Руководитель Росздравнадзора приняла участие в работе парламентских слушаний «Актуальные вопросы внедрения технологий искусственного интеллекта в сфере здравоохранения», которые прошли 19 октября в Совете Федерации с участием представителей Минздрава России, Минцифры России, ФФОМС, научного и профессионального сообщества.

Алла Самойлова выступила перед присутствующими с докладом «Обеспечение безопасности и качества ИИ-решений в здравоохранении: регуляторные механизмы и надзорная практика».  Глава Службы отметила, что «искусственный интеллект стремительно интегрируется в клиническую практику и для Росздравнадзора, как для регулятора, этот технологический прорыв стал серьезным вызовом».

- Традиционное медицинское изделие, к которому мы привыкли — это скальпель, томограф или шприц, - объяснила она. - Их можно потрогать, измерить линейкой и проверить на физическую прочность в лаборатории. Искусственный интеллект в медицине — это программное обеспечение. У него нет физической оболочки, его нельзя взвесить или оценить визуально. Именно поэтому Росздравнадзор кардинально перестроил свои подходы к экспертизе. При регистрации ИИ-решений мы оцениваем не «железо», а математику, репрезентативность данных и безопасность программного кода. Наша главная задача — гарантировать, что цифровой помощник врача будет безопасен для пациента.

Также Алла Самойлова затронула в своем выступлении вопросы мониторинга безопасности медицинских изделий с ИИ-технологиями, клиническом мониторинге, сборе данных о неблагоприятных событиях, автоматической передачи данных. 

В завершении руководитель Росздравнадзора подчеркнула, что «безопасность искусственного интеллекта в российской медицине гарантируется синтезом трех процессов: постоянным потоком технических данных, регулярной экспертной оценкой врачей, и жесткой реакцией Росздравнадзора на каждый зафиксированный инцидент».