14.12.2016 13:13
Информационное письмо от 28.11.2016 № 01И-2375/16
О присвоении вида номенклатурной классификации медицинских изделий
11.09.2015 11:28
Информационное письмо от 10.09.2015 № 01И-1466/15
О смене организационно-правовой формы
13.02.2023 17:28
01.12.2021 18:59
не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (с 01.01.2022)
01.12.2021 18:29
(с 01.01.2022)
18.07.2024 17:18
Приказ Минздрава России от 30.08.2021 № 885н
Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной реги...
21.06.2024 11:42
Методические рекомендации от 03.06.2024
по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий для диагностики ин витро для государственной регистрации, в том числе в случае их дефектуры или...
13.05.2024 13:47
утвержденные ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора и ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора
19.02.2023 23:45
Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323
Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (ред. от 13.10.2022)
19.02.2023 23:40
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.01.2023) (ред. от 28.12.2022)
24.10.2022 15:05
Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ
О техническом регулировании (ред. от 02.07.2021)
24.10.2022 14:54
Приказ Минздрава России от 16.05.2013 № 300н
Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям
24.10.2022 14:52
Приказ Минздрава России от 15.08.2012 № 89н
Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного рег...
21.06.2022 19:39
Постановление Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650
Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий,...
21.06.2022 19:31
Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 № 552
Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в о...
21.06.2022 19:22
Приказ Росздравнадзора от 19.05.2022 № 4282
Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности ...
08.02.2022 14:45
Постановление Правительство РФ от 03.04.2020 № 430
Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия (ред. от 28.12.2021)
28.04.2021 12:24
Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 № 1847
Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
13.01.2021 18:12
Приказ Минздрава России от 30.06.2020 № 661н
Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации (утратил силу)
01.12.2020 16:19
Постановление Правительства РФ от 24.11.2020 № 1906
О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
19.11.2020 15:53
Постановления Правительства Российской Федерации от 13.11.2020 № 1826
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 и о замене регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия
28.10.2020 22:49
утвержденные ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора и ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора
11.08.2020 20:23
Приказ Минздрава России от 07.07.2020 № 686н
О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изд...
24.07.2020 17:53
Приказ Минздрава России от 20.07.2020 № 206н
Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
08.06.2020 20:46
Постановление Правительство РФ от 02.06.2020 № 804
О внесении изменений в особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
03.04.2020 03:35
Приказ Минздрава от 19.01.2017 № 11н
Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия (ред. от 22.04.2019)
02.04.2020 16:39
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416
Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий (в редакции от 18.03.2020)
23.03.2020 20:18
Постановление Правительства РФ от 18.03.2020 № 299
О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
01.08.2019 18:24
Приказ Росздравнадзора от 06.05.2019 № 3371
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий
15.02.2017 11:17
Постановление Правительства РФ от 10.02.2017 № 160
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416
13.01.2016 15:04
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 № 177
О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий
20.07.2015 15:10
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1353н
Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
09.07.2015 10:14
Приказ Минздрава России от 03.06.2015 № 303н
О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффекти...
21.01.2015 22:24
Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий
20.10.2014 13:27
Приказ Минздрава России от 09.01.2014 № 2н
Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной реги...
03.10.2014 13:48
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 № 615
Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
03.10.2014 13:17
Приказ Минздрава России от 21.02.2014 № 81н
Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, ...
02.10.2014 15:19
Федеральный закон РФ от 25.11.2013 № 317-ФЗ
О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны з...
Сотрудники Отдела внесения изменений в регистрационные документы предоставляют разъяснения по вопросам, относящимся к компетенции Отдела.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
