-44B-44C, Quang Minh Industrial Zone, Chi Dong Town, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam 2. Terumo Yamaguchi Corporation Адрес: 3-22, Sayama-Aza-Murayama, Yamaguchi-shi, Yamaguchi, 754-0894 Ja..	Положительный
931	В00766	РД-ИП-25-214 от 15.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы "NovoSkin", стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019, РЗН 2024/23914 от 12.11.2024	3	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	ООО ШЭНЭСКИН Юридический адрес: 670034, Российская Федерация, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А, офис 15	1. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП» Адрес: 141981, Россия, Московская область, г.о. Дубна, ул. Технологическая, 4, пом. 67	Положительный
932	В00767	РД-ИП-25-246 от 15.07.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат стоматологический винтовой, двухкомпонентный, в вариантах исполнения 2. Супраструктура стоматологического имплантата, постоянная, в вариантах исполнения 3. Супраструктура стоматологического имплантата, временная, в вариантах ..	2б, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	HUB Biotech Co., Ltd. Адрес: 181, Oksan-ro, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea Business Taxpayer ID Number	1. HUB Biotech Co., Ltd. Адрес: 181, Oksan-ro, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea Business Taxpayer ID Number 2. Greenpia Technology Inc. (Greenpiyatek) Адрес: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, R..	Положительный
933	В00768	РД-ИП-25-256 от 15.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® (ПиКолл-21) по ТУ 21.10.60-008-56533116-2021», варианты исполнения: 2. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Hydro (ПиКолл-21 Гидро); 3. Имплантат инъекционный на основ..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» Юридический адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 стр.33	1. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» Адрес: Россия, 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4	Положительный
934	В00769	РД-ИП-25-276 от 15.07.2025 5 лет	Первичная		1. Система внутренней ортопедической фиксации HOS 2. Система для фиксации позвоночника (РУ № РЗН 2023/19855 от 22.03.2023)	2б	Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации	JIANGSU HEALTH MEDICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD Адрес: No.68 Dongyuan Lane, Laozishan Town, Hongze District, Huaian City	1. SUZHOU GEMMED MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD Адрес: No.527, Yangjin Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang City	Положительный
935	В00770	РД-ИП-25-013/2 от 17.07.2025 5 лет	Первичная		1. Инъекционный порт i-Port Advance, модели MMT-100, MMT-101, MMT-100T, MMT-101T 2. Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMed варианты исполнения: ¾ Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, ММТ-377, ММТ-378, ..	2б	Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Unomedical a/s Адрес: Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark	1. Unomedical Devices S.A. De C.V. Адрес: Avenida Fomento Industrial, Lote 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas C.P., 88736 Mexico 2. Unomedical Devices S.A. De C.V. Адрес: Avenida Industrial Falcon, Section 4, Lote 7, P..	Положительный
936	В00771	РД-ИП-25-198 от 17.07.2025 5 лет	Первичная		1. Intuitive Surgical, Inc., 1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA • Инструменты к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci®SITM, модели IS3000 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06869 • Комплекс роботизиров..	2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 – 1.12 3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Intuitive Surgical, Inc. Адрес: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA	1. Intuitive Surgical, Inc. Адрес:1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA 2. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V. Адрес: Circuito Internacional Sur #21 -A, Parque Industrial Nelson , Carretera А San Luis R.C. Km 14, Mexicali Baja Calif..	Положительный
937	В00772	РД-ИП-25-202 от 17.07.2025 5 лет	Первичная		1. Система COMBAT BRS для рециркуляции при противоопухолевой термотерапии мочевого пузыря 2. Набор BRS KIT одноразовый стерильный для системы COMBAT BRS	2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Combat Medical Limited (Combat Medical Ltd.) Адрес: Lamer House Office, Lamer Lane, Wheathampstead, St Albans, Herts, AL4 8 RL, United Kingdom	1. Emotechnic SARL Parc d'activates Oukacha Hangar 1 Ain Sebaa, Casablanca, Morocco 2. Biosurgical, S.L. Carretera de Torrejon a Ajalvir km 5,2., 28864 Ajalvir, Spain 3. Sterlab 485 avenue de Berlin Allee des Jacarandas Parc d'activites de..	Положительный
938	В00773	РД-ИП-25-211 от 17.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1.Одноразовый лапароскопический линейный степлер и компоненты картриджа степлера 2.Одноразовый круговой степлер32.Одноразовый линейный резак-степлер и режущие компоненты 3.Одноразовый лапароскопический троакар 4.Одноразовый циркулярный сте..	2б	Подгруппы 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	ООО «Пилот Групп» Адрес: 670000, Республика Бурятия, г.о. город Улан-Удэ, г Улан-Удэ, ул Балтахинова, зд. 15, пом. CXLV	1. Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd Адрес: No. 26 Youshen Road, Xishan District Wuxi, 214192 Jiangsu P.R. China 2. Wuxi Zhushi Medical Device Co., Ltd. Адрес: No.5, Tonghu Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi City, P.R. China	Положительный
939	В00774	РД-ИП-25-222 от 17.07.2025 5 лет	Первичная		1. Устройства для окклюзии мочеточника 2. Кожухи мочеточниковые 3. Корзинки-экстракторы урологические 4. Одноразовые корзинки-экстракторы урологические 5. Одноразовые монополярные эндоскопические электрохирургические электроды (Одноразов..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	INNOVEX MEDICAL CO., LTD. Адрес: 2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R. China	1. INNOVEX MEDICAL CO., LTD. Адрес: 2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201, Shanghai, P.R. China 2. INNOVEX MEDICAL CO., LTD. Адрес: 1st&2nd Floor, No.14 Building and 3rd&4th Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong, 201..	Положительный
940	В00775	РД-ИП-25-259 от 17.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Тест-полоски CONTOUR® TS («Контур ТС») к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS («Контур ТС») (ФСЗ 2008/01121 от 09.04.2024)	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Ascensia Diabetes Care Holdings AG Адрес: Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland.	1. ООО «ПанаПэкинг» Адрес: 142052, Российская Федерация, Московская область, городской округ Домодедово, территория «КСА», строение 1/1	Положительный
941	В00776	РД-ИП-25-273 от 17.07.2025 5 лет	Первичная		1.Одноразовый гибкий видеоуретероскоп SEPLOU®, в моделях: Модель 1 Одноразовый гибкий видеоуретероскоп SEPLOU® URS3006, в составе: -Видеоуретероскоп, модель URS3006 – 1 шт. -Инструкция – 1 шт. Модель 2 Одноразовый гибкий видеоуретероскоп S..	2а, 1	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	SEPLOU (ZHUHAI) Co., Ltd. Адрес: 5th Floor, Building 1, No.8, Keji 10th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, 519085 Zhuhai, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	1. SEPLOU (ZHUHAI) Co., Ltd. Адрес: 5th Floor, Building 1, No.8, Keji 10th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, 519085 Zhuhai, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 2. Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd. Адрес: South Area of South I..	Положительный
942	В00777	РД-ИП-25-054/3 от 17.07.2025 5 лет	Первичная		1. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle, РУ № РЗН 2019/9380 от 16.12.2019 3. Игла инъекционная с фильтром Terumo Injection Fil..	3, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	TERUMO EUROPE N.V. Адрес: Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium	1. TERUMO EUROPE N.V. Адрес: Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium 2. STERIGENICS BELGIUM (Petit Rechain) SA Адрес: Avenue André Ernst 21 4800 Verviers, Belgium 3. Ashitaka Factory of Terumo Corporation Адрес: 150, Maimaigi-cho, Fujinom..	Положительный
943	В00778	РД-ИП-24-039/2 от 17.07.2025 5 лет	Первичная		1. Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями, (РУ № РЗН 2017/6045 от 13.05.2021) 2. Монитор пациента модульный IntelliVue MX с принадлежностями, варианты исполнения: IntelliVue МХ400, IntelliVue МХ450, IntelliVue МХ500, Intell..	2б	Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Адрес: Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böblingen, Germany	1. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. Адрес: No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People's Republic of China 2. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc Адрес: 3rd Floor, Baojie Warehouse Park Warehouse, No..	Положительный
944	В00779	РД-ИП-25-220/2 от 18.07 2025 5 лет	Первичная		1. Устройство для санации раневой поверхности PAXIMUS 2. Имплантаты для остеосинтеза 3. Имплантаты для спинальной нейрохирургии	2б, 3	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Suzhou AND Science & Technology Development Соrр. Адрес No. 2, Ansheng Road, Hexing, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, Peopleʼs Republic of China	1. Suzhou AND Science & Technology Development Соrр. Адрес: No. 2, Ansheng Road, Hexing, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, Peopleʼs Republic of China 2. Zhangjiagang Municipal CNNC Huakang Radiation Co., Ltd., Адрес: Chuan..	Положительный
945	В00780	РД-ИП 25-216 от 18.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Наборы для измерения давления 2. Наборы для катетеризации 3. Набор для катетеризации центральных вен гемодиализный 4. Соединительная трубка 5. Интродьюсерный набор 6. Интродьюсерный набор (тип 4) 7. Шприц контролирующий дозирование 8. ..	2а, 2б, 3	1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 3. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, п..	ООО "ВАЙТ МЕДИКАЛ" Юридический адрес: 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ. МАЛЕНКОВСКАЯ, Д. 14, К. 3, ПОМЕЩ. 4/1	1. TIANCK MEDICAL CO., LTD., Адрес: 1-2 Floor, Building C, No.16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guangdong P.R. China 2. Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. (Стерилизация) Адрес: №10, Juncheng Roa..	Положительный
946	В00781	РД-ИП-25-184 от 21.07.2025 5 лет	Первичная		1) Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями в соответствии со сведениями из Государственного реестра медицинских изделий (регистрационный номер медицинс..	2а, 2б, 3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Общество с ограниченной ответственностью «Ютипадо» (ООО «Ютипадо»). Юридический адрес: 121471, г.Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр.2, офис 4В	1. Общество с ограниченной ответственностью «Ютипадо» (ООО «Ютипадо») Адрес: 121471, Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, улица Рябиновая, Дом 43, Строение 1, 2-й этаж, помещение I, комна..	Положительный
947	В00782	РД-ИП-25-241 от 21.07.2025 5 лет	Первичная		1. Ultrasound Stimulator - NP-100 2. Ultrasound Stimulator use system - NP-300 - NP-310 3. Ultrasonic Surgical Unit - NP-200 - NP-210	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	NEWPONG Co. , Ltd Юридический адрес: #1004 Medical Device complex Center, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Woju-si, Gangwon-do, Republic of Korea	1. NEWPONG Co. , Ltd Адрес: #1216 SJ Technoville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea	Положительный
948	В00783	РД-ИП-25-245 от 22.07.2025 5 лет	Первичная		1. Эндопротез синовиальной жидкости РЕВИСК (REVISK) в шприцах по ТУ 9398-002-01370391-2016 (РЗН 2017/6636) 2. Гель противоспаечный стерильный РЕФОРМ (REFORM) в шприцах по ТУ 9398-003-01370391-2016 (РЗН 2018/6695) 3. Вязкоэластичный протект..	1, 3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТЕРЛАЗУРРА» (ООО «ТЕРЛАЗУРРА») Юридический адрес: 350000, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. КОММУНАРОВ, Д. 225/1	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АБДЕРА» (ООО «АБДЕРА») Адрес производственной площадки: 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр.1	Положительный
949	В00784	РД-ИП-25-236 от 22.07.2025 5 лет	Первичная		1. Стерильный имплантируемый штифт для остеосинтеза в вариантах исполнения 2. Нестерильный имплантируемый штифт для остеосинтеза в вариантах исполнения 3. Нестерильная система задней фиксации затылочного, шейного и грудного отделов в в..	2б, 3, 1	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd. Юридический адрес: No. 50, Mafang West Industry Zone, Pinggu District, 101204 Beijing, China	Наименование: Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd. Адрес: No. 50, Mafang West Industry Zone, Pinggu District, 101204 Beijing, China	Положительный
950	В00785	РД-ИП-25-250 от 23.07.2025 5 лет	Первичная		Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая, варианты исполнения FinScan F350.	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Changzhou Finno Medical Technology Co., Ltd. First Floor East and Third Floor, Building 5, No. 28 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou	Changzhou Finno Medical Technology Co., Ltd Адрес: First Floor East and Third Floor, Building 5, No. 28 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou.	Положительный
951	В00786	РД-ИП-25-266 от 23.07.2025	Первичная		1. Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018, РЗН 2020/11977 от 18.09.2020; 2. Нити хирургические на основе полигликолида стерильные по ТУ 21.20.24-097-40686779-2019, РЗН 2021/14362 от 19.05.2021; 3. ..	2б, 3, 2а	Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro))	Общество с ограниченной ответственностью «Производственно-Техническое Объединение «МЕДТЕХНИКА» (ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА») Юридический адрес: 420053, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. ЖУРНАЛИСТОВ, ЗД 62, КОМ. 7	ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100	Положительный
952	В00787	РД-ИП-25-060/4 от 23.07.2025 5 лет	Первичная		1. Устройство обмена данными TactiSys Quartz в составе с принадлежностями (РЗН 2019/8302 от 24.09.2024) 2. Система электрофизиологическая WorkMate Claris с принадлежностями (ФСЗ 2012/13178 от 08.09.2022) 3. Генератор для радиочастотной абл..	2б, 3	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Abbott Medical Юридический адрес: One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA	Производственная площадка Abbott Medical Адрес: One St Jude Medical Drive, St Paul, Minnesota 55117-9913, USA	Положительный
953	В00788	РД-ИП-25-300 от 24.07.2025 5 лет	Первичная		1. Компоненты протеза тазобедренного сустава (компоненты сустава, ножки, головки, централизаторы, муфты, шейки, чашки, заглушки для чашки, вкладыши, винты, блоки замещающие, кольца укрепляющие и реконструктивные, спицы, фиксаторы костных ф..	1, 2а, 2б, 3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Smith & Nephew, Inc. Юридический адрес: 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA	1. Smith & Nephew, Inc. Адрес: 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 2. Smith & Nephew, Inc. Адрес: 6409 East Holmes Road, Memphis, Tennessee, 38141, USA 3. Smith & Nephew, Inc. Адрес:7135 Goodlett Farms Pkwy, Cordova, Tennessee..	Положительный
954	В00789	РД-ИП-25-316 от 24.07.2025 5 лет	Первичная		1) Троакар хирургический одноразовый лапароскопический с принадлежностями (РУ РЗН 2023/21428) 2) Степлер хирургический одноразовый (РУ РЗН 2024/23388) 3) Степлер медицинский, циркулярный, электрический 4) Степлер медицинский эндоскопически..	2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты Подгруппа 2.10. Акти..	Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd. Юридический адрес: Room 5602, Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, PEOPLE'S REPUВLIC OF CHINA	1. Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd. Адрес: 1st floor (Room No.: 5101, 5102, 5103, 5104), 2nd floor, 3rd floor, 5th floor (Room No.: 5502), Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen City) 2. SteriEOSS Medical Te..	Положительный
955	В00790	ИП-24-582 от 24.07.2025 5 лет	Первичная		1. Ультразвуковые хирургические аппараты 2. Ирригационные насосные системы 3. Наборы трубок 4. Сумки 5. Чехлы 6. Кабели	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Misonix, LLC Юридический адрес: 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA	Bioventus LLC Адрес: 7101 Goodlett Farms Pkwy, Cordova, TN 38016, USA ИНН: 45-3935628	Положительный
956	В00791	РД-ИП-25-148/2 от 25.07.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-25692097-2023 2. Программное обеспечение кардиологическое информационное «МИОКАРД-ТЕЛЕ» по ТУ 58.29.32-053-25692097-2023 3. Комплекс суточного мон..	2б	Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Общество с ограниченной ответственностью «НИМП ЕСН» 607188, Нижегородская область, г.о. ЗАТО город Саров, г. Саров, ш. Южное, д.12, стр.1	ООО «НИМП ЕСН» 607188, Нижегородская область, г.о. ЗАТО город Саров, г. Саров, ш. Южное, д.12, стр.1, пом. П7	Положительный
957	В00792	РД-ИП-25-150 от 25.07.2025 5 лет	Первичная		1. Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без игл, РУ № РЗН 2023/20443 от 23.06.2023 2. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматиче..	2б, 3	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.	Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. Адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park, 264200, Weihai, Shandong Province PEOPLE`s REPUBLIC OF CHINA	1. Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. Адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park, 264200, Weihai, Shandong Province PEOPLE`s REPUBLIC OF CHINA 2. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., LTD. Адрес: No 1-1 We..	Отрицательный
958	В00793	РД-ИП-25-255 от 25.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Томограф компьютерный Вrivo CT325 c принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08814 от 31.12.2010 2. Томограф компьютерный Brivo CT385 с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/158 от 02.12.2016 3. Томограф компьютерный Discovery RT с принадлежностями, Р..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. Адрес: West Blосk of Building 3, No. l, Yongchang North Road, Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing	1. GE Medical Systems S.C.S Адрес: 283 Rue de la Miniere 78530 Buc	Положительный
959	В00794	РД-ИП-25-298/2 от 25.07.2025 5 лет	Первичная		1. Игла спинальная Medispine, размер:18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G; (РУ № РЗН 2017/5756 от 22.05.2017) 2. Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами (РУ № РЗН 2017/5804 от 31.05.2017) 3. Катетеры ..	1, 2а, 2б, 3	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Global Medikit Limited Адрес: Khasra no. 3, Dr. G.C. Narang Marg Mall Road, Delhi 110007, India	1. Global Medikit Limited Адрес: Khasra no. 323 (MI), Central Hope Town, Camp Road, Selaqui Dehradun, Uttarakhand 248197 India	Положительный
960	В00795	РД-ИП-25-148/2 от 25.07.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-25692097-2023 2. Программное обеспечение кардиологическое информационное «МИОКАРД-ТЕЛЕ» по ТУ 58.29.32-053-25692097-2023 3. Комплекс суточного мон..	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	ООО «НИМП ЕСН» Адрес: 607188, Нижегородская область, г.о. ЗАТО город Саров, г. Саров, ш. Южное, д.12, стр.1	ООО «НИМП ЕСН» Адрес: 607188, Нижегородская область, г.о. ЗАТО город Саров, г. Саров, ш. Южное, д.12, стр.1	Положительный
961	В00796	РД-ИП-25-258 от 28.07.2025 5 лет	Первичная		1. Степлер одноразовый, в наборе (РУ № РЗН 2024/23547 от 09.09.2024)	2б	Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты	Wuxi Beien Surgery Device Co. Ltd. Адрес: No.26, Yushen St., Xishan Techno-Economic Development Zone, Wuxi	1. Wuxi Beien Surgery Device Co. Ltd. Адрес: No.26, Yushen St., Xishan Techno-Economic Development Zone, Wuxi 2. Wuxi Zhushi Medical Device Co., Ltd. Адрес: No.5, Tunghulu St., Ehu Township, Xishan District, Wuxi	Положительный
962	В00797	РД-ИП-25-132/2 от 28.07.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер коронарный баллонный дилатационный, РУ № РЗН 2019/9004 от 07.10.2020 2. Клапан гемостатический OKAYII, РУ № РЗН 2019/8979 от 01 октября 2019 года 3. Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA, только вариант исполнения LAX1..	3, 2а	1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия	Goodman Co., Ltd. Адрес: KDX Nagoya Sakae Building 5F, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya-shi, Japan	1. Synergy Health Ireland Ltd Адрес: Parkmore IDA Business & Technology Park Tullamore Co. Offaly Ireland 2. Goodman Medical Ireland Limited Адрес: Galway, Mervue Business park, H91 H9CK, Ireland 3. Goodman Co., Ltd. Адрес: 276-1 Idogane-c..	Положительный
963	В00798	РД-ИП-25-223 от 29.07.2025 5 лет	Первичная		1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга, в вариантах исполнения 2. Система катетерная для аспирации, в вариантах исполнения 3. Микрокатетер, в вариантах исполнения 4. Длинный интродьюсер, в вариантах исполнения 5..	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 – 1.12	Shanghai Wallaby Medical Techologies Co., Inc. Адрес: Floor 1-3, Area C., No.3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, China	1. Shanghai Wallaby Medical Techologies Co., Inc. Адрес: Floor 1-3, Area C., No.3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, China 2. STERIS Sterilization Techologies (Suzhou) Co., Ltd. Адрес: Suzhou Industrial Park, Xinchang Road..	Положительный
964	В00799	РД-ИП-25-254 от 29.07.2025 5 лет	Первичная		1.Имплантаты стоматологические (РУ № РЗН 2022/16910 от 15.04.2022) 2.Формирователь десны для имплантатов стоматологических (РУ № РЗН 2021/13205 от 19.01.2021) 3.Абатмент Multi-unit для имплантатов стоматологических (РУ № РЗН 2020/12671 от ..	1, 2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	MEDENTiKA GmbH Адрес: Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany	1. Absolute medical GmbH Адрес: Landwehr 62, 46325, Borken, Germany 2. BBF Sterilisationservice GmbH Адрес: Willy-Rüsch-Straße 10/1, 71394, Kernen im Remstal, Germany 3. MEDENTiKA GmbH Адрес: Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany 4. MEDE..	Положительный
965	В00800	РД-ИП-25-272 от 29.07.2025 5 лет	Первичная		1. Plasma cfDNA Extraction and Bisulfite Conversion Kit. 2. Plasma DNA Methylation Detection Kit for Colorectal Cancer (Real-TimePCR). 3. Stool DNA Methylation Detection Kit for Colorectal Cancer (Real-TimePCR. 4. Kit A Stool Collection a..	2а, 2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd адрес: No. 04, 1st Floor, Building B10, Phase 1, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-tech Development Zone, Wuhan City	1. Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd Адрес: No. 04, 1st Floor, Building B10, & No. 1 and No. 2, 2nd Floor, Building B21, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-tech Development Zone, Wuhan..	Положительный
966	В00801	РД-ИП-25-223/4 от 29.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в производственные процессы, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Система хирургическая радиочастотная AСS 400 для плазменной абляции с принадлежностями (Название в SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP. RF Plasma surgery equipment «Прибор для радиочастотной плазменной хирургии») 2. Электр..	2а, 2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP. Адрес: 2 Ansheng Road, Hexing, Jinfeng Township, Zhangjiagang City, Jiangsu Province	1. SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP. Адрес: 2 Ansheng Road, Hexing, Jinfeng Township, Zhangjiagang City, Jiangsu Province 2. Zhangjiagang Huaqiang Sterilization Co., Ltd. Адрес: No.1 FeiXiang Road, FengHuang lndustrial Par..	Положительный
967	В00802	РД-ИП-25-358 от 29.07.2025 5 лет	Первичная		1. Пробирки вакуумные для взятия венозной крови КОРВЭЙ по ТУ 32.50.50-001-53294243-2019 (РУ от13.12.2023 № РЗН 2022/17564) 2. Пробирки вакуумные для взятия венозной крови КОРВЭЙ ПРЕМИУМ по ТУ 32.50.13-002-53294243-2021	2а	1. Подгруппа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	ООО «КОРВЭЙ». Адрес: 197046, г. Санкт-Петербург, наб. Петровская., д. 4, офис 43	1. ООО «КОРВЭЙ», 193149, Ленинградская область, муниципальный район Всеволожский, городское поселение Свердловское, деревня Новосаратовка, улица Рабочая, здание 1, корпус 2. 2. ООО "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД", 196650, г. Санкт-Петербург, г. Кол..	Положительный
968	В00803	РД-ИП-25-298 от 30.07.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер урологический INEKTA, стерильный одноразовый; 2. Трахеальная трубка	2а, 2б, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	Guandong Ecan Medical Co., Ltd. Адрес: Building 1, No.222, Xindu Road, Chengjiao Street, Conghua District, Guangzhou, Guangdong Province, 510920, P.R.CHINA	1. Guandong Ecan Medical Co., Ltd. Адрес: Building 1, No. 222, Xindu Road, Chengjiao Street, Conghua District, 510920 Guangzhou City, Guangdong Province, PEOPLE`S RESPUBLIC OF CHINA	Положительный
969	В00804	РД-ИП-25-223/7 от 30.07.2025 5 лет	Первичная		1. Система ко-абляции AI Elf S10R в составе: Сенсорный экран-1 шт; Емкость для хранения жидкого азота - 1 шт; Низкотемпературный электромагнитный клапан - 1 шт; Высокотемпературный электромагнитный клапан -1 шт; Нагреватель теплого бака - ..	2а, 2б	1. Подгруппа 2.18 Активные неимплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия	Hygea Medical Technology Co., Ltd. Адрес: 1101, 1st Floor, Building 17, No.18 Zhongguaneun South 3rd Street, Haidian District, Beijing	1. Hygea Medical Technology Co., Ltd. Адрес: 1st Floor, 2nd Floor (Rooms 201–206), 3rd Floor (Rooms 302, 303), 4th Floor (Room 409), Building 31, 1st to 3rd Floors, Building 32, No. 69, Qingfeng West Road, Daxing District, Beijing 2. Hua..	Положительный
970	В00805	РД-ИП-25-220 от 31.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS (ТУ 32.50.22-003-28724805-2019) РУ №РЗН 2025/24728 от 07 февраля 2025 года 2. Имплантаты для краниопластики TiScull LOGEEKS MS (ТУ 32.50.22-002-28724805-2020) РУ №РЗН 2024/23..	3, 2б	1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты	ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы» Адрес 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, офис 59	1. ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы» Адрес: 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, офис 59 2. ООО «СФМ ФАРМ», Адрес: 630559, Новосибирская обл., Новосибирск, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, ул..	Положительный
971	В00806	РД-ИП-25-098/2 от 31.07.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX DC с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02789 от 28/10/2008 2. Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая MyRay Hyperion Х9 pro, с принадлежностями, РУ ..	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	CEFLA S.C. Адрес: IMOLA (BO) VIA SELICE PROVINCIALE 23/A CAP 40026	1. CEFLA S.C. Адрес: VIA BICOCCA 14/C IMOLA (BO) CAP 40026 2. CEFLA S.C. Адрес: VIA GAMBELLARA 43/C IMOLA (BO) CAP 40026	Положительный
972	В00807	РД-ИП-25-013/4 от 31.07.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, подгруппы в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Система навигационная хирургическая StealthStation S8, РУ № РЗН 2019/8291 от 20.06.20242. 2. Компоненты Системы Stealth Autoguide с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/18458 от 18.04.2024 3. Роботизированная платформа наведения Mazor 4. Мо..	2б	1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение	Medtronic Navigation, Inc. Адрес: 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, USA	1. Medtronic Navigation, Inc. Адрес: 1480 S Arthur Ave, Louisville CO 80027-3077, USA 2. Medtronic Navigation, Inc. Адрес: 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, USA	Положительный
973	В00808	РД-ИП-25-281/1 от 31.07.2025 5 лет	Первичная		1. Генератор для радиочастотной абляции VIVA, модель Генератор РЧ VIVA multi, РУ № РЗН 2024/23544 от 04.09.2024 2. Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo, РУ № РЗН 2020/12542 от 30.12.2022	3, 2а	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	STARmed Co., Ltd. Адрес: B-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. STARmed Co., Ltd. Адрес: B-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. Taewoong medical Co., Ltd. Адрес: 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of..	Положительный
974	В00809	РД-ИП-25-294 от 31.07.2025 5 лет	Первичная		1. Набор имплантатов коленного сустава (ФСЗ 2010/06019) 2. Протезы тазобедренного сустава с принадлежностями (ФСЗ 2012/13246) 3. Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки (РЗН 2014/2227) 4. Инструменты для установки имплан..	3, 2а	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., (Sanatmetal Ltd.) Адрес: H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary	1. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., (Sanatmetal Ltd.) Адрес: H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary 2. ООО «Санатметал СНГ» Адрес: Россия, 249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, стр. 92	Положительный
975	В00810	РД-ИП-25-211/2 от 31.07.2025 5 лет	Первичная		1. Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, в вариантах исполнения 2. Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильный, однократного применения, в вариантах исполнения 3. Но..	3, 2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd. Адрес No. 1, Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong Province	1. Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd. Адрес: No. 1-3 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong Province 2. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., Адрес: No. 1 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Par..	Положительный
976	В00811	РД-ИП-25-346 от 31.07.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгеновский цифровой стационарный Dr. Pax по ТУ 26.60.11-002-51920529-2023 (РУ № РЗН 2024/22693 от 21.05.2024). 2. Система ангиографическая SYOMBIC по ТУ 26.60.11-001-51920529-2023 (РУ № РЗН 2024/23554 от 12.09.2024)	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	ООО «ПОЛИТЕХМЕД» Адрес: 143090, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КРАСНОЗНАМЕНСК, УЛ. ПОБЕДЫ, Д.2,-,144	1. ООО «ПОЛИТЕХМЕД» Адрес: Российская Федерация, Московская область, городской округ Краснознаменск, город Краснознаменск, улица Индустриальная, здание 5	Положительный
977	В00812	РД-ИП-25-261 от 01.08.2025 5 лет	Первичная		1.Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVА GLIDESC, с рабочей длиной 140 см и баллоном по ТУ 32.50.13-018-60873993-2025 в вариантах исполнения 2.Стент коронарный одноразовый стерильный ..	3, 2а	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 2. Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики invitro)	ООО «НОВЕЛТИ» Адрес: 614000, Россия, Пермский край, г. О. Пермский, г. Пермь, ул. Луначарского дом 66, помещ. 2/1	1. ADVANCED MEDTECH SOLUTIONS PRIVATE LIMITED Адрес: PLOT NO P-21, 22, 25, 26, 34, 35, Bio-Tech Park-2, Non Sez Industrial Area, Gidc Savli, Vadodara, Vadodara, Gujarat, India, 391775	Положительный
978	В00813	РД-ИП-25-275 от 01.08.2025 5 лет	Первичная		1. Одноразовая стерильная система «пульс-лаваж» для промывания и аспирации 2. Помпа для энтерального питания (NP09) 3. Одноразовое изделие для энтерального питания 4. Кислородная маска для одноразового небулайзера 5. Одноразовый тепло- и в..	2а	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Beijing Medkon Medical Devices Co., Ltd. Адрес: Floor 1, Building 1, 8 Yunteng Rd., Miyun Economic Development Zone, Miyun District, Beijing, P.R. China	1. Beijing Medkon Medical Devices Co., Ltd. Адрес: Floor 1 and 2 Building 1, Floor 1 and 2 Building 5, 8 Yunteng Rd., Miyun Economic Development Zone, Miyun District, Beijing 2. Beijing Hongrun Qinghe Medical Technology Service сo., LTD Ад..	Положительный
979	В00814	ИП-24-669 от 01.08.2025 5 лет	Первичная		1. Фемтосекундная лазерная система Elita, в составе 2. Система лазерная высокоточная Catalys-I, в составе 3. Система офтальмологическая лазерная высокоточная Catalys, в составе 4. Интерфейс жидкостной оптический для системы лазерной высоко..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия	AMO Manufacturing USA, LLC Адрес: 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA	1. AMO Manufacturing USA, LLC Адрес: 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA 2. Cretex Medical Component and Device Technologies, Inc. (d.b.a JunoPacific, Inc.) Адрес: 8701 95th Ave N, Brooklyn Park MN 55445, USA 3. Viant A..	Положительный
980	В00815	РД-ИП-25-257 от 04.08.2025 5 лет	Первичная		1. Система фиксации головы DORO с принадлежностями (РУ РЗН № ФСЗ 2010/06010 от 20.12.2022)	2а	1. Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации	pro med instruments GmbH, part of Black Forest Medical Group Адрес: Bötzinger Str. 86, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany	1. pro med instruments GmbH, part of Black Forest Medical Group Адрес: Bötzinger Str. 86, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany 2. steripac GmbH Адрес: Oberbereichenbacher Str. 17, 75365 Calw 3. Synergy Health Allershausen GmbH Адрес: Kessel..	Положительный
981	В00816	РД-ИП-25-319 от 04.08.2025 5 лет	Первичная		1. Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio-Gide (РЗН 2020/11743) 2. Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации SwissMembrane X 3. Матрикс дентал..	3, 2б	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	Geistlich Pharma AG Адрес: Bahnhofstrasse 40 6110 Wolhusen, Switzerland	1. Geistlich Pharma AG Адрес: Bahnhofstrasse 40 6110 Wolhusen, Switzerland 2. Synergy Health Däniken AG Hogenweidstrasse 6 4658 Däniken SO, Switzerland 3. Sterigenics Italy SpA Via Marzabotto, 4, 40061 Minerbio BO, Italy	Положительный
982	В00817	РД-ИП-25-260 от 05.08.2025 5 лет	Первичная		1. Эндопротез коленного сустава, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.22-001-20432470-2024 в составе 2. Эндопротез тазобедренного сустава, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.22-003-20432470-2025 в составе	3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические суставы	Общество с ограниченной ответственностью «ЭндоАрт» ООО «ЭндоАрт» Адрес: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д.28, к. 2 литер А, пом. 9-н, каб. 13	1. Общество с ограниченной ответственностью «ЭндоАрт» Адрес: 197375, Россия, г. Санкт-Петербург, муниципальный округ Юнтолово вн.тер.г., Автобусная ул, д. 6, литера Б 2. Общество с ограниченной ответственностью «СТЕРИПАК СЕРВИС» Адрес: Рос..	Положительный
983	В00818	РД-ИП-24-028/4 от 05.08.2025 5 лет	Первичная		1. Игла для аспирации ооцитов КINDER одноразовая стерильная в вариантах исполнения 2. Носитель для витрификации SUPERVITRI одноразовый стерильный в вариантах исполнения 3. Система для сбора биологических тканей LIPO-STEM DUO (РУ РЗН 202..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	BIOPSYBELL S.R.L. Адрес: Mirandola (MO) Via Aldo Manuzio 24, 41037, Italy	1. BIOPSYBELL S.R.L. Адрес: Mirandola (MO) Via Aldo Manuzio 24, 41037, Italy 2. Steril Verona S.r.l. Адрес: Via S. Giuseppe 30 37060 Erbe (Verona), Italy	Положительный
984	В00819	РД-ИП-25-036/4 от 05.08.2025 5 лет	Первичная		1. Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], РУ № РЗН 2022/18308; 2. Филлер внутридермальный с лидокаином Rejeunesse	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Forest Hills Lab Korea Co., Ltd. Адрес: #508-510, #516, #701-704, #707, #708, #713, #716, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. Forest Hills Lab Korea Co., Ltd. Адрес: #508, #509, #701-703, O’BIZ TOWER 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
985	В00820	РД-ИП-25-328 от 05.08.2025	Внеплановая	Подтверждение устранения нарушений по результатам проведения инспектирования производства	1. Линзы контактные мягкие, РУ № ФСЗ 2010/07036 от 01.03.2021 2. Мягкие контактные линзы: ClearAll-day, Clear1-day, РУ № 2009/05604 от 07.12.2009 3. Мягкие контактные линзы: Clear58, РУ № ФСЗ 2009/05605 от 18.12.2009 4. Мягкие контактные л..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Clearlab SG Pte. Ltd. Адрес: 139 Joo Seng Road, Singapore, 368362	1. Clearlab SG Pte. Ltd. Адрес: 139 Joo Seng Road, Singapore, 368362	Положительный
986	В00821	РД-ИП-25-223/6 от 05.08.2025 5 лет	Первичная		1. Датчики пульсоксиметрические SpO2 многоразовые 2. Датчики пульсоксиметрические SpO2 одноразовые	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	Shenzhen MedKe Technology Co., Ltd. Адрес: 401, 503, Bldg. A1, Anle Ind. Zone, No. 172, Hangcheng RD, Sanwei Community, Hangcheng Street, Baoan District, 518126, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	1. Shenzhen MedKe Technology Co., Ltd. Адрес: 401, 503, Bldg. A1, Anle Ind. Zone, No. 172, Hangcheng RD., Sanwei Community, Hangcheng Street, Baoan District, 518126 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
987	В00822	РД-ИП-25-336 от 05.08.2025 5 лет	Первичная		1. Биоматериал для восстановления тканей (VIVIBOL) модель S 2. Биоматериал для восстановления тканей (VIVIBOL) модель M 3. Биоматериал для восстановления тканей (VIVIBOL) модель L 4. Нить со стерильной иглой серии MONO модель MO 2390-1320 ..	3	1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Sooryeomedi Со., Ltd. Адрес: 582, Chungjeong-ro, Jeong-eup-si, Jeonbuk-do, Republic of Korea	1. Sooryeomedi Со., Ltd. Адрес: 582, Chungjeong-ro, Jeong-eup-si, Jeonbuk-do, Republic of Korea	Положительный
988	В00823	РД-ИП-25-341 от 05.08.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для профилактики йододефицита «Аэройод» по ТУ 32.50.50-001-63778054-2024	3	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	ООО ГК «ИНГАТЕК» Адрес: 107370, г. Москва, ш. Открытое, д.12, стр.2	1. ООО «Завод Аэролайф» Адрес: Российская Федерация, 249020, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 6-й Восточный проезд, владение 1	Положительный
989	В00824	РД-ИП-25-304 от 06.08.2025 5 лет	Первичная		1. Система фиксации позвоночника в вариантах исполнения 2. Кейджи RZ для межпозвоночного спондилодеза, в вариантах исполнения 3. Набор эндопротеза тазобедренного сустава тотального в вариантах исполнения РУ № РЗН 2023/21499 от 09.11.2023..	3	1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические импланты	Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: No. 10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing	1. Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: No. 10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone Tongzhou District, Beijing, 101112, China. 2. Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd...	Положительный
990	В00825	РД-ИП-25-064 от 07.08.2025 5 лет	Первичная		1. Салфетки спиртовые (этиловый спирт 70%) антисептические одноразовые из нетканого материала стерильные «MANNA Dez Uni» по ТУ 32.50.50-002-41657019-2022 (РЗН 2023/20217 от 12.05.2023) 2. Салфетки спиртовые антисептические одноразовые из н..	2а, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.3 Неактивные медицинские изделия, не включённые в подгруппы 1.1-1.12	Общество с ограниченной ответственностью «Система Трейд» Адрес: 109469, г. Москва, ул. Братиславская, д. 30, кв. 205	1. ООО «Система Трейд» Адрес: Российская Федерация, 172387, Тверская область, городской округ Ржев, г. Ржев, Зубцовское шоссе д. 42 2. Общество с ограниченной ответственностью «Акцентр» Адресс:141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна,..	Положительный
991	В00826	РД-ИП-25-312 от 07.08.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок	. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови "антиВГС-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-036-41390295-2021 (РЗН 2022/16767 от 29.03.2022). 2. Набор реагентов для ..	2а, 3, 2б	1. Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН ЛАБ» Адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2	1. ООО «ИМБИАН ЛАБ» Адрес: 630554, Российская Федерация, Новосибирская область, муниципальный район Новосибирский, сельское поселение Барышевский сельсовет, село Барышево, улица Ленина, здание 247, корпус 4, (помещение №1, №2, №3, №4, №5, ..	Положительный
992	В00827	РД-ИП-25-386 от 07.08.2025 5 лет	Первичная		1. Диагностический набор Prenatal BoBs (РУ № РЗН 2013/501 от 17.04.2013) 2. Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал (РУ № ФСЗ 2009/05841 от 30.12.2009) 3. Наборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA (..	2б	1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.	Wallac Oy Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland	1. Wallac Oy Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland	Положительный
993	В00828	РД-ИП-25-378 от 07.08.2025 5 лет	Первичная		1. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, РУ № РЗН 2025/25127 от 27.03.2025 2. Помпа инсулинования Lumiflex Lumipod Ultima 3. Набор для введения инсулина Lumiflex Lumipod Ultima 4. Резервуар для помпы инсулиновой Lumiflex ..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro 3. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Общество с ограниченной ответственностью «АГАТА», Адрес: 690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская д. 13, кв. 13	1. MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. Адрес: No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. Chin 2. Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd. Адрес: No.9 Xinhui Road, Lianshi Town, Nanxun Distri..	Положительный
994	В00829	РД-ИП-25-286 от 08.08.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, подгруппы в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Гель-лубрикант Durex Massage 2 in 1 Stimulating (№ РЗН 2021/14215) 2. Гели-смазки Durex Play в вариантах исполнения (№ ФСЗ 2009/05011): I. Durex Play Feel флаконы №1-2 50 мл, 100 мл; - Гель-смазка Durex Play Feel флакон № 3–100 мл; II. ..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. Адрес: 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom	1. Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd. Адрес: 65 Moo 12 Lardkrabang Bangplee Rd., Bangplee, Samutprakarn, 10540, Thailand	Положительный
995	В00830	РД-ИП-25-310 от 08.08.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат косметологический радиочастотный монополярный 10THERMA	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	Tentech Inc. Адрес: 4,5F, 326, Bongeunsa-ro, Gangnam-gu, Seoul, 06143, Republic of Korea	1. Tentech Inc. Адрес производственной площадки: #802 Ace Techno Tower 5th, 20, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea	Положительный
996	В00831	РД-ИП-25-045 от 08.08.2025 5 лет	Первичная		1. Тест-полоски OneTouch Select® Plus, РУ № РЗН 2017/6149 от 25.09.2024 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), РУ № РЗН 2021/14393 от 30.09.2024 3. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефле..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 2.Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro	LifeScan Europe GmbH Адрес: Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland	1. Общество с ограниченной ответственностью «Фармстандарт-Лексредства» Адрес: 305022, Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 2. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd. Адрес: 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Bui..	Положительный
997	В00832	РД-ИП-25-249/2 от 11.08.2025 5 лет	Первичная		1. Мембрана коллагеновая BonamemTM 2. Имплантат для замещения костной ткани BonaboneTM 3. Перевязка внутриротовой раны Bona-aidTM 4. Гидрофильная пародонтальная повязка BonapacTM 5. Гель для смазывания корневых каналов EDTA	3	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	1. Bonanga Technology Tianjin Co., Ltd. Room 203, building 11, No.6, Hechang Road, Wuqing development zone, Tianjin, China	1. Bonanga Technology Tianjin Co., Ltd. Room 203, building 11, No.6, Hechang Road, Wuqing development zone, Tianjin, 301726, China 2. Tianjin JPY Ion-Tech Co., Ltd. No. 11, Zhonghuan South Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Airport Ec..	Положительный
998	В00833	РД-ИП-25-013/7 от 11.08.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования	1. Абляционные зонды 2. Электрохирургические карандаши Medtronic с функцией удаления дыма 3. Электрохирургическая ручка (держатель электрода) с функцией контроля дыма Valleylab SM	2б	1. Подгруппы 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Covidien llc 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA	1. New Deantronics Taiwan Ltd. No. 16, Machouhou Yuancyu 1st Rd., Lucao Township, Chiayi County 611, Taiwan	Положительный
999	В00834	РД-ИП-25-354 от 11.08.2025 5 лет	Первичная		1. «Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе: 1. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора ..	2б	1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd. № 28, Kuixing Road, Dongxi Town, Jianyang City, Sichuan province, P.R. China	1. Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd. № 28, Kuixing Road, Dongxi Town, Jianyang City, Sichuan province, P.R. China 2. Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd. 4th Floor, office № 401 & 402, Building 2, Shiyang Industrial Park, № 288, Yix..	Положительный
1000	В00835	РД-ИП-25-224 от 12.08.2025 5 лет	Первичная		1. Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ®" по ТУ 32.50.13-005-89627989-2023, Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05440 2. Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ /STILLAVIT..	2а, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия	1. Общество с ограниченнойответственностью «Компания Офтальм-Ренессанс» ООО «Компания Офтальм-Ренессанс» 107023, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Преображенское, ул. Буженинова, д. 30, стр. 1	1. Общество с ограниченной ответственностью «Славянская аптека» Российская Федерация, 601120, Владимирская область, м.р-н Петушинский, с.п. Нагорное, тер. Славянская аптека, зд.1/1, зд. 1/3 2. Акционерное общество «Акцентр Технологии обр..	Положительный
1001	В00836	РД-ИП-25-264 от 12.08.2025 5 лет	Первичная		1. Нейромонитор интраоперационный ISIS / С2, в моделях. 2. Многоразовые расходные материалы для нейромонитора интраоперационного ISIS / С2. 3. Стереотаксическая система ZD / SUSy /RМ, в моделях с принадлежностями. 4. Аппарат для радиочасто..	2б, 3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. 3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгру..	1. inomed Medizintechnik GmbН Im Hausgrün 29, 79312 Emmendingen, Germany	1. inomed Medizintechnik GmbН Im Hausgrün 29, 79312 Emmendingen, Germany 2. Sterigenics Germany GmbH Kasteler Str. 45, 65203 Wiesbaden, Germany	Положительный
1002	В00837	РД-ИП-25-314 от 12.08.2025 5 лет	Первичная		1. Система ультразвуковая хирургическая 2. Скальпель для Системы ультразвуковой хирургической 3. Стержень для ультразвукового скальпеля для Системы ультразвуковой хирургической 4. Ручка для ультразвукового скальпеля для Системы ультразвуко..	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1. Falcon (JS) medical Co., Ltd. Room 2301, 2303, 2305, 4th Floor, Building 2, NO.568, Jinyang East Road, Luoxing street, Jiashan County, Jiaxing City, Zhejiang Province, P.R.China	1. Falcon (JS) medical Co., Ltd. Room 2301, 2303, 2305, 4th Floor, Building 2, NO.568, Jinyang East Road, Luoxing street, Jiashan County, Jiaxing City, Zhejiang Province, P.R.China 2. Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Со., Ltd. Bui..	Положительный
1003	В00838	РД-ИП-25-329 от 12.08.2025	Внеплановая	Подтверждение устранения нарушений по результатам проведения инспектирования производства	1. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C-test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022» (РУ № РЗН 2024/22020) 2. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного ..	2а, 2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. Общество с ограниченной ответственностью «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» 454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6	1. ООО «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д.85-б, помещение 2, помещение 6	Положительный
1004	В00839	РД-ИП-25-173/4 от 12.08.2025 5 лет	Первичная		1. Peripheral Stent System (Стент-система периферическая ZENFlex) 2. Drug-Coated PTA Balloon Catheter (Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion) 3. Peripheral Drug-eluting Stent System (Стент-система периферическая с ..	2б, 3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	1. Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	1. Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 2. Goals Sterilization Co., Ltd. East of Renkangtang S..	Положительный
1005	В00840	РД-ИП-25-227 от 13.08.2025 5 лет	Первичная		1. Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012, РУ № РЗН 2013/927 от 03.02.2023 2. Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-0..	2б, 3	1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	1. Общество с ограниченной ответственностью «ОПТИКУМ» 123007, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ПРОЕЗД 2-Й ХОРОШЕВСКИЙ, Д. 9, К. 2, ЭТАЖ 5, КОМ. 28	1. ООО «ОПТИКУМ» Россия, 141195, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, ул. Горького, д. 10A, стр. 3, ч. зд. 1, ком. № 1-25 2. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АКЦЕНТР ГРУПП» Российская Федерация, Московская область, городс..	Положительный
1006	В00841	РД-ИП-25-302/2 от 13.08.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования	1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц в индивидуальной упаковке; OptiCross 6HD (bagless catheter) (изделие Трубка EVA с мягким наконечником (полуфабрикат)) (РЗН 2022/17295 от 23.05.2022) 2. Кабель FARASTAR для подключе..	2а, 2б, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не ..	1. Boston Scientific Corporation Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA	1. Boston Scientific Corporation Адрес: Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA 2. Amphenol Alden Products Company Адрес: Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6B, Hermosillo, Sonora 83170 Mexico 3. Boston Scientific..	Положительный
1007	В00842	РД-ИП-25-410 от 13.08.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, подгруппы в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "РЕНТГЕН-ДИАГНОСТИКА" по ТУ 29.10.59-015-86567070-2023, РУ № РЗН 2024/22684 от 17.05.2024	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. ООО «ДжиСиМед» Адрес: Россия, 111123, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Перово, ул. Плеханова, д. 4А, этаж/помещ. 7/ XXII, ком. 20, 20А, 20Б, 20В, 20Г, 20Д	1.ООО «ДжиСиМед») Юридический адрес: Россия, 111123, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Перово, ул. Плеханова, д. 4А, этаж/помещ. 7/ XXII, ком. 20, 20А, 20Б, 20В, 20Г, 20Д Адрес производственной площадки: Нижегородская область, г Н..	Положительный
1008	В00843	РД-ИП 25-223/3 от 14.08.2025 5 лет	Первичная		1. Стент внутрисосудистый р64 в вариантах исполнения 1.Варианты исполнения: Р64-250-6, Р64-250-9, Р64-300-6, Р64-300-9, Р64-300-12, Р64-300-15, Р64-350-9, Р64-350-12, Р64-350-15, Р64-350-18, Р64-400-12, Р64-400-15, Р64-400-18, Р64-400-21, ..	3	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включённые в подгруппы 1.1 – 1.12.1.	phenox GmbH Адрес: Lise-Meitner Allee 31, 44801 Bochum, Germany	1. phenox GmbH Адрес: Lise-Meitner Allee 31, 44801 Bochum, Germany 2. phenox GmbH Адрес: Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany 3. НА2 Medizintechnik GmbH Адрес: Am Bahndamm 11, 38820 Halberstadt, Germany	Положительный
1009	В00844	РД-ИП 25-223/2 от 14.08.2025 5 лет	Первичная		1. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS HPC, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/24219) 2. Устройство для лечения вазоспазма pRELAX	3	Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	femtos GmbH Адрес: Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany	1. femtos GmbH Адрес: Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany 2. НА2 Medizintechnik GmbH Адрес: Am Bahndamm 11, 38820 Halberstadt, Germany	Положительный
1010	В00845	РД-ИП 25-231 от 14.08.2025 5 лет	Первичная		1. Система ультразвуковая хирургическая Y16-E с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20683 от 26.07.2023 г. (производимый компонент: рукоятка); номер регистрационного удостоверения в КНР GXZZ20203010682; 2. Скальпель..	2а, 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2...	1. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. Unit 409, Building B2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, P. R. China	1. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. Unit 101/201, Building 13, No.218 Sangtian Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou, Jiangsu Province, P. R. China 2. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. Building 10, No.4..	Положительный
1011	В00846	РД-ИП-25-237 от 14.08.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для безыгольного введения лекарственных средств и филлеров CureJet.	2а	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	1. BAZ BIOMEDIC CO., LTD. 8F, 12, Teheran-ro 7-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea	1. BAZ BIOMEDIC CO., LTD. Room 906-909, 68, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea 2. Model Solution Co., Ltd. 14, Saneop-ro, 104 beon-gil, Ojeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 3. The Standard Co., Ltd. ..	Положительный
1012	В00847	РД-ИП-25-237/2 от 14.08.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат радиочастотный XERF 2. Аппарат лазерный СО2 хирургический eCO2 3D 3. Аппарат фототерапевтический HEALITE II 4. Аппарат радиочастотный LUTRONIC GENIUS 5. Аппарат лазерный неодимовый (Nd: YAG) Hollywood Spectra 6. Наконечник манип..	2а, 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия 2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 3. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия	1. Cynosure Lutronic Technology Corporation Wonheung-dong-#101, #201, #302, #501, #601, 55, Samwon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. Cynosure Lutronic Technology Corporation Wonheung-dong-#101, #201, #302, #501, #601, 55, Samwon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. Lutronic Corporation 56, Cheombok-ro, Dong-gu, Daegu, 41069 Republic of Korea..	Отрицательный
1013	В00848	РД-ИП-25-270 от 14.08.2025 5 лет	Первичная		1. Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear, Ultra ЗD с принадлежностями (РУ №РЗН 2023/19560 от 20.06.2024). 2. Речевой процессор Naida CI Q90 (РУ № РЗН 2023/19834 от 20.06.2024). 3. Система кохлеарной имплантации HiResoluti..	2б, 3	1. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или заменяющие функции организма. 2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17.	1. «ADVANCED BIONICS, LLC» 28515 Westinghouse Place, Valencia СА 91355, USA.	1. «ADVANCED BIONICS, LLC», 28515 Westinghouse Place, Valencia СА 91355, USA. 2. «ADVANCED BIONICS NORTH АMERICAN OPERATIONS SA de CV» Avenida Riba 875, Parque Industтial Condesa, 21395 Mexicali, Baja California, MEXICO	Положительный
1014	В00849	РД-ИП-25-278 от 14.08.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventilator 2. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventilator 3. Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки Transport Ventilator 4. Аппарат искусственной вентиляции легких для ..	2б	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. Общество с ограниченной ответственностью «Нуавера» 420012, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г Казань, ул Муштари, д. 12, офис 5	1. Ambulanc (Shenzhen) Тесh. Со., Ltd. 3rd and 8th Floor, Block С, Building #5, and 1st to 10th Floor, Building #8, Skyworth Innovation Industry Park, Tangtou 1st Road, Shiyan, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518108, China	Отрицательный
1015	В00850	РД-ИП-25-408 от 14.08.2025 5 лет	Первичная		1. Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» Варианты исполнения: 1) Имплант внутридермальный стерильный «Up grade», в составе: Имплант внутридермалъный стерильный «Up grade» 5 мг/мл во флаконе 5 мл – l шт. Имплант внутридермальный ст..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	1. Hual lntertrade SA Route de PreBois 29, с/о World Trade Cen-ter, СН-1215 Geneva 15, Switzerland	1. Hual lntertrade SA Route de PreBois 29, с/о World Trade Cen-ter, СН-1215 Geneva 15, Switzerland	Отрицательный
1016	В00851	РД-ИП-24-038/2 от 15.08.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) (иммуноферментный анализ) 2. Набор реагентов для диагностики антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) (иммуноферментный анализ) 3. Набор реагентов дл..	3	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. Zhuhai Livzon Diagnostics, Inc. Building 1, No. 266 Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	1. Zhuhai Livzon Diagnostics, Inc. No. 266 Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
1017	В00852	РД-ИП-25-297 от 15.08.2025 5 лет	Первичная		1. Программное обеспечение ArtInCol для анализа видеопотока при эндоскопических исследованиях по ТУ 58.29.32.000-001-92516622-2023. Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/23409 от 16.08.2024	3	1. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	1. Общество с ограниченной ответственностью «Алнисофт» 197046, Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 11, к. 2 литер А, пом. 87 (215)	1. Общество с ограниченной ответственностью «Алнисофт» 197046, Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 11, к. 2 литер А, пом. 87 (215)	Положительный
1018	В00853	РД-ИП-25-086/2 от 15.08.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, подгруппы в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и нетуберкулезных микобактерий методом изотермической амплификации «EasyGene MicoBacScreen» 2. Анализатор нуклеиновых кислот методом изотермальной амплифик..	2а, 2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. Общество с ограниченной ответственностью «АвисМедГрупп» 119017, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Пятницкая, д.37, помещ. 1/1	1. Общество с ограниченной ответственностью «Биодайв» Краснодарский край, федеральная территория Сириус, поселок городского типа Сириус, улица Триумфальная, дом 26/1	Положительный
1019	В00854	РД-ИП-25-144/1 от 15.08.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12225 от 27.09.2017) 2. Аппарат искусственного кровообращения, модель Stockert S3 (РУ № РЗН 2016/4845 от 14.08.2017) 3. Аппарат искусственного кровообращения, моде..	2б, 3	1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза	1. LivaNova Deutschland GmbH Lindberghstr. 25, 80939 Munich, Germany	1. LivaNova Deutschland GmbH Lindberghstr. 25, 80939 Munich, Germany	Положительный
1020	В00855	РД-ИП-25-333 от 15.08.2025 5 лет	Первичная		1. Пульт оператора системы диатермической терапии, высокочастотный HitonⅡ 2. Пульт оператора системы диатермической терапии, высокочастотный VIVALINE 3. Электрохирургическая система общего назначения SH-1302 4. Электрохирургическая система..	2а	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	SHENB Co.,Ltd. Адрес: SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea	1. SHENB Co.,Ltd. Адрес B3, B2, 5F, 6F, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea 2. Blue T KOREA Адрес: 59-69, Seouldaehak-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 3. Green Sterilization Co., Ltd. Адрес: 34-4, LS-ro 182..	Положительный
1021	В00856	РД-ИП-25-360 от 18.08.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекс для стимуляции восстановления функционального состояния мышц тазового дна "Callibri BeFit Pro" по ТУ 26.60.13-013-12152519-2023 2. Миостимулятор стоматологический «МИСТ ТЕНС» по ТУ 9444-009-12152519-2015 3. Анализатор электроне..	2б	1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Общество с ограниченной ответственностью научно медицинская фирма «Нейротех» 347905, Ростовская область, г. о. город Таганрог, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А	1. ООО НМФ «Нейротех» 347905, Ростовская область, г. о. город Таганрог, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А	Положительный
1022	В00857	РД-ИП-24-044 от 18.08.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга "Steinmann & Allengers" по ТУ 26.60.11-006-14638261-2024 в вариантах исполнения; 2. Аппарат для рентгенографии передвижной палатный цифровой "STEINMANN Veserius" по ТУ 26.60.11..	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	ООО «Штейман Крафт» Адрес: 129226, город Москва, ул. Докукина, д. 8 стр. 2, помещ. 3.1 этаж 6	1. ООО «Штейман Крафт» 129226, г. Москва, ул. Докукина, д.8, стр. 3, ком. № 1 2. Allengers Medical Systems Ltd. Bhankharpur, Mubarakpur Road, Derabassi, Dist. Mohali 140 507, Punjab, India 3. Shenzhen SONTU Medical Imaging Equipment Co. L..	Отрицательный
1023	В00858	РД-ИП-25-295 от 18.08.2025 5 лет	Первичная		1. Стент мочеточниковый в наборе, без гидрофильного покрытия, один/оба конца открыты 2. Стент мочеточниковый в наборе, с гидрофильным покрытием, один/оба конца открыты 3. Стент мочеточниковый в наборе с нитью, без гидрофильного покрытия,..	2б	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	DEVON INNOVATIONS PRIVATE LIMITED Адрес: 27А, Hosur Road, Phase 1 Electronic City, Bengaluru (Bangalore) Urban, Karnataka, 560100, India	1. DEVON INNOVATIONS PRIVATE LIMITED Адрес: 27А, Hosur Road, Phase 1 Electronic City, Bengaluru (Bangalore) Urban, Karnataka, 560100, India	Положительный
1024	В00859	РД-ИП-25-327 от 18.08.2025 5 лет	Первичная		1. Линзы контактные мягкие гидрофильные цветные FR42 (Realcon Color 42) корригирующие дневного ношения, в вариантах исполнения 2. Линзы контактные мягкие гидрофильные цветные FR50 (Realcon Color 50) корригирующие дневного ношения, в вариан..	2б, 2а	1. Подгруппа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия	Jilin Realcon Optical Technology Co., Ltd. Адрес: No. 88 Changchun Street, Yongji Economic Development Zone, Jilin City, Jilin Province, China	1. Jilin Realcon Optical Technology Co., Ltd. Адрес: No. 88 Changchun Street, Yongji Economic Development Zone, Jilin City, Jilin Province, China 2. Jilin Realcon Optical Technology Co., Ltd. Адрес: Factory 1, No.666 Changchun Street, Yong..	Положительный
1025	В00860	РД-ИП-25-372 от 18.08.2025 5 лет	Первичная		1. Dedicated Brain Positron Emission Tomography System (DigitMI i30) 2. X-ray Computed Tomography Equipment (Phoenix 2) 3. Imaging system of positron emission and X-ray computed tomography (DigitMI 920 、DigitMI925、DigitMI 930+ 、DigitMI 940..	2б	1. Подгруппы 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	RAYSOLUTION Healthcare Co., Ltd. Адрес: 1 Floor & 2 Floor, Bldg. C2, National Health and Big Data Industrial Park, Intersection of Xiyou Rd. and Kongquetai Rd., National High-tech Industry Development Zone 230000 Hefei, Anhui Province P. ..	1. RAYSOLUTION Healthcare Co., Ltd. Адрес: 1 Floor & 2 Floor, Bldg. C2, National Health and Big Data Industrial Park, Intersection of Xiyou Rd. and Kongquetai Rd., National High-tech Industry Development Zone 230000 Hefei, Anhui Province ..	Положительный
1026	В00861	РД-ИП-25-243 от 19.08.2025 5 лет	Первичная		1. Металлические винты для фиксации костей 2. Металлические пластины для фиксации костей прямые 3. Система фиксации позвоночника передней пластиной 4. Металлические пластины для фиксации костей анатомические 5. Система для задней стабилиз..	2б	1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12	Jiangsu Angel Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: Jinyanghe Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, 215625 Jiangsu, P.R. China	1. Jiangsu Angel Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: Jinyanghe Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, 215625 Jiangsu, P.R. China 2. Zhangjiagang Municipal CNNC Huakang Radiation Co., Ltd. Адрес: Chuangye Road, Fenghuang Town, 215614 Zhang..	Положительный
1027	В00862	РД-ИП-25-244 от 19.08.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный листериозный антигенный сухой" ТУ 21.10.60-001-01967106-2022. 2. Набор реагентов "Среда для индикации Ureaplasma urealyticum жидкая", РУ № РЗН 2018/7059 от 23.04.2018. 3. "Среда для индикаци..	2б, 2а	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	ФБУН "Омский НИИ природно-очаговых инфекций" Роспотребнадзора Адрес: 644050, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д.7	1. ФБУН "Омский НИИ природно-очаговых инфекций" Роспотребнадзора Адрес: 644050, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д.7	Положительный
1028	В00863	РД-ИП-25-271 от 19.08.2025 5 лет	Первичная		1. Средство медицинского контроля MedControl по ГЛТР.941119.001 ТУ Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21360 от 13.10.2023 2. Помпа инсулиновая DOMiMED в вариантах исполнения DOMiMED 1 и DOMiMED 2 по ГЛТР.942515.002 ТУ	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	ООО «Гардлайнер» Адрес: Россия, 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 6, эт 2, пом. 1, ком. 24-25	1. ООО "Гардлайнер" Адрес: Россия, 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 6	Положительный
1029	В00864	РД-ИП-25-036/3 от 19.08.2025 5 лет	Первичная		1. Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин 2. Стент коронарный выделяющий рапамицин с биоразлагаемым покрытием из кобальтохромового сплава 3. Стент коронарный выделяющий рапамицин с покрытием из кобальтохромового сплава 4. Катет..	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	JW Medical Systems Ltd. Адрес: No.68, Dalian Road, Hi-Tech District, Weihai	1. JW Medical Systems Ltd. Адрес: 68 Dalian Road, Weihai, Shandong 264209, China	Положительный
1030	В00865	РД-ИП-25-173/2 от 19.08.2025 5 лет	Первичная		1. Стент-графт бифуркационный аортальный Aegis™ 2. Система разветвленного аортального стент-графта Castor™ 3. Система стент-графта в хирургической операции CRONUS™ 4. Периферическая стент-система CROWNUS™ 5. Система разветвленного стент-гр..	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd. Адрес: Building #1, 3399 Kangxin Road, Pudong New Area, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	1. Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd. Building #1, 3399 Kangxin Road, Pudong New Area, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd. Room EV 101 to EV 108, 1F, Ro..	Положительный
1031	В00866	РД-ИП-25-206/2 от 20.08.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень подгруппы в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства	1. Alexandrite & LongPulsed Nd:YAG Laser 2. Phototherapy Unit (IPL) (Аппарат для фототерапии DECOTICA® ESTHER) 3. Fractional CO2 Laser 4. Electrosurgical Unit (MTS) 5. Electrode 6. High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) (Аппарат с фокуси..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	IDS Ltd. Адрес: 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. IDS Ltd. 908, 914, 915, 710, 714, 715 и 1409, Gasan-dong, SJ Technoville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea	Положительный
1032	В00867	РД-ИП-25-252 от 20.08.2025 5 лет	Первичная		1. Установка нейтронной терапии ТЖИУ.941143.001 по ТУ ТЖИУ.941143.001ТУ	2б	1. Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение	ФГУП «ВНИИА» Адрес: 127030, г. Москва, ул. Сущевская, д. 22	1. ФГУП «ВНИИА» Адрес: 115304, г. Москва, ул. Луганская, д.9, с.1 2. ФГУП «ВНИИА» Адрес: 115304, г. Москва, ул. Кошкина д. 5 строение 4	Положительный
1033	В00868	РД-ИП-25-334 от 20.08.2025 5 лет	Первичная		1. Комплект для контроля инвазивного давления 2. Линия контроля давления 3. Система магистралей экстракорпорального кровообращения Перфикс (PerfX) стерильная одноразовая 4. Набор для Кардиоплегии 5. Набор с Гемоконцентратором 6. Артериаль..	3	1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмофореза	«B L LIFESCIENCES PVT LTD.» Адрес: A-245, Okhla Industrial Area, Phase-I, NewDelhi-110020, New Delhi, Delhi (India) - 110020	1. «B L LIFESCIENCES PVT LTD.») Адрес: 28-D, Sector-31, Ecotech-I, Greater Noida, Gautam Buddha Nagar, Uttar Pradesh (India) - 201306	Положительный
1034	В00869	РД-ИП-25-394 от 20.08.2025 5 лет	Первичная		1. Кардиорегистратор Evipatch 2. Мобильное ПО Evimed 3. Веб-сервис ПО Evimed 4. Инструкция по применению	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.	ООО "ЭВИМЕД" Адрес: 143442, Московская область, г.о. Красногорск, пгт Отрадное, ул Пятницкая, д. 8, кв. 16	1. ООО "ЭВИМЕД" Адрес: Российская Федерация, Республика Татарстан, городской округ город Казань, город Казань, улица Владимира Кулагина, здание 3, корпус 2, помещение 2112	Положительный
1035	В00870	РД-ИП-25-291 от 21.08.2025 5 лет	Первичная		1. Иглы для биопсии 2. Дыхательная маска	2б	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	1. Guangzhou Shengwei Medical Devices Со., Ltd. No.126 (Factory Building), Guangshao Road, Aotou Town, Conghua District, Guangzhou, Guangdong Province, China (Self-numbered as 1)	1. Guangzhou Shengwei Medical Devices Со., Ltd. No.126 (Factory Building), Guangshao Road, Aotou Town, Conghua District, Guangzhou, Guangdong Province, China (Self-numbered as 1)	Положительный
1036	В00871	РД-ИП-25-036/5 от 21.08.2025 5 лет	Первичная		1. Протез митрального клапана механический двустворчатый GKS, в вариантах исполнения: GKS 23M, GKS 23M-B, GKS 25M, GKS 25M-B, GKS 27M, GKS 27M-B, GKS 29M, GKS 29M-B, GKS 31M, GKS 31M-B, GKS 33M. 2. Протез аортального клапана механический ..	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	1. Beijing Star Medical Devices Co., Ltd Floor 1-4, Unit 2, Building 7, No. 20, Kechuang 14 Street, BDA, Beijing	1. Beijing Star Medical Devices Co., Ltd. Floor 1-4, Unit 2, Building 7, No. 20, Kechuang 14 Street, BDA, Beijing 2. Beijing Target Medical Technologies Inc. No. 60, Shunren Rd. Shunyi District, 101300 Beijing	Положительный
1037	В00872	РД-ИП-25-326 от 21.08.2025 5 лет	Первичная		1. Троакар абдоминальный одноразового использования 2. Степлер кожный для использования на одном пациенте с принадлежностями 3. Система закрытия фасции одноразового использования 4. Устройство для извлечения образцов тканей или органов одн..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 3. Подгруппа 2.10. Активные хирургиче..	1. Golden Stapler Surgical Co., Ltd. Room 305, Building 5, No. 1019 Liaohe Road, Changzhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	1. Golden Stapler Surgical Co., Ltd. Unit B, 26 Huashan Zhong Road, 213022, Changzhou, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd. No.558, Changshun Road, Wujin Economical Development Zone, 213161, Chan..	Положительный
1038	В00873	РД-ИП-25-350 от 22.08.2025 5 лет	Первичная		1. Медицинский хитозан в различных вариантах исполнения (Medical chitosan in various versions) 2. Одноразовая гидрогелевая повязка для глаз в различных вариантах исполнения (Disposable hydrogel eye patch in various versions) 3. Устройство ..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	1. Yantai Wanli Medical Equipment Co., Ltd. No. 25 Weisi Road, Hi-Tech District, Yantai City, Shandong Province, China, 264670	1. Yantai Wanli Medical Equipment Co., Ltd. No.3, No. 25 Weisi Road, Hi-Tech District, Yantai City	Положительный
1039	В00874	РД-ИП-25-155/2 от 22.08.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «..	2а	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	1. Axis-Shield Diagnostics Limited Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1ХА, United Kingdom	1. Axis-Shield Diagnostics Ltd. Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1ХА, United Kingdom	Положительный
1040	В00875	РД-ИП-25-054/2 от 25.08.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Аппарат ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» с принадлежностями (ФСЗ 2009/05465 от 17.07.2012) 2. Автоматизированная система переработки крови Reveos (P3H 2017/5338 от 08.0..	2а, 2б	1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза 2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 3. Подгруппа 1.13 Неактивные..	1. «Terumo BCT Inc.» 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA	1. «Terumo BCT Inc.» 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA 2. «Terumo Manufacturing SRL» Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT – Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica 3..	Положительный
1041	В00876	РД-ИП-25-322 от 25.08.2025 5 лет	Первичная		1. Система фиксации позвоночника в вариантах исполнения 2. Система имплантатов внутренней фиксации для остеосинтеза, в вариантах исполнения	2б	1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические импланты	1. Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd No. 12 Jinfeng Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, P.R. China	1. Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd No. 12 Jinfeng Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, P.R. China	Положительный
1042	В00877	РД-ИП-25-223/5 от 26.08.2025 5 лет	Первичная		1. Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2, (РУ № P3H 2024/22079 от 19.02.2024). 2. Система для эмболизации cocyдов головного мозга Derivo®, (РУ № РЗН 2021/14168 от 05.04.2022). 3. Катетер баллонный NeuroSpeed, различных размеров, (РУ..	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты	1. Acandis GmbH. Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany	1. Acandis GmbH. Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany 2. Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH Gewerbestr. 34, 75217 Birkenfeld, Germany 3. Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH Neureutstraße 4, 75217 Birkenfeld, Germany	Положительный
1043	В00878	РД-ИП-25-420 от 26.08.2025 5 лет	Первичная		1. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® (АртроМовиа®) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2023/21019 от 06.06.2024	3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	1. Общество с ограниченной ответственностью «Атриан Медикал Групп» 194100, г.Санкт-Петербург, Вн.тер. г. муниципальный округ Сампсониевское, ул Новолитовская, д. 15, литера А, помещ. 1-Н, корпус А, этаж 3, офис №А-315, рабочее место №2	1. Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб» Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, бульвар Большой, дом 42, строение 1	Положительный
1044	В00879	РД-ИП-25-311/1 от 26.08.2025 5 лет	Первичная		1. Пробирка вакуумная «MiruSafe» для взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-036-51560189-2024, в вариантах исполнения 2. Кассеты гистологические HistoSafe поТУ 32.50.50-034-51560189-2017 (РУ № РЗН 2019/8146)	2а, 1	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	1. Общество с ограниченной ответственностью «Орион» 188650, Ленинградская область, р-н Всеволожский, г. Сертолово, ул Песочная (Сертолово-1 мкр.), д.14, к.1	1. ООО «Орион» 188650, Ленинградская область, р-н Всеволожский, г. Сертолово, ул Песочная (Сертолово-1 мкр.), д.14, к.1 2. ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД» 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н пом ..	Положительный
1045	В00880	РД-ИП-25-456 от 26.08.2025 5 лет	Первичная		1. Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах по ТУ 32.50.50-002-04357851-2017 (РУ № РЗН 2019/8789 от 30.05.2023)	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	1. ООО «Парадигма» 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ГУРЗУФСКАЯ, СТР.40/4, ПОМЕЩ. 26	1. ООО «Парадигма» Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтерская, д. 3	Положительный
1046	В00881	РД-ИП-24-015/4 от 27.08.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Набор реагентов для определения инсулина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin (Atellica IM IRI)) (РЗН 2021/14715 от 08.11.2021). 2. Набор реагентов для определения С-пептида на анализаторах иммунохимическ..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591 USA	1. Canon Medical Diagnostics Corporation Fuji рlant 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan	Положительный
1047	В00882	РД-ИП-25-335 от 27.08.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для гемофильтрации HF 440 с принадлежностями (РЗН 2016/3818)	2б	1. Подгруппа 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмофереза	1. Infomed SA Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland	1. Infomed SAS ZA Valserine Сredo Zone Artisanale du Credo 01200 Confort, France	Положительный
1048	В00883	РД-ИП-25-356 от 27.08 2025 5 лет	Первичная		1. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения (РЗН 2020/11799) (easyEndo™ Linear Cutting Stapler for Single Use) 2. Загрузочное устройство однократного применения для степлера медицинского линейного режущего (РЗН 2020/110..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	1. Ezisurg Medical Co., Ltd. No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, 201315 Shanghai, P.R. China	1. Ezisurg Medical Co., Ltd. No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, 201315 Shanghai, P.R. China 2. Lucky Star Irradiation Science Co., Ltd. Shanghai No.758 Tianying Rd. Qingpu Industrial Zone 201700, Shanghai People’s Republic Of Ch..	Положительный
1049	В00884	РД-ИП-25-383 от 27.08.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантаты интрадермальные с гиалуроном натрия в вариантах исполнения LL-1, ColibriDerm, INTENSE, INFUSE. 2. Гель интрадермальный с гиалуронатом натрия TIERA.	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.	1. Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd. Linchang, Mandun Village, Jiaze Town, Wujin District, Changzhou City, P.R. China	1. Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd. Linchang, Mandun Village, Jiaze Town, Wujin District, Changzhou City, P.R. China	Положительный
1050	В00885	РД-ИП-25-249/3 от 28.08.2025 5 лет	Первичная		1. 25-OH Vitamin D Test Kit(LFIA) 2. Candida albicans/Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis antigen Combo Test 3. Candida spp. /Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis Nucleic Acid Detection Kit (RT-PCR) 4. cTnI+Myo+CK-MB Combo T..	2б, 3	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	1. Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. Building 01, Phase 6, № 71, Xinghui Road, Jiangbei New Area, Nanjing, Jiangsu, 210000, CHINA	1. Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. Building 01, Phase 6, № 71, Xinghui Road, Jiangbei New Area, Nanjing, Jiangsu, 210000, CHINA 2. Jiangsu Rongye Technology Co., Ltd. №56, Tongxin Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangz..	Положительный
1051	В00886	РД-ИП-25-193 от 28.08.2025 5 лет	Первичная		1. Эндопротез плечевого сустава NEXT 2. Инструменты хирургические многоразовые для эндопротезирования плечевого сустава с принадлежностями	1, 2б	1. Группа 1.1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты	1. NEXT SAGLIK URUNLERI ANONIM SIRKETI Ivedik OSB Mah. 2284 Cad. No: 101, Yenimahalle/Ankara, Turkey	1. NEXT SAGLIK URUNLERI ANONIM SIRKETI Ivedik OSB Mah. 2284 Cad. No: 101, Yenimahalle/Ankara, Turkey 2. Gamma-pak Sterilizasyon Sanayi ve Ticaret A.S. Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi G.O. PASA MAH. 2. CAD. NO: 6, Cerkezkoy Tekirdag, Turk..	Положительный
1052	В00887	РД-ИП-25-413 от 28.08.2025 5 лет	Первичная		1. Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015-56176857-2019 РУ № РЗН 2016/4620 от 19 октября 2020 г. 2. Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-016-56176857-2020 РУ № РЗН 2023/20170 от 03 мая 2023..	2а, 3	1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия 2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий	1. Общество с Ограниченной Ответственность «Авангард» 187000, Ленинградская область, р-н Тосненский, г. Тосно, наб. Пушкинская, д. 1	1. ООО «Авангард» 187000, Ленинградская область, р-н Тосненский, г. Тосно, наб. Пушкинская, д. 1 2. ООО «РАД» 188640, Ленинградская область, м. р-н Всеволожский, г.п. Всеволожское, г. Всеволожск, пр-т Всеволожский, д.117, к. 1, помещ. 1	Положительный
1053	В00888	РД-ИП-25-309 от 29.08.2025 5 лет	Первичная		1. Устройство трансфузионное однократного применения стерильное "УНИКСФАРМ"(наименования медицинских изделий в стране производителя - устройство инфузионное и трансфузионное однократного применения «UNIXFARM» ТУ BY 1901133324.006-2023) 2. ..	2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	УП «УНИКСФАРМ» Адрес: 220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 14, литер З 1/к	1. УП «УНИКСФАРМ» Адрес: 222750 Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, Фанипольский сельсовет, 30	Положительный
1054	В00889	РД-ИП-25-013/8 от 29.08.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Монитор пациента INVOS 7100 (РУ № РЗН 2020/11265 от 20.04.2021) 2. Генератор для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx Flex (Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2944 от 18 января 2023 года) 3. Катетеры для радиочастотной абляции..	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей: 2. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включённые в подгруппы 2.1-2.17	Covidien llc Адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA	1. Advantech Co., Ltd., Адрес: 27-3, Wende Rd., Guishan District, Taoyuan City 333, Taiwan 2. Plexus Corporation 2400 Millbrook Drive Buffalo Grove, IL 60089 USA 3. Celestica Electronics (S) Pte. Ltd. 6 Serangoon North Avenue 5#05-03/04, ..	Положительный
1055	В00890	РД-ИП-25-342 от 29.08.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Эндопротез тазобедренного сустава Signature для тотального эндопротезирования, в вариантах исполнения (РЗН 2025/25754) 2. Эндопротез тазобедренного сустава Avatar для тотального эндопротезирования, в вариантах исполнения (РЗН 2025/25758..	1, 2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты..	Biorad Medisys Private Limited (Biorad Medisys Pvt. Ltd.) Адрес: No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070	1. Biorad Medisys Private Limited (Biorad Medisys Pvt. Ltd.) Адрес: Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, INDIA 2. Biorad Medisys Pvt. Ltd. Biorad House 660, Eshwari Industrial Esta..	Положительный
1056	В00891	РД-ИП-25-348 от 29.08.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгеновский стоматологический, варианты исполнения: Модель Le Ray G, в составе; Модель Le Ray P, в составе; Модель Le Ray W, в составе; Модель Le Ray M, в составе.	2б	1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации , использующие ионизирующее излучение	Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd. Адрес: Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China	1. Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd. Адрес: Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China	Положительный
1057	В00892	РД-ИП-25-305/2 от 29.08.2025 5 лет	Первичная		1. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II: DT7G0205025; DT7G0205050; DT7G0205100; DT7G0205200; DT7G0510025; DT7G0510050; DT7G0510100; DT7G0510200; DT7G1020025; DT7G1020050; DT7G1020100; DT7G1020200. 2. Материал аллопла..	3	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	GENOSS Co., Ltd. 12F, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. GENOSS Co., Ltd. 1201-1207, Gwanggyo business center, 156, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. GENOSS Co., Ltd. Part of the 13F, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-d..	Положительный
1058	В00893	РД-ИП-25-305/3 от 29.08.2025 5 лет	Первичная		исследований Rainbow РУ №РЗН 2022/18913 от 24.11.2022 2. Датчик интраоральный дентальный цифровой (РУ №РЗН 2022/17178 от 16.05.2022) 3. Физиодиспенсер ICT motor (РУ №РЗН 2023/20137 от 21.04.2023) 4. Датчик интраоральный дентальный цифровой..	2б, 2а	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Dentium Co., Ltd (ICT Branch) Адрес: (16229) 9F, 10F, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. Dentium Co., Ltd (ICT Branch) Адрес: 9F, 10F, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea 2. Dentium Co., Ltd (ICT Branch) Адрес: 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 1..	Положительный
1059	В00894	РД-ИП-25-347 от 01.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-004-61226735-2018 (РУ № РЗН 2020/10503); 2. Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для имплантации SINTEL® по ..	2б, 3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	ООО «НПК «СИНТЕЛ» Адрес: 634061, Томская область, г Томск, ул Герцена, д. 45, офис 210	1. ООО «НПК «СИНТЕЛ» Адрес: 634055, Томская область, г. Томск, пр-кт. Развития, д. 8, помещ. 44, 46, 47, 49 2. ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России Адрес: 634050, Томская область, г. Томск, тракт Московский, д.2, стр.7, Блок Б, каб. 301 3. ООО..	Положительный
1060	В00895	РД-ИП-25-381 от 01.09.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-АТ-ИФА) по ТУ 9398-007-73678649-2011 (РУ № ФСР 2012/13307 от 20.04.2021) 2. Набор реагентов для полуколичественного..	2б	1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	ООО НПО "Иммунотэкс" Адрес: 355014, Ставропольский край, г.о. г. Ставрополь, г. Ставрополь, ул Доваторцев, д. 177г, стр.1	1. ООО НПО "Иммунотэкс" Адрес: 355014, Ставропольский край, г.о. г. Ставрополь, г. Ставрополь, ул Доваторцев, д. 177г, стр. 1	Положительный
1061	В00896	РД-ИП-25-368/2 от 01.09.2025 5 лет	Первичная		1. Радиочастотный электрод Cura для радиочастотного генератора CuraWay в составе с нейтральными электродами, 2. Радиочастотный генератор CuraWay 3. Игла одноразовая AMD+ ® для проведения мягкотканой биопсии узлов молочной железы, 4. Игла..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Zhejiang CuraWay Medical Technology Co., Ltd Адрес: Room 106, Building 1, No. 600, 21st Avenue, Baiyang Sub-district, Qiantang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	1. Zhejiang CuraWay Medical Technology Co., Ltd Room 106, 136, Building 1, Room 155, 135, Building 3, No. 600, 21st Avenue, Baiyang Sub-district, Qiantang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 2. Jiana Ster..	Положительный
1062	В00897	РД-ИП-25-675 от 02.09.2025 5 лет	Первичная		1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «СПОНГОСТАН» (SPONGOSTAN), РУ № ФСЗ 2011/08964 2. Матрица гемостатическая SURGIFLO™, РУ № ФСЗ 2012/12734 3. Набор матрицы гемостатической SURGIFLO™ с тромбином, РУ № ФСЗ 2012/12021	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	Ferrosan Medical Devices A/S Юридический адрес: Sydmarken 5, 2860 Søborg, Denmark	1. Ferrosan Medical Devices Sp. Z o.o. Адрес: ul. Koksowa 3, 70-031 Szczecin, Poland 2. Ferrosan Medical Devices A/S Адрес: Sydmarken 5, 2860 Søborg, Denmark 3. Sterigenics Denmark A/S Адрес: Aa. Louis-Hansens Alle 11, Espergaerde, Region ..	Положительный
1063	В00898	РД-ИП-25-421 от 02.09.2025 5 лет	Первичная		1. Игла для биопсии MEDAX, одноразового использования (моделей: MED-L, MED-J, MED-B, MED-I, MED-S, MEDEASY, MEDONE ULTRA, MEDEXTRA, UNIMED). 2. Иглы для биопсии с принадлежностями РУ № ФСЗ 2012/12124 от 23.07.2012. 3. Игла для биопсии одно..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro	Medax S.r.l. Unipersonale Адрес: SAN POSSIDONIO (MO) VIA S. PERTINI 4 CAP 41039, Italy	1. Medax S.r.l. Unipersonale Адрес: SAN POSSIDONIO (MO) VIA S. PERTINI 4 CAP 41039, Italy 2. 3 EFFE STERIL S.r.l. Адрес: VERONA (VR) VIA DELLA CONSORTIA 17 CAP 37127, Italy 3. Steril Verona S.r.l. Адрес: ERBE` (VR) VIA SAN GIUSEPPE 31 CAP..	Положительный
1064	В00899	РД-ИП-25-013/5 от 03.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Устройство для защиты от дистальной эмболии Spider FX, с диаметром фильтра 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм, РУ № РЗН 2016/3639 от 25.02.2016 2. Катетер для периферических сосудов в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер повторного входа ..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	Medtronic Inc. Адрес: 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA	1. Medtronic Inc. Адрес: 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN, 55442, USA 2. Viant Costa Rica, S.A. Адрес: Condominio ZFL Lagunilla Comercial, Industrial Turístico y de Oficinas de Fincas Filiales Matrices, Ulloa, Heredia, Heredia, 40104, C..	Положительный
1065	В00900	РД-ИП-25-324 от 03.09.2025 5 лет	Первичная		1. Интрамедулярная система остеосинтеза в вариантах исполнения	2б	1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты	ORTIMPLANT ORTOPEDI VE TIBBI ALETLERI SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI Адрес: Kirazlik Mahallesi 1034 CAD. No:14 Tekkeköy/Samsun/Turkey	1. ORTIMPLANT ORTOPEDI VE TIBBI ALETLERI SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI Адрес: Doğankaya Mah. Organize Sanayi Bölgesi 1. Cad. No:51 İç Kapı No:1 Bafra/Samsun	Положительный
1066	В00901	РД-ИП-25-374 от 03.09.2025 5 лет	Первичная		1. Система дентальной имплантации Уандэй Биотех Ко., Лтд	2б	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	Oneday Biotech Co., Ltd. Адрес: 135, Seongseodong-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea	1. Oneday Biotech Co., Ltd. Адрес: 135, Seongseodong-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea (Wolam-dong 1087-2, lot 996) 2. Greenpia Technology Inc. Адрес: 132, Majang-ro, Neungseo-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
1067	В00902	РД-ИП-25-396 от 03.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Магистраль для деглицеролизации и/или отмывки, хранения эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-016-18833344-2024, РУ № РЗН 2025-25903 от 16.07.2025 2. Система расходная для глицеролизации эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-015-18833344-2024, РУ..	2б, 2а, 1	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 2. Подгруппа 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза 3. Группа 2. ..	ООО «ПРОФИТ ФАРМ» Адрес: Россия, 123154, г. Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4	1. АО «ТПЗ» Адрес: Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Владимира Высоцкого, д. 28, строен. 3 2. ООО «ПРОФИТ ФАРМ» Адрес: Россия, 634040, Томская область, городской округ город Томск, город Томск, улица Владимира Высоцкого, дом 2..	Положительный
1068	В00903	РД-ИП-25-366 от 03.09.2025 5 лет	Первичная		1. Устройства полимерные офтальмологические для аспирации и ирригации одноразовые стерильные по ТУ 9398-018-04980981-2005 2. Ирис-ретрактор полимерный одноразовый стерильный для интраоперационного расширения зрачка И-Р-01-«МГ» по ТУ 9398-0..	3, 2а	1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro)	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР «МЕЖОТРАСЛЕВОЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС «МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА» ИМЕНИ АКАДЕМИКА С.Н. ФЕДОРОВА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕД..	1. Филиал Федерального государственного автономного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр «Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова» Министерства здравоохранения Р..	Положительный
1069	В00904	РД-ИП-25-272/2 от 05.09.2025 5 лет	Первичная		1. PIK3CA mutation digital PCR detection kit (Набор реагентов SkyGen® PIK3CA для in vitro диагностики наличия мутаций гена PIK3CA методом цифровой капельной ПЦР в образцах тканей, сыворотки, плазмы и зафиксированных в формалине и залитых в..	2б, 2а	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	TargetingOne Technology (Beijing) Corporation Адрес: Room 101, Building 8, No.1 Chaoqian Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing, P.R.China	1. TargetingOne Technology (Beijing) Corporation Адрес: Room 101, Building 8, No.1 Chaoqian Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing, P.R.China 2. TargetingOne Technology (Beijing) Corporation Адрес: Room 301, Buildin..	Положительный
1070	В00905	РД-ИП-25-138/2 от 05.09.2025 5 лет	Первичная		1. Степлер "Шеврон" циркулярный одноразовый с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/9438) 2. Степлер "Шеврон" геморроидальный одноразовый (РУ № РЗН 2019/9457) 3. Степлер "Шеврон" одноразовый для наложения кисетного шва (РУ № РЗН 2020/9787) 4. За..	2б, 2а	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 4. Подгруппа 1.10. Медицинские инструм..	Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd Адрес: 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, Jiangsu, P.R. China	1. Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd Адрес: 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, Jiangsu, P.R. China 2. Changzhou Atomic High-Tech Radiation Co., Ltd Адрес: New-North Zone, Environmental protection Zone, 213034 C..	Положительный
1071	В00906	РД-ИП-25-349 от 09.09.2025 5 лет	Первичная		1. Раствор офтальмологический ирригационный Contasol, Contasol H, Contasol Plus, №ФСЗ 2012/12073 2. Полоски офтальмологические диагностические Fluo Strips, Hi Glo Strips, Lissamine Green, Rose Bangal, Tear Strips, ФСЗ 2012/11856 3. Изделие..	2б, 2а, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 3. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	Care4sight Pharma Private Limited Адрес: Chamber No.A-501, 5th Floor, Kohinoor Square, N.C. Kelkar Road, Dadar (West), Shivaji Park (Mumbai), Mumbai, Mumbai, Maharashtra, India, 400028	1. Care4sight Pharma Private Limited Адрес: Block No. 271, Village, Dabhasa, Taluka –Padra, Vadodara, Gujarat (India) – 391440	Положительный
1072	В00907	РД-ИП-25-435 от 09.09.2025 5 лет	Первичная		1. Набор имплантатов для остеосинтеза по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024	2б	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	ООО «НЕАЛМЕД+» Адрес: 420029, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г Казань, ул Сибирский тракт, зд. 34, к. 2, помещ. 1000, ком. 142В	1. ООО «НЕАЛМЕД+» Адрес: Российская Федерация, 420029, Республика Татарстан, городской округ город Казань, город Казань, улица Сибирский тракт, здание 34 корпус 2, помещение 1000, ком. 101, 102, 140, 141, 142а, 142б, 142в, 143, 144а, 144б,..	Положительный
1073	В00908	РД-ИП-25-237/4 от 09.09.2025 5 лет	Первичная		1. Пробирка стерильная для разделения крови с обогащенной тромбоцитами плазмой YCELLBIO-KIT, РУ № РЗН 2014/2149 от 08.12.2014	2б	1. Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	YCELLBIO MEDICAL CO., LTD Адрес: Rm 401-1, Rm 403, 52, Janghan-ro, Dongdaemun-gu, Seoul, Republic of Korea	1. YCELLBIO MEDICAL CO., LTD Адрес: Rm 401-1, Rm 403, 52, Janghan-ro, Dongdaemun-gu, Seoul, Republic of Korea 2. Mediplus Co., Ltd Адрес: 413 Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea	Положительный
1074	В00909	РД-ИП-25-384 от 09.09.2025 5 лет	Первичная		1. Иглы стоматологические карпульные «DENTAL FORMULA» одноразовые стерильные 2. Инъекционные иглы одноразовые стерильные 3. Иглы-бабочки одноразовые стерильные 4. Шприц инъекционный одноразовый стерильный 5. Инфузионная система одноразов..	2а, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Zhejiang Kindly Medical Devices Со., Ltd. Адрес: No. 758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province	1. Zhejiang Kindly Medical Devices Со., Ltd. Адрес: No. 758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province	Положительный
1075	В00910	РД-ИП-25-321 от 09.09.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов «QMAC-dRAST GN E22» для количественного определения антибиотикочувствительности грамотрицательных микроорганизмов в положительной гемокультуре для диагностики in vitro; 2. Набор реагентов «QMAC-dRAST GP E19» для количест..	2б	1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	QuantaMatrix Incorporated Адрес: B-15,16,17,20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea	1. QuantaMatrix Incorporated Адрес: B-15,16,17,20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea 2. GREENPIA TECHNOLOGY INC. Адрес фактический: 132 Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Repu..	Положительный
1076	В00911	ИП-25-676 от 10.09.2025 5 лет	Первичная		1. Система для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac РУ № ФСЗ 2009/04566	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Ethicon Inc. Адрес: 1000 Route 202, Raritan NJ, 08869, USA	1. Availmed S.A. de C.V., Адрес: C. Industrial Lt.001 Mz.105, No. 20905 Int. A. Col. Cd Industrial, Tijuana, Baja California, C.P. 22444, Mexico 2. Degania Medical Devices Pvt. Ltd. Адрес: Unit 1: Plot No. 251, Sector-6, IMT Manesar, Guru..	Положительный
1077	В00912	ИП-25-291/3 от 10.09.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для вакуумной биопсии молочной железы. 2. Иглы для вакуумной биопсии молочной железы.	2б	1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Hunan Fenghengjing Medical Technology Co., Ltd Адрес: Room 301, Building A5, Changsha E Center, No. 18 Xiangtai Road, Liuyang Economic and Technological Development Zone, Changsha City, Hunan Province, China	1. Hunan Fenghengjing Medical Technology Co., Ltd Room 301, Building A5, Changsha E Center, No. 18 Xiangtai Road, Liuyang Economic and Technological Development Zone, Changsha City, Hunan Province, China 2. Jiana Sterilization Technology (..	Положительный
1078	В00913	РД-ИП-25-426 от 12.09.2025 5 лет	Первичная		1. Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН по ТУ 21.20.23-002-59693346-2023 2. Система измерения концентрации глюкозы в крови ТЕРПЕН по ТУ 26.60.12-001-59693346-2023, в вариантах исполнения	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro	Общество с ограниченной ответственностью «ТЕРПЕН» (ООО «ТЕРПЕН») Адрес: 117452, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Зюзино, пр-кт Балаклавский, д. 24, к. 1, этаж 1/помещ. IV, ком.12/офис Б2Ф	1. ООО «Дельфихэлс» Адрес: Республика Беларусь, 222210, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 18-4 2. ООО «ТЕРПЕН» Адрес: Российская Федерация, 301332, Тульская область, ..	Положительный
1079	В00914	РД-ИП-25-237/3 от 12.09.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWМER, модель VMl-Ml00, РУ № РЗН 2024/23175 от 24.07.2024 г.; 2. Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORМER МРТ, РУ № РЗН 2023/19633 от 17.02.2023 г. ..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	CLASSYS Inc. Адрес: 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea	1. CLASSYS Inc. Адрес: A-1501~1515, 15F/ A-801~815, 8F/ A-202-1, 204, 205, 214, 2F/ B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea	Положительный
1080	В00915	РД-ИП-25-404 от 12.09.2025 5 лет	Первичная		1.Изделие медицинское AnderMed инфузионное для тонкой очистки растворов лекарственных средств, варианты исполнения	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. Адрес: No. 999, Zunxian Road, New & Hi-Tech Zone, Zibo, Shandong, P.R. China	1. Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. Юридический адрес: No. 999, Zunxian Road, New & Hi-Tech Zone, Zibo, Shandong, P.R. China	Положительный
1081	В00916	РД-ИП-25-338 от 15.09.2025 5 лет	Первичная		1. Катетеры внутрисосудистые диагностические и проводниковые одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-001-39795719-2018 (РУ № РЗН 2021/14109 от 22.02.2024). 2. Проводник внутрисосудистый, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-004..	2а, 3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ООО НПО «ДЕОСТ» Адрес: 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4	1. ОП Деост-Пенза Адрес: 440513, Российская Федерация, Пензенская область, Пензенский район, с/с Засечный, территория Технопарк высоких технологий, здание 2 2. ООО «Медкомфорт» Адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная,..	Положительный
1082	В00917	РД-ИП-25-377 от 15.09.2025 5 лет	Первичная		1. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX с принадлежностями (РЗН 2024/21888) 2. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (ФСЗ 2012/13403) 3. Система лазерная офтальмологическая VISULAS, с принадлежностям..	2б, 3	1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 4. Подгруппа 2.4. Медицински..	Carl Zeiss Meditec AG Юридический адрес: Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany	1. HA2 Medizintechnik GmbH Адрес: Am Bahndamm 11, 38820, Halberstadt, Germany 2. HA2 Medizintechnik GmbH Адрес: Wredestrasse 3, 38820, Halberstadt, Germany 3. Carl Zeiss Meditec AG Адрес: Carl-Zeiss-Promenade 10 07745 Jena, Germany 4. Ca..	Положительный
1083	В00918	РД-ИП-25-417 от 15.09.2025 5 лет	Первичная		1. Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА-ЦТ (в вариантах исполнения) по ТУ 26.60.11-002-94979390-2025	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	ООО «РЕНМЕДПРОМ-ЦТ» Юридический адрес 119330, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Раменки, ул. Мосфильмовская, д. 17Б, помещ. 89	1. ООО «РЕНМЕДПРОМ-ЦТ» Адрес: 142153, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 6а, стр. 2, пом. 10	Положительный
1084	В00919	РД-ИП-24-015/5 от 15.09.2025 5 лет	Первичная		1. Система ангиографическая ARTIS one с принадлежностями 2. Система ангиографическая Artis zee ceiling 3. Система ангиографическая ARTIS pheno Master 4. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Amira с принадлежностями 5. Система ..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. Адрес: Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd, Hi-Tech, Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen	1. Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. Адрес: Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd, Hi-Tech, Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen	Положительный
1085	В00920	РД-ИП-25-013/9 от 16.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Наборы инструментов для спинальной хирургии в вариантах исполнения (регистрационное удостоверение РЗН 2023/21672) 2. Крючки нестерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения (регистрационное удостоверение РЗН 2023/21512) 3..	3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. Адрес: 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA	1. С&А Tool Engineering, Іnс. Адрес: 1015 W 15TH ST AUBURN, IN 46706, USA 2. Steris Isomedix Puerto Rico LLC Адрес: State Road 690, КМ 1.7 Barrio Sabana Hoyos, Vega Alta, 00692, Puerto Rico 3. С&А Tool Engineering, Іnс. Адрес: 4100 North U..	Положительный
1086	В00921	РД-ИП-25-349/2 от 16.09.2025 5 лет	Первичная		1. Линза интраокулярная: TriDiff, TriDiff Toric, Ultima Smart Toric, Ultima Smart Toric Multifocal, Ultima Natural, TriPhobic, TriPhobic Toric, Magnificent, Magnificent Preloaded, Magnificent Toric, Magnificent Panfocal, Magnificent Panfoc..	2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	Caregroup Sight Solution Private Limited Адрес: Chamber No. A-501, 5th Floor, Kohinoor Square, N.C. Kelkar Road, Dadar (West), Shivaji Park (Mumbai), Mumbai, Maharashtra, India - 400028	1. Caregroup Sight Solution Private Limited Адрес: Block No. 310C&E, Village Dabhasa, Dabhasa -Padra, Vadodara, Gujarat, 391440, India	Положительный
1087	В00922	РД-ИП-25-399 от 16.09.2025 5 лет	Первичная		1. Насосы инфузионные 2. Насосы шприцевые 3. Помпы для энтерального питания 4. Станции стыковочные для инфузионных и шприцевых насосов 5. Системы инъекционные для ввода контрастного вещества 6. Подогреватель для переливания крови 7. Програ..	2б	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd. Адрес: lst-5th Floor, Buliding С, Jianyetai lndustrial Zone, No.11 Minhuan Road, Fukang Community, Longhua Street, Longhua District, Shenzhen	1. Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd. Адрес: lst-5th Floor, Buliding С, Jianyetai lndustrial Zone, No.11 Minhuan Road, Fukang Community, Longhua Street, Longhua District, Shenzhen	Положительный
1088	В00923	РД-ИП-25-302/1 от 16.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система для глубокой стимуляции головного мозга VERCISE PRIMARY CELL IPG, РУ № РЗН 2018/7234 2. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia IPG Kit, РУ № РЗН 2020/13055 3. Система для глубокой стимуляции головного мозг..	3	1. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	Boston Scientific Neuromodulation Corporation Адрес: 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA	1. Boston Scientific Limited Адрес: Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Е91 Т862, Ireland 2. AUSA MEDICAL DEVICES PRIVATE LIMITED Адрес: PLOT NO.15-B SY. NO.311&328, BOMMASANDRA VILLAGE BOMMASANDRA, ANEKAL, BANGALORE (URBAN)-01, 560099, In..	Отрицательный
1089	В00924	РД-ИП-25-315 от 17.09.2025 5 лет	Первичная		1. Иглы анестезиологические для выполнения регионарной (спинальной, эпидуральной, комбинированной) анестезии 2. Набор игл AKUS нейростимулирующих ультразвуковых медицинских одноразовых стерильных для блокады нервов	3, 2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	AKUS Innovation in Anaesthesia S.L. Адрес: Avda. del Palmar 99, Loft 108, 30001 Murcia, Spain	1. Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd. Адрес: No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China	Положительный
1090	В00925	РД-ИП-25-013/12 от 17.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями (РУ РЗН 2017/5999) 2. Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (РУ ФСЗ 2011/11170) 3. Контур DAR стерильный (РУ РЗН 2022/18116) 4. Д..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Covidien llc. Юридический адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield. MА 02048, USA	1. Mallinckrodt Dar S.r.l Адрес: MIRANDOLA (MO) VIA BOVE 2/4/6/8 CAP 41037, Ita1y 2. STERIL VERONA S.R.L Адрес: TREVENZUOLO (VR) VIA DEL LAVORO 25 CAP 37060, ITALY 3. Mallinckrodt Dar S.r.1 Адрес: Reggiolo (RE) Via G. Caboto 38/40 CAP ..	Положительный
1091	В00926	РД-ИП-25-373 от 17.09.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат плазменный PlazMagik 2. Аппарат микроигольчатый радиочастотный для лечения поверхностных повреждений кожи Agnes 3. Аппарат микроигольчатый радиочастотный для лечения поверхностных повреждений кожи Agnes Ultra	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	AGNES MEDICAL CO., LTD. Адрес: 5F, 20, Seohyeon-ro 210beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (13591)	1. AGNES MEDICAL CO., LTD. Адрес: #401, #402, 24 Dunchon-daero 388beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (13403)	Положительный
1092	В00927	РД-ИП-25-300/2 от 17.09.2025 5 лет	Первичная		1. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок 2. Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок Biosure PK 3. Винт для фиксации шва при пластике крестообра..	2б, 2а, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 3. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Smith & Nephew Inc., Endoscopy Юридический адрес: 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810, USA	1. Smith and Nephew, Inc. (Endoscopy Division) Адрес: 130 Forbes Blvd Mansfield, MA, 02048, USA 2. Smith and Nephew Inc., Endoscopy Division Адрес: 76 S MERIDIAN AVE, OKLAHOMA CITY OK 73107-6512, USA 3. Isomedix Operations, Inc. Адрес: 4..	Положительный
1093	В00928	РД-ИП-25-344 от 18.09.2025 5 лет	Первичная		1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные РУ № РЗН2020/9935 от 03.10.2022	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Menicon Co., Ltd., Адрес: 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan	1. Menicon Co., Ltd Адрес 3-21-3, Technoplaza, Kakamigahara Gifu, 509-0109, Japan 2. Menicon Co., Ltd Адрес 3-21-3, Technoplaza Kakamigahara Gifu, 509-0109, Japan 3. Menicon SAS Адрес: 13 Rue de la Perdrix Parc d’Activité Paris Nord 2 9342..	Положительный
1094	В00929	РД-ИП-25-036/6 от 18.09.2025 5 лет	Первичная		1. Заплатка регенеративная ReDura™ для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки РУ № РЗН 2017/6259 от 23.06.2021; 2. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDura™ РУ № РЗН 2020/9917 от 09.04.2020; 3. Матери..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Medprin Regenerative Medical Technologies Со., Ltd Адрес: No. 3 Yayingshi Road, Huangpu District, Guangzhou 510663, China	1. Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd. Адрес: No. 3 Yayingshi Road, Huangpu District, Guangzhou 510663, China 2. Guangzhou Huada Biotechnology Co., Ltd. Адрес: No. 84, Banhe Road, Guangzhou High-Tech Industrial Development ..	Положительный
1095	В00930	РД-ИП-25-306 от 19.09.2025 5 лет	Первичная		1.Стент коронарный на системе доставки. (вариант исполнения Supraflex Cruz с лекарственным покрытием Сиролимус) РЗН 2016/4514 2. Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки РЗН 2024..	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	Sahajanand Medical Technologies Limited Адрес: Sahajanand Estate, Wakharia Wadi, Nr. Dabholi Char Rasta, Nani Ved, Ved Road, Surat, Gujarat, India, 395004	1. Sahajanand Medical Technologies Limited (Производственная площадка) Адрес: Plot No 33. ТО 35 & 52 TO 54, Surat, Special Economic Zone G.I.D.C, Sachin, Ta.: Chorasi Dist.: Surat, INDIA, 394230	Положительный
1096	В00931	РД-ИП-25-679 от 19.09.2025 5 лет	Первичная		1. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Juniper с принадлежностями РУ № РЗН 2020/12078 2. Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX2, ACUSON NX2 Elite с принадлежностями РУ № РЗН 2019/8510 3. Система ..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Siemens Medical Solutions USA, Inc. Адрес: 22010 SE 51ST ST ISSAQUAH WA 98029-7298	1. Siemens Healthineers Ltd. Адрес: 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea 2. The Standard Co., Ltd., Адрес: 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-d..	Положительный
1097	В00932	РД-ИП-25-376 от 19.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Материал инъекционный для мужской/женской интимной пластики, применения в эстетической медицине PowerFill®. Вариант исполнения PowerFill® V 1000. 2. Дермальный филлер для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема AestheFill® V2..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	REGEN Biotech, Inc. Адрес: 1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea	1. REGEN Biotech, Inc., Адрес: 101-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup Wonju-si, Gangwon-do, 2635, Korea, Republic of Korea	Положительный
1098	В00933	РД-ИП-25-460 от 19.09.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат терапевтический многофункциональный Капелло по ТУ 26.60.13-001-62744662-2017, № РЗН 2019/8458 от 12.04.21г	2б	1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	ООО «CEHC» Юридический адрес: 117463, Г. МОСКВА, УЛ. ГОЛУБИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 3 ПОМ LII КОМ 13	1. ООО «CEHC» Адрес: 117246, город Москва, Научный проезд, дом 20, строение 2, этаж 1, помещение I, комн. 138-144	Положительный
1099	В00934	РД-ИП-25-044/2 от 19.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed Combat» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Zсложения, размер 7,5 х 160 см по ТУ 21.20.24-002-74596356-2024 2. Паке..	3	1. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	ООО «Медицинские разработки» Юридический адрес: Россия, 117218, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Академический, ул. Кржижановского, д.18, к.4	1. ООО «Медицинские разработки» Адрес: 241010, Россия, Брянская обл., городской округ город Брянск, город Брянск, ул. Флотская, д. 113А 2. ООО «АКЦЕНТР ГPУПП» Адрес: 141983, Московская область, г.о. Дубна, г Дубна, ул. Технологическая, д. ..	Отрицательный
1100	В00935	РД-ИП-24-015/1 от 19.09.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Progesterone (Immulite 2000 PRG)) 2. Набор реагентов для количественного определения л..	2б	1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.) Адрес: Park View, Watchmoor Park, Camberley, Surrey, United Kingdom, GU15 3YL	1. Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom	Положительный
1101	В00936	РД-ИП-25-144/2 от 23.09.2025 5 лет	Первичная		1. Генератор импульсов имплантируемый, вариант исполнения: Модель 103 - VNS Therapy Model 103 Generato 2. Генератор импульсов имплантируемый, вариант исполнения: Модель 104 - VNS Therapy Model 104 Generator. 3. Генератор импульсов Aspire ..	2б, 3	1. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 2. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	LivaNova USA Inc. Адрес: 100 Сyberonics Blvd, Houston, TX 77058, United States of America	1. LivaNova USA Inc. Адрес: 100 Сyberonics Blvd, Houston, TX 77058, United States of America	Положительный
1102	В00937	РД-ИП-25-317/3 от 23.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) в вариантах исполнения: GT12F-K; GT14F-K; GT16F-K; GT18F-K; GT20F-K; GT22F-K; GT24F-K; GT12F-L; GT14F-L; GT16F-L; GT18F-L; GT20F-L; GT22F-L; GT24F-L	2б	1. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты	Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. Адрес: Building 9, 6 & No.6 Yuan, Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	1. Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. Адрес: Building 9, 6 & No.6 Yuan, Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. Langfang Ruihui Medical Devices Co., Ltd. Адрес: Bu..	Положительный
1103	В00938	РД-ИП-25-414/2 от 23.09.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для гемодиализа Leccurate (в вариантах исполнения)	2б	1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза	Guangzhou OCI Medical Devices Co., Ltd. Адрес: Room 1001, 1002, No. 49 Ruiji 2nd Street, Huangpu District, Guangzhou	1. Guangzhou OCI Medical Devices Co., Ltd. Адрес: Room 1001, 1002, No. 49 Ruiji 2nd Street, Huangpu District, Guangzhou	Положительный
1104	В00939	РД-ИП-25-254/2 от 23.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Материалы стоматологические Straumann Emdogain, Straumann PrefGel (РУ № ФСЗ 2009/05730 от 04.03.2019)	3	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	Institut Straumann AG Адрес: Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland	1. Biora AB Адрес: Medeon Science Park, 205 12 Malmo, Sweden 2. Sterigenics Belgium (Petit- Rechain) Адрес: Avenue Andre Ernst 21 Verviers, 4800 Belgium	Положительный
1105	В00940	РД-ИП-25-433 от 23.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза, ФСЗ 2009/04643 от 09.09.2024 2. Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: силиконовое масло OXANE 1300..	2б, 3	1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	Bausch & Lomb Incorporated Адрес: 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA	1. Pharmpur GmbH Адрес: Messerschmittring 33, 86343 Königsbrunn, Germany	Положительный
1106	В00941	РД-ИП-25-114/4 от 23.09.2025 5 лет	Первичная		1. Стент внутрисосудистый РУ № РЗН 2018/7034 от 11.04.2018 2. Микрокатетер Excelsior РУ № РЗН 2016/3897 от 04.04.2016 3. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst РУ № РЗН 2018/7007 от 05.04.2018 4. Катетер баллонный окклюзионный TransF..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 – 1.12 2. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 – 2.17	Stryker Neurovascular Адрес: 47900 Bayside Parkway, Fremont, California 94538, USA	1. Stryker Neurovascular Адрес: Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland 2. Benchmark Electronics, Inc. Minnesota Division 4065 Theurer Boulevard Winona, MN 55987 United States of America 3. Synergy Health Ireland Ltd, Ад..	Положительный
1107	В00942	РД-ИП-25-496 от 23.09.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для системы секвенирования BGISEQ-500 для неинвазивного обнаружения трисомии плода (регистрационное удостоверение МИ-RUAMBYKGKZ-000103 от 27 марта 2024); 2. Набор для экстракции нуклеиновых кислот; 3. Набор для экстракци..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	BGI Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd. Адрес: Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, NO.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, China	1. BGI Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd. Адрес: 5th floor Building B2, 1th floor Building B1, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, NO.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, China	Положительный
1108	В00943	РД-ИП-25-060/7 от 23.09.2025 5 лет	Первичная		1. Насос ирригационный Cool Point с принадлежностями, РУ №РЗН 2013/186 от 20.03.2025 2. Катетер абляционный Therapy одноразового использования в вариантах исполнения, РУ №РЗН 2022/18092 от 20.03.2025 3. Катетер диагностический управляемый ..	3, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в п..	Abbott Medical 2375 Morse Avenue, Irvine, California, 92614, USA	1. Abbott Medical 2375 Morse Avenue, Irvin, California, 92614, USA 2. Abbott Medical Costa Rica Ltda. Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica 3. Midwest Sterilization Corporation 1204 Lenco Ave, Jac..	Положительный
1109	В00944	РД-ИП-25-060/8 от 23.09.2025 5 лет	Первичная		1. Generic hCG Dev(S/Urine) 40T 2. Generic FOB Dev(Feces) 25T 3. Generic AMP Strip(Urine) 100T 4. Generic BAR Strip(Urine) 100T 5. Generic BZO Strip(Urine) 100T 6. Generic COC Strip(Urine) 100T 7. Generic MOP Strip(Urine) 100T 8. Generic T..	2б, 3	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd. #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Tehnological Development Area, 310018, Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	1. Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd. #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Tehnological Development Area, 310018, Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
					255. InstAlert hCG Strip(Urine) 50T 256. InstAlert hCG Dev(Urine) 40T 257. Innovacon hCG Dev(Urine) 40T 258. SureStep hCG Dev(Urine) 25T 259. SureStep hCG Dev(Urine) 40T 260. Innovacon hCG Dev(S/Urine) 40T 261. InstAlert hCG Dev(S/Urine) 4..
1110	В00945	РД-ИП-25-060/5 от 23.09.2025 5 лет	Первичная		1. Управляемый интродьюсер Agilis, моделей NxT и EPI (ФСЗ 2010/06218 от 25.04.2024) 2. Интродьюсер Agilis 13F (Не зарегистрирован) 3. Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216..	2б, 3	1. Подгруппа 1.13. неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Abbott Medical 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345, USA	1. Abbott Medical 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345, USA 2. Abbott Medical Costa Rica Ltda. Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica 3. Abbott Medical 5050 Nathan Lane North, Plymout..	Положительный
1111	В00946	РД-ИП-25-060/6 от 23.09.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый в вариантах исполнения (РЗН 2024/22579 от 03.05.2024) 2. Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов (РЗН 2016/4874 от 07.11.2023) 3. Катетер для радиочастотной ..	1, 2б, 3	1. Подгруппа 1.13. неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Abbott Medical 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA	1. Abbott Medical 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA 2. Abbott Medical Costa Rica Ltda. Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica 3. Abbott Medical 14901 DeVeau Place, Minnetonka,..	Положительный
1112	В00947	РД-ИП-25-414 от 24.09.2025 5 лет	Первичная		1. Концентрат кислотный для гемодиализа в виде порошка 2. Картридж бикарбонатный для гемодиализа	2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Tianjin Taishikang Pharmaceutical Technology Co., Ltd № 10 Gangxin Road, Shuanggang Town, Jinnan District, 300350 Tianjin, PEOPLE’S REPUBLIC CHINA	1. Tianjin Taishikang Pharmaceutical Technology Co., Ltd № 10 Gangxin Road, Shuanggang Town, Jinnan District, 300350 Tianjin, PEOPLE’S REPUBLIC CHINA	Положительный
1113	В00948	РД-ИП-25-332/2 от 24.09.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат МСТ UNIT экстракорпоральный для облучения крови с принадлежностями в части производста МСТ UNIT	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	CLINIPRO S.L. CALLE MANEL FARRES, 101, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES - BARCELONA (ESPAÑA)	1. CLINIPRO S.L. CALLE MANEL FARRES, 101, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES - BARCELONA (ESPAÑA) 2. CLINIPRO S.L. CALLE HERZEGOVINA, 15 LOCAL 1, 08006 BARCELONA (ESPAÑA) 3. INNOVAMED SPAIN, S.L C/NÀPOLS 13, 08210 BARBERÀ DEL VALLÈS - BARCELONA ..	Положительный
1114	В00949	РД-ИП-25-392 от 24.09.2025 5 лет	Первичная		1. Набор контейнеров для донорской крови и ее компонентов стерильный одноразовый (вариант исполнения – набор контейнеров пятикамерный с растворами гемоконсервантов ЦФД (CPD) и САГМ (SAGM), с трубками, со встроенным лейкоцитарным фильтром, ..	2б	1. Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Shandong Weigao Blood Transfusion Technology and Equipment Со., Ltd. No. 10 Junshan Road, Torch Hi-Tech Science Park, Weihai, Shandong Province	1. Shandong Weigao Blood Transfusion Technology and Equipment Со., Ltd. No. 10 Junshan Road, Torch Hi-Tech Science Park, Weihai, Shandong Province 2. Shandong Weigao Blood Transfusion Technology and Equipment Со., Ltd. No. 7-7, Weigao Roa..	Положительный
1115	В00950	ИП-25-677 от 24.09.2025 5 лет	Первичная		1. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens 2. Флакон, крышка и дозатор для Раствора многофункционального дезинфицирующего ACUVUE® RevitaLens	2б	1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	AMO Ireland Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Dublin 22, D22 X0Y3, Ireland	1. AMO (Hangzhou) Co., Ltd. 200, 4th Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone 2. Zhongjin Healthcare Tech (Jiaxing) Co., Ltd. № 1432 Dongfeng Road, Daqiao Town, Nanhu District, Jiaxing City, Zhejiang Province	Положительный
1116	В00951	РД-ИП-25-369 от 25.09.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат медицинский лазерный косметологический для эпиляции SALANO, в вариантах исполнения: Skion, Trion, Omni 2. Аппарат многофункциональный для фототе-рапии SALANO, с принадлежностями, вари-анты исполнения SALANO Skin Revive, SALANO S..	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Beijing Mayotty Aesthetics Science & Technology Co., Ltd. No.0085, 1/F, Building W8, Free Trade Innovation Service Center, Daxing Airport Area, No.1 Yuanping North Road, Lixian Town, Daxing District, Beijing, China	1. Beijing Mayotty Aesthetics Science & Technology Co., Ltd. Floor 3, Workshop 7, Maohua Workshop, No.1, Caida Third Street, Nancai Town, Shunyi District, Beijing, No. 7 Building, Maohuagongchang, Nancai Town, Shunyi District Beijing, Ch..	Положительный
1117	В00952	РД-ИП-25-362 от 26.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система оксигенации СМТ 7/4 для искусственного/вспомогательного кровообращения (ИВЮ) по ТУ 32.50.50-132-58379990-2025 2. Имплантат (фиксатор) полимерный для фиксации грудины после срединной продольной стернотомии по ТУ 32.50.22-130-5837..	2б, 3	1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Общество с ограниченной ответственностью «Специальная и Медицинская Техника» Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литер «А», пом. 25Н	1. Общество с ограниченной ответственностью «Специальная и Медицинская Техника» г. Москва, ул. Профсоюзная д.78 стр. 1, пом. 2Н/9, комната № 2, 3, 4, 6, 8, 9, 11, 11б, 12, 13в, 13г, 13д, 13е, 13ж, 13з, 13и, 13к, 13л, 15, 22, 23, 24, 25, 26..	Положительный
1118	В00953	РД-ИП-25-363 от 30.09.2025 5 лет	Первичная		1. Система видеоэндоскопическая с принадлежностями ФСЗ 2010/07098 (не весь производственный процесс) 2. Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями, ФСЗ 2010/07099 3. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежн..	2а, 2б, 3	1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 4. Группа 2. Активные неимплантируемые..	ConMed Corporation 11311 Concept Boulevard, Largo, FL US 33773	1. LINVATEC CORPORATION 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773 (USA) 2. CONMED CORPORATION 525 French Road Utica, New York 13502 (USA) 3. Consolidated Medical Equipment Company Alejandro Dumas No. 11321, Complejo Industrial Chihuah..	Положительный
1119	В00954	РД-ИП-25-370 от 30.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Носитель для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий MinVitro (МинВитро), одноразовый, стерильный РУ № РЗН 2025/26095 2. Игла аспирационная одноразова стерильная, РУ № РЗН 2024/22843 3. Катетеры для внутриматочного оп..	2б	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, China	1. Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, China 2. Guangzhou Huada Biotechnology Co., Ltd. No.84, Banhe Road, Guangzhou High-Tech Industrial Development Z..	Положительный
1120	В00955	РД-ИП-25-281/3 от 30.09.2025 5 лет	Первичная		1. Электрический хирургический аппарат общего назначения 2. Медицинский высокочастотный генератор термических повреждений 3. Плазменный электрохирургический аппарат 4. Многоразовый электрохирургический электрод с регулируемой ножкой 5. Одн..	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Apro Когеа Inc. (Апро Корея Инк.) Юридический адрес: 2F,3F,4F,5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Republic of Korea	1. Apro Korea Inc. Адрес: 2F,3F,4F,5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Republic of Korea 2. Woowon International Co., Ltd. Адрес: 2fl, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Republic of Korea	Положительный
1121	В00956	РД-ИП-25-403 от 30.09.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат радиочастотный дерматологический CELLINEW с принадлежностями 2. Аппарат фракционный радиочастотный SCARLET S с принадлежностями (№ РЗН 2019/8673) 3. Аппарат фракционный радиочастотный SYLFIRM X (№ РЗН 2023/20895) 4. Аппарат элек..	2б	1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия	VIOL Co., Ltd. С-808, 809, Bundang Technopark, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. VIOL Co., Ltd. С-608, 609, 808, 809, Bundang Technopark, 744 Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
1122	В00957	РД-ИП-25-429 от 30.09.2025 5 лет	Первичная		1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI» (РУ РЗН 2025/24651 от 05.02.2025). 2. Пробирки нестерильные для использования со станцией для выделения нуклеиновых кислот (РУ РЗН 2025/24509..	3	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма Синтол» 125499, г. Москва, б-р Кронштадский, д. 39, к. 1, помещ. I ком. 43/РМ 12-3	1. ООО «НПФ Синтол» Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тимирязевский, улица Тимирязевская, дом 42, помещение 2/1 2. ООО «НПФ Синтол» Московская область, Одинцовский район, рабочий поселок Заречье, ул. Торгов..	Положительный
1123	В00958	РД-ИП-25-013/17 от 30.09.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Кейджи для межтелевого спондилодеза 2. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника 3. Инструменты для спинальной хирургии (входят в состав наборов инструментов)	3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA	1. Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf 2. Synergy Health Allershausen GmbH Kesselbodenstr. 7, 85391 Allershausen, Germany	Положительный
1124	В00959	РД-ИП-25-380 от 30.09.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ» 2. Кардиорегистраторы портативные КР 3. Монитор суточного автоматического измерения артериального давления «Кардиан МД» 4. Система длительного мониторирования электрокардиог..	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей	Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие «КАРДИАН» Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. Глебки, д. 2, ком. 20	1. УП «КАРДИАН» Республика Беларусь, г. Минск, пер. Радиаторный 4-ый, 10	Положительный
1125	В00960	РД-ИП-25-409 от 30.09.2025 5 лет	Первичная		1. Филлер MELINE Classic с лидокаином 2. Филлер MELINE Deep с лидокаином 3. Филлер MELINE Volume с лидокаином 4. Филлер MELINE Plus Classic с лидокаином 5. Филлер MELINE Plus Deep с лидокаином 6. Филлер MELINE Plus Volume с лидокаином 7. Ф..	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Biostandard Co., Ltd. #501, 20 Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup Asan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea	1. Biostandard Co., Ltd. #501, 20 Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup Asan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea	Положительный
1126	В00961	РД-ИП-25-411 от 30.09.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер внутривенный стерильный, в вариантах исполнения: 2. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом PLUSFLON 3. Катетер внутривенный с крыльями, без инъекционного порта PLUSCAN 4. Катетер внутривенный без крыльев, без инъ..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Мediplus (India) Limited 1261-1262, M.I.E., Part-B, Bahadurgarh-124507, Haryana, India	1. Мediplus (India) Limited 1261-1262, M.I.E., Part-B, Bahadurgarh-124507, Haryana, India 2. Мediplus (India) Limited 32, Sector-16, HSIDC, Bahadurgarh-124507, Haryana, India 3. Mediplus (India) Limited 3, Sector 4B, HSIDC, Bahadurgarh-124..	Положительный
1127	В00962	РД-ИП25-287 от 30.09.2025 5 лет	Первичная		1. Тест Idylla EGFR Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене EGFR для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla, РЗН 2021/13376. 2. Тест Idylla BRAF Mutation Test для опред..	2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Biocartis NV Generaal de Wittelaan 11 B, 2800 Mechelen, Belgium (Бельгия)	1. Biocartis NV Generaal de Wittelaan 11 B, 2800 Mechelen, Belgium (Бельгия)	Положительный
1128	В00963	РД-ИП-25-302/3 от 30.09.2025 5 лет	Первичная		1. Катетеры направляющие для системы доставки электродов ACUITY Pro (РУ № РЗН 2017/6480) 2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции с принадлежностями (РУ № РЗН 2016/5152) 3. Система для глубокой стимуляции гол..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation Адрес: 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA	1. Boston Scientific Puerto Rico LLC Адрес: No. 12, Road 698, Dorado, 00646, Puerto Rico 2. Boston Scientific Limited Адрес: Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Е91 Т862, Ireland 3. Boston Scientific Corporation Адрес: 8 Industrial Drive C..	Положительный
1129	В00964	РД-ИП-25-340 от 02.10.2025 5 лет	Первичная		1. Пробирки пластиковые стерильные винтовые для целей диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-72241324-2021 (РУ № РЗН 2022/18646 от 31.10.2022). 2. Пробирки пластиковые винтовые для целей диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-002-72241324-20..	2а, 1	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ООО «СибАкадемТехнологии» Адрес: 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 354-1.	1. ООО «СибАкадемТехнологии» Адрес: Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34, эт. 1, помещ. №№57, 58, 61, 64, 65, 68, 69, эт. 3 помещ. №№ 29, 60, 75, эт. 7 помещ. № 21. 2. ООО «СМФ Фарм» Адрес: 630559, ..	Положительный
1130	В00965	РД-ИП-25-213/2 от 02.10.2025 5 лет	Первичная		1. Система магнитно-резонансной томографии NeuMR Rena, модели: NeuMR Rena, NeuMR Rena C, с принадлежностями 2. Система магнитно-резонансной томографии NeuMR Universal с принадлежностями 3. Система ангиографическая NeuAngio, модели: NeuAngi..	2а, 2б	1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение 2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 3. Подгруппа 2.16 Самостоятельной медицинское прогр..	Neusoft Medical Systems Co., Ltd. Адрес: № 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, China	1. Neusoft Medical Systems Co., Ltd. Адрес: № 177-1, № 177-2, № 177-3, № 177-4, № 177-7 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaonin, China	Положительный
1131	В00966	РД-ИП-25-352 от 02.10.2025 5 лет	Первичная		1. Инжектор контрастного вещества (Contrast media injector) (РУ-РЗН 2016/4770, наименование по РУ: Инжекторы автоматические Zenith для введения контрастного вещества) 2. Одноразовый шприц высокого давления (Disposable high-pressure syringe..	2б	1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза 2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа:	Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd. Адрес: 4th floor, Building D, Rongcun Industrial Zone, Shekou, Nanshan District, Shenzhen	1. Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd. Адрес: Room 501, Building 5, No.19, Alishan Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province 2. Union Medical Shenzhen Co., Ltd. Адрес: Shenzhen City, Bao’an District, Shiyan Stre..	Положительный
1132	В00967	РД-ИП-25-242 от 02.10.2025 5 лет	Первичная		1. Эндопротезы плечевого сустава Sidus (РУ РЗН 2013/798 от 09.02.2024). 2. Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid (РУ РЗН 2013/933 от 09.02.2024). 3. Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - компоненты проксимальные (РУ РЗН 20..	2б, 3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH Адрес: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland	1. Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH Адрес: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland 2. Zimmer GmbH Адрес фактический: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland 3. Zanol GmbH Адрес: Langfeldweg 16, 8213 Neunkirch, Switzerland 4. S..	Положительный
1133	В00968	РД-ИП-25-242/2 от 02.10.2025 5 лет	Первичная		1. Эндопротезы тазобедренного сустава "Biolox" керамические (РУ ФСЗ 2011/09396 от 20.08.2024). 2. Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные (РУ РЗН 2016/4488 от 21.03.2024). 3. Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестери..	2б, 3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Zimmer GmbH Адрес: Zählerweg 4, 6300 Zug, Switzerland	1. Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH Адрес: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland 2. Zimmer GmbH Адрес фактический: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland 3. Zanol GmbH Адрес: Langfeldweg 16, 8213 Neunkirch, Switzerland 4. S..	Положительный
1134	В00969	РД-ИП-25-387 от 03.10.2025 5 лет	Первичная		Помпа микроинфузионная - AutoFuser Помпа микроинфузионная - AutoSelector Помпа микроинфузионная - AutoFuser K Помпа микроинфузионная - AutoSelector K Видеоларингоскоп AceScope (ЭйсСкоп) - AceScope Клинок интубационный (Принадлежность AceSc..	2б, 2а	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Ace Medical Co., Ltd. Адрес: 30, Godeokbizvalley-ro 4-gil, Gangdong-gu, Seoul, Republic of Korea.	1. Ace Medical Co., Ltd. Адрес: 33, Naeye-gil 124 beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.	Положительный
1135	В00970	РД-ИП-25-317/2 от 06.10.2025 5 лет	Первичная		1. Одноразовая гемостатическая клипса«Endoscopic» (зажимное устройство); 2. Одноразовые захватывающие щипцы «Endoscopic»; 3. Одноразовые биопсийные щипцы «Endoscopic»; 4. Одноразовые вращающиеся биопсийные щипцы «Endoscopic»; 5. Однора..	2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); класс риска 2а стерильные 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты; класс риска 2б стерильные 3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изд..	Jiangsu Ruitian Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Город Чанчжоу, район Уцзинь, поселок Хутан, научно-технический индустриальный парк Хутан, строение B3, (КНР)	1.Jiangsu Ruitian Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Hutang Science and Technology Industrial Park, Hutang Town, Wujin District, Changzhou City, Residence: Building B3, East Floor 5, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 2. Changzhou Emanmed Biote..	Положительный
1136	В00971	РД-ИП-25-405 от 06.10.2025 5 лет	Первичная		1. Спрей назальный «ОЛИЗОЛ»» 2. Суппозитории вагинальные «ГИНОФЕМ» 3. Суппозитории ректальные «ЭВАМЕД» 4. Спрей назальный «АКВАСОЛ» 5. Спрей для слизистой оболочки полости рта «ФИТОСПРЕЙ» 6. Суппозитории вагинальные «ЛАКТАЦИД» 7. Спре..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	ООО «Рубикон» Адрес: Республика Беларусь, 210002, Витебская область, г. Витебск, ул. М.Горького, д. 62б	1. ООО «Рубикон» Адрес: Республика Беларусь, 210002, Витебская область, г. Витебск, ул. М.Горького, д. 62б 2. ООО «Рубикон» Адрес: Республика Беларусь, Витебская обл., г. Витебск, ул. Максима Горького 62-2 3. ООО «Рубикон» Адрес: Респу..	Положительный
1137	В00972	РД-ИП-25-209/3 от 06.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования 3. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируе..	2б	1. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	ООО «БетаМед» Адрес: 180502, Псковская область, м. р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая Экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120	1. BM Medical Technology Co., Ltd. Адрес: No. 58 Jiaoyang East Road, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu P.R. China 2. GOALS Sterilization Co., Ltd Адрес: East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Tow..	Положительный
1138	В00973	РД-ИП-25-458 от 06.10.2025 5 лет	Первичная		Аппарат для контактной ультразвуковой литотрипсии МАК Технические условия ТУ 26.60.13-001-07628061-2024	2б	1. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии	АО «НИИ «Элпа» Адрес: 124460, Г.МОСКВА, Г. ЗЕЛЕНОГРАД, ПР-КТ ПАНФИЛОВСКИЙ, Д.10	1. АО «НИИ «Элпа» Адрес: 124460, г. Москва, Зеленоград, Панфиловский проспект, д.10	Положительный
1139	В00974	РД-ИП-25-480 от 06.10.2025 5 лет	Первичная		1. Программное обеспечение для анализа КТ-исследований органов грудной клетки, позвоночника и забрюшинного пространства AIDiagnostic по ТУ 58.29.32-001-45756929-2024	3	1. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	ООО «ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК» Адрес: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, к. 6, литер С, офис 202/1	1. ООО «ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК» Адрес: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, к. 6, литер С, офис 202/1	Положительный
1140	В00975	РД-ИП-25-013/10 от 07.10.2025 5 лет	Первичная		1. Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI SureScan ICQ09B РУ № РЗН 2023/19757 от 09.03.2023	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	Vitatron Holding B.V. Адрес: Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands	1. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Адрес: Rd. 149, Km 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA	Положительный
1141	В00976	РД-ИП-25-036/7 от 07.10.2025 5 лет	Первичная		1. Заплатка регенеративная ReDura™ для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки РУ № РЗН 2017/6259 от 23.06.2021; 2. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDura™ РУ № РЗН 2020/9917 от 09.04.2020; 3. Матери..	3	1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Мedprin Biotech GmbH Адрес: Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main (Germany)	1. Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd. Адрес: No. 3 Yayingshi Road, Huangpu District, Guangzhou 510663, China 2. Guangzhou Huada Biotechnology Co., Ltd. Адрес: No. 84, Banhe Road, Guangzhou High-Tech Industrial Development ..	Положительный
1142	В00977	РД-ИП-25-130/2 от 07.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Повязка суперабсорбирующая, стерильная Zetuvit® Рlus/Цетувит Плюс (РУ№ РЗН 2022/19225 от 22.12.2022). 2. Повязка суперабсорбирующая с контактным слоем из силикона стерильная Zetuvit® Plus Siliсоnе/Цетувит Плюс Силикон (РУ № РЗН 2022/189..	2б	1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	PAUL HARTMANN AG Адрес: Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim an der Brenz, Germany	1. PAUL HARTMANN SAS, Zone Industrielle de Bois L'Abbesse, 68660 Liѐpvre, France 2. STERISERVICE SP. Z O.О., Адрес: ul. Ekonomiczna 5, 42-271 Częstochowa, Poland.	Положительный
1143	В00978	РД-ИП-25-398 от 08.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal РЗН 2025/26048 от 15.08.2025 2. Сетка хирургическая макропористая частично рассасывающаяся ProHeal RS - в процессе подготовки к регистрации в РФ 3. Сетка хирург..	2б, 3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	BioHealth Medical Technology Co.Ltd. Адрес: C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China	1. BioHealth Medical Technology Co.Ltd. Адрес: С101 – С102, No. 145 Dongting Rd., TEDA, Tianjin, China	Положительный
1144	В00979	РД-ИП-25-449 от 08.10.2025 5 лет	Первичная		1. Среда с HEPES -буфером для использования в процедурах ЭКО - FertiCult Flushing (PУ № ФСЗ 2012/11868 от 23.03.2012); 2. Среда для культивирования эмбрионов человека до стадии 2PN FetiCult IVF (РУ № ФСЗ 2012/11868 от 23.03.2012); 3. Сред..	3, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 3. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	FertiPro NV Адрес: Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium	1. FertiPro NV Адрес: Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium 2. FertiPro Support&Service bv Адрес: Industriepark Oost, 2, 8730 Beernem, Belgium	Положительный
1145	В00980	РД-ИП-25-130/3 от 08.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Повязка гидроактивная, для заживления ран во влажной среде, стерильная HydroClean® /ГидроКлин (РУ № РЗН 2025/26243 от 29.09.2025); 2. Повязка мазевая Grassolind® Neutral/Гразолинд Нейтральный (РУ № РЗН 2025/26250 от 26.09.2025). 3. Повя..	3, 2а, 2б	1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	PAUL HARTMANN AG Адрес: Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim an der Brenz, Germany	1. Paul Hartmann Manufacturing Sp. z о.о. Адрес: Wspólna 3, 42-125 Libidza, POLAND 2. STERISERVICE SP. Z O.О., Адрес: ul. Ekonomiczna 5, 42-271 Częstochowa, Poland.	Положительный
1146	В00981	РД-ИП-25-213/3 от 09.10.2025 5 лет	Первичная		1. Помпа инсулиновая Will Care с принадлежностями, в составе. 2. Инфузионный набор Will Lifeline VA стерильный к помпе инсулиновой. 3. Шприц инъекционный одноразовый стерильный с иглой (23G) Will Ject, объем 3 мл, в составе.	2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. 2. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	Shinmyung Mediyes Со., Ltd. Адрес: Seongsan-dong, Banseok B/D-2F, 111, World-Сuр buk-rо, Mapo-gu, Seoul, Republic of Korea	1. Shinmyung Mediyes Со., Ltd. Адрес: Seongsan-dong, Banseok Base Fl., World-Сuр buk-го, Mapo-gu, Seoul, Republic of Korea 2. BNR Co., Ltd. Адрес: 150 Seunggicheon-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea	Положительный
1147	В00982	РД-ИП-24-028/5 от 09.10.2025 5 лет	Первичная		1. Изделия для протезирования и анулопластики клапанов сердца, сосудов (РУ РЗН 2016/4748) 2. Эндоваскулярный стент-графт Dominus в вариантах исполнения 3. Эндоваскулярный стент-графт Linus в вариантах исполнения 4. Эндоваскулярный стент-гр..	3	1. Подгруппа 1.11. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	Braile Biomedica Industria Comercio e Representações Ltda Адрес: Av. Pres. Juscelino Kubitschek Oliveira, 1505, Terreo, 15.091-450, Jardim Tarraf 1, Sao Jose Do Rio Preto, SP, Brasil	1. Braile Biomedica Industria Comercio e Representações Ltda. Адрес: Av. Pres. Juscelino Kubitschek Oliveira, 1505, Terreo, 15.091-450, Jardim Tarraf 1, Sao Jose Do Rio Preto, SP, Brasil 2. OXIMED — TECNOLOGIA EM ESTERILIZAÇAO LTDA. Адрес..	Положительный
1148	В00983	РД-ИП-25-393 от 09.10.2025 5 лет	Первичная		1. Активная имплантируемая система костной проводимости BONEBRIDGE с принадлежностями 2. Аудиопроцессор Samba 2 ВВ для активной имплантируемой системы костной проводимости BONEBRIDGE с принадлежностями 3. Система кохлеарной имплантации MED..	3, 2а	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или заменяющие функции организма	MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Адрес: Fürstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria	1. MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Адрес: Fürstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria 2. MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Адрес: Exlgasse 20, 6020 Innsbruck, Austria 3. MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Адрес: Bachlechne..	Положительный
1149	В00984	РД-ИП-25-255/2 от 10.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 НD с принадлежностями (РУ РЗН 2023/19946 от 03.04.2023) 2. Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo с принадлежностями (РЗН 2024/22300 от 26.03.2024) 3. Система цифровая ре..	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd. № 1, Yongchang North Road, Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, China	1. GE Medical Systems Monterrey Mexico S.A. de C.V. Calle Espana № 300, Parque Industrial Huinala, Apodaca, Nuevo Leon СР 66645, Mexico	Положительный
1150	В00985	РД-ИП-25-255/3 от 10.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями (РУ № P3H 2024/22754 от 27.05.2024) 2. Prodigy (Prodigy, Prodigy Advance) 3. Lunar iDXA 4. Discovery XR656HD 5. Definium Tempo Pro 6. Definium Tempo 7. Critical Care Suite 8. Quality..	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	GE Medical Systems, LLC 3000 N GRANDVIEW BLVD., Waukesha, WI 53188, USA	1. GE Medical Systems Monterrey Mexico S.A. de C.V. Calle Espana №300, Parque Industrial Huinala, Apodaca, Nuevo Leon СР 66645, Mexico	Положительный
1151	В00986	РД-ИП-25-050/3 от 10.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra РЗН 2014/1499 2. Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР с принадлежностями РЗН 2015/3472 3. Система инъекцио..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделия для диагностики in vitro)	Bayer Medical Care Inc. 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA	1. Bayer Medical Care Inc. 150 Victory Road, Saxonburg, Pennsylvania 16056, USA 2. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd. Юридический адрес: 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, 523730 Dong Guan City, Guangdong ..	Положительный
1152	В00987	РД-ИП-25-424 от 10.10.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа (РУ № РЗН 2019/8120) 2. Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный (РУ № РЗН 2018/7875) 3. Картридж бикарбонатный для гемодиализных машин (РУ № РЗ..	2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Vital Healthcare Sdn. Bhd. PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia	1. Vital Healthcare Sdn. Bhd. PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia	Положительный
1153	В00988	РД-ИП-25-407 от 13.10.2025 5 лет	Первичная		1. Направитель имплантата FTN 2. Аналог конусного абатмента FTN 3. Получаемый слепок с помощью трансфера FTN 4. Направляющий пин FTN 5. Лабораторный аналог абатмента UF(II) Internal 6. Слепок c помощью пластмассовых колпачков UF(II) I..	2б, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, Republic of Korea	1. DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, Republic of Korea 2. Greenpia Technology Inc. 132 Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
					255. Винт углового абатмента UF(II) 256. Цилиндр цементируемый UF(II) / UF(II) Internal 257. Винт с прямым шлицем UF(II) 258. Прямой абатмент UF(II) / Прямой абатмент для узкой платформы UF(II) 259. Мультиюнит угловой абатмент UF(II) / ..
1154	В00989	РД-ИП-25-013/15 от 13.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Баллонный катетер для ЧТА Chocolate	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA	1. Emerald Medical Services Pte Ltd 8 Admiralty Street, #06-01, #06-04/05 & #06-15/16 Admirax Singapore 757438	Положительный
1155	В00990	РД-ИП-25-419 от 13.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Зеркала гинекологические полимерные по Куско одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-075-44942795-2017, РУ № РЗН 2018/7077 от 27.01.2025. 2. Зонд урогенитальный полимерный одноразового использования стерильный по ТУ 32.50.1..	2а, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделия для диагностики in vitro) 2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» 420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД.12	1. Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» Российская Федерация, Республика Татарстан, Лишевский муниципальный район, Кирбинское сельское поселение, село Кирби, улица Молодежная, здание 23, корпус 1	Положительный
1156	В00991	РД-ИП-25-467 от 13.10.2025 5 лет	Первичная		1. Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-002-10715071-2014 (РЗН 2015/2560 от 25 апреля 2022г.) 2. Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ13.20.44-018-10715071-2022 (РЗН 2023/20958 от 25.08.2023г.) 3. Бинты марлевые мед..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажная компания "Навтекс" 155830, Ивановская область, р-н Кинешемский, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1	1. ООО "Хлопчатобумажная компания "Навтекс" 155830, Ивановская область, р-н Кинешемский, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1 2. Акционерное общество «Акцентр Технологии обработки» 155250, Ивановская обл., р-н Родниковский, г. Родники, ул. ..	Положительный
1157	В00992	РД-ИП-25-254/3 от 14.10.2025 5 лет	Первичная		1. Материал для замещения костной ткани Straumann XenoOss (в процессе регистрации) 2. Конус коллагеновый резорбируемый Straumann Hemocone, диаметр 11–7 мм, высота 16 мм, с наклейками пациента – 12 шт./уп. (в процессе регистрации) 3. Мембра..	3	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	botiss biomaterials GmbH Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany	1. mebios GmbH Lagerstraße 11, 64807 Dieburg, Germany 2. MBP Medical Biomaterial Products GmbH Lederstraße 7, 19306 Neustadt-Glewe, Germany 3. biotrics bioimplants AG Ullsteinstraße 108/Aufgang D, 12109 Berlin, Germany 4. Synergy Health Ra..	Положительный
1158	В00993	РД-ИП-25-139/2 от 14.10.2025 5 лет	Первичная		1. Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/14538 2. Набор инструментов для артроскопической хирургии всех суставов, исключая позвоночник, РУ № РЗН 2022/19060 3...	2а, 2б	1. Группы 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппы 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel	1. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel 2. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. Harotem 23, Bar-lev 2015600, Israel 3. Mediplast Israel Ltd. 7 Hayarkon St., P.O. Box 13214, Industrial Zone, Yavne, ..	Положительный
1159	В00994	РД-ИП-25-434 от 15.10.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгеновский дентальный портативный Hand-held Dental X-ray System, модели: HyperLight (РЗН 2024/23125 от 11.07.2024), V-Light, HyperLight-G, HyperLight-M	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District 213000 Changzhou, Jiangsu, China	1. Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District 213000 Changzhou, Jiangsu, China	Положительный
1160	В00995	РД-ИП-25-427 от 16.10.2025 5 лет	Первичная		1. Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ для культивирования эмбрионов одношаговая с цитокином 2. Среда для культивирования c цитокином 3. Среда для культивирования эмбрионов 4. Среда для проведения оплодотворения яйцеклеток ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт..	2а, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	CooperSurgical, Inc. 95 Corporate Drive, Trumbull, Сonnecticut, 06611, United States	1. CooperMedical, SRL. Alajuela, Alajuela, Garita, Zоnа Franca El Coyol, Edificio В49, Costa Rica 2. Synergy Health AST, SRL. Alajuela, Alajuela, Distrito, Zоnа Franca El Coyol, Edificio В 13.1, Costa Rica	Положительный
1161	В00996	РД-ИП-25-155/3 от 16.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. ARCНITECT Анти-ССР реагент (ARCНITECT Anti-CCP Reagent), РУ № ФСЗ 2009/04714 от 28.09.2022 2. ARCHIТECT Анти-ССР калибратор (ARCНITECT Anti-CCP calibrators, РУ № ФСЗ 2009/04714 от 28.09.2022 3. ARCНITECT Анти-ССР контроли (ARCНITECT Ant..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Abbott GmbH Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesbaden, Germany	1. Axis-Shield Diagnostics Limited (Axis-Shield Diagnostics Ltd.) Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1ХА, United Kingdom 2. Denka Co., Ltd. 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan	Положительный
1162	В00997	РД-ИП-25-442 от 16.10.2025 5 лет	Первичная		1. LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit (Набор реагентов LIFECODES HLA-A eRES SSO TYPING KIT, для SSO HLA-типирования на низком разрешении локуса А (HLA-A) в образце геномной ДНК человека) 2. LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit (Набор реаге..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Immucor GTI Diagnostics, Inc. 20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186, USA	1. Immucor GTI Diagnostics, Inc. 20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186, USA	Положительный
1163	В00998	РД-ИП-25-506 от 17.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Лидлаб Амур по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21152) 2. Раствор промывающий для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур..	1, 2а, 2б, 3	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Общество с ограниченной ответственностью «ЛИДКОР» 620102, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г Екатеринбург, ул Посадская, стр. 23, офис 204	1. ООО «ЛИДКОР» 141981, Московская область, г Дубна, ул Приборостроителей, д. 3А	Положительный
					61. Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 125» для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцен..
					131. Дилюент F-DK для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ 21.20.23-306-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21454) 132. Дилюент F-DR для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии ..
1164	В00999	РД-ИП-25-443 от 17.10.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат инъекционный для коррекции морщин и восполнения объема NOVACUTAN PLA по ТУ 32.50.50-001-45673819-2024	3	1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКИЕ БИОИНЖЕНЕРНЫЕ СИСТЕМЫ» 125315, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 80, К. Г, Э ТЕХ П XII К 13 ОФ А1А	1. Общество с ограниченной ответственностью «ИНГАЛ» 143581, Россия, Московская обл., м.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3 2. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АКЦЕНТР ГРУПП» 141981, Российская Федерация, Московская..	Положительный
1165	В01000	РД-ИП-25-368/3 от 20.10.2025 5 лет	Первичная		1. Игла для биопсии и аспирации костного мозга. 2. Иглы биопсийные (РУ № ФСЗ 2012/13006)	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	M.D.L. S.R.L. Адрес: VIA TAVANI 1/A DELEBIO (SO) CAP 23014, Italy.	1. M.D.L. S.R.L. Адрес: VIA TAVANI 1/A DELEBIO (SO) CAP 23014, Italy. 2. STEROX S.R.L. Адрес: VIA DELLE INDUSTRIE 9 FILAGO (BG) CAP 24040, Italy. 3. M.D.L. S.R.L. Адрес: VIA TAVANI 2/B DELEBIO (SO) CAP 23014, Italy.	Положительный
1166	В01001	РД-ИП-25-431 от 20.10.2025 5 лет	Первичная		1. Карта гелевая "BT ABO-DCE" для определения антигенов систем ABO, Rh (D, C, E) и обратной группы ABO в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro (BT ABO-..	3	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd. Адрес: No. 109, Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China	Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd. Адрес: Building 1, No.109, Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, 202150 Shanghai, People's Republic of China	Положительный
1167	В01002	РД-ИП-25-441 от 20.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система для инфузионных насосов (ФСЗ 2010/07218 от 25.04.2024) 2. Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova (РЗН 2024/23147 от 16.07.2024) 3. Шприцы для инжектомата (ФСЗ 2008/02091 от 01.07.2008) 4. Магистрали уд..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Fresenius Kabi AG Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany	Clinico Medical Sp. z o.o. Адрес: ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND	Положительный
1168	В01003	РД-ИП-25-300/3 от 20.10.2025 5 лет	Первичная		1. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Adhesive 2. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Sacrum 3. Повязка для абсорбции экссудата OpSite Post-Op Visible 4. Средства перевязочные: Повязка пленочная Opsite 5. Повязка для абсорбции эк..	2а, 2б, 3	1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Smith & Nephew Medical Limited (Smith & Nephew Medical Ltd.) Адрес: 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom	1. Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited Адрес: №12, Wuxiang Road Comprehensive Free Zone, West Zone Suzhou Industrial Park Suzhou Jiangsu 215021 China 2. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co Ltd. Адрес: 4756 Jiaotong Road Economic and Techn..	Положительный
1169	В01004	РД-ИП-25-450 от 20.10.2025 5 лет	Первичная		1. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3 (регистрационное удостоверение РЗН 2025/25123) 2. Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3 (регистрационное удостоверение РЗН 2025/25120) 3. Передатчик системы непрерыв..	2б	1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	ООО «Имунова» Адрес: 125252, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, Б-Р ХОДЫНСКИЙ, Д.20А, ПОМЕЩ. 174В	1. Huzhou MeiQi Medical Instruments Co., Ltd Адрес: Building 5, NO. 58 Yaochi Road, Huzhou City, Zhejiang, P.R. China 2. CGN Irradiation Technology Co., Ltd., Suzhou branch Адрес: NO. 1288. Shenxi Rd, Beishe, Lili, Wujiang, Suzhou, Jiang..	Положительный
1170	В01005	РД-ИП-25-465 от 20.10.2025 5 лет	Первичная		1. Система лазерная микросекундная «Aerolase» по ТУ 26.60.13-001-47249333-2024 2. Аппарат дерматокосметологический лазерный импульсный портативный «Добрый Свет» по ТУ 9444-001-47249333-01, регистрационное удостоверение ФСР 2011/11962	2б	1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	ООО «Медицинские лазерные технологии» Адрес: Россия, 127051, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, ул. Трубная, д. 32, стр. 4, этаж/ком. 2/30	ООО «Медицинские лазерные технологии» Адрес: Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Матушкино, город Зеленоград, улица Конструктора Гуськова, дом 14, строение 1, этаж 2, комната 235	Положительный
1171	В01006	РД-ИП-25-473 от 20.10.2025 5 лет	Первичная		1. Система внутрижелудочного баллона для коррекции массы тела OSB System по ТУ 32.50.50-001-48658306-2025	2б	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	ООО "ОРИАНА" Юридический адрес: 127247, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ДЕГУНИНО, Ш ДМИТРОВСКОЕ, Д. 100, СТР. 2	ООО "ОРИАНА" Адрес: 127247, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ДЕГУНИНО, Ш ДМИТРОВСКОЕ, Д. 100, СТР. 2	Положительный
1172	В01007	РД-ИП-25-173/3 от 21.10.2025 5 лет	Первичная		1. Пикосекундная лазерная система PS10-A/PS10-B 2. Система фракционной лазерной терапии CO2 FG900-S/FG900-S2 3. Лазерный диодный аппарат FG2000-B/FG2000-B Pro/FG2000-D+/FG2000-D+Pro/ FG2000-E	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Beijing ADSS Development Co., Ltd. Адрес: Office 609, Floor 6, Building 13, No. 5, Tianghua Street, Daxing Economic Development Zone, Beijing, China	Beijing ADSS Development Co., Ltd. Адрес: Fuda Road East-Tongsheng Road North, Southern Area of Industrial Park, G’uan County, Langfang City, Hebei	Положительный
1173	В01008	РД-ИП-25-371 от 21.10.2025 5 лет	Первичная		1. Шприц инъекционный однократного применения стерильный, в вариантах исполнения 2. Система инфузионная однократного применения	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ООО «MAKRO FARM ANDIJAN» Адрес: Andijon viloyati, Andijon tumani, O‘rikzor MFY, O‘rikzor ko'chasi, 994-uy (Republik of Uzbekistan)	ООО «MAKRO FARM ANDIJAN» Адрес: Andijon viloyati, Andijon tumani, O‘rikzor MFY, O‘rikzor ko'chasi, 994-uy (Republik of Uzbekistan)	Положительный
1174	В01009	РД-ИП-25-013/22 от 21.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Устройство для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire АВ с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5867 от 30.12.2021) 2. Устройство для реваскуляризации Solitaire Х (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/156..	3	1. Подгруппы: 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты и 2. Подгруппы 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular; Адрес:9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America	1. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C.; Адрес: 10 Building 789 Puxing Road Caohejing Export Process Zone Shanghai, 201114 China 2. Sterigenics Shanghai ETO Ltd.; Адрес: No.333, 1 Shuang Hui Road, Yang Shan Free Port, ..	Положительный
1175	В01010	РД-ИП-25-425 от 22.10.2025 5 лет	Первичная		1. Шприц одноразовый стерильный c иглой и без иглы; 2. Игла для инъекций одноразовая стерильная 3. Система инфузионная одноразовая c иглой 4. Система трансфузионная одноразовая с иглой	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Changzhou Huichun Medical Equipment Co., Ltd. Адрес: Sanhekou Street, Zhenglu Town, Tianning District, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	1. Changzhou Huichun Medical Equipment Co., Ltd. Адрес: Sanhekou Street, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Положительный
1176	В01011	РД-ИП-25-254/4 от 22.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Имплантаты дентальные в вариантах исполнения 2. Формирователи десны в вариантах исполнения 3. Винты-заглушки (заглушки) в вариантах исполнения 4. Абатменты Variobase в вариантах исполнения 5. Трансферы слепочные (модули снятия слепка) в..	2а, 2б, 1	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы: 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Institut Straumann AG Юридический адрес: Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland	1. Isomedix Operations, Inc. Адрес: 435 Whitney Street Northborough, Massachusetts 01532, USA 2. Straumann Manufacturing, Inc. Адрес: 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA	Положительный
1177	В01012	РД-ИП-25-343/1 от 22.10.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для определения 14 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (Human papilloma virus) Xpert HPV (РУ № РЗН 2019/8815 от 23.08.2019 г.) 2. Набор реагентов для быстрого количественного определения вирусной нагрузки гепатита С Xpe..	3, 2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Cepheid AB Юридический адрес: Röntgenvägen 5, 17154, Solna, Sweden	Cepheid AB Юридический адрес: Röntgenvägen 5, 17154, Solna, Sweden. Адрес производственной площадки: Röntgenvägen 5, 17154, Solna, Sweden (Согласно Сертификата свободной торговли на компанию Cepheid AB, зарегистрированный по адресу Rӧntg..	Положительный
1178	В01013	РД-ИП-25-471 от 22.10.2025 5 лет	Первичная		1. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемами в мл: 1,2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 18, 20, 30, 50, 60, в вариантах исполнения (Ф..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ООО «ГРУППА СТК» Адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, пр-д Гаражный, д.3	1. ООО «ГРУППА СТК» Юридический адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, пр-д Гаражный, д.3 2. ООО «СТЕРИНЭТ» Адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, ш. Заводское, д.5, литера Т, этаж/офис 1/1	Положительный
1179	В01014	РД-ИП-25-470 от 22.10.2025 5 лет	Первичная		1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-001-47603734-2020 (РЗН 2022/19172 от 31.03.2023); 2. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные, саморазрушающиеся, самоблокирующие..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ООО «Снабполимер Медицина» Адрес: 127015, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Савеловский, ул Бутырская, д. 75, эт/офис/помещ. 4/401/9	1. ООО «ГРУППА СТК» Юридический адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, пр-д Гаражный, д.3 2. ООО «СТЕРИНЭТ» Адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, ш. Заводское, д.5, литера Т, этаж/офис 1/1	Положительный
1180	В01015	РД-ИП-25-472 от 22.10.2025 5 лет	Первичная		1. Клипаппликатор эндоскопический 2. Съемник хирургических для клипс 3. Клипса одноразовая для лигирования 4. Набор одноразовый для аспирации и ирригации 5. Троакар одноразовый торакальный 6. Троакар одноразовый лапароскопический, модели 7..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Surgsci Medical Ltd. Адрес: 3/F, Shunhengli Building, No. 118 Xin'an 3rd Road, Dalang Community, Xin'an Street, Bao'an District, Shenzhen, 518133 Guangdong, P. R. China	1. Surgsci Medical Ltd. Адрес: 3/F, Building 3, Runheng Electric Factory Area, Liuxian 2nd Road, Xin'an Street, Bao'an District, Shenzhen, 518101 Guangdong, P.R. China	Положительный
1181	В01016	РД-ИП-25-390 от 23.10.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат для остеосинтеза позвоночника Bonetech Medisys 2. Имплантат для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника Bonetech Medisys	3	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	BONETECH MEDISYS PVT. LTD. Юридический адрес: 50-53, SAROVAR INDUSTRIAL PARK, S. P. RING ROAD, VATVA – HATHIJAN, VATVA, AHMEDABAD AHMEDABAD, Gujarat (India) - 382445	1. BONETECH MEDISYS PVT. LTD. Адрес: SURVEY NO. 16, BEHIND. HATHIJAN SWAMINARAYAN MANDIR, BONETECH ROAD, NR. GERAT NAGAR VILLAGE, AHMEDABAD-MAHEMDAVAD HIGHWAY, Ahmedabad, Gujarat (India) – 382445	Положительный
1182	В01017	РД-ИП-25-114/3 от 23.10.2025 5 лет	Первичная		1. Система клипирования клапана, в комплектации, варианты исполнения: 2. Интродьюсер направляющий, в комплектации: 3. Стабилизатор, варианты исполнения: 4. Столик. 5. Опорная пластина.	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты	Hangzhou Valgen Medtech Co., Ltd. Адрес: Room 101-108, 1st Floor and 2nd Floor, Building C, No. 58 Qiuyi Road, Changhe Sub-district, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, 310051, P.R. China	1. Hangzhou Valgen Medtech Co., Ltd. Адрес: Room 101-108, 1st Floor and 2nd Floor, Building C, No. 58 Qiuyi Road, Changhe Sub-district, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, 310051, P.R. China 2. Jiana Sterilization Technolo..	Положительный
1183	В01018	РД-ИП-25-397 от 23.10.2025 5 лет	Первичная		1. Электрокардиографы многоканальные "МАГИСТР ЭК" ТУ BY 300325070.013-2021: a. электрокардиограф многоканальный «Магистр ЭК3» с принадлежностями b. электрокардиограф многоканальный «Магистр ЭК6» с принадлежностями c. электрокардиограф мно..	2а, 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 3. Подгруппа 2.8. Активные наркознодыхательные, гипербаричес..	ООО «НИЦ «МАГИСТР» Адрес: Республика Беларусь, 220013, г. Минск, ул. П.Бровки, д. 30 корпус 2, ком. 77	ООО «НИЦ «МАГИСТР» Адрес: Республика Беларусь, 220004, г. Минск, ул. Короля, 2 Лит. Д2/к	Положительный
1184	В01019	РД-ИП-25-445 от 23.10.2025 5 лет	Первичная		1. Эндопротез тазобедренного сустава тотальный STANDFIRM 2. Эндопротез коленного сустава HIKE	2б	1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты	Beijing Arthrone Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Room 101, 1st Floor, Building 3, No.11 Jinghai 2nd Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China	1. Beijing Arthrone Technology Co., Ltd. Адрес: Building 2 and 1st floor of Building 3, No.11 Jinghai 2nd Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China 2. Beijing Hongrun Qinghe Medical Technology Service co., LTD. ..	Положительный
1185	В01020	РД-ИП-25-379 от 23.10.2025 5 лет	Первичная		1. Анализатор для быстрого определения чувствительности юнона® FastCheck автоматический; 2. Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® FastCheck, ИВД; 3. Раствор..	2а	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	TAHO FUTURE (TIANJIN) BIOTECHNOLOGY CO., LTD Юридический адрес: Room 410, Building 4, No.1 Xinxing Road, Wuqing Development Zone, Tianjin, China	1. TAHO FUTURE (TIANJIN) BIOTECHNOLOGY CO., LTD Адрес: 1-2 floors, 5th Production Building, No. 38 Fuyuan Road, Wuqing Development Zone, Tianjin, China 2. TIANJIN ELPONT RADIATION TECHNOLOGY CO., LTD Адрес: South side of Jiandong Road, Sic..	Положительный
1186	В01021	РД-ИП-25-280/3 от 24.10.2025 5 лет	Первичная		1. Баллонный катетер для ЧТКА PioneerТМ; 2. Баллонный катетер для ЧТКА PioneerТМ NC; 3. Баллонный катетер для ЧТКА FirefighterТМ; 4. Баллонный катетер для ЧТКА FirefighterТМ NC; 5. Коронарный баллонный катетер с покрытием из сиролимуса Fir..	3	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. Адрес: No. 1601 Zhangdong Rd., China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, (PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)	1. Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. Адрес: Area A 1F, Area A 2F, 3F, 4F, Area A 5F of Building 3, Area A B1 & Area A B2, 1661 Zhangdong Road & 2585 Zuchongzhi Road, 201203, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, (PEOPLE'S ..	Положительный
1187	В01022	РД-ИП-25-481 от 24.10.2025 5 лет	Первичная		1. Материал стоматологический костнозамещающий стерильныий животного происхождения Ivory Dentin Graft	3	Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	IVORY GRAFT LTD Адрес: 21 Tuval St., 13th Floor, Ramat Gan, Postal Code 5252236 office 1380, Israel	1. 3B.Y.LTD Building 14, Industrial Park, Tefen, 2495900, Israel 2. Sor-Van Radiation Ltd Soreq Nuclear Research Center, Kiryat Soreq, Yavne, Israel.	Положительный
1188	В01023	РД-ИП-25-400 от 24.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 23 Gа, Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 25 Gа, Зонд л..	2а, 2б, 3	1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	Alcon Laboratories Inc. Адрес: 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA	1. Alcon Research, LLC Адрес: 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA. 2. Alcon Research, LLC, Адрес: 15800 Alton Parkway, Irvine, California, 92618-3818, USA. 3. Novartis Manufacturing NV Адрес: Rijksweg 14, 2870 Puurs-Sint-A..	Положительный
1189	В01024	РД-ИП-25-404/2 от 27.10.2025 5 лет	Первичная		1. Игла для спинальной, эпидуральной и каудальной анестезии RUNQIANG 2. Иглы инъекционные для анестезии In-ject needle № РЗН 2022/19030 от 05.12.2022	3	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd Адрес: 599 Ruifeng Street, Gaozhao District, Xiuzhou District, Jiaxing City, Zhejiang Province, People's Republic of China	1. Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd Адрес (место нахождения): 599 Ruifeng Street, Gaozhao District, Xiuzhou District, Jiaxing City, Zhejiang Province, People's Republic of China	Положительный
1190	В01025	РД-ИП-25-054/5 от 27.10.2025 5 лет	Первичная		1. Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/08819 от 23.12.2021) 2. Система мониторинга параметров крови CDI® 550 с принадлежностями (РУ № P3H 2022/17975 от 15.08.2022) 3. Cистема ..	2б, 3	1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза	Terumo Cardiovascular Systems Corporation Адрес: 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA	1. Terumo Cardiovascular Systems Corporation Адрес: 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA	Положительный
1191	В01026	РД-ИП-25-498 от 27.10.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер аспирационный для тромбэктомии Glutton 2. Устройство для реваскуляризации Dredger 3. Система жидкая эмболическая Lava 4. Спираль разделяемая Renova 5. Микрокатетер Tranavi 6. Микрокатетер с направленным потоком Teletran 7. Катет..	3	1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	NEUROSAFE MEDICAL CO., LTD. Адрес: Room A19, 4th Floor, Building B, Private Science and Technology Park, No. 10 Keji 1st Road, Gangwan Avenue, Tangjiawan Town, High tech Zone, Zhuhai City (China)	1. NEUROSAFE MEDICAL CO., LTD. Адрес: Room A1, 2nd Floor, Building B, Private Science and Technology Park, No. 10 Keji 1st Road, Gangwan Avenue, Tangjiawan Town, High tech Zone, Zhuhai City (China)	Положительный
1192	В01027	РД-ИП-25-440 от 28.10.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из образцов тканей человека FFPE методом сорбции на спин-колонках, модели: Модель 1. Набор реагентов "AmoyDx® FFPE DNA/RNA Kit (Spin Column)" Модель 2. Набор реагентов "AmoyDx® FFPE RNA K..	2а, 2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Amoy Diagnostics Со., Ltd. Юридический адрес: No.39, Dingshan Road, Haicang District, 361027 Xiamen, People’s Republic of China	1.Amoy Diagnostics Со., Ltd. Адрес: No.39, Dingshan Road, Haicang District, 361027 Xiamen, People’s Republic of China	Положительный
1193	В01028	РД-ИП-25-242/3 от 28.10.2025 5 лет	Первичная		1. Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций, варианты исполнения (РЗН 2021/14847) 2. Игла проводника шовного материала Quattro одноразовая стерильная (РЗН 2022/19133) 3. Набор инструментов артро..	2а, 2б, 1	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические импланты 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	CAYENNE MEDICAL INC Адрес: 16597 N 92ND ST STE 101 SCOTTSDALE, AZ 85260-1847, USA	1. LIFE SCIENCE OUTSOURCING INC Адрес: 830 Challenger St Brea, СА 92821-2946, USA 2. STERIGENICS U.S., LLC, Адрес: 344 BONNIE CIR CORONA, CA 92878-6974, USA 3. Sterigenics U.S., LLC Адрес: 4900 GIFFIRD AVE, VERNON, CA 90058 USA	Положительный
1194	В01029	РД-ИП-25-446 от 28.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 21.20.23-070-20401675-2018 (РУ ФСР 2008/03069 от 21.09.2020); 2. Набор реагентов «ИФА- HBsAg» Тест-система иммуноферментная для выявл..	2б	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	АО «НПО «Микроген» Адрес: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, Россия	1. Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Уфа «Иммунопрепарат» Адрес: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия	Положительный
1195	В01030	РД-ИП-25-451 от 28.10.2025 5 лет	Первичная		1. Система доставки одноразовых интраокулярных линз (Disposable Intraocular Lens Delivery System); 2. Интраокулярная линза (Intraocular Lens); 3. Жесткие газопроницаемые контактные линзы для ортокератологии (Rigid Gas Permeable Contact Len..	2б	1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	Eyebright Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. Адрес: No. 9, Sinchan Street, Science and Technology Development Zone, Changping District, Beijing, China	1. Eyebright Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. Адрес:Building 1, No.9 Xingchang Road, Science & Technology Park, Changping District, Beijing, China; Building 2, Yard 9, Xingchang Road, Changping District, Beijing, China 2. Beijing Bor..	Положительный
1196	В01031	РД-ИП-25-457 от 28.10.2025 5 лет	Первичная		1. Индефлятор для баллонного катетера (№ РЗН 2024/23348 от 13.08.2024) 2. Y-коннектор 3. Индефлятор для баллонного катетера цифровой 4. Набор для обеспечения чрезкожного сосудистого доступа (№ РЗН 2024/23352 от 13.08.2024) 5. Катетер ангио..	2а, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не ..	Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: Building 2, No.925, Jinyuan Yi Road, Jiading District, Shanghai. China	1. Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: Building 2, No.925, Jinyuan Yi Road, Jiading District, Shanghai. China 2. Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: Building 1, No.925, Jinyuan Yi Road, Jiading District, Shangha..	Положительный
1197	В01032	РД-ИП-25-095/9 от 28.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3): Материал контрольный Конфитест III, уровень 1,2,3 (CONFITEST III, level 1,2,3) РУ № ФСЗ 2010_07181 от 21.06.2010 2. Реагенты, контрольные и расходные ..	2б	1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	«Roche Diagnostics GmbH» Адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	Bionostics lnc., Адрес: 7 Jackson Road, Devens, МА 01434, United States of America	Положительный
1198	В01033	РД-ИП-25-430 от 29.10.2025 5 лет	Первичная		1. "Салфетка медицинская из нетканого материала нестерильная ТУ 32.50.50-001-51996691-2023, варианты исполнения: 1. Модификация 1, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех..	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ООО «МЕДИТЕЛЛ» Адрес: 390046, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РЯЗАНЬ, Г РЯЗАНЬ, УЛ МАЯКОВСКОГО, Д. 7А, ПОМЕЩ. Н1, ЭТ./ЧАСТЬ ПОМЕЩ. 1/106/2	1. ООО «МЕДИТЕЛЛ» Адрес: Рязанская область, муниципальный район Рязанский, сельское поселение Тюшевское, с. Тюшево, ул. Парковая, зд. 3, Российская Федерация. 2. ООО «Русвата» Адрес: Российская Федерация Рязанская область, Клепиковский м..	Положительный
1199	В01034	РД-ИП-25-016/2 от 29.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics" (РУ № ФСЗ 2011/09569 от 18.04.2024); 2. - Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS. 3. - Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, ..	2а, 3, 2б	1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Haemonetics Corporation Адрес: 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA	1. Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd. Адрес: PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, Malaysia 2. Synergy Sterilisation (M) Sdn. Bhd. Адрес: Plot 203, Kuala Ketil Industrial Estate, Kual..	Положительный
1200	В01035	РД-ИП-25-447 от 30.10.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат электрохирургический высокочастотный с принадлежностями: Наконечник держатель высокочастотный хирургический с электродом AS02-01D2, наконечник держатель высокочастотный с электродом AS03-01D2, наконечник держатель высокочастотны..	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	HUNAN JINGYI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Адрес: Room 301, Building A4, Changsha E center, No.18 Xiangtai Road, Liuyang, Changsha, 410300 Hunan, P.R. China	1. HUNAN JINGYI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Room 301, Building A4, Changsha E center, No.18 Xiangtai Road, Liuyang, Changsha, 410300 Hunan, P.R. China 2. HUNAN JINGYI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Room105, Building B5, Changsha E center, N..	Положительный
1201	В01036	РД-ИП-25-382 от 30.10.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic и Savina 300 NIV, с принадлежностями (РУ РЗН 2019/8551 от 17.08.2023 г.) 2. Аппарат искусственной вентиляции легких Evita, варианты исполне..	2б, 1	1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии 2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение 3. Подгрупп..	Drägerwerk AG & Co. KGaA Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany	1. Drägerwerk AG& Co. KGaA Адрес: Revalstraβe 1, 23560, Lübeck, Germany	Положительный
1202	В01037	РД-ИП-25-050/2 от 30.10.2025 5 лет	Первичная		1. Система инъекционная для KT MEDRAD Centargo, РУ № РЗН 2023/20970 от 28.08.2023 2. Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12881 от 15.02.2024 3. Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекцио..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	IMAXEON PTY LTD Адрес: UNIT 1, 38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA	1. PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD. Адрес: Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia 2. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd. Адрес: Block 20, Block 21 (Production Block B, Building 1..	Положительный
1203	В01038	РД-ИП-25-545 от 30.10.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат искусственной вентиляции легких CHIROLOG с принадлежностями по ТУ 32.50.21-002-04569240-2018 в исполнениях: CHIROLOG SV Basic; CHIROLOG SV AURA Profi (РУ № РЗН 2019/9182); 2. Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.5..	2б	1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии	ООО «XИPAHA+») Адрес: 109316, г. Москва, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. I комната 1 этаж 2	ООО «XИPAHA+» Адрес: 109316, г. Москва, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. I комната 1 этаж 2	Положительный
1204	В01039	РД-ИП-25-036/9 от 31.10.2025 5 лет	Первичная		1. Микропроводник гидрофильный KangFly (KangFly Micro Guidewire) 2. Микрокатетер сосудистый Willskey (Willskey Microcatheter) 3. Катетер баллонный ангиографический окклюзионный SpaceGate (SpaceGate Balloon Guide Catheter) 4. Катетер поддер..	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	RICOTON Technology Co., Ltd. Адрес: Building No.3, No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China	1. RICOTON Technology Co., Ltd. Адрес: 5 th Floor, Building No.11, No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China 2. APT Medical Inc. Адрес: No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang..	Положительный
1205	В01040	РД-ИП-25-060/9 от 31.10.2025 5 лет	Первичная		1. Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline HBsAg) 2. Набор реагентов для качественно..	3, 2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Abbott Diagnostics Korea Inc. Адрес: 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea	1. Abbott Diagnostics Korea Inc. Адрес: 46, Hagal-ro 15beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17099, Republic of Korea 2. Abbott Diagnostics Korea Inc. Адрес: 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of K..	Положительный
1206	В01041	РД-ИП-25-459 от 31.10.2025 5 лет	Первичная		1. Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. 2. Vanform (Shandong) Medical Technology Co., Ltd. 3. Ланцет одноразовый автоматический EmpireMed	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. Адрес: № 1 Shuangshan Sanjian Road, Zhangqiu, Jinan City, Shandong, P.R. China	1. Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. Адрес: № 1 Shuangshan Sanjian Road, Zhangqiu, Jinan City, Shandong, P.R. China 2. Vanform (Shandong) Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Shengjing Industrial Park, North Zhangjiacun Vil..	Положительный
1207	В01042	РД-ИП-25-302/6 от 31.10.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise PC с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7234 2. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/13055 3. Система для глубокой стимуляци..	3	Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	Boston Scientific Neuromodulation Corporation Адрес: 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA	1. AUSA MEDICAL DEVICES PRIVATE LIMITED Адрес: PLOT NO 375-A, 10TH CROSS, 4TH PHASE, PEENYA INDUSTRIAL AREA, BENGALURU, BANGALORE (URBAN)-01, 560058, India	Положительный
1208	В01043	РД-ИП-25-375 от 01.11.2025 5 лет	Первичная		1. Logilet Logicore System 2. Automatic Nucleic Acids Extraction Instrument 3. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal Gold-Based) 4. Heart-type Fatty Acid Binding Protein Test Kit 5. M..	3	Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, Nanjing, China	1. Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd. Адрес: 1 Shugang Road, Nanjing Economic and Technological Development Zone, Nanjing, Jiangsu, 210058, China 2. Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Floor 1-3, Building C2, Red Ma..	Положительный
1209	В01044	ИП-25-680 от 01.11.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации 1. «Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердца» (РУ № РЗН 2018/6732). 2. Набор ирригационных трубок SmartAblat..	2а	Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.	«Biosense Webster, Inc.» адрес: 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, United States of America	1. «PRECISION CONCEPTS COSTA RICA SOCIEDAD ANONIMA» (сокращенное наименование: «PRECISION CONCEPTS COSTA RICA S.A.») Адрес: Rio Segundo, Zona Franca Saret Edifico #D-3, Costa Rica 2. «SYNERGY HEALTH AST, S.R.L.» Адрес: Garita, Zone Franc..	Положительный
1210	В01045	ИП-25-681 от 01.11.2025	Первичная		1. Инструмент хирургический одноразовый для системы робот-ассистированной VELYS, стерильный 2. Протезы тотальные коленные ATTUNE (РУ № РЗН 2021/14062) 3. Эндопротез тазобедренного сустава ножка CORAIL AMT цементная 4. Эндопротез тазобедре..	2а, 2б, 3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Полное наименование: Depuy Ireland Unlimited Company Сокращенное наименование: Depuy Ireland UC Юридический адрес: Loughbeg Industrial Estate, Ringaskiddy, Cork, Ireland	1. DePuy Orthopaedics, Inc. Адрес: 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767-0350, USA 2. Isomedix Operations, Inc. Адрес: 435 Whitney Street, Northborough, Massachusetts, 01532, USA 3. Millstone Medical Outsourcing, LLC Адрес: 580 Commerce..	Положительный
1211	В01046	РД-ИП-25-119/2 от 05.11.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации: 1. Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024 (РУ № РЗН 2025/25746); Перечень производимых..	2б	Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза	Общество с ограниченной ответственностью «ТЕОМЕД» (ООО «ТЕОМЕД») Адрес: 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, УЛ СИКОРСКОГО, Д. 11	ООО «ТЕОМЕД» Адрес: 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, УЛ СИКОРСКОГО, Д. 11	Положительный
1212	В01047	РД-ИП-25-036/10 от 05.11.2025 5 лет	Первичная		Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial (РЗН 2019/9280 от 13.05.2022)	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Bioxis Pharmaceuticals SAS Адрес: 39, Ruе Jules Guesde 69230 Saint-Genis-Laval, France	1. Bioxis Pharmaceuticals SAS Адрес: 317 Avenue Jean Jaures 69007 Lyon France 2. BIO-STERIL SAS Адрес: 196, Route De Chessy, 69210, Saint-Germain-Nuelles, France 3. Bioxis Pharmaceuticals SAS Адрес: 39, Ruе Jules Guesde 69230 Saint-Genis-..	Положительный
1213	В01048	РД-ИП-25-412 от 06.11.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекс рентгенографический с цифровой системой визуализации по ТУ 26.60.11-013-52128258-2022	2б	Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro	Общество с ограниченной ответственностью «РеноМед» ООО «РеноМед» Адрес: 197198, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Введенский, наб. Мытнинская, д. 13, литера А, помещ. 109, раб. место № 5	Закрытое акционерное общество «ЭЛТЕХ-Мед» ЗАО «ЭЛТЕХ-Мед» Адрес: 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 5, литер А	Отрицательный
1214	В01049	РД-ИП-25-391/1 от 06.11.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат лазерный офтальмологический Q-Las с принадлежностями; 2. Аппарат лазерный офтальмологический CITO 532 с принадлежностями; 3. Аппарат лазерный офтальмологический CLASSIC 514 с принадлежностями;	2б	Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия	A.R.C. Laser GmbH Адрес: Bessemerstraße 14, 90411 Nürnberg, Germany	1. A.R.C. Laser GmbH Адрес: Bessemerstraße 14, 90411 Nürnberg, Germany	Положительный
1215	В01050	ИП-25-213/4 от 07.11.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации: 1. Медицинская рабочая станция компьютеризированной диагностики (CAD) для автоматического выделения патологических образований в молочно..	2б, 2а	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации,..	FUJIFILM Corporation Адрес: 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan	1. Наименование юридического лица: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Наименование производственной площадки: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Hanamaki Office Юридический адрес: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chib..	Положительный
1216	В01051	РД-ИП-25-225/2 от 07.11.2025	Первичная		1. Мембрана коллагеновая резорбируемая COLLA, варианты исполнения 2. Композитный синтетический костный ксенотрансплантат S1, варианты исполнения	3	Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	MedPark Co., Ltd Адрес: 1,2,3,4,5,6 Floors, 24, Nakdong-daero 1570 beon-gil, Buk-gu, Busan (Gupo-dong), Republic of Korea	1. MedPark Co., Ltd. Адрес: 2-5 Floors, 24, Nakdong-daero 1570 beon-gil, Buk-gu, Busan, (Gupo-dong) 2. Greenpia Technology Inc. Адрес: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
1217	В01052	РД-ИП-25-466 от 07.11.2025 5 лет	Первичная		Перечень медицинских изделий, предназначенных для обращения на территории Российской Федерации: 1. Игла для аспирации ооцитов для ЭКО одноразовая стерильная VitaVitro, в вариантах исполнения 2. Катетер для вспомогательных репродуктивных те..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Shenzhen VitaVitro Biotech Co., Ltd. Адрес: R601, Building B, Hai Ke Xing Tech Park, Baoshan Road No.16, Pingshan Street, Pingshan District, Shenzhen, China	1. Shenzhen VitaVitro Biotech Co., Ltd. Адрес: R601, Building B, Hai Ke Xing Tech Park, Baoshan Road No.16, Pingshan Street, Pingshan District, Shenzhen, China 2. Shenzhen VitaVitro Biotech Co., Ltd. Адрес: 301, Area 02, Building A, Hai Ke..	Положительный
1218	В01053	РД-ИП-25-485/2 от 07.11.2025 5 лет	Первичная		1. Лезвие осциллирующей хирургической пилы, стерильное, для одноразового использования, серии "HCR", РУ № РЗН 2024/23407 от 19.08.2024 2. Дрель/пила хирургическая универсальная "Dynamic Z", с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батар..	2а	Группа 2 (Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)) Группа 1 (Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro))	ScienceMedic Co.,Ltd. Адрес: ScienceBuilding 4,5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. ScienceMedic Co.,Ltd. Адрес: ScienceBuilding 4,5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. GREENPIA TECHNOLOGY INC. Адрес: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic o..	Положительный
1219	В01054	РД-ИП-25-491 от 07.11.2025 5 лет	Первичная		1. Набор одноразовый для устранения асфиксии (коникотомии) по ТУ 32.50.13-002-35453034-2017, РУ № РЗН 2023/20321 от 02.06.2023 2. Повязки для устранения открытого пневмоторакса стерильные по ТУ 21.20.24-001-35453034-2023, в вариантах испол..	2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Общество с ограниченной ответственностью “НОВОПЛАСТ-М” (ООО ”НОВОПЛАСТ-М”) Адрес: 196641, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, Дор. на Металлострой, д. 5, литера. А, помещ. 7-Н, 8-Н	1. ООО ”НОВОПЛАСТ-М” Адрес: 180007, Россия, Псковская область, г. Псков, ул. Максима Горького, д.1. 2. ООО “ФАРК” Адрес: 140501, Московская область, М.о. Луховицы, г. Луховицы, проезд Куйбышевский, стр. 2А. 3. АО “Акцентр Технологии обрабо..	Положительный
1220	В01055	РД-ИП-25-502/2 от 10.11.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер абляционный управляемый Triguy 2. Катетер для картирования Triguy 3. Катетер для радиочастотной абляции OmniCool 4. Кабель удлинительный для подключения катетера	3	Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия	APT Medical Inc. Адрес: Room 601, Building B, Tongfang Information Port, No.11 Langshan Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China	APT Medical Inc. Юридический адрес: Room 601, Building B, Tongfang Information Port, No.11 Langshan Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China	Положительный
1221	В01056	РД-ИП-25-533 от 11.11.2025 5 лет	Первичная		Перечень производимых медицинских изделий: 1. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-011-40407668-2024 Перечень производимых медицинских изделий, не попадающих под перечень групп медицинских изделий, в отношении..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Общество с ограниченной ответственностью «Объединение Альфапластик» (ООО «Объединение Альфапластик») Адрес: Российская Федерация, 107023, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Преображенское, ул Суворовская, д. 19, стр. 2	1. Орловский завод резиновых изделий ООО «Объединение Альфапластик» Адрес: Российская Федерация, 302031, Орловская область, г Орел, ш Новосильское, д. 14 2. Общество с ограниченной ответственностью «ФАРК» Адрес: Российская Федерация, 1405..	Положительный
1222	В01057	РД-ИП-25-438 от 12.11.2025 5 лет	Первичная		1. Филлер дермальный Fill de' Beauté на основе гиалуроновой кислоты 2. Филлер дермальный Fill de' Beauté на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином 3. Гель на основе гиалуроновой кислоты BiViShine 20 мг/мл 4. Имплантат интрадермальный BiV..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	BioPlus Co., Ltd. Адрес: JА-1801, 1802, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	BioPlus Co., Ltd. Адрес: A-#701, #702, #703, #704, #705, #706, #707, #901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, #1803, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	Положительный
1223	В01058	РД-ИП-25-415 от 12.11.2025 5 лет	Первичная		Имплантат интрадермальный SARDENYA с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РУ № P3H 2023/18581 от 13 марта 2023 года)	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	RFBio Co., Ltd. Адрес: 38 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea	1. Наименование: RFBio Co., Ltd. Юридический адрес: 38 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea Адрес производственной площадки: 38 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea 2. Наимен..	Положительный
1224	В01059	РД-ИП-25-182/3 от 12.11.2025 5 лет	Первичная		1. Системы офтальмологические лазерные, модели DIXION LPULSA SYL-9000, DIXION SeLecTor Deux с принадлежностями (РЗН 2015/2368); 2. Система офтальмологическая лазерная Dixion LightLas с принадлежностями (ФСЗ 2011/10430); 3. Система офтальмо..	2б	Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия	LIGHTMED CORPORATION Адрес: No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St., Shulin Dist., New Taipei City 23861, Taiwan	1. LIGHTMED CORPORATION Адрес: No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St., Shulin Dist., New Taipei City 23861, Taiwan, Тайвань	Положительный
1225	В01060	РД-ИП-25-463 от 13.11.2025 5 лет	Первичная		1. Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-36302426-2019 (РУ № РЗН 2020/12087) 2. Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-002-36302426-2019 (РУ № РЗН 2020/11725) 3. Ма..	2б, 3	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЕМААР» (ООО «ЭЛЕМААР») Адрес: 117342, г. Москва, ул. Введенского, д. 3, корп. 1, стр. 1, эт. антресоль пом. I, ком. 50	ООО «ЭЛЕМААР» Адрес: 117342, г. Москва, ул. Введенского, д. 3, корп. 1, стр. 1, эт. антресоль пом. I, ком. 50	Положительный
1226	В01061	РД-ИП-25-485 от 14.11.2025 5 лет	Первичная		1. Денситометр костный рентгеновский, модель "ИнАлайзер Эйр", РУ № РЗН 2023/21382 от 20.10.2023	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	MEDIKORS INC. Адрес: #F410, F412, F413, 33 Sagimakgol-ro 62beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13211, Republic of Korea	MEDIKORS INC. Адрес: #F410, F412, F413, 33 Sagimakgol-ro 62beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13211, Republic of Korea	Положительный
1227	В01062	РД-ИП-25-486 от 14.11.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантаты из пористого никелида титана для замещения дефектов костных тканей по ТУ 32.50.22-002-71620700-2023 2. Сетка хирургическая из никелида титана по ТУ 32.50.22-003-71620700-2023	2б	Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	ООО «АЛОИЗ» Адрес: 634012, Томская область, г.о. город Томск, г Томск, ул Елизаровых, д. 15/2, кв. 127	ООО «АЛОИЗ» Адрес: 634028, Томская область, г. Томск, Московский тракт, 57, часть нежилого помещения №1015, часть нежилого помещения №2004	Отрицательный
1228	В01063	РД-ИП-25-378/2 от 14.11.2026	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx	2б	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	ООО «АГАТА» Адрес: Российская Федерация, 690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д. 13, кв. 13	ООО «Системы медицинского мониторинга» Адрес: Российская Федерация, 124460, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Старое Крюково, город Зеленоград, проезд 4922-й, дом 4, строение 4, помещение 1, комната 23	Положительный
1229	В01064	РД-ИП-25-502 от 17.11.2025 5 лет	Первичная		1. Система электрофизиологическая для картирования сердца НТ-9000	3	Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	APT Medical Inc. Адрес: Room 116, 1F, Building 1, No. 158 Shuanglian Road, Qingpu District, Shanghai City, China	APT Medical Inc. Адрес: Room 1904-1905, 1908-1909, 19F, Building 20, No.487 Tianlin Road, Xuhui District, Shanghai City, China	Положительный
1230	В01065	РД-ИП-25-514 от 17.11.2025 5 лет	Первичная		1. Перчатки медицинские хирургические «rs medical» одноразовые из натурального латекса. в составе 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023, в составе	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ОАО «СветлогорскХимволокно» Адрес: Республика Беларусь, 247439, Гомельская область, Светлогорский район, г. Светлогорск, ул. Заводская, д. 5	1. ОАО «СветлогорскХимволокно» Адрес: Гомельская обл., Светлогорский р-н, г. Светлогорск, ул. Заводская, 5, 5/102 2. ОАО «Медпласт» Адрес: Гомельская обл., г. Гомель, ул. Объездная, 12, 12/1, 12/2, 12/6-1 Учётный	Положительный
1231	В01066	РД-ИП-25-559 от 17.11.2025 5 лет	Первичная		1. Раствор для ингаляции гипертонический «Эндофарм» стерильный по ТУ 21.20.23-033-40393587-2023 (Регистрационное Удостоверение от 23.04.2025 года № РЗН 2025/25279), 2. Материал синтетический для восстановления периферических нервов по ТУ 2..	3	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.	ФГУП «Эндофарм» Адрес: 109052, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1.	ФГУП «Московский эндокринный завод». Адрес: 109052, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2.	Положительный
1232	В01067	РД-ИП-25-060/11 от 17.11.2025 5 лет	Первичная		1. Буфер лизирующий “Alinity m Lysis Solution” для выделения нуклеиновых кислот на анализаторе Alinity m (РУ РЗН 2022/18428); 2. Набор реагентов «Alinity m Resp- 4-Plex AMP Kit» для дифференциального выявления РНК вируса гриппа A (flu A), ..	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Abbott Molecular, Inc. Адрес: 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA	Abbott Molecular, Inc. Адрес: 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA	Положительный
1233	В01068	РД-ИП-25-454 от 18.11.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, связанных с нарушениями обмена веществ методом ПЦР в режиме реального времени "Melsytech Генетика и образ жизни" по ТУ 21.20.23–014-25560467-2023	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	ООО "МеЛСиТек" Адрес: 606000, Нижегородская область, г Дзержинск, ш Игумновское, д.11Д, офис 9	ООО "МеЛСиТек" Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Нижегородская область, городской округ город Нижний Новгород, г Нижний Новгород, ул Верхне-Печерская, дом 7Д	Положительный
1234	В01069	РД-ИП-25-475 от 18.11.2025 5 лет	Первичная		1. Система офтальмологическая хирургическая EVA NEXUS c принадлежностями. 2. Набор офтальмологический хирургический одноразовый к офтальмологической системе EVА NEXUS, с принадлежностями. 3. Ножницы для офтальмологической хирургии одноразо..	2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия	D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. Адрес: Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands.	1. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. Адрес: Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands. 2. WEFIS GmbH Адрес: Boschstraβe 7, 56457 Westerburg (Germany) 3. Sterigenics Belgium (Petit Rechain) SA Адр..	Положительный
1235	В01070	РД-ИП-25-531 от 18.11.2025 5 лет	Первичная		1. Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор», ТУ 9442-013-17635079-2007 (РУ №ФСР 2007/00155 от 16.07.2007); 2. Комплекс аппаратно-программный для скрининга сердца «КардиРу» по ТУ 9442-038-17635079-2012 (РУ №РЗН 2013/778 от 28.06...	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	ООО "МКС" Адрес: 124498, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922-й, д.4, стр. 2, этаж 4 комн 72	1. ООО «МКС» Адрес производственной площадки: г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й проезд, дом №4, строение 2, этаж 2, комнаты: 47, 48; этаж 3, комнаты: 40в, 44; этаж 4, комнаты: 49, 50, 51, 52, 53, 57, 57в, 57г. 2. ООО «ФАРК» Адрес производст..	Положительный
1236	В01071	РД-ИП-25-036/11 от 19.11.2025 5 лет	Первичная		1. Материал для замещения костной ткани creos™ xenogain 2. Материал для замещения костной ткани creos™ xenogain collagen	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	NIBEC Co., Ltd. Адрес: Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex, 116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea	1. NIBEC Co., Ltd. Адрес производственной площадки: Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex, 116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea 2. Greenpia Technology Inc., Юридический адрес: 302, M..	Положительный
1237	В01072	РД-ИП-25-493 от 19.11.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2 (РУ РЗН 2015/2820 от 28.07.2015 Российская Федерация) 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ВИАН-3-турбо (ФСЗ 2008/01509 от 07.07.2015 Российская Федерац..	2б	Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии	ПКООО «РЕСПЕКТ-ПЛЮС» Адрес: Республика Беларусь, 220014, г. Минск, ул. Минина, д.15А	ПКООО «РЕСПЕКТ-ПЛЮС» Адрес производственной площадки: Республика Беларусь, 220014, г. Минск, ул. Минина, д.15А	Положительный
1238	В01073	РД-ИП-25-512 от 19.11.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COVID-19 OneStep" по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020, РУ № РЗН 2020/10216 от 30.04.2020, бессрочный. 2. Набор реаген..	2б	Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	ООО «Генотек» Адрес:105120, г. Москва, пер. Наставнический, д. 17, стр. 1, пом I эт 2 ком 9	ООО «Генотек» Юридический адрес: 105120, г. Москва, пер. Наставнический, д. 17,стр. 1, пом I эт 2 ком 9 Адрес производственной площадки: 105120, г. Москва, Наставнический пер., д. 17, стр. 1, этаж 1 помещение I, комната 18, 19; этаж 2 п..	Положительный
1239	В01074	РД-ИП-25-223/9 от 19.11.2025 5 лет	Первичная		1. Специализированная мобильная тележка, в составе: 1.1. Роботизированная рука UR5E 1.2. Монитор HD 1.3. Ключ 2. Клавиатура 3. Мышь компьютерная 4. Кабель питания, 5 м 5. Стойка для трекера с кабелем для передачи данных 6. Оптический трек..	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Beijing Baihui Weikang Technology Co., LTD. Адрес: Beijing City, Haidian District, Zhongguancun, 18 Nansan Street, Building 17, Floor 1, Room 121, China	Beijing Baihui Weikang Technology Co., LTD. Адрес производственной площадки: Beijing City, Haidian District, Middle Fengxian Street, Courtyard No. 7, Building 3, whole floor 4, China	Положительный
1240	В01075	РД-ИП-25-095/7 от 20.11.2025 5 лет	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания кожи варианты исполнения: РЗН 2018/7200 2. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» (Accu-Chek FastClix) ФСЗ 2012/11921 3. Ланцеты к устройству для прокалывания пал..	2б, 2а, 1	1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro 3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия. 4. Группа 4. Медицинские изделия для диагно..	Roche Diabetes Care GmbH Юридический адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	1. Roche Diabetes Care Incorporated, 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025, USA 2. Bionostics lnc., 7 Jackson Road, Devens, МА 01434, United States of America 3. HTL-STREFA S.A. Адрес: ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland 4. HTL-S..	Положительный
1241	В01076	РД-ИП-25-095/8 от 20.11.2025 5 лет	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3): Материал контрольный Конфитест III, уровень 1,2,3 (CONFITEST III, level 1,2,3) (РУ № ФСЗ 2010/07181 от 21.06.2010) 2. Реагенты, контрольные и расходны..	2б	Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro	Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	Положительный
					94. Дилюент NaCl 9% для in vitro диагностики на платформе модульной cobas 8000, в кассете объемом 119 мл (Diluent NaCl 9% cobas c systems) (РУ № РЗН 2021/13234 от 07.11.2023) 95. Дилюент для разведения пробы при выполнении тестов на модуля..
					185. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Syphilis Ele..
					273. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в моче, спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALBT2/ Tina-quant Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18299 от 23.09.202..
					356. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALTP2 / Alanine Aminotransferase acc. to IFCC I..
					447. Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов(РУ № ФСЗ 2009/03875 от 21.06.2016) 448. Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегр..
					551. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche..
					642. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl ..
					739. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular Analytics(РУ №РЗН 2013/253 от 04.03...
1242	В01077	РД-ИП-25-439 от 20.11.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани Dominus, в виде пасты, стерильный. Варианты исполнения: I. Паста Dominus Matrix Putty для восстановления це-лостности и регенерации костной ткани; II. Паста повышенной вязко..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	BONEGRAFT BIYOLOJIK MALZEMELER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI (BONEGRAFT BIYOLOJIK MALZEMELER SAN. VE TIC. A.S.) Юридический адрес: Erzene Mah. Ankara Cad. No: 172/67 Bornova, Izmir, Turkey	BONEGRAFT BIYOLOJIK MALZEMELER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI Адрес производственной площадки: KECILIKOYOSB MAH. ISMAIL KAHRAMAN CAD. NO: 1/1/A YUNUSEMRE/ MANISA/ Turkiye	Положительный
1243	В01078	РД-ИП-24-028/6 от 21.11.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для термокоагуляции вен MedRF4000; 2. Зонд HPR45i; 3. Катетер-электрод для интравенозной термокоагуляции вен. 4. Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/2455)	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	F Care Systems N.V. Юридический адрес: Uitbreidingstraat 42-46, 2600 Berchem, Belgium	1. F Care Systems N.V. Адрес производственной площадки: Uitbreidingstraat 42-46, 2600 Berchem, Belgium 2. A-kwadraat vzw Адрес производственной площадки: Tienblokkenlaan 4A, 2300 Turnhout, Belgium 3. Sterigenics Belgium (Petit -Rechain) SA..	Положительный
1244	В01079	РД-ИП-25-291/2 от 21.11.2025 5 лет	Первичная		1. Набор для эндопротезирования	3	Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	DEDIENNE SANTE Юридический адрес: 217, Rue Nungesser Ie Mas de Cavaliers 34130 Maugio France	1. DEDIENNE SANTE Адрес: 217, Rue Nungesser Ie Mas de Cavaliers 34130 Maugio France 2. SYNERGY HEALTH MARSEILLE Адрес: MIN des Arnavaux, Rue Jean Queillau 13014 Marseille 14e Arrondisement France	Положительный
1245	В01080	РД-ИП-25-526 от 21.11.2025 5 лет	Первичная		1. Программное обеспечение Polyptron.AI для интерпретации эндоскопических видеоизображений	3	Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение	ООО «ЭВА Лаб» Юридический адрес: 454080, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, ул. Тернопольская, д. 6, помещ. 138 эт. 3	ООО «ЭВА Лаб» Адрес: 454080, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, ул. Тернопольская, д. 6, помещ. 138 эт. 3	Положительный
1246	В01081	РД-ИП-25-212/2 от 24.11.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система дентальных имплантатов Branemark System (ФСЗ 2009/05745 от 13.12.2012) 2. Система дентальных имплантатов NobelReplace (ФСЗ 2009/05762 от 26.12.2012) 3. Система дентальных имплантатов Replace Select (ФСЗ 2009/05763 от 26.12.2012)..	2б, 2а, 1	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	Nobel Biocare AB Адрес: Box 5190, 402 26, Vӓstra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden	1. Gebr. Brasseler GmbH & Со. KG Адрес: Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany 2. Elos Medtech Pinol A/S Адрес: Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark	Положительный
1247	В01082	РД-ИП-25-515 от 24.11.2025 5 лет	Первичная		1. Генератор технеция-99m ГТ-4К-1 по ТУ 26.60.11-111-00208982-2024 2. Генератор технеция-99m ГТ-5К по ТУ 9452-056-00210234-2016 (РЗН 2017/6398) 3. Генератор технеция-99m ГТ-4К по ТУ 9452-043-00210234-2009 (ФСР 2010/06695)	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	АО «НИФХИ ИМ. Л.Я. КАРПОВА» Юридический адрес: 249035, КАЛУЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ОБНИНСК, Ш КИЕВСКОЕ, Д. 6	АО «НИФХИ ИМ. Л.Я. КАРПОВА» Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Калужская область, городской округ «Город Обнинск», город Обнинск, шоссе Киевское, дом 6, корпус 19	Положительный
1248	В01083	РД-ИП-25-537 от 24.11.2025 5 лет	Первичная		1. Система дентальной имплантации HIGHNESS	2б	Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические	highness Co., Ltd. Юридический адрес: 98-10, Hyeondae-ro, Waegwan-eup, Chilgok-gun, Gyeongsangbuk-do, Republic of Korea	1. highness Co., Ltd. Адрес производственной площадки: 98-10, Hyeondae-ro, Waegwan-eup, Chilgok-gun, Gyeongsangbuk-do, Republic of Korea 2. Greenpia Technology Inc. Адрес производственной площадки: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoj..	Положительный
1249	В01084	РД-ИП-25-013/19 от 24.11.2025 5 лет	Первичная		1. Система Stealth Autoguide с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18458 от 18.04.2024 2. Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями (РУ ФСЗ 2009/03811 от 11.08.2023..	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Medtronic Navigation, Inc. Адрес: 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, США	Plexus Corporation Адрес производственной площадки: 2400 Millbrook Drive Buffalo Grove, IL 60089 USA	Положительный
1250	В01085	РД-ИП-25-178/2 от 25.11.2025 5 лет	Первичная		1. Линзы контактные мягкие корригирующие гидрогелиевые бесцветные однодневные Airmed	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	VIZIONFOCUS (JIANG SU) INC. Юридический адрес: NO.19 QiLiang Road, High-tech Pioneer Park, Development Zone, Danyang City, China	VIZIONFOCUS (JIANG SU) INC. Адрес производственной площадки: Building 12&15 Yuyue Medical, № 3 Baisheng Road, Life Science Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, China	Положительный
1251	В01086	РД-ИП-25-505 от 25.11.2025 5 лет	Первичная		I. Филлер внутридермальный AVALONTM объемом 1.0 мл, в вариантах исполнения: 1. Филлер внутридермальный AVALONTM FINE (основе гиалуроновой кислоты); 2. Филлер внутридермальный AVALONTM VITAL (основе гиалуроновой кислоты). II. Филлер внутри..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Koru Pharma Co., Ltd Юридический адрес: 16F, 468 Bongeunsa-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea	Koru Pharma Co., Ltd Адрес производственной площадки: 108-1 Wonmudong-gil, Dongsan-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea	Положительный
1252	В01087	РД-ИП-25-528 от 25.11.2025 5 лет	Первичная		1. Шприцы инъекционные одноразовые стерильные 2. Системы инфузионные одноразовые 3. Иглы медицинские одноразовые стерильные 4. Системы трансфузионные одноразовые	2а, 2б	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. Юридический адрес: Sanhekou Street, Zhenglu Town, Tianning District, China	Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. Адрес производственной площадки: Sanhekou Street, Zhenglu Town, Tianning District, China	Положительный
1253	В01088	РД-ИП-25-013/21 от 25.11.2025 5 лет	Первичная		1. Боры стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим (РЗН 2017/6124 от 02.09.2022). 2. Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсально..	2а, 2б, 3	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Medtronic Powered Surgical Solutions Юридический адрес: 4620 North Beach St., Fort Worth, TX, 76137, USA	1.Medtronic Powered Surgical Solutions Юридический адрес и адрес производственной площадки: 4620 North Beach St., Fort Worth, TX, 76137, USA 2. Medtronic Xomed Inc., Юридический адрес и адрес производственной площадки: 6743 SOUTHPOINT DR. ..	Положительный
1254	В01089	РД-ИП-25-476 от 25.11.2025 5 лет	Первичная		1. Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов для их установки "Рыбинск" по ТУ 9437-001-12679379 -2001, РУ № ФСР 2007/00138 от 14.09.2020 2. Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций ..	3, 2б	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	ООО "Остеосинтез" Юридический адрес: 152934, Ярославская область, р-н Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4.	ООО "Остеосинтез" Адрес производственной площадки: 152934, Ярославская область, р-н Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4	Положительный
1255	В01090	РД-ИП-25-036/12 от 25.11.2025 5 лет	Первичная		1. Набор эндопротеза коленного сустава тотального 2. Набор для эндопротезирования тазобедренного сустава	2б	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Just Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd. Юридический адрес: No. 27, Ziyang Road, Nankai District, Tianjin, P.R. China	1. Just Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd. Адрес: No. 9-4, Luoping Road, Nankai District, Tianjin, P.R. China 2. Tianjin JPY Ion-Tech Co., Ltd. Адрес: No. 11, Zhonghuan South Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Airport Economic Zone), 30..	Положительный
1256	В01091	РД-ИП-25-431/2 от 26.11.2025 5 лет	Первичная		1. Карта гелевая «Rh Phenotype Plus» для определения антигенов системы Rh и антигена К в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Rh Phenotype Plus) Blo..	3	1. Карта гелевая «Rh Phenotype Plus» для определения антигенов системы Rh и антигена К в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Rh Phenotype Plus) Blo..	RED CELL BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ (RED CELL BİYOTEKNOLOJİ A.Ş.) Юридический адрес: FERHATPAŞA MAH. 91. SK. В BLOK NO: 12-14 İÇ KAPI NO: 1 ATAŞEHİR ISTANBUL, TÜRKIYE	RED CELL BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ Адрес производственной площадки: FERHATPAŞA MAH. 91.SOKAK NO:12-14A/3, Türkiye	Положительный
1257	В01092	РД-ИП-25-517 от 26.11.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 0 2. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 1 3. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 2 4. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 3 5. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 4 6. Пирамидный ..	3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Atesos medical AG Юридический адрес: Schachenallee 29, 5000 Aarau (Schweiz)	1. Synergy Health Radeberg GmbH Юридический адрес: Juri-Gagarin-Str. 15, 01454 Radeberg (Deutschland) Адрес производственной площадки: Juri-Gagarin-Str. 15, 01454 Radeberg (Deutschland) 2. Medicoplast International GmbH Адрес производствен..	Положительный
					100. Шаровидная головка CoCrMo 36 М, Конус 12/14 101. Шаровидная головка CoCrMo 36 L, Конус 12/14 102. Шаровидная головка CoCrMo 28 XL, Конус 12/14 103. Шаровидная головка CoCrMo 28 XXL, Конус 12/14 104. Шаровидная головка CoCrMo 32 X..
					300. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/9 мм 301. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/11 мм 302. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/13 мм 303. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/15 мм 304. Полиэтиленовая вставка левая Размер..
					500. Размер пробной вставки 58-62 / 36 501. Расширитель вертлужной впадины 39-го размера 502. Расширитель вертлужной впадины 41-го размера 503. Расширитель вертлужной впадины 43-го размера 504. Расширитель вертлужной впадины 45-го размера ..
					700. Бедренный Режущий блок Размер 7 701. Бедренный Режущий блок Размер 8 702. Режущий блок для бедренной кости Размер 10 703. Бедренный Режущий блок Размер 12 704. Экстрамедуллярный Большеберцовый Проводник 705. Направляющая трубка к Боль..
1258	В01093	РД-ИП-25-255/5 от 26.11.2025 5 лет	Первичная		1. Томограф компьютерный Revolution Ascend с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/22622 от 15.05.2024 2. Томограф компьютерный Revolution Ascend Elite, Revolution Ascend Plus, Revolution Ascend Select с принадлежностями 3. Томограф компьютерный..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	GE Healthcare Japan Corporation Юридический адрес: 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo, Japan	GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. Адрес производственной площадки: Юнчан Норт Роуд №1, Зона экономического и технологического развития г.Пекин, г.ПЕКИН, западное крыло здания №3, г. Пекин, район Тунчжоу, Синмао Секонд Роуд №18, стр. 1, ..	Положительный
1259	В01094	РД-ИП-25-255/7 от 26.11.2025 5 лет	Первичная		1. Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC Elite с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/9592 от 19.09.2023 2. Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой ОЕС 9900 Elite с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4894 от 13.10.201..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	GE OEC MEDICAL SYSTEMS, INC. Юридический адрес: 384 N WRIGHT BROTHERS DR, SALT LAKE CITY, UT 84116, USA	1. GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd. Адрес производственной площадки: Юнчан Норт Роуд №1, Зона экономического и технологического развития г.Пекин, г.ПЕКИН; г. Пекин, район Тунчжоу, Синмао Секонд Роуд № 18, стр. 1, этаж 1, зона 101GE2 2. ..	Положительный
1260	В01095	РД-ИП-25-490 от 26.11.2025 5 лет	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система внутренней ортопедической фиксации с инструментами для установки по ТУ 32.50.22-001-90657761-2024 (РУ № РЗН 2024/23661 от 19.02.2025) 2. Аппараты наружной фиксации по ТУ 32.50.22-003-90657761-2024 (РУ № РЗН 2024/23659 от 14.04...	2б	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	ООО «Росатом МеталлТех») Юридический адрес: 123098, Г. МОСКВА, УЛ РОГОВА, Д. 5А	SIS MEDICAL COMPANY LIMITED Адрес производственной площадки: 75/10 Moo 11, Khlongnueng, Khlongluang, Pathumthani, Thailand	Положительный
1261	В01096	РД-ИП-25-255/4 от 27.11.2025 5 лет	Первичная		1. Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10675 от 26.11.2020 2. Денситометр рентгеновский костный полноформатный Lunar iDXA с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10676 от 26.11.2020 3. Сист..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC Юридический адрес: 3030 Ohmeda Drive, MADISON, WI 53718, USA	1. GE MEDICAL SYSTEMS MONTERREY MEXICO S.A. DE C.V. Адрес производственной площадки: CALLE ESPANA № 300, PARQUE INDUSTRIAL HUINALA, APODACA, Nuevo Leon, MEXICO С.Р.66645 2. GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd. Адрес производственной площад..	Положительный
1262	В01097	РД-ИП-25-501 от 27.11.2025 5 лет	Первичная		Инфузионная система D-mine® Infset	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	EVER Neuro Pharma GmbH Юридический адрес: Oberburgau 3 4866 Unterach am Attersee (Ӧsterreich / Austria)	Clinico Medical Sp z o.o. Адрес: Blonie k/Wroclawia ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, POLAND	Положительный
1263	В01098	РД-ИП-25-550 от 27.11.2025 5 лет	Первичная		1. Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический KangDuo SR2000	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Harbin Sagebot Intelligent Medical Equipment Co., Ltd. Юридический адрес: No.8, Dalian North Road, Concentrated Area Haping Road, Economic Development Zone, Harbin, China	1. Harbin Sagebot Intelligent Medical Equipment Co., Ltd. Адрес производственной площадки: No.8, Dalian North Road, Concentrated Area Haping Road, Economic Development Zone, Harbin, China 2. Suzhou Kangduo Robot Co., Ltd. Адрес производст..	Положительный
1264	В01099	РД-ИП-25-255/6 от 27.11.2025 5 лет	Первичная		1. Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/22754 от 27.05.2024 2. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/1196 от 19.07.2022 3. Комплекс к..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	GE MEDICAL SYSTEMS, LLC Юридический адрес: 3000 N GRANDVIEW BLVD., Waukesha, WI 53188, USA	GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. Адрес производственной площадки: Юнчан Норт Роуд №1, Зона экономического и технологического развития г.Пекин, г.ПЕКИН, западное крыло здания №3, г. Пекин, район Тунчжоу, Синмао Секонд Роуд №18, стр. 1, ..	Положительный
1265	В01100	РД-ИП-25-474 от 28.11.2025 5 лет	Первичная		1. Управляемый биполярный эпидуральный катетер «Voyager» для пульсовой радиочастотной терапии. Досье по проектированию и разработке медицинского изделия. 2. Катетер управляемый для эпидуроскопии «EPI-VOYAGER». Досье по проектированию и раз..	3	1. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	AlfaMed S.R.L. Юридический адрес: Porto San Giorgio (FM) via Martiri Di Cefalonia 28 CAP 63822	1. MDE SRL Адрес: Via Carducci, 36 IT-25069 Villa Carcina (BS), Italy 2. Steril Verona S.r.l Адрес: Via San Guiseppe 31, Erbe (Verona) 37060, Italy	Положительный
1266	В01101	РД-ИП-25-255/8 от 28.11.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями ФСЗ 2012/11935 от 27.09.2019 2. Монитор пациента Carevance с принадлежностями; 3. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M РЗН 2019/8251 от 25.06.2..	2б	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии	GE Medical Systems (China) Co., Ltd. Юридический адрес: No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028, Jiangsu, P.R. China;	GE Medical Systems (China) Co., Ltd. Адрес производственной площадки: No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028, Jiangsu, P.R. China;	Положительный
1267	В01102	РД-ИП-25-433/3 от 28.11.2025 5 лет	Первичная		1. Раствор офтальмологический с натрия гиалуронатом, трегалозой, фукоиданом и D-пантенолом, увлажняющий, без консервантов (Наименование применительно к рынку Российской Федерации: Раствор офтальмологический Артелак® Ультра 4S)	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	SUPROBION Sp. z.o.o. Юридический адрес: ul. Kielczowska, nr 2, lok. ---, miejsc. MIRKÓW, kod 55-095, poсzta MIRKÓW, kraj POLSKA	SUPROBION Sp. z.o.o. Адрес производственной площадки: ul. Kielczowska, nr 2, lok. ---, miejsc. MIRKÓW, kod 55-095, poсzta MIRKÓW, kraj POLSKA	Положительный
1268	В01103	РД-ИП-25-040/2 от 28.11.2025 5 лет	Первичная		1. Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» 15 мл по ТУ 21.20.23-023-00480081-2023 (РЗН 2024/24373 от 28.12.2024); 2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ ..	1	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	АО «Нижфарм» Юридический адрес: 603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д.7	1. АО «Нижфарм» Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Нижегородская область, городской округ город Нижний Новгород, город Нижний Новгород, улица Салганская, дом 7; дом 7, корпус 1; дом 7, корпус 2; дом 7, корпус 3; улица А..	Положительный
1269	В01104	РД-ИП-25-553 от 28.11.2025 5 лет	Первичная		1. Система транспортная со средой для вирусов по ТУ 20.59.52-002-18847814-2021 РУ № РЗН 2022/17407 от 30.05.2022 2. Система транспортная со средой Кэри-Блэйра по ТУ 20.59.52-004-18847814-2021 РУ № РЗН 2022/18206 от 08.09.202..	2а	Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	ООО "ПОЛИГЕМ" Юридический адрес: Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Тверская, д. 26А, стр. 1	1. ООО «ПОЛИГЕМ» Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Московская область, городской округ Дубна, г. Дубна, ул. Тверская, д.26А, строение 1 2. АО ««Акцентр Технологии обработки») Адрес производственной площадки: Российска..	Положительный
1270	В01105	РД-ИП-25-538 от 28.11.2025 5 лет	Первичная		1. Эндопротез коленного сустава PMG MOTION для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения; 2. Наборы инструментов хирургических для эндопротезирования коленного сустава «Pasifik»	1, 2б	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические импланты 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты	Pasifik Medikal Ticaret Anonim Sirketi Юридический адрес: Ostim Osb Mahallesi Atisan Sanayi Sitesi 241. Sokak №:2 Yenimahalle/ANKARA, Turkey	1. Pasifik Medikal Tiсaret Anonim Sirketi Адрес производственной площадки: Ostim Osb Mahallesi Atisan Sanayi Sitesi 241. Sokak №:2 Yenimahalle/ANKARA, Turkey 2. Gamma-Pak Sterilizasion San. Ve Tic., Адрес производственной площадки: A.S.,..	Положительный
1271	В01106	РД-ИП-25-448 от 01.12.2025 5 лет	Первичная		1. Капли глазные для увлажнения по ТУ 9398-121-00480201-2011 в комплекте с флаконом-капельницей в следующих исполнениях: объемом 5 мл, объемом 10 мл., РУ № ФСР 2012/13551 2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей "Морена..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ПАО "СИНТЕЗ" Адрес юридического лица: 640008, Курганская область, г. Курган, пр-кт Конституции, д.7	ПАО "СИНТЕЗ" Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Курганская область, городской округ город Курган, город Курган, проспект Конституции, строение 7/27, строение 7/32, строение 7/34, строение 7/35, строение 7/13, строение 7..	Положительный
1272	В01107	РД-ИП-25-540 от 01.12.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгеновский диагностический передвижной "АРДП-УР" "КОМЕТА" ТУ 26.60.11-001-63188370-2022 2. Флюорограф цифровой "ФЦ-УР" ТУ 26.60.11-002-63188370-2024 3. Рентгеновское питающее устройство "30-70 КВТ" ТУ 26.60.11-004-63188370-20..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	ЗАО «Уралрентген» Юридический адрес: 460520, ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ОРЕНБУРГСКИЙ, С НЕЖИНКА, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ДВЛД. 1	ЗАО «Уралрентген» Адрес производственной площадки: Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Калининградская, д. 35	Положительный
1273	В01108	РД-ИП-25-499 от 02.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Имплантаты и ортопедические конструкции стоматологические с принадлежностями, РЗН 2015/3284; 2. Инструменты для установки стоматологических имплантатов в наборах, РЗН 2016/5077; 3. Имплантаты дентальные AnyOne с внутренним соединением ..	1, 2б, 3, 2а	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2.Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для..	MegaGen Implant Co., Ltd. Юридический адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea	1. MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.») Адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea 2. MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.») Адрес: 17-18, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup,..	Положительный
1274	В01109	РД-ИП-25-508 от 02.12.2025 5 лет	Первичная		1. Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018 (РЗН 2019/8492) 2. Молокоотсос-отсасыватель индивидуальный ручной МОН-"АП" (ФСР 2007/01030) 3. Нагнетатель пневматический полимерный для создания переменного избыточного давления в компрессион..	1, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции	ООО «АЛЬПИНА ПЛАСТ» Юридический адрес: 141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103	1. ООО «АЛЬПИНА ПЛАСТ» Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Московская область, городской округ Клин, город Клин, территория Ленинградское шоссе, 88-й км, строение 103 2. АО «АКЦЕНТР ТЕХНОЛОГИИ ОБРАБОТКИ») Юридический ад..	Положительный
1275	В01110	РД-ИП-25-036/14 от 02.12.2025 5 лет	Первичная		1. Система мониторинга уровня глюкозы в крови «On Call Sure, On Call Sure Sync, On Call Extra» для диагностики in vitro 2. Тест-полоски для определения глюкозы в крови «On Call Sure, On Call Extra» для диагностики in vitro 3. Система монит..	2а, 2б	1. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 3. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Юридический адрес: No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou	1.ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Юридический адрес: No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou Адрес производственной площадки: No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou 2. ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Юридически..	Положительный
1276	В01111	РД-ИП-25-173/6 от 02.12.2025 5 лет	Первичная		1. Абатмент для дентального имплантата в вариантах исполнения. 2. Супраструктура для дентального имплантата временная, стандартная, одноразового использования в вариантах исполнения. 3. Имплантат дентальный внутрикостный цилиндрический, од..	2б	Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	Arum Dentistry Co., Ltd. Юридический адрес: 23 Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea	1. Arum Dentistry Co., Ltd. Юридический адрес: 23 Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea. Адрес производственной площадки: 23 Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea 2. Greenpia Technology Inc. Юридичес..	Положительный
1277	В01112	РД-ИП-25-246/2 от 03.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Материал внутридермальный на основе гиалуроната натрия MineraLine HYDRO, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22653 2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся SOFTGIDE, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21159 3. Мембрана стомат..	3	Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	MSBIO, Inc. Юридический адрес: #1413, #1414-Tech-Dong, 124 Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. MSBIO, Inc. Адрес производственной площадки: #1401, #1402, #1403-Tech-Dong, 124 Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. SOYAGREENTEC CO., LTD Адрес производственной площадки: 34-26 Jeyakgongdan 2-gil, H..	Положительный
1278	В01113	РД-ИП-25-447/2 от 03.12.2025 5 лет	Первичная		1. Импланты хирургические черепно-челюстно-лицевой фиксации Kontour с инструментами для их установки, с принадлежностями	3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Kontour (Xi'an) Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, Xi'an, 710065 Shaanxi, P.R. China.	1. Kontour (Xi'an) Medical Technology Co., Ltd. Адрес производственной площадки: No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, Xi'an, 710065 Shaanxi, P.R. China.	Положительный
1279	В01114	РД-ИП-25-522 от 03.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005», РУ № ФСР 2011/12833 от 01.03.2024 г. 2. «Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех» по ТУ 9398-002-38957094-02», Р..	1	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	ООО «Здравмедтех-Н» Юридический адрес: 630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д.64/1, ОФИС 607	ИП ООО «ZDRAVMEDTEX-AZIYA» Юридический адрес: ТАШКЕНТСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ЧИРЧИК, Х.МАКСУДОВ СГМ, УЛИЦА ВОХИД ХАЙДАРОВА, ДОМ 1, Республика Узбекистан (согласно Удостоверению о регистрации в Налоговом комитете республики Узбекистан ИНН 310 9..	Положительный
1280	В01115	РД-ИП-25-349/3 от 03.12.2025 5 лет	Первичная		1. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет, вариантов исполнения (РУ №РЗН 2019/9311 от 06.09.2024 г.) 2. Лезвие офтальмологическое серповидное, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9311 от 06.09.2024) 3. Лезвие офтальмологическое кератомно..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Microtrack Surgicals Юридический адрес: A-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad - 382 415, Gujarat, India	Microtrack Surgicals Юридический адрес: A-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad - 382 415, Gujarat, India Адрес производственной площадки: A-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmed..	Положительный
1281	В01116	РД-ИП-25-516/1 от 04.12.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для установки, с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7262 от 08.06.2018	2б	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Shandong Weigao Orthopaedic Device Company Limited Юридический адрес: No. 26 Xiangjiang Road, Tourist Resorts, Weihai City, China	1. Shandong Weigao Orthopaedic Device Company Limited Юридический адрес: No. 26 Xiangjiang Road, Tourist Resorts, Weihai City, China (Бизнес-лицензия № б\н компании Shandong Weigao Orthopaedic Device Company, единый код общественной креди..	Положительный
1282	В01117	РД-ИП-25-304/2 от 05.12.2025 5 лет	Первичная		1. Набор реагентов HPV Detection для определения вируса папилломы человека (Human papilloma virus) методом ПЦР в режиме реального времени; 2. Набор реагентов Allplex™ PneumoBacter Assay для определения бактериальных возбудителей инфекций..	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Seegene, Inc. Юридический адрес: 91 Ogeum-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea (Bangi-dong, Taewon Building, 6th, 7th, 8th, 9th, 11th, and 12th Floors)	1. Seegene, Inc. Юридический адрес: 91 Ogeum-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea (Bangi-dong, Taewon Building, 6th, 7th, 8th, 9th, 11th, and 12th Floors) Адрес производственной площадки: 17 Chogwangsandanseo-ro 16beon-gil, Hanam-si, G..	Положительный
1283	В01118	РД-ИП-25-275/2 от 05.12.2025 5 лет	Первичная		1. Гемостатик рассасывающийся полисахаридный порошкообразный XunNing, в аппликаторе, с принадлежностями	3	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Chongqing Lianbai Bochao Medical Devices Co., Ltd. Юридический адрес: Units 4-1, 4-2, Building A4, No. 18, Yuma Road, Nan'an District, Chongqing, 401336, P. R. China	1. Chongqing Lianbai Bochao Medical Devices Co., Ltd. Адрес производственной площадки: Территориально обособленный комплекс включающий в себя Units 4-1 (2), 4-1 (3), 4-1 (4), Building A4, No. 18, Yuma Road, Nan'an District, Chongqing, 401..	Положительный
1284	В01119	РД-ИП-25-604/1 от 05.12.2025 5 лет	Первичная		1. Система непрерывного мониторинга глюкозы Люмифлекс Linx (РУ № РЗН 2025/26264) 2. Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Гематоникс GS1 (РУ № РЗН 2024/24414) 3. Помпа инсулиновая Люмифлекс Lumipod (РУ № РЗН 2025/26327) 4. Резерв..	2б	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	АО «НАЦМЕДТЕХ» Юридический адрес: Российская Федерация, 119180, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22	1. ООО «Системы медицинского мониторинга» Юридический адрес: Российская Федерация, 119180, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22 Адрес производственной площадки: Российская Федерация, 124460, город..	Положительный
1285	В01120	РД-ИП-25-539 от 08.12.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер урологический стерильный одноразовый «TIGERMED» в вариантах исполнения (модели «Фолея», «Нелатона»); 2. Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея №ФСЗ 2008/01278 от 22.03.2023; 3. Катетер урологический Фоле..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd.; Юридический адрес: No. 188 Aihua Avenue, Lidu, Jinxian County, Nanchang, Jiangxi Province, P.R.China;	Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd Юридический адрес: No. 188 Aihua Avenue, Lidu, Jinxian County, Nanchang, Jiangxi Province, P.R.China (в соответствии с «Бизнес-лицензией от 27.12.2022»); Юридический адрес: No. 188, Lidu Aih..	Положительный
1286	В01121	РД-ИП-25-418 от 08.12.2025 5 лет	Первичная		1. Маммограф рентгеновский цифровой «Сириус-Маммо» по ТУ 26.60.11-011-39769403-2023 (РУ РЗН 2024/23128) 2. Аппарат рентгеновский терапевтический стационарный «РЕНТГЕН-ТА БФ» по ТУ 26.60.11- 012-39769403-2025 3. Флюорограф цифровой малодозо..	2б	1.Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение 2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	ООО «СКБ «Медрентех» Юридический адрес: 108820, г. Москва, р-н Коммунарка, п. завода Мосрентген, ул. Героя России Соломатина, д. 6, к. 3	1. ООО «СКБ «Медрентех» Адрес местонахождения: Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коммунарка, поселок завода Мосрентген, улица Героя России Соломатина, дом 6, корпус 3 2. ООО «СКБ «Медрентех» Адрес местонах..	Положительный
1287	В01122	РД-ИП-25-586/1 от 08.12.2025 5 лет	Первичная		1. Система имплантатов для нейрохирургии по ТУ 32.50.22-001-74573326-2017 в составе (РЗН 2018/7332) 2. Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018 в вариантах исполнения (РЗН 2022/17726) 3. Имп..	2б, 3, 1	1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ООО «Анатомика» Юридический адрес: 420094, Республика Татарстан (Татарстан), г. Казань, ул. Монтажная, д. 15	1. ООО «Анатомика» Юридический адрес: 420094, Республика Татарстан (Татарстан), г. Казань, ул. Монтажная, д. 15 Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Республика Татарстан (Татарстан), муниципальный район Зеленодольский, го..	Положительный
1288	В01123	РД-ИП-25-314/2 от 09.12.2025 5 лет	Первичная		1. Устройство антиглаукомное дренажное GlaucoDrain, регистрационное удостоверение РЗН 2023/21186 2. Набор офтальмологический, в вариантах исполнения, регистрационное удостоверение РЗН 2024/21778 3. Материал офтальмологический для временног..	2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	RUMEX INTERNATIONAL CORP. Юридический адрес: 14240 CARLSON CIR TAMPA, FL 33626, US	1. AUROLAB TRUST Юридический адрес: No.1. Sivagangai Main Road, Veerapanjan, Madurai, Tamil Nadu, 625020 (India) Адрес производственной площадки в соответствии с Лицензией на производство для продажи или распространения медицинских изделий..	Положительный
1289	В01124	РД-ИП-25-511 от 09.12.2025 5 лет	Первичная		1. Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005, ФСР 2010/07477, 17.11.2020 2. Иглы инъекционные однократного применения «Луер» по ТУ 32.50.13-003-25597097-2017 РЗН 2019/9203,..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro)	АО «МЕДПОЛИМЕР ЛТД». Адрес юридического лица (место нахождения): 606120, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ПАВЛОВСКИЙ, Г. ВОРСМА, УЛ. ЛЕНИНА, Д.86А. ИНН 5252000858	АО «Медполимер ЛТД» Адрес: 606120, Российская Федерация, Нижегородская область, р-н Павловский, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 «А»	Положительный
1290	В01125	РД-ИП-25-433/2 от 09.12.2025 5 лет	Первичная		1. Биполярные инструменты, стерильные, одноразового применения 2. Биполярные инструменты, многоразового применения 3. Инструменты для витреоретинальной хирургии, стерильные, одноразового применения 4. Инструменты для ирригации и аспирации..	2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	Bausch & Lomb GmbH Юридический адрес: Lilienthalstrasse 16, 18, 69214 Eppelheim, Germany	1. Bausch & Lomb GmbH; Юридический адрес: Lilienthalstrasse 16, 18, 69214 Eppelheim, Germany; Адрес производственной площадки: Lilienthalstrasse 16, 18, 69214 Eppelheim, Germany 2. Synergy Health Radeberg GmbH Юридический адрес: Juri-Gaga..	Положительный
1291	В01126	РД-ИП-25-573 от 09.12.2025 5 лет	Первичная		1. Система ангиографическая ZHARYQ	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	ТОО «BARK QAZAQSTAN» Юридический адрес: Казахстан, город Астана, район Алматы, улица Жумекена Нажимеденова, дом 4/1, кв. 204 почтовый индекс 010000	ТОО «BARK QAZAQSTAN» Юридический адрес: Казахстан, город Астана, район Алматы, улица Жумекена Нажимеденова, дом 4/1, кв. 204 почтовый индекс 010000: (в соответствии с Справкой о государственной регистрации юридического лица БИН (бизнес-иде..	Положительный
1292	В01127	РД-ИП-25-495 от 09.12.2025 5 лет	Первичная		1. Тампон-зонд для отбора проб в пробирке стерильный ТМРЕНЛАБ тм, модели 2. Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ТМРЕНЛАБ тм, модели	2б, 2а	Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	Jiangsu Junyue Medical Science and Technology Co., Ltd. Юридический адрес: No. 99 Baoyuan Road, Baoying County, China (в соответствии с Бизнес-лицензией №91321023MA2357A62C от 14.02.2022) Юридический адрес: No. 99, Baoyuan Road, Jinghe Tow..	1. Jiangsu Junyue Medical Science and Technology Co., Ltd. Юридический адрес: No. 99 Baoyuan Road, Baoying County, China (в соответствии с Бизнес-лицензией №91321023MA2357A62C от 14.02.2022) Юридический адрес: No. 99, Baoyuan Road, Jinghe ..	Положительный
1293	В01128	РД-ИП-25-013/16 от 10.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Трубки эндобронхиальные Shiley (РЗН 2023/19480) 2. Трубки медицинские в вариантах исполнения (ФСЗ 2011/09878) 3. Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (ФСЗ 2011/11170) 4. Трубки трахеальные Shiley с принадлежностями..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Covidien llc Юридический адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA	1. MMJ SA de CV Юридический адрес: Avenida Henequen 1181, Desarrollo Salvarcar Juarez, Chihuahua, Mexico 32573 (согласно документу № MMJ 930128 UR6 «Свидетельство о налоговом статусе» от 16.10.2023) Адрес производственной площадки: Avenue ..	Положительный
1294	В01129	РД-ИП-25-013/20 от 10.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. РЗН 2016/3961 29.08.2024 Система для атерэктомии в периферических сосудах 2. РЗН 2017/5672 24.05.2024 Катетер многоконтактный для абляции почечных артерий Symplicity Spyral 3. РЗН 2020/9535 24.04.2024 Кардиовертер-дефибриллятор импланти..	2б, 3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Medtronic Inc. Юридический адрес: 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA	1. Medtronic Heart Valves Division Юридического адрес: 1851 EAST DEERE Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA. № 176519 от 31.03.2025 Бизнес лицензия выдана муниципальным округом Santa Аna , штат Калифорния Medtronic Hear Valves Inc 1851 E Dee..	Положительный
1295	В01130	РД-ИП-25-536 от 10.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные, РУ № РЗН 2025/24563 от 28.01.2025 2. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, Регистрационный номер медицинского из..	2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).	Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. Юридический адрес: No. 2 Kangzhu Road, Kangmei Street, Liangjiang New Area, Chongqing, China	Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. Юридический адрес: No. 2 Kangzhu Road, Kangmei Street, Liangjiang New Area, Chongqing, China Адрес производственной площадки: Building B, Building C, Building D, No. 2 Kangzhu Road, Kangmei S..	Положительный
1296	В01131	РД-ИП-25-492 от 10.12.2025 5 лет	Первичная		1. Реагенты диагностические in vitro (антитела мышиные) для иммуноцитохимии (РУ ФСЗ 2008/02510 от 28.02.2017) 2. Реагенты диагностические in vitro (антитела кроличьи) для иммуноцитохимии (РУ ФСЗ 2008/02511 от 23.01.2017) 3. Реагенты диагно..	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Diagnostic BioSystems, Inc. Юридический адрес: 6616 Owens Dr Pleasanton, CA 94588, USA	Diagnostic BioSystems, Inc. Юридический адрес: 6616 Owens Dr Pleasanton, CA 94588, USA (согласно лицензии на производство медицинских изделий № 77534 срок действия до 13.10.2026 г.) Адрес производственной площадки: 6616 Owens Drive Pleasa..	Положительный
1297	В01132	РД-ИП-25-580/1 от 10.12.2025 5 лет	Первичная		1. D.B.M C-LOCK 4% (Раствор для закрытия катетера D.B.M. C-LOCK 4%, два луер-лок шприца 3мл, заполненных раствором на 2,5мл). 2. D.B.M C-LOCK 30% (Раствор для закрытия катетера D.B.M.C-LOCK 30%, два луер-лок шприца 3мл, заполненных раствор..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	D.B.M. SRL Юридический адрес: Tovo di Sant'Agata (SO) Via dell'Industria 2 СAP 23030 (Italia)	1. D.B.M. SRL Юридический адрес: Tovo di Sant'Agata (SO) Via dell'Industria 2 СAP 23030 (Italia) Адрес производственной площадки: Via dellˈIndustria 8 Tovo di SantˈAgata (SO) CAP 23030 (согласно Выписке из торгово-промышленной, ремесленно..	Положительный
1298	В01133	РД-ИП-25-582/1 от 10.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019, в вари-антах исполнения: I. НЕОКОЛЛ® МХ20 (с иглой) II. НЕОКОЛЛ® М15 (с иглой) III. НЕОКОЛЛ® АС10 (с иглой) IV. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (с иглой) V. НЕОКОЛЛ® МХ20 (без..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	ООО «РТК+» Юридический адрес: 117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, д.57, помещ. II офис 46 этаж 8	ООО «ТехноФаб» Юридический адрес: Московская область, М.О. Чехов, тер. Автодорога М-2 Крым, км 61-Й, стр. 10, помещ. 2 (Выписка ЕГРЮЛ от 09.12.2025, дата регистрации 03.07.2024) Адрес производственной площадки: Московская область, муници..	Положительный
1299	В01134	РД-ИП-25-518 от 11.12.2025 5 лет	Первичная		1. Анализатор крови портативный биохимический Anytest 2. Анализатор крови портативный биохимический CheckMate 3. Тест-полоски Anytest к анализатору крови портативному биохимическому Anytest 4. Тест-полоски CheckMate к анализатору крови пор..	2б	1. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Guilin Royalyze Medical Instrument Co., Ltd. Юридический адрес: 1st Floor No. 13 Lushan Road, Lingui District, Guilin 541199 Guangxi P.R. China	Guilin Royalyze Medical Instrument Co., Ltd. Юридический адрес: 1st Floor No. 13 Lushan Road, Lingui District, Guilin 541199 Guangxi P.R. China Адрес производственной площадки: 13 Lushan Road, Lushan Industrial Park, Xicheng Economic Devel..	Положительный
1300	В01135	РД-ИП-25-682 от 11.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Система офтальмологическая хирургическая лазерная фемтосекундная с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11711) 2. Система лазерная высокоточная Catalys (РУ № РЗН 2017/6275) 3. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, модели: S4, ..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	AMO Manufacturing USA, LLC Юридический адрес: 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, United States	Isomedix Operations, Inc. Юридический адрес: 1880 Industrial Drive, Libertyville, Illinois, 60048, USA Адрес производственной площадки: 1880 Industrial Drive, Libertyville, Illinois, 60048, USA	Положительный
1301	В01136	РД-ИП-25-572 от 11.12.2025 5 лет	Первичная		1. Фиксатор Foldable Skin Closure для скрепления краёв раны без наложения швов	2а	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	SURGINUS Co., Ltd. Юридический адрес: factory building-#606, 29 Simin-daero 109beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	1. SURGINUS Co.,Ltd. Юридический адрес: factory building-#606, 29 Simin-daero 109beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Бизнес-лицензия компании SURGINUS Co.,Ltd. № б/н дата начала деятельности 01.10.2020 дата вып..	Положительный
1302	В01137	РД-ИП-25-302/5 от 12.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Высокопроизводительный проводник Jagwire Revolution РУ № РЗН 2021/14654 2. Гемостатический клапан WATCHDOG РУ № РЗН 2021/14235 3. Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями РУ № РЗН 2015/3338 4. Дил..	2б, 2а, 3	1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение 2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 3. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 4. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (..	Boston Scientific Corporation Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA	1. Boston Scientific Corporation Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA (согласно выгрузке FDA о регистрации компании BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) Адрес производственной площадки: 780 Brookside Drive Sp..	Положительный
1303	В01138	РД-ИП-25-521 от 15.12.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями, вариантов исполнения, регистрационное удостоверение РЗН 2020/9788 2. Система электрофизиологическая навигационная «Columbus 3D», с принадлежностями, регистрац..	2б, 2а, 3,1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 4. Подгрупп..	Shanghai MicroPort ЕР MedTech Со., Ltd. Юридический адрес: Building #28, No. 1-28 588 Tianxiong Road, Zhoupu Town, Pudong New Area, Shanghai, China	1. Shanghai MicroPort ЕР MedTech Со., Ltd. Юридический адрес в соответствии с Бизнес-лицензией № 00000002202407090008 от 09.07.2024: Building #28, No. 1-28 588 Tianxiong Road, Zhoupu Town, Pudong New Area, Shanghai, China Адрес производств..	Положительный
1304	В01139	РД-ИП-25-013/24 от 15.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Patch; 2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh, РУ № РЗН 2015/2481 от 31.05.2016 2. Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полип..	2б, 3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Sofradim Production Адрес: 116 Avenue du Formans, 01600, Trévoux, France	1. IONISOS SAS Юридического адрес: Parc Dombes Côtière Activités, 176 Route de Balan 01120 Dagneux, France. Положение в регистре системы организаций и учреждений «SIRENE». Situation au repertoire Sirene от 29.09.2025. Предприятие активно с..	Положительный
1305	В01140	РД-ИП-25-561 от 15.12.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантаты стоматологические титановые A.B. Dental (РУ № РЗН 2024/22358 от 04.04.2024)	2б	Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	A.B. Dental Devices Ltd. Юридический адрес: 19 Hayahalomim/2542	1. A.B. Dental Devices Ltd Юридический адрес: 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel Адрес производственной площадки: 19 Hayahalomim/2542 (Лицензия на ведение бизнеса: № 106228000 от 06.06.2021, единый код общественной кредитоспос..	Положительный
1306	В01141	РД-ИП-25-556 от 15.12.2025 5 лет	Первичная		1. Картридж одноразовый со скрепками для герниостеплера по ТУ 32.50.13-002-44943352-2024	2б	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	ООО «ППП+» Адрес юридического лица: Россия, 420054, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г. Казань, пр-д Профессора Нужина, д.8	1. ООО «ППП+» , Юридический адрес: Россия, 420054, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г. Казань, пр-д Профессора Нужина, д.8. Адрес производственной площадки: Россия, 420054, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город К..	Положительный
1307	В01142	РД-ИП-25-576/1 от 15.12.2025 5 лет	Первичная		1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани	3	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Asia Biomaterials (Wuhаn) Со., Ltd. Юридический адрес: 1ST Floors, Building B9, High-Tech Medical Devices Park, No. 818 High-tech Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, China 430206	1. Asia Biomaterials (Wuhаn) Со., Ltd. (производственная площадка) Юридический адрес: 1ST Floors, Building B9, High-Tech Medical Devices Park, No. 818 High-tech Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, China 430206 Адрес..	Положительный
1308	В01143	РД-ИП-25-599/1 от 15.12.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для терапии оксидом азота RESPOMED	2б	Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии	Shenzhen Respomed Medical Technology Со., Ltd. Юридический адрес: 4th Floor, Building В3, industrial of Hengfeng, No. 739 Zhoushi Road, Hezhou Community, Hangcheng Street, Вао'an District, Shenzhen, Guangdong, Р.R. China	Shenzhen Respomed Medical Technology Со., Ltd. Юридический адрес: 4th Floor, Building В3, industrial of Hengfeng, No. 739 Zhoushi Road, Hezhou Community, Hangcheng Street, Вао'an District, Shenzhen, Guangdong, Р.R. China: (в соответствии ..	Положительный
1309	В01144	РД-ИП-25-543 от 16.12.2025 5 лет	Первичная		1. «Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ПРОФАЙЛО (PROFHILO), объемом 2 мл», РУ № РЗН 2018/6891 от 09.04.2018г. 2. «Имплантат внутридермальный стерильный для мягких тканей PROFHILO® BODY (ПРОФАЙЛО БОДИ), объ..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Юридический адрес: VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2 LODI (LO) CAP 26900, Italy	IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Юридический адрес: VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2 LODI (LO) CAP 26900, Italy; В соответствии с документом: Выписка из реестра предприятий, выданной компании IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. по юридическому адрес..	Положительный
1310	В01145	РД-ИП-25-552 от 16.12.2025 5 лет	Первичная		1. Материал-гель интрадермальный Reyoungel® на основе сшитого гиалуроната натрия 20 мг/мл Варианты исполнения: -Fine Lines -Derm -Derm Deep -Derm Plus -Sub Skin	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	Shanghai Reyoungel Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Floor 2, No.30, Lane 5, Caonong Road, Songjiang District, Shanghai, China	1. Shanghai Reyoungel Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Floor 2, No.30, Lane 5, Caonong Road, Songjiang District, Shanghai, China (согласно Бизнес-лицензии, выданной 18.08.2024 Управлением по контролю и регулированию рынка ра..	Отрицательный
1311	В01146	РД-ИП-25-564 от 16.12.2025 5 лет	Первичная		1.Дефибриллятор внешний полуавтоматический Cardio Aid-1 AED, варианты исполнения: Дефибриллятор внешний полуавтоматический CardioAid®-l AED, Дефибриллятор внешний полуавтоматический CardioAid®-1 AED Plus 2.Устройство рентгеновское питающее..	2б	Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	INNOMED MEDICAL Zrt. Юридический адрес: 1146 Budapest, Szabó József u 12, Hungary	INNOMED MEDICAL Zrt. Юридический адрес: 1146 Budapest, Szabó József u 12, Hungary Адрес производственной площадки: HU-2500 Esztergom, Schweidel József utca 50, Hungary (Выписка из реестра юр. Лиц на компанию Innomed Medical, ИНН: 12221275,..	Положительный
1312	В01147	РД-ИП-25-150/2 от 16.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без игл, РУ № РЗН 2023/20443 от 23.06.2023 2. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматиче..	2б, 3	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. Юридический адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLE's REPUBLIC OF CHINA	Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. Юридический адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLE's REPUBLIC OF CHINA (в соответствии с Бизнес-лицензией выдана Foosin Medical Sup..	Положительный
1313	В01148	РД-ИП-24-028/7 от 17.12.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат для внутриаортальной баллонной контрпульсации TL-IABP-100 2. Катетер баллонный внутриаортальный в вариантах исполнения	3	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Anhui Tongling Bionic Technology Co., Ltd. Юридический адрес: 6/F, Building C1, National Health Big Data Center (Central) Pharmaceutical Industry Park, Hefei High-tech Zone, Hefei City, Anhui Province, P.R. China	1. Anhui Tongling Bionic Technology Co., Ltd. Юридический адрес: 6/F, Building C1, National Health Big Data Center (Central) Pharmaceutical Industry Park, Hefei High-tech Zone, Hefei City, Anhui Province, P.R. China Адрес производственной ..	Положительный
1314	В01149	РД-ИП-25-036/15 от 17.12.2025 5 лет	Первичная		1. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 (РЗН 2023/21660); 2. Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования (P3H 2018/7375); 3. Игла фистульная артериовенозная, одноразового испол..	2а, 2б	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd. Юридический адрес: No. 7 Weigao West Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, Weihai, People's Republic of China	1. Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd. Юридический адрес: No. 7 Weigao West Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, Weihai, People's Republic of China (согласно Бизнес-лицензии выданной 11.12.2023 Администрацией по рег..	Положительный
1315	В01150	РД-ИП-25-482 от 17.12.2025 5 лет	Первичная		1. Оксигенатор крови мембранный ECMO с принадлежностями (№ФСЗ 2011/09129 от 05.07.2021) 2. Оксигенатор крови мембранный TRILLY с принадлежностями (№ФСЗ 2011/09127 от 05.07.2021) 3. Оксигенаторы крови мембранные AMG и Concept, с принадлежно..	2а, 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза	EUROSETS S.R.L. («ЕВРОСЕТС С.р.л»), Италия Юридический адрес: MEDOLLA (MO) STRADA STATALE XII 143 CAP 41036, ITALY	1. EUROSETS S.R.L. («ЕВРОСЕТС С.р.л»), Италия В соответствии с «Выпиской от 08.10.2025, Сертификат торговой платы в регионе MODENA»: Юридический адрес: MEDOLLA (MO) STRADA STATALE XII 143 CAP 41036, ITALY Адрес производственной площадки: M..	Положительный
1316	В01151	РД-ИП-25-596/1 от 17.12.2025 5 лет	Первичная		1. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты AUTENTICA, 64 мг/2 мл 2. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты AUTENTICA LIGHT, 32 мг/2 мл	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.	PHITOGEN BEAUTY LABS SRL Юридический адрес: SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP) VIA VALTELLINA 19/21/23 CAP 63074, ITALY	PHITOGEN BEAUTY LABS SRL (ФИТОДЖЕН БЬЮТИ ЛАБС СРЛ) Юридический адрес: SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP) VIA VALTELLINA 19/21/23 CAP 63074, ITALY Адрес производственной площадки: SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP) VIA VALTELLINA 19/21/23 CAP 63074,..	Положительный
1317	В01152	РД-ИП-25-606/1 от 17.12.2025 5 лет	Первичная		1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ (ФСР 2009/04134 01.10.2020); 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭKC-560A-SR по БНПК.941514.001ТУ (..	3	1. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия поддерживающие, замещающие или заменяющие функции организма 2. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО» Юридический адрес: 125363, Г.МОСКВА.УЛ.АЭРОДРОМНАЯ, Д.16, ЭТ/ПОМ/КОМ ПОДВАЛ/I/5	1. ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО» Юридический адрес: 125363, Г.МОСКВА.УЛ.АЭРОДРОМНАЯ, Д.16, ЭТ/ПОМ/КОМ ПОДВАЛ/I/5 (согласно выписке, из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-25-185827307 от 08.12.2025) Адрес производственной площадки:17545, г. Москва, Днепропетровский про..	Положительный
1318	В01153	РД-ИП-25-358/2 от 17.12.2025 5 лет	Первичная		1. Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017); 2. Жгут медицинский одноразовый с принадлежностями (РУ № РЗН 2018/7625 от 17.09.2018); 3. Иглы медицинские для взятия крови (РУ № РЗН 2018/7204 от 23..	2а	Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro	Guangzhou Improve Medical Instruments Со., Ltd Юридический адрес: No. 102, Kaiyuan Avenue, Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, Guangzhou, China	1. Guangzhou Improve Medical Instruments Со., Ltd Юридический адрес: No. 102, Kaiyuan Avenue, Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, Guangzhou, China (Бизнес-лицензия No: S1212021020535G(1-1), дата выдачи ..	Положительный
1319	В01154	РД-ИП-25-524 от 18.12.2025 5 лет	Первичная		1. Система хирургическая навигационная с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12520 от 24 апреля 2024). 2. RT Elements (Программный комплекс для управления, сбора, обработки, планирования и передачи информации при подготовке планов в навигацио..	2а, 2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 2. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Brainlab SE Юридический адрес: Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany	1. Brainlab SE Юридический адрес: Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany Адрес производственной площадки: Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany (Согласно Выписке из Торгового реестра участкового суда города Мюнхена № HRB 303366..	Положительный
1320	В01155	РД-ИП-25-583/1 от 18.12.2025 5 лет	Первичная		Лубрикант (гель-смазка) по ТУ 21.20.23-032-24851300-2025	3	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	ООО «Альтерхим – ПРО» Юридический адрес: 606000, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДЗЕРЖИНСК, Г ДЗЕРЖИНСК, Ш ВОСТОЧНОЕ, Д. 142Г	ООО «Альтерхим – ПРО» Юридический адрес (согласно выписке из ЕГРЮЛ): 606000, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДЗЕРЖИНСК, Г ДЗЕРЖИНСК, Ш ВОСТОЧНОЕ, Д. 142Г Юридический адрес (согласно выписке из ЕГРН в отношении организации): 606000, Росси..	Положительный
1321	В01156	РД-ИП-25-477 от 18.12.2025 5 лет	Первичная		1. Скальпель «СЕКАР» медицинский хирургический одноразовый ультразвуковой по ТУ 32.50.50 – 002 – 74106636 – 2025 в вариантах исполнения (в процессе регистрации). 2. Аппарат «СЕКАР» медицинский, ультразвуковой для обработки биологических тк..	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	ООО «Хирургические технологии» (ООО «ХТ») Юридический адрес: 125375, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Тверской, ул. Тверская, д.14, помещ.1/5	1. ООО «Хирургические технологии» Адрес: 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», ул. Сикорского, д. 11, этаж 4, помещение ХII, часть комнаты 27, Российская Федерация. 2. Общество с ограниченной ответственностью «ФАРК»..	Положительный
1322	В01157	РД-ИП-25-601/1 от 18.12.2025 5 лет	Первичная		1. Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-002- 65038901-2018 (РУ № РЗН 2017/5866) 2. Слюноотсос стоматологический одноразовый ..	2а, 3,1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Общество с ограниченной ответственностью «АЭРС-МЕД», ООО «АЭРС-МЕД» Юридический адрес: Тверская область, г.о. город Тверь, г. Тверь, ул. Коняевская, д. 13, стр. 1	ООО «АЭРС-МЕД» Юридический адрес: Тверская область, г.о. город Тверь, г. Тверь, ул. Коняевская, д. 13, стр. 1 (согласно Свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, Серия 69 № 002130600 от 17.12.2012) А..	Положительный
1323	В01158	РД-ИП-25-534 от 19.12.2025 5 лет	Первичная		1. Аппарат магнитной терапии MAGNEТOLIТH (МАГНЕТОЛИТ) (РЗН 2022/17676) 2. Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями (РЗН 2022/17455) 3. Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS ONE (РЗН 202..	2б	Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	STORZ MEDICAL AG Юридический адрес: Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland	STORZ MEDICAL AG Юридический адрес: Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland Адрес производственной площадки: Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland (от 17.07.2025 Выписка из торгового реестра кантона Тургау на компани..	Положительный
1324	В01159	РД-ИП-25-584/1 от 19.12.2025 5 лет	Первичная		1. Протезы кровеносных сосудов синтетические, герметичные, тромборезистентные, антимикробные «БАСЭКС», «БАСЭКС-SP» и «БАСЭКС- Patch» по ТУ 9444-001-01897446-99 (№ ФСР 2007/01004 от 26.10.2017 г.) 2. Комплексы-"кондуиты" аллогенные клапанос..	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минзд..	1. ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России Юридический адрес: 119049, г. Москва. Ленинский проспект, д.8 Адрес производственной площадки: 121552, Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Кунцево, шос..	Положительный
1325	В01160	РД-ИП-25-516/2 от 19.12.2025 5 лет	Первичная		1.Эндопротезы коленного сустава с инструментами для имплантации 2. Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава с инструментами для установки	3	Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты	ООО «АЙРОНМЭН» Юридический адрес: 129226, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Ростокино, ул Вильгельма Пика, д.11, помещение. 1703	1. Wuhan Yijiabao Biological Materials Co.,Ltd. Юридический адрес: No. 28 Shucheng Road, Hongshan Disrtict, Wuhan city (inside industrial park Beigang), China (Бизнес-лицензия компании Wuhan Yijiabao Biological Materials Co., Ltd., адрес ..	Положительный
1326	В01161	РД-ИП-25-452 от 22.12.2025 5 лет	Первичная		1. Реагенты in vitro для анализатора автоматического для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 (РУ № ФСЗ 2008/02699). 2. Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФР..	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	ALIFAX S.r.l. Юридический адрес: Polverara (PD) Via Petrarca 2/1 CAP 35020 (Italy)	1. ALIFAX S.r.l. Юридический адрес: Nimis (UD) Via Merano 30 CAP 33045 (Italy) Адрес производственной площадки: Nimis (UD) Via Merano 30 CAP 33045 (Italy) (согласно Выписки из торгово-промышленной, ремесленной и сельскохозяйственной палаты..	Положительный
1327	В01162	РД-ИП-25-587/1 от 22.12.2025 5 лет	Первичная		1. Насос шприцевой инфузионный NeoFusion SP50 с принадлежностями 2. Насос шприцевой инфузионный NeoFusion SP50 Pro с принадлежностями 3. Насос инфузионный волюметрический, NeoFusionVP50, с принадлежностями 4. Насос инфузионный волюметрич..	2б	Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза	ООО «НЕО-ПЛАСТ» Юридический адрес: 445020, Самарская область, г.о. Тольятти, г. Тольятти, ул. Ушакова, д. 48, офис 34	1. ООО «НЕО-ПЛАСТ» Юридический адрес: 445020, Самарская область, г.о. Тольятти, г. Тольятти, ул. Ушакова, д. 48, офис 34 (в соответствии с Выпиской из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-25-15276499 от 09.10.2025) Адрес: 143440, Московская область, городской о..	Положительный
1328	В01163	РД-ИП-25-595/1 от 22.12.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер для периферических сосудов с инъекционным портом	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Hindustan Syringes & Medical Devices Ltd. Юридический адрес: 901-902, NARAIN MANZIL 23, BARAKHAMBA ROAD New Delhi, New Delhi, Delhi (India) – 110001	1. Hindustan Syringes & Medical Devices Ltd. Юридический адрес: 901-902, NARAIN MANZIL 23, BARAKHAMBA ROAD New Delhi, New Delhi, Delhi (India) – 110001 Адрес производственной площадки: 174, 178/25 Ballabgarh, Faridabad, Haryana (India) – 1..	Положительный
1329	В01164	РД-ИП-25-605/1 от 22.12.2025 5 лет	Первичная		1. Система обработки изображений; 2. Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный	2а	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Building No.5, 4277 YinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	1. Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. (производственная площадка) Юридический адрес: Building No.5, 4277 YinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA (бизнес-лицензия) Адрес производственной пло..	Положительный
1330	В01165	РД-ИП-25-053/2 от 23.12.2025 5 лет	Первичная		1. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размеры 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Sentienx Sdn. Bhd. Юридический адрес: Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri Fasa 3, Kulim Hi-Tech Park, 09090 Kulim, Kedah Darul Aman, MALAYSIA	1. Sentienx Sdn. Bhd. Юридический адрес: Lot 7, Jalan Hi-Tech 12 Zon Industri Fasa 3 Kulim Hi-Tech Park Kulim Kedah (из «Выписка из реестра юридического лица (SSM) от 28.01.2013») Юридический адрес: Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri ..	Положительный
1331	В01166	РД-ИП-25-542/1 от 23.12.2025 5 лет	Первичная		1. Клип-аппликатор эндоскопический в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-231-89134710-2023 2. Щипцы биопсийные стерильные однократного применения в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-245-89134710-2024 3. Аспирационная игла для EUS ЕМА, с..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ООО «Эндо Старс» Юридический адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27 литер А, помещ. 12H	1. ООО «Эндо Старс» Юридический адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27 литер А, помещ. 12H (Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-156409081 от 15.10.2025) Адрес производственной пло..	Положительный
1332	В01167	РД-ИП-25-547 от 23.12.2025 5 лет	Первичная		1. Электрод для временной внешней кардиостимуляции стерильный «АНИКО ПУЛЬС» по ТРНП.943132.006 ТУ	3	Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования	ООО «АНИКО» Юридический адрес: 440004, Пензенская область, г.о. город Пенза, г Пенза, ул Центральная, стр. 1Л, помещ. Б406	1. ООО «АНИКО») Юридический адрес: 440004, Пензенская область, г.о. город Пенза, г Пенза, ул Центральная, стр. 1Л, помещ. Б406 (Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-76028024 от 19.05.2025) Адреса произво..	Положительный
1333	В01168	РД-ИП-25-036/16 от 23.12.2025 5 лет	Первичная		I. Система ультразвуковая хирургическая Procision 1000 в составе: 1. Генератор Procision 1000 - 1 шт. 2. Ножницы многофункциональные PR36 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные PR36 - 1 шт., - Тор..	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Second Floor, Building D, JunSiDa Hi Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base Guangming District, Shenzhen Guangdong China	Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Second Floor, Building D, JunSiDa Hi Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base Guangming District, Shenzhen Guangdong China (в соответствии с лицензией на вед..	Положительный
1334	В01169	РД-ИП-25-578/1 от 23.12.2025 5 лет	Первичная		1. Портативный контроллер (Portable Controller) 2.Усовершенствованный Ультразвуковой Хирургический Диссектор SanAgile, стерильный (SanAgile Ultrasonic Surgery Advanced Dissector), sterile 3. Диссектор SanAgile, стерильный (SanAgile Dissect..	2а, 2б	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические изделия	Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd. Юридический адрес: No.19, Lane 388, Shengrong Road, Pilot Free Trade Zone, 201210 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	1. Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd. Юридический адрес: No.19, Lane 388, Shengrong Road, Pilot Free Trade Zone, 201210 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA (Лицензия на ведение коммерческой деятельности No: 41000002202307100025), да..	Положительный
1335	В01170	РД-ИП-25-577/1 от 23.12.2025 5 лет	Первичная		1. Обеспечение программное медицинское AngioPlus Core (µFR) для неинвазивного количественного измерения фракционного резерва кровотока, на электронных и виртуальных носителях, в составе: 1. Обеспечение программное медицинское AngioPlus Cor..	2б	Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Shanghai Pulse Medical Technology, Inc. Юридический адрес: A6, Building 1, No. 900 Yishan Road Xuhui District, Shanghai, China	Shanghai Pulse Medical Technology, Inc. Юридический адрес: A6, Building 1, No. 900 Yishan Road Xuhui District, Shanghai, China. Фактический адрес: 7th Floor, Building 92, No. 1122 North Qinzhou Road, Xuhui District, Shanghai, China. 1. Б..	Положительный
1336	В01171	РД-ИП-25-047/1 от 23.12.2025 5 лет	Первичная		1. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Xitritall Hydro 2. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций INSHAPE Х Sculp	3	Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей	Nano Daru Pajuhan Pardis Юридический адрес: Tehran Province, Tehran County, Central District, City of Tehran, Marzdaran Neighborhood, Shahid Ostad Motahari Street, Marzdaran Boulevard, No. 18, First Floor, Apartment 2	Nano Daru Pajuhan Pardis Юридический адрес: Tehran Province, Tehran County, Central District, City of Tehran, Marzdaran Neighborhood, Shahid Ostad Motahari Street, Marzdaran Boulevard, No. 18, First Floor, Apartment 2 (Выписка из базы дан..	Положительный
1337	В01172	РД-ИП-25-612/1 от 23.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015 (РУ № РЗН 2016/3671) 2. Набор матриц и приспособлений стоматологических для моделирования пломб «ТОР ВМ» по ТУ 9391-006-49962851-2005 (РУ №..	1	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ООО «ТОР ВМ» Юридический адрес: 119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7А, к. 2, помещ. 44Б	1. ООО «ОР-ТО» Юридический адрес: 394029, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Кулибина, д. 15С, офис № 310 Адрес производственной площадки: 394029, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Кулибина, д. 15С, офис 310 (в соответствии ..	Положительный
1338	В01173	РД-ИП-25-186/5 от 24.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Витамин В12, реагент (Access Vitamin B12) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023). 2. Реагенты in vitro диагностические и расходн..	2б, 3	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Beckman Coulter, Inc. Юридический адрес: 250 S. KRAEMER BLVD BREA, CA 92821 (USA)	Beckman Coulter Ireland Inc. Юридический адрес: Lismeehan OʹCallaghans Mills, Co. Clare, Ireland (Согласно Свидетельства/сертификата о регистрации компании Beckman Coulter Ireland Inc., по адресу Lismeehan OʹCallaghans Mills, Co. Clare. Ir..	Положительный
					122. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген, реагент (Access Hybritech PSA) (ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010). 123. Реагенты in vitro диагностические для и..
1339	В01174	РД-ИП-25-569 от 24.12.2025 5 лет	Первичная		1. Автоматизированный счётчик колоний микроорганизмов «ITELMA BioLab Encelad» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-001-89547853-2025	3	Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro	ООО "НПП "ИТЭЛМА" Юридический адрес: 115230, г. Москва, пр-д Нагатинский 1-й, д. 10, стр. 1, офис 25	ООО "НПП "ИТЭЛМА" Юридический адрес: 115230, г. Москва, пр-д Нагатинский 1-й, д. 10, стр. 1, офис 25 (в соответствии с выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц, выданная Обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-..	Положительный
1340	В01175	РД-ИП-25-044/3 от 24.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации 1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed Combat» с рентгенок..	3	Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	ООО «МЕДИЦИНСКИЕ РАЗРАБОТКИ» Юридический адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 18, К. 4	ООО «Медицинские разработки» Юридический адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 18, К. 4 Юридический адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ КРЖИЖАНОВСК..	Положительный
1341	В01176	РД-ИП-25-581/1 от 24.12.2025 5 лет	Первичная		Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» по ТУ 9441-007-15192471-2006 РУ от 17.10.2022 № ФСР 2008/01748	2б	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	ООО «Инкарт» Юридический адрес: 197375, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Юнтолово, ул. Парашютная, д. 51, стр. 5	ООО «Инкарт» Юридический адрес: 197375, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Юнтолово, ул. Парашютная, д. 51, стр. 5 (Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-189731186 от 15.12.2025) Адрес про..	Положительный
1342	В01177	РД-ИП-25-590/1 от 24.12.2025 5 лет	Первичная		1. «Аппарат лазерный серии Lumina» (D.E.A. Project S.r.l., Италия) 2. «Аппарат лазерный серии Hera» (D.Е.А. Project S.r.l., Италия)	2б	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	D.E.A. PROJECT S.R.L. Юридический адрес: VIA ITALIA 16 MAPELLO (BG) CAP 24030, Italy	D.E.A. PROJECT S.R.L. Юридический адрес: VIA ITALIA 16 MAPELLO (BG) CAP 24030, Italy. В соответствии с документом: Выписка из реестра компаний № T 631296398 от 15.12.2025, выданная компании D.E.A. PROJECT S.R.L. Торгово-промышленной, реме..	Положительный
1343	В01178	РД-ИП-25-488 от 25.12.2025 5 лет	Первичная		1. Стент коронарный EverPro® с рассасывающимся лекарственным покрытием эверолимус 2. Стент коронарный FlexyRap® с рассасывающимся лекарственным покрытием сиролимус 3. Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопласти..	3	1. Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты	SAHAJANAND LASER TECHNOLOGY LIMITED Юридический адрес: E-30,, Electronics Estate,, GIDC,, Gandhinagar, Gandhinagar, Gujarat, 382028, India	SAHAJANAND LASER TECHNOLOGY LIMITED Юридический адрес в соответствии с Сертификатом о регистрации, выданным правительством Индии по форме GST REG-06 от 21.08.2023, регистрационный номер 24AAGCS1983B1ZK: E-30,, Electronics Estate,, GIDC,, G..	Положительный
1344	В01179	РД-ИП-25-497 от 25.12.2025 5 лет	Первичная		1. Стоматологические минивинты для временной опоры VectorTAS с инструментами для их установки (РУ № ФСЗ 2008/02713 от 08.06.2021) 2. Щипцы для снятия брекетов, прямые 3. Щипцы для установки торка с ключом .018" /.022 4. Щипцы угловые для ..	2а, 2б	1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Ormco Corporation Юридический адрес: 200 S Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA	1. SDS de Mexico S. de R.L. de C.V. Юридический адрес: CIRCUITO SUR 31 PARQUE INDUSTRIAL NELSON, MEXICALI, Baja California, 21395, Mexico (В соответствии с Бизнес лицензией от 02.03.1990 выданная компании SDS de Mexico S. de R.L. de C.V. ..	Положительный
1345	В01180	РД-ИП-25-497 от 25.12.2025 5 лет	Первичная		1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM, РУ № РЗН 2023/20098 от 17.04.2023	2б	Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Nipro Medical (Hefei) Co., Ltd. Юридический адрес: No. 350, Yungu Road, Economic & Technological Development Zone, Hefei City, Anhui Province, P.R. China	Nipro Medical (Hefei) Co., Ltd. Юридический адрес: No. 350, Yungu Road, Economic & Technological Development Zone, Hefei City, Anhui Province, P.R. China (в соответствии с бизнес-лицензией № 91340100563419577H от 14.03.2025) Адрес производ..	Положительный
1346	В01181	РД-ИП-25-592/1 от 25.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супраанну-лярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериаль-ными покрытиями "МЕДИНЖ" по ТУ 9444-006-27771122-2003 (РУ - ФСР 2009/04482)..	2а, 2б, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые импланты 3. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские издели..	ЗАО НПП «МедИнж» Юридический адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1	ООО «МедКомфорт») Юридический адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, этаж 1, помещение 98 (Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-184945909 от 05.12.2025, дата регистрации 15.11..	Положительный
1347	В01182	РД-ИП-25-593/1 от 25.12.2025 5 лет	Первичная		1. Абляционный электрод-диссектор; 2. Пластырь для стягивания ран	2а, 2б	1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Zhenjiang Hengsheng Juan'en Medical Equipment Co., Ltd. Юридический адрес: No. 52 Huayuan Street, New City Dantu, Zhenjiang City, Jiangsu Province – 212028	Zhenjiang Hengsheng Juan'en Medical Equipment Co., Ltd. Юридический адрес: No. 52 Huayuan Street, New City Dantu, Zhenjiang City, Jiangsu Province – 212028 (в соответствии с Свидетельством о праве собственности на недвижимость № 0076756 го..	Положительный
1348	В01183	РД-ИП-24-028/8 от 25.12.2025 5 лет	Первичная		1. Среда для обработки сперматозоидов 2. Среда для криоконсервации сперматозоидов SpermCryo All-round 3. Набор сред для витрификации и разморозки 4. Среда культуральная для ЭКО IVF Basics®	3	Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Gynotec B.V. Юридический адрес: Rijksweg 150, 6581ET Malden, The Netherlands	FERTIPRO NV В соответствии с «Полная выписка реквизитов зарегистрированного юридического лица от 05.09.2025»: Юридический адрес: Industriepark Noord 32 8730 Beernem Belgium Адрес производственной площадки: Industriepark Noord 32 8730 Beer..	Положительный
1349	В01184	РД-ИП-25-620/1 от 25.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001- 35196086-2015 РЗН 2016/449 от 26.07.2021 2. Салфетка спиртовая медицинская из нетканого материала, стерильная, одноразовая, (спирт и..	2а, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий	ООО «ГРАНИ» Юридический адрес: 614097, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ПЕСЧАНАЯ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 1	ИВЦ PC ЦСД УрФУ Юридический адрес: 620062, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МИРА, Д. 19 (в соответствии с выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц №ЮЭ9965-25-74732116 от 16.05.2025; ИНН 666003161403) ул. Мира, 1..	Положительный
1350	В01185	РД-ИП-24-039/6 от 25.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Обеспечение программное медицинское Advanced Visualization Workspace для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями. (РУ № РЗН 2018/6795).	3	Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Philips Medical Systems Nederland B.V. Юридический адрес: Veenpluis 6, 5684 РС Best (Nederland)	Philips Medical Systems Technologies Ltd. Юридический адрес: MATAM, Building 34, 3100202 Haifa, Israel (в соответствии с Официальной выпиской из государственного реестра Израиля по регистрации от 09.04.2023) Адрес производственной площадки..	Положительный
1351	В01186	РД-ИП-25-544 от 26.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1 Кабель электрокардиографический по ТУ 26.60.12-002-40556824-2024 (РУ № РЗН 2024/24206 от 13.12.2024) в вариантах исполнения: - Кабель электрокардиографический НМТ.20.00.000; - Кабель электрокардиографический НМТ.21.00.000; - Кабель э..	2а, 2б, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физ..	OOO «ЯДРОМЕД» Юридический адрес: 344092, Ростовская область, г. о. город Ростов-на-Дону, г Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, зд.2, помещ.41	OOO «ЯДРОМЕД» Юридический адрес: 344092, Ростовская область, г. о. город Ростов-на-Дону, г Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, зд.2, помещ.41 (в соответствии с № 2256101875600 от 15.10.2025 «Лист записи Единого государственного реестра юрид..	Положительный
1352	В01187	РД-ИП-25-479 от 26.12.2025 5 лет	Первичная		1. Мобильный комплекс лучевой терапии	2б	Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение	АО «РЕШЕТНЁВ» 662972, КРАСНОЯРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ЗАТО ГОРОД ЖЕЛЕЗНОГОРСК, Г ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛ ЛЕНИНА, ЗД. 52	АО «РЕШЕТНЁВ» Юридический адрес:662972, КРАСНОЯРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ЗАТО ГОРОД ЖЕЛЕЗНОГОРСК, Г ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛ ЛЕНИНА, ЗД. 52 Адрес производственной площадки в соответствии с выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ..	Положительный
1353	В01188	РД-ИП-25-292 от 26.12.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер дилатационный баллонный MozecTM NС по ТУ 32.50.13-002-74002517-2025, в следующих вариантах исполнения: MNC20008, MNC20010, MNC20013, MNC20015, MNC20018, MNC20023, MNC20028, MNC20030, MNC22508, MNC22510, MNC22513, MNC22515, MNC2..	3	Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты.	ООО «Джодас Экспоим ВС» Адрес юридического лица: 140200, Московская область, г.о. Воскресенск, г. Воскресенск, ул. Московская, зд. 45, помещ. 31	ООО «Джодас Экспоим ВС» Адрес производственной площадки в соответствии с выписками из ЕГРН нежилое здание 1 этаж, кадастровый номер 50:29:0000000:7179, площадь 224,5; правообладатель ООО «Джодас Экспоим» собственность 50:29:0000000:7179-..	Положительный
1354	В01189	РД-ИП-25-602 от 29.12.2025 5 лет	Первичная		1. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями при диагностике офтальмологических патологий путем анализа фотографий глазного дна и сканов структурной ОКТ Retina.AI по ТУ 58.29.32-001-60003594-2022 (РУ №РЗН 20..	3	Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	ООО «Диджитал Вижн Солюшнс» Юридический адрес: 119027, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВНУКОВО, П ВНУКОВО, УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д. 8Б, КОМ. 605 (ЭТАЖ 6).	1. ООО «Диджитал Вижн Солюшнс» Юридический адрес: 119027, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВНУКОВО, П ВНУКОВО, УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д. 8Б, КОМ. 605 (ЭТАЖ 6). Адрес производственной площадки: 117246, Г. МОСКВА, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 12, ЭТАЖ ..	Положительный
1355	В01190	РД-ИП-25-173/5 от 29.12.2025 5 лет	Первичная		1. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss РЗН 2018/7206 от 08.12.2025 2. Материал коснозамещающий животного происхождения InterOss Collagen (в процессе регистрации) 3. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся Inter..	3	Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	SigmaGraft Inc. Юридический адрес: 575 Sally Place Fullerton, CA 92831, United States of America	1. SigmaGraft Inc. Юридический адрес: 575 Sally Place Fullerton, CA 92831, United States of America 575 Sally Place Fullerton, CA 92831 (Лицензия на производство медицинских изделий № 95502 до 09.06.2026) 575 Sally Place Fullerton, CA 9283..	Положительный
1356	В01191	РД-ИП-25-507 от 30.12.2025 5 лет	Первичная		1. - Стенты коронарные BioMatrix Flex и BioMatrix Alpha с лекарственным покрытием на системе доставки (PУ ФC3 2010/08769) 2. - Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА RISE NC (P3H 2023/20630) 3. - Коронарный микрокатетер BioMC™ 4. - RISE™..	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Biosensors Europe SA Юридический адрес: Rue de Lausanne 29, Morges, Switzerland	1. BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE. LTD. Юридический адрес: 36 Jalan Tukang, Singapore 619266 (Republic of Singapore) (В соответствии с ES0000326 от 07.11.2025 Лицензия на производство медицинских изделий выданная компании BIOS..	Положительный
1357	В01192	РД-ИП-25-453 от 30.12.2025 5 лет	Первичная		1. Катетер коронарный для внутрисосудистой литотрипсии (ВСЛ), варианты исполнения: Mason С, Mason PRO С 2. Катетер периферический для внутрисосудистой литотрипсии (BCI), варианты исполнения: Mason P, Mason P PRO 3. Генератор для внутрисосу..	2а, 2б, 1, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 3. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 4. Подгруппа 1.10. Медицинские инструме..	MERIL MEDICAL INNOVATIONS PRIVATE LIMITED Юридический адрес: Survey No 1574, Chala, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Valsad, Gujarat, 396191, India	MERIL MEDICAL INNOVATIONS PRIVATE LIMITED Юридический адрес с Регистрационным удостоверением, выданным правительством Индии по форме GST REG-06, № 24AAQCM3278F1Z8 от 14.12.2022: Survey No 1574, Chala, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala,..	Положительный
1358	В01193	РД-ИП-25-036/13 от 30.12.2025 5 лет	Первичная		1. Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах, с принадлежностями (№ ФСЗ 2010/07670 от 17.08.2010) 2. Катетер для проведения ангиографии Angio Line в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями (№ ФСЗ 2012/..	2б	Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	Biometrix Ltd Юридический адрес: Kiryat Mada 4 Jerusalem Zip Code 9777604, Israel	1. Biometrix, s. r. o. Юридический адрес: Vicenzy 16/2054 Samorin, 931 01, Slovakia Наименование и адрес производственной площадки в соответствии с выпиской из торгового реестра Районного суда Tрнавы: Biometrix, s. r. o., Vicenzy 16/2054 S..	Положительный
1359	В01194	РД-ИП-25-594/1 от 30.12.2025	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические баллоннорас-ширяемые, периферические саморасширяющиеся и системы доставки по ТУ 9444-001-66708887-2014 (РУ - P3H 2016/4098) 2. Аортальный стент-графт по ТУ 9444-005-667088..	3	1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12	ООО «НаноМед» Юридический адрес: 440068, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1	1 ООО «МедКомфорт» Юридический адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, этаж 1, помещение 98 (Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-184945909 от 05.12.2025, дата регистрации 15.1..	Положительный
1360	В01195	РД-ИП-25-610/1 от 30.12.2025 5 лет	Первичная		1. Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020 (РУ № РЗН 2020/13020, ЕРУЛ № Г004-00110-00/02939996)	2б	Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа	ООО «Элемента Плюс Юридический адрес: 121471, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, ул Рябиновая д. 14А	ЗАО «Оптимедсервис» Юридический адрес: 453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д.145 Адрес производственной площадки: 453102, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов-Интернационалисто..	Положительный
1361	В01196	РД-ИП-25-535 от 30.12.2025 5 лет	Первичная		1. Материал для защиты от воздействия слюны в процессе твердения пломб «Аксил» по ТУ 9391-040-45814830-2001 РУ № ФСР 2010/08615 от 29.08.2017 2. Гель стоматологический - средство вяжущее для обработки зубных лунок после экстракции зубов..	2а, 3	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы	АО «ОЭЗ "ВладМиВа» Юридический адрес: 308023, Белгородская область, г Белгород, ул. Студенческая, д. 19	АО «ОЭЗ «ВладМиВа» Юридический адрес: 308023, Белгородская область, г Белгород, ул. Студенческая, д. 19 (в соответствии с документом № ЮЭ9965-25-194698389 от 24.12.2025 «Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц») Адрес п..	Положительный
1362	В01197	РД-ИП-25-186/4 от 30.12.2025 5 лет	Первичная		1. «Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system» (1. Тиреотропный гормон (ТТГ), реагент (ACCESS TSH (3rd IS)) (РУ 20..	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company Юридический адрес: 130 Avenue de Lattre de Tassigny 13009 Marseille France	1. Beckman Coulter, Inc. Юридический адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA Адрес производственной площадки: 1000 Lake Hazeltine DR, Chaska, MN 55318, USA (Согласно Выписки о регистрации юридического лица, идентификац..	Положительный
1363	В01198	РД-ИП-25-261/2 от 14.01.2026	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE по ТУ 32.50.13-018-60873993-2025. Модели: I. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики AD..	2б	1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 4. Подгруппа 2.10. Активные хирургические м..	ООО «НОВЕЛТИ» Юридический адрес: 614000, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Луначарского, д. 66, пом. 2/1	1. Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. Юридический адрес: No. 10, Xinmi West 2nd Road, South District of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (в соответствиис с Бизнес-л..	Положительный
1364	В01199	РД-ИП-25-622/1 от 14.01.2026 5 лет	Первичная		1. Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.50-001-73064893-2020 2. Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 32.50.50-013-73064893-2021 3. Фильтр инфузионный для тонкой очистки растворов с удлинит..	2а, 3, 2б, 1	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 3. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные сред..	АО "НПП "ИНТЕРОКО" Юридический адрес: 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, тер промзона Тураево, стр. 8, здание 121	1. Московская область, г. Лыткарино, промзона Тураево, строение 8, здание-корпус № 122 (Выписка из ЕГРН от 24.01.2023 № 99/2023/515953366) Московская область, город Лыткарино, промзона Тураево, строение 8, здание-корпус № 122 (Договор арен..	Положительный
1365	В01200	РД-ИП-25-484 от 15.01.2026 5 лет	Первичная		1. Комплекс гамма-терапевтический для контактного облучения RGAMM ТУ 26.60.11-001-93636682-2025 2. Томограф компьютерный RMCT по ТУ 26.60.11-004-93636682-2025 3. Система фьюжн-биопсии и навигации «RSTEP» ТУ 32.50.13-002-93636682-2025	2б	1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2. Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение	ООО «КБ ОСНОВАНИЕ» Юридический адрес: 121087, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ. БАРКЛАЯ, Д. 6, СТР. 3, ПОМЕЩ. 28Н/2.	1. ООО «КБ ОСНОВАНИЕ» Юридический адрес: 121087, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ. БАРКЛАЯ, Д. 6, СТР. 3, ПОМЕЩ. 28Н/2. (в соответствии с выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-1..	Положительный
1366	В01201	РД-ИП-25-013/25 от 16.01.2026	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Наборы инструментов для спинальной хирургии в вариантах исполнения (регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21672) 2. Крючки нестерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения (регистрационное удостоверение № РЗН 2023/2151..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. Юридический адрес: 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA	1. Sterigenics US, LLC (площадка по стерилизации) Юридический адрес: 251 Little Falls Drive, Wilmington, New Castle, 19808, USA. (Юридический адрес подтверждён выпиской из реестра юридических лиц, выданной компании STERIGENICS U.S., LLC, ..	Отрицательный
1367	В01202	РД-ИП-25-013/25 от 16.01.2026 5 лет	Первичная		1. Набор для проведения биопсийных исследований мягких тканей 2. Набор для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга 3. Видеоларингоскоп КВ-1	2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ООО «ЭОН-МЕДИЦИНА» Юридический адрес: 127015, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, проезд Бумажный, д. 14, стр. 2, помещ. I, ком. 118	ООО «ЭОН-МЕДИЦИНА» Юридический адрес: 127015, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, проезд Бумажный, д. 14, стр. 2, помещ. I, ком. 118 Адрес осуществления деятельности: 127015, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бего..	Положительный
1368	В01203	РД-ИП-25-628/1 от 20.01.2026 5 лет	Первичная		1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное "Каолиновый гемостатический бинт QuikMed" с рентгеноконтрастной полосой, по ТУ 21.20.24-001-47062474-2023, в вариантах исполнения: 1. Средство кровоостанавливающе..	3	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Общество с ограниченной ответственностью «СИГМАФАРМ» (ООО «СИГМАФАРМ») Юридический адрес: 143001, Московская область, г.о. Одинцовский, г Одинцово, ул Кутузовская, д. 4А, помещ. 1	1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДИЦИНСКИЕ РАЗРАБОТКИ» (ООО «МЕДИЦИНСКИЕ РАЗРАБОТКИ») Юридический адрес: 117218, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Академический, ул Кржижановского, д. 18, к. 4 (Выписка из ЕГРЮЛ № ЮЭ996..	Положительный
1369	В01204	РД-ИП-25-627/1 от 20.01.2026 5 лет	Первичная		1. "Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта "СеленаВижн" для обработки и анализа изображений ИВД по ТУ 58.29.32-001-81732009-2025", в составе: модуль анализ кала.	3	Подгруппа 4.3. Самостоятельное медицинское программное обеспечение для диагностики in vitro	Общество с ограниченной ответственностью "АВРОРААИ" (ООО "АВРОРААИ") Юридический адрес: 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18 СТР. 22.	ООО "АВРОРААИ" Юридический адрес: - 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18 СТР. 22. (в соответствии с Выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-191693787, выдана ..	Положительный
1370	В01205	РД-ИП-25-597 от 21.01.2026 5 лет	Первичная		1. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый Р-600 «Полидиагност» по ТУ 26.60.11-001-67684634-2020 в вариантах исполнения, с принадлежностями (РЗН 2021/14657) 2. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический Р-600 «..	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	Общество с ограниченной ответственностью «ВКО Медпром» ООО «ВКО Медпром» Юридический адрес: 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26, эт/пом/каб 3/II/1	Общество с ограниченной ответственностью «ВКО Медпром» ООО «ВКО Медпром» Юридический адрес (согласно выписке из ЕГРЮЛ №ЮЭ9965-25-189972314): 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26, эт/пом/каб 3/II/1 Фактичес..	Положительный
1371	В01206	РД-ИП-25-639/1 от 26.01.2026 5 лет	Первичная		1. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки “KRI-Bar” в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017 (РУ № РЗН 2018/7499 от 20.08.2018) 2. Фиксаторы имплантируемые никелид-титановые с саморегулирующей..	2б	Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Общество с ограниченной ответственностью «КИМПФ» (ООО «КИМПФ») Юридический адрес: 121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ.146	1. Общество с ограниченной ответственностью «КИМПФ» (ООО «КИМПФ») Юридический адрес: 121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ.146 (в соответствии с Выпиской из Единого государственного реестра юри..	Положительный
1372	В01207	РД-ИП-25-036/17 от 27.01.2026 5 лет	Первичная		1. Инкубатор для ЭКО Harioculture TL-16 с принадлежностями	2а	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия	Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: First Floor, C2 building, No.11 Kaiyuan Road, Huangpu District, Guangzhou City, China	1. Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. 1. Юридический адрес: First Floor, C2 building, No.11 Kaiyuan Road, Huangpu District, Guangzhou City, China (Бизнес-лицензия Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. №S1212019108649G по адресу First Floo..	Положительный
1373	В01208	РД-ИП-25-138/3 от 28.01.2026 5 лет	Первичная		1. AMNOTOM 400 PREMIUM (Генератор электрохирургический AMNOTEC® AMNOTOM 400 PREMIUM) 2. AMNOTOM 400 COPMACT (Генератор электрохирургический AMNOTEC® AMNOTOM 400 COPMACT) 3. AMNOTOM 160 BASE (Генератор электрохирургический AMNOTEC® AMNOTOM ..	2б	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	AMNOTEC International Medical GmbH Юридический адрес: take-off GewerbePark 12, 78579 Neuhausen ob Eck (Germany)	ALSA APPARECCHI MEDICALI SRL Юридический адрес: CASTEL MAGGIORE (BO) VIA BONAZZI 16 CAP 40013 (ITALY) Фактический адрес: CASTEL MAGGIORE (BO) VIA BONAZZI 16 CAP 40013 (ITALY)	Положительный
1374	В01209	РД-ИП-25-613/1 от 28.01.2026 5 лет	Первичная		1. Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012 (РУ ФСР 2012/14148 от 22.09.2020)	3	Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	Общество с ограниченной ответственностью «АЙЛАБ» (ООО «АЙЛАБ») Юридический адрес: 127273, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, аллея Берёзовая, д. 14Б, стр. 2	ООО «АЙЛАБ» Адрес: 127273, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, аллея Берёзовая, д. 14Б, стр. 2	Положительный
1375	В01210	РД-ИП-25-624/1 от 28.01.2026 5 лет	Первичная		1. Гель имплантируемый на основе гиалуроновой кислоты Ejal 40® стерильный для инъекций	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	MEDIXA SRL Юридический адрес: VIA FIGLIOLA 57, SAN SEBASTIANO AL VESUVIO (NA) CAP 80040 – Italia	INNATE S.R.L. Адрес юридического лица: NOVI LIGURE (AL) VIALE INDUSTRIA 11-13 CAP 15067 - Italia Адрес производственной площадки: NOVI LIGURE (AL) VIALE INDUSTRIA 11-13 CAP 15067 - Italia	Положительный
1376	В01211	РД-ИП-24-063/2 от 29.01.2026	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Катетеры-электроды для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022. Катетер-электрод для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022, РУ № Г004-00110-00/03728026 2. Ком..	3	Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия	Акционерное общество «МЕДИТЕК» (сокращенное наименование АО «МЕДИТЕК») Адрес юридического лица: 105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П	1.АО «МЕДИТЕК» Адрес юридического лица: 105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П (ЮЭ9965-25-182275258 от 01.12.2025 «Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц на ор..	Положительный
1377	В01212	РД-ИП-25-310/2 от 30.01.2026 5 лет	Первичная		1. Аппарат лазерный GentleMax Pro Plus с Принадлежностями 2. Система лазерная дерматологическая Ellipse Frax Pro в составе с принадлежностями	2б	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Candela Corporation Юридический адрес: 251, Locke Drive, Marlborough, MA 01752, USA	1. NPA de México S. de R.L. de C.V. Юридический адрес: Sor Juana Ines de la Cruz, 20150, Interior 5, Ciudad Industrial, Tijuana Baja California, 22444, Mexico (Справка о постановке на учет в налоговом органе № NME011001FK0 предприятия NPA ..	Положительный
1378	В01213	РД-ИП-25-630/1 от 30.01.2026 5 лет	Первичная		1. Раствор вискоэластичный хирургический офтальмологический Survisc на основе 1,5% гиалуроновой кислоты в шприце стерильный с инструкцией по применению.	2б	Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия	Shanghai Qisheng Biological Preparation Co., Ltd. Юридический адрес: No. 6498, Qixin Road, Minhang District, Shanghai, China.	Shanghai Qisheng Biological Preparation Co., Ltd. Юридический адрес: No. 6498, Qixin Road, Minhang District, Shanghai, China. Адрес производственной площадки: No. 6498, Qixin Road, Minhang District, Shanghai, China. 1. Бизнес-лицензия №12..	Положительный
1379	В01214	РД-ИП-25-500 от 30.01.2026 5 лет	Первичная		1. Магистрали артериовенозные для гемодиализа, модели: AV-Set (FA204C/FV204E), AV-Set (FA304C/FV304C), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07083 2. Магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set (FA404C/FV404С), регистрационное удо..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	BIOTEQUE CORPORATION Юридический адрес: 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan R.O.C.	1. BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC. Юридический адрес с Лицензией на осуществление деятельности в качестве производителя медицинских изделий № LTO-3000012871565 от 09.10.2024: Block 14, Lots 2, 3, 4 Hermosa Ecozone Industrial Park, Hermosa, Bat..	Положительный
1380	В01215	РД-ИП-25-555 от 30.01.2026 5 лет	Первичная		1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/9485	2б	Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение	APELEM SAS Юридический адрес: 9 Avenue du Canal Philippe Lamour 30660 Gallargues-le-Montueux France	1. APELEM SAS Юридический адрес: 9 Avenue du Canal Philippe Lamour 30660 Gallargues-le-Montueux France (в соответствии с выпиской из единого государственного реестра юридических лиц № 1980В00333 от 13.11.2025) Адрес производственной площад..	Положительный
1381	В01216	РД-ИП-25-567/1 от 30.01.2026 5 лет	Первичная		1. Аппарат электрохирургический радиочастотный «RS»	2б	Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия	Общество с ограниченной ответственностью «Т-Медика» (ООО «Т-Медика») Юридический адрес: Республика Беларусь, 225501, Брестская область, Столинский район, г. Столин, ул. Горынская, д. 178	Общество с ограниченной ответственностью «Т-Медика» (ООО «Т-Медика») Юридический адрес: Республика Беларусь, 225501, Брестская область, Столинский район, г. Столин, ул. Горынская, д. 178 (в соответствии со Сведениями из Единого государстве..	Положительный
1382	В01217	РД-ИП-25-623/1 от 02.02.2026 5 лет	Первичная		1. Интродьюсер катетерный PGGuider Long Sheath в вариантах исполнения 2. Микрокатетер нейрососудистый PGCatheter в вариантах исполнения 3. Система аспирации внутричерепного тромба PGAspiration в вариантах исполнения 4. Устройство защиты от..	3	1. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Pugao Medical Technology (Nanjing) Co., Ltd. Юридический адрес: 2nd Floor, South Side of A01, Accelerator Phase III, No 142 Huakang Road, Jiangbei New Dis. Nanjing, China	1. Производственная площадка № 1: Pugao Medical Technology (Nanjing) Co., Ltd. Юридический адрес: 2nd Floor, South Side of A01, Accelerator Phase III, No 142 Huakang Road, Jiangbei New Dis. Nanjing, China (в соответствии с документом «№ 32..	Положительный
1383	В01218	РД-ИП-25-509 от 02.02.2026 5 лет	Первичная		1. Раствор «RELINS» (РЕЛИНЗ) для ухода за контактными линзами (в вариантах исполнения) ТУ BY 690662600.004-2020 РУ № РЗН 2020/10888 2. Раствор RELINS PEROXYDE SYSTEM для ухода за контактными линзами ТУ BY 690662600.004-2020 РУ № РЗН 2023/1..	2б, 3, 2а	1. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ООО «Доктор Клаус» Юридический адрес: Республика Беларусь, 223053, Минская область, Минский район, Боровлянский сельсовет, д. Боровляны, ул. 40 лет Победы, д. 27, к. 4, комн. 616	1. Общество с ограниченной ответственностью «Доктор Клаус» (ООО «Доктор Клаус») Юридический адрес: Республика Беларусь, 223053, Минская область, Минский район, Боровлянский сельсовет, д. Боровляны, ул. 40 лет Победы, д. 27, к. 4, комн. 616..	Положительный
1384	В01219	РД-ИП-24-039/7 от 03.02.2026	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями, (РУ № РЗН 2017/6045 от 13.05.2021); 2. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями (РЗН № ФСЗ 2010/08672); 3. Обеспечение про..	2б, 2а	1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение	Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH; Юридический адрес: Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böblingen, Germany	1. Philips North America LLC; Юридический адрес: 1) 1001 Murry Ridge Lane STE A Murrysville, PA 15668 (Выгрузка с сайта FDA от 14.01.2026 на компанию Philips North America LLC); 2) 1001 Murry Ridge Lane STE A, Murrysville PA 15668, USA (С..	Положительный
1385	В01220	РД-ИП-25-138/4 от 03.02.2026 5 лет	Первичная		1. Клипсы лигирующие, нерассасывающиеся, полимерные «Шеврон» (Single Polymer Ligating Clips) 2. Клипаппликатор для лигирующих, нерассасывающихся, полимерных клипс «Шеврон» 3. (Single Clip Reusable Applier) 4. Картридж с клипсами лигирующим..	2б, 3, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия 2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 3. Подгруппа 1.4. Неактивные имплантаты мягких тканей	Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Floor 2, Building 1, No. 460 Fucheng Road, Qiantang New Area, Hangzhou, Zhejiang Province, Сhina	1. Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd. 1. Юридический адрес: Floor 2, Building 1, No. 460 Fucheng Road, Qiantang New Area, Hangzhou, Zhejiang Province, Сhina (Бизнес-лицензия без номера Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd. по адресу ..	Положительный
1386	В01221	РД-ИП-25-519 от 03.02.2026	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" EVO, регистрационное удостоверение РЗН 2018/7502, выданное ООО «Арей-Мед»	2б	Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17	Energist Ltd. Юридический адрес: 2, Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Swansea Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY, UK	1. Energist Ltd. Адрес: 2, Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Swansea Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY, UK (документ №WA742602 от 12.09.2023 о праве собственности на здание, расположенное по адресу: 2, Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Off Valle..	Положительный
1387	В01222	РД-ИП-25-498/2 от 05.02.2026 5 лет	Первичная		1. Атравматическое покрытие ДОКТОРВАК®, в моделях: 1.1. Атравматическое покрытие ДОКТОРВАК® 5см×7.5см (при необходимости) – 1 шт. 1.2. Атравматическое покрытие ДОКТОРВАК® 7.5см×10см (при необходимости) – 1 шт. 1.3. Атравматическое покрыт..	2б	Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Shuangshan Road 277, Fuxi Street, Deqing County, Huzhou City, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA	1. Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес в соответствии с Бизнес-лицензией 91330500051340478U от 10.01.2024: Shuangshan Road 277, Fuxi Street, Deqing County, Huzhou City, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF C..	Положительный
1388	В01223	РД-ИП-25-344/2 от 05.02.2026 5 лет	Первичная		1. Линзы контактные мягкие цветные дневного ношения, ежемесячной замены 2. Пероксидная система с платиновым катализатором для всех типов контактных линз (кроме цветных) 3. Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, пром..	2б, 2а	1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий	SOLEKO S.P.A. Юридический адрес: VIA RAVANO SNC PONTECORVO (FR) CAP 03037 - Italia	1. SOLEKO S.P.A. Адрес юридического лица: VIA RAVANO SNC PONTECORVO (FR) CAP 03037 - Italia Адрес производственной площадки: VIA RAVANO SNC PONTECORVO (FR) CAP 03037 - Italia 2. SOLEKO S.P.A. Адрес юридического лица: VIA RAVANO SNC PONTE..	Положительный
1389	В01224	РД-ИП-25-609/1 от 06.02.2026	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Жгут кровоостанавливающий "турникет-закрутка" одноразовый ЖК-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 21.20.24-087-52777873-2025, РУ - РЗН 2025/26312 от 24.10.2025 2. Комплект лент медицинских одноразовых для временного ограничения движения пациента КЛМо-"МЕДП..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ») Юридический адрес: 109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318	1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ») Юридический адрес: 109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318 (Выписка из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-25-193914327 от 23.12.2025) Адрес производств..	Положительный
1390	В01225	РД-ИП-25-614/1 от 09.02.2026 5 лет	Первичная		1. «Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics»» по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018 (РУ РЗН 2020/10521); 2. «Набор реагентов «РепроЛайн» для выявления хромосомных аномалий в единичных клетках на системе «F-Genetics»» по ТУ 21..	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Акционерное Общество «Ферст Генетикс» (АО «Ферст Генетикс») Юридический адрес: 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного Центра Сколково тер), д. 42, стр. 1, помещ. 619.	АО «Ферст Генетикс» Юридический адрес: 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного Центра Сколково тер), д. 42, стр. 1, помещ. 619 (в соответствии с Выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-191245430). ..	Положительный
1391	В01226	РД-ИП-25-013/13 от 09.02.2026	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. РУ № РЗН 2022/18874 от 15.01.2026 Наборы катетеров и интродьюсеров Bio-Medicus Life Support для экстракорпорального кровообращения, экстракорпоральной мембранной оксигенации и экстракорпорального жизнеобеспечения 2. РУ № ФСЗ 2011/09335 ..	2б	Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17	Medtronic Inc. Юридический адрес: 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA	NELLCOR PURITAN BENNETT IRELAND UNLIMITED COMPANY Юридический адрес: Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland. (В соответствии с документом: Выписка из департамента регистрации юридических лиц № SR5476938 от 27.05.2025, выданная комп..	Положительный
1392	В01227	РД-ИП-25-616/1 от 10.02.2026 5 лет	Первичная		1. Гистероскопическая система НТх (Гистероскоп одноразовый стерильный) 2. Система обработки изображений НТх1000 3. Видеопроцессор портативный НТх2000 4. Ручное устройство для удаления тканей 5. Одноразовые ножницы НТх 6. Одноразовые щи..	2б, 2а	1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты	Suzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: B1-212, Bio-Nano Park, 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone, China	1. AcuVu Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd. Юридический адрес: 2nd Floor, Building D1, No.9 Changyang Road, Changzhou West Taihu Science and Technology Industrial Park, China (в соответствии с документом «№ 320483666202512190297 Биз..	Положительный
1393	В01228	РД-ИП-25-387/2 от 10.02.2026 5 лет	Первичная		1. Аппарат хирургический сшивающий LIDEM® (ЛИДЕМ®) одноразовый по ТУ 32.50.13-003-71403032-2023, 2. Клипсы лигирующие LIDEM® (ЛИДЕМ®) одноразовые стерильные в картридже по ТУ 32.50.13-005-71403032-2023, 3. Клипаппликатор эндоскопический и ..	2б, 2а	1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИМКОМ» (ООО «МЕДИМКОМ») Юридический адрес: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, помещ. 1	1. Sinolinks Medical Innovation, Inc. Юридический адрес: № 10 Ziwei Road, Zhonglou Zone Changzhou, Jiangsu, China (Бизнес-лицензия 91320400766535615G, выданная Управлением по контролю за рынком города Чанчжоу) Адрес производственной пло..	Положительный
1394	В01229	РД-ИП-25-237/5 от 10.02.2026 5 лет	Первичная		Система для автоматической микроигольчатой терапии re:H	2а	Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия	Curiosis Inc. Юридический адрес: 4F, 10, Teheran-ro 38-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea	1. Curiosis Inc. Юридический адрес: 4F, 10, Teheran-ro 38-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea (в соответствии с сертификатом о регистрации бизнеса №3705-585-3815-494 от 12.06.2025, номер регистрации бизнеса (ИНН): 264-81-48780; серти..	Положительный
1395	В01230	РД-ИП-25-607/1 от 11.02.2026 5 лет	Первичная		1) Система трехмерной (3D) оптической навигации и управления в лучевой терапии AlignRT, с принадлежностями в вариантах исполнения: - Система трехмерной (3D) оптической навигации и управления в лучевой терапии AlignRT InBore - Система трехм..	2б	Подгруппа 2.5. Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее излучение	Vision RT Limited (Vision RT Ltd) Юридический адрес: Dove House, Arcadia Avenue, London N3 2JU, United Kingdom	Vision RT Limited Юридический адрес: Dove House, Arcadia Avenue, London N3 2JU, United Kingdom (в соответствии с Бизнес-лицензией (сертификат регистрации компании) № 4234153 от 13.06.2021) Адрес производственной площадки: The Crescent Jay..	Положительный
1396	В01231	РД-ИП-25-558 от 12.02.2026 5 лет	Первичная		1. Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017, в вариантах исполнениях (РУ № РЗН 2019/8986) 2. Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017, ..	2б, 3	Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран	Общество с ограниченной ответственностью «АРМАЛАЙН» (ООО «АРМАЛАЙН») Юридический адрес: 350910, Краснодарский край, г.о. город Краснодар, г Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, проезд им. Крупской, д. 11, офис 1	1. ООО «АРМАЛАЙН» Юридический адрес: 350910, Краснодарский край, г.о. город Краснодар, г Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, проезд им. Крупской, д. 11, офис 1 (в соответствии с документом «Выписка из ЕГРЮЛ №ЮЭ9965-26-185811128 от 08...	Положительный
1397	В01232	РД-ИП-25-498/3 от 12.02.2026 5 лет	Первичная		1. Катетер проводниковый XCESS 2. Интродьюсер EXTesia с гидрофильным покрытием	2а, 3	1. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12	Curatia Medical Limited Юридический адрес: 198, Xiangjiang Road, New District, Suzhou, People’s Republic of China	1. Наименование: Curatia Medical Limited Юридический адрес в соответствии с Бизнес-лицензией № 91320505336423170U от 31.12.2025: 198, Xiangjiang Road, New District, Suzhou, People’s Republic of China Фактический адрес в соответствии с Бизн..	Положительный
1398	В01233	РД-ИП-25-570 от 12.02.2026 5 лет	Первичная		1. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики STYLAGE® HydroMax Bi-SOFT® 2. Материал вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® Hydro Bi-SOFT® 3. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной ..	3	Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей	LABORATORIES VIVACY Юридический адрес: 44 Rue Paul Valery 75016 Paris, France	LABORATORIES VIVACY Юридический адрес: 44 Rue Paul Valery 75016 Paris France (в соответствии с выпиской из регистрационного сертификата Kbis № 2013B00102, выпиской из основных сведений о регистрации в реестре юридических лиц от 11.07.2025)..	Положительный
1399	В01234	РД-ИП-25-653 от 13.02.2026 5 лет	Первичная		1. Эндопротез тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005, в составе: 1.Ножки клиновидные: Ножка 58 - 1 шт. Ножка 78 - 1 шт. Ножка 7М - 1 шт. Ножка 98 - 1 шт. Ножка 9М - 1 шт. Ножка 91 - 1 шт. Ножка 115 - 1 шт.) Ножка 11М - 1 шт. Н..	2б	Подгруппы 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты	Акционерное Общество "Имплантаты Материалы Технологии" Юридический адрес:121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г.МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ.ОРШАНСКАЯ, Д.5, ПОМЕЩ.146	1. АО «Имплант МТ» Юридический адрес:121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г.МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО УЛ.ОРШАНСКАЯ, Д.5, ПОМЕЩ.146(Согласно выписк, из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-26- 12787510 от 26.01.2026) Адрес производственной площадки: Российская Федерация, ..	Положительный
1400	В01235	РД-ИП-25-618/1 от 16.02.2026 5 лет	Первичная		1. Закрытая аспирационная система по ТУ 32.50.13-005-26475731-2025. 2. Трубка эндотрахеальная по ТУ 32.50.13-003-26475731-2025. 3. Маска ларингеальная по ТУ 32.50.21-004-26475731-2025. 4. «Набор изделий для ухода за полостью рта и носа по ..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ООО «ОЛАНДМЕД» Юридический адрес: 129344, Г.МОСКВА, УЛ. ПЕЧОРСКАЯ, Д. 6, КВ. 76	1. Nanchahg Kanghua Health Materials Co., Ltd. Юридический адрес: Moonlight Road, Medical Device Technology Park, Jinxian, Nanchang Jiangxi, China. Адрес производственной площадки: Moonlight Road, Medical Device Technology Park, Jinxian, N..	Положительный
1401	В01236	РД-ИП-26-003/1 от 17.02.2026	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. «ТиграТест® ТВ» Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-89..	2б	Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	АО «ГЕНЕРИУМ» Юридический адрес: 601125, Владимирская область, р-н Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273.	ООО «Медикобиологический Союз» Юридический адрес: 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353. Адрес производственной площадки: Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 (согласно Выписк..	Положительный
1402	В01237	РД-ИП-24-015/6 от 18.02.2026	Внеплановая	Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;	1. Набор реагентов для определения антител к тиреопероксидазе на анализаторах серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase II (Atellica IM aTPOll)) 2. Набор контрольных материалов для определения антител к тиреопероксидазе на анализ..	2б	Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.) Юридический адрес: Park View, Watchmoor Park, Camberley, Surrey, United Kingdom, GU15 3YL	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Юридический адрес: 333 Coney Street East Walpole, MA 02032-1516, USA (в соответствии с документом «Форма W-9 Департамента казначейства США с идентификационным номером налогоплательщика 95-2802182 от 01...	Положительный
1403	В01238	ИП-24-041 от 18.02.2026 5 лет	Первичная		1. Комплекс роботизированный ассистирующий хирургический эндоскопический ТУ 32.50.50-001-40159868-2024 г. 2. Чехлы на подкатные блоки для крепления манипулятора по ТУ 32.50.50-002-40159868-2024 г. 3. Инструменты эндоскопические для компле..	2б	1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АУГМЕНТЕХ" (сокращенное наименование ООО «АУГМЕНТЕХ») Адрес юридического лица: 119019, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, пер Староваганьковский, д. 15, стр. 3, помещ. 1/24	1. ООО «АУГМЕНТЕХ». Адрес юридического лица: 119019, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, пер Староваганьковский, д. 15, стр. 3, помещ. 1/24 (в соответствии с Выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц ООО «Ау..	Положительный
1404	В01239	РД-ИП-25-640/1 от 18.02.2025 5 лет	Первичная		1. Марля медицинская отбеленная по ГОСТ 9412-93 в рулонах: 90смх1000м, 84смх1000м и в кусках: 90смх1м, 90смх2м, 90смх3м, 90смх5м, 90смх10м, 90смх25м, 84смх1м, 84смх2м, 84смх3м, 84смх5м, 84смх10м, 84смх25м, РУ № РЗН 2013/727 от 09.09.2013 2..	2а	Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)	ELASTIKUM» MCHJ. Юридический адрес: TOSHKENT VILOYATI, PARKENT TUMANI, ЁШЛИК МФЙ, ЯНГИКУРГОН-2 КУЧАСИ, 28-УЙ	«ELASTIKUM» MCHJ. Адрес производственной площадки: Тошкент вилояти, Паркент тумани, Toshkent viloyati, Parkent tumani, Yoshlik MFY, 2-Yangikurgon ko‘chasi, 28-uy (согласно Свидетельства о постановке на учёт договора аренды № 1 от 01.01.202..	Положительный

Записи с 1 до 1404 из 1404 записей

— Опубликовано 11.03.2026 00:49

Контакты

Многоканальный телефон Росздравнадзора - +7 (499) 578-06-70

Справочная Росздравнадзора - +7 (499) 578-02-20

«Горячая линия» Росздравнадзора по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья - +7 800 550 99 03

Техническая поддержка сайта

Социальные сети: VK, OK, Rutube, Telegram, MAX

Схема проезда

Электронные сервисы

Счетчик обращений граждан и организаций

Контакты